Goserelin

Nama jenama: Zoladex
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Goserelin

Kanser Prostat

Rawatan paliatif kanser prostat lanjutan. Dianggap sebagai salah satu daripada beberapa pilihan baris pertama untuk terapi hormon; pilihan lain termasuk orkiektomi, estrogen dan antiandrogen.

Dalam kajian klinikal, goserelin (3.6 mg setiap 4 minggu) adalah sama berkesannya dengan orkiektomi. Hasil klinikal pada pesakit yang menerima goserelin 10.8 mg setiap 12 minggu dijangka sama dengan pesakit yang menerima goserelin 3.6 mg setiap 4 minggu.

Juga digunakan sebagai tambahan kepada terapi sinaran pada pesakit dengan kanser prostat peringkat III [C]).

Rawatan kanser prostat T2b-T4 (B2-C) peringkat tempatan terkurung bersama dengan terapi flutamide dan sinaran.

Endometriosis

Rawatan paliatif endometriosis. Pengalaman dengan goserelin terhad kepada wanita berumur ≥18 tahun yang menerima terapi berturut-turut (3.6 mg setiap 4 minggu) selama 6 bulan.

Kanser Payudara

Rawatan paliatif kanser payudara lanjutan dalam wanita pramenopaus dan perimenopaus.

Penggunaan penindasan ovari dalam kombinasi dengan terapi endokrin (iaitu, anastrozole, exemestane, letrozole, tamoxifen)† [luar label] sebagai terapi tambahan† [luar label] pada wanita pramenopaus dengan hormon peringkat awal kanser payudara positif reseptor† [luar label] boleh dianggap sebagai pilihan yang munasabah (diterima).

Pendarahan Rahim Tidak Berfungsi

Digunakan sebagai agen penipisan endometrium sebelum prosedur ablasi endometrium untuk rawatan pendarahan rahim yang tidak berfungsi.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Goserelin

Umum

Tentukan kepekatan testosteron serum secara berkala pada pesakit dengan kanser prostat yang tindak balas klinikal atau biokimia yang dijangkakan terhadap goserelin belum dicapai.

Pengurangan dalam kepekatan antigen khusus prostat (PSA) serum mungkin memberikan maklumat tentang tempoh status bebas perkembangan pada lelaki dengan kanser prostat. Jangan bergantung semata-mata pada kepekatan PSA untuk memantau tindak balas kerana penurunan dalam kepekatan PSA mungkin berlaku bebas daripada tindak balas tumor.

Pentadbiran

Sub-Q

Ditadbir sebagai implan terbiodegradasi ke dalam dinding perut anterior di bawah garis pusat.

Implan yang mengandungi goserelin 3.6 mg diberikan setiap 4 minggu.

Implan yang mengandungi goserelin 10.8 mg diberikan setiap 12 minggu.

Pematuhan kepada jadual yang disyorkan yang disyorkan; kelewatan beberapa hari dibenarkan.

Implan mungkin ditemui melalui ultrasound sekiranya ia perlu dikeluarkan.

Rujuk pelabelan pengilang untuk kaedah pentadbiran yang betul dan langkah berjaga-jaga yang berkaitan.

Dos

Tersedia sebagai goserelin acetate; dos dinyatakan dalam bentuk goserelin.

Dewasa

Kanser Prostat Sub-Q Kanser Prostat Lanjutan

Satu implan yang mengandungi 3.6 mg setiap 4 minggu atau satu implan yang mengandungi 10.8 mg setiap 12 minggu. Ditujukan untuk pentadbiran jangka panjang melainkan ia tidak sesuai secara klinikal.

Peringkat III [C]) kanser prostat (sebagai tambahan kepada terapi sinaran): Satu implan yang mengandungi 3.6 mg setiap 4 minggu; memulakan terapi pada hari pertama sinaran atau semasa minggu terakhir sinaran.

Peringkat B2-C Kanser Prostat Sub-Q

Satu implan yang mengandungi 3.6 mg setiap 4 minggu bermula 8 minggu sebelum terapi sinaran dan meneruskan sebanyak 4 dos yang disyorkan oleh pengilang. Sebagai alternatif, satu implan yang mengandungi 3.6 mg diimplan 8 minggu sebelum terapi sinaran dan diikuti dengan satu implan yang mengandungi 10.8 mg pada hari ke-28 (4 minggu selepas dos awal 3.6 mg) yang disyorkan oleh pengilang.

Endometriosis Sub-Q

Satu implan yang mengandungi 3.6 mg setiap 4 minggu selama 6 bulan berturut-turut. Rawatan semula dengan kursus tambahan pada masa ini tidak disyorkan; keselamatan hanya ditetapkan untuk kursus terapi selama 6 bulan; terdapat kebimbangan mengenai potensi kesan jangka panjang pada ketumpatan tulang. Menilai ketumpatan tulang jika rawatan semula untuk berulang dipertimbangkan. (Lihat Kesan Muskuloskeletal di bawah Awas.)

Kanser Payudara Sub-Q Kanser Payudara Lanjutan

Satu implan yang mengandungi 3.6 mg setiap 4 minggu. Pertimbangkan peningkatan dos kepada 7.2 mg (3.6 mg diimplan ke 2 tapak berbeza) setiap 4 minggu pada wanita yang kepekatan estradiol serumnya tidak dikurangkan kepada tahap menopaus selepas 8 minggu. Bertujuan untuk pentadbiran jangka panjang melainkan tidak sesuai secara klinikal.

Peringkat awal† [luar label] Sub-Q Kanser Payudara

Dos satu implan yang mengandungi 3.6 mg setiap 4 minggu telah digunakan dalam kombinasi dengan terapi endokrin† [luar label]. (Lihat Kanser Payudara di bawah Kegunaan.)

Sub-Q Pendarahan Rahim Tidak Berfungsi

Satu implan yang mengandungi 3.6 mg 4 minggu sebelum ablasi endometrium. Sebagai alternatif, dos awal 3.6 mg goserelin boleh diikuti dengan dos 3.6 mg kedua 4 minggu selepas dos pertama; pembedahan perlu dilakukan 2–4 minggu selepas dos kedua.

Had Penetapan

Dewasa

Endometriosis Sub-Q

Maksimum 3.6 mg setiap 4 minggu selama 6 kali berturut-turut bulan.

Populasi Istimewa

Kerosakan Hepatik

Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit dengan kemerosotan hepatik ringan hingga sederhana. Tidak dikaji pada pesakit dengan kekurangan hepatik yang teruk.

Kerosakan Buah Pinggang

Pelarasan dos tidak diperlukan. (Lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik.)

Pesakit Geriatrik

Pelarasan dos tidak diperlukan.

Amaran

Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada goserelin atau mana-mana ramuan dalam perumusan, agonis GnRH lain, atau GnRH.
  • Diketahui atau disyaki kehamilan melainkan digunakan untuk rawatan paliatif kanser payudara peringkat lanjut.
  • Pendarahan faraj yang tidak normal yang etiologinya tidak diketahui.
  • Implan yang mengandungi 10.8 mg goserelin tidak boleh digunakan pada wanita; data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan sama ada penyediaan ini dikaitkan dengan penindasan serum estradiol yang boleh dipercayai.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas Hipersensitiviti

    Pembentukan antibodi dan tindak balas anafilaksis akut yang dilaporkan dengan agonis GnRH, termasuk goserelin.

    Morbiditi dan Kematian Janin/Neonatal

    Perubahan hormon yang dijangka meningkatkan risiko kehilangan kehamilan dan bahaya janin apabila diberikan kepada wanita hamil; peningkatan risiko kehilangan kehamilan ditunjukkan pada haiwan.

    Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus mengelakkan kehamilan dan menggunakan kaedah kontraseptif bukan hormon yang berkesan semasa terapi dan selama 12 minggu selepas dos terakhir goserelin. Penggunaan berterusan goserelin biasanya menghalang ovulasi dan menghentikan haid; bagaimanapun, pencegahan kehamilan tidak dapat dipastikan.

    Kecualikan kehamilan sebelum memulakan terapi pada wanita dengan keadaan ginekologi jinak. Jika pesakit endometriosis atau mengalami penipisan endometrium hamil semasa terapi, hentikan ubat dan nasihatkan pesakit tentang potensi bahaya janin.

    Jika digunakan semasa kehamilan pada wanita yang menghidap kanser payudara lanjutan, maklumkan potensi bahaya janin.

    Kesan Endokrin

    Kemungkinan bertambah buruk tanda dan/atau simptom prostat atau kanser payudara (cth., peningkatan sakit tulang) dan/atau perkembangan manifestasi baharu akibat peningkatan sementara dalam testosteron serum (pada lelaki) atau kepekatan estrogen (dalam wanita) semasa minggu awal terapi. Terapi serentak dengan antiandrogen (cth., bicalutamide, flutamide, nilutamide) 1 minggu sebelum dan semasa beberapa minggu pertama terapi goserelin boleh meminimumkan serangan penyakit pada lelaki dengan kanser prostat.

    Mampatan saraf tunjang dan/atau halangan ureter yang dilaporkan pada lelaki dengan kanser prostat. Jika mampatan saraf tunjang atau kerosakan buah pinggang akibat halangan ureter berkembang, mulakan rawatan standard bagi komplikasi ini; pertimbangkan orkiektomi segera dalam kes yang melampau. Berhati-hati pada pesakit yang berisiko khusus mengalami mampatan saraf tunjang atau halangan ureter; perhatikan dengan teliti semasa bulan pertama terapi. Rawat mampatan saraf tunjang atau halangan ureter sebelum memulakan goserelin.

    Kemungkinan hiperglikemia dan peningkatan risiko diabetes pada pesakit yang menerima agonis GnRH untuk rawatan kanser prostat. Kajian menilai risiko diabetes pada wanita dan kanak-kanak yang menerima agonis GnRH yang tidak dilakukan sehingga kini. Nilai pesakit untuk faktor risiko diabetes dan timbangkan dengan teliti faedah dan risiko terapi agonis GnRH sebelum memilih rawatan untuk kanser prostat. Pantau glukosa darah dan/atau HbA1c secara berkala pada pesakit yang menerima agonis GnRH untuk rawatan kanser prostat. Uruskan hiperglisemia atau diabetes mengikut piawaian penjagaan semasa.

    Kemungkinan peningkatan rintangan serviks. Lakukan pelebaran serviks dengan berhati-hati selepas penggunaan goserelin sebagai agen penipisan endometrium.

    Kesan Kardiovaskular

    Kemungkinan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular (cth., MI, kematian jantung mengejut, strok) pada pesakit yang menerima agonis GnRH untuk rawatan kanser prostat. Kajian menilai risiko penyakit kardiovaskular pada wanita dan kanak-kanak yang menerima agonis GnRH yang tidak dilakukan setakat ini.

    Menilai pesakit untuk faktor risiko kardiovaskular dan menimbang dengan teliti faedah dan risiko terapi agonis GnRH sebelum memilih rawatan untuk kanser prostat.

    Pantau secara berkala pesakit yang menerima agonis GnRH untuk manifestasi penyakit kardiovaskular; menguruskan penyakit kardiovaskular mengikut piawaian penjagaan semasa.

    Kes tromboembolisme vena dan arteri yang serius (cth., DVT, PE, MI, TIA, strok) dilaporkan pada wanita yang menerima agonis GnRH.

    Kemungkinan perubahan sementara dalam BP (hipotensi atau hipertensi ).

    Kemungkinan peningkatan jumlah kolesterol, kolesterol LDL dan trigliserida serta penurunan kolesterol HDL.

    Kesan Muskuloskeletal

    Penurunan ketumpatan mineral tulang (BMD), osteoporosis dan patah tulang yang dilaporkan pada lelaki; penurunan BMD yang dilaporkan pada wanita. Data yang ada pada masa ini menunjukkan bahawa pemulihan kehilangan tulang berlaku berikutan pemberhentian terapi kebanyakan wanita.

    Untuk pengurusan endometriosis pada wanita, penggunaan serentak terapi penggantian hormon atau bifosfonat (cth., alendronate) boleh meminimumkan kehilangan mineral tulang yang berkaitan. dengan terapi agonis GnRH tanpa menjejaskan keberkesanan.

    Untuk rawatan kanser prostat pada lelaki, penggunaan serentak bifosfonat boleh meminimumkan kehilangan mineral tulang yang berkaitan dengan terapi agonis GnRH.

    Risiko kehilangan BMD mungkin meningkat pada pesakit yang mempunyai sejarah terapi terdahulu yang mengakibatkan kehilangan BMD dan/atau pesakit dengan faktor risiko penurunan BMD (cth., penyalahgunaan alkohol kronik, penyalahgunaan tembakau, sejarah keluarga osteoporosis, penggunaan kronik antikonvulsan atau kortikosteroid).

    Hypercalcemia dilaporkan pada pesakit prostat atau kanser payudara dengan metastasis tulang. Mulakan rawatan yang sesuai jika hiperkalsemia berkembang.

    Pemanjangan Selang QT

    Kemungkinan pemanjangan selang QT. Pertimbangkan untuk memantau ECG dan kepekatan elektrolit serum secara berkala semasa terapi. Betulkan keabnormalan elektrolit.

    Timbang faedah dan risiko terapi kekurangan androgen pada pesakit dengan sindrom QT panjang kongenital, keabnormalan elektrolit, atau CHF dan pada pesakit yang mengambil ubat yang diketahui memanjangkan selang QT.

    Reaksi Tempatan

    Kecederaan tapak suntikan dan kecederaan vaskular (cth., sakit, hematoma, pendarahan, kejutan hemoragik) yang memerlukan pemindahan darah dan campur tangan pembedahan dilaporkan.

    Berikan dengan berhati-hati pada pesakit dengan BMI rendah dan/atau mereka yang menerima terapi antikoagulasi dos penuh.

    Apopleksi Pituitari

    Apopleksi Pituitari, sindrom klinikal akibat infarksi kelenjar pituitari, dan adenoma pituitari jarang dilaporkan. Kebanyakan kes berlaku dalam masa 2 minggu dari dos pertama, kadang-kadang dalam masa sejam pertama. Jika manifestasi berlaku (cth., sakit kepala secara tiba-tiba, muntah, perubahan visual, oftalmoplegia, status mental yang berubah, kadangkala keruntuhan kardiovaskular), rawatan perubatan segera diperlukan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Boleh menyebabkan kemudaratan janin. (Lihat Morbiditi dan Kematian Janin/Neonatal di bawah Awas.)

    Laktasi

    Diedarkan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia. Hentikan penyusuan atau ubat.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan.

    Penggunaan Geriatrik

    Kajian klinikal untuk kegunaan dalam kanser prostat telah dijalankan terutamanya pada pesakit ≥65 tahun. Kajian klinikal pada wanita >65 tahun tidak dilakukan setakat ini.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Insiden kesan buruk tidak meningkat pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang menerima goserelin 10.8 mg.

    Kesan Buruk Biasa

    Lelaki: Panas (berkedip), disfungsi seksual, penurunan ereksi, simptom saluran kencing yang lebih rendah, sakit (bertambah teruk pada bulan pertama).

    Wanita: Hot flushes (berkelip), vaginitis, sakit kepala, labiliti emosi, penurunan/peningkatan libido, berpeluh, kemurungan, jerawat, atrofi payudara, pembesaran payudara.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Goserelin

    Tiada kajian interaksi dadah formal setakat ini.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular