Goserelin

Tên thương hiệu: Zoladex
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Goserelin

Ung thư tuyến tiền liệt

Điều trị giảm nhẹ ung thư tuyến tiền liệt tiến triển. Được coi là một trong những lựa chọn hàng đầu cho liệu pháp hormone; các lựa chọn khác bao gồm cắt bỏ tinh hoàn, dùng estrogen và kháng androgen.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, goserelin (3,6 mg mỗi 4 tuần) có hiệu quả tương đương với cắt bỏ tinh hoàn. Kết quả lâm sàng ở những bệnh nhân dùng goserelin 10,8 mg mỗi 12 tuần dự kiến ​​sẽ tương tự như kết quả lâm sàng ở những bệnh nhân dùng goserelin 3,6 mg mỗi 4 tuần.

Cũng được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho xạ trị ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn III [C]).

Điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn giới hạn T2b-T4 (B2-C) tại địa phương kết hợp với flutamide và xạ trị.

Lạc nội mạc tử cung

Điều trị giảm nhẹ bệnh lạc nội mạc tử cung. Kinh nghiệm sử dụng goserelin chỉ giới hạn ở phụ nữ ≥18 tuổi được điều trị liên tục (3,6 mg mỗi 4 tuần) trong 6 tháng.

Ung thư vú

Điều trị giảm nhẹ bệnh ung thư vú tiến triển ở phụ nữ tiền mãn kinh và tiền mãn kinh.

Sử dụng thuốc ức chế buồng trứng kết hợp với liệu pháp nội tiết (tức là anastrozole, exemestane, letrozole, tamoxifen)† [off-label] như một liệu pháp bổ trợ† [off-label] ở phụ nữ tiền mãn kinh có hormone giai đoạn đầu ung thư vú dương tính với thụ thể† [ngoài nhãn] có thể được coi là một lựa chọn hợp lý (được chấp nhận).

Chảy máu tử cung do rối loạn chức năng

Được sử dụng như một chất làm mỏng nội mạc tử cung trước các thủ thuật cắt bỏ nội mạc tử cung để điều trị chảy máu tử cung do rối loạn chức năng.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Goserelin

Chung

Xác định định kỳ nồng độ testosterone trong huyết thanh ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt mà chưa đạt được đáp ứng lâm sàng hoặc sinh hóa dự kiến ​​với goserelin.

Việc giảm nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh có thể cung cấp thông tin về thời gian kéo dài tình trạng không tiến triển ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt. Đừng chỉ dựa vào nồng độ PSA để theo dõi phản ứng vì việc giảm nồng độ PSA có thể xảy ra độc lập với phản ứng của khối u.

Quản trị

Sub-Q

Được quản lý dưới dạng thuốc cấy ghép phân hủy sinh học vào thành bụng trước bên dưới đường rốn.

Cấy ghép có chứa goserelin 3,6 mg được tiêm 4 tuần một lần.

Cấy ghép có chứa goserelin 10,8 mg được tiêm 12 tuần một lần.

Tuân thủ lịch trình khuyến nghị; được phép trì hoãn một vài ngày.

Bộ cấy có thể được xác định bằng siêu âm trong trường hợp cần phải loại bỏ.

Tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết phương pháp sử dụng thích hợp và các biện pháp phòng ngừa liên quan.

Liều lượng

Có ở dạng goserelin axetat; liều lượng thể hiện dưới dạng goserelin.

Người lớn

Ung thư tuyến tiền liệt Ung thư tuyến tiền liệt nâng cao Sub-Q

Một cấy ghép chứa 3,6 mg mỗi 4 tuần hoặc một cấy ghép chứa 10,8 mg mỗi 12 tuần. Dành cho quản trị lâu dài trừ khi nó không phù hợp về mặt lâm sàng.

Giai đoạn III [C]) ung thư tuyến tiền liệt (hỗ trợ cho xạ trị): Một thiết bị cấy ghép chứa 3,6 mg mỗi 4 tuần; bắt đầu điều trị vào ngày đầu tiên của đợt xạ trị hoặc trong tuần xạ trị cuối cùng.

Giai đoạn B2-C Ung thư tuyến tiền liệt Sub-Q

Một bộ cấy chứa 3,6 mg mỗi 4 tuần bắt đầu 8 tuần trước khi xạ trị và tiếp tục với tổng cộng 4 liều do nhà sản xuất khuyến nghị. Ngoài ra, một bộ cấy chứa 3,6 mg được cấy 8 tuần trước khi xạ trị và tiếp theo là một bộ cấy chứa 10,8 mg vào ngày 28 (4 tuần sau liều 3,6 mg ban đầu) do nhà sản xuất khuyến nghị.

Lạc nội mạc tử cung Sub-Q

Một que cấy chứa 3,6 mg mỗi 4 tuần trong 6 tháng liên tiếp. Việc rút lui với các khóa học bổ sung hiện không được khuyến khích; sự an toàn chỉ được thiết lập cho một đợt điều trị kéo dài 6 tháng; có những lo ngại về tác động lâu dài tiềm ẩn đối với mật độ xương. Đánh giá mật độ xương nếu cân nhắc điều trị tái phát. (Xem phần Cảnh báo về Tác dụng đối với cơ xương.)

Ung thư vú Sub-Q về Ung thư vú tiến triển

Một bộ cấy ghép chứa 3,6 mg mỗi 4 tuần. Xem xét tăng liều lên 7,2 mg (3,6 mg cấy vào 2 vị trí khác nhau) cứ sau 4 tuần ở những phụ nữ có nồng độ estradiol trong huyết thanh không giảm xuống mức sau mãn kinh sau 8 tuần. Dự định sử dụng lâu dài trừ khi không phù hợp về mặt lâm sàng.

Giai đoạn đầu† [ngoài nhãn] Sub-Q về ung thư vú

Liều của một bộ cấy ghép chứa 3,6 mg mỗi 4 tuần đã được sử dụng kết hợp với liệu pháp nội tiết† [ngoài nhãn]. (Xem phần Sử dụng trong Ung thư vú.)

Sub-Q chảy máu tử cung rối loạn chức năng

Một que cấy chứa 3,6 mg 4 tuần trước khi cắt bỏ nội mạc tử cung. Ngoài ra, sau liều goserelin 3,6 mg ban đầu có thể dùng liều 3,6 mg thứ hai sau liều đầu tiên 4 tuần; phẫu thuật nên được thực hiện 2–4 tuần sau liều thứ hai.

Giới hạn kê đơn

Người lớn

Lạc nội mạc tử cung Sub-Q

Tối đa 3,6 mg mỗi 4 tuần trong 6 ngày liên tiếp tháng.

Đối tượng đặc biệt

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều lượng. (Xem Nhóm đối tượng đặc biệt trong phần Dược động học.)

Bệnh nhân lão khoa

Không cần điều chỉnh liều lượng.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Đã biết quá mẫn cảm với goserelin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức, chất chủ vận GnRH khác hoặc GnRH.
  • Đã biết hoặc nghi ngờ có thai trừ khi được sử dụng để điều trị giảm nhẹ bệnh ung thư vú tiến triển.
  • Chảy máu âm đạo bất thường không rõ nguyên nhân.
  • Không nên sử dụng que cấy chứa 10,8 mg goserelin ở phụ nữ; không đủ dữ liệu để xác định liệu chế phẩm này có liên quan đến việc ức chế estradiol huyết thanh đáng tin cậy hay không.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Sự hình thành kháng thể và phản ứng phản vệ cấp tính được báo cáo với chất chủ vận GnRH, bao gồm cả goserelin.

    Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh

    Những thay đổi nội tiết tố dự kiến ​​sẽ làm tăng nguy cơ sẩy thai và gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai; tăng nguy cơ sảy thai được chứng minh ở động vật.

    Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên tránh mang thai và sử dụng phương pháp tránh thai không chứa nội tiết tố hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 12 tuần sau liều goserelin cuối cùng. Sử dụng goserelin liên tục thường ức chế sự rụng trứng và làm ngừng kinh nguyệt; tuy nhiên, việc phòng ngừa mang thai không được đảm bảo.

    Loại trừ việc mang thai trước khi bắt đầu điều trị ở những phụ nữ mắc bệnh phụ khoa lành tính. Nếu bệnh nhân bị lạc nội mạc tử cung hoặc nội mạc tử cung mỏng đi mà có thai trong khi điều trị, hãy ngừng thuốc và tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai ở phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn muộn, hãy lưu ý đến nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

    Tác dụng nội tiết

    Có thể làm xấu đi các dấu hiệu và/hoặc triệu chứng của ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư vú (ví dụ: đau xương tăng lên) và/hoặc phát triển các biểu hiện mới do tăng testosterone huyết thanh thoáng qua (ở nam giới) hoặc nồng độ estrogen (ở phụ nữ) trong những tuần đầu điều trị. Điều trị đồng thời với thuốc kháng androgen (ví dụ bicalutamide, flutamide, nilutamide) 1 tuần trước và trong vài tuần đầu tiên điều trị bằng goserelin có thể giảm thiểu sự bùng phát bệnh ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt.

    Ép tủy sống và/hoặc tắc nghẽn niệu quản được báo cáo ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt. Nếu chèn ép tủy sống hoặc suy thận thứ phát do tắc nghẽn niệu quản, hãy tiến hành điều trị tiêu chuẩn cho những biến chứng này; xem xét cắt bỏ tinh hoàn ngay lập tức trong trường hợp nặng. Thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ đặc biệt bị chèn ép tủy sống hoặc tắc nghẽn niệu quản; theo dõi chặt chẽ trong tháng đầu điều trị. Điều trị chèn ép tủy sống hoặc tắc nghẽn niệu quản trước khi bắt đầu dùng goserelin.

    Có thể tăng đường huyết và tăng nguy cơ mắc bệnh tiểu đường ở những bệnh nhân dùng thuốc chủ vận GnRH để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Các nghiên cứu đánh giá nguy cơ mắc bệnh tiểu đường ở phụ nữ và trẻ em dùng thuốc chủ vận GnRH chưa được thực hiện cho đến nay. Đánh giá bệnh nhân về các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường và cân nhắc cẩn thận lợi ích và rủi ro của liệu pháp chủ vận GnRH trước khi lựa chọn phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Theo dõi định kỳ đường huyết và/hoặc HbA1c ở bệnh nhân dùng thuốc chủ vận GnRH để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Quản lý tình trạng tăng đường huyết hoặc tiểu đường theo tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

    Có thể tăng sức đề kháng cổ tử cung. Thực hiện nong cổ tử cung một cách cẩn thận sau khi sử dụng goserelin làm chất làm mỏng nội mạc tử cung.

    Tác động lên tim mạch

    Có thể tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch (ví dụ: MI, đột tử do tim, đột quỵ) ở những bệnh nhân dùng chất chủ vận GnRH để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Các nghiên cứu đánh giá nguy cơ mắc bệnh tim mạch ở phụ nữ và trẻ em sử dụng chất chủ vận GnRH chưa được thực hiện cho đến nay.

    Đánh giá các yếu tố nguy cơ tim mạch của bệnh nhân và cân nhắc cẩn thận lợi ích cũng như rủi ro của liệu pháp điều trị bằng chất chủ vận GnRH trước khi lựa chọn phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt.

    Định kỳ theo dõi bệnh nhân dùng thuốc chủ vận GnRH để phát hiện các biểu hiện của bệnh tim mạch; quản lý bệnh tim mạch theo tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

    Các trường hợp thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và động mạch nghiêm trọng (ví dụ: DVT, PE, MI, TIA, đột quỵ) được báo cáo ở những phụ nữ dùng thuốc chủ vận GnRH.

    Có thể có những thay đổi thoáng qua về huyết áp (hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp) ).

    Có thể làm tăng cholesterol toàn phần, cholesterol LDL và chất béo trung tính và giảm cholesterol HDL.

    Tác dụng lên cơ xương

    Giảm mật độ khoáng xương (BMD), loãng xương và gãy xương được báo cáo ở nam giới; giảm BMD được báo cáo ở phụ nữ. Dữ liệu hiện có cho thấy rằng sự mất xương được phục hồi sau khi ngừng điều trị ở hầu hết phụ nữ.

    Để kiểm soát lạc nội mạc tử cung ở phụ nữ, việc sử dụng đồng thời liệu pháp thay thế hormone hoặc bisphosphonates (ví dụ, alendronate) có thể giảm thiểu tình trạng mất khoáng chất trong xương liên quan đến với liệu pháp chủ vận GnRH mà không ảnh hưởng đến hiệu quả.

    Để điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới, sử dụng đồng thời bisphosphonates có thể giảm thiểu sự mất khoáng chất của xương liên quan đến liệu pháp chủ vận GnRH.

    Nguy cơ mất BMD có thể tăng lên ở những bệnh nhân có tiền sử điều trị trước đó dẫn đến mất BMD và/hoặc bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ giảm BMD (ví dụ: lạm dụng rượu mãn tính, lạm dụng thuốc lá, tiền sử gia đình mắc bệnh loãng xương, sử dụng thuốc chống co giật hoặc corticosteroid mãn tính).

    Tăng canxi máu được báo cáo ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư vú có di căn xương. Bắt đầu điều trị thích hợp nếu tăng canxi máu phát triển.

    Kéo dài khoảng QT

    Có thể kéo dài khoảng QT. Cân nhắc theo dõi ECG và nồng độ chất điện giải trong huyết thanh định kỳ trong quá trình điều trị. Điều chỉnh các rối loạn điện giải.

    Cân nhắc lợi ích và nguy cơ của liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, bất thường điện giải hoặc CHF và ở những bệnh nhân dùng thuốc kéo dài khoảng QT.

    Phản ứng cục bộ

    Tổn thương tại chỗ tiêm và tổn thương mạch máu (ví dụ: đau, tụ máu, xuất huyết, sốc xuất huyết) cần truyền máu và can thiệp phẫu thuật đã được báo cáo.

    Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân có chỉ số BMI thấp và/hoặc những người đang điều trị chống đông máu đủ liều.

    Ngưng máu tuyến yên

    Ngưng máu tuyến yên, một hội chứng lâm sàng do nhồi máu tuyến yên và u tuyến yên hiếm khi được báo cáo. Hầu hết các trường hợp xảy ra trong vòng 2 tuần kể từ liều đầu tiên, đôi khi trong vòng một giờ đầu tiên. Nếu xảy ra các biểu hiện (ví dụ: nhức đầu đột ngột, nôn mửa, thay đổi thị giác, liệt cơ mắt, trạng thái tâm thần thay đổi, đôi khi trụy tim mạch), cần được chăm sóc y tế ngay lập tức.

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Có thể gây hại cho thai nhi. (Xem phần Cảnh báo về tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/sơ sinh.)

    Cho con bú

    Phân bố vào sữa ở chuột; chưa biết có phân bố vào sữa mẹ hay không. Ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

    Sử dụng cho trẻ em

    An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Các nghiên cứu lâm sàng về sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt đã được tiến hành chủ yếu ở những bệnh nhân ≥65 tuổi. Cho đến nay, các nghiên cứu lâm sàng ở phụ nữ >65 tuổi chưa được thực hiện.

    Suy thận

    Tỷ lệ tác dụng phụ không tăng ở những bệnh nhân suy thận dùng goserelin 10,8 mg.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Nam giới: Nóng bừng (bốc hỏa), rối loạn chức năng tình dục, giảm cương cứng, triệu chứng đường tiết niệu dưới, đau (trở nặng hơn trong tháng đầu tiên).

    Phụ nữ: Nóng bừng (bốc hỏa), viêm âm đạo, nhức đầu, rối loạn cảm xúc, giảm/tăng ham muốn tình dục, đổ mồ hôi, trầm cảm, mụn trứng cá, teo vú, nở ngực.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Goserelin

    Cho đến nay chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến