Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis A (HAV)

Pencegahan jangkitan HAV pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur ≥1 tahun.

Walaupun jangkitan HAV mungkin tanpa gejala atau agak ringan pada kebanyakan pesakit, ia boleh mengakibatkan morbiditi yang besar dan kos penjagaan kesihatan yang berkaitan serta kehilangan kerja (11–22% pesakit memerlukan kemasukan ke hospital) dan mungkin dikaitkan dengan hepatitis fulminan dan kegagalan hepatik. Kadar kematian kes HAV keseluruhan di AS ialah 0.3–0.6%, tetapi meningkat kepada kira-kira 2% pada mereka yang berumur ≥40 tahun. HAV sangat menular (terutamanya semasa 2 minggu sebelum timbulnya gejala). Virus ini disebarkan dari orang ke orang, terutamanya melalui laluan fecal-oral. Jangkitan HAV kekal sebagai salah satu penyakit yang boleh dicegah dengan vaksin yang paling kerap dilaporkan dalam pengembara.

Jawatankuasa Penasihat USPHS mengenai Amalan Imunisasi (ACIP), AAP, dan American Academy of Family Physicians (AAFP) mengesyorkan agar semua kanak-kanak diberi vaksin terhadap jangkitan HAV pada usia 1 tahun (iaitu, 12 hingga 23 bulan umur), kecuali dikontraindikasikan. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.)

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dan American College of Physicians (ACP) juga mengesyorkan vaksinasi terhadap HAV untuk semua kanak-kanak, remaja yang tidak divaksinasi sebelum ini , dan orang dewasa yang berisiko tinggi terdedah kepada HAV (lihat Pemvaksinan Prapendedahan Terhadap Jangkitan HAV dalam Kumpulan Berisiko Tinggi di bawah Penggunaan) dan bagi mana-mana individu lain yang tidak divaksinasi yang inginkan perlindungan daripada jangkitan HAV.

Bagi kanak-kanak angkat antarabangsa yang status imunnya tidak pasti, vaksinasi boleh diulang atau ujian serologi dilakukan untuk mengesahkan imuniti. Untuk vaksin HepA, ACIP menyatakan bahawa pendekatan paling mudah adalah untuk melakukan vaksinasi semula mengikut jadual imunisasi yang disyorkan oleh AS jika kanak-kanak berumur ≥12 bulan. (Lihat Dos dan Pentadbiran.) Sebagai alternatif, uji bukti serologi tentang kerentanan kepada HAV. (Lihat Ujian Serologi Pra-dan Selepas Pemvaksinan di bawah Awas.) Apabila kanak-kanak diambil sebagai anak angkat dari negara yang mempunyai endemisitas HAV yang tinggi atau sederhana, ACIP menyatakan bahawa semua individu yang sebelum ini tidak divaksinasi yang menjangkakan hubungan peribadi rapat dengan anak angkat semasa 60 hari awal kanak-kanak itu dalam AS (cth., ahli isi rumah, pengasuh biasa) harus menerima vaksinasi rutin dengan vaksin HepA, dengan dos pertama diberikan sebaik sahaja pengangkatan dirancang (sebaik-baiknya ≥2 minggu sebelum ketibaan kanak-kanak). Laman web CDC ([Web]) mempunyai maklumat mengenai negara mana yang mempunyai tahap endemisitas HAV yang tinggi atau sederhana.

Vaksin HepA tidak akan menghalang hepatitis yang disebabkan oleh agen berjangkit lain (cth., virus hepatitis B [HBV], hepatitis virus C [HCV], virus hepatitis E [HEV]).

Apabila vaksinasi terhadap kedua-dua jangkitan HAV dan HBV ditunjukkan pada orang dewasa ≥18 tahun, vaksin gabungan tetap yang tersedia secara komersial yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin hepatitis B (HepA-HepB; Twinrix) boleh digunakan. ACIP, AAP dan AAFP menyatakan bahawa penggunaan vaksin gabungan secara amnya lebih diutamakan berbanding suntikan berasingan bagi vaksin komponen yang setara; pertimbangan harus termasuk penilaian pembekal (cth., bilangan suntikan, ketersediaan vaksin, kemungkinan liputan yang lebih baik, kemungkinan pemulangan pesakit, penyimpanan dan pertimbangan kos), keutamaan pesakit, dan potensi untuk kesan buruk. Walau bagaimanapun, vaksin gabungan tetap HepA-HepB (Twinrix) tidak boleh digunakan untuk profilaksis pasca pendedahan HAV. (Lihat Penggunaan Gabungan Tetap di bawah Awas.)

Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Jangkitan HAV dalam Kumpulan Berisiko Tinggi

Vaksinasi prapendedahan pada kanak-kanak, remaja, atau dewasa yang tidak divaksinasi sebelum ini yang berada atau akan berisiko tinggi terdedah kepada HAV atau berisiko tinggi untuk berkembang hepatitis fulminan dan kegagalan hepatik jika mereka dijangkiti HAV.

ACIP, AAP, AAFP dan lain-lain mengesyorkan vaksinasi prapendedahan pada kanak-kanak yang sebelum ini tidak divaksinasi berumur ≥12 bulan yang tinggal di negeri, daerah atau komuniti di mana kadar jangkitan HAV tinggi dan dalam pengembara yang tidak divaksinasi, tidak divaksinasi isi rumah atau hubungan seksual individu dengan jangkitan HAV yang disahkan, dan individu yang tidak diberi vaksin berisiko kerana pekerjaan atau tingkah laku berisiko tinggi mereka.

Jika vaksin HepA tidak boleh digunakan kerana ia adalah kontraindikasi atau tidak tersedia dan perlindungan jangka pendek terhadap HAV diperlukan, imunisasi pasif prapendedahan dengan IGIM disyorkan.

Di negeri, daerah atau komuniti di mana kadar jangkitan HAV adalah tinggi, ACIP mengesyorkan agar program vaksinasi HepA prapendedahan terpilih sedia ada untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 18 tahun dikekalkan. Dalam bidang sedemikian, usaha baharu yang tertumpu kepada pemvaksinan rutin semua kanak-kanak pada usia 1 tahun harus meningkatkan, bukan menggantikan, program berterusan yang ditujukan kepada populasi kanak-kanak yang lebih luas. Di kawasan tanpa program pemvaksinan terpilih sedia ada, pemvaksinan susulan kanak-kanak berumur 2 hingga 18 tahun yang tidak divaksinasi boleh dipertimbangkan. Program vaksinasi tangkapan sedemikian mungkin diperlukan terutamanya kerana peningkatan kejadian atau wabak HAV yang berterusan dalam kalangan kanak-kanak atau remaja.

Individu yang dijangkiti HIV, terutamanya mereka yang mempunyai penyakit hati kronik ( termasuk yang dijangkiti bersama dengan HBV atau HCV), harus diberi vaksin terhadap HAV. ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Pediatric Infectious Diseases Society, dan lain-lain mengesyorkan agar orang dewasa, remaja dan kanak-kanak yang mudah terdedah kepada HAV, dijangkiti HIV, dan kanak-kanak menerima vaksin HepA. Pertimbangkan bahawa vaksin mungkin kurang imunogenik pada individu yang lemah imun. (Lihat Individu dengan Kecekapan Imun yang Diubah di bawah Awas.)

Pengembara ke kawasan yang mempunyai tahap HAV endemik sederhana hingga tinggi berisiko terdedah kepada penyakit ini, dan ACIP, CDC, WHO , dan lain-lain mengesyorkan vaksinasi prapendedahan terhadap HAV untuk individu tersebut. CDC menyatakan vaksinasi terhadap HAV boleh dipertimbangkan dalam individu yang melancong ke mana-mana destinasi. Laman web CDC ([Web]) mempunyai maklumat mengenai negara mana yang mempunyai tahap endemis HAV yang tinggi atau sederhana. Risiko mendapat HAV semasa dalam perjalanan berbeza-beza mengikut keadaan hidup, tempoh penginapan, dan kejadian jangkitan HAV di kawasan yang dilawati. Pertimbangkan bahawa banyak kes HAV berlaku dalam pengembara ke negara membangun dengan jadual perjalanan pelancong, penginapan dan tingkah laku penggunaan makanan yang standard. Sebaik-baiknya, dos pertama vaksin HepA hendaklah diberikan sebaik sahaja perjalanan ke negara yang mempunyai endemisiti HAV tinggi atau pertengahan dipertimbangkan. (Lihat Pemvaksinan Prapendedahan Terhadap Jangkitan HAV dalam Kumpulan Berisiko Tinggi di bawah Pesakit Pediatrik dan juga Dewasa, dalam Dos dan Pentadbiran.) Sebagai alternatif, jika vaksin dikontraindikasikan atau tidak boleh digunakan, imunisasi pasif dengan satu dos IGIM mungkin memberikan perlindungan sehingga hingga 3 bulan. Untuk perlindungan optimum dalam pengembara yang berisiko paling tinggi untuk HAV (orang dewasa yang lebih tua atau individu dengan imunokompeten yang diubah, penyakit hati kronik atau keadaan perubatan kronik yang lain) yang merancang untuk berlepas dalam masa <2 minggu, dos IGM harus diberikan serentak dengan dos awal vaksin HepA (di tapak lain). ACIP menyatakan bahawa vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) tidak boleh digunakan untuk vaksinasi prapendedahan pada pengembara yang akan berlepas dalam tempoh 2 minggu. (Lihat Penggunaan Gabungan Tetap di bawah Awas.)

Rumah tangga dan hubungan seksual individu dengan jangkitan HAV yang disahkan menghadapi peningkatan risiko pendedahan kepada HAV. Remaja lelaki yang aktif secara seksual dan orang dewasa yang melakukan hubungan seks dengan lelaki (homoseksual, biseksual) harus diberi vaksin HAV. Klinik penjagaan primer dan mereka yang berada dalam tetapan perubatan khusus harus menawarkan vaksin kepada individu tersebut; strategi untuk meningkatkan liputan (cth., penggunaan perintah tetap) harus dipertimbangkan.

Individu yang secara haram menggunakan ubat suntikan atau bukan suntikan mungkin berisiko tinggi terdedah kepada jangkitan HAV dan harus diberi vaksin terhadap HAV. Pakar klinik harus mendapatkan sejarah lengkap untuk mengenal pasti individu yang mungkin mendapat manfaat daripada vaksinasi HepA (cth., mereka yang menggunakan ubat terlarang atau yang berisiko tinggi untuk penggunaan ubat tersebut). Pakar klinik harus mempertimbangkan untuk melaksanakan strategi untuk meningkatkan liputan vaksin dalam pesakit ini (cth., penggunaan perintah tetap).

Individu dengan hemofilia atau gangguan pendarahan kongenital lain yang HAV-seronegatif harus divaksinasi terhadap HAV. Pemeriksaan penderma yang lebih baik, prosedur penyahaktifan virus yang lebih berkesan, dan/atau prosedur penulenan atau penapisan telah mengurangkan, tetapi tidak dihapuskan sepenuhnya, risiko penghantaran patogen daripada faktor pembekuan yang berasal dari plasma. Oleh itu, penerima produk darah (cth., darah keseluruhan, RBC yang dibungkus, plasma) dan persediaan yang diperolehi plasma (cth., manusia albumin, faktor antihemofilik [manusia], kompleks koagulan anti-perencat, faktor IX [manusia], kompleks faktor IX) mungkin berisiko tinggi mendapat jangkitan HAV.

Pekerja yang mengendalikan primat bukan manusia yang dijangkiti HAV dan pekerja yang bersentuhan dengan HAV hidup dalam persekitaran makmal penyelidikan hendaklah diberi vaksin terhadap HAV. Pemvaksinan rutin terhadap HAV pada masa ini tidak disyorkan untuk kumpulan pekerjaan lain di AS.

Individu yang menghidap penyakit hati kronik dan mereka yang sedang menunggu atau telah menjalani pemindahan hati harus diberi vaksin terhadap HAV . Walaupun individu yang menghidap penyakit hati kronik tidak berisiko tinggi untuk mendapat jangkitan HAV, individu tersebut menghadapi peningkatan risiko akibat jangkitan HAV yang teruk, termasuk hepatitis fulminan yang membawa maut dan kegagalan hepatik.

Sesetengah doktor mengesyorkan agar individu yang menghidapi jangkitan HBV atau HCV, hepatitis autoimun atau sirosis hempedu primer diberi vaksin HAV. ACIP menyatakan bahawa data semasa tidak menyokong vaksinasi rutin individu yang mempunyai jangkitan HBV atau HCV kronik tetapi tidak mempunyai bukti penyakit hati kronik.

Pengendali makanan dan pekerja restoran mungkin divaksinasi terhadap HAV. Vaksinasi boleh dipertimbangkan dalam pekerja restoran di kawasan di mana pihak berkuasa kesihatan negeri dan tempatan atau majikan swasta telah menentukan bahawa vaksinasi tersebut ditunjukkan untuk mengurangkan kekerapan penilaian HAV bagi pengendali makanan dan mengurangkan keperluan untuk profilaksis pasca pendedahan HAV dalam pelanggan restoran. Di bawah keadaan ini, rekod vaksinasi HepA hendaklah diberikan kepada pengendali makanan yang telah divaksinasi, mereka yang tidak divaksinasi hendaklah dimaklumkan tentang tanda-tanda dan gejala jangkitan HAV, dan semua pengendali makanan harus diarahkan tentang amalan penyediaan makanan yang mengurangkan risiko pencemaran najis. Penggunaan rutin vaksin HepA dalam semua pengendali makanan tidak dapat dilaksanakan dari segi ekonomi dari perspektif masyarakat atau industri makanan. Kadangkala, vaksinasi pengendali makanan boleh dipertimbangkan semasa wabak komuniti.

Remaja yang dipenjarakan di kemudahan pemulihan yang terletak di negeri-negeri yang mempunyai program vaksinasi HepA sedia ada untuk remaja harus menerima vaksin HepA. Kerana kemungkinan bahawa remaja dalam sistem pembetulan juvana mempunyai petunjuk untuk vaksin, kemudahan pembetulan lain juga harus mempertimbangkan vaksinasi HepA rutin untuk semua remaja di bawah jagaan mereka. Uji mereka yang mempunyai tanda atau gejala hepatitis untuk jangkitan HAV, HBV dan HCV akut. Laporkan mereka yang mempunyai HAV kepada jabatan kesihatan tempatan dan berikan profilaksis pasca pendedahan yang sesuai dengan vaksin HepA kepada penduduk yang terdedah.

Jika wabak HAV di seluruh komuniti berlaku, program vaksinasi HepA dipercepatkan patut dipertimbangkan. Keputusan untuk memulakan program vaksinasi kawalan wabak harus mengambil kira kebolehlaksanaan pemvaksinan pantas populasi sasaran kanak-kanak, remaja atau dewasa muda, dan kos yang berkaitan dengan program sedemikian. Pemvaksinan rutin kanak-kanak dalam komuniti yang terjejas harus diteruskan untuk mengekalkan tahap imuniti yang tinggi dan mencegah wabak masa depan.

Wabak HAV di pusat jagaan kanak-kanak telah menurun dengan ketara sejak pelaksanaan imunisasi rutin kanak-kanak terhadap HAV dan penurunan selanjutnya dijangka. ACIP tidak mengesyorkan vaksinasi prapendedahan rutin dengan vaksin HepA untuk kakitangan di pusat jagaan kanak-kanak. Walau bagaimanapun, profilaksis selepas pendedahan HAV mungkin ditunjukkan jika HAV dilaporkan pada peserta atau kakitangan. (Lihat Profilaksis Selepas Pendedahan Jangkitan HAV di bawah Kegunaan.)

ACIP tidak mengesyorkan vaksinasi prapendedahan rutin dengan vaksin HepA di hospital atau sekolah dan institusi untuk orang kurang upaya perkembangan b> kerana kekerapan wabak di institusi ini tidak cukup tinggi untuk menjamin cadangan tersebut. Wabak yang melibatkan penularan pelajar kepada pelajar di sekolah rendah dan menengah jarang berlaku di negara maju, tetapi wabak telah didokumenkan; di negara membangun, wabak di kalangan kanak-kanak di sekolah rendah adalah lebih biasa. Jika penyiasatan epidemiologi menunjukkan penularan HAV telah berlaku di kalangan pelajar di sekolah atau di kalangan pesakit atau antara pesakit dan kakitangan di hospital, profilaksis pasca pendedahan HAV harus diberikan kepada individu yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit indeks. (Lihat Profilaksis Pasca Dedahan Jangkitan HAV di bawah Kegunaan.)

ACIP dan Jawatankuasa Penasihat Amalan Kawalan Jangkitan Hospital (HICPAC) menyatakan bahawa vaksinasi prapendedahan rutin dengan vaksin HepA atau penggunaan rutin profilaksis pasca pendedahan HAV dalam kesihatan- kakitangan penjagaanmemberi penjagaan kepada pesakit dengan jangkitan HAV tidak ditunjukkan. Sebaliknya, amalan kebersihan harus dititikberatkan dan kakitangan penjagaan kesihatan harus dimaklumkan tentang risiko pendedahan kepada HAV dan langkah berjaga-jaga berkenaan hubungan langsung dengan bahan yang berpotensi berjangkit. Dalam wabak jangkitan HAV yang didokumenkan, profilaksis pasca pendedahan HAV mungkin ditunjukkan dalam pekerja penjagaan kesihatan dan orang lain yang mempunyai hubungan rapat dengan individu yang dijangkiti. (Lihat Profilaksis Selepas Pendedahan Jangkitan HAV di bawah Kegunaan.) Kebergunaan vaksin HepA dalam mengawal wabak dalam tetapan penjagaan kesihatan belum disiasat.

Profilaksis Postexposure Jangkitan HAV

Profilaksis Postexposure HAV† [luar label] pada individu yang terdedah dengan pendedahan baru-baru ini (dalam 2 minggu) kepada HAV.

Pilihan imunisasi aktif dengan vaksin HepA dan/atau imunisasi pasif dengan IGIM untuk profilaksis selepas pendedahan perlu mengambil kira magnitud risiko yang berkaitan dengan pendedahan dan ciri-ciri pesakit yang mungkin dikaitkan dengan manifestasi yang lebih teruk HAV (cth., umur yang lebih tua, penyakit hati kronik).

Walaupun IGIM secara tradisinya adalah rejimen yang disyorkan untuk profilaksis pasca pendedahan HAV kerana ia adalah 80–90% berkesan jika diberikan dalam tempoh 2 minggu pendedahan, terdapat beberapa bukti bahawa vaksin HepA monovalen yang diberikan dalam tempoh 2 minggu pendedahan mungkin berkesan seperti IGIM pada individu yang sihat berumur 1–40 tahun. Vaksin ini juga menawarkan kelebihan tertentu berbanding IGIM (cth., mendorong imuniti aktif dan perlindungan yang lebih lama, lebih mudah didapati, lebih mudah untuk ditadbir, penerimaan pesakit yang lebih besar).

Untuk profilaksis pasca pendedahan HAV pada individu yang sihat berumur 12 bulan hingga 40 tahun, ACIP lebih suka menggunakan vaksin HepA monovalen. Pada orang dewasa >40 tahun, ACIP lebih suka menggunakan IGIM kerana data tidak tersedia setakat ini mengenai keberkesanan vaksin untuk profilaksis selepas pendedahan dalam kumpulan umur ini dan individu ini berisiko mengalami manifestasi HAV yang lebih teruk; vaksin boleh digunakan jika IGIM tidak dapat diperolehi. IGIM harus digunakan untuk profilaksis pasca pendedahan HAV pada kanak-kanak berumur <12 bulan, individu yang lemah imun, individu yang mempunyai penyakit hati kronik dan apabila vaksin dikontraindikasikan.

Pada individu yang IGM lebih disukai untuk pasca pendedahan HAV profilaksis, satu dos vaksin HepA perlu diberikan serentak (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza) jika vaksin ditunjukkan atas sebab lain (cth., vaksinasi kejar-kejar, vaksinasi pra-pendedahan dalam kumpulan berisiko tinggi) dan tidak dikontraindikasikan. Jika dos vaksin HepA digunakan dengan atau tanpa IGIM untuk profilaksis pasca pendedahan HAV, dos kedua (penggalak) vaksin hendaklah diberikan mengikut jadual yang biasanya disyorkan untuk memastikan perlindungan jangka panjang. (Lihat Dos di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Vaksin HepA Monovalen (Havrix, Vaqta) harus digunakan apabila imunisasi aktif ditunjukkan untuk profilaksis pasca pendedahan HAV. Data tidak tersedia setakat ini mengenai keberkesanan vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) untuk profilaksis selepas pendedahan. (Lihat Penggunaan Gabungan Tetap di bawah Awas.)

Jika profilaksis pasca pendedahan HAV ditunjukkan, berikan secepat mungkin (dalam tempoh 2 minggu selepas pendedahan). Data tidak tersedia mengenai keberkesanan profilaksis pasca pendedahan HAV yang diberikan >2 minggu selepas pendedahan.

Profilaksis pasca pendedahan HAV ditunjukkan dalam semua individu yang sebelum ini tidak divaksinasi yang mempunyai hubungan isi rumah atau seksual (dalam 2 minggu lepas) dengan individu dengan HAV disahkan secara serologi. Juga pertimbangkan profilaksis pasca pendedahan HAV untuk individu yang terdedah (dalam tempoh 2 minggu yang lalu) melalui jenis hubungan peribadi yang berterusan dan rapat yang lain (cth., menjaga bayi secara tetap).

Kenalan yang telah berkongsi dadah terlarang (dalam tempoh 2 minggu lepas) dengan individu dengan HAV yang disahkan secara serologi harus menerima profilaksis pasca pendedahan HAV.

Mentadbir profilaksis pasca pendedahan HAV kepada semua kakitangan yang tidak divaksin sebelum ini dan hadirin pusat jagaan kanak-kanak atau rumah jika ≥1 kes HAV diiktiraf dalam kalangan kanak-kanak atau pekerja atau jika HAV diiktiraf dalam ≥2 isi rumah peserta pusat (dalam tempoh 2 minggu terakhir). Di pusat yang tidak memberi penjagaan kepada kanak-kanak yang memakai lampin, profilaksis pasca pendedahan HAV hanya ditunjukkan dalam kenalan bilik darjah pesakit indeks. Jika wabak berlaku (iaitu, HAV dalam ≥3 keluarga), profilaksis pasca pendedahan HAV juga harus dipertimbangkan untuk ahli isi rumah yang mempunyai kanak-kanak lampin yang menghadiri pusat tersebut.

Jika HAV didiagnosis dalam makanan pengendali, ACIP mengesyorkan profilaksis pasca pendedahan HAV (dalam masa 2 minggu) untuk pengendali makanan lain di pertubuhan yang sama. Oleh kerana penghantaran sumber biasa kepada pelanggan tidak mungkin, profilaksis pasca pendedahan HAV biasanya tidak ditunjukkan untuk pelanggan restoran, tetapi boleh dipertimbangkan jika pengendali makanan mengendalikan secara langsung makanan yang tidak dimasak atau dimasak dan mengalami cirit-birit atau amalan kebersihan yang buruk dan jika pelanggan boleh dikenal pasti dan dirawat dalam tempoh 2 minggu pendedahan. Tetapan di mana pendedahan berulang HAV mungkin berlaku (cth., kafetaria institusi) memerlukan pertimbangan yang lebih kukuh terhadap profilaksis pasca pendedahan untuk pelanggan.

Apabila individu dengan HAV dimasukkan ke hospital, kakitangan penjagaan kesihatan

b> tidak perlu menerima profilaksis pasca pendedahan HAV rutin; amalan kebersihan yang berhati-hati harus dititikberatkan dalam situasi sedemikian.

Jika penyiasatan epidemiologi menunjukkan bahawa penularan HAV telah berlaku di kalangan pelajar di sekolah atau di kalangan pesakit hospital dan/atau hospital kakitangan, ACIP mengesyorkan profilaksis pasca pendedahan HAV dalam individu yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit indeks.

Profilaksis pasca pendedahan HAV rutin tidak ditunjukkan apabila satu kes HAV berlaku di sekolah rendah atau menengah atau pejabat atau tetapan kerja lain dan kes sumber berada di luar sekolah atau persekitaran kerja.

Profilaksis pasca pendedahan HAV biasanya tidak ditunjukkan selepas wabak HAV punca biasa jika kes telah mula berlaku kerana tempoh 2 minggu apabila profilaksis sedemikian diketahui berkesan akan melebihi.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Pentadbiran

Suntikan IM

Mentadbir vaksin HepA monovalen (Havrix, Vaqta) melalui suntikan IM.

Berikan vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) melalui suntikan IM.

Jangan berikan IV, intradermal atau sub-Q.

Goncang vaksin dengan baik serta-merta sebelum pemberian untuk menyediakan suspensi yang seragam, sedikit keruh, putih. Buang vaksin jika terdapat keretakan pada vial atau picagari atau jika ia mengandungi zarah, kelihatan berubah warna, atau tidak boleh digantung semula dengan pengadukan yang menyeluruh.

Jangan cairkan. Jangan campurkan dengan mana-mana vaksin atau penyelesaian lain.

Untuk memastikan penghantaran ke dalam otot, suntikan IM hendaklah dibuat pada sudut 90° pada kulit menggunakan panjang jarum yang sesuai untuk umur dan jisim badan individu, ketebalan tisu adiposa dan otot di tapak suntikan, dan teknik suntikan. Pertimbangkan kebolehubahan anatomi, terutamanya dalam deltoid; gunakan pertimbangan klinikal untuk mengelakkan penembusan yang tidak disengajakan atau penembusan berlebihan otot.

Bagi orang dewasa, berikan IM ke dalam otot deltoid. Bagi kanak-kanak berumur 1-2 tahun, suntikan IM sebaiknya diberikan ke dalam paha anterolateral; otot deltoid adalah alternatif jika jisim otot mencukupi. Bagi kanak-kanak dan remaja berumur 3–18 tahun, otot deltoid lebih diutamakan, walaupun paha anterolateral adalah alternatif.

Secara amnya tidak memberikan vaksin ke dalam otot punggung pada kanak-kanak kerana berpotensi untuk kecederaan yang berkaitan dengan suntikan pada sciatic saraf. Di samping itu, kajian pada orang dewasa menunjukkan tindak balas imunologi suboptimum mungkin berlaku jika vaksin HepA disuntik ke dalam otot gluteal.

Walaupun sesetengah pakar menyatakan bahawa aspirasi (iaitu, menarik balik plunger picagari selepas dimasukkan jarum dan sebelum suntikan) boleh dilakukan untuk memastikan saluran darah tidak dimasuki, ACIP dan AAP menyatakan prosedur ini adalah tidak diperlukan kerana saluran darah besar tidak terdapat di tapak suntikan IM yang disyorkan.

Memandangkan pengsan mungkin berlaku selepas vaksinasi, perhatikan vaksin selama lebih kurang 15 minit selepas dos. Sinkope berlaku paling kerap pada remaja dan dewasa muda. Jika pengsan berlaku, perhatikan pesakit sehingga gejala hilang.

Boleh diberikan serentak dengan IGIM (menggunakan picagari dan tapak suntikan berbeza) apabila imunisasi pasif dianggap perlu sebagai tambahan kepada imunisasi aktif dengan vaksin (cth., pada pengembara yang akan berlepas dalam masa 2 minggu). (Lihat Interaksi.)

Boleh diberikan serentak dengan vaksin lain yang sesuai dengan umur semasa lawatan penjagaan kesihatan yang sama (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza). (Lihat Interaksi.)

Apabila berbilang vaksin diberikan semasa lawatan penjagaan kesihatan tunggal, setiap vaksin harus diberikan dengan picagari yang berbeza dan di tapak suntikan yang berbeza. Asingkan tapak suntikan sekurang-kurangnya 1 inci (jika boleh dilaksanakan secara anatomi) untuk membenarkan atribusi yang sesuai bagi sebarang kesan buruk tempatan yang mungkin berlaku. Jika berbilang vaksin mesti diberikan pada satu anggota badan, deltoid boleh digunakan pada kanak-kanak yang lebih tua dan orang dewasa, tetapi paha lebih disukai pada kanak-kanak yang lebih muda.

Dos

Jadual dos dan dos berbeza-beza mengikut umur individu dan vaksin khusus yang diberikan. Ikut pengesyoran dos untuk penyediaan khusus yang digunakan.

Apabila boleh, vaksin monovalen HepA yang digunakan untuk dos awal hendaklah digunakan untuk dos berikutnya dalam individu yang sama. Walau bagaimanapun, ACIP dan AAP menyatakan bahawa formulasi monovalen yang tersedia pada masa ini boleh dianggap boleh ditukar ganti.

Bagi kedua-dua vaksin monovalen, selang minimum antara dos pertama dan kedua ialah 6 bulan. Dos untuk dos kedua (booster) hendaklah berdasarkan umur individu pada masa dos kedua diberikan. Walaupun hanya data terhad yang tersedia mengenai tindak balas imun terhadap pentadbiran tertangguh bagi dos kedua, sesetengah pakar menyatakan adalah tidak perlu untuk mengulangi dos pertama jika selang antara dos pertama dan kedua melebihi 18 bulan.

Apabila vaksinasi terhadap kedua-dua jangkitan HAV dan HBV ditunjukkan pada orang dewasa ≥18 tahun, vaksin gabungan tetap yang tersedia secara komersial yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) boleh digunakan.

Pesakit Pediatrik

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis A (HAV) Kanak-kanak dan Remaja Berumur 12 Bulan hingga 18 Tahun (Havrix) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 2 dos yang diberikan 6–12 bulan berpisah.

Berikan dos awal sebanyak 720 unit. Berikan dos kedua (booster) sebanyak 720 unit pada 6–12 bulan selepas dos awal.

ACIP, AAP dan AAFP mengesyorkan bahawa dos awal diberikan secara rutin kepada semua kanak-kanak pada usia 1 tahun (iaitu, 12 hingga 23 bulan) dan dos kedua diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas dos awal.

Kanak-kanak yang tidak diberi vaksin sepenuhnya sebelum umur 2 tahun boleh diberi vaksin pada lawatan penjagaan kesihatan berikutnya. ACIP mengesyorkan agar vaksinasi tangkapan diambil kira untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 18 tahun di kawasan tanpa program vaksinasi HepA prapendedahan terpilih sedia ada.

Jika vaksin HepA yang berbeza (cth., Vaqta) digunakan untuk dos awal , dos penggalak Havrix boleh diberikan 6–18 bulan selepas dos awal vaksin yang lain. Walau bagaimanapun, apabila boleh, formulasi yang dipilih untuk dos awal hendaklah digunakan untuk dos penggalak dalam individu yang sama.

Tempoh imuniti dan keperluan untuk dos berikutnya selepas dos awal dan dos tambahan (booster) tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Tempoh Kekebalan di bawah Awas.) Dos penggalak berikutnya tidak digalakkan.

Kanak-kanak dan Remaja Berumur 12 Bulan hingga 18 Tahun (Vaqta) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 2 dos yang diberikan selang 6–18 bulan. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandungi 25 unit/0.5 mL.

Beri dos awal sebanyak 25 unit. Berikan dos kedua (booster) sebanyak 25 unit 6–18 bulan selepas dos awal.

ACIP, AAP dan AAFP mengesyorkan agar dos awal diberikan secara rutin kepada semua kanak-kanak pada usia 1 tahun (iaitu, 12 tahun). sehingga umur 23 bulan) dan dos kedua diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas dos awal.

Kanak-kanak yang tidak diberi vaksin sepenuhnya pada usia 2 tahun boleh diberi vaksin pada lawatan penjagaan kesihatan berikutnya. ACIP mengesyorkan agar vaksinasi tangkapan diambil untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 18 tahun di kawasan tanpa program vaksinasi HepA prapendedahan terpilih sedia ada.

Jika vaksin HepA yang berbeza (cth., Havrix) digunakan untuk dos awal , dos penggalak Vaqta boleh diberikan 6–12 bulan selepas dos awal vaksin yang lain. Walau bagaimanapun, apabila boleh, formulasi yang dipilih untuk dos permulaan hendaklah digunakan untuk dos penggalak dalam individu yang sama.

Tempoh perlindungan dan keperluan untuk dos berikutnya selepas dos awal dan dos kedua (booster) tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Tempoh Imuniti di bawah Awas.) Dos penggalak berikutnya tidak disyorkan.

Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Jangkitan HAV dalam Kumpulan Berisiko Tinggi Kanak-kanak dan Remaja Berumur 12 Bulan hingga 18 Tahun (Havrix atau Vaqta) IM

Imunisasi primer dengan dos permulaan dan kedua (penggalak) yang sesuai dengan umur yang biasanya disyorkan sebelum pendedahan yang dijangkakan kepada HAV memastikan tahap perlindungan tertinggi. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis A (HAV) di bawah Dos dan Pentadbiran.) Mereka yang telah menerima sekurang-kurangnya 1 dos yang diberikan 1 bulan sebelum pendedahan mungkin akan dilindungi.

Bagi individu yang bercadang untuk mengembara atau bekerja di kawasan yang mempunyai HAV endemik tahap sederhana hingga tinggi (lihat Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Jangkitan HAV dalam Kumpulan Berisiko Tinggi di bawah Penggunaan), berikan dos vaksin pertama sebaik sahaja perjalanan dipertimbangkan. Bagi kebanyakan kanak-kanak yang sihat, satu dos akan memberikan perlindungan yang mencukupi tanpa mengira tarikh berlepas yang dijadualkan. Untuk memastikan perlindungan pada individu yang lemah imun atau mereka yang mempunyai penyakit hati kronik atau keadaan perubatan kronik lain yang bercadang untuk berlepas dalam tempoh 2 minggu, berikan dos vaksin awal dan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza) berikan satu dos IGIM (0.02 mL). /kg).

Profilaksis Selepas Pendedahan Jangkitan HAV† [luar label] Kanak-kanak dan Remaja Berumur 12 Bulan hingga 18 Tahun (Havrix atau Vaqta) IM

Berikan dos vaksin yang sesuai dengan umur sahaja atau bersama-sama dengan dos IGIM (0.02 mL/kg) secepat mungkin. Keberkesanan profilaksis pasca pendedahan HAV tidak ditetapkan jika diberikan >2 minggu selepas pendedahan. (Lihat Profilaksis Selepas Pendedahan Jangkitan HAV di bawah Kegunaan.)

Pada individu yang tidak divaksinasi sebelum ini, berikan imunisasi primer dengan dos awal dan kedua (penggalak) vaksin yang sesuai dengan umur yang biasanya disyorkan. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis A (HAV) di bawah Dos dan Pentadbiran.) Dos vaksin pertama boleh diberikan serentak dengan IGIM (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza).

Individu yang telah menerima sekurang-kurangnya 1 dos vaksin sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum pendedahan HAV semasa tidak perlu menerima profilaksis selepas pendedahan dengan IGIM.

Dewasa

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis A (HAV) Dewasa ≥19 Tahun (Havrix) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 2 dos yang diberikan selang 6–12 bulan.

Berikan dos awal sebanyak 1440 unit. Berikan dos kedua (booster) sebanyak 1440 unit 6–12 bulan selepas dos awal.

Jika vaksin HepA yang berbeza (cth. Vaqta) digunakan untuk dos awal, dos penggalak Havrix boleh diberikan 6–12 bulan selepas dos awal vaksin yang lain. Walau bagaimanapun, apabila boleh, formulasi yang dipilih untuk dos awal harus digunakan untuk dos penggalak dalam individu yang sama.

Tempoh perlindungan dan keperluan untuk dos berikutnya selepas dos awal dan dos kedua (booster) tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Tempoh Imuniti di bawah Awas.) Dos penggalak berikutnya tidak disyorkan.

Dewasa ≥19 Tahun (Vaqta) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 2 dos yang diberikan dengan jarak 6–18 bulan. Gunakan formulasi dewasa yang mengandungi 50 unit setiap mL.

Berikan dos awal sebanyak 50 unit. Beri dos kedua (booster) sebanyak 50 unit 6–18 bulan selepas dos awal.

Jika vaksin HepA yang berbeza (cth., Havrix) digunakan untuk dos awal, dos penggalak Vaqta boleh diberikan 6–12 bulan selepas dos awal vaksin yang lain. Walau bagaimanapun, apabila boleh, formulasi yang dipilih untuk dos awal hendaklah digunakan untuk dos berikutnya dalam individu yang sama.

Tempoh perlindungan dan keperluan untuk dos berikutnya selepas dos primer awal dan dos kedua (booster) tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Tempoh Imuniti di bawah Awas.) Dos penggalak berikutnya tidak disyorkan.

Dewasa ≥18 Tahun (HepA-HepB; Twinrix) IM

Imunisasi primer terdiri daripada satu siri 3 dos. Setiap dos 1-mL mengandungi sekurang-kurangnya 720 unit antigen HAV dan 20 mcg antigen permukaan hepatitis B (HBsAg).

Untuk imunisasi primer pada kebanyakan pesakit, berikan dos awal pada tarikh yang dipilih dan berikan kedua dan dos ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos permulaan.

Sebagai alternatif, jika jadual dos dipercepatkan diperlukan, berikan dos awal pada tarikh yang dipilih dan berikan dos kedua dan ketiga pada 7 dan 21–30 hari, masing-masing, selepas dos awal; juga memberi dos keempat (booster) pada 12 bulan selepas dos awal.

Tempoh imuniti dan keperluan untuk dos berikutnya selepas siri vaksin yang disyorkan tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Tempoh Imuniti di bawah Awas.) Dos penggalak ditunjukkan jika jadual dos yang dipercepatkan digunakan, tetapi dos penggalak tidak disyorkan mengikut rejimen 3 dos yang biasanya disyorkan.

Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Jangkitan HAV dalam Kumpulan Berisiko Tinggi Dewasa ≥19 Tahun Berumur (Havrix atau Vaqta) IM

Imunisasi primer dengan dos awal dan kedua (penggalak) yang biasanya disyorkan sebelum pendedahan yang dijangkakan kepada HAV memastikan tahap perlindungan tertinggi. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis A (HAV) di bawah Dos dan Pentadbiran.) Mereka yang telah menerima sekurang-kurangnya 1 dos yang diberikan 1 bulan sebelum pendedahan mungkin akan dilindungi.

Bagi individu yang merancang untuk melancong atau bekerja di kawasan yang mempunyai HAV endemik tahap sederhana hingga tinggi (lihat Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Jangkitan HAV dalam Kumpulan Berisiko Tinggi di bawah Penggunaan), berikan dos vaksin pertama sebaik sahaja perjalanan tiba. dipertimbangkan. Bagi kebanyakan orang dewasa yang sihat ≤40 tahun, satu dos vaksin akan memberikan perlindungan yang mencukupi tanpa mengira tarikh berlepas yang dijadualkan. Untuk memastikan perlindungan pada orang dewasa >40 tahun, individu yang lemah imun, atau mereka yang mempunyai penyakit hati kronik atau keadaan perubatan kronik lain yang bercadang untuk berlepas dalam tempoh 2 minggu, berikan dos vaksin awal dan serentak (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza) satu dos IGIM (0.02 mL/kg).

Profilaksis Selepas Pendedahan Jangkitan HAV† [luar label] Dewasa ≥19 Tahun Berumur (Havrix atau Vaqta) IM

Dewasa ≤40 tahun: Berikan dos vaksin yang sesuai dengan umur sahaja atau bersama-sama dengan IGIM (0.02 mL/kg) secepat mungkin. Keberkesanan profilaksis pasca pendedahan HAV tidak ditetapkan jika diberikan >2 minggu selepas pendedahan. (Lihat Profilaksis Selepas Pendedahan Jangkitan HAV di bawah Kegunaan.)

Dewasa >40 tahun: Dos vaksin yang sesuai dengan umur boleh diberikan, tetapi individu dalam kumpulan umur ini harus menerima IGIM untuk profilaksis selepas pendedahan.

Pada individu yang tidak divaksinasi sebelum ini, berikan imunisasi primer dengan dos awal dan kedua (penggalak) vaksin yang sesuai dengan umur yang biasanya disyorkan. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis A (HAV) di bawah Dos dan Pentadbiran.) Dos vaksin pertama boleh diberikan serentak dengan IGIM (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza).

Individu yang telah menerima sekurang-kurangnya 1 dos vaksin sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum pendedahan HAV semasa tidak perlu menerima profilaksis selepas pendedahan dengan IGIM.

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Tiada pengesyoran dos khusus.

Kerosakan Buah Pinggang

Tiada cadangan dos khusus.

Pesakit Geriatrik

Tiada pengesyoran dos khusus.

Amaran

Kontraindikasi Vaksin HepA Monovalen (Havrix, Vaqta)
  • Reaksi teruk atau alahan sebelum ini (cth., anafilaksis) kepada mana-mana vaksin HepA.
  • Hipersensitiviti kepada mana-mana bahan dalam formulasi, termasuk Neomycin.
    • Vaksin Gabungan Tetap yang Mengandungi Vaksin HepA dan Vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan dalam formulasi, termasuk vaksin HepA komponen (Havrix), komponen vaksin HepB (Engerix-B), yis atau neomycin.
  • Reaksi hipersensitiviti sebelum ini terhadap vaksin Twinrix atau monovalen HepA atau HepB.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas Hipersensitiviti

    Walaupun risiko tindak balas sensitiviti kelihatan rendah, manifestasi anafilaksis dan anafilaktoid telah dilaporkan jarang berlaku. Bronkokonstriksi, asma, semput dan sindrom seperti penyakit serum juga jarang dilaporkan.

    Ambil semua langkah berjaga-jaga yang diketahui untuk mencegah reaksi buruk, termasuk semakan sejarah pesakit berkenaan dengan kemungkinan hipersensitiviti terhadap vaksin atau vaksin yang serupa .

    Epinefrin dan ejen lain yang sesuai harus sedia ada sekiranya anafilaksis atau tindak balas anafilaktoid berlaku. Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, segera mulakan terapi yang sesuai seperti yang ditunjukkan.

    Jangan berikan dos vaksin tambahan kepada individu yang mempunyai tindak balas hipersensitiviti kepada dos sebelumnya.

    Alahan Neomycin

    Havrix dan Twinrix mengandungi jumlah surih neomycin sulfat. Pengilang menyatakan vaksin ini dikontraindikasikan pada individu yang hipersensitif kepada neomycin.

    Alahan neomycin biasanya mengakibatkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda (pengantaraan sel) yang dimanifestasikan sebagai dermatitis kontak. ACIP dan AAP menyatakan bahawa vaksin yang mengandungi jumlah surih neomycin tidak boleh digunakan pada individu yang mempunyai sejarah tindak balas anafilaksis terhadap neomycin, tetapi penggunaan vaksin tersebut boleh dipertimbangkan pada mereka yang mempunyai sejarah hipersensitiviti neomycin jenis tertunda jika faedah vaksinasi melebihi. risiko.

    Kepekaan Lateks

    Sesetengah komponen pembungkusan (cth., penutup jarum, pelocok picagari) picagari praisi satu dos Havrix dan beberapa komponen pembungkusan (cth., penyumbat vial, pelocok picagari) Vaqta mengandungi lateks asli kering.

    Sesetengah individu mungkin hipersensitif kepada protein lateks semulajadi. Ambil langkah berjaga-jaga yang sewajarnya jika persediaan ini diberikan kepada individu yang mempunyai sejarah sensitiviti lateks.

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Had Keberkesanan Vaksin

    Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin daripada jangkitan HAV.

    Individu yang telah menerima sekurang-kurangnya 1 dos vaksin yang diberikan 1 bulan sebelum pendedahan HAV mungkin akan dilindungi. Penggunaan kedua-dua dos permulaan dan kedua (penggalak) yang diberikan ≥6 bulan kemudian memastikan tahap perlindungan tertinggi.

    Pertimbangkan kemungkinan bahawa jangkitan HAV yang tidak diiktiraf mungkin terdapat pada sesetengah individu pada masa vaksinasi (jangkitan mempunyai tempoh inkubasi selama 15-50 hari) dan bahawa vaksin mungkin tidak menghalang jangkitan pada individu tersebut.

    Mungkin tidak menghalang jangkitan pada individu yang tidak mencapai titer antibodi pelindung; titer minimum yang diperlukan untuk memberikan imuniti HAV belum ditetapkan. (Lihat Tindakan.)

    Vaksin HepA Monovalen (Havrix atau Vaqta) hanya memberikan perlindungan terhadap HAV. Vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin virus HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) hanya memberikan perlindungan terhadap HAV dan HBV. Vaksin ini tidak memberikan perlindungan terhadap agen berjangkit lain (cth., HCV, HEV).

    Pengembara ke kawasan yang mempunyai HAV endemik tahap sederhana hingga tinggi yang berumur >40 tahun, imunokompromi, atau mempunyai penyakit hati kronik atau keadaan perubatan kronik lain yang menerima vaksinasi prapendedahan dengan dos vaksin HepA monovalen yang diberikan dalam tempoh 2 minggu berlepas juga harus menerima imunisasi pasif dengan dos IGIM untuk memastikan perlindungan optimum.

    ACIP menyatakan bahawa vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) tidak sepatutnya digunakan untuk vaksinasi prapendedahan dalam pengembara yang akan berlepas dalam masa 2 minggu dan tidak boleh digunakan untuk profilaksis selepas pendedahan terhadap HAV. (Lihat Penggunaan Gabungan Tetap di bawah Awas.)

    Tempoh Kekebalan

    Tempoh perlindungan dan keperluan untuk dos berikutnya selepas dos awal dan dos kedua (booster) vaksin HepA tidak ditentukan sepenuhnya.

    Vaksin HepA hanya tersedia di AS sejak 1995–1996. Data setakat ini menunjukkan bahawa antibodi yang disebabkan oleh vaksin boleh dikesan selama sekurang-kurangnya 5-12 tahun, tetapi menurun dari semasa ke semasa. Telah dianggarkan bahawa tahap perlindungan anti-HAV mungkin berterusan selama ≥20-25 tahun selepas vaksinasi. Kajian tambahan adalah perlu sebelum cadangan boleh dibuat mengenai keperluan, jika ada, untuk dos penggalak tambahan vaksin.

    Individu dengan Imunokompeten Berubah

    Boleh diberikan kepada individu yang mengalami imunosupresi akibat penyakit atau terapi imunosupresif. Pertimbangkan kemungkinan bahawa tindak balas imun terhadap vaksin dan keberkesanan mungkin berkurangan pada individu ini.

    Syor mengenai penggunaan pada orang dewasa, remaja, dan kanak-kanak yang dijangkiti HIV adalah sama seperti untuk individu yang tidak dijangkiti HIV. Kerana individu yang dijangkiti HIV dengan penyakit hati kronik (termasuk mereka yang dijangkiti bersama dengan HBV atau HCV) berisiko mengalami kegagalan hepatik fulminan jika mereka memperoleh HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Persatuan Penyakit Berjangkit Pediatrik dan lain-lain mengesyorkan bahawa individu menerima vaksin HepA. Tindak balas terhadap vaksin mungkin berkurangan pada mereka yang mempunyai kiraan sel T CD4+ <200 sel/mm3; sesetengah pakar mencadangkan menangguhkan vaksinasi sehingga pesakit menerima terapi antiretroviral dan kiraan sel T CD4+ ialah >200 sel/mm3. Menilai tindak balas antibodi 1 bulan selepas vaksinasi; vaksin semula yang tidak bertindak balas.

    Penyakit Bersamaan

    Keputusan untuk mentadbir atau menangguhkan vaksinasi pada individu dengan penyakit demam semasa atau baru-baru ini bergantung pada keterukan gejala dan etiologi penyakit.

    Sesetengah pengeluar nyatakan vaksin boleh diberikan kepada individu yang mengalami jangkitan akut atau penyakit demam jika penahanan vaksin menimbulkan risiko yang lebih besar kepada pesakit.

    ACIP menyatakan bahawa penyakit akut ringan, seperti cirit-birit ringan atau jangkitan saluran pernafasan atas yang ringan ( dengan atau tanpa demam) secara amnya tidak menghalang vaksinasi, tetapi vaksinasi harus ditangguhkan pada individu yang mempunyai penyakit akut yang sederhana atau teruk (dengan atau tanpa demam).

    Individu yang mengalami Gangguan Pendarahan

    Oleh kerana pendarahan mungkin berlaku selepas pentadbiran IM dalam individu yang mempunyai trombositopenia atau gangguan pendarahan (cth., hemofilia) atau mereka yang menerima terapi antikoagulan, berhati-hati dalam individu tersebut.

    ACIP menyatakan bahawa vaksin boleh diberikan IM kepada individu yang mengalami gangguan pendarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan jika doktor yang biasa dengan risiko pendarahan pesakit menentukan bahawa penyediaan boleh diberikan dengan keselamatan yang munasabah. Dalam kes ini, gunakan jarum halus (23 gauge) untuk mentadbir vaksin dan gunakan tekanan yang kuat pada tapak suntikan (tanpa menggosok) selama ≥2 minit. Jika pesakit menerima terapi antihemofilia, berikan vaksin IM sejurus selepas dos terapi sedemikian yang dijadualkan.

    Nasihatkan individu dan/atau keluarga mereka tentang risiko hematoma daripada suntikan IM.

    Ujian Serologik Pra dan Selepas Pemvaksinan

    Ujian pravaksinasi untuk kerentanan terhadap HAV biasanya tidak ditunjukkan melainkan ujian sedemikian akan lebih murah daripada pemvaksinan yang tidak perlu kepada individu yang sudah kebal. Jangkitan HAV semulajadi menghasilkan imuniti sepanjang hayat dan kadar seroposittiviti HAV yang tinggi terdapat dalam sesetengah populasi yang disyorkan vaksinasi HepA. Walau bagaimanapun, vaksinasi individu dengan imuniti sedia ada tidak dikaitkan dengan sebarang risiko luar biasa.

    Ujian serologi pravaksinasi tidak ditunjukkan sebelum vaksinasi rutin atau kejar kanak-kanak atau kebanyakan remaja.

    Ujian serologi pravaksinasi boleh dipertimbangkan untuk orang dewasa yang dilahirkan atau menetap untuk tempoh yang lama di kawasan geografi dengan tahap HAV endemik pertengahan atau tinggi (cth., Amerika Tengah dan Selatan, Afrika, Asia), remaja yang lebih tua dan orang dewasa dalam populasi atau kumpulan yang mempunyai prevalens jangkitan yang tinggi (cth., Orang Asli Amerika, Orang Asli Alaska, Hispanik), orang dewasa >40 tahun, lelaki dewasa yang melakukan hubungan seks dengan lelaki dan orang dewasa yang secara haram menggunakan ubat suntikan atau bukan suntikan.

    Jika ujian pravaksinasi ditunjukkan, ujian tersedia secara komersial yang mengukur jumlah anti-HAV (iaitu, kedua-dua IgG dan IgM anti-HAV) digunakan. Keputusan positif menunjukkan individu itu kebal akibat jangkitan atau vaksinasi lampau.

    Penyaringan rutin kenalan untuk imuniti HAV sedia ada sebelum pemberian profilaksis pasca pendedahan HAV tidak disyorkan. Walau bagaimanapun, kerana jangkitan HAV tidak boleh didiagnosis dengan pasti melalui persembahan klinikal sahaja, pengesahan serologi HAV dalam kes indeks disyorkan sebelum profilaksis pasca pendedahan HAV dalam hubungan.

    Ujian serologi pasca vaksinasi untuk mengesahkan imuniti HAV tidak diperlukan pada kebanyakan individu kerana kadar tindak balas vaksin yang tinggi di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak. Apabila vaksin HepA digunakan dalam individu yang dijangkiti HIV, sesetengah pakar mengesyorkan menilai tindak balas antibodi 1 bulan selepas vaksinasi dan memberi vaksin semula kepada mereka yang tidak bertindak balas. Majlis Penasihat Perubatan dan Saintifik Yayasan Hemofilia Kebangsaan (MASAC) amat mengesyorkan ujian sedemikian berikutan vaksinasi HepA pada orang dewasa dan kanak-kanak dengan hemofilia.

    Penggunaan Gabungan Tetap

    Apabila vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB ( HepA-HepB; Twinrix) digunakan, pertimbangkan kontraindikasi dan langkah berjaga-jaga yang berkaitan dengan kedua-dua antigen.

    Walaupun jadual dos dipercepatkan bagi vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) boleh digunakan apabila perlu (cth., untuk pengembara), dos penggalak diperlukan 1 tahun kemudian. (Lihat Dewasa ≥18 Tahun Berumur (HepA-HepB; Twinrix) di bawah Dos.) ACIP menyatakan bahawa HepA-HepB (Twinrix) tidak boleh digunakan untuk vaksinasi prapendedahan pengembara yang akan berlepas dalam tempoh 2 minggu selepas menerima vaksin; vaksin mengandungi kurang antigen HAV dan data tidak tersedia mengenai keberkesanan dalam situasi ini.

    Vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) tidak boleh digunakan untuk profilaksis pasca pendedahan HAV; vaksin mengandungi kurang antigen HAV dan data tidak tersedia mengenai keberkesanan dalam situasi ini.

    Penyimpanan dan Pengendalian yang Tidak Betul

    Penyimpanan atau pengendalian vaksin yang tidak betul boleh mengakibatkan kehilangan potensi vaksin dan mengurangkan tindak balas imun dalam vaksin.

    Periksa semua vaksin semasa penghantaran dan pantau semasa penyimpanan untuk memastikan suhu yang sesuai dikekalkan.

    Jangan berikan vaksin HepA yang telah disalahgunakan atau tidak disimpan pada suhu yang disyorkan. (Lihat Penyimpanan di bawah Kestabilan.) Jika terdapat kebimbangan mengenai salah pengendalian, hubungi pengilang atau jabatan kesihatan negeri atau tempatan untuk mendapatkan panduan sama ada vaksin itu boleh digunakan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Havrix atau Vaqta: Kategori C.

    Twinrix: Kategori C. Pendaftaran kehamilan di 888-452-9622. Pakar klinik atau vaksin harus melaporkan sebarang pendedahan kepada vaksin yang berlaku semasa kehamilan.

    Pengilang menyatakan vaksin HepA boleh digunakan semasa kehamilan jika diperlukan dengan jelas.

    Oleh kerana vaksin HepA ialah vaksin yang tidak aktif, risiko teori kepada janin dijangka rendah, ACIP, AAP, AAFP, ACOG dan ACP menyatakan vaksin boleh digunakan pada wanita hamil apabila ditunjukkan untuk prapendedahan. vaksinasi dalam kumpulan berisiko tinggi (termasuk pengembara) atau untuk profilaksis selepas pendedahan.

    Jika hanya perlindungan jangka pendek terhadap jangkitan HAV diperlukan semasa kehamilan, pertimbangkan imunisasi pasif dengan IGIM sebagai alternatif kepada imunisasi aktif dengan vaksin HepA.

    Laktasi

    Gunakan dengan berhati-hati dalam wanita yang menyusu.

    Oleh kerana vaksin yang tidak aktif tidak membiak dalam badan, ia tidak sepatutnya menimbulkan sebarang masalah luar biasa untuk wanita yang menyusu atau bayi mereka.

    Penggunaan Pediatrik

    Havrix atau Vaqta: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <12 bulan. Pada bayi muda, antibodi anti-HAV ibu yang diperoleh secara pasif mungkin mengganggu tindak balas imun aktif terhadap vaksin HepA. Antibodi yang diperoleh secara pasif menurun kepada paras yang tidak dapat dikesan dalam kebanyakan bayi pada usia 1 tahun, dan vaksin sangat imunogenik pada kanak-kanak yang memulakan siri vaksin selepas umur 1 tahun (tanpa mengira status anti-HAV ibu).

    Twinrix: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <18 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Havrix : Kajian klinikal tidak termasuk bilangan pesakit yang cukup umur ≥65 tahun untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada yang lebih muda pesakit; pengalaman klinikal lain tidak mendedahkan bukti perbezaan berkaitan umur.

    Vaqta: Kajian klinikal dan kajian keselamatan pasca pemasaran termasuk individu berumur ≥65 tahun. Tiada perbezaan keseluruhan dalam imunogenisiti atau keselamatan diperhatikan antara pesakit geriatrik dan lebih muda dan tiada bukti perbezaan berkaitan usia, tetapi kemungkinan bahawa sesetengah pesakit yang lebih tua mungkin menunjukkan peningkatan sensitiviti terhadap vaksin tidak boleh diketepikan.

    Twinrix: Kajian klinikal tidak termasuk bilangan individu yang berumur ≥65 tahun yang mencukupi untuk menentukan sama ada individu geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada orang dewasa yang lebih muda.

    Kerosakan Hepatik

    Individu yang mempunyai penyakit hati kronik mungkin mempunyai tindak balas antibodi yang lebih rendah terhadap HepA vaksin berbanding individu yang sihat. (Lihat Tindakan.)

    Kesan Buruk Biasa

    Havrix dan Vaqta: Tindak balas tapak suntikan (sakit, kelembutan, sakit, eritema, kehangatan, indurasi), sakit kepala, kesan GI (loya, muntah, cirit-birit, anoreksia), cepat marah, keletihan/asthenia, demam, ruam.

    Twinrix: Kesan buruk yang serupa dengan yang dilaporkan apabila vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen ditadbir secara bersendirian atau serentak di tapak yang berbeza.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Vaksin Lain

    Walaupun kajian khusus mungkin tidak tersedia untuk menilai pemberian serentak dengan setiap antigen, pemberian serentak dengan vaksin lain yang sesuai dengan umur, termasuk vaksin virus hidup, toksoid atau vaksin yang tidak aktif atau rekombinan, semasa lawatan penjagaan kesihatan yang sama tidak dijangka menjejaskan tindak balas imunologi atau tindak balas buruk kepada mana-mana persediaan. Imunisasi dengan vaksin HepA boleh disepadukan dengan imunisasi terhadap difteria, tetanus, pertusis, Haemophilus influenzae jenis b (Hib), hepatitis B, influenza, campak, beguk, rubElla, penyakit meningokokal, penyakit pneumokokal, poliomielitis, dan varicella. Walau bagaimanapun, setiap vaksin perlu diberikan menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza.

    Ujian Ubat dan Makmal Khusus

    Ujian atau Ujian

    Interaksi

    Ulasan

    Agen anti-jangkitan

    Penggunaan serentak anti-jangkitan secara amnya tidak menjejaskan tindak balas imun terhadap vaksin yang tidak aktif, termasuk vaksin HepA atau vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (Twinrix)

    Difteria dan tetanus toksoid dan vaksin pertusis aselular terserap (DTaP)

    Boleh diberikan serentak dengan DTaP (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza)

    Vaksin Haemophilus b (Hib)

    Pentadbiran serentak vaksin Havrix HepA dengan vaksin Hib polysaccharide conjugate (tetanus toxoid conjugate) (PRP-T; OmniHIB [tidak tersedia secara komersial di AS]) dan DTaP di tapak yang berbeza pada kanak-kanak berumur 15-18 bulan tidak menjejaskan imun tindak balas terhadap vaksin Havrix atau Hib; terdapat insiden yang lebih tinggi bagi beberapa kesan buruk (cth., kerengsaan, mengantuk, hilang selera makan) pada mereka yang menerima Havrix serentak dengan PRP-T dan DTaP berbanding mereka yang menerima Havrix sahaja

    Boleh diberikan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan berbeza)

    Vaksin Hepatitis B (HepB)

    Pentadbiran serentak vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen tidak mengganggu tindak balas imun atau meningkatkan kekerapan kesan buruk kepada sama ada vaksin

    Siri 3 dos vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (Twinrix) menghasilkan tindak balas imun dan kesan buruk yang serupa dengan yang dilaporkan apabila siri 2 dos vaksin HepA monovalen (Havrix) dan siri 3 dos vaksin HepB monovalen (Engerix-B) diberikan serentak dalam lengan yang bertentangan

    Vaksin HepA Monovalen dan vaksin HepB monovalen boleh diberikan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan berbeza)

    Sebagai alternatif, boleh diberikan serentak sebagai vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (Twinrix)

    Imun globulin ( IGIM)

    Anti-HAV yang diperoleh secara pasif daripada IGIM mungkin mengganggu tindak balas antibodi aktif terhadap vaksin HepA; walaupun pengurangan titer anti-HAV mungkin berlaku pada orang dewasa yang menerima IGIM dan vaksin secara serentak, kadar serokonversi tidak terjejas

    Telah dicadangkan bahawa kerana titer yang disebabkan oleh vaksin secara amnya adalah lebih tinggi daripada paras antibodi yang dianggap sebagai pelindung. , pengurangan imunogenisiti yang dikaitkan dengan anti-HAV yang diperoleh secara pasif mungkin tidak penting secara klinikal

    ACIP menyatakan bahawa pembangunan tindak balas antibodi pelindung tidak seharusnya terjejas jika vaksin HepA diberikan secara serentak atau pada sebarang selang sebelum atau selepas pentadbiran daripada penyediaan yang mengandungi antibodi

    Jika gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepA dan imunisasi pasif dengan IGIM digunakan (cth., untuk profilaksis selepas pendedahan), dos pertama vaksin harus diberikan serentak dengan IGIM (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza)

    Agen imunosupresif (cth., agen pengalkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, agen sitotoksik, sinaran)

    Potensi penurunan tindak balas antibodi terhadap vaksin

    Vaksin secara amnya hendaklah diberikan 2 minggu sebelum permulaan terapi imunosupresif atau ditangguhkan sehingga sekurang-kurangnya 3 bulan selepas terapi sedemikian dihentikan

    Dos tambahan vaksin HepA mungkin diperlukan untuk mendorong tahap perlindungan antibodi HAV

    Campak, beguk dan rubella vaksin (MMR)

    Pentadbiran serentak vaksin HepA dan MMR (di tapak berbeza) tidak menjejaskan tindak balas imun terhadap campak, beguk, rubella atau antigen hepA

    Boleh diberikan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan berbeza)

    Vaksin pneumokokal

    Vaksin konjugat 7-valent pneumokokus (PCV7; Prevnar): Pentadbiran serentak dengan Havrix pada kanak-kanak berumur 15 bulan tidak menjejaskan tindak balas imun terhadap mana-mana vaksin

    Boleh diberikan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan berbeza)

    Vaksin konjugat 7-valent pneumokokus (PCV7; Prevnar): Pengilang menyatakan Havrix boleh diberikan serentak dengan dos keempat Prevnar (menggunakan picagari berbeza dan tapak suntikan berbeza)

    Ujian untuk mendiagnosis jangkitan HAV

    Individu yang telah menerima vaksin HepA dan sedang dinilai untuk jangkitan HAV yang disyaki menggunakan ujian serologi yang mengesan IgM anti-HAV mungkin mempunyai keputusan ujian positif jika tiada jangkitan, terutamanya jika ujian dilakukan dalam masa 2-3 minggu selepas pemberian vaksin; hanya 1% daripada vaksin mempunyai IgM anti-HAV yang dapat dikesan 1 bulan selepas vaksinasi

    Vaksin kepialu

    Vaksin kepialu tidak aktif parenteral (Typhim Vi): Pemberian serentak dengan vaksin HepA nampaknya tidak menjejaskan tindak balas imun atau tindak balas buruk terhadap sama ada vaksin

    Boleh diberikan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan berbeza)

    Vaksin Varicella

    Vaksin varicella monovalen (Varivax ): Pemberian serentak dengan vaksin HepA dan dengan MMR di tapak yang berbeza tidak menjejaskan tindak balas antibodi terhadap vaksin HepA; data imunogenisitas tidak mencukupi setakat ini untuk menilai tindak balas terhadap vaksin varicella

    Vaksin demam kuning

    Vaksin HepA dan vaksin demam kuning boleh diberikan secara serentak (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza)

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular