Goserelin

Nume de marcă: Zoladex
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Goserelin

Cancerul de prostată

Tratamentul paliativ al cancerului de prostată avansat. Considerată una dintre câteva opțiuni de primă linie pentru terapia hormonală; alte opțiuni includ orhiectomia, estrogenii și antiandrogenii.

În studiile clinice, goserelina (3,6 mg la fiecare 4 săptămâni) a fost la fel de eficientă ca și orhiectomia. Rezultatul clinic la pacienții cărora li se administrează goserelină 10,8 mg la fiecare 12 săptămâni este de așteptat să fie similar cu cel al pacienților cărora li se administrează goserelină 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni.

De asemenea, utilizat ca adjuvant al radioterapiei la pacienții cu cancer de prostată în stadiul III [C]).

Tratamentul cancerului de prostată în stadiul local limitat T2b-T4 (B2-C) în combinație cu flutamidă și radioterapie.

Endometrioza

Tratamentul paliativ al endometriozei. Experiența cu goserelin a fost limitată la femeile cu vârsta ≥18 ani care au primit terapie consecutivă (3,6 mg la fiecare 4 săptămâni) timp de 6 luni.

Cancerul de sân

Tratamentul paliativ al cancerului de sân avansat la femeile aflate în premenopauză și perimenopauză.

Utilizarea supresiunii ovariane în combinație cu terapia endocrină (adică, anastrozol, exemestan, letrozol, tamoxifen)† [off-label] ca terapie adjuvantㆠ[off-label] la femeile în premenopauză cu hormoni în stadiu incipient cancerul de sân cu receptor pozitiv† [off-label] poate fi considerat o alegere rezonabilă (acceptată).

Sângerare uterină disfuncțională

Folosită ca agent de subțiere a endometrului înainte de procedurile de ablație a endometrului pentru tratamentul sângerării uterine disfuncționale.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Goserelin

General

Determinați periodic concentrațiile serice de testosteron la pacienții cu cancer de prostată la care răspunsul clinic sau biochimic anticipat la goserelină nu a fost atins.

Reducerea concentrațiilor serice de antigen specific de prostată (PSA) poate oferi informații despre durată. a statutului fără progresie la bărbații cu cancer de prostată. Nu vă bazați exclusiv pe concentrațiile de PSA pentru a monitoriza răspunsul, deoarece scăderile concentrației de PSA pot apărea independent de răspunsul tumorii.

Administrare

Sub-Q

Administrat ca un implant biodegradabil în peretele abdominal anterior sub linia ombilicului.

Implanturile care conțin goserelină 3,6 mg se administrează la fiecare 4 săptămâni.

Implanturile care conțin goserelină 10,8 mg se administrează la fiecare 12 săptămâni.

Respectarea programului recomandat recomandat; este permisă o întârziere de câteva zile.

Implantul poate fi localizat prin ultrasunete în cazul în care trebuie îndepărtat.

Consultați eticheta producătorului pentru metodele adecvate de administrare și precauțiile asociate.

Dozaj

Disponibil sub formă de acetat de goserelină; dozaj exprimat în termeni de goserelină.

Adulți

Cancer de prostată Advanced Prostată Cancer Sub-Q

Un implant care conține 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni sau un implant care conține 10,8 mg la fiecare 12 săptămâni. Destinat pentru administrare pe termen lung, cu excepția cazului în care este inadecvat din punct de vedere clinic.

Stadiul III [C]) cancer de prostată (ca adjuvant la radioterapie): un implant care conține 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni; începe terapia în prima zi de radiație sau în ultima săptămână de radiație.

Stadiul B2-C Cancer de prostată Sub-Q

Un implant care conține 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni începând cu 8 săptămâni înainte de radioterapie și continuând pentru un total de 4 doze recomandate de producător. Alternativ, un implant care conține 3,6 mg implantat cu 8 săptămâni înainte de radioterapie și urmat de un implant care conține 10,8 mg în ziua 28 (4 săptămâni după doza inițială de 3,6 mg) recomandat de producător.

Endometrioza Sub-Q

Un implant care conține 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni timp de 6 luni consecutive. Retratarea cu cursuri suplimentare nu este recomandată în prezent; siguranța a fost stabilită doar pentru un curs de terapie de 6 luni; există îngrijorări cu privire la potențialele efecte pe termen lung asupra densității osoase. Evaluați densitatea osoasă dacă se ia în considerare retratamentul pentru recidivă. (Consultați Efectele musculo-scheletice la Atenționări.)

Cancer de sân Advanced Breast Cancer Sub-Q

Un implant care conține 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni. Luați în considerare creșterea dozei la 7,2 mg (3,6 mg implantate în 2 locuri diferite) la fiecare 4 săptămâni la femeile ale căror concentrații serice de estradiol nu sunt reduse la niveluri postmenopauză după 8 săptămâni. Destinat pentru administrare pe termen lung, cu excepția cazului în care este inadecvat din punct de vedere clinic.

Stadiul incipient† [off-label] Cancer de sân Sub-Q

Doza unui implant care conține 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni a fost utilizată în combinație cu terapia endocrinㆠ[off-label]. (Consultați Cancerul de sân sub Utilizări.)

Sângerare uterină disfuncțională Sub-Q

Un implant care conține 3,6 mg cu 4 săptămâni înainte de ablația endometrială. Alternativ, doza inițială de 3,6 mg de goserelină poate fi urmată de o a doua doză de 3,6 mg la 4 săptămâni după prima doză; intervenția chirurgicală trebuie efectuată la 2-4 săptămâni după a doua doză.

Limite de prescripție

Adulți

Endometrioza Sub-Q

Maximum 3,6 mg la fiecare 4 săptămâni timp de 6 consecutiv luni.

Populații speciale

Insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei. (Consultați Populații speciale la Farmacocinetică.)

Pacienți geriatrici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Avertizări

Contraindicații
  • Hipersensibilitate cunoscută la goserelină sau la orice ingredient din formulă, alți agonişti GnRH sau GnRH.
  • Sarcina cunoscută sau suspectată, cu excepția cazului în care este utilizată pentru tratamentul paliativ al cancerului de sân avansat.
  • Sângerare vaginală anormală de etiologie necunoscută.
  • Implantul care conține 10,8 mg goserelină nu trebuie utilizat la femei; date insuficiente disponibile pentru a determina dacă acest preparat este asociat cu suprimarea fiabilă a estradiolului seric.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Formarea de anticorpi și reacții anafilactice acute raportate cu agoniştii GnRH, inclusiv goserelină.

    Morbiditatea și mortalitatea fetală/neonatală

    Modificările hormonale așteptate cresc riscul de pierdere a sarcinii și vătămări fetale atunci când sunt administrate unei femei gravide; risc crescut de pierdere a sarcinii demonstrat la animale.

    Femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să evite sarcina și să utilizeze o metodă eficientă de contracepție non-hormonală în timpul terapiei și timp de 12 săptămâni după ultima doză de goserelină. Utilizarea continuă a goserelinei inhibă de obicei ovulația și oprește menstruația; cu toate acestea, prevenirea sarcinii nu este asigurată.

    Excludeți sarcina înainte de a începe terapia la femeile cu afecțiuni ginecologice benigne. Dacă o pacientă cu endometrioză sau care suferă de subțiere a endometriului rămâne gravidă în timpul terapiei, întrerupeți administrarea medicamentului și informați pacienta cu privire la potențialul pericol fetal.

    Dacă este utilizat în timpul sarcinii la femeile cu cancer de sân în stadiu avansat, informați-vă despre potențialul pericol fetal.

    Efecte endocrine

    Posibilă agravare a semnelor și/sau simptomelor cancerului de prostată sau de sân (de exemplu, creșterea durerii osoase) și/sau dezvoltarea de noi manifestări din cauza creșterilor tranzitorii ale testosteronului seric (la bărbați) sau concentrații de estrogen (la femei) în primele săptămâni de terapie. Terapia concomitentă cu un antiandrogen (de exemplu, bicalutamidă, flutamidă, nilutamidă) cu 1 săptămână înainte și în timpul primelor săptămâni de tratament cu goserelină poate minimiza apariția bolii la bărbații cu cancer de prostată.

    Comprimarea măduvei spinării și/sau obstrucția ureterală raportate la bărbații cu cancer de prostată. Dacă se dezvoltă compresia măduvei spinării sau insuficiența renală secundară obstrucției ureterale, instituiți tratamentul standard al acestor complicații; luați în considerare orhiectomia imediată în cazuri extreme. Atenție la pacienții cu risc deosebit de a dezvolta compresie a măduvei spinării sau obstrucție ureterală; observați cu atenție în prima lună de terapie. Tratați compresia măduvei spinării sau obstrucția ureterală înainte de a începe goserelinul.

    Posibilă hiperglicemie și risc crescut de diabet la pacienții cărora li se administrează agonişti GnRH pentru tratamentul cancerului de prostată. Studiile care evaluează riscul de diabet la femei și copii cărora li se administrează agonişti GnRH nu au fost efectuate până în prezent. Evaluați pacienții pentru factorii de risc pentru diabet și cântăriți cu atenție beneficiile și riscurile terapiei cu agonist GnRH înainte de a selecta tratamentul pentru cancerul de prostată. Monitorizați periodic glicemia și/sau HbA1c la pacienții cărora li se administrează agonişti GnRH pentru tratamentul cancerului de prostată. Gestionați hiperglicemia sau diabetul în conformitate cu standardele actuale de îngrijire.

    Posibilă creștere a rezistenței cervicale. Efectuați dilatarea cervicală cu atenție după utilizarea goserelinei ca agent de subțiere a endometrului.

    Efecte cardiovasculare

    Posibil risc crescut de boli cardiovasculare (de exemplu, IM, moarte subită cardiacă, accident vascular cerebral) la pacienții cărora li se administrează agonişti GnRH pentru tratamentul cancerului de prostată. Studiile care evaluează riscul de boli cardiovasculare la femeile și copiii cărora li se administrează agonişti GnRH nu au fost efectuate până în prezent.

    Evaluați pacienții pentru factorii de risc cardiovascular și cântăriți cu atenție beneficiile și riscurile terapiei cu agonişti GnRH înainte de a selecta tratamentul pentru cancerul de prostată.

    Se monitorizează periodic pacienții cărora li se administrează agonişti GnRH pentru manifestări ale bolii cardiovasculare; gestionarea bolilor cardiovasculare conform standardelor actuale de îngrijire.

    Cazuri de tromboembolism venos și arterial grav (de exemplu, TVP, EP, IM, AIT, accident vascular cerebral) raportate la femeile care primesc agonişti GnRH.

    Posibile modificări tranzitorii ale TA (hipotensiune sau hipertensiune arterială). ).

    Posibilă creștere a colesterolului total, LDL colesterolului și trigliceridelor și scăderea colesterolului HDL.

    Efecte musculo-scheletice

    Scăderi ale densității minerale osoase (DMO), osteoporoză și fracturi osoase raportate la bărbați; scăderea DMO raportată la femei. Datele disponibile în prezent sugerează că recuperarea pierderii osoase are loc după încetarea terapiei majoritatea femeilor.

    Pentru gestionarea endometriozei la femei, utilizarea concomitentă a terapiei de substituție hormonală sau a bifosfonaților (de exemplu, alendronat) poate minimiza pierderea minerală osoase asociată. cu terapie cu agonişti GnRH fără a compromite eficacitatea.

    Pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbați, utilizarea concomitentă a bifosfonaților poate reduce la minimum pierderea minerală osoasă asociată cu terapia cu agonist GnRH.

    Riscul de scădere a DMO poate fi crescut la pacienții cu antecedente de tratament care a dus la pierderea DMO și/sau la pacienții cu factori de risc pentru scăderea DMO (de exemplu, abuz cronic de alcool, abuz de tutun, istoric familial de osteoporoza, utilizarea cronica a anticonvulsivantelor sau corticosteroizilor).

    Hipercalcemia raportata la pacientii cu cancer de prostata sau de san cu metastaze osoase. Inițiați un tratament adecvat dacă se dezvoltă hipercalcemie.

    Prelungirea intervalului QT

    Posibilă prelungire a intervalului QT. Luați în considerare monitorizarea ECG și concentrațiile serice ale electroliților periodic în timpul terapiei. Corectați anomaliile electrolitice.

    Căntărește beneficiile și riscurile terapiei de privare de androgeni la pacienții cu sindrom QT lung congenital, anomalii electrolitice sau ICC și la pacienții care iau medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT.

    Reacții locale

    Leziuni la locul de injectare și leziuni vasculare (de exemplu, durere, hematom, hemoragie, șoc hemoragic) care necesită transfuzie de sânge și intervenție chirurgicală raportate.

    A se administra cu prudență la pacienții cu IMC scăzut și/sau la cei care primesc tratament anticoagulant cu doză completă.

    Apoplexia hipofizară

    Apoplexia hipofizară, un sindrom clinic rezultat din infarctul glandei pituitare și adenom hipofizar raportat rar. Cele mai multe cazuri apar în decurs de 2 săptămâni de la prima doză, uneori în prima oră. Dacă apar manifestări (de exemplu, cefalee bruscă, vărsături, modificări vizuale, oftalmoplegie, stare mentală alterată, uneori colaps cardiovascular), este necesară asistență medicală imediată.

    Populații specifice

    Sarcina

    Poate provoca vătămări fetale. (Consultați Morbiditatea și mortalitatea fetală/neonatală sub Precauții.)

    Alăptarea

    Distribuită în lapte la șobolani; nu se știe dacă este distribuit în laptele uman. Întrerupeți alăptarea sau medicamentul.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

    Utilizare geriatrică

    Studiile clinice pentru utilizare în cancerul de prostată au fost efectuate în principal la pacienți cu vârsta ≥65 de ani. Studii clinice la femei > 65 de ani nu au fost efectuate până în prezent.

    Insuficiență renală

    Incidența reacțiilor adverse nu a crescut la pacienții cu insuficiență renală care primesc goserelină 10,8 mg.

    Efecte adverse frecvente

    Bărbați: bufeuri (bufeuri), disfuncție sexuală, scăderea erecțiilor, simptome ale tractului urinar inferior, durere (agravată în prima lună).

    Femei: bufeuri (bufeuri), vaginită, dureri de cap, labilitate emoțională, scădere/creștere a libidoului, transpirație, depresie, acnee, atrofie a sânilor, mărire a sânilor.

    Ce alte medicamente vor afecta Goserelin

    Până în prezent, nu există studii formale privind interacțiunile medicamentoase.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare