Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Preventie van infectie met het Hepatitis A-virus (HAV)

Preventie van HAV-infectie bij volwassenen, adolescenten en kinderen ≥1 jaar oud.

Hoewel een HAV-infectie bij veel patiënten asymptomatisch of relatief mild kan zijn, kan deze leiden tot aanzienlijke morbiditeit en daarmee samenhangende gezondheidszorgkosten en werkverlies (11-22% van de patiënten heeft ziekenhuisopname nodig) en kan deze gepaard gaan met fulminante hepatitis en leverfalen. Het totale sterftecijfer voor HAV in de VS bedraagt ​​0,3–0,6%, maar stijgt tot ongeveer 2% bij mensen van ≥40 jaar. HAV is zeer besmettelijk (vooral gedurende de twee weken vóór het begin van de symptomen). Het virus wordt van persoon tot persoon overgedragen, voornamelijk via de fecaal-orale route. HAV-infectie blijft een van de meest gemelde ziekten bij reizigers die door vaccinatie kunnen worden voorkomen.

USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP en American Academy of Family Physicians (AAFP) bevelen aan dat alle kinderen op de leeftijd van 1 jaar (d.w.z. 12 tot en met 23 maanden) worden gevaccineerd tegen HAV-infectie. leeftijd), tenzij gecontra-indiceerd. (Zie Contra-indicaties onder Voorzorgsmaatregelen.)

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en American College of Physicians (ACP) bevelen ook vaccinatie tegen HAV aan voor alle niet eerder gevaccineerde kinderen en adolescenten en volwassenen met een hoog risico op blootstelling aan HAV (zie Vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV-infectie in risicogroepen onder Gebruik) en voor alle andere niet-gevaccineerde personen die bescherming wensen tegen HAV-infectie.

Voor internationaal geadopteerde kinderen waarvan de immuunstatus onzeker is, kunnen vaccinaties worden herhaald of kunnen serologische tests worden uitgevoerd om de immuniteit te bevestigen. Voor het HepA-vaccin stelt ACIP dat de eenvoudigste aanpak het hervaccineren is volgens het door de VS aanbevolen immunisatieschema als het kind ≥12 maanden oud is. (Zie Dosering en toediening.) U kunt ook testen op serologisch bewijs van gevoeligheid voor HAV. (Zie Serologische testen vóór en na de vaccinatie onder Voorzorgsmaatregelen.) Wanneer een kind wordt geadopteerd uit een land met een hoge of gemiddelde HAV-endemiciteit, stelt ACIP dat alle voorheen niet-gevaccineerde personen die verwachten dat het kind nauw persoonlijk contact zal hebben gedurende de eerste 60 dagen in de VS (bijvoorbeeld leden van het huishouden, reguliere babysitters) moeten routinematig worden gevaccineerd met het HepA-vaccin, waarbij de eerste dosis wordt gegeven zodra adoptie gepland is (idealiter ≥2 weken vóór de aankomst van het kind). De CDC-website ([Web]) bevat informatie over welke landen een hoge of gemiddelde HAV-endemiciteit hebben.

Het HepA-vaccin voorkomt geen hepatitis veroorzaakt door andere infectieuze agentia (bijv. hepatitis B-virus [HBV], hepatitis C-virus [HCV], hepatitis E-virus [HEV]).

Als vaccinatie tegen zowel HAV- als HBV-infectie geïndiceerd is bij volwassenen ≥18 jaar, kan het in de handel verkrijgbare vaste combinatievaccin dat het HepA-vaccin en het hepatitis B-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) worden gebruikt. ACIP, AAP en AAFP stellen dat het gebruik van een combinatievaccin in het algemeen de voorkeur heeft boven afzonderlijke injecties van de gelijkwaardige componentvaccins; Overwegingen moeten onder meer de beoordeling van de leverancier omvatten (bijvoorbeeld het aantal injecties, de beschikbaarheid van vaccins, de waarschijnlijkheid van een betere dekking, de waarschijnlijkheid dat de patiënt terugkeert, opslag- en kostenoverwegingen), de voorkeur van de patiënt en de kans op nadelige effecten. Het vaste-combinatievaccin HepA-HepB (Twinrix) mag echter niet worden gebruikt voor HAV-profylaxe na blootstelling. (Zie Gebruik van vaste combinaties onder Waarschuwingen.)

Vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV-infectie in groepen met een hoog risico

Vaccinatie vóór blootstelling aan niet eerder gevaccineerde kinderen, adolescenten of volwassenen die een hoog risico lopen of zullen lopen op blootstelling aan HAV of een hoog risico lopen om zich te ontwikkelen fulminante hepatitis en leverfalen als ze besmet raken met HAV.

ACIP, AAP, AAFP en anderen bevelen vaccinatie vóór blootstelling aan bij niet eerder gevaccineerde kinderen van ≥12 maanden oud die in staten, provincies of gemeenschappen wonen waar het aantal HAV-infecties hoog is, en bij niet-gevaccineerde reizigers, niet-gevaccineerde huishoudelijke of seksuele contacten van een persoon met een bevestigde HAV-infectie, en niet-gevaccineerde personen die risico lopen vanwege hun beroep of risicovol gedrag.

Als het HepA-vaccin niet kan worden gebruikt omdat het gecontra-indiceerd of niet beschikbaar is en bescherming op korte termijn tegen HAV nodig is, wordt passieve immunisatie vóór blootstelling met IGIM aanbevolen.

In staten, county's of gemeenschappen waar het aantal HAV-infecties hoog is, beveelt ACIP aan dat de bestaande selectieve HepA-vaccinatieprogramma's vóór blootstelling voor kinderen van 2 tot en met 18 jaar worden gehandhaafd. Op dergelijke gebieden zouden nieuwe inspanningen gericht op routinematige vaccinatie van alle kinderen van één jaar de lopende programma's gericht op een bredere kinderpopulatie moeten versterken en niet vervangen. In gebieden zonder bestaande selectieve vaccinatieprogramma's kan inhaalvaccinatie van niet-gevaccineerde kinderen van 2 tot en met 18 jaar worden overwogen. Dergelijke inhaalvaccinatieprogramma's kunnen vooral gerechtvaardigd zijn vanwege de toenemende incidentie of aanhoudende uitbraken van HAV onder kinderen of adolescenten.

HIV-geïnfecteerde individuen, vooral degenen met chronische leverziekte ( inclusief degenen die gelijktijdig met HBV of HCV zijn geïnfecteerd), moeten tegen HAV worden gevaccineerd. ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Pediatric Infectious Diseases Society en anderen bevelen aan dat HAV-gevoelige, HIV-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen een HepA-vaccin krijgen. Houd er rekening mee dat het vaccin mogelijk minder immunogeen is bij immuungecompromitteerde personen. (Zie Personen met veranderde immunocompetentie onder Voorzorgsmaatregelen.)

Reizigers naar gebieden met gemiddelde tot hoge niveaus van endemische HAV lopen risico op blootstelling aan de ziekte, en ACIP, CDC, WHO , en anderen adviseren voor dergelijke personen vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV. CDC stelt dat vaccinatie tegen HAV kan worden overwogen bij personen die naar elke bestemming reizen. De CDC-website ([Web]) bevat informatie over welke landen hoge of gemiddelde niveaus van HAV-endemiciteit hebben. Het risico op het oplopen van HAV tijdens het reizen varieert afhankelijk van de levensomstandigheden, de duur van het verblijf en de incidentie van HAV-infectie in het bezochte gebied. Bedenk dat veel gevallen van HAV voorkomen bij reizigers naar ontwikkelingslanden met standaard toeristische routes, accommodaties en voedselconsumptiegedrag. Idealiter zou de eerste dosis HepA-vaccin moeten worden toegediend zodra reizen naar landen met een hoge of gemiddelde HAV-endemiciteit wordt overwogen. (Zie Vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV-infectie bij risicogroepen onder Pediatrische patiënten en ook volwassenen, in Dosering en toediening.) Als alternatief, als het vaccin gecontra-indiceerd is of niet kan worden gebruikt, kan passieve immunisatie met een enkele dosis IGIM bescherming bieden voor maximaal tot 3 maanden. Voor optimale bescherming bij reizigers met het grootste risico op HAV (oudere volwassenen of personen met veranderde immunocompetentie, chronische leverziekte of andere chronische medische aandoening) die van plan zijn binnen <2 weken te vertrekken, moet een dosis IGIM gelijktijdig met de startdosis worden gegeven. van het HepA-vaccin (op een andere plaats). ACIP stelt dat het vaste combinatievaccin dat HepA-vaccin en HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) niet mag worden gebruikt voor vaccinatie vóór blootstelling aan reizigers die binnen 2 weken vertrekken. (Zie Gebruik van vaste combinaties onder Waarschuwingen.)

Huishoudelijke en seksuele contacten van personen met een bevestigde HAV-infectie lopen een verhoogd risico op blootstelling aan HAV. Seksueel actieve mannelijke adolescenten en volwassenen die seks hebben met mannen (homoseksueel, biseksueel) moeten worden gevaccineerd tegen HAV. Artsen in de eerstelijnszorg en mensen in gespecialiseerde medische instellingen zouden het vaccin aan dergelijke personen moeten aanbieden; strategieën om de dekking te vergroten (bijvoorbeeld het gebruik van doorlopende opdrachten) moeten worden overwogen.

Individuen die illegaal injecteerbare of niet-injecteerbare medicijnen gebruiken lopen mogelijk een verhoogd risico op blootstelling aan een HAV-infectie en moeten gevaccineerd zijn tegen HAV. Artsen moeten een volledige anamnese verkrijgen om personen te identificeren die baat zouden kunnen hebben bij HepA-vaccinatie (bijvoorbeeld degenen die illegale drugs gebruiken of die een verhoogd risico lopen op dergelijk drugsgebruik). Artsen zouden moeten overwegen om strategieën te implementeren om de vaccindekking bij deze patiënten te vergroten (bijvoorbeeld het gebruik van doorlopende opdrachten).

Individuen met hemofilie of andere aangeboren bloedingsstoornissen die HAV-seronegatief zijn, moeten gevaccineerd tegen HAV. Verbeterde donorscreening, effectievere virusinactivatieprocedures en/of zuiverings- of filtratieprocedures hebben het risico op overdracht van pathogenen door uit plasma afkomstige stollingsfactoren verminderd, maar niet volledig geëlimineerd. Daarom moeten ontvangers van bloedproducten (bijv. volbloed, gepakte rode bloedcellen, plasma) en uit plasma afgeleide preparaten (bijv. humaan albumine, antihemofiele factor [humaan], anti-remmer coagulantcomplex, factor IX [humaan], factor IX-complex) lopen mogelijk een verhoogd risico op een HAV-infectie.

Werknemers die met HAV-geïnfecteerde niet-menselijke primaten werken en werknemers die in een onderzoekslaboratorium in contact komen met levende HAV moeten worden gevaccineerd tegen HAV. Routinematige vaccinatie tegen HAV wordt momenteel niet aanbevolen voor andere beroepsgroepen in de VS.

Personen met chronische leverziekte en degenen die in afwachting zijn van een levertransplantatie of deze hebben ondergaan moeten worden gevaccineerd tegen HAV . Hoewel personen met een chronische leverziekte geen verhoogd risico lopen om een ​​HAV-infectie op te lopen, lopen dergelijke personen wel een verhoogd risico op ernstige gevolgen van een HAV-infectie, waaronder fatale fulminante hepatitis en leverfalen.

Sommige artsen adviseren dat personen met een HBV- of HCV-infectie, auto-immuunhepatitis of primaire galcirrose worden gevaccineerd tegen HAV. ACIP stelt dat de huidige gegevens geen ondersteuning bieden voor routinematige vaccinatie van personen die een chronische HBV- of HCV-infectie hebben, maar geen aanwijzingen hebben voor een chronische leverziekte.

Voedselbehandelaars en restaurantmedewerkers kunnen dat wel zijn gevaccineerd tegen HAV. Vaccinatie kan worden overwogen bij restaurantmedewerkers in gebieden waar staats- en lokale gezondheidsautoriteiten of particuliere werkgevers hebben vastgesteld dat een dergelijke vaccinatie geïndiceerd is om de frequentie van HAV-evaluaties van voedselbehandelaars te verminderen en de behoefte aan HAV-profylaxe na blootstelling bij restaurantbezoekers te verminderen. Onder deze omstandigheden moet een verslag van de HepA-vaccinatie worden verstrekt aan gevaccineerde voedselbehandelaars, moeten degenen die niet zijn gevaccineerd worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen van een HAV-infectie, en moeten alle voedselbehandelaars worden geïnstrueerd over voedselbereidingspraktijken die het risico op fecale besmetting verminderen. Routinematig gebruik van het HepA-vaccin bij alle voedselverwerkers is economisch niet haalbaar vanuit een maatschappelijk perspectief of vanuit het perspectief van de voedingsindustrie. Af en toe kan vaccinatie van voedselbehandelaars worden overwogen tijdens een uitbraak in de gemeenschap.

Gedetineerde adolescenten in gevangenissen in staten met bestaande HepA-vaccinatieprogramma's voor adolescenten moeten een HepA-vaccin krijgen. Vanwege de waarschijnlijkheid dat adolescenten in jeugdgevangenissystemen indicaties hebben voor het vaccin, zouden andere justitiële instellingen ook routinematige HepA-vaccinatie moeten overwegen van alle adolescenten onder hun hoede. Test mensen met tekenen of symptomen van hepatitis op een acute HAV-, HBV- en HCV-infectie. Meld mensen met HAV aan de plaatselijke gezondheidsafdeling en geef geschikte profylaxe na blootstelling met het HepA-vaccin aan gevoelige blootgestelde bewoners.

Als zich een gemeenschapsbrede uitbraak van HAV voordoet, worden de HepA-vaccinatieprogramma's versneld moet overwogen worden. Bij een besluit om een ​​vaccinatieprogramma voor uitbraakbeheersing te starten, moet rekening worden gehouden met de haalbaarheid van het snel vaccineren van de doelpopulatie van kinderen, adolescenten of jonge volwassenen, en met de kosten die aan een dergelijk programma zijn verbonden. De routinematige vaccinatie van kinderen in getroffen gemeenschappen moet worden voortgezet om een ​​hoog niveau van immuniteit te behouden en toekomstige epidemieën te voorkomen.

HAV-uitbraken in kinderopvangcentra zijn aanzienlijk afgenomen sinds de implementatie van routinematige immunisatie bij kinderen tegen HAV en verdere dalingen worden verwacht. ACIP raadt routinematige vaccinatie vóór blootstelling aan het HepA-vaccin af voor personeel in kinderdagverblijven. HAV-profylaxe na blootstelling kan echter geïndiceerd zijn als HAV wordt gerapporteerd bij aanwezigen of personeel. (Zie Profylaxe van HAV-infectie na blootstelling onder Gebruik.)

ACIP raadt routinematige vaccinatie vóór blootstelling met het HepA-vaccin niet aan in ziekenhuizen of scholen en instellingen voor ontwikkelingsgehandicapten b> omdat de frequentie van uitbraken in deze instellingen niet hoog genoeg is om dergelijke aanbevelingen te rechtvaardigen. Uitbraken waarbij sprake is van overdracht van leerling op leerling op basis- en middelbare scholen zijn zeldzaam in ontwikkelde landen, maar er zijn uitbraken gedocumenteerd; in ontwikkelingslanden komen uitbraken onder kinderen op basisscholen vaker voor. Als uit een epidemiologisch onderzoek blijkt dat HAV-overdracht heeft plaatsgevonden onder leerlingen op een school of onder patiënten of tussen patiënten en personeel in een ziekenhuis, moet HAV-post-expositieprofylaxe worden toegediend aan personen die nauw contact hebben met indexpatiënten. (Zie Profylaxe van HAV-infectie na blootstelling onder Gebruik.)

ACIP en de Hospital Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC) stellen dat routinematige vaccinatie vóór blootstelling met het HepA-vaccin of routinematig gebruik van HAV-profylaxe na blootstelling bij gezondheids- zorgpersoneel dat zorg verleent aan patiënten met een HAV-infectie is niet geïndiceerd. In plaats daarvan moeten hygiënische praktijken worden benadrukt en moet het gezondheidszorgpersoneel bewust worden gemaakt van het risico van blootstelling aan HAV en van de voorzorgsmaatregelen met betrekking tot direct contact met potentieel infectieuze materialen. Bij gedocumenteerde uitbraken van HAV-infectie kan HAV-profylaxe na blootstelling geïndiceerd zijn bij gezondheidswerkers en anderen die nauw contact hebben met de geïnfecteerde personen. (Zie Profylaxe van HAV-infectie na blootstelling onder Toepassingen.) Het nut van het HepA-vaccin bij het beheersen van uitbraken in de gezondheidszorg is niet onderzocht.

Profylaxe na blootstelling aan HAV-infectie

Profylaxe na blootstelling aan HAV† [off-label] bij gevoelige personen met recente (binnen 2 weken) blootstelling aan HAV.

Bij de keuze voor actieve immunisatie met het HepA-vaccin en/of passieve immunisatie met IGIM voor profylaxe na blootstelling moet rekening worden gehouden met de omvang van het risico dat gepaard gaat met de blootstelling en de kenmerken van de patiënt die geassocieerd kunnen zijn met ernstigere manifestaties van HAV (bijvoorbeeld oudere leeftijd, chronische leverziekte).

Hoewel IGIM traditioneel het aanbevolen regime was voor HAV-profylaxe na blootstelling, aangezien het 80-90% effectief is als het binnen 2 weken na blootstelling wordt toegediend, zijn er aanwijzingen dat monovalent HepA-vaccin toegediend binnen 2 weken na blootstelling schadelijk kan zijn. even effectief als IGIM bij gezonde personen van 1 tot 40 jaar oud. Het vaccin biedt ook bepaalde voordelen ten opzichte van IGIM (het induceert bijvoorbeeld actieve immuniteit en langere bescherming, is gemakkelijker verkrijgbaar, gemakkelijker toe te dienen, grotere acceptatie door de patiënt).

Voor HAV-profylaxe na blootstelling bij gezonde personen van 12 maanden tot 40 jaar oud geeft ACIP de voorkeur aan het gebruik van een monovalent HepA-vaccin. Bij volwassenen >40 jaar geeft ACIP de voorkeur aan het gebruik van IGIM, aangezien er tot nu toe geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid van het vaccin voor profylaxe na blootstelling in deze leeftijdsgroep en deze personen het risico lopen op ernstigere manifestaties van HAV; het vaccin kan worden gebruikt als IGIM niet kan worden verkregen. IGIM moet worden gebruikt voor HAV-profylaxe na blootstelling bij kinderen <12 maanden oud, immuungecompromitteerde personen, personen met chronische leverziekte en telkens wanneer het vaccin gecontra-indiceerd is.

Bij die personen bij wie IGIM de voorkeur heeft voor HAV na blootstelling profylaxe moet een dosis HepA-vaccin gelijktijdig worden gegeven (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen) als het vaccin om andere redenen geïndiceerd is (bijvoorbeeld inhaalvaccinatie, vaccinatie vóór blootstelling aan risicogroepen) en niet gecontra-indiceerd is. Als een dosis HepA-vaccin wordt gebruikt met of zonder IGIM voor profylaxe na blootstelling aan HAV, moet een tweede (booster)dosis van het vaccin worden toegediend volgens het gewoonlijk aanbevolen schema om langdurige bescherming te garanderen. (Zie Dosering onder Dosering en toediening.)

Het monovalente HepA-vaccin (Havrix, Vaqta) moet worden gebruikt als actieve immunisatie geïndiceerd is voor HAV-profylaxe na blootstelling. Tot nu toe zijn er geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van het vaste combinatievaccin dat HepA-vaccin en HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) voor profylaxe na blootstelling. (Zie Gebruik van vaste combinaties onder Waarschuwingen.)

Als HAV-profylaxe na blootstelling geïndiceerd is, dien deze dan zo snel mogelijk toe (binnen 2 weken na blootstelling). Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van HAV-post-expositieprofylaxe toegediend >2 weken na blootstelling.

HAV-post-expositieprofylaxe is geïndiceerd bij alle niet eerder gevaccineerde personen die huishoudelijk of seksueel contact hebben gehad (binnen de afgelopen 2 weken) bij een persoon met serologisch bevestigde HAV. Overweeg ook profylaxe na blootstelling aan HAV voor personen die zijn blootgesteld (in de afgelopen twee weken) via andere vormen van voortdurend, nauw persoonlijk contact (bijvoorbeeld regelmatig oppassen).

Contacten die illegale drugs hebben gedeeld (in de afgelopen 2 weken) waarbij een persoon met serologisch bevestigde HAV HAV-post-expositieprofylaxe moet krijgen.

Dien HAV-post-expositieprofylaxe toe aan al het eerder niet-gevaccineerde personeel en bezoekers van kinderdagverblijven of kinderdagverblijven als ≥1 geval van HAV wordt herkend bij kinderen of werknemers of als HAV wordt herkend bij ≥2 huishoudens van centrumbezoekers (in de afgelopen 2 weken). In centra die geen zorg verlenen aan kinderen die luiers dragen, is profylaxe na blootstelling aan HAV alleen geïndiceerd bij klascontacten van de indexpatiënt. Als er een uitbraak optreedt (d.w.z. HAV in ≥3 gezinnen), moet HAV-profylaxe na blootstelling ook worden overwogen voor leden van huishoudens met geluierde kinderen die naar het centrum komen.

Als HAV wordt gediagnosticeerd in voedsel behandelaar adviseert ACIP HAV-post-expositieprofylaxe (binnen 2 weken) voor andere voedselbehandelaars in dezelfde vestiging. Omdat overdracht via een gewone bron naar klanten onwaarschijnlijk is, is HAV-profylaxe na blootstelling meestal niet geïndiceerd voor restaurantbezoekers, maar kan worden overwogen als de voedselbehandelaar rechtstreeks ongekookt of gekookt voedsel hanteerde en diarree of slechte hygiënische praktijken had en als klanten kunnen worden geïdentificeerd en behandeld. binnen 2 weken na blootstelling. Omgevingen waar herhaalde HAV-blootstelling zou kunnen hebben plaatsgevonden (bijvoorbeeld institutionele cafetaria's) rechtvaardigen een sterkere overweging van profylaxe na blootstelling voor klanten.

Wanneer een persoon met HAV wordt opgenomen in een ziekenhuis, zorgpersoneel b> geen routinematige HAV-profylaxe na blootstelling nodig hebben; In dergelijke situaties moeten zorgvuldige hygiënische praktijken worden benadrukt.

Als uit een epidemiologisch onderzoek blijkt dat HAV-overdracht heeft plaatsgevonden onder leerlingen op een school of onder ziekenhuispatiënten en/of ziekenhuizen personeel adviseert ACIP HAV-post-expositieprofylaxe bij personen die nauw contact hebben met indexpatiënten.

Routine HAV-post-expositieprofylaxe is niet geïndiceerd wanneer zich een enkel HAV-geval voordoet op een basisschool, middelbare school of een kantoor of een andere werkomgeving en het brongeval ligt buiten de school- of werkomgeving.

Profylaxe na blootstelling aan HAV is doorgaans niet geïndiceerd na een HAV-uitbraak met een gemeenschappelijke bron als zich gevallen hebben voorgedaan, vanwege de periode van twee weken waarin waarvan bekend is dat een dergelijke profylaxe effectief is, zal zijn overschreden.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Toediening

IM-injectie

Dien monovalent HepA-vaccin (Havrix, Vaqta) toe via IM-injectie.

Dien een vaccin met een vaste combinatie toe dat HepA-vaccin en HepB-vaccin (HepA-HepB; Twinrix) bevat via IM-injectie.

Dien geen IV, intradermaal of sub-Q toe.

Het vaccin onmiddellijk vóór toediening goed schudden, zodat een uniforme, licht troebele, witte suspensie ontstaat. Gooi het vaccin weg als er scheuren in de injectieflacon of spuit zitten of als deze deeltjes bevat, verkleurd lijkt of niet opnieuw kan worden gesuspendeerd door grondig te schudden.

Niet verdunnen. Niet mengen met een ander vaccin of oplossing.

Om toediening in de spieren te garanderen, moeten IM-injecties worden uitgevoerd in een hoek van 90° ten opzichte van de huid, met behulp van een naaldlengte die geschikt is voor de leeftijd en het lichaamsgewicht van het individu, de dikte van het vetweefsel en de spieren op de injectieplaats. en injectietechniek. Houd rekening met anatomische variabiliteit, vooral in de deltaspier; gebruik uw klinisch oordeel om onbedoelde onder- of overpenetratie van spieren te voorkomen.

Voor volwassenen: dien IM toe in de deltaspier. Bij kinderen van 1 tot 2 jaar moeten IM-injecties bij voorkeur in de anterolaterale dij worden toegediend; deltaspier is een alternatief als de spiermassa voldoende is. Voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar heeft de deltaspier de voorkeur, hoewel de anterolaterale dij een alternatief is.

Dien bij kinderen over het algemeen geen vaccins toe in de bilspier vanwege de kans op injectie-geassocieerd letsel aan ischias zenuw. Bovendien geven onderzoeken bij volwassenen aan dat er een suboptimale immunologische respons kan optreden als het HepA-vaccin in de bilspier wordt geïnjecteerd.

Hoewel sommige deskundigen stellen dat aspiratie (d.w.z. het terugtrekken van de zuiger van de spuit na het inbrengen van de naald en vóór injectie) kan worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen bloedvat is binnengedrongen, stellen ACIP en AAP dat deze procedure niet vereist omdat er geen grote bloedvaten aanwezig zijn op de aanbevolen IM-injectieplaatsen.

Aangezien syncope kan optreden na vaccinatie, moeten gevaccineerden ongeveer 15 minuten na de dosis worden geobserveerd. Syncope komt het vaakst voor bij adolescenten en jonge volwassenen. Indien syncope optreedt, observeer de patiënt totdat de symptomen verdwijnen.

Kan gelijktijdig met IGIM worden gegeven (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen) wanneer passieve immunisatie noodzakelijk wordt geacht naast actieve immunisatie met het vaccin (bijvoorbeeld bij reizigers die binnen 2 weken vertrekken). (Zie Interacties.)

Kan gelijktijdig met andere voor de leeftijd geschikte vaccins worden gegeven tijdens hetzelfde gezondheidszorgbezoek (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen). (Zie Interacties.)

Als er meerdere vaccins worden toegediend tijdens een enkel bezoek aan de gezondheidszorg, moet elk vaccin worden toegediend met een andere spuit en op verschillende injectieplaatsen. Houd de injectieplaatsen minimaal 2,5 cm van elkaar (indien anatomisch haalbaar) om eventuele lokale bijwerkingen die kunnen optreden op de juiste wijze te kunnen toeschrijven. Als er meerdere vaccins aan één ledemaat moeten worden toegediend, kan de deltaspier worden gebruikt bij oudere kinderen en volwassenen, maar bij jongere kinderen wordt de voorkeur gegeven aan de dij.

Dosering

Dosis en doseringsschema variëren afhankelijk van de leeftijd van het individu en het specifieke toegediende vaccin. Volg de doseringsaanbevelingen voor het specifieke gebruikte preparaat.

Waar mogelijk moet het monovalente HepA-vaccin dat voor de initiële dosis wordt gebruikt, worden gebruikt voor volgende doses bij dezelfde persoon. ACIP en AAP stellen echter dat de momenteel beschikbare monovalente formuleringen als onderling uitwisselbaar kunnen worden beschouwd.

Voor beide monovalente vaccins is het minimale interval tussen de eerste en tweede dosis 6 maanden. De dosering voor de tweede dosis (booster) moet gebaseerd zijn op de leeftijd van het individu op het moment dat de tweede dosis wordt gegeven. Hoewel er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de immuunrespons op vertraagde toediening van de tweede dosis, stellen sommige deskundigen dat het niet nodig is om de eerste dosis te herhalen als het interval tussen de eerste en de tweede dosis langer duurt dan 18 maanden.

Als vaccinatie tegen zowel HAV- als HBV-infectie geïndiceerd is bij volwassenen ≥18 jaar, kan het in de handel verkrijgbare vaste combinatievaccin dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) worden gebruikt.

Pediatrische patiënten

Preventie van infectie met het Hepatitis A-virus (HAV) Kinderen en adolescenten van 12 maanden tot en met 18 jaar oud (Havrix) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 2 doses, toegediend gedurende 6-12 maanden deel.

Geef een startdosis van 720 eenheden. Geef een tweede (booster)dosis van 720 eenheden 6–12 maanden na de initiële dosis.

ACIP, AAP en AAFP raden aan dat de startdosis routinematig wordt gegeven aan alle kinderen van 1 jaar oud (d.w.z. van 12 tot en met 23 maanden oud) en dat de tweede dosis ten minste 6 maanden wordt gegeven na de initiële dosis.

Kinderen die op de leeftijd van 2 jaar nog niet volledig zijn gevaccineerd, kunnen bij volgende bezoeken aan de gezondheidszorg worden gevaccineerd. ACIP raadt aan om inhaalvaccinatie te overwegen voor kinderen van 2 tot en met 18 jaar in gebieden zonder bestaande selectieve HepA-vaccinatieprogramma's vóór blootstelling.

Als een ander HepA-vaccin (bijv. Vaqta) werd gebruikt voor de initiële dosis kan een boosterdosis Havrix 6 tot 18 maanden na de initiële dosis van het andere vaccin worden gegeven. Waar mogelijk moet echter de gekozen formulering voor de initiële dosis worden gebruikt voor de boosterdosis bij dezelfde persoon.

Duur van de immuniteit en noodzaak voor volgende doses na de initiële dosis en aanvullende (booster)dosis niet volledig bepaald. (Zie Duur van de immuniteit onder Waarschuwingen.) Volgende boosterdoses worden niet aanbevolen.

Kinderen en adolescenten van 12 maanden tot en met 18 jaar (Vaqta) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 2 doses die met een tussenpoos van 6–18 maanden worden toegediend. Gebruik een formulering voor kinderen/adolescenten die 25 eenheden/0,5 ml bevat.

Geef een startdosis van 25 eenheden. Geef een tweede (booster)dosis van 25 eenheden 6-18 maanden na de startdosis.

ACIP, AAP en AAFP raden aan dat de startdosis routinematig wordt gegeven aan alle kinderen van 1 jaar oud (d.w.z. 12 jaar oud). tot en met de leeftijd van 23 maanden) en dat de tweede dosis ten minste 6 maanden na de initiële dosis wordt gegeven.

Kinderen die op de leeftijd van 2 jaar nog niet volledig zijn gevaccineerd, kunnen bij daaropvolgende bezoeken aan de gezondheidszorg worden gevaccineerd. ACIP raadt aan om inhaalvaccinatie te overwegen voor kinderen van 2 tot en met 18 jaar in gebieden zonder bestaande selectieve HepA-vaccinatieprogramma's vóór blootstelling.

Als een ander HepA-vaccin (bijv. Havrix) werd gebruikt voor de initiële dosis kan een boosterdosis Vaqta zes tot twaalf maanden na de initiële dosis van het andere vaccin worden gegeven. Waar mogelijk moet echter de gekozen formulering voor de initiële dosis worden gebruikt voor de boosterdosis bij dezelfde persoon.

Duur van de bescherming en noodzaak voor volgende doses na de initiële dosis en de tweede (booster)dosis niet volledig bepaald. (Zie Duur van de immuniteit onder Waarschuwingen.) Volgende boosterdoses worden niet aanbevolen.

Vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV-infectie bij risicogroepen, kinderen en adolescenten van 12 maanden tot en met 18 jaar oud (Havrix of Vaqta) IM

Primaire immunisatie met de gewoonlijk aanbevolen, voor de leeftijd geschikte initiële en tweede (booster) dosis voordat een verwachte blootstelling aan HAV het hoogste beschermingsniveau garandeert. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis A-virus (HAV) onder Dosering en toediening.) Degenen die minstens 1 dosis hebben gekregen, gegeven 1 maand voorafgaand aan een blootstelling, zullen waarschijnlijk beschermd zijn.

Voor personen die van plan zijn te reizen of te werken in gebieden met middelmatige tot hoge niveaus van endemische HAV (zie Vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV-infectie in risicogroepen onder Gebruik), dient u de eerste vaccindosis te geven zodra reizen wordt overwogen. Voor de meeste gezonde kinderen zal een enkele dosis adequate bescherming bieden, ongeacht de geplande vertrekdatum. Om bescherming te garanderen bij immuungecompromitteerde personen of mensen met een chronische leverziekte of andere chronische medische aandoeningen die van plan zijn om binnen 2 weken te vertrekken, dient u de initiële vaccindosis toe te dienen en tegelijkertijd (met een andere spuit en een andere injectieplaats) een enkele dosis IGIM (0,02 ml) toe te dienen. /kg).

Profylaxe na blootstelling aan HAV-infectie† [off-label] Kinderen en adolescenten van 12 maanden tot en met 18 jaar (Havrix of Vaqta) IM

Geef een voor de leeftijd geschikte dosis vaccin, alleen of in combinatie met een dosis IGIM (0,02 ml/kg) zo snel mogelijk. De werkzaamheid van HAV-post-expositieprofylaxe is niet vastgesteld indien gegeven >2 weken na blootstelling. (Zie Profylaxe van HAV-infectie na blootstelling onder Toepassingen.)

Geef bij niet eerder gevaccineerde personen een primaire immunisatie met de gewoonlijk aanbevolen, voor de leeftijd geschikte initiële en tweede (booster) dosis van het vaccin. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis A-virus (HAV) onder Dosering en toediening.) De eerste vaccindosis kan gelijktijdig met IGIM worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen).

Individuen die ten minste 1 maand voorafgaand aan de huidige HAV-blootstelling ten minste 1 vaccindosis hebben gekregen, hoeven geen post-expositieprofylaxe met IGIM te ontvangen.

Volwassenen

Preventie van infectie met het Hepatitis A-virus (HAV) Volwassenen ≥19 jaar oud (Havrix) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 2 doses, gegeven met een tussenpoos van 6–12 maanden.

Geef een startdosis van 1440 eenheden. Geef een tweede (booster)dosis van 1440 eenheden 6–12 maanden na de initiële dosis.

Als voor de initiële dosis een ander HepA-vaccin (bijvoorbeeld Vaqta) werd gebruikt, kan een boosterdosis Havrix 6 tot 12 maanden na de initiële dosis van het andere vaccin worden gegeven. Waar mogelijk moet echter de gekozen formulering voor de aanvangsdosis worden gebruikt voor de boosterdosis bij dezelfde persoon.

De duur van de bescherming en de noodzaak van vervolgdoses na de initiële dosis en de tweede (booster)dosis zijn niet volledig bepaald. (Zie Duur van de immuniteit onder Waarschuwingen.) Volgende boosterdoses worden niet aanbevolen.

Volwassenen ≥19 jaar (Vaqta) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 2 doses die met een tussenpoos van 6–18 maanden worden gegeven. Gebruik een formulering voor volwassenen die 50 eenheden per ml bevat.

Geef een startdosis van 50 eenheden. Geef een tweede (booster)dosis van 50 eenheden 6–18 maanden na de initiële dosis.

Als voor de initiële dosis een ander HepA-vaccin (bijvoorbeeld Havrix) werd gebruikt, kan een boosterdosis Vaqta 6 tot 12 maanden na de initiële dosis van het andere vaccin worden gegeven. Waar mogelijk moet de gekozen formulering voor de initiële dosis echter worden gebruikt voor volgende doses bij dezelfde persoon.

Duur van de bescherming en noodzaak voor volgende doses na de initiële primaire dosis en de tweede (booster)dosis niet volledig bepaald. (Zie Duur van de immuniteit onder Waarschuwingen.) Volgende boosterdoses worden niet aanbevolen.

Volwassenen ≥18 jaar oud (HepA-HepB; Twinrix) IM

De primaire immunisatie bestaat uit een reeks van 3 doses. Elke dosis van 1 ml bevat ten minste 720 eenheden HAV-antigeen en 20 mcg hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg).

Voor de primaire immunisatie bij de meeste patiënten dient u de startdosis op een geselecteerde datum te geven en de tweede en derde dosis op respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis.

Als alternatief, als een versneld doseringsschema nodig is, geef dan de initiële dosis op een geselecteerde datum en geef de tweede en derde dosis op 7 en 21-30 dagen respectievelijk na de initiële dosis; geef ook een vierde (booster)dosis 12 maanden na de startdosis.

Duur van de immuniteit en noodzaak voor volgende doses na de aanbevolen vaccinreeks niet volledig bepaald. (Zie Duur van de immuniteit onder Waarschuwingen.) Boosterdosis is geïndiceerd als een versneld doseringsschema wordt gebruikt, maar boosterdoses worden niet aanbevolen volgens het gewoonlijk aanbevolen schema van 3 doses.

Vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV-infectie bij volwassenen met een hoog risico ≥19 jaar oud (Havrix of Vaqta) IM

Primaire immunisatie met de gewoonlijk aanbevolen initiële en tweede (booster) dosis vóór een verwachte blootstelling aan HAV garandeert het hoogste beschermingsniveau. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis A-virus (HAV) onder Dosering en toediening.) Degenen die minstens 1 dosis hebben gekregen, gegeven 1 maand voorafgaand aan een blootstelling, zullen waarschijnlijk beschermd zijn.

Voor personen die van plan zijn te reizen of te werken in gebieden met middelmatige tot hoge niveaus van endemische HAV (zie Vaccinatie vóór blootstelling tegen HAV-infectie in risicogroepen onder Gebruik), geef de eerste vaccindosis zodra reizen mogelijk is. beschouwd. Voor de meeste gezonde volwassenen ≤40 jaar zal een enkele vaccindosis adequate bescherming bieden, ongeacht de geplande vertrekdatum. Om bescherming te garanderen bij volwassenen ouder dan 40 jaar, personen met een verzwakt immuunsysteem of mensen met een chronische leverziekte of andere chronische medische aandoeningen die van plan zijn binnen 2 weken te vertrekken, dient u de initiële vaccindosis toe te dienen en tegelijkertijd (met een andere injectiespuit en een andere injectieplaats) een enkele dosis IGIM (0,02 ml/kg).

Profylaxe na blootstelling aan HAV-infectie† [off-label] Volwassenen ≥19 jaar oud (Havrix of Vaqta) IM

Volwassenen ≤40 jaar: geef een voor de leeftijd geschikte dosis vaccin, alleen of in combinatie met IGIM (0,02 ml/kg) zo snel mogelijk. De werkzaamheid van HAV-post-expositieprofylaxe is niet vastgesteld indien gegeven >2 weken na blootstelling. (Zie Profylaxe na blootstelling aan HAV-infectie onder Gebruik.)

Volwassenen >40 jaar: Er kan een voor de leeftijd geschikte dosis vaccin worden gegeven, maar personen in deze leeftijdsgroep moeten IGIM krijgen voor profylaxe na blootstelling.

Geef bij niet eerder gevaccineerde personen een primaire immunisatie met de gewoonlijk aanbevolen, voor de leeftijd geschikte initiële en tweede (booster) dosis van het vaccin. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis A-virus (HAV) onder Dosering en toediening.) De eerste vaccindosis kan gelijktijdig met IGIM worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen).

Individuen die ten minste 1 maand vóór de huidige HAV-blootstelling ten minste 1 vaccindosis hebben gekregen, hoeven geen post-expositieprofylaxe met IGIM te ontvangen.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Nierfunctiestoornis

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Geriatrische patiënten

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Waarschuwingen

Contra-indicaties Monovalent HepA-vaccin (Havrix, Vaqta)
  • Eerdere ernstige of allergische reactie (bijv. anafylaxie) op een HepA-vaccin.
  • Overgevoeligheid voor enig ingrediënt in de formulering, inclusief Neomycine.
    • Vaste combinatievaccin dat HepA-vaccin en HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix)
  • Overgevoeligheid voor enig ingrediënt in de formulering, inclusief het HepA-vaccin component (Havrix), de HepB-vaccincomponent (Engerix-B), gist of neomycine.
  • Eerdere overgevoeligheidsreactie op Twinrix of monovalente HepA- of HepB-vaccins.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Hoewel het risico op gevoeligheidsreacties laag lijkt, zijn anafylaxie en anafylactoïde manifestaties zelden gemeld. Bronchoconstrictie, astma, piepende ademhaling en serumziekte-achtig syndroom zijn ook zelden gemeld.

    Neem alle bekende voorzorgsmaatregelen om bijwerkingen te voorkomen, inclusief een beoordeling van de geschiedenis van de patiënt met betrekking tot mogelijke overgevoeligheid voor het vaccin of soortgelijke vaccins .

    Epinefrine en andere geschikte middelen moeten direct beschikbaar zijn voor het geval er anafylaxie of een anafylactoïde reactie optreedt. Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stel dan onmiddellijk een passende behandeling in zoals aangegeven.

    Dien geen extra vaccindoses toe aan personen die een overgevoeligheidsreactie op een eerdere dosis hebben gehad.

    Neomycineallergie

    Havrix en Twinrix bevatten sporenhoeveelheden neomycinesulfaat. Fabrikanten verklaren dat deze vaccins gecontra-indiceerd zijn bij personen die overgevoelig zijn voor neomycine.

    Neomycine-allergie resulteert meestal in vertraagde (celgemedieerde) overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren als contactdermatitis. ACIP en AAP stellen dat vaccins die sporen van neomycine bevatten niet mogen worden gebruikt bij personen met een voorgeschiedenis van anafylactische reactie op neomycine, maar het gebruik van dergelijke vaccins kan worden overwogen bij mensen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor neomycine van het vertraagde type als de voordelen van vaccinatie zwaarder wegen dan de vaccinatie. risico's.

    Gevoeligheid voor latex

    Sommige verpakkingsonderdelen (bijvoorbeeld de naalddop, de zuiger van de spuit) van de voorgevulde spuiten met een enkele dosis van Havrix en sommige verpakkingsonderdelen (bijvoorbeeld de stop van de injectieflacon, de zuiger van de spuit) van Vaqta bevatten droge natuurlijke latex.

    Sommige personen kunnen overgevoelig zijn voor natuurlijke latexeiwitten. Neem passende voorzorgsmaatregelen als deze preparaten worden toegediend aan personen met een voorgeschiedenis van latexgevoeligheid.

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Beperkingen van de effectiviteit van vaccins

    Beschermt mogelijk niet alle vaccinontvangers tegen HAV-infectie.

    Individuen die minstens 1 dosis vaccin hebben gekregen, gegeven 1 maand voorafgaand aan de HAV-blootstelling, zullen waarschijnlijk beschermd zijn. Het gebruik van zowel een initiële als een tweede (booster)dosis die ≥6 maanden later wordt gegeven, garandeert het hoogste beschermingsniveau.

    Overweeg de mogelijkheid dat bij sommige personen een niet-herkende HAV-infectie aanwezig kan zijn op het moment van vaccinatie (de infectie heeft een incubatietijd van 15-50 dagen) en dat het vaccin de infectie bij dergelijke personen mogelijk niet voorkomt.

    Voorkomt mogelijk geen infectie bij personen die geen beschermende antilichaamtiters bereiken; de minimale titer die nodig is om HAV-immuniteit te verlenen is niet vastgesteld. (Zie Acties.)

    Het monovalente HepA-vaccin (Havrix of Vaqta) biedt alleen bescherming tegen HAV. Een vast combinatievaccin dat het HepA-virusvaccin en het HepB-vaccin (HepA-HepB; Twinrix) bevat, biedt alleen bescherming tegen HAV en HBV. Deze vaccins bieden geen bescherming tegen andere infectieuze agentia (bijv. HCV, HEV).

    Reizigers naar gebieden met gemiddelde tot hoge niveaus van endemische HAV die >40 jaar oud zijn, een verzwakt immuunsysteem hebben of een chronische leverziekte of andere chronische medische aandoening hebben, die vóór blootstelling worden gevaccineerd met een dosis monovalent HepA-vaccin binnen 2 weken na vertrek ook passieve immunisatie met een dosis IGIM moeten krijgen om optimale bescherming te garanderen.

    ACIP stelt dat het vaste combinatievaccin dat HepA-vaccin en HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) niet mag mag worden gebruikt voor vaccinatie vóór blootstelling aan reizigers die binnen 2 weken vertrekken en mag niet worden gebruikt voor profylaxe na blootstelling tegen HAV. (Zie Gebruik van vaste combinaties onder Waarschuwingen.)

    Duur van de immuniteit

    Duur van bescherming en noodzaak voor volgende doses na de initiële dosis en de tweede (booster) dosis HepA-vaccin niet volledig bepaald.

    Het HepA-vaccin is pas sinds 1995-1996 beschikbaar in de VS. Gegevens tot nu toe geven aan dat door vaccins geïnduceerde antilichamen gedurende ten minste 5 tot 12 jaar detecteerbaar zijn, maar in de loop van de tijd afnemen. Er wordt geschat dat de beschermende niveaus van anti-HAV ≥20-25 jaar na vaccinatie kunnen aanhouden. Aanvullend onderzoek is nodig voordat aanbevelingen kunnen worden gedaan met betrekking tot de eventuele noodzaak van aanvullende boosterdoses van het vaccin.

    Individuen met veranderde immunocompetentie

    Kan worden toegediend aan individuen die immuunonderdrukt zijn als gevolg van een ziekte of immunosuppressieve therapie. Houd rekening met de mogelijkheid dat de immuunrespons op het vaccin en de werkzaamheid bij deze personen verminderd kunnen zijn.

    Aanbevelingen met betrekking tot gebruik bij met HIV geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen zijn dezelfde als die voor personen die niet met HIV zijn geïnfecteerd. Omdat HIV-geïnfecteerde personen met een chronische leverziekte (inclusief degenen die gelijktijdig met HBV of HCV zijn geïnfecteerd) het risico lopen op fulminant leverfalen als zij HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society en anderen krijgen, aanbevelen dat dergelijke individuen krijgen een HepA-vaccin. De respons op het vaccin kan verminderd zijn bij mensen met een CD4+ T-celaantal <200 cellen/mm3; sommige deskundigen stellen voor de vaccinatie uit te stellen totdat de patiënt antiretrovirale therapie krijgt en het aantal CD4+ T-cellen >200 cellen/mm3 bedraagt. Beoordeel de antilichaamrespons 1 maand na vaccinatie; non-responders opnieuw vaccineren.

    Gelijktijdige ziekte

    Een beslissing om vaccinatie toe te dienen of uit te stellen bij een persoon met een huidige of recente ziekte met koorts hangt af van de ernst van de symptomen en de etiologie van de ziekte.

    Sommige fabrikanten stelt dat het vaccin mag worden gegeven aan personen met een acute infectie of koortsziekte als het onthouden van het vaccin een groter risico voor de patiënt met zich meebrengt.

    ACIP stelt dat lichte acute ziekten, zoals milde diarree of milde infectie van de bovenste luchtwegen ( met of zonder koorts) sluit vaccinatie doorgaans niet uit, maar vaccinatie moet worden uitgesteld bij personen met een matige of ernstige acute ziekte (met of zonder koorts).

    Personen met bloedingsstoornissen

    Omdat bloedingen kunnen optreden na IM-toediening in Bij personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis (bijv. hemofilie) of bij personen die antistollingstherapie krijgen, dient u bij dergelijke personen voorzichtig te zijn.

    ACIP stelt dat vaccins IM kunnen worden gegeven aan personen die bloedingsstoornissen hebben of antistollingstherapie krijgen als een arts die bekend is met het bloedingsrisico van de patiënt bepaalt dat het preparaat met redelijke veiligheid kan worden toegediend. Gebruik in deze gevallen een fijne naald (23 gauge) om het vaccin toe te dienen en oefen stevige druk uit op de injectieplaats (zonder te wrijven) gedurende ≥2 minuten. Als de patiënt antihemofilietherapie krijgt, dient u het IM-vaccin toe kort na een geplande dosis van een dergelijke therapie.

    Informeer individuen en/of hun familie over het risico op hematoom als gevolg van IM-injecties.

    Serologische tests vóór en na de vaccinatie

    Het testen vóór en na de vaccinatie op gevoeligheid voor HAV is gewoonlijk niet geïndiceerd, tenzij een dergelijke test minder kostbaar zou zijn dan het onnodig vaccineren van een persoon die al immuun is. Natuurlijke HAV-infectie produceert levenslange immuniteit en hoge percentages HAV-seropositiviteit zijn aanwezig in sommige populaties voor wie HepA-vaccinatie wordt aanbevolen. Vaccinatie van een individu met reeds bestaande immuniteit gaat echter niet gepaard met enig ongewoon risico.

    Serologisch onderzoek vóór vaccinatie is niet geïndiceerd vóór routine- of inhaalvaccinatie van kinderen of de meeste adolescenten.

    Serologische tests vóór vaccinatie kunnen worden overwogen voor volwassenen die zijn geboren in of gedurende langere perioden hebben gewoond in geografische gebieden met gemiddelde of hoge niveaus van endemische HAV (bijv. Midden- en Zuid-Amerika, Afrika, Azië), oudere adolescenten en volwassenen in populaties of groepen met een hoge prevalentie van infecties (bijv. Native Americans, Alaska Natives, Hispanics), volwassenen >40 jaar, volwassen mannen die seks hebben met mannen en volwassenen die illegaal injecteerbare of niet-injecteerbare drugs gebruiken.

    Als testen vóór vaccinatie geïndiceerd zijn, worden in de handel verkrijgbare tests gebruikt die de totale anti-HAV meten (d.w.z. zowel IgG als IgM anti-HAV). Een positief resultaat geeft aan dat het individu immuun is als gevolg van een eerdere infectie of vaccinatie.

    Routinescreening van contacten op reeds bestaande HAV-immuniteit voorafgaand aan toediening van HAV-profylaxe na blootstelling wordt niet aanbevolen. Omdat een HAV-infectie echter niet op betrouwbare wijze kan worden gediagnosticeerd op basis van de klinische presentatie alleen, wordt serologische bevestiging van HAV in het indexgeval aanbevolen vóór HAV-post-expositieprofylaxe bij contactpersonen.

    Serologische tests na de vaccinatie om de HAV-immuniteit te bevestigen zijn bij de meeste individuen niet nodig vanwege de hoge mate van vaccinrespons bij volwassenen en kinderen. Wanneer het HepA-vaccin wordt gebruikt bij HIV-geïnfecteerde personen, raden sommige deskundigen aan om de antilichaamrespons 1 maand na vaccinatie te beoordelen en non-responders opnieuw te vaccineren. De Medische en Wetenschappelijke Adviesraad (MASAC) van de National Hemophilia Foundation beveelt dergelijke tests ten zeerste aan na HepA-vaccinatie bij volwassenen en kinderen met hemofilie.

    Gebruik van vaste combinaties

    Wanneer het vaccin met een vaste combinatie dat HepA-vaccin en HepB-vaccin bevat ( HepA-HepB; Twinrix) wordt gebruikt, moet u rekening houden met de contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen die verband houden met beide antigenen.

    Hoewel een versneld doseringsschema van het vaste combinatievaccin dat HepA-vaccin en HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) kan indien nodig worden gebruikt (bijvoorbeeld voor reizigers), een boosterdosis is 1 jaar later nodig. (Zie Volwassenen ≥18 jaar (HepA-HepB; Twinrix) onder Dosering.) De ACIP stelt dat HepA-HepB (Twinrix) niet mag worden gebruikt voor vaccinatie vóór blootstelling aan reizigers die binnen 2 weken na ontvangst van het vaccin vertrekken; het vaccin bevat minder HAV-antigeen en er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid in deze situatie.

    Vaste combinatievaccin dat HepA-vaccin en HepB-vaccin (HepA-HepB; Twinrix) bevat, mag niet worden gebruikt voor HAV-profylaxe na blootstelling; het vaccin bevat minder HAV-antigeen en er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid in deze situatie.

    Onjuiste opslag en hantering

    Onjuiste opslag of hantering van vaccins kan leiden tot verlies van de vaccinkracht en een verminderde immuunrespons bij gevaccineerden.

    Inspecteer alle vaccins bij levering en controleer tijdens opslag om ervoor te zorgen dat de juiste temperatuur wordt gehandhaafd.

    Dien geen HepA-vaccin toe dat verkeerd is gebruikt of niet bij de aanbevolen temperatuur is bewaard. (Zie Opslag onder Stabiliteit.) Als u zich zorgen maakt over verkeerd gebruik, neem dan contact op met de fabrikant of de staats- of plaatselijke gezondheidsafdelingen voor advies over de vraag of het vaccin bruikbaar is.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Havrix of Vaqta: Categorie C.

    Twinrix: Categorie C. Zwangerschapsregistratie op 888-452-9622. Artsen of gevaccineerden moeten elke blootstelling aan het vaccin die optreedt tijdens de zwangerschap melden.

    Fabrikanten stellen dat het HepA-vaccin tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt als dit duidelijk nodig is.

    Omdat het HepA-vaccin een geïnactiveerd vaccin is, wordt verwacht dat het theoretische risico voor de foetus laag is. ACIP, AAP, AAFP, ACOG en ACP stellen dat het vaccin kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen wanneer geïndiceerd voor voorafgaande blootstelling vaccinatie bij risicogroepen (inclusief reizigers) of voor profylaxe na blootstelling.

    Als tijdens de zwangerschap slechts kortdurende bescherming tegen HAV-infectie nodig is, overweeg dan passieve immunisatie met IGIM als alternatief voor actieve immunisatie met het HepA-vaccin.

    Borstvoeding

    Voorzichtig gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven.

    Omdat geïnactiveerde vaccins zich niet in het lichaam vermenigvuldigen, zouden ze geen ongebruikelijke problemen moeten opleveren voor vrouwen die borstvoeding geven of hun kinderen.

    Gebruik bij kinderen

    Havrix of Vaqta: veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <12 maanden oud. Bij jonge zuigelingen kan passief verkregen anti-HAV-antilichaam van de moeder de actieve immuunrespons op het HepA-vaccin verstoren. Passief verworven antilichamen dalen bij de meeste zuigelingen op de leeftijd van 1 jaar tot niet-detecteerbare niveaus, en het vaccin is zeer immunogeen bij kinderen die na de leeftijd van 1 jaar met de vaccinreeks beginnen (ongeacht de anti-HAV-status van de moeder).

    Twinrix: Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <18 jaar.

    Geriatrisch gebruik

    Havrix: Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen patiënten ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere patiënten; Andere klinische ervaringen hebben geen aanwijzingen opgeleverd voor leeftijdsgerelateerde verschillen.

    Vaqta: Klinische onderzoeken en post-marketing veiligheidsonderzoeken omvatten personen van ≥65 jaar oud. Er zijn geen algemene verschillen in immunogeniciteit of veiligheid waargenomen tussen geriatrische en jongere patiënten en er zijn geen aanwijzingen voor leeftijdsgebonden verschillen, maar de mogelijkheid dat sommige oudere patiënten een verhoogde gevoeligheid voor het vaccin vertonen, kan niet worden uitgesloten.

    Twinrix: Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen personen ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische personen anders reageren dan jongere volwassenen.

    Leverfunctiestoornis

    Personen met chronische leverziekte kunnen een lagere antilichaamrespons op HepA hebben vaccin dan gezonde individuen. (Zie Acties.)

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Havrix en Vaqta: reacties op de injectieplaats (pijn, gevoeligheid, pijn, erytheem, warmte, verharding), hoofdpijn, gastro-intestinale effecten (misselijkheid, braken, diarree, anorexia), prikkelbaarheid, vermoeidheid/asthenie, koorts, huiduitslag.

    Twinrix: Bijwerkingen vergelijkbaar met die gerapporteerd wanneer monovalent HepA-vaccin en monovalent HepB-vaccin alleen of gelijktijdig op verschillende plaatsen worden toegediend.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Andere vaccins

    Hoewel er mogelijk geen specifieke onderzoeken beschikbaar zijn waarin gelijktijdige toediening met elk antigeen wordt geëvalueerd, wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening met andere voor de leeftijd geschikte vaccins, waaronder vaccins met levende virussen, toxoïden of geïnactiveerde of recombinante vaccins, tijdens hetzelfde bezoek aan de gezondheidszorg immunologische reacties of bijwerkingen op een van de preparaten beïnvloeden. Immunisatie met het HepA-vaccin kan worden geïntegreerd met immunisatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest, Haemophilus influenzae type b (Hib), hepatitis B, griep, mazelen, bof, rubElla, meningokokkenziekte, pneumokokkenziekte, poliomyelitis en waterpokken. Elk vaccin moet echter worden toegediend met een andere injectiespuit en een andere injectieplaats.

    Specifieke medicijnen en laboratoriumtests

    Drug of test

    Interactie

    Opmerkingen

    Anti-infectieuze middelen

    Gelijktijdig gebruik van anti-infectieuze middelen heeft over het algemeen geen invloed op de immuunrespons op geïnactiveerde vaccins, waaronder het HepA-vaccin of een vaccin met een vaste combinatie dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin bevat (Twinrix)

    Difterie en tetanus toxoïden en geadsorbeerd acellulair kinkhoestvaccin (DTaP)

    Kan gelijktijdig met DTaP worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Haemophilus b (Hib)-vaccin

    Gelijktijdige toediening van het Havrix HepA-vaccin met het Hib-polysacharideconjugaatvaccin (tetanustoxoïdconjugaat) (PRP-T; OmniHIB [niet in de handel verkrijgbaar in de VS]) en DTaP op verschillende plaatsen bij kinderen van 15–18 maanden oud had geen invloed op het immuunsysteem reactie op Havrix- of Hib-vaccin; er was een hogere incidentie van bepaalde bijwerkingen (bijvoorbeeld prikkelbaarheid, slaperigheid, verlies van eetlust) bij degenen die Havrix gelijktijdig met PRP-T en DTaP kregen dan bij degenen die alleen Havrix kregen

    Kan gelijktijdig worden gegeven (met verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Hepatitis B (HepB)-vaccin

    Gelijktijdige toediening van monovalent HepA-vaccin en monovalent HepB-vaccin heeft geen invloed op

    Een reeks van 3 doses van het vaste combinatievaccin dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin bevat (Twinrix) resulteert in immuunreacties en bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die gerapporteerd wanneer een reeks van 2 doses monovalent HepA-vaccin (Havrix) en een reeks van 3 doses monovalent HepB-vaccin (Engerix-B) gelijktijdig in tegenovergestelde armen worden gegeven

    Het monovalente HepA-vaccin en het monovalente HepB-vaccin kunnen gelijktijdig worden toegediend (met verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Als alternatief kan het gelijktijdig worden toegediend als het vaste combinatievaccin dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin bevat (Twinrix)

    Immuunglobuline ( IGIM)

    Anti-HAV dat passief wordt verkregen van IGIM kan de actieve antilichaamrespons op het HepA-vaccin verstoren; hoewel verlaagde titers van anti-HAV kunnen voorkomen bij volwassenen die gelijktijdig IGIM en het vaccin krijgen, wordt de seroconversie niet beïnvloed.

    Er is gesuggereerd dat omdat door vaccins geïnduceerde titers over het algemeen hoger zijn dan de antilichaamniveaus die als beschermend worden beschouwd

    ACIP stelt dat de ontwikkeling van een beschermende antilichaamrespons niet mag worden belemmerd als het HepA-vaccin gelijktijdig of met enig tussenpoos vóór of na toediening wordt toegediend van een antilichaamhoudend preparaat

    Als gecombineerde actieve immunisatie met HepA-vaccin en passieve immunisatie met IGIM wordt gebruikt (bijvoorbeeld voor profylaxe na blootstelling), moet de eerste dosis vaccin gelijktijdig met IGIM worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Immunosuppressiva (bijv. alkylerende middelen, antimetabolieten, corticosteroïden, cytotoxische middelen, straling)

    Potentieel voor verminderde antilichaamrespons op vaccins

    Vaccins moeten over het algemeen twee weken vóór aanvang worden toegediend

    Extra doses HepA-vaccin kunnen nodig zijn om beschermende niveaus van HAV-antilichamen te induceren

    Mazelen, bof en rode hond vaccin (MMR)

    Gelijktijdige toediening van HepA-vaccin en BMR (op verschillende plaatsen) had geen invloed op de immuunrespons op de mazelen-, bof-, rubella- of hepA-antigenen

    Kan gelijktijdig worden gegeven (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Pneumokokkenvaccin

    Pneumokokken 7-valent conjugaatvaccin (PCV7; Prevnar): Gelijktijdige toediening met Havrix bij kinderen van 15 maanden had geen invloed op de immuunrespons op beide vaccins

    Kan gelijktijdig worden gegeven (met verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    7-valent conjugaatvaccin tegen pneumokokken (PCV7; Prevnar): De fabrikant stelt dat Havrix gelijktijdig met de vierde dosis Prevnar kan worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Tests om een ​​HAV-infectie te diagnosticeren

    Individuen die een HepA-vaccin hebben gekregen en worden beoordeeld op een vermoedelijke HAV-infectie met behulp van serologische tests die IgM-anti-HAV detecteren, kunnen een positief testresultaat hebben zonder dat er sprake is van een infectie, vooral als de test binnen 2 tot 3 weken na toediening van het vaccin wordt uitgevoerd; slechts 1% van de gevaccineerden had 1 maand na vaccinatie detecteerbaar IgM anti-HAV

    Tyfusvaccin

    Parenteraal geïnactiveerd tyfusvaccin (Typhim Vi): Gelijktijdige toediening met het HepA-vaccin lijkt geen invloed te hebben de immuunrespons of bijwerkingen op een van beide vaccins

    Kan gelijktijdig worden gegeven (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Varicella-vaccin

    Monovalent varicella-vaccin (Varivax ): Gelijktijdige toediening met het HepA-vaccin en met BMR op verschillende plaatsen had geen invloed op de antilichaamrespons op het HepA-vaccin; immunogeniciteitsgegevens zijn tot nu toe onvoldoende om de respons op het varicellavaccin te beoordelen

    Gelekoortsvaccin

    HepA-vaccin en gelekoortsvaccin kunnen gelijktijdig worden toegediend (met verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden