Haemophilus b Vaccine

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Haemophilus b Vaccine

Профілактика інфекції Haemophilus influenzae типу b (Hib)

Профілактика інфекції Hib у немовлят і дітей віком від 2 до 59 місяців. Також рекомендовано деяким особам віком ≥5 років† [не за призначенням] із підвищеним ризиком інвазивного захворювання Hib через певні захворювання.

Hib — це грамнегативна бактерія, яка викликає менінгіт та інші серйозні інфекції (наприклад, пневмонію, епіглотит, сепсис, целюліт, септичний артрит, остеомієліт, ендокардит, гнійний перикардит), переважно у немовлят і дітей <5 років. До появи вакцини проти Hib Hib був найпоширенішою причиною бактеріального менінгіту та інших інвазивних бактеріальних захворювань у маленьких дітей у всьому світі; рівень летальності становив 3–6%, незважаючи на відповідне протиінфекційне лікування, а 15–30% тих, хто пережив менінгіт, мали втрату слуху або неврологічні наслідки.

Захворюваність на інвазивний Hib у США знизилася на 99% після кон’югованих вакцин Hib стало доступним. Зараз більшість випадків трапляється у невакцинованих або неповністю вакцинованих немовлят і дітей, включаючи немовлят віком до 6 місяців, які занадто малі, щоб отримати повну серію вакцинації. Протягом 2012 року було зареєстровано 30 випадків інвазивної хвороби Hib у дітей у США віком до 5 років. Некапсульований (нетипований) H. influenzae зараз є основною причиною інвазивного захворювання H. influenzae в усіх вікових групах.

Консультативний комітет USPHS з практики імунізації (ACIP), AAP та інші рекомендують рутинну вакцинацію проти Hib у всіх немовлята, які використовують відповідну схему вакцинації, розпочату в ранньому дитинстві у віці 2 місяців (мінімальний вік 6 тижнів).

Додаткова вакцинація, рекомендована ACIP, AAP та іншими для всіх дітей віком до 5 років, які не щеплені або не повністю вакциновані проти Hib. Невакциновані діти віком до 5 років мають підвищений ризик інвазивної інфекції Hib, особливо якщо вони перебувають у тривалому тісному контакті (наприклад, у домашніх умовах) з дитиною з інвазивною хворобою Hib.

Особи з підвищеним ризиком інвазивної хвороби Hib інфекція через певні медичні захворювання включає пацієнтів із функціональною або анатомічною аспленією, серповидноклітинною анемією, дефіцитом імуноглобуліну (включаючи дефіцит IgG2), раннім дефіцитом компонента комплементу або ВІЛ-інфекцією, а також тих, хто пройшов трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин (HSCT) або отримує хіміотерапію або променева терапія злоякісних новоутворень. Історично інвазивний Hib був більш поширеним серед американських індіанців (наприклад, племен апачі та навахо), корінних жителів Аляски, латиноамериканців, чорношкірих; хлопчики; відвідувачі дитячого садка; діти, які проживають у скупчених умовах; і діти, які не були на грудному вигодовуванні.

PRP-OMP (PedvaxHIB) і PRP-T (ActHIB) позначені FDA для використання у дітей віком до 5 років (до шести років); PRP-T (Hiberix) позначено FDA для використання у дітей віком до 4 років (до п’ятого дня народження). Хоча ефективність і безпека не встановлені для дітей старшого віку або дорослих, ACIP, AAP та інші рекомендують одноразову дозу вакцини проти Hib у деяких дорослих із ослабленим імунітетом і дітей віком ≥5 років† [не за призначенням] із підвищеним ризиком інвазивного захворювання на Hib. Враховуйте, що імунна відповідь на вакцину може бути знижена в осіб з ослабленим імунітетом. (Див. розділ «Особи зі зміненою імунною компетентністю» під застереженнями.)

Hib-вакцина не забезпечить захист від інших типів H. influenzae (наприклад, неінкапсульованих [нетипованих] штамів або від інших патогенів, які викликають менінгіт, септицемію чи інші інвазивні інфекції.

Залежно від віку та статусу щеплення Hib-вакцину можна вводити як моновалентну вакцину, що містить PRP-OMP (PedvaxHIB), моновалентну вакцину, що містить PRP-T (ActHIB, Hiberix), або комбіновану вакцину, що містить PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP і AAP стверджують, що PRP-OMP (PedvaxHIB) є кращим для первинної імунізації проти інвазивної хвороби Hib у дітей американських індіанців і корінних жителів Аляски віком ≥6 тижнів Пік захворюваності на Hib-менінгіт у цих популяціях припадає на молодший вік (4–6 місяців), ніж в інших немовлят США, і є докази того, що PRP-OMP може викликати захисні рівні антитіл після першої дози та забезпечити більш ранній захист, ніж вакцини, що містять PRP-T. Ці експерти стверджують, що будь-яка доступна моновалентна або комбінована Hib-вакцина, яка відповідає віку, може бути використана для інших осіб.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) можна застосовувати у немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 4 років, якщо показані дози DTaP, IPV та Hib і немає протипоказань для будь-якого з окремих компонентів. . Для профілактики Hib ACIP стверджує, що DTaP-IPV/Hib можна використовувати для первинної імунізації та бустерної дози у віці від 12 до 15 місяців.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Haemophilus b Vaccine

Адміністрування

Адміністрування IM

Моновалентні вакцини проти Hib (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): вводять шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

Комбінована Hib-вакцина (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): вводити шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

Не вводьте моновалентні або комбіновані Hib-вакцини IV, sub-Q або внутрішньошкірно.

Залежно від віку пацієнта введіть внутрішньом’язово в передньолатеральний або дельтовидний м’яз стегна.

Немовлята віком до 12 місяців: бажано робити внутрішньом’язову ін’єкцію в передньолатеральне стегно. За певних обставин (наприклад, фізична обструкція в інших місцях і відсутність розумних показань для відкладення дози вакцини) можна розглянути можливість внутрішньом’язової ін’єкції в сідничний м’яз, ретельно визначаючи анатомічні орієнтири перед ін’єкцією.

Немовлята та діти 1 до 2 років: бажано робити внутрішньом’язову ін’єкцію в передньолатеральне стегно; альтернативно можна використовувати дельтоподібний м’яз, якщо м’язова маса достатня.

Дорослі, підлітки та діти віком ≥3 років: бажано зробити внутрішньом’язову ін’єкцію в дельтоподібний м’яз; альтернативно можна використовувати передньолатеральне стегно.

Щоб забезпечити доставку в м’яз, робіть внутрішньом’язові ін’єкції під кутом 90° до шкіри, використовуючи довжину голки, яка відповідає віку та масі тіла людини, товщині жирової тканини та м’яз у місці ін’єкції та техніка ін’єкції. Враховуйте анатомічну мінливість, особливо в дельтоподібному м’язі; використовуйте клінічне судження, щоб уникнути ненавмисного недостатнього або надмірного проникнення м’язів.

Деякі виробники заявляють, що уникають ін’єкцій у сідничну область, у кровоносні судини чи нерви чи поблизу них.

Після вакцинації може виникнути синкопе (вазовагальна або вазодепресивна реакція; непритомність); може супроводжуватися минущими неврологічними ознаками (наприклад, порушення зору, парестезії, тоніко-клонічні рухи кінцівок). Найчастіше зустрічається у підлітків і молодих людей. Проведіть процедури, щоб уникнути травми при падінні та відновити церебральну перфузію після синкопе. Синкопе та вторинним травмам можна запобігти, якщо вакциновані сидіти або лежати під час і протягом 15 хвилин після вакцинації. Якщо виникає синкопе, спостерігайте за пацієнтом, доки симптоми не зникнуть.

Можна вводити одночасно з іншими вакцинами, що відповідають віку. Якщо під час одного візиту в медичний заклад вводять декілька вакцин, вводьте кожну парентеральну вакцину, використовуючи окремі шприци та різні місця ін’єкції. Відокремте місця ін’єкцій принаймні на 1 дюйм (якщо анатомічно це можливо), щоб належним чином віднести будь-які місцеві побічні ефекти, які можуть виникнути.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Не розводити.

Добре струсіть однодозовий флакон перед тим, як відібрати дозу; ретельне перемішування, необхідне для підтримки суспензії. Має виглядати злегка непрозорою білою суспензією.

PRP-T (ActHIB)

Відновіть однодозовий флакон ліофілізованого PRP-T (ActHIB), додавши 0,6 мл 0,4% розчину хлориду натрію, що надається виробником; ретельно перемішати. Має бути прозорим і безбарвним. Зверніться до етикетки виробника, щоб отримати додаткову інформацію щодо відновлення.

Введіть відразу після відновлення або зберігайте при 2–8°C і введіть протягом 24 годин після відновлення.

Перед використанням добре струсіть.

Не змішуйте з будь-якою іншою вакциною або розчином.

PRP-T (Hiberix)

Відновіть однодозовий флакон ліофілізованого PRP-T (Hiberix), додавши всю кількість 0,9% натрію хлоридний розчинник, що поставляється виробником; ретельно перемішати. Зверніться до етикетки виробника, щоб отримати додаткову інформацію щодо розчинення.

Введіть одразу після розчинення або зберігайте при 2–8°C і введіть протягом 24 годин після розчинення.

Перед використанням добре струсіть.

Не змішуйте з будь-якою іншою вакциною або розчином.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) комерційно доступний у вигляді набору, що містить однодозовий флакон з фіксованою комбінована вакцина, що містить антигени вірусу дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту (вакцина DTaP-IPV) і однодозовий флакон ліофілізованої вакцини Hib (PRP-T; ActHIB).

Перед введенням відновіть флакон ліофілізованої PRP-T (ActHIB) вакцини шляхом додавання всього вмісту флакона вакцини DTaP-IPV у набір відповідно до інструкцій виробника для отримання комбінованої вакцини, що містить антигени дифтерії, правця, кашлюку, IPV та Hib. Обережно перемішуйте, доки не вийде каламутна однорідна суспензія від білого до майже білого (жовтого відтінку).

Введіть негайно після розчинення.

Дозування

Графік дозування ( тобто кількість доз) змінюється залежно від конкретної введеної вакцини та віку, у якому розпочато вакцинацію. Дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування відповідно до віку конкретного використовуваного препарату.

Моновалентні вакцини проти Hib PRP-OMP (PedvaxHIB) і PRP-T (ActHIB, Hiberix) вважаються взаємозамінними як для первинної, так і для повторної імунізації. Якщо серія первинної вакцинації включала як PRP-OMB, так і PRP-T або якщо тип вакцини, який раніше вводили, невідомий, для завершення серії необхідні 3 первинні дози та бустерна доза.

ACIP і AAP рекомендують використовувати PRP-OMP (PedvaxHIB) для первинної імунізації дітей американських індіанців і корінних жителів Аляски. (Див. розділ «Обмеження ефективності вакцини» в розділі «Застереження»).

Недоношених новонароджених із стабільним медичним станом слід вакцинувати у звичайному хронологічному віці з використанням звичайної дози. (Див. розділ «Застосування в педіатрії» під застереженнями.)

Якщо перерви або затримки призводять до того, що інтервал між дозами перевищує рекомендований, немає потреби вводити додаткові дози або починати серію вакцинації заново.

Діти

Профілактика інфекції Haemophilus influenzae типу b (Hib) Немовлята та діти віком від 2 місяців до 71 місяця (PRP-OMP; PedvaxHIB) внутрішньом’язово

Кожна доза становить 0,5 мл.

Звичайна первинна імунізація в ранньому дитинстві складається з серії з 2 доз і бустерної дози. Виробник, ACIP, AAP та інші рекомендують вводити дози у віці від 2, 4 та від 12 до 15 місяців. Початкову дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів. Мінімальний інтервал між першою та другою дозами становить 2 місяці (8 тижнів). Дайте третю дозу (бустерну дозу) не раніше ніж через 2 місяці після другої дози; третя доза необхідна лише в тому випадку, якщо другу дозу було введено до 12-місячного віку.

Наздоганяюча імунізація у немовлят, які отримали першу дозу у віці від 7 до 11 місяців: дайте другу дозу принаймні через 4 тижні після першої дози та дайте третю дозу у віці від 12 до 15 місяців або через 8 тижнів після другу дозу, залежно від того, що наступить пізніше.

Додаткова імунізація у невакцинованих раніше немовлят віком від 12 до 14 місяців: введіть першу дозу негайно, а другу дозу — через 8 тижнів після першої дози. Третя доза не потрібна.

Невакциновані раніше немовлята та діти віком від 15 до 59 місяців: дайте одну дозу.

Немовлята та діти віком від 2 місяців до 5 років (PRP-T; ActHIB) внутрішньом’язово.

Кожна доза становить 0,5 мл.

Звичайна первинна імунізація в ранньому дитинстві складається з серії з 3 доз і бустерної дози. ACIP, AAP та інші рекомендують вводити дози у віці від 2, 4, 6 і від 12 до 15 місяців. Виробник рекомендує вводити дози у віці від 2, 4, 6 і від 15 до 18 місяців. Початкову дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів.

Наздоганяюча імунізація у немовлят, які отримали першу дозу у віці від 7 до 11 місяців: дайте другу дозу принаймні через 4 тижні після першої дози та дайте третю дозу у віці від 12 до 15 місяців або через 8 тижнів після другу дозу, залежно від того, що наступить пізніше.

Додаткова імунізація у невакцинованих раніше немовлят віком від 12 до 14 місяців: введіть першу дозу негайно, а другу дозу — через 8 тижнів після першої дози. Третя доза не потрібна.

Невакциновані раніше немовлята та діти віком від 15 до 59 місяців: дайте одну дозу.

Немовлята та діти віком від 6 тижнів до 4 років (PRP-T; Hiberix) IM

Кожна доза становить 0,5 мл.

Звичайна первинна імунізація в ранньому дитинстві складається з серії з 3 доз і бустерної дози. ACIP, AAP та інші рекомендують вводити дози у віці від 2, 4, 6 і від 12 до 15 місяців. Виробник рекомендує вводити дози у віці від 2, 4, 6 і від 15 до 18 місяців. Початкову дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів.

Наздоганяюча імунізація у немовлят, які отримали першу дозу у віці від 7 до 11 місяців: дайте другу дозу принаймні через 4 тижні після першої дози та дайте третю дозу у віці від 12 до 15 місяців або через 8 тижнів після другу дозу, залежно від того, що наступить пізніше.

Додаткова імунізація у невакцинованих раніше немовлят віком від 12 до 14 місяців: введіть першу дозу негайно, а другу дозу — через 8 тижнів після першої дози. Третя доза не потрібна.

Невакциновані раніше немовлята та діти віком від 15 до 59 місяців: дайте одну дозу.

Немовлята та діти віком від 6 тижнів до 4 років (DTaP-IPV/Hib; Pentacel). ) ВМ

Кожна доза становить 0,5 мл.

Може використовуватися, якщо показана імунізація проти дифтерії, правця, кашлюку, поліовірусу та Hib дітям віком від 6 тижнів до 4 років.

Раніше невакциновані: використовуйте серію з 4 доз. ACIP, AAP та інші рекомендують вводити дози у віці від 2, 4, 6 і від 12 до 15 місяців. Виробник рекомендує вводити дози у віці від 2, 4, 6 і від 15 до 18 місяців. Початкову дозу зазвичай вводять у віці 2 місяців, але її можна вводити вже у віці 6 тижнів.

Попередньо отримана ≥1 доза вакцини проти Hib: можна використовувати для завершення серії вакцинації проти Hib, коли дози IPV і DTaP також показані, і немає протипоказань до жодного з окремих компонентів.

Щоб завершити рекомендовану серію первинної та ревакцинації проти дифтерії, правця та кашлюку дітям, які отримали 4-дозову серію DTaP-IPV/Hib (Pentacel): введіть п’яту дозу DTaP (Daptacel) у віці від 4 до 6 років. Не використовуйте DTaP-IPV/Hib (Pentacel) для бустерної дози DTaP, показаної у віці від 4 до 6 років; однак, якщо доза DTaP-IPV/Hib (Pentacel) випадково введена дитині віком ≥5 років або старше, ACIP заявляє, що дозу можна вважати дійсною.

Для завершення рекомендованої вакцинації проти поліовірусу у дітей, які отримали 4-дозову серію DTaP-IPV/Hib (Pentacel): введіть додаткову бустерну дозу відповідно до віку вакцини, що містить IPV (IPOL або Kinrix), у віці від 4 до 6 років.

Діти Вік від 12 до 59 місяців із захворюваннями, пов’язаними з підвищеним ризиком інвазивного Hib-хвороби І.М.

Невакциновані або раніше отримали 1 дозу Hib-вакцини до 12-місячного віку: введіть 2 дози Hib-вакцини з інтервалом у 2 місяці (8 тижнів).

Якщо раніше було введено 2 дози вакцини проти Hib у віці до 12 місяців: введіть 1 додаткову дозу вакцини проти Hib принаймні через 8 тижнів після останньої дози.

Попередньо отримали повну первинну імунізацію з наступною бустерною дозою, введеною у віці ≥12 місяців: додаткових доз вакцини Hib не потрібно.

Діти віком ≥5 років із захворюваннями, пов’язаними з підвищеним ризиком інвазивного Hib-захворювання† [не за призначенням] ВМ

Невакциновані або неповністю вакциновані проти Hib: ACIP, AAP та інші рекомендують одну дозу Hib вакцина в осіб із підвищеним ризиком через анатомічну або функціональну аспленію, серповидно-клітинну анемію, ВІЛ-інфекцію або дефіцит IgG2.

Під час спленектомії: введіть одну дозу вакцини проти Hib принаймні за 14 днів до операції, якщо раніше не були щеплені. Деякі експерти рекомендують дозу незалежно від попередньої вакцинації проти Hib. Якщо не було призначено до спленектомії, дайте якомога швидше через ≥2 тижні після операції, коли стан пацієнта стабільний.

Реципієнт HSCT: починаючи з 6–12 місяців після HSCT, введіть 3 дози моновалентної вакцини Hib з інтервалом принаймні 4 тижні, незалежно від попередньої вакцинації проти Hib.

Дорослі

Дорослі з медичними захворюваннями, пов’язаними з підвищеним ризиком інвазивного Hib-захворювання† [не за призначенням] ВМ

Анатомічна або функціональна аспленія, серповидно-клітинна анемія: введіть одну дозу вакцини Hib якщо раніше не були щеплені.

Під час спленектомії: введіть одну дозу вакцини проти Hib принаймні за 14 днів до операції, якщо раніше не були щеплені. Деякі експерти рекомендують дозу незалежно від попередньої вакцинації проти Hib. Якщо не було призначено до спленектомії, дайте якомога швидше через ≥2 тижні після операції, коли стан пацієнта стабільний.

ВІЛ-інфіковані дорослі: вакцина проти Hib не рекомендована, якщо пацієнт також не має анатомічної або функціональної аспленії.

Реципієнт HSCT: починаючи з 6–12 місяців після HSCT, введіть 3 дози вакцини Hib з інтервалом принаймні 4 тижні, незалежно від попередньої вакцинації проти Hib.

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Ниркова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Попередження

Протипоказання
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): Гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): важка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) після дози будь-якої вакцини проти Hib, дози будь-якої вакцини, що містить правцевий анатоксин, або будь-якого компонента PRP-T.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): важка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на будь-який інгредієнт у вакцині або після попередньої дози вакцини або будь-якої вакцини, що містить дифтерійну вакцину, антигени правця, кашлюку, вірусу поліомієліту або Hib. Також протипоказаний (через кашлюковий антиген) особам, у яких була енцефалопатія (наприклад, кома, порушення свідомості, тривалі судоми) протягом 7 днів після введення дози кашлюкової вакцини, а також особам із прогресуючим неврологічним розладом, включаючи інфантильні спазми, неконтрольовану епілепсію. або прогресуюча енцефалопатія.
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Повідомлялося про реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, кропив’янка).

    Перед введенням вживіть усіх відомих запобіжних заходів, щоб запобігти побічним реакціям, включаючи огляд історії пацієнта щодо можливої ​​гіперчутливості до вакцини або подібних вакцин.

    Епінефрин та інші відповідні засоби та обладнання повинні бути легкодоступними на випадок негайної алергічної реакції.

    Чутливість до латексу

    Пробка на флаконі з PRP-OMP (PedvaxHIB) містить латекс натурального каучуку, який може викликати реакції чутливості у чутливих осіб.

    Алергічний контактний дерматит уповільненого типу (клітинно-опосередкований) є найпоширенішим типом гіперчутливості до латексу; рідко повідомлялося про алергічні реакції негайного типу.

    ACIP стверджує, що вакцини, які постачаються у флаконах або шприцах, що містять сухий натуральний каучук або латекс натурального каучуку, можна вводити особам з контактною алергією на латекс в анамнезі. Уникайте використання таких вакцин, якщо це можливо, у тих, хто має в анамнезі важку (анафілактичну) алергію на латекс; у разі використання у таких осіб переконайтеся, що для лікування анафілаксії чи іншої негайної алергічної реакції на латекс є відповідні засоби та обладнання.

    Алергія на неоміцин та/або поліміксин B

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) містить слідові кількості неоміцину сульфату (≤4 пг) і поліміксину В (≤4 пг).

    Гіперчутливість до неоміцину зазвичай проявляється як контактний дерматит уповільненого типу (клітинно-опосередкований).

    Стани ACIP що алергічна реакція уповільненого типу на неоміцин в анамнезі не є протипоказанням для використання вакцин, що містять слідові кількості неоміцину. Однак особи з анафілактичною реакцією на неоміцин в анамнезі повинні пройти обстеження у алерголога перед отриманням вакцини, що містить неоміцин.

    Особи зі зміненою імунною компетентністю

    Можна призначати особам із пригніченням імунітету внаслідок захворювання або імуносупресивної терапії. Розгляньте можливість того, що імунна відповідь на вакцину та ефективність можуть бути знижені у цих осіб.

    Виробник PRP-T (Hiberix) заявляє, що безпека та ефективність не оцінювалися у дітей з пригніченням імунітету.

    Імунні відповіді були отримані після введення вакцини Hib у пацієнтів із серповидно-клітинною анемією, лейкемією або ВІЛ-інфекція, а також у тих, хто переніс спленектомію; імунна відповідь у ВІЛ-інфікованих осіб залежить від ступеня імунодефіциту.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, Асоціація ВІЛ-медицини IDSA та інші стверджують, що рекомендації щодо використання вакцини Hib у ВІЛ-інфікованих для дітей такі ж, як і для дітей, не інфікованих ВІЛ.

    AAP стверджує, що діти, які отримали звичайний віковий режим вакцинації Hib (первинна та бустерна дози) і мають знижену або відсутню функцію селезінки, не потрібні додаткові дози вакцини; однак особам, яким планується спленектомія (наприклад, при хворобі Ходжкіна, сфероцитозі, імунній тромбоцитопенії, гіперспленізмі), може бути корисною додаткова доза вакцини проти Hib, введена за ≥14 днів до операції.

    Загалом, вводити до початку імуносупресивної терапії або відкласти до припинення імуносупресивної терапії. (Див. Імуносупресори в розділі «Взаємодія».)

    Супутня хвороба

    Основне рішення про проведення або відстрочку вакцинації в особи з поточним або нещодавнім гострим захворюванням залежить від тяжкості симптомів та етіології захворювання.

    ACIP стверджує, що легкий гостра хвороба, як правило, не є перешкодою для вакцинації.

    ACIP стверджує, що помірна або важка гостра хвороба (з або без температури) є запобіжним заходом для вакцинації; відкласти вакцинацію, доки людина не одужає від гострої фази захворювання. Це дозволяє уникнути накладання побічних ефектів вакцини на основне захворювання або помилкового висновку, що прояв основного захворювання став результатом введення вакцини.

    Синдром Гійєна-Барре

    Якщо синдром Гійєна-Барре (GBS) виник протягом 6 тижнів після отримання вакцини, що містить правцевий анатоксин, виробники заявляють про базове рішення про введення дози PRP-T (ActHIB, Hiberix) щодо ретельного розгляду потенційної користі та можливих ризиків.

    Особи з розладами згортання крові

    Порадьте осіб, які мають розлади згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію, та/або членів їхніх родин щодо ризику гематоми від внутрішньом’язових ін’єкцій.

    ACIP зазначає IM. вакцини можна вводити таким особам, якщо клініцист, обізнаний з ризиком кровотечі у пацієнта, визначить, що вакцини можна вводити внутрішньом’язово з достатньою безпекою. У цих випадках використовуйте тонку голку (23 калібру або менше) для введення вакцини та сильно притисніть місце ін’єкції (не розтираючи) протягом ≥2 хвилин. Для осіб, які отримують терапію від гемофілії, можна запланувати введення внутрішньом’язових вакцин незабаром після дози такої терапії.

    Використання комбінованих вакцин

    Коли використовується комбінована вакцина, що містить Hib та інші антигени (DTaP-IPV/Hib; Pentacel), враховуйте застереження, запобіжні заходи та протипоказання, пов’язані з кожним антигеном.

    Обмеження ефективності вакцини

    Може не захистити всіх одержувачів вакцини від Hib.

    Hib-вакцини не забезпечать захисту від інших типів H. influenzae (наприклад, неінкапсульованих [нетипованих] штамів) або від інших патогенів, які викликають менінгіт, септицемію чи інші інвазивні захворювання.

    Hib-вакцина не призводить до утворення захисних антитіл відразу після вакцинації.

    Є деякі докази того, що вакцини, що містять PRP-OMP (PedvaxHIB), призводять до швидшої сероконверсії до захисних концентрацій антитіл протягом перших 6 місяців життя порівняно з іншими. з вакцинами, що містять PRP-T (ActHIB, Hiberix). Це особливо важливо для дітей американських індіанців і корінних жителів Аляски, оскільки ці діти мають підвищений ризик захворювання на Hib протягом перших 6 місяців життя.

    Хоча PRP-OMP містить антиген Hib, кон’югований із білковим комплексом зовнішньої мембрани ( OMPC) Neisseria meningitidis та антитіла до OMPC були продемонстровані в осіб, які отримали вакцину, клінічна значущість цих антитіл не встановлена. PRP-OMP не є імунізуючим засобом проти менінгококової інфекції.

    Хоча PRP-T містить антиген Hib, кон’югований з правцевим анатоксином, PRP-T не є заміною для звичайної імунізації проти правця.

    Неналежне зберігання та поводження

    Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може знизити ефективність вакцини, що призведе до зниження або неадекватності імунної відповіді у вакцинованих.

    Перевіряйте всі вакцини після доставки та контролюйте під час зберігання щоб забезпечити підтримку належної температури. (Див. Зберігання в умовах стабільності.)

    Не вводьте моновалентні Hib-вакцини або комбіновані вакцини, що містять Hib та інші антигени, з якими неправильно поводилися або зберігалися при нерекомендованій температурі.

    Якщо є занепокоєння щодо неправильного поводження, зверніться до виробника, державного чи місцевого відділу імунізації чи охорони здоров’я, щоб дізнатися, чи можна використовувати вакцину.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Не позначено FDA для використання у підлітків або дорослих; зазвичай не рекомендується для цієї вікової групи.

    Немає доступних даних щодо людей або тварин для оцінки ризику вакцинації Hib під час вагітності.

    ACIP стверджує, що немає доказів ризику для плода, якщо інактивовані вакцини вводяться під час вагітності.

    Лактація

    Не позначено FDA для використання підлітками або дорослими; зазвичай не рекомендується для цієї вікової групи.

    Невідомо, чи проникають антигени, що містяться у вакцині проти Hib, у грудне молоко, чи впливають на виробництво людського молока чи на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні.

    ACIP стверджує, що введення інактивованих вакцин жінці яка годує грудьми, не викликає жодних занепокоєнь щодо безпеки для жінки чи її немовляти, якого годують грудьми.

    Використання в педіатрії

    PRP-OMP (PedvaxHIB): безпека та ефективність не встановлені для немовлят віком <6 тижнів або у дітей віком ≥6 років. Виробник стверджує, що введення вакцини до 6-тижневого віку може призвести до імунологічної толерантності до вакцини (тобто до порушення здатності реагувати на подальший вплив антигену PRP).

    PRP-T (ActHIB): безпека та ефективність не встановлені у немовлят віком <6 тижнів.

    PRP-T (Hiberix): Безпека та ефективність не встановлені у немовлят віком <6 тижнів або дітей і підлітків віком 5–16 років.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): безпека та ефективність не встановлені для немовлят віком <6 тижнів або дітей віком 5–16 років.

    Не вводьте вакцину Hib немовлятам <6 тижневого віку.

    Повідомлялося про апное після внутрішньом’язового введення вакцин у деяких немовлят, народжених передчасно. Приймайте рішення щодо того, коли вводити внутрішньом’язову вакцину недоношеним немовлятам, з огляду на медичний статус окремого немовляти та потенційні переваги та можливі ризики вакцинації.

    Застосування в геріатричній практиці

    Не позначено FDA для використання у дорослих, включно з дорослими літніми; зазвичай не рекомендується для цієї вікової групи.

    Поширені побічні ефекти

    PRP-OMP (PedvaxHIB) або PRP-T (ActHIB Hiberix): реакції у місці ін’єкції (біль, еритема, набряк), гарячка, дратівливість, млявість, сонливість, неспокій .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): реакції у місці ін’єкції (чутливість, почервоніння, набряк), системні ефекти (лихоманка, зниження активності/млявість, невтішний плач, метушливість/дратівливість).

    Які інші препарати вплинуть Haemophilus b Vaccine

    Імуносупресори

    Імунні відповіді на вакцини, включно з Hib-вакциною, можуть бути знижені в осіб, які отримують імуносупресори.

    Як правило, вводьте інактивовані вакцини за ≥2 тижні до початку імуносупресивної терапії та, через можливу неоптимальну відповідь, не вводьте під час та протягом певних періодів часу після припинення імуносупресивної терапії. (Див. «Конкретні препарати» у розділі «Взаємодія».)

    Час до відновлення імунної компетентності змінюється залежно від типу та інтенсивності імуносупресивної терапії, основного захворювання та інших факторів; оптимальний час для введення вакцини після припинення імуносупресивної терапії не визначено для кожної ситуації.

    Вакцини

    Хоча спеціальні дослідження можуть бути недоступними, одночасне введення з іншими відповідними віком вакцинами, у тому числі живими вірусні вакцини, анатоксини або інактивовані чи рекомбінантні вакцини під час того самого відвідування медичного закладу, які, як очікується, не вплинуть на імунологічні відповіді чи побічні реакції на будь-який із препаратів.

    Імунізацію проти Hib можна інтегрувати з імунізацією проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту А, гепатиту В, грипу, кору, епідемічного паротиту, краснухи, менінгококової інфекції, пневмококової інфекції, поліовірусу, ротавірусу та вітряної віспи. Вводьте кожну парентеральну вакцину, використовуючи окремі шприци та різні місця ін’єкції.

    Окремі препарати та лабораторні дослідження

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Дифтерійний і правцевий анатоксини та вакцина проти кашлюку адсорбований (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) або PRP-T (ActHIB, Hiberix): одночасне введення DTaP у різні ділянки не призвело до зниження відповіді антитіл або посилення побічних реакцій

    PRP-T (Hiberix): одночасне введення DTaP-HepB-IPV (Pediarix) і пневмококової 13-валентної кон’югованої вакцини (PCV13; Prevnar 13) у різні місця у немовлят віком 2, 4 і 6 місяців не дало результату. зменшити відповіді антитіл на DTaP або інші антигени; одночасне введення бустерної дози PRP-T (Hiberix) і DTaP у різні місця ін’єкцій у дітей віком 15–18 місяців не вплинуло на реакцію антитіл на DTaP

    DTaP і Hib-вакцину можна вводити одночасно (за допомогою окремі шприци та різні місця ін’єкцій); альтернативно, вакцина Hib комерційно доступна в комбінації з DTaP та IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Вакцина проти гепатиту А (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): одночасна введення вакцини проти Hib у різні місця (з або без інших одночасних вакцин) призвело до імунної відповіді та побічних ефектів, подібних до тих, про які повідомлялося, коли вакцини вводили в різний час

    Вакцини проти гепатиту А та Hib можна вводити одночасно ( використовуючи окремі шприци та різні місця для ін’єкцій)

    Вакцина проти гепатиту В (HepB)

    Вакцини проти гепатиту В та Hib можна вводити одночасно (використовуючи різні шприци та різні місця для ін’єкцій)

    Не готуйте миттєві комбінації вакцин проти гепатиту В та Hib

    Імуноглобулін (імуноглобулін IM [IGIM], імуноглобулін IV [IGIV], імуноглобулін sub-Q) або специфічний гіперімуноглобулін (імуноглобулін гепатиту В глобулін [HBIG], імунний глобулін проти сказу [RIG], імунний глобулін проти правця [TIG], імунний глобулін проти вітряної віспи [VZIG])

    Немає доказів того, що препарати імунного глобуліну впливають на імунну відповідь на Hib-вакцину

    Hib-вакцину можна вводити одночасно з (використовуючи окремі шприци та різні місця ін’єкцій) або через будь-який проміжок часу до або після імуноглобуліну чи специфічного гіперімуноглобуліну

    Імуносупресори (наприклад, алкілуючі агенти, антиметаболіти, певні модифікатори біологічної відповіді, кортикостероїди, цитотоксичні препарати, радіація)

    Потенціал зниження імунної відповіді на вакцини

    Анти-B-клітинні антитіла (наприклад, ритуксимаб): оптимальний час для введення вакцин після таке лікування неясно.

    Кортикостероїди: можуть зменшити імунну відповідь на Hib-вакцину, якщо застосовувати її в дозах, що перевищують фізіологічні.

    Хіміотерапія або опромінення: вводити інактивовані вакцини за ≥2 тижні до цього та уникати під час такої терапії, якщо можливо; якщо Hib-вакцину вводили під час або протягом 14 днів після початку хіміо- або променевої терапії, повторні дози вакцини починають через ≥3 місяці після завершення такої терапії, якщо імунна компетентність відновилася; ревакцинація не потрібна, якщо Hib-вакцина введена >14 днів до такої терапії

    Анти-B-клітинні антитіла (наприклад, ритуксимаб): введіть інактивовані вакцини за ≥2 тижні до або відкладіть до ≥6 місяців після такого лікування

    Певні модифікатори біологічної відповіді (наприклад, колонієстимулюючі фактори, інтерлейкіни, інгібітори фактора некрозу пухлини α): введіть інактивовані вакцини за ≥2 тижні до початку такої терапії; якщо інактивована вакцина показана пацієнтам із хронічним запальним захворюванням, які отримують підтримуючу терапію модифікатором біологічної відповіді, деякі експерти стверджують, що не відмовляються від вакцинації через занепокоєння щодо загострення запального захворювання

    Кортикостероїди: деякі експерти стверджують, що дають інактивовані вакцини ≥2 тижні до початку імуносупресивної терапії кортикостероїдами, якщо це можливо, але може призначатися тим, хто отримує тривалу терапію кортикостероїдами для запальних або аутоімунних захворювань; IDSA стверджує, що, незважаючи на те, що було б доцільно відкласти інактивовані вакцини пацієнтам, які отримували терапію високими дозами кортикостероїдів, рекомендації щодо використання вакцини проти Hib особам, які отримують терапію кортикостероїдами (включаючи терапію високими дозами кортикостероїдів), загалом такі ж, як і для інших осіб.

    Вакцина проти кору, паротиту та краснухи (MMR)

    Одночасне введення вакцини MMR і Hib в різні місця не впливає на імунну відповідь і не посилює побічні ефекти

    Вакцину MMR і Hib можна вводити одночасно (з використанням окремих шприців і різних місць для ін’єкцій)

    Пневмококова вакцина

    PCV13 (Prevnar 13): вводилася одночасно з Hib-вакциною за допомогою окремих шприців і в різні місця ін’єкції.

    Hib-вакцину можна вводити одночасно з PCV13 (Prevnar 13) або пневмококової 23-валентної полісахаридної вакцини (PPSV23; Pneumovax), використовуючи окремі шприци та різні місця ін’єкцій.

    Поліомієлітну вакцину (ІПВ)

    ІПВ можна вводити одночасно з Hib-вакциною (за допомогою окремі шприци та різні місця ін’єкцій); альтернативно, вакцина Hib комерційно доступна в комбінації з DTaP та IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Вакцина проти ротавірусу

    Вакцина проти ротавірусу (Rotarix, RotaTeq): вводилася одночасно з Hib-вакциною без зниження імунної відповіді на жодну з вакцин

    Тести для діагностики Hib-хвороби

    Капсулярний полісахарид Hib, виявлений у сечі після введення вакцини Hib; може заважати інтерпретації тестів на антиген, які використовуються для діагностики Hib-хвороби.

    Виявлення антигену в сечі може не мати діагностичного значення для оцінки підозри на Hib-хворобу у дітей протягом 1–2 тижнів після введення Hib-вакцини

    Дослідження зразків сечі та сироватки на антиген більше не рекомендується для діагностики Hib-інфекції

    Вакцина проти вітряної віспи (VAR)

    Одночасне введення VAR та вакцини проти Hib у різні місця не підвищує ризик проривна інфекція вітряної віспи

    Вакцину VAR і Hib можна вводити одночасно (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції)

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова