Gonadotropin, Chorionic

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Gonadotropin, Chorionic

思春期前の停留精巣

解剖学的閉塞が原因ではない思春期前の停留精巣の管理。

精巣の下降の誘発は通常は一時的です。一部の患者では反応が永続的に続く場合があります。

その後の精巣固定術が必要かどうかを予測するための、思春期前男児における停留精巣の鑑別診断 (hCG 刺激検査)。一般に、hCG は、思春期に精巣の下降が起こるはずの患者に精巣の下降を誘発すると考えられています。

回復不能な精巣損傷を防ぐために、思春期前に停留精巣の矯正治療を開始します。治療の最適年齢については意見が分かれています。メーカーは、4～9 歳の男児の思春期前停留精巣に対して u-hCG 療法を導入することを推奨しています。

男性の性腺刺激性低下性性腺機能低下症

下垂体欠損に起因する性腺刺激性低下性性腺機能低下症の管理。

下垂体欠損症に続発する性腺刺激性低下性性腺機能低下症の男性における精子形成の刺激† [適応外]。完全な反応には、同時の FSH またはメノトロピン療法† [適応外] が必要な場合があります。

女性不妊

無排卵の場合に排卵を誘発するために、卵胞刺激剤（例、固定配合製剤または別成分としてのメノトロピン、FSH† [適応外]）と併用して使用されます。無排卵が二次的である不妊女性（下垂体機能不全など）。

原発性卵巣不全が原因で無排卵になっている不妊女性には使用しないでください。

月経周期の黄体期における黄体の欠乏に起因する不妊症の治療に使用されています† [適応外]。

その他の用途

メーカーは、u-hCG が肥満治療の補助療法として有効であることは示されていないと述べています。

薬物に関連する

使い方 Gonadotropin, Chorionic

一般

女性不妊

  • 不妊治療の経験があり、患者の選択基準、hCG/卵胞刺激療法に関連する注意事項、注意事項、禁忌を熟知している臨床医のみが処方する必要があります。
  • 十分な卵胞成熟（血清エストラジオール濃度および卵巣超音波検査によって決定）が起こるまで、卵胞刺激剤を投与します。
  • 超音波検査と血清エストラジオール濃度が卵胞の十分な成熟を示した場合、卵胞刺激療法を中止し、最終的な卵胞成熟を完了させ排卵を誘発するために hCG を投与します。
  • 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスクが高まるため、ゴナドトロピンによる治療に対して卵巣が過剰な反応を示す場合は、さらなる卵胞刺激療法を中止し、hCG の投与を遅らせるか中止します。 （「注意事項」の「卵巣過剰刺激症候群」を参照。）
  • hCG 投与の 1 日前から排卵が起こるまで（基礎体温の上昇、体温の上昇によって決定される）毎日の性交を奨励します。血清プロゲステロン濃度、基礎体温の変化に伴う月経）。 (「注意事項」の「患者の適切な評価とモニタリング」を参照。)
  • 排卵の刺激が成功しなかった場合は、前の周期での女性の反応に基づいて、次の周期で投与する卵胞刺激剤の投与量を調整します。 .

    • 管理

    IM 管理

    IM インジェクションによってのみ管理します。

    再構成

    絨毛性ゴナドトロピン凍結乾燥粉末 10,000 単位を含むバイアルを、注射用静菌水または注射用水 (メーカー提供) 10 mL で再構成します。

    粉末が完全に溶解するまでゆっくりとかき混ぜます。

    投与量

    投与量は USP 単位 (単位) で表されます。 u-hCG の各 mg は、1500 USP 単位以上にほぼ相当します。 1 USP 単位は 1 WHO 国際単位に相当します。

    投与計画は大きく異なります。治療する症状、患者の年齢と体重、臨床医の判断に基づいて、投与量を慎重に個別に決定してください。さまざまな専門家によって提案された以下の治療計画:

    小児患者

    思春期前停留精巣 IM

    4 歳以上の男児: 4,000 単位を週 3 回で 3 週間、または 5,000 単位を隔日で 4 週間6 週間にわたって 500 ～ 1000 単位の 15 回投与または 15 回投与することが提案されています。

    あるいは、4 歳以上の男児には、500 単位を週 3 回、4 ～ 6 週間投与することもできます。この治療コースが成功しない場合は、1 か月後に次の治療コースを実施し、用量を 1000 単位まで週 3 回、4 ～ 6 週間増量します。

    男性の低性腺刺激性性腺機能低下症 IM

    500 ～ 1000 単位を週 3 回、3 週間投与し、その後同量を週 2 回、3 週間投与することが推奨されます。

    または、4000 ユニットを週 3 回で 6 ～ 9 か月間継続し、その後 2000 ユニットを週 3 回で 3 か月間継続します。

    成人

    男性の低性腺刺激性性腺機能低下症 IM

    500 ～ 1000 単位を週 3 回、3 週間投与した後、同量を週 2 回、3 週間投与することが推奨されます。

    または、4000 ユニットを週 3 回で 6 ～ 9 か月間継続し、その後 2000 ユニットを週 3 回で 3 か月間継続します。

    女性不妊排卵誘発 IM

    卵胞刺激療法の最後の投与の 1 日後に 5,000 ～ 10,000 単位を投与することが推奨されています。

    警告

    禁忌
  • 思春期早発症。
  • 前立腺癌またはその他のアンドロゲン依存性新生物。
  • 妊娠。
  • hCG または配合成分に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    卵巣肥大

    卵胞刺激剤と併用すると、軽度から中等度の合併症のない卵巣肥大が生じるリスクがあります。腹部の膨満や痛みを伴う場合がありますが、通常は治療をしなくても 2 ～ 3 週間以内に回復します。卵巣の反応を注意深く監視することが推奨されます。

    卵巣が異常に肥大している場合は、OHSS のリスクを最小限に抑えるために、現在の治療過程では hCG の投与を控えてください。 (「注意事項」の「卵巣過剰刺激症候群」を参照。)

    卵巣過剰刺激症候群

    血管透過性の明らかな劇的な増加を特徴とする、重度の可能性がある OHSS のリスク。これにより、腹腔、胸部、および場合によっては、体液が急速に蓄積する可能性があります。心膜。

    急速に（24 時間から数日以内に）進行する場合があり、最初は骨盤痛、吐き気、嘔吐、体重増加として現れます。他の症状としては、腹痛/腹部膨満、下痢、重度の卵巣肥大、呼吸困難、乏尿などがあります。血液量減少、血液濃度、電解質の不均衡、腹水、血腹水、胸水、胸水、急性肺窮迫、血栓塞栓性イベントが発生する可能性があります。

    形態学的変化（肝生検によって検出される）を伴う可能性がある、一過性の肝機能検査異常が報告されています。

    ゴナドトロピン療法の完了後に最も頻繁に発生し、7 ～ 10 日後に最大​​重症度に達します。通常は月経が始まると自然に治ります。 hCG 投与後 2 週間以上患者を観察してください。妊娠すると、OHSS はより重篤になり、長期化する可能性があります。

    重度の OHSS が発生した場合は、治療を中止し、患者を入院させ、OHSS または体液および電解質の不均衡の管理に経験のある臨床医に相談してください。

    多胎

    排卵誘発中の女性の約 20% で、複数の排卵により多胎が生じることが報告されています。

    卵巣嚢腫

    既存の卵巣嚢胞の拡大、または卵巣嚢胞の破裂による血腹膜炎が報告されています。

    血栓塞栓症

    動脈血栓塞栓症が報告されました。

    胎児/新生児の罹患率と死亡率

    胎児に害を及ぼす可能性があります。マウスで催奇形性が実証されました。

    hCG およびメノトロピンによる治療を開始する前に妊娠を除外してください。 (「注意」の「禁忌」を参照してください。)

    新生児におけるベンジル アルコール

    注射用静菌水または注射用水希釈剤には、防腐剤としてベンジル アルコールが含まれており、新生児の毒性 (死亡) に関連しています。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照してください。)

    一般的な予防措置

    アンドロゲン作用

    体液貯留を引き起こす可能性があります。喘息、発作性疾患、片頭痛、心臓病や腎臓病のある患者には注意してください。

    思春期早発症の誘発は、停留精巣のある思春期前の男性に発生する可能性があります。 (注意事項の小児への使用を参照してください。)

    腫瘍形成作用

    続発性不妊症の若い男性で精巣腫瘍が時折報告されます。

    患者の適切な評価とモニタリング

    不妊治療の経験がある資格のある臨床医の監督下でのみ投与してください。障害と排卵指数の解釈。

    卵胞の成熟を正確に特定し、hCG 投与のタイミングを決定し、卵巣の肥大を検出し、OHSS および多胎妊娠のリスクを最小限に抑えるために、卵胞の発育をモニタリングします (例、卵巣超音波、血清エストラジオール濃度を使用)。

    プロゲステロン産生の直接的および間接的な指標（基礎体温の上昇、血清プロゲステロン濃度の上昇、基礎体温の変化後の月経など）から排卵の臨床的確認を取得します。排卵の超音波検査による証拠には、袋嚢、卵巣柱頭、虚脱卵胞、および分泌性子宮内膜内の液体の所見が含まれます。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー X. (胎児/新生児の罹患率と死亡率、および注意事項の禁忌も参照。)

    授乳

    u-hCG が乳中に分布するかどうかは不明。注意して。

    小児への使用

    4 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    思春期早発症が誘発される可能性があるため、u-hCG 療法中は停留精巣のある思春期前の男性を注意深く観察してください。思春期早発症の兆候（男根の肥大、精巣の肥大と発赤、陰毛の発達、攻撃的な行動）が現れた場合は、治療を中止してください。これらの兆候は治療中止後 4 週間以内に回復します。 (「注意事項」の「禁忌」を参照。)

    大量のベンジルアルコール (つまり、毎日 100 ～ 400 mg/kg) は、新生児における毒性 (致死的な「あえぎ症候群」) と関連しています。再構成された薬物の各複数回用量バイアルには 0.9% のベンジルアルコールが含まれています。

    高齢者向けの使用

    安全性と有効性は確立されていません。

    一般的な副作用

    頭痛、イライラ、落ち着きのなさ、うつ病、倦怠感または倦怠感、浮腫、思春期早発症、女性化乳房、注射部位の痛み。

    他の薬がどのような影響を与えるか Gonadotropin, Chorionic

    臨床検査

    臨床検査

    相互作用

    コメント

    ゴナドトロピンのラジオイムノアッセイ

    ゴナドトロピン、特にLHのラジオイムノアッセイとの交差反応の可能性

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    個々の研究室は、ゴナドトロピンアッセイとの交差反応性の程度を確立する必要があります。

    ゴナドトロピン濃度を要求する場合は、u-hCG 療法について研究室に通知してください。

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