Goserelin

Merknamen: Zoladex
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Goserelin

Prostaatkanker

Palliatieve behandeling van gevorderde prostaatkanker. Beschouwd als een van de vele eerstelijnsopties voor hormonale therapie; andere opties zijn onder meer orchiectomie, oestrogenen en antiandrogenen.

In klinische onderzoeken was gosereline (3,6 mg elke 4 weken) even effectief als orchiectomie. De klinische uitkomst bij patiënten die elke 12 weken 10,8 mg gosereline kregen, zal naar verwachting vergelijkbaar zijn met die van patiënten die elke 4 weken 3,6 mg gosereline kregen.

Ook gebruikt als aanvulling op bestralingstherapie bij patiënten met stadium III [C]) prostaatkanker.

Behandeling van prostaatkanker in het lokaal beperkte stadium T2b-T4 (B2-C) in combinatie met flutamide en bestralingstherapie.

Endometriose

Palliatieve behandeling van endometriose. De ervaring met gosereline is beperkt tot vrouwen ≥18 jaar die gedurende 6 maanden een opeenvolgende behandeling (3,6 mg elke 4 weken) kregen.

Borstkanker

Palliatieve behandeling van gevorderde borstkanker bij premenopauzale en perimenopauzale vrouwen.

Gebruik van ovariële suppressie in combinatie met endocriene therapie (d.w.z. anastrozol, exemestaan, letrozol, tamoxifen)† [off-label] als adjuvante therapie† [off-label] bij premenopauzale vrouwen met hormoon in een vroeg stadium receptor-positieve borstkanker† [off-label] kan als een redelijke keuze worden beschouwd (geaccepteerd).

Disfunctionele baarmoederbloeding

Gebruikt als endometriumverdunnend middel voorafgaand aan endometriumablatieprocedures voor de behandeling van disfunctionele baarmoederbloedingen.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Goserelin

Algemeen

Bepaal periodiek de serumtestosteronconcentraties bij patiënten met prostaatkanker bij wie de verwachte klinische of biochemische respons op gosereline niet is bereikt.

Verlaging van serumprostaatspecifiek antigeen (PSA) concentraties kan informatie verschaffen over de duur van de progressievrije status bij mannen met prostaatkanker. Vertrouw niet uitsluitend op PSA-concentraties om de respons te monitoren, omdat dalingen in de PSA-concentratie onafhankelijk van de tumorrespons kunnen optreden.

Toediening

Sub-Q

Toegediend als een biologisch afbreekbaar implantaat in de voorste buikwand onder de navellijn.

Implantaten met gosereline 3,6 mg worden elke 4 weken toegediend.

Implantaten met gosereline 10,8 mg worden elke 12 weken toegediend.

Het volgen van het aanbevolen schema wordt aanbevolen; een vertraging van enkele dagen is toegestaan.

Het implantaat kan via echografie worden gelokaliseerd in het geval dat het moet worden verwijderd.

Raadpleeg de etikettering van de fabrikant voor de juiste toedieningsmethoden en bijbehorende voorzorgsmaatregelen.

Dosering

Verkrijgbaar als goserelineacetaat; dosering uitgedrukt in termen van gosereline.

Volwassenen

Prostaatkanker Gevorderde Prostaatkanker Sub-Q

Eén implantaat met 3,6 mg elke 4 weken of één implantaat met 10,8 mg elke 12 weken. Bedoeld voor langdurige toediening, tenzij dit klinisch ongepast is.

Fase III [C]) prostaatkanker (als aanvulling op bestralingstherapie): één implantaat met 3,6 mg elke 4 weken; start de behandeling op de eerste dag van de bestraling of tijdens de laatste week van de bestraling.

Stadium B2-C Prostaatkanker Sub-Q

Eén implantaat met 3,6 mg elke 4 weken, beginnend 8 weken voorafgaand aan de bestralingstherapie en doorgaand voor een totaal van 4 doses aanbevolen door de fabrikant. Als alternatief kan één implantaat van 3,6 mg 8 weken vóór de bestralingstherapie worden geïmplanteerd en gevolgd door één implantaat van 10,8 mg op dag 28 (4 weken na de initiële dosis van 3,6 mg), aanbevolen door de fabrikant.

Endometriose Sub-Q

Eén implantaat met 3,6 mg elke 4 weken gedurende 6 opeenvolgende maanden. Herbehandeling met aanvullende cursussen wordt momenteel niet aanbevolen; de veiligheid is alleen vastgesteld voor een behandelingsduur van zes maanden; er bestaat bezorgdheid over mogelijke langetermijneffecten op de botdichtheid. Beoordeel de botdichtheid als herbehandeling vanwege een recidief wordt overwogen. (Zie Effecten op het bewegingsapparaat onder Waarschuwingen.)

Borstkanker Gevorderde borstkanker Sub-Q

Eén implantaat met 3,6 mg elke 4 weken. Overweeg een dosisverhoging naar 7,2 mg (3,6 mg geïmplanteerd op 2 verschillende plaatsen) elke 4 weken bij vrouwen bij wie de serumoestradiolconcentraties na 8 weken niet zijn verlaagd tot postmenopauzale niveaus. Bedoeld voor toediening op lange termijn, tenzij dit klinisch ongepast is.

Borstkanker in een vroeg stadium† [off-label] Sub-Q

De dosering van één implantaat van 3,6 mg elke 4 weken is gebruikt in combinatie met endocriene therapie† [off-label]. (Zie Borstkanker onder Toepassingen.)

Disfunctionele baarmoederbloeding Sub-Q

Eén implantaat met 3,6 mg 4 weken vóór endometriumablatie. Als alternatief kan de initiële dosis van 3,6 mg gosereline vier weken na de eerste dosis worden gevolgd door een tweede dosis van 3,6 mg; de operatie moet 2-4 weken na de tweede dosis worden uitgevoerd.

Voorschrijflimieten

Volwassenen

Endometriose Sub-Q

Maximaal 3,6 mg elke 4 weken gedurende 6 opeenvolgende weken maanden.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverfunctiestoornis. Niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

Nierfunctiestoornis

Dosisaanpassing niet nodig. (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

Geriatrische patiënten

Aanpassing van de dosering is niet nodig.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid voor gosereline of enig ingrediënt in de formulering, andere GnRH-agonisten of GnRH.
  • Bekende of vermoedelijke zwangerschap, tenzij gebruikt voor de palliatieve behandeling van gevorderde borstkanker.
  • Abnormale vaginale bloeding met onbekende etiologie.
  • Het implantaat met 10,8 mg gosereline mag niet bij vrouwen worden gebruikt; Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om te bepalen of dit preparaat in verband wordt gebracht met een betrouwbare onderdrukking van serumoestradiol.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Antilichaamvorming en acute anafylactische reacties gemeld bij GnRH-agonisten, waaronder gosereline.

    Foetale/neonatale morbiditeit en mortaliteit

    Verwachte hormonale veranderingen verhogen het risico op zwangerschapsverlies en schade aan de foetus bij toediening aan een zwangere vrouw; verhoogd risico op zwangerschapsverlies aangetoond bij dieren.

    Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een zwangerschap vermijden en een effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 12 weken na de laatste dosis gosereline. Continu gebruik van gosereline remt gewoonlijk de ovulatie en stopt de menstruatie; preventie van zwangerschap is echter niet gegarandeerd.

    Sluit zwangerschap uit voordat behandeling wordt gestart bij vrouwen met goedaardige gynaecologische aandoeningen. Als een patiënt met endometriose of die endometriumverdunning ondergaat, zwanger wordt tijdens de behandeling, stop dan met het geneesmiddel en informeer de patiënt over het mogelijke gevaar voor de foetus.

    Als het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt bij vrouwen met gevorderde borstkanker, houd dan rekening met het mogelijke gevaar voor de foetus.

    Endocriene effecten

    Mogelijke verergering van tekenen en/of symptomen van prostaat- of borstkanker (bijv. verhoogde botpijn) en/of ontwikkeling van nieuwe manifestaties als gevolg van voorbijgaande verhogingen van serumtestosteron (bij mannen) of oestrogeenconcentraties (bij vrouwen) tijdens de eerste weken van de behandeling. Gelijktijdige behandeling met een antiandrogeen (bijv. bicalutamide, flutamide, nilutamide) 1 week vóór en tijdens de eerste paar weken van de behandeling met gosereline kan de opflakkering van de ziekte bij mannen met prostaatkanker minimaliseren.

    Compressie van het ruggenmerg en/of obstructie van de urineleider gemeld bij mannen met prostaatkanker. Als zich compressie van het ruggenmerg of een nierfunctiestoornis als gevolg van ureterobstructie ontwikkelt, stel dan een standaardbehandeling voor deze complicaties in; overweeg in extreme gevallen onmiddellijke orchiectomie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een bijzonder risico op het ontwikkelen van compressie van het ruggenmerg of obstructie van de urineleider; nauwlettend observeren tijdens de eerste maand van de behandeling. Behandel compressie van het ruggenmerg of obstructie van de urineleider voordat u met gosereline begint.

    Mogelijke hyperglykemie en verhoogd risico op diabetes bij patiënten die GnRH-agonisten krijgen voor de behandeling van prostaatkanker. Tot nu toe zijn er geen onderzoeken uitgevoerd naar het risico op diabetes bij vrouwen en kinderen die GnRH-agonisten kregen. Evalueer patiënten op risicofactoren voor diabetes en weeg zorgvuldig de voordelen en risico's van behandeling met GnRH-agonisten af ​​voordat een behandeling voor prostaatkanker wordt geselecteerd. Controleer periodiek de bloedglucose en/of HbA1c bij patiënten die GnRH-agonisten krijgen voor de behandeling van prostaatkanker. Beheer hyperglykemie of diabetes volgens de huidige zorgstandaarden.

    Mogelijke toename van de cervicale weerstand. Voer de cervicale dilatatie zorgvuldig uit na gebruik van gosereline als endometriumverdunner.

    Cardiovasculaire effecten

    Mogelijk verhoogd risico op hart- en vaatziekten (bijv. MI, plotselinge hartdood, beroerte) bij patiënten die GnRH-agonisten krijgen voor de behandeling van prostaatkanker. Tot nu toe zijn er nog geen onderzoeken uitgevoerd naar het risico op hart- en vaatziekten bij vrouwen en kinderen die GnRH-agonisten krijgen.

    Evalueer patiënten op cardiovasculaire risicofactoren en weeg zorgvuldig de voordelen en risico's van behandeling met GnRH-agonisten af ​​voordat een behandeling voor prostaatkanker wordt geselecteerd.

    Controleer patiënten die GnRH-agonisten krijgen periodiek op manifestaties van hart- en vaatziekten; hart- en vaatziekten beheren volgens de huidige zorgstandaarden.

    Gevallen van ernstige veneuze en arteriële trombo-embolie (bijv. DVT, PE, MI, TIA, beroerte) gemeld bij vrouwen die GnRH-agonisten kregen.

    Mogelijke voorbijgaande veranderingen in bloeddruk (hypotensie of hypertensie ).

    Mogelijk verhoogd totaal cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden en verlaagd HDL-cholesterol.

    Effecten op het bewegingsapparaat

    Verminderingen in de botmineraaldichtheid (BMD), osteoporose en botbreuken gerapporteerd bij mannen; afname van de BMD gemeld bij vrouwen. De momenteel beschikbare gegevens suggereren dat herstel van botverlies bij de meeste vrouwen optreedt na stopzetting van de behandeling.

    Voor de behandeling van endometriose bij vrouwen kan gelijktijdig gebruik van hormoonsubstitutietherapie of bisfosfonaten (bijv. alendronaat) het daarmee gepaard gaande botmineraalverlies minimaliseren. met GnRH-agonisttherapie zonder de werkzaamheid in gevaar te brengen.

    Voor de behandeling van prostaatkanker bij mannen kan gelijktijdig gebruik van bisfosfonaten het botmineraalverlies geassocieerd met GnRH-agonisttherapie minimaliseren.

    Het risico op BMD-verlies kan groter zijn bij patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere therapie die resulteerde in BMD-verlies en/of bij patiënten met risicofactoren voor een verlaagde BMD (bijv. chronisch alcoholmisbruik, tabaksmisbruik, familiegeschiedenis van osteoporose, chronisch gebruik van anticonvulsiva of corticosteroïden).

    Hypercalciëmie gemeld bij patiënten met prostaat- of borstkanker met botmetastasen. Start een passende behandeling als zich hypercalciëmie ontwikkelt.

    Verlenging van het QT-interval

    Mogelijke verlenging van het QT-interval. Overweeg om tijdens de behandeling periodiek de ECG- en serumelektrolytconcentraties te controleren. Corrigeer elektrolytenafwijkingen.

    Weeg de voordelen en risico's af van androgeendeprivatietherapie bij patiënten met een aangeboren lang QT-syndroom, elektrolytafwijkingen of CHF en bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen.

    Lokale reacties

    Er is melding gemaakt van letsel op de injectieplaats en vasculair letsel (bijvoorbeeld pijn, hematoom, bloeding, hemorragische shock) waarvoor bloedtransfusie en chirurgische ingreep nodig zijn.

    Voorzichtig toedienen bij patiënten met een lage BMI en/of bij patiënten die een volledige dosis antistollingstherapie krijgen.

    Hypofyse-apoplexie

    Hypofyse-apoplexie, een klinisch syndroom als gevolg van een infarct van de hypofyse, en hypofyse-adenoom zijn zelden gerapporteerd. De meeste gevallen doen zich voor binnen 2 weken na de eerste dosis, soms binnen het eerste uur. Als zich verschijnselen voordoen (bijvoorbeeld plotselinge hoofdpijn, braken, visuele veranderingen, oftalmoplegie, veranderde mentale toestand, soms cardiovasculaire collaps), is onmiddellijke medische aandacht vereist.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Kan schade aan de foetus veroorzaken. (Zie Foetale/neonatale morbiditeit en mortaliteit onder Waarschuwingen.)

    Borstvoeding

    Verdeeld in de melk bij ratten; Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Stop met het geven van borstvoeding of met het medicijn.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.

    Geriatrisch gebruik

    Klinische onderzoeken naar het gebruik bij prostaatkanker zijn voornamelijk uitgevoerd bij patiënten ≥65 jaar oud. Klinische onderzoeken bij vrouwen ouder dan 65 jaar zijn tot nu toe niet uitgevoerd.

    Nierfunctiestoornis

    De incidentie van bijwerkingen is niet toegenomen bij patiënten met een nierfunctiestoornis die gosereline 10,8 mg kregen.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Mannen: opvliegers, seksuele disfunctie, verminderde erecties, symptomen van de lagere urinewegen, pijn (verergerd in de eerste maand).

    Vrouwen: opvliegers, vaginitis, hoofdpijn, emotionele labiliteit, verminderd/verhoogd libido, zweten, depressie, acne, borstatrofie, borstvergroting.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Goserelin

    Tot op heden zijn er geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties geweest.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden