Gonadotropin, Chorionic

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Gonadotropin, Chorionic

Criptorchidismo prepuberale

Gestione del criptorchidismo prepuberale non causato da ostruzione anatomica.

Induzione della discesa testicolare solitamente solo temporanea; la risposta può essere permanente in alcuni pazienti.

Diagnosi differenziale (test di stimolazione hCG) del criptorchidismo nei ragazzi in età prepuberale per prevedere se sarà necessaria una successiva orchidopessi. In generale, si ritiene che l'hCG induca la discesa testicolare nei pazienti nei quali la discesa si sarebbe verificata durante la pubertà.

Iniziare la terapia correttiva del criptorchidismo prima della pubescenza per prevenire danni testicolari irreparabili; le opinioni divergono riguardo all'età ottimale per il trattamento. I produttori raccomandano di istituire la terapia con u-hCG per il criptorchidismo prepuberale nei ragazzi di età compresa tra 4 e 9 anni.

Ipogonadismo ipogonadotropo nei maschi

Gestione dell'ipogonadismo ipogonadotropo derivante da deficit ipofisario.

Stimolazione della spermatogenesi nei maschi con ipogonadismo ipogonadotropo secondario a deficit ipofisario† [off-label]. La risposta completa può richiedere una terapia concomitante con FSH o menotropine† [off-label].

Infertilità femminile

Utilizzato in combinazione con uno o più agenti follicolo-stimolanti (ad esempio, menotropine come preparazioni a combinazione fissa o componenti separati, FSH† [off-label]) per indurre l'ovulazione in fase anovulatoria, donne infertili in cui l'anovulazione è secondaria (ad esempio, insufficienza ipofisaria).

Non deve essere utilizzato nelle donne infertili nelle quali l'anovulazione è dovuta a insufficienza ovarica primaria.

È stato utilizzato per il trattamento dell'infertilità derivante dalla carenza del corpo luteo durante la fase luteinica del ciclo mestruale† [off-label].

Altri usi

Il produttore dichiara che l'u-hCG non ha dimostrato di essere efficace come terapia aggiuntiva per il trattamento dell'obesità.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Gonadotropin, Chorionic

Generale

Infertilità femminile

  • Deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento dell'infertilità e che abbiano familiarità con i criteri di selezione dei pazienti e con le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate alla terapia hCG/follicolo-stimolante.
  • Somministrare uno o più agenti follicolo-stimolanti fino al raggiungimento di una maturazione follicolare sufficiente (come determinato dalle concentrazioni sieriche di estradiolo e dagli esami ecografici delle ovaie).
  • Quando la valutazione ecografica e le concentrazioni sieriche di estradiolo mostrano una maturazione follicolare sufficiente, interrompere la terapia follicolo-stimolante e somministrare hCG per completare la maturazione follicolare finale e indurre l'ovulazione.
  • Sospendere ulteriormente la terapia follicolo-stimolante e ritardare o sospendere l'hCG se le ovaie mostrano una risposta eccessiva al trattamento con gonadotropine a causa dell'aumento del rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). (Vedere Sindrome da iperstimolazione ovarica nella sezione Avvertenze.)
  • Incoraggiare i rapporti sessuali quotidiani a partire da 1 giorno prima della somministrazione di hCG fino al verificarsi dell'ovulazione (come determinato dall'aumento della temperatura corporea basale, dall'aumento concentrazioni sieriche di progesterone e mestruazioni successive alla variazione della temperatura corporea basale). (Vedere Valutazione e monitoraggio adeguati della paziente nella sezione Avvertenze.)
  • Se la stimolazione dell'ovulazione non ha successo, aggiustare il dosaggio dell'agente follicolo-stimolante somministrato nei cicli successivi in ​​base alla risposta della donna nel ciclo precedente .

    • Amministrazione

    Amministrazione IM

    Amministra solo tramite iniezione IM.

    Ricostituzione

    Ricostituire il flaconcino contenente 10.000 unità di polvere liofilizzata di gonadotropina corionica con 10 ml di acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili o acqua per preparazioni iniettabili (fornita dal produttore).

    Agitare delicatamente fino alla completa dissoluzione della polvere.

    Dosaggio

    Il dosaggio è espresso in termini di unità USP (unità). Ogni mg di u-hCG equivale approssimativamente a ≥1500 unità USP. Un'unità USP equivale a 1 unità internazionale dell'OMS.

    I regimi posologici variano ampiamente; personalizzare attentamente il dosaggio in base alla condizione da trattare, all’età e al peso del paziente e al giudizio del medico. Seguendo i regimi terapeutici suggeriti da vari esperti:

    Pazienti pediatrici

    Criptorchidismo prepuberale IM

    Ragazzi di età ≥4 anni: 4000 unità 3 volte a settimana per 3 settimane o 5000 unità a giorni alterni per 4 si consigliano dosi o 15 dosi da 500-1000 unità somministrate in 6 settimane.

    In alternativa, 500 unità possono essere somministrate 3 volte a settimana per 4-6 settimane per i ragazzi di età ≥ 4 anni. Se questo ciclo di terapia non ha successo, è possibile somministrare un ciclo successivo di terapia 1 mese dopo e aumentare il dosaggio a 1000 unità 3 volte a settimana per 4-6 settimane.

    Ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini IM

    Si consigliano 500-1000 unità 3 volte a settimana per 3 settimane, seguite dallo stesso dosaggio due volte a settimana per 3 settimane.

    In alternativa, 4000 unità 3 volte a settimana per 6–9 mesi, seguite da 2000 unità 3 volte a settimana per 3 mesi.

    Adulti

    Ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini IM

    Si consigliano 500–1000 unità 3 volte a settimana per 3 settimane, seguite dallo stesso dosaggio 2 volte a settimana per 3 settimane.

    In alternativa, 4000 unità 3 volte a settimana per 6–9 mesi, seguite da 2000 unità 3 volte a settimana per 3 mesi.

    Infertilità femminile Ovulazione Induzione IM

    5.000–10.000 unità somministrate 1 giorno dopo l'ultima dose suggerita di terapia follicolo-stimolante.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Puberter precoce.
  • Carcinoma della prostata o altre neoplasie androgeno-dipendenti.
  • Gravidanza.
  • Ipersensibilità nota all'hCG o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Ingrossamento ovarico

    Rischio di ingrossamento ovarico non complicato da lieve a moderato se utilizzato in combinazione con uno o più agenti follicolo-stimolanti; può essere accompagnato da distensione addominale e/o dolore ma generalmente regredisce senza trattamento entro 2-3 settimane. Si raccomanda un attento monitoraggio della risposta ovarica.

    Se le ovaie risultano ingrandite in modo anomalo, sospendere la somministrazione di hCG durante il ciclo di terapia in corso per ridurre al minimo il rischio di OHSS. (Vedere Sindrome da iperstimolazione ovarica nella sezione Avvertenze.)

    Sindrome da iperstimolazione ovarica

    Rischio di OHSS potenzialmente grave, caratterizzato da un evidente aumento drammatico della permeabilità vascolare che può provocare un rapido accumulo di liquido nella cavità peritoneale, nel torace e potenzialmente, pericardio.

    Può progredire rapidamente (entro 24 ore o diversi giorni) e inizialmente si manifesta con dolore pelvico, nausea, vomito e aumento di peso. Altri sintomi includono dolore/distensione addominale, diarrea, grave ingrossamento ovarico, dispnea e oliguria. Possono verificarsi ipovolemia, emoconcentrazione, squilibri elettrolitici, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici, idrotorace, sofferenza polmonare acuta ed eventi tromboembolici.

    Sono state segnalate anomalie transitorie dei test di funzionalità epatica, che possono essere accompagnate da cambiamenti morfologici (rilevati mediante biopsia epatica).

    Si verifica più spesso dopo il completamento della terapia con gonadotropine, raggiungendo la massima gravità dopo 7-10 giorni; di solito si risolve spontaneamente con la comparsa delle mestruazioni. Monitorare i pazienti per ≥2 settimane dopo la somministrazione di hCG. L'OHSS può essere più grave e protratta in caso di gravidanza.

    Se si verifica una OHSS grave, interrompere la terapia, ricoverare il paziente in ospedale e consultare un medico esperto nella gestione dell'OHSS o degli squilibri di liquidi ed elettroliti.

    Nascite multiple

    Ovulazioni multiple con conseguenti gestazioni multiple segnalate in circa il 20% delle donne durante l'induzione dell'ovulazione.

    Cisti ovariche

    Ingrandimento di cisti ovariche preesistenti o rottura di cisti ovariche con conseguente emoperitoneo segnalato.

    Tromboembolia

    Tromboembolia arteriosa segnalata.

    Morbilità e mortalità fetale/neonatale

    Può causare danni al feto; teratogenicità dimostrata nei topi.

    Escludere la gravidanza prima di iniziare il trattamento con hCG e menotropine. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Alcool benzilico nei neonati

    L'acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili o il diluente dell'acqua per preparazioni iniettabili contiene alcol benzilico come conservante, che è stato associato a tossicità (decessi) nei neonati. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Avvertenze.)

    Precauzioni generali

    Effetti androgeni

    Può causare ritenzione di liquidi; prestare cautela nei pazienti con asma, disturbi convulsivi, emicrania o malattie cardiache o renali.

    L'induzione della pubertà precoce può verificarsi nei maschi in età prepuberale affetti da criptorchidismo. (Vedere Uso pediatrico sotto Precauzioni.)

    Effetti oncogeni

    ​​Tumori testicolari segnalati occasionalmente in giovani uomini con infertilità secondaria.

    Valutazione e monitoraggio adeguati del paziente

    Somministrare solo sotto la supervisione di medici qualificati esperti in fertilità disturbi e interpretazione degli indici di ovulazione.

    Monitorare lo sviluppo follicolare (ad esempio, utilizzando l'ecografia ovarica, le concentrazioni sieriche di estradiolo) per identificare correttamente la maturazione follicolare, determinare i tempi della somministrazione di hCG, rilevare l'ingrossamento ovarico e ridurre al minimo i rischi di OHSS e gestazioni multiple.

    Ottenere la conferma clinica dell'ovulazione da indici diretti e indiretti di produzione di progesterone (ad esempio, aumento della temperatura corporea basale, aumento delle concentrazioni sieriche di progesterone, mestruazioni in seguito allo spostamento della temperatura corporea basale). L'evidenza ecografica dell'ovulazione comprende la presenza di liquido nel cul-de-sac, nelle stimmate ovariche, nel follicolo collassato e nell'endometrio secretorio.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria X. (Vedere Morbilità e mortalità fetale/neonatale e anche Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Allattamento

    Non è noto se l'u-hCG sia distribuito nel latte. Fai attenzione.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <4 anni.

    Monitorare attentamente i maschi in età prepuberale affetti da criptorchidismo durante la terapia con u-hCG poiché può verificarsi l'induzione della pubertà precoce. Se si verificano segni di pubertà precoce (ingrossamento fallico, ingrossamento e arrossamento dei testicoli, sviluppo di peli pubici, comportamento aggressivo), interrompere la terapia; questi segni sono reversibili ≤4 settimane dopo la cessazione della terapia. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Grandi quantità di alcol benzilico (vale a dire, 100-400 mg/kg al giorno) sono state associate a tossicità ("sindrome del respiro affannoso" fatale) nei neonati; ogni flaconcino multidose di farmaco ricostituito contiene lo 0,9% di alcol benzilico.

    Uso geriatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite.

    Effetti avversi comuni

    Mal di testa, irritabilità, irrequietezza, depressione, affaticamento o stanchezza, edema, pubertà precoce, ginecomastia, dolore nel sito di iniezione.

    Quali altri farmaci influenzeranno Gonadotropin, Chorionic

    Test di laboratorio

    Test di laboratorio

    Interazione

    Commenti

    Saggi radioimmunologici per gonadotropine

    Possibile reazione incrociata con test radioimmunologici per gonadotropine, in particolare LH

    I singoli laboratori dovrebbero stabilire il grado di reattività crociata con il loro test sulle gonadotropine

    Quando si richiedono le concentrazioni di gonadotropine, informare il laboratorio della terapia con u-hCG

    Disclaimer

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