Haemophilus b Vaccine

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Haemophilus b Vaccine

インフルエンザ菌 b 型 (Hib) 感染の予防

生後 2 ～ 59 か月の乳児および小児における Hib 感染の予防。また、特定の病状により浸潤性 Hib 疾患のリスクが高い 5 歳以上の特定の個人† [適応外] にも推奨されます。

Hib は、主に 5 歳未満の乳児および小児に髄膜炎およびその他の重篤な感染症（肺炎、喉頭蓋炎、敗血症、蜂窩織炎、敗血症性関節炎、骨髄炎、心内膜炎、化膿性心膜炎）を引き起こすグラム陰性細菌です。歳。 Hib ワクチンが利用可能になる前は、Hib は世界中の幼児における細菌性髄膜炎やその他の侵襲性細菌性疾患の最も一般的な原因でした。適切な抗感染症治療にもかかわらず、致死率は 3 ～ 6% であり、髄膜炎生存者の 15 ～ 30% が難聴または神経学的後遺症を抱えていました。

米国における侵襲性 Hib の発生率は、Hib 複合体ワクチン後に 99% 減少しました。利用可能になりました。現在、ほとんどの症例は、ワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な乳児や小児（一連のワクチン接種を完了するには若すぎる生後6か月未満の乳児を含む）で発生しています。 2012 年には、米国の 5 歳未満の小児で浸潤性 Hib 疾患の症例が 30 件報告されました。カプセル化されていない（型別不可能な）インフルエンザ菌は現在、あらゆる年齢層において侵襲性インフルエンザ菌感染症の主な原因となっています。

USPHS 予防接種実施諮問委員会 (ACIP) や AAP などは、すべての年齢層に対して Hib に対する定期ワクチン接種を推奨しています。適切なワクチンレジメンを使用している乳児は、生後2か月（最低生後6週間）の乳児期初期に開始されます。

ACIP、AAP、その他によって、Hib ワクチン接種を受けていない、または不完全なワクチン接種を受けている 5 歳未満のすべての子供に対して推奨されている追加ワクチン接種。ワクチン接種を受けていない 5 歳未満の子供は、特に侵襲性 Hib 疾患の子供と長期にわたって密接に接触している場合（家庭内の接触など）、侵襲性 Hib 疾患のリスクが高くなります。

侵襲性 Hib 疾患のリスクが高い個人特定の病状による感染症には、機能的または解剖学的無脾症、鎌状赤血球症、免疫グロブリン欠損症（IgG2欠損を含む）、初期成分補体欠損症、またはHIV感染症を患っている人、造血幹細胞移植（HSCT）を受けている人、または化学療法を受けている人が含まれます。または悪性新生物に対する放射線療法。歴史的に、侵入性ヒブは、アメリカインディアン（アパッチ族やナバホ族など）、アラスカ先住民、ヒスパニック系、黒人でより一般的でした。男の子。デイケアの出席者。混雑した環境で暮らす子どもたち。

PRP-OMP (PedvaxHIB) と PRP-T (ActHIB) は、5 歳まで (6 歳の誕生日前) の小児に使用することが FDA によってラベル付けされています。 PRP-T (Hiberix) は、FDA により 4 歳まで (5 歳の誕生日前) の小児への使用をラベル付けされています。年長の小児や成人に対する有効性と安全性は確立されていませんが、ACIP、AAPなどは、浸潤性Hib疾患のリスクが高い特定の免疫不全成人および5歳以上の小児†[適応外]にHibワクチンの単回投与を推奨しています。免疫力が低下している人では、ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があることを考慮してください。 (注意事項の「免疫能力が変化している人」を参照。)

Hib ワクチンは、他のタイプのインフルエンザ菌 (例: カプセル化されていない [分類不能] 株や、髄膜炎、敗血症などを引き起こす他の病原体) に対する防御効果はありません。

年齢とワクチン接種状況に応じて、Hib ワクチンは、PRP-OMP を含む一価ワクチン (PedvaxHIB)、PRP-T を含む一価ワクチン (ActHIB、Hiberix)、または以下を含む混合ワクチンとして接種されます。 PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)。

ACIP と AAP は、生後 6 週間以上のアメリカ インディアンおよびアラスカ先住民の小児における侵襲性 Hib 疾患に対する初回予防接種には PRP-OMP (PedvaxHIB) が好ましいと述べています。これらの集団における Hib 髄膜炎の発生率のピークは、他の米国の乳児よりも若い年齢 (4 ～ 6 か月) で発生しており、PRP-OMP は初回投与後に防御抗体レベルを誘導し、PRP-OMP を含むワクチンよりも早期に防御を提供できるという証拠があります。 PRP-T. これらの専門家は、利用可能な年齢に応じた一価または混合 Hib ワクチンは他の人にも使用できると述べています。

DTaP-IPV/Hib (ペンタセル) は、DTaP、IPV、および Hib の用量が指示され、個々の成分に禁忌がない場合、生後 6 週間から 4 歳までの乳児および小児に使用できます。 。 Hib の予防について、ACIP は、DTaP-IPV/Hib を初回予防接種と生後 12 ～ 15 か月の追加接種に使用できると述べています。

薬物に関連する

使い方 Haemophilus b Vaccine

管理

IM 管理

一価 Hib ワクチン (PRP-OMP; PedvaxHIB)、(PRP-T; ActHIB、Hiberix): IM 注射によって投与します。

Hib 混合ワクチン (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): IM 注射によって投与します。

一価または混合 Hib ワクチンを IV、サブ Q、または皮内に投与しないでください。

患者の年齢に応じて、大腿前外側または三角筋に IM を投与します。

生後 12 か月未満の乳児: できれば大腿前外側に IM 注射します。特定の状況（例、他の部位に物理的な障害があり、ワクチン投与を延期する合理的な兆候がない場合）では、注射前に解剖学的ランドマークを特定するよう注意しながら、臀筋への筋肉内注射を検討する場合があります。

乳児および小児 1 2 歳まで: できれば大腿前外側に IM 注射をします。代わりに、筋肉量が十分であれば三角筋を使用することもできます。

成人、青少年、および 3 歳以上の小児: できれば三角筋に IM 注射を行います。代わりに、大腿前外側を使用することもできます。

筋肉内に確実に送達するには、個人の年齢と体重、脂肪組織の厚さ、および脂肪組織の厚さに適した長さの針を使用して、皮膚に対して 90° の角度で IM 注射を行います。注射部位の筋肉と注射技術。特に三角筋の解剖学的多様性を考慮してください。臨床的判断に基づいて、不用意な筋肉への浸透不足または過剰浸透を回避してください。

一部の製造業者は、臀部への注射、血管や神経の中やその近くへの注射を避けると述べています。

ワクチン接種後に失神（血管迷走神経反応または血管抑制反応、失神）が発生することがあります。一過性の神経学的症状（視覚障害、感覚異常、強直間代性四肢運動など）を伴う場合があります。青年および若年成人に最も頻繁に発生します。転倒による怪我を避け、失神後の脳灌流を回復するための手順を用意してください。ワクチン接種者がワクチン接種中およびワクチン接種後15分間座るか横になっていれば、失神や二次的損傷を回避できる可能性があります。失神が発生した場合は、症状が治まるまで患者を観察してください。

年齢に応じた他のワクチンと同時に接種することもできます。 1 回の医療訪問で複数のワクチンを投与する場合は、別々の注射器と異なる注射部位を使用して各非経口ワクチンを投与します。発生する可能性のある局所的な悪影響を適切に特定できるように、注射部位を少なくとも 1 インチ離してください（解剖学的に可能な場合）。

PRP-OMP (PedvaxHIB)

希釈しないでください。

用量を取り出す前に、単回用量バイアルをよく振ってください。懸濁液を維持するには十分な撹拌が必要です。わずかに不透明な白色の懸濁液として表示されます。

PRP-T (ActHIB)

メーカーが提供する 0.4% 塩化ナトリウム希釈剤 0.6 mL を加えて、凍結乾燥 PRP-T (ActHIB) の 1 回用量バイアルを再構成します。十分に撹拌してください。無色透明に見えるはずです。再構成に関する追加情報については、メーカーのラベルを参照してください。

再構成後すぐに投与するか、2 ～ 8°C で保管し、再構成後 24 時間以内に投与してください。

使用前によく振ってください。

他のワクチンや溶液と混合しないでください。

PRP-T (Hiberix)

全量の 0.9% ナトリウムを加えて、凍結乾燥 PRP-T (Hiberix) の 1 回用量バイアルを再構成します。メーカーから供給される塩化物希釈剤。十分に撹拌してください。再構成に関する追加情報については、メーカーのラベルを参照してください。

再構成後すぐに投与するか、2 ～ 8°C で保管し、再構成後 24 時間以内に投与してください。

使用前によく振ってください。

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他のワクチンや溶液と混合しないでください。

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) は、固定ワクチンの単回用量バイアルを含むキットとして市販されています。ジフテリア、破傷風、百日咳、およびポリオウイルス抗原を含む混合ワクチン (DTaP-IPV ワクチン) および凍結乾燥 Hib ワクチン (PRP-T; ActHIB) の単回用量バイアル。

投与前に、凍結乾燥ワクチンのバイアルを再構成してください。 PRP-T (ActHIB) ワクチンは、製造元の指示に従ってキット内の DTaP-IPV ワクチンのバイアルの全内容を追加することにより、ジフテリア、破傷風、百日咳、IPV、および Hib 抗原を含む混合ワクチンを提供します。濁った均一な白からオフホワイト (黄色がかった) の懸濁液が得られるまで、ゆっくりと旋回させます。

再構成後すぐに投与します。

投与量

投与スケジュール ( （つまり、投与回数）は、投与される特定のワクチンとワクチン接種を開始する年齢によって異なります。使用する特定の製剤については、年齢に応じた推奨用量に従ってください。

PRP-OMP (PedvaxHIB) および PRP-T (ActHIB、Hiberix) の一価 Hib ワクチンは、初回免疫と追加免疫の両方に互換性があると考えられています。一次ワクチン接種シリーズに PRP-OMB と PRP-T の両方が含まれている場合、または以前に投与されたワクチンの種類が不明な場合、シリーズを完了するには 3 回の初回接種と 1 回の追加接種が必要です。

ACIP と AAP は、アメリカインディアンとアラスカ先住民の子供に対する初回予防接種に PRP-OMP (PedvaxHIB) の使用を推奨しています。 (「注意事項」の「ワクチンの有効性の限界」を参照。)

医学的に安定した早産児は、通常の暦年齢で通常の用量を使用してワクチン接種を受ける必要があります。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照してください。)

中断または遅延により、推奨よりも接種間隔が長くなった場合でも、追加の投与を行ったり、一連のワクチン接種をやり直す必要はありません。

小児患者

インフルエンザ菌 b 型 (Hib) 感染症の予防 生後 2 か月から 71 か月の乳児および小児 (PRP-OMP; PedvaxHIB) IM

各用量は 0.5 mL です。

乳児期早期の定期的な一次予防接種は、2 回の接種と 1 回の追加接種で構成されます。製造業者、ACIP、AAP などは、生後 2、4、および 12 ～ 15 か月で投与することを推奨しています。初回投与は生後6週齢という早い時期に投与できます。 1 回目と 2 回目の接種間の最小間隔は 2 か月 (8 週間) です。 2 回目の接種後 2 か月以内に 3 回目の接種 (追加接種) を行ってください。 3 回目の接種は、2 回目の接種が生後 12 か月未満に行われた場合にのみ必要です。

生後 7 ～ 11 か月で初回接種を受ける乳児への追加予防接種: 初回接種から少なくとも 4 週間後に 2 回目の接種を行い、生後 12 ～ 15 か月または 8 週間後に 3 回目の接種を行います。 2回目の投与はどちらか遅い方です。

これまでワクチン接種を受けていない生後 12 ～ 14 か月の乳児への追加予防接種: 最初のワクチンをすぐに接種し、最初のワクチン接種から 8 週間後に 2 回目のワクチンを接種します。 3 回目の接種は必要ありません。

これまでワクチン接種を受けていない生後 15 ～ 59 か月の乳児および小児: 1 回接種します。

生後 2 か月から 5 歳までの乳児および小児 (PRP-T; ActHIB) IM

各用量は 0.5 mL です。

乳児期初期の定期的な初回予防接種は、一連の 3 回の用量と追加用量で構成されます。 ACIP、AAPなどは、生後2、4、6、12～15か月目に投与することを推奨しています。メーカーは、生後2、4、6、15～18か月目に投与することを推奨しています。初回投与は生後6週齢という早い時期に投与できます。

生後 7 ～ 11 か月で初回接種を受ける乳児への追加予防接種: 初回接種から少なくとも 4 週間後に 2 回目の接種を行い、生後 12 ～ 15 か月または 8 週間後に 3 回目の接種を行います。 2回目の投与はどちらか遅い方です。

これまでワクチン接種を受けていない生後 12 ～ 14 か月の乳児への追加予防接種: 最初のワクチンをすぐに接種し、最初のワクチン接種から 8 週間後に 2 回目のワクチンを接種します。 3 回目の接種は必要ありません。

これまでワクチン接種を受けていない生後 15 ～ 59 か月の乳児および小児: 1 回接種します。

生後 6 週間から 4 歳までの乳児および小児 (PRP-T; Hiberix) IM

各用量は 0.5 mL です。

乳児期早期の定期的な一次予防接種は、3 回の接種と 1 回の追加接種で構成されます。 ACIP、AAPなどは、生後2、4、6、12～15か月目に投与することを推奨しています。メーカーは、生後2、4、6、15～18か月目に投与することを推奨しています。初回投与は生後6週齢という早い時期に投与できます。

生後 7 ～ 11 か月で初回接種を受ける乳児への追加予防接種: 初回接種から少なくとも 4 週間後に 2 回目の接種を行い、生後 12 ～ 15 か月または 8 週間後に 3 回目の接種を行います。 2回目の投与はどちらか遅い方です。

これまでワクチン接種を受けていない生後 12 ～ 14 か月の乳児への追加予防接種: 最初のワクチンをすぐに接種し、最初のワクチン接種から 8 週間後に 2 回目のワクチンを接種します。 3 回目の接種は必要ありません。

これまでワクチン接種を受けていない生後 15 ～ 59 か月の乳児および小児: 1 回接種します。

生後 6 週間から 4 歳までの乳児および小児 (DTaP-IPV/Hib、ペンタセル) ) IM

各用量は 0.5 mL です。

ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオウイルス、および Hib に対する予防接種が生後 6 週間から 4 歳までの小児に必要な場合に使用できます。

これまでにワクチン接種を受けていない場合: 4 回連続で接種してください。 ACIP、AAPなどは、生後2、4、6、12～15か月目に投与することを推奨しています。メーカーは、生後2、4、6、15～18か月目に投与することを推奨しています。通常、初回接種は生後 2 か月で行われますが、早ければ生後 6 週間で接種される場合もあります。

以前に 1 回以上の Hib ワクチンを受けている: 1 回以上の Hib ワクチンを接種した場合、一連の Hib ワクチン接種を完了するために使用できます。 IPV および DTaP も適応されており、個々のコンポーネントには禁忌はありません。

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) の 4 回投与シリーズを受けた小児における、ジフテリア、破傷風、および百日咳に対する推奨初回および追加ワクチン接種シリーズを完了するには: DTaP (Daptacel) の 5 回目の投与を行います。 4歳から6歳まで。 4 ～ 6 歳に適応される DTaP の追加投与に DTaP-IPV/Hib (Pentacel) を使用しないでください。ただし、DTaP-IPV/Hib (ペンタセル) が 5 歳以上の小児に誤って投与された場合、その用量は有効な用量としてカウントされる可能性があると ACIP は述べています。

推奨ワクチン接種を完了するにはDTaP-IPV/Hib (ペンタセル) の 4 回投与シリーズを受けた小児のポリオウイルス対策: 4 歳から 6 歳の時点で、年齢に応じた IPV 含有ワクチン (IPOL または Kinrix) の追加ブースター投与を行います。

小児浸潤性ヒブ疾患のリスク増加に関連する病状のある生後12～59か月 IM

ワクチン未接種、または生後 12 か月までに Hib ワクチンを 1 回接種済み: Hib ワクチンを 2 か月 (8 週間) 間隔で 2 回接種します。

生後 12 か月までに Hib ワクチンを 2 回接種したことがある場合: 最後の接種から少なくとも 8 週間後に Hib ワクチンを追加で 1 回接種します。

以前に一連の一次予防接種を完了し、その後生後 12 か月以上で追加接種を受けている場合: Hib ワクチンの追加投与は必要ありません。

侵襲性 Hib 疾患のリスク増加に関連する病状を持つ 5 歳以上の小児 † [適応外] IM

Hib ワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全である: ACIP、AAP などは Hib の単回投与を推奨しています。解剖学的または機能的無脾症、鎌状赤血球症、HIV感染症、またはIgG2欠乏症によりリスクが高い人に対するワクチン。

脾臓摘出術を受ける場合: これまでにワクチン接種を受けていない場合は、手術の少なくとも 14 日前に Hib ワクチンを 1 回接種します。一部の専門家は、以前の Hib ワクチン接種の有無に関係なく、接種を推奨しています。脾臓摘出術前に投与しなかった場合は、患者の状態が安定している手術後 2 週間以上経過してからできるだけ早く投与してください。

HSCT レシピエント: HSCT の 6 ～ 12 か月後から、Hib に対する事前のワクチン接種の有無に関係なく、少なくとも 4 週間の間隔をあけて、一価 Hib ワクチンを 3 回接種します。

成人

浸潤性 Hib 疾患のリスク増加に関連する病状を持つ成人† [適応外] IM

解剖学的または機能的無脾症、鎌状赤血球症: Hib ワクチンを 1 回接種します。以前にワクチン接種を受けていない場合。

脾臓摘出術を受ける場合: これまでにワクチン接種を受けていない場合は、手術の少なくとも 14 日前に Hib ワクチンを 1 回接種します。一部の専門家は、以前の Hib ワクチン接種の有無に関係なく、接種を推奨しています。脾臓摘出術前に投与しなかった場合は、患者の状態が安定している手術後 2 週間以上経過してからできるだけ早く投与してください。

HIV に感染した成人: 患者が解剖学的または機能的無脾症でない限り、Hib ワクチンは推奨されません。

HSCT レシピエント: HSCT の 6 ～ 12 か月後から、事前の Hib ワクチン接種の有無に関係なく、少なくとも 4 週間の間隔をあけて Hib ワクチンを 3 回接種します。

特殊な集団

肝臓障害

具体的な推奨用量はありません。

腎障害

特定の推奨用量はありません。

警告

禁忌
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): ワクチン成分に対する過敏症。
  • PRP-T ( ActHIB、Hiberix): Hib ワクチンの投与後、破傷風トキソイド、または PRP-T の成分を含むワクチンの投与後の重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど)。
  • DTaP-IPV/Hib (ペンタセル): ワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど)、またはワクチンまたはジフテリアを含むワクチンの前回の投与後。破傷風、百日咳、ポリオウイルス、または Hib 抗原。また、百日咳含有ワクチンの投与後7日以内に脳症（昏睡、意識低下、長期発作など）を患った人、および乳児けいれん、制御不能なてんかんなどの進行性の神経障害のある人にも禁忌です（百日咳抗原のため）。 、または進行性脳症。
    • 警告/注意事項

    過敏症反応

    過敏症反応

    過敏症反応（アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、血管浮腫、発疹、そう痒症、蕁麻疹など）が報告されています。

    投与前に、ワクチンまたは類似のワクチンに対する過敏症の可能性に関する患者の病歴の見直しなど、副作用を防ぐために既知の予防措置をすべて講じてください。

    即時型アレルギー反応が発生した場合に備えて、エピネフリンやその他の適切な薬剤や機器をすぐに利用できるようにしておく必要があります。

    ラテックス過敏症

    PRP-OMP (PedvaxHIB) のバイアルのストッパーには天然ゴムラテックスが含まれており、感受性の高い人には過敏反応を引き起こす可能性があります。

    遅発型 (細胞媒介) アレルギー性接触皮膚炎は、ラテックス過敏症の最も一般的なタイプです。即時型アレルギー反応はほとんど報告されません。

    ACIP は、乾燥天然ゴムまたは天然ゴムラテックスを含むバイアルまたは注射器で供給されるワクチンは、ラテックスに対する接触アレルギーの病歴がある個人に投与できると述べています。重度の（アナフィラキシー性）ラテックスアレルギーの病歴がある人には、可能であればそのようなワクチンの使用を避けてください。このような人に使用する場合は、アナフィラキシーやラテックスに対するその他の即時型アレルギー反応を治療するために、適切な薬剤と機器が利用できることを確認してください。

    ネオマイシンおよび/またはポリミキシン B アレルギー

    DTaP-IPV/Hib (ペンタセル) には微量が含まれています。硫酸ネオマイシン (≤ 4 pg) およびポリミキシン B (≤ 4 pg) の摂取。

    ネオマイシン過敏症は通常、遅延型 (細胞媒介) 接触皮膚炎として現れます。

    ACIP は次のように述べています。ネオマイシンに対する遅延型アレルギー反応の病歴は、微量のネオマイシンを含むワクチンの使用の禁忌ではないこと。ただし、ネオマイシンに対するアナフィラキシー反応の既往歴のある人は、ネオマイシンを含むワクチンを受ける前にアレルギー専門医の診断を受ける必要があります。

    免疫能力が変化した個人

    疾患または免疫抑制療法の結果として免疫抑制された個人に投与される場合があります。これらの人ではワクチンに対する免疫反応と有効性が低下する可能性を考慮してください。

    PRP-T (Hiberix) のメーカーは、免疫抑制状態の小児では安全性と有効性が評価されていないと述べています。

    鎌状赤血球症や白血病の患者に Hib ワクチンを投与すると免疫反応が得られています。 、またはHIV感染症、および脾臓摘出術を受けた人。 HIV 感染者の免疫反応は免疫不全の程度によって異なります。

    ACIP、AAP、CDC、NIH、IDSA の HIV 医学協会などが、HIV 感染者に対する Hib ワクチンの使用を推奨していると述べています。

    AAP は、通常の年齢に応じた Hib ワクチン接種 (初回および追加投与) を受けており、脾臓機能が低下しているか欠如している小児は、HIV に感染していない小児と同様であると述べています。ワクチンの追加投与が必要。ただし、脾臓摘出術を予定している人（ホジキン病、球状赤血球症、免疫性血小板減少症、脾臓機能亢進症など）は、手術の 14 日以上前に Hib ワクチンを追加接種すると効果が得られる場合があります。

    通常、開始前に投与します。免疫抑制療法を中止するか、免疫抑制療法が中止されるまで延期します。 (「相互作用」の「免疫抑制剤」を参照してください。)

    併発疾患

    現在または最近急性疾患を患っている人に対するワクチン接種の決定は、症状の重症度と疾患の病因に基づいて行われます。

    ACIP では、軽症であると述べています。急性疾患は通常、ワクチン接種を妨げるものではありません。

    ACIP は、中等度または重度の急性疾患 (発熱の有無にかかわらず) はワクチン接種の予防策であると述べています。病気の急性期から回復するまでワクチン接種を延期してください。これにより、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の発現がワクチン投与の結果生じたものであると誤って結論付けたりすることを回避できます。

    ギラン バレー症候群

    破傷風トキソイドを含むワクチンの接種後 6 週間以内にギラン バレー症候群 (GBS) が発生した場合、製造業者は PRP-T (ActHIB、ActHIB、 Hiberix) 潜在的な利点と潜在的なリスクを慎重に検討します。

    出血障害のある人

    出血障害がある人、または抗凝固療法を受けている人、および/またはその家族に、IM 注射による血腫のリスクについてアドバイスしてください。

    ACIP は、IM について次のように述べています。患者の出血リスクに精通した臨床医が、妥当な安全性を持ってワクチンを筋肉内投与できると判断した場合、そのような個人にワクチンを投与することができる。このような場合は、細い針（23 ゲージ以下）を使用してワクチンを投与し、注射部位を（こすらずに）しっかりと 2 分間以上押し続けてください。血友病の治療を受けている個人では、そのような治療の直後に IM ワクチンの接種を計画できます。

    混合ワクチンの使用

    Hib と他の抗原 (DTaP-IPV/Hib、ペンタセル) を含む混合ワクチンを使用する場合は、各抗原に関連する注意、注意事項、禁忌を考慮してください。

    ワクチンの有効性の限界

    すべてのワクチン接種者を Hib から保護できるわけではありません。

    Hib ワクチンは、他のタイプのインフルエンザ菌 (例: カプセル化されていない [分類できない] 株) や、髄膜炎、敗血症、その他の浸潤性疾患を引き起こす他の病原体に対する防御効果はありません。

    Hib ワクチンは、ワクチン接種直後には防御抗体を生成しません。

    PRP-OMP (PedvaxHIB) を含むワクチンは、他のワクチンと比較して、生後 6 か月以内に防御抗体濃度へのより迅速な血清変換を引き起こすという証拠がいくつかあります。 PRP-T（ActHIB、Hiberix）を含むワクチンを使用します。これは、アメリカインディアンやアラスカ先住民の子供たちにとって特に重要です。なぜなら、これらの子供たちは生後 6 か月間 Hib 疾患のリスクが高まるからです。

    PRP-OMP には外膜タンパク質複合体に結合した Hib 抗原が含まれていますが (髄膜炎菌の OMPC) および OMPC に対する抗体がワクチン接種を受けた個人で証明されていますが、これらの抗体の臨床的関連性は確立されていません。 PRP-OMP は髄膜炎菌性疾患に対する免疫剤ではありません。

    PRP-T には破傷風トキソイドと結合した Hib 抗原が含まれていますが、PRP-T は破傷風に対する定期予防接種の代替品ではありません。

    不適切な保管および取り扱い

    ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

    配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。 (「安定性」に関する「保管」を参照してください。)

    取り扱いを誤った、または推奨温度で保管されていない、一価 Hib ワクチンまたは Hib と他の抗原を含む混合ワクチンを投与しないでください。

    誤った取り扱いの懸念がある場合は、ワクチンが使用可能かどうかについて、メーカー、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。

    特定の集団

    妊娠

    FDA は青少年または成人への使用をラベル付けしていません。通常、この年齢層には推奨されません。

    妊娠中の Hib ワクチンのリスクを評価するためのヒトまたは動物のデータはありません。

    ACIP は、妊娠中に不活化ワクチンを投与した場合に胎児にリスクが生じるという証拠はないと述べています。

    授乳中

    FDA は青少年や成人への使用をラベル付けしていません。通常、この年齢層には推奨されません。

    Hib ワクチンに含まれる抗原が母乳中に分布するのか、母乳の生産に影響を与えるのか、母乳で育てられた乳児に影響を与えるのかは不明です。

    ACIP は、女性への不活化ワクチンの投与を明記しています。母乳育児をしている人は、その女性や母乳で育てられた乳児にとって安全性に関する懸念を引き起こすことはありません。

    小児への使用

    PRP-OMP (PedvaxHIB): 生後 6 週間未満の乳児に対する安全性と有効性は確立されていません。 6歳以上の小児。メーカーは、生後6週未満で投与すると、ワクチンに対する免疫寛容（つまり、その後のPRP抗原への曝露に対する反応能力の低下）を引き起こす可能性があると述べています。

    PRP-T (ActHIB): 安全性と有効性は確立されていません。

    PRP-T (Hiberix): 生後 6 週間未満の乳児、または 5 ～ 16 歳の小児および青少年に対する安全性と有効性は確立されていません。

    DTaP-IPV/Hib (ペンタセル): 生後 6 週間未満の乳児または 5～16 歳の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    6 歳未満の乳児には Hib ワクチンを投与しないでください。生後数週間。

    未熟児で生まれた一部の乳児では、ワクチンの筋肉内投与後に無呼吸が報告されました。未熟児にいつ IM ワクチンを投与するかについては、個々の乳児の病状、ワクチン接種の潜在的な利点と潜在的なリスクを考慮して決定します。

    高齢者向けの使用

    FDA は、高齢者を含む成人への使用をラベル付けしていません。通常、この年齢層には推奨されません。

    一般的な副作用

    PRP-OMP (PedvaxHIB) または PRP-T (ActHIB Hiberix): 注射部位の反応 (痛み、紅斑、腫れ)、発熱、神経過敏、嗜眠、眠気、落ち着きのなさ。

    DTaP-IPV/Hib (ペンタセル): 注射部位の反応 (圧痛、発赤、腫れ)、全身影響 (発熱、活動性の低下/嗜眠、慰められない泣き声、ぐずり/イライラ)。

    他の薬がどのような影響を与えるか Haemophilus b Vaccine

    免疫抑制剤

    免疫抑制剤の投与を受けた人では、Hib ワクチンを含むワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります。

    一般に、不活化ワクチンは免疫抑制療法の開始の 2 週間以上前に投与し、最適な反応が得られない可能性があるため、免疫抑制療法の中止中および中止後の一定期間は投与しないでください。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)

    免疫能力が回復するまでの時間は、免疫抑制療法の種類と強度、基礎疾患、その他の要因によって異なります。免疫抑制療法中止後のワクチン投与の最適なタイミングは、すべての状況で特定されているわけではありません。

    ワクチン

    特定の研究は利用できない可能性がありますが、生ワクチンを含む他の年齢に適したワクチンとの同時投与は可能です。ウイルスワクチン、トキソイド、または不活化ワクチンまたは組換えワクチンを同じ医療訪問中に接種した場合、いずれの製剤に対する免疫反応や副作用にも影響を与えることはないと考えられます。

    Hib に対する予防接種は、ジフテリア、破傷風、百日咳、A 型肝炎、B 型肝炎、インフルエンザ、麻疹、おたふく風邪、風疹、髄膜炎菌性疾患、肺炎球菌性疾患、ポリオウイルス、ロタウイルス、および水痘に対する予防接種と統合できます。別々の注射器と異なる注射部位を使用して、各非経口ワクチンを投与します。

    特定の薬剤と臨床検査

    薬剤

    相互作用

    コメント

    ジフテリア、破傷風トキソイド、百日咳ワクチン吸着型 (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) または PRP-T (ActHIB、Hiberix): 異なる部位での DTaP との同時投与は、抗体反応の低下や副作用の増加を引き起こしませんでした

    PRP-T (Hiberix): DTaP-HepB-IPV (Pediarix) と肺炎球菌 13 価複合体ワクチン (PCV13; Prevnar 13) を生後 2、4、6 か月の乳児の異なる部位に同時投与しても、 DTaP または他の抗原に対する抗体反応を減少させます。生後15～18ヵ月の小児の異なる注射部位にPRP-T（ハイベリックス）とDTaPのブースター用量を同時投与したが、DTaPに対する抗体反応には影響しなかった

    DTaPとHibワクチンは同時に投与してもよい（使用法を使用）別々の注射器と異なる注射部位）。あるいは、Hib ワクチンは DTaP および IPV と組み合わせて市販されています (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    A 型肝炎ワクチン (HepA)

    HepA (Havrix、Vaqta): 同時接種Hib ワクチンを異なる部位に投与すると (他の同時ワクチンの有無にかかわらず)、ワクチンを異なる時期に投与した場合に報告されたものと同様の免疫反応と副作用が生じました。

    HepA ワクチンと Hib ワクチンは同時に投与される場合があります (

    B 型肝炎ワクチン (HepB)

    HepB ワクチンと Hib ワクチンは同時に投与できます (別々の注射器と異なる注射部位を使用)

    HepB ワクチンと Hib ワクチンの組み合わせをその場で準備しないでください。

    免疫グロブリン (免疫グロブリン IM [IGIM]、免疫グロブリン IV [IGIV]、免疫グロブリン サブ Q) または特定の高度免疫グロブリン (B 型肝炎免疫グロブリン [HBIG]、狂犬病免疫グロブリン [RIG]、破傷風免疫グロブリン [TIG]、水痘帯状疱疹免疫グロブリン [VZIG])

    免疫グロブリン製剤が Hib ワクチンに対する免疫反応を妨げるという証拠はない

    Hib ワクチンは、免疫グロブリンまたは特定の高度免疫グロブリンと同時に（別の注射器と異なる注射部位を使用して）、あるいは前後の任意の間隔で投与できます。

    免疫抑制剤（例、アルキル化剤、代謝拮抗剤、特定の薬剤など）

    ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性

    抗 B 細胞抗体 (リツキシマブなど): ワクチン接種後の最適な投与時期このような治療法は不明

    コルチコステロイド: 生理学的用量を超える量で投与すると、Hib ワクチンに対する免疫反応を低下させる可能性があります。

    化学療法または放射線療法: 不活化ワクチンを 2 週間以上前に投与し、次の場合にはそのような治療中は避けてください。可能;化学療法または放射線療法の開始中または開始後 14 日以内に Hib ワクチンを投与した場合、免疫能力が回復した場合には、そのような療法の完了後 3 か月以上の間隔でワクチン投与を開始します。かかる治療の 14 日以上前に Hib ワクチンを接種した場合、再ワクチン接種は必要ありません。

    抗 B 細胞抗体 (例: リツキシマブ): 不活化ワクチンの接種は、治療の 2 週間以上前に行うか、治療後 6 か月以上延期してください。

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    特定の生物学的反応修飾因子（コロニー刺激因子、インターロイキン、腫瘍壊死因子α阻害剤など）：そのような治療を開始する 2 週間以上前に不活化ワクチンを投与します。生物学的反応調整剤による維持療法を受けている慢性炎症性疾患の患者に不活化ワクチンの投与が必要な場合、一部の専門家は、炎症性疾患の悪化を懸念してワクチンの接種を差し控えるべきではないと述べています。

    コルチコステロイド: 一部の専門家は、不活化ワクチンを投与すると述べています。可能であれば、免疫抑制性コルチコステロイド療法の開始の2週間以上前。ただし、炎症性または自己免疫疾患のために長期のコルチコステロイド療法を受けている人には投与される場合があります。 IDSAは、高用量コルチコステロイド療法で治療されている患者に対する不活化ワクチンの接種を遅らせるのは合理的かもしれないが、コルチコステロイド療法（高用量コルチコステロイド療法を含む）を受けている個人に対するHibワクチンの使用の推奨事項は一般的に他の個人に対する推奨事項と同じであると述べている。

    麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチン (MMR)

    MMR ワクチンと Hib ワクチンを異なる部位に同時投与しても、免疫反応が妨げられたり、副作用が増加したりすることはありません。

    MMR ワクチンと Hib ワクチンは同時に投与できます (別々の注射器と異なる注射部位を使用)

    肺炎球菌ワクチン

    PCV13 (Prevnar 13): 別の注射器および異なる注射部位を使用して Hib ワクチンと同時に投与されています。

    Hib ワクチンは PCV13 (Prevnar 13) と同時に投与される場合があります。 13) または、別の注射器と異なる注射部位を使用する肺炎球菌 23 価多糖体ワクチン (PPSV23; Pneumovax)

    ポリオウイルス ワクチン (IPV)

    IPV は、Hib ワクチン (使用方法) と同時に投与される場合があります。別々の注射器と異なる注射部位）。あるいは、Hib ワクチンは DTaP および IPV と組み合わせて市販されています (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    ロタウイルス ワクチン

    ロタウイルス ワクチン (Rotarix、RotaTeq): 同時に投与されていますHib ワクチンを接種しても、どちらのワクチンに対しても免疫反応が低下することはありません

    Hib 疾患を診断するための検査

    Hib ワクチン投与後の尿中に Hib 莢膜多糖体が検出されました。 Hib 疾患の診断に使用される抗原検査の解釈を妨げる可能性があります。

    尿中の抗原検出は、Hib ワクチン投与後 1 ～ 2 週間以内の小児における Hib 疾患の疑いを評価する際の診断価値がない可能性があります。

    Hib 感染の診断に尿および血清検体の抗原検査は推奨されなくなった

    水痘ワクチン (VAR)

    VAR と Hib ワクチンを異なる部位に同時に投与しても、水痘感染のリスクは増加しません画期的な水痘感染症

    VAR ワクチンと Hib ワクチンを同時に投与することもできます (異なる注射器と異なる注射部位を使用)

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