Haemophilus b Vaccine

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Haemophilus b Vaccine

Prevenzione dell'infezione da Haemophilus influenzae di tipo b (Hib)

Prevenzione dell'infezione da Hib nei neonati e nei bambini di età compresa tra 2 e 59 mesi. Consigliato anche in alcuni individui di età ≥ 5 anni† [off-label] ad aumentato rischio di malattia invasiva da Hib a causa di determinate condizioni mediche.

L'Hib è un batterio gram-negativo che causa meningite e altre infezioni gravi (ad es. polmonite, epiglottite, sepsi, cellulite, artrite settica, osteomielite, endocardite, perIcardite purulenta), principalmente nei neonati e nei bambini <5 anni di età. Prima dElla disponibilità del vaccino Hib, l’Hib era la causa più comune di meningite batterica e di altre malattie batteriche invasive nei bambini piccoli in tutto il mondo; il tasso di mortalità è stato del 3-6% nonostante un appropriato trattamento anti-infettivo e il 15-30% dei sopravvissuti alla meningite ha avuto perdita dell'udito o sequele neurologiche.

L'incidenza dell'Hib invasivo negli Stati Uniti è diminuita del 99% dopo i vaccini coniugati Hib si è reso disponibile. La maggior parte dei casi si verifica ora in neonati e bambini non vaccinati o vaccinati in modo incompleto, compresi i neonati di età inferiore a 6 mesi che sono troppo piccoli per aver ricevuto una serie completa di vaccinazioni. Nel corso del 2012 sono stati segnalati 30 casi di malattia invasiva da Hib nei bambini statunitensi di età inferiore a 5 anni. L'H. influenzae non incapsulato (non tipizzabile) è ora la principale causa di malattia invasiva da H. influenzae in tutte le fasce d'età.

Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dell'USPHS (ACIP), l'AAP e altri raccomandano la vaccinazione di routine contro l'Hib in tutti i gruppi. neonati che utilizzano un regime vaccinale appropriato iniziato nella prima infanzia a 2 mesi di età (età minima 6 settimane).

Vaccinazione di recupero raccomandata da ACIP, AAP e altri per tutti i bambini <5 anni di età non vaccinati o vaccinati in modo incompleto contro l'Hib. I bambini non vaccinati di età inferiore a 5 anni corrono un rischio maggiore di malattia invasiva da Hib, soprattutto se in stretto contatto prolungato (ad esempio, contatto familiare) con un bambino con malattia invasiva da Hib.

Individui ad aumentato rischio di malattia invasiva da Hib infezione a causa di determinate condizioni mediche includono quelli con asplenia funzionale o anatomica, anemia falciforme, deficit di immunoglobuline (incluso deficit di IgG2), deficit precoce del complemento o infezione da HIV e coloro che sono stati sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o stanno ricevendo chemioterapia o radioterapia per neoplasie maligne. Storicamente, l’Hib invasivo era più comune tra gli indiani d’America (ad esempio, le tribù Apache e Navajo), i nativi dell’Alaska, gli ispanici, i neri; ragazzi; partecipanti all'asilo nido; bambini che vivono in condizioni di affollamento; e bambini non allattati al seno.

PRP-OMP (PedvaxHIB) e PRP-T (ActHIB) sono etichettati dalla FDA per l'uso nei bambini fino a 5 anni di età (prima del sesto compleanno); PRP-T (Hiberix) è etichettato dalla FDA per l'uso nei bambini fino ai 4 anni di età (prima del quinto compleanno). Sebbene l’efficacia e la sicurezza non siano state stabilite nei bambini più grandi o negli adulti, ACIP, AAP e altri raccomandano una singola dose di vaccino Hib in alcuni adulti immunocompromessi e nei bambini di età ≥ 5 anni† [off-label] ad aumentato rischio di malattia invasiva da Hib. Considerare che la risposta immunitaria al vaccino può essere ridotta negli individui immunocompromessi. (Vedere Soggetti con immunocompetenza alterata nella sezione Avvertenze.)

Il vaccino Hib non fornisce protezione contro altri tipi di H. influenzae (ad esempio, ceppi non incapsulati [non tipizzabili] o contro altri agenti patogeni che causano meningite, setticemia o altri infezioni invasive.

A seconda dell'età e dello stato vaccinale, il vaccino Hib può essere somministrato come vaccino monovalente contenente PRP-OMP (PedvaxHIB), vaccino monovalente contenente PRP-T (ActHIB, Hiberix) o vaccino combinato contenente PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP e AAP affermano che PRP-OMP (PedvaxHIB) è preferito per l'immunizzazione primaria contro la malattia invasiva da Hib nei bambini indiani d'America e nativi dell'Alaska di età ≥ 6 settimane Il picco di incidenza della meningite da Hib in queste popolazioni si verifica in età più giovane (4-6 mesi) rispetto ad altri neonati statunitensi e vi è evidenza che il PRP-OMP può indurre livelli anticorpali protettivi dopo la prima dose e fornire una protezione più precoce rispetto ai vaccini contenenti PRP-T Questi esperti affermano che qualsiasi vaccino Hib disponibile, monovalente o combinato, adatto all'età, può essere utilizzato in altri individui.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) può essere utilizzato nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni quando sono indicate le dosi di DTaP, IPV e Hib e non vi sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti . Per la prevenzione dell'Hib, l'ACIP afferma che DTaP-IPV/Hib può essere utilizzato per le dosi di immunizzazione primaria e per la dose di richiamo dai 12 ai 15 mesi di età.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Haemophilus b Vaccine

Amministrazione

Amministrazione IM

Vaccini monovalenti Hib (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): somministrare mediante iniezione intramuscolare.

Vaccino Hib combinato (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): somministrare tramite iniezione intramuscolare.

Non somministrare vaccini Hib monovalenti o combinati IV, sub-Q o per via intradermica.

A seconda dell'età del paziente, somministrare IM nella coscia anterolaterale o nel muscolo deltoide.

Neonati <12 mesi di età: somministrare preferibilmente un'iniezione intramuscolare nella coscia anterolaterale. In determinate circostanze (ad esempio, ostruzione fisica in altri siti e nessuna indicazione ragionevole per posticipare la dose di vaccino), si può prendere in considerazione l'iniezione intramuscolare nel muscolo gluteo prestando attenzione a identificare i punti di riferimento anatomici prima dell'iniezione.

Neonati e bambini 1 fino ai 2 anni di età: somministrare preferibilmente un'iniezione intramuscolare nella coscia anterolaterale; in alternativa, è possibile utilizzare il muscolo deltoide se la massa muscolare è adeguata.

Adulti, adolescenti e bambini di età ≥ 3 anni: somministrare preferibilmente un'iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide; in alternativa, è possibile utilizzare la coscia anterolaterale.

Per garantire il rilascio nel muscolo, effettuare iniezioni intramuscolari con un angolo di 90° rispetto alla pelle utilizzando una lunghezza dell'ago adeguata all'età e alla massa corporea dell'individuo, allo spessore del tessuto adiposo e muscolo nel sito di iniezione e tecnica di iniezione. Considerare la variabilità anatomica, soprattutto nel deltoide; utilizzare il giudizio clinico per evitare la sottopenetrazione o la sovrapenetrazione involontaria del muscolo.

Alcuni produttori dichiarano di evitare l'iniezione nell'area glutea o dentro o vicino a vasi sanguigni o nervi.

La sincope (reazione vasovagale o vasodepressiva; svenimento) può verificarsi in seguito alla vaccinazione; può essere accompagnato da segni neurologici transitori (ad esempio disturbi visivi, parestesie, movimenti tonico-clonici degli arti). Si verifica più frequentemente negli adolescenti e nei giovani adulti. Avere in atto procedure per evitare lesioni da caduta e ripristinare la perfusione cerebrale dopo la sincope. La sincope e le lesioni secondarie possono essere evitate se i vaccinati si siedono o si sdraiano durante e per 15 minuti dopo la vaccinazione. Se si verifica una sincope, osservare il paziente fino alla risoluzione dei sintomi.

Può essere somministrato in concomitanza con altri vaccini adeguati all'età. Quando vengono somministrati più vaccini durante una singola visita sanitaria, somministrare ciascun vaccino parenterale utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi. Separare i siti di iniezione di almeno 1 pollice (se anatomicamente fattibile) per consentire un'appropriata attribuzione di eventuali effetti avversi locali che potrebbero verificarsi.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Non diluire.

Agitare bene il flaconcino monodose prima di prelevare la dose; agitazione completa necessaria per mantenere la sospensione. Dovrebbe apparire come una sospensione bianca leggermente opaca.

PRP-T (ActHIB)

Ricostituire un flaconcino monodose di PRP-T liofilizzato (ActHIB) aggiungendo 0,6 mL di diluente di cloruro di sodio allo 0,4% fornito dal produttore; agitare accuratamente. Dovrebbe apparire limpido e incolore. Consultare l'etichetta del produttore per ulteriori informazioni sulla ricostituzione.

Somministrare immediatamente dopo la ricostituzione o conservare a 2–8°C e somministrare entro 24 ore dalla ricostituzione.

Agitare bene prima dell'uso.

Non mescolare con nessun altro vaccino o soluzione.

PRP-T (Hiberix)

Ricostituire il flaconcino monodose di PRP-T (Hiberix) liofilizzato aggiungendo l'intera quantità di sodio allo 0,9% diluente cloruro fornito dal produttore; agitare accuratamente. Consultare l'etichetta del produttore per ulteriori informazioni sulla ricostituzione.

Somministrare immediatamente dopo la ricostituzione o conservare a 2–8°C e somministrare entro 24 ore dalla ricostituzione.

Agitare bene prima dell'uso.

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Non mescolare con nessun altro vaccino o soluzione.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) è disponibile in commercio come kit contenente un flaconcino monodose di vaccino fisso vaccino combinato contenente antigeni di difterite, tetano, pertosse e poliovirus (vaccino DTaP-IPV) e flaconcino monodose di vaccino Hib liofilizzato (PRP-T; ActHIB).

Prima della somministrazione, ricostituire il flaconcino di vaccino liofilizzato Vaccino PRP-T (ActHIB) aggiungendo l'intero contenuto della fiala di vaccino DTaP-IPV nel kit secondo le istruzioni del produttore per fornire un vaccino combinato contenente antigeni difterite, tetano, pertosse, IPV e Hib. Agitare delicatamente fino ad ottenere una sospensione torbida, uniforme, di colore da bianco a biancastro (sfumatura gialla).

Somministrare immediatamente dopo la ricostituzione.

Dosaggio

Schema di dosaggio ( (ovvero, numero di dosi) varia a seconda del vaccino specifico somministrato e dell’età alla quale viene iniziata la vaccinazione. Seguire le raccomandazioni di dosaggio adeguate all'età per la preparazione specifica utilizzata.

I vaccini Hib monovalenti PRP-OMP (PedvaxHIB) e PRP-T (ActHIB, Hiberix) sono considerati intercambiabili sia per l'immunizzazione primaria che per quella di richiamo. Se la serie di vaccinazione primaria includeva sia PRP-OMB che PRP-T o se il tipo di vaccino precedentemente somministrato era sconosciuto, per completare la serie sono necessarie 3 dosi primarie e una dose di richiamo.

ACIP e AAP raccomandano l'uso di PRP-OMP (PedvaxHIB) per l'immunizzazione primaria nei bambini indiani d'America e nativi dell'Alaska. (Vedere Limitazioni dell'efficacia del vaccino nella sezione Avvertenze.)

I neonati prematuri medicalmente stabili devono essere vaccinati all'età cronologica abituale utilizzando la dose abituale. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Avvertenze.)

Se interruzioni o ritardi determinano un intervallo tra le dosi più lungo di quanto raccomandato, non è necessario somministrare dosi aggiuntive o ricominciare la serie di vaccinazioni.

Pazienti pediatrici

Prevenzione dell'infezione da Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) in neonati e bambini di età compresa tra 2 e 71 mesi (PRP-OMP; PedvaxHIB) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

L'immunizzazione primaria di routine nella prima infanzia consiste in una serie di 2 dosi e una dose di richiamo. Produttore, ACIP, AAP e altri raccomandano che le dosi vengano somministrate a 2, 4 e da 12 a 15 mesi di età. La dose iniziale può essere somministrata già a partire dalle 6 settimane di età. L'intervallo minimo tra la prima e la seconda dose è di 2 mesi (8 settimane). Somministrare la terza dose (dose di richiamo) non prima di 2 mesi dopo la seconda dose; la terza dose è necessaria solo se la seconda dose è stata somministrata prima dei 12 mesi di età.

Vaccinazione di recupero nei neonati che ricevono la prima dose tra 7 e 11 mesi di età: somministrare la seconda dose almeno 4 settimane dopo la prima dose e somministrare la terza dose tra 12 e 15 mesi di età o 8 settimane dopo seconda dose, a seconda di quale sia la successiva.

Vaccinazione di recupero in neonati di età compresa tra 12 e 14 mesi non precedentemente vaccinati: somministrare la prima dose immediatamente e somministrare la seconda dose 8 settimane dopo la prima dose. La terza dose non è necessaria.

Lattanti e bambini di età compresa tra 15 e 59 mesi non precedentemente vaccinati: somministrare una dose singola.

Neonati e bambini di età compresa tra 2 mesi e 5 anni (PRP-T; ActHIB) IM

Ogni dose è di 0,5 ml.

L'immunizzazione primaria di routine nella prima infanzia consiste in una serie di 3 dosi e una dose di richiamo. ACIP, AAP e altri raccomandano che le dosi vengano somministrate a 2, 4, 6 e da 12 a 15 mesi di età. Il produttore consiglia di somministrare le dosi a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età. La dose iniziale può essere somministrata già a partire dalle 6 settimane di età.

Vaccinazione di recupero nei neonati che ricevono la prima dose tra 7 e 11 mesi di età: somministrare la seconda dose almeno 4 settimane dopo la prima dose e somministrare la terza dose tra 12 e 15 mesi di età o 8 settimane dopo seconda dose, a seconda di quale sia la successiva.

Vaccinazione di recupero in neonati di età compresa tra 12 e 14 mesi non precedentemente vaccinati: somministrare la prima dose immediatamente e somministrare la seconda dose 8 settimane dopo la prima dose. La terza dose non è necessaria.

Lattanti e bambini di età compresa tra 15 e 59 mesi non precedentemente vaccinati: somministrare una dose singola.

Neonati e bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni (PRP-T; Hiberix) IM

Ogni dose è di 0,5 ml.

L'immunizzazione primaria di routine nella prima infanzia consiste in una serie di 3 dosi e una dose di richiamo. ACIP, AAP e altri raccomandano che le dosi vengano somministrate a 2, 4, 6 e da 12 a 15 mesi di età. Il produttore consiglia di somministrare le dosi a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età. La dose iniziale può essere somministrata già a partire dalle 6 settimane di età.

Vaccinazione di recupero nei neonati che ricevono la prima dose tra 7 e 11 mesi di età: somministrare la seconda dose almeno 4 settimane dopo la prima dose e somministrare la terza dose tra 12 e 15 mesi di età o 8 settimane dopo seconda dose, a seconda di quale sia la successiva.

Vaccinazione di recupero in neonati di età compresa tra 12 e 14 mesi non precedentemente vaccinati: somministrare la prima dose immediatamente e somministrare la seconda dose 8 settimane dopo la prima dose. La terza dose non è necessaria.

Lattanti e bambini di età compresa tra 15 e 59 mesi non precedentemente vaccinati: somministrare una dose singola.

Neonati e bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ) IM

Ogni dose è 0,5 mL.

Può essere utilizzata quando l'immunizzazione contro difterite, tetano, pertosse, poliovirus e Hib è indicata nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni.

Precedentemente non vaccinato: utilizzare una serie di 4 dosi. ACIP, AAP e altri raccomandano che le dosi vengano somministrate a 2, 4, 6 e da 12 a 15 mesi di età. Il produttore consiglia di somministrare le dosi a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età. La dose iniziale viene solitamente somministrata a 2 mesi di età, ma può essere somministrata già a 6 settimane di età.

Precedentemente ricevuta ≥1 dose di vaccino Hib: può essere utilizzata per completare la serie di vaccinazioni Hib quando le dosi di Sono indicati anche IPV e DTaP e non vi sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti.

Per completare la serie di vaccinazioni primarie e di richiamo raccomandate contro difterite, tetano e pertosse nei bambini che hanno ricevuto la serie di 4 dosi di DTaP-IPV/Hib (Pentacel): somministrare una quinta dose di DTaP (Daptacel) dai 4 ai 6 anni. Non utilizzare DTaP-IPV/Hib (Pentacel) per la dose di richiamo di DTaP indicata dai 4 ai 6 anni di età; tuttavia, se una dose di DTaP-IPV/Hib (Pentacel) viene somministrata inavvertitamente a un bambino di età pari o superiore a 5 anni, l'ACIP afferma che la dose può essere conteggiata come dose valida.

Per completare la vaccinazione raccomandata contro il poliovirus nei bambini che hanno ricevuto la serie di 4 dosi di DTaP-IPV/Hib (Pentacel): somministrare un'ulteriore dose di richiamo di vaccino adatto all'età contenente IPV (IPOL o Kinrix) dai 4 ai 6 anni di età.

Bambini Di età compresa tra 12 e 59 mesi con condizioni mediche associate ad un aumentato rischio di malattia invasiva da Hib IM

Non vaccinati o precedentemente trattati con 1 dose di vaccino Hib prima dei 12 mesi di età: somministrare 2 dosi di vaccino Hib a 2 mesi (8 settimane) di distanza.

Precedentemente ricevuto 2 dosi di vaccino Hib prima dei 12 mesi di età: somministrare 1 dose aggiuntiva di vaccino Hib almeno 8 settimane dopo l'ultima dose.

Precedenti serie complete di immunizzazione primaria seguite da una dose di richiamo somministrata a ≥ 12 mesi di età: non sono necessarie dosi aggiuntive di vaccino Hib.

Bambini di età ≥ 5 anni con condizioni mediche associate ad un aumentato rischio di malattia invasiva da Hib† [off-label] IM

Non vaccinati o vaccinati in modo incompleto contro l'Hib: ACIP, AAP e altri raccomandano una singola dose di Hib vaccino nei soggetti ad aumentato rischio a causa di asplenia anatomica o funzionale, anemia falciforme, infezione da HIV o deficit di IgG2.

Sottoposti a splenectomia: somministrare una singola dose di vaccino Hib almeno 14 giorni prima dell'intervento chirurgico se precedentemente non vaccinato. Alcuni esperti raccomandano una dose indipendentemente dalla precedente vaccinazione contro l'Hib. Se non somministrato prima della splenectomia, somministrarlo il prima possibile ≥ 2 settimane dopo l'intervento chirurgico quando le condizioni del paziente sono stabili.

Destinatario del trapianto: a partire da 6-12 mesi dopo il trapianto, somministrare 3 dosi di vaccino monovalente Hib ad almeno 4 settimane di distanza, indipendentemente dalla precedente vaccinazione contro l'Hib.

Adulti

Adulti con condizioni mediche associate ad un aumentato rischio di malattia invasiva da Hib† [off-label] IM

Asplenia anatomica o funzionale, anemia falciforme: somministrare una singola dose di vaccino Hib se precedentemente non vaccinato.

Sottoposti a splenectomia: somministrare una singola dose di vaccino Hib almeno 14 giorni prima dell'intervento chirurgico se precedentemente non vaccinato. Alcuni esperti raccomandano una dose indipendentemente dalla precedente vaccinazione contro l'Hib. Se non somministrato prima della splenectomia, somministrarlo il prima possibile ≥ 2 settimane dopo l'intervento chirurgico quando le condizioni del paziente sono stabili.

Adulti con infezione da HIV: vaccino Hib non raccomandato a meno che il paziente non abbia anche asplenia anatomica o funzionale.

Trapiantato: a partire da 6-12 mesi dopo il trapianto, somministrare 3 dosi di vaccino Hib ad almeno 4 settimane di distanza, indipendentemente dalla precedente vaccinazione contro l'Hib.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Non esistono raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Danno renale

Nessuna raccomandazione di dosaggio specifica.

Avvertenze

Controindicazioni
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): grave reazione allergica (ad es. anafilassi) dopo la dose di qualsiasi vaccino Hib, la dose di qualsiasi vaccino contenente il tossoide tetanico o qualsiasi componente del PRP-T.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): grave reazione allergica (ad es. anafilassi) a qualsiasi ingrediente del vaccino o dopo una precedente dose di vaccino o qualsiasi vaccino contenente difterite, antigeni del tetano, della pertosse, del poliovirus o dell'Hib. Controindicato anche (a causa dell'antigene della pertosse) in soggetti che hanno avuto encefalopatia (ad es. coma, diminuzione della coscienza, convulsioni prolungate) entro 7 giorni dalla somministrazione di una dose di vaccino contenente pertosse e in soggetti con disturbo neurologico progressivo, inclusi spasmi infantili, epilessia non controllata , o encefalopatia progressiva.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Reazioni di ipersensibilità segnalate (ad es. anafilassi, reazione anafilattoide, angioedema, eruzione cutanea, prurito, orticaria).

    Prima della somministrazione, adottare tutte le precauzioni note per prevenire reazioni avverse, inclusa una revisione dell'anamnesi del paziente rispetto alla possibile ipersensibilità al vaccino o vaccini simili.

    L'adrenalina e altri agenti e attrezzature appropriati dovrebbero essere prontamente disponibili nel caso in cui si verifichi una reazione allergica immediata.

    Sensibilità al lattice

    Il tappo del flacone di PRP-OMP (PedvaxHIB) contiene lattice di gomma naturale, che può causare reazioni di sensibilità in individui sensibili.

    La dermatite allergica da contatto di tipo ritardato (cellulo-mediata) è il tipo più comune di ipersensibilità al lattice; reazioni allergiche di tipo immediato riportate raramente.

    L'ACIP afferma che i vaccini forniti in fiale o siringhe contenenti gomma naturale secca o lattice di gomma naturale possono essere somministrati a soggetti con una storia di allergia da contatto al lattice. Evitare l'uso di tali vaccini, se possibile, nei soggetti con una storia di grave allergia al lattice (anafilattica); se utilizzato in tali soggetti, assicurarsi che siano disponibili agenti e attrezzature adeguati per trattare l'anafilassi o altre reazioni allergiche immediate al lattice.

    Allergia alla neomicina e/o alla polimixina B

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) contiene tracce di neomicina solfato (≤4 pg) e polimixina B (≤4 pg).

    L'ipersensibilità alla neomicina si manifesta solitamente come dermatite da contatto di tipo ritardato (cellulo-mediata).

    Stati ACIP che una storia di reazione allergica di tipo ritardato alla neomicina non è una controindicazione per l'uso di vaccini contenenti tracce di neomicina. Tuttavia, i soggetti con una storia di reazione anafilattica alla neomicina dovrebbero essere valutati da un allergologo prima di ricevere un vaccino contenente neomicina.

    Individui con immunocompetenza alterata

    Può essere somministrato a soggetti immunodepressi a seguito di una malattia o di una terapia immunosoppressiva. Considerare la possibilità che le risposte immunitarie al vaccino e l’efficacia possano essere ridotte in questi individui.

    Il produttore di PRP-T (Hiberix) dichiara che la sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini immunodepressi.

    Le risposte immunitarie sono state ottenute dopo la somministrazione del vaccino Hib in pazienti con anemia falciforme, leucemia , o infezione da HIV, e in coloro che hanno subito splenectomie; le risposte immunitarie negli individui infetti da HIV variano con il grado di immunocompromissione.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association dell'IDSA e altri affermano che le raccomandazioni per l'uso del vaccino Hib nei soggetti infetti da HIV sono gli stessi dei bambini non infetti dall'HIV.

    L'AAP afferma che i bambini che hanno ricevuto il consueto regime di vaccino Hib adatto all'età (dosi primarie e di richiamo) e che hanno una funzione splenica ridotta o assente non necessitano di dosi aggiuntive di vaccino; tuttavia, i soggetti programmati per la splenectomia (ad esempio, per la malattia di Hodgkin, la sferocitosi, la trombocitopenia immune, l'ipersplenismo) possono trarre beneficio da una dose aggiuntiva di vaccino Hib somministrato ≥ 14 giorni prima dell'intervento.

    In genere, somministrare prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva o rinviare fino alla sospensione della terapia immunosoppressiva. (Vedere Agenti immunosoppressori sotto Interazioni.)

    Malattia concomitante

    Base la decisione di somministrare o ritardare la vaccinazione in un individuo con una malattia acuta attuale o recente sulla gravità dei sintomi e sull'eziologia della malattia.

    L'ACIP afferma che è lieve la malattia acuta generalmente non preclude la vaccinazione.

    L'ACIP afferma che la malattia acuta moderata o grave (con o senza febbre) è una precauzione per la vaccinazione; rinviare i vaccini fino a quando l’individuo non si sarà ripreso dalla fase acuta della malattia. Ciò evita di sovrapporre gli effetti avversi del vaccino alla malattia di base o di concludere erroneamente che una manifestazione della malattia di base sia il risultato della somministrazione del vaccino.

    Sindrome di Guillain-Barré

    Se la sindrome di Guillain-Barré (GBS) si manifesta entro 6 settimane dalla ricezione di un vaccino contenente il tossoide tetanico, i produttori dichiarano la decisione di base di somministrare una dose di PRP-T (ActHIB, Hiberix) dopo un'attenta considerazione dei potenziali benefici e dei possibili rischi.

    Individui con disturbi emorragici

    Informare le persone che soffrono di disturbi emorragici o che stanno ricevendo terapia anticoagulante e/o i loro familiari del rischio di ematoma dovuto a iniezioni IM.

    L'ACIP afferma che IM i vaccini possono essere somministrati a tali individui se un medico che abbia familiarità con il rischio di sanguinamento del paziente determina che i vaccini possono essere somministrati IM con ragionevole sicurezza. In questi casi, utilizzare un ago sottile (calibro 23 o più piccolo) per somministrare il vaccino ed applicare una pressione decisa sul sito di iniezione (senza sfregare) per ≥ 2 minuti. Negli individui in terapia per l'emofilia, i vaccini IM possono essere programmati subito dopo la somministrazione di tale terapia.

    Uso di vaccini combinati

    Quando si utilizza un vaccino combinato contenente Hib e altri antigeni (DTaP-IPV/Hib; Pentacel), considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate a ciascun antigene.

    Limiti dell'efficacia del vaccino

    Potrebbero non proteggere tutti i soggetti vaccinati contro l'Hib.

    I vaccini Hib non forniranno protezione contro altri tipi di H. influenzae (ad esempio, ceppi non incapsulati [non tipizzabili]) o contro altri agenti patogeni che causano meningite, setticemia o altre malattie invasive.

    Il vaccino Hib non produce anticorpi protettivi immediatamente dopo la vaccinazione.

    Vi sono prove che i vaccini contenenti PRP-OMP (PedvaxHIB) determinano una sieroconversione più rapida a concentrazioni anticorpali protettive entro i primi 6 mesi di vita rispetto a con vaccini contenenti PRP-T (ActHIB, Hiberix). Ciò è particolarmente importante nei bambini indiani d'America e nativi dell'Alaska perché questi bambini corrono un rischio maggiore di contrarre la malattia da Hib durante i primi 6 mesi di vita.

    Sebbene PRP-OMP contenga l'antigene Hib coniugato al complesso proteico della membrana esterna ( OMPC) di Neisseria meningitidis e anticorpi contro l'OMPC sono stati dimostrati in individui che hanno ricevuto il vaccino; la rilevanza clinica di questi anticorpi non è stata stabilita. Il PRP-OMP non è un agente immunizzante contro la malattia meningococcica.

    Sebbene il PRP-T contenga l'antigene Hib coniugato al tossoide tetanico, il PRP-T non sostituisce l'immunizzazione di routine contro il tetano.

    Conservazione e manipolazione impropria

    La conservazione o la manipolazione impropria dei vaccini può ridurre la potenza del vaccino con conseguente risposta immunitaria ridotta o inadeguata nei vaccinati.

    Ispezionare tutti i vaccini al momento della consegna e monitorare durante la conservazione per garantire il mantenimento della temperatura adeguata. (Vedere Conservazione in condizioni di stabilità.)

    Non somministrare vaccini Hib monovalenti o vaccini combinati contenenti Hib e altri antigeni che sono stati maneggiati in modo errato o non sono stati conservati alla temperatura raccomandata.

    In caso di dubbi relativi a una cattiva gestione, contattare il produttore o i dipartimenti sanitari o di immunizzazione statali o locali per avere indicazioni sull'utilizzabilità del vaccino.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non etichettato dalla FDA per l'uso negli adolescenti o negli adulti; di solito non raccomandato per questa fascia di età.

    Non sono disponibili dati sull'uomo o sugli animali per valutare i rischi dei vaccini Hib durante la gravidanza.

    L'ACIP afferma che non vi è alcuna prova di rischio per il feto se i vaccini inattivati ​​vengono somministrati durante la gravidanza.

    Allattamento

    Non etichettato dalla FDA per l'uso negli adolescenti o negli adulti; di solito non raccomandato per questa fascia di età.

    Non è noto se gli antigeni contenuti nel vaccino Hib siano distribuiti nel latte umano, influenzino la produzione di latte umano o colpiscano i neonati allattati al seno.

    L'ACIP afferma che la somministrazione di vaccini inattivati ​​a una donna che sta allattando al seno non pone alcun problema di sicurezza per la donna o il suo bambino allattato al seno.

    Uso pediatrico

    PRP-OMP (PedvaxHIB): sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati di età <6 settimane o nei bambini di età ≥ 6 anni. Il produttore dichiara che la somministrazione prima delle 6 settimane di età può comportare tolleranza immunologica al vaccino (ovvero, ridotta capacità di rispondere alla successiva esposizione all'antigene PRP).

    PRP-T (ActHIB): sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati di età <6 settimane.

    PRP-T (Hiberix): sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati di età <6 settimane o nei bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 16 anni.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati di età <6 settimane o nei bambini di età compresa tra 5 e 16 anni.

    Non somministrare il vaccino Hib ai neonati di età <6 anni. settimane di età.

    Apnea segnalata in seguito alla somministrazione IM di vaccini in alcuni neonati nati prematuri. Basare le decisioni relative a quando somministrare un vaccino IM nei neonati prematuri in considerazione dello stato medico del singolo neonato e dei potenziali benefici e possibili rischi della vaccinazione.

    Uso geriatrico

    Non etichettato dalla FDA per l'uso negli adulti, compresi gli adulti geriatrici; di solito non raccomandato per questa fascia di età.

    Effetti avversi comuni

    PRP-OMP (PedvaxHIB) o PRP-T (ActHIB Hiberix): reazioni nel sito di iniezione (dolore, eritema, gonfiore), febbre, irritabilità, letargia, sonnolenza, irrequietezza .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrosSAMento, gonfiore), effetti sistemici (febbre, diminuzione dell'attività/letargia, pianto inconsolabile, irritabilità/irritabilità).

    Quali altri farmaci influenzeranno Haemophilus b Vaccine

    Agenti immunosoppressori

    Le risposte immunitarie ai vaccini, incluso il vaccino Hib, possono essere ridotte nei soggetti che ricevono agenti immunosoppressori.

    In genere, somministrare vaccini inattivati ​​≥2 settimane prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva e, a causa della possibile risposta non ottimale, non somministrarli durante e per determinati periodi di tempo dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

    Il tempo necessario al ripristino della competenza immunitaria varia a seconda del tipo e dell'intensità della terapia immunosoppressiva, della malattia di base e di altri fattori; tempistica ottimale per la somministrazione del vaccino dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva non identificata per ogni situazione.

    Vaccini

    Sebbene potrebbero non essere disponibili studi specifici, la somministrazione concomitante con altri vaccini adatti all'età, compresi quelli vivi vaccini virali, tossoidi o vaccini inattivati ​​o ricombinanti, durante la stessa visita sanitaria, non si prevede che influenzino le risposte immunologiche o le reazioni avverse a uno qualsiasi dei preparati.

    L'immunizzazione contro l'Hib può essere integrata con l'immunizzazione contro difterite, tetano, pertosse, epatite A, epatite B, influenza, morbillo, parotite, rosolia, malattia meningococcica, malattia pneumococcica, poliovirus, rotavirus e varicella. Somministrare ciascun vaccino parenterale utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi.

    Farmaci specifici ed esami di laboratorio

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Tossoidi difterici e tetanici e vaccino contro la pertosse adsorbito (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) o PRP-T (ActHIB, Hiberix): la somministrazione concomitante con DTaP in siti diversi non ha comportato una diminuzione delle risposte anticorpali o un aumento delle reazioni avverse

    PRP-T (Hiberix): la somministrazione concomitante di DTaP-HepB-IPV (Pediarix) e vaccino pneumococcico coniugato 13-valente (PCV13; Prevnar 13) in siti diversi nei neonati di 2, 4 e 6 mesi di età non ha causato ridurre le risposte anticorpali al DTaP o agli altri antigeni; la somministrazione concomitante di una dose di richiamo di PRP-T (Hiberix) e DTaP in diversi siti di iniezione in bambini di età compresa tra 15 e 18 mesi non ha influenzato le risposte anticorpali al DTaP

    Il vaccino DTaP e Hib può essere somministrato contemporaneamente (usando siringhe separate e siti di iniezione diversi); in alternativa, il vaccino Hib è disponibile in commercio in combinazione con DTaP e IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vaccino contro l'epatite A (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): concomitante la somministrazione del vaccino Hib in siti diversi (con o senza altri vaccini concomitanti) ha prodotto risposte immunitarie ed effetti avversi simili a quelli riportati quando i vaccini sono stati somministrati in tempi diversi

    I vaccini HepA e Hib possono essere somministrati contemporaneamente ( utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi)

    Vaccino contro l'epatite B (HepB)

    I vaccini HepB e Hib possono essere somministrati contemporaneamente (utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi)

    Non preparare combinazioni estemporanee di vaccini HepB e Hib

    Immunoglobuline (immunoglobuline IM [IGIM], immunoglobuline IV [IGIV], immunoglobuline sub-Q) o immunoglobuline iperimmune specifiche (immunoglobuline immunitarie contro l'epatite B globulina [HBIG], immunoglobulina della rabbia [RIG], immunoglobulina del tetano [TIG], immunoglobulina della varicella zoster [VZIG])

    Nessuna evidenza che i preparati di immunoglobuline interferiscano con la risposta immunitaria al vaccino Hib

    Il vaccino Hib può essere somministrato contemporaneamente (utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi) o in qualsiasi intervallo prima o dopo le immunoglobuline o le specifiche iperimmuneglobuline

    Agenti immunosoppressori (ad es. agenti alchilanti, antimetaboliti, alcuni modificatori della risposta biologica, corticosteroidi, farmaci citotossici, radiazioni)

    Potenziale di diminuzione della risposta immunitaria ai vaccini

    Anticorpi anti-cellule B (ad es. rituximab): momento ottimale per somministrare i vaccini dopo tale trattamento non è chiaro

    Corticosteroidi: possono ridurre la risposta immunitaria al vaccino Hib se somministrato in dosi superiori a quelle fisiologiche

    Chemioterapia o radiazioni: somministrare vaccini inattivati ​​≥2 settimane prima ed evitarli durante tale terapia se possibile; se il vaccino Hib è stato somministrato durante o entro 14 giorni dall'inizio della chemioterapia o della radioterapia, ripetere le dosi di vaccino a partire da ≥ 3 mesi dopo il completamento di tale terapia se l'immunocompetenza è stata ripristinata; la rivaccinazione non è necessaria se il vaccino Hib è stato somministrato >14 giorni prima di tale terapia

    Anticorpi anti-cellule B (ad es. rituximab): somministrare vaccini inattivati ​​≥2 settimane prima o rinviare fino a ≥6 mesi dopo tale trattamento

    Alcuni modificatori della risposta biologica (ad es. fattori stimolanti le colonie, interleuchine, inibitori del fattore di necrosi tumorale α): somministrare vaccini inattivati ​​≥2 settimane prima dell'inizio di tale terapia; se il vaccino inattivato è indicato in pazienti con malattia infiammatoria cronica che ricevono una terapia di mantenimento con un modificatore della risposta biologica, alcuni esperti affermano di non sospendere il vaccino a causa della preoccupazione per l'esacerbazione della malattia infiammatoria

    Corticosteroidi: alcuni esperti affermano di somministrare vaccini inattivati ≥ 2 settimane prima dell'inizio della terapia corticosteroidea immunosoppressiva, se fattibile, ma può essere somministrata a coloro che ricevono una terapia corticosteroidea a lungo termine per malattie infiammatorie o autoimmuni; L’IDSA afferma che, sebbene possa essere ragionevole ritardare la somministrazione dei vaccini inattivati ​​nei pazienti trattati con terapia con corticosteroidi ad alte dosi, le raccomandazioni per l’uso del vaccino Hib nei soggetti che ricevono una terapia con corticosteroidi (inclusa la terapia con corticosteroidi ad alte dosi) generalmente sono le stesse di quelle per gli altri individui.

    Vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR)

    La somministrazione concomitante di vaccino MMR e Hib in siti diversi non interferisce con la risposta immunitaria né aumenta gli effetti avversi

    Il vaccino MMR e Hib può essere somministrato contemporaneamente (utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi)

    Vaccino pneumococcico

    PCV13 (Prevnar 13): è stato somministrato contemporaneamente al vaccino Hib utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi

    Il vaccino Hib può essere somministrato contemporaneamente al vaccino PCV13 (Prevnar 13) o vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente (PPSV23; Pneumovax) utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi

    Il vaccino antipoliovirus (IPV)

    L'IPV può essere somministrato contemporaneamente al vaccino Hib (utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi); in alternativa, il vaccino Hib è disponibile in commercio in combinazione con DTaP e IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vaccino contro il rotavirus

    Vaccino contro il rotavirus (Rotarix, RotaTeq): è stato somministrato contemporaneamente con vaccino Hib senza diminuzione della risposta immunitaria a nessuno dei vaccini

    Test per diagnosticare la malattia da Hib

    Polisaccaride capsulare Hib rilevato nelle urine in seguito alla somministrazione del vaccino Hib; può interferire con l'interpretazione dei test antigenici utilizzati per diagnosticare la malattia da Hib

    Il rilevamento dell'antigene nelle urine potrebbe non avere valore diagnostico nella valutazione della sospetta malattia da Hib nei bambini entro 1-2 settimane dalla somministrazione del vaccino Hib

    Il test antigenico su campioni di urina e siero non è più raccomandato per la diagnosi di infezione da Hib

    Vaccino contro la varicella (VAR)

    La somministrazione concomitante di vaccino VAR e Hib in siti diversi non aumenta il rischio di infezione acuta da varicella

    Il vaccino VAR e Hib può essere somministrato contemporaneamente (utilizzando siringhe diverse e siti di iniezione diversi)

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

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