Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei A (HAV)

Prevenirea infecției cu HAV la adulți, adolescenți și copii cu vârsta ≥1 an.

Deși infecția cu HAV poate fi asimptomatică sau relativ ușoară la mulți pacienți, poate duce la morbiditate substanțială și costuri asociate cu îngrijirea sănătății și pierderi de muncă (11-22% dintre pacienți necesită spitalizare) și poate fi asociată cu hepatita fulminanta si insuficienta hepatica. Rata generală de mortalitate a cazurilor de HAV în SUA este de 0,3–0,6%, dar crește la aproximativ 2% la cei ≥40 de ani. HAV este foarte contagioasă (în special în timpul celor 2 săptămâni înainte de apariția simptomelor). Virusul se transmite de la persoană la persoană, în principal pe cale fecal-oral. Infecția cu HAV rămâne una dintre cele mai frecvent raportate boli prevenite prin vaccin la călători.

Comitetul consultativ USPHS pentru practicile de imunizare (ACIP), AAP și Academia Americană a Medicilor de Familie (AAFP) recomandă ca toți copiii să fie vaccinați împotriva infecției cu HAV la vârsta de 1 an (adică, între 12 și 23 de luni de vârsta), dacă nu este contraindicat. (Consultați Contraindicații la Atenționări.)

ACIP, AAP, AAFP, Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG) și Colegiul American al Medicilor (ACP) recomandă, de asemenea, vaccinarea împotriva HAV pentru toți copiii, adolescenții nevaccinați anterior , și adulții cu risc crescut de expunere la HAV (vezi Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu HAV în grupurile cu risc înalt sub Utilizări) și pentru orice altă persoană nevaccinată care dorește protecție împotriva infecției cu HAV.

Pentru copiii adoptați la nivel internațional a căror stare imunitară este incertă, vaccinările pot fi repetate sau se pot efectua teste serologice pentru a cOnfirma imunitatea. Pentru vaccinul HepA, ACIP afirmă că cea mai simplă abordare este revaccinarea conform programului de imunizare recomandat de SUA dacă copilul are ≥12 luni. (Vezi Dozaj și administrare.) Alternativ, testați dovezi serologice de susceptibilitate la HAV. (Consultați Testele serologice pre și postvaccinare la Atenționări.) Când un copil este adoptat dintr-o țară cu endemicitate HAV mare sau intermediară, ACIP afirmă că toate persoanele nevaccinate anterior care anticipează contact personal strâns cu adoptatul în timpul primelor 60 de zile ale copilului în SUA (de exemplu, membri ai gospodăriei, babysitter obișnuiți) ar trebui să primească vaccinare de rutină cu vaccinul HepA, prima doză fiind administrată imediat ce este planificată adopția (ideal cu ≥2 săptămâni înainte de sosirea copilului). Site-ul web al CDC ([Web]) conține informații despre țările care au niveluri ridicate sau intermediare de endemicitate a HAV.

Vaccinul HepA nu va preveni hepatita cauzată de alți agenți infecțioși (de exemplu, virusul hepatitei B [HBV], hepatita). virusul C [VHC], virusul hepatitei E [HEV]).

Când vaccinarea atât împotriva infecției cu HAV, cât și împotriva VHB este indicată la adulții cu vârsta ≥18 ani, poate fi utilizat vaccinul cu combinație fixă ​​disponibil comercial, care conține vaccinul HepA și vaccinul împotriva hepatitei B (HepA-HepB; Twinrix). ACIP, AAP și AAFP afirmă că utilizarea unui vaccin combinat este în general preferată față de injecțiile separate ale vaccinurilor componente echivalente; considerentele ar trebui să includă evaluarea furnizorului (de exemplu, numărul de injecții, disponibilitatea vaccinului, probabilitatea unei acoperiri îmbunătățite, probabilitatea revenirii pacientului, considerații privind depozitarea și costurile), preferința pacientului și potențialul de efecte adverse. Cu toate acestea, vaccinul cu combinație fixă ​​HepA-HepB (Twinrix) nu trebuie utilizat pentru profilaxia HAV post-expunere. (Consultați Utilizarea combinațiilor fixe la Atenționări.)

Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu HAV în grupurile cu risc ridicat

Vaccinarea preexpunere la copiii, adolescenții sau adulții nevaccinați anterior care prezintă sau vor fi expuși unui risc ridicat de expunere la VHA sau prezintă un risc ridicat de a dezvolta hepatita fulminanta si insuficienta hepatica daca se infecteaza cu HAV.

ACIP, AAP, AAFP și alții recomandă vaccinarea pre-expunere la copiii cu vârsta ≥12 luni nevaccinați anterior, care locuiesc în state, județe sau comunități în care rata infecției cu HAV este mare și la călătorii nevaccinați, nevaccinați contactele de familie sau sexuale ale unei persoane cu infecție confirmată cu HAV și persoane nevaccinate expuse riscului din cauza ocupației sau a comportamentului lor cu risc ridicat.

Dacă vaccinul HepA nu poate fi utilizat deoarece este contraindicat sau indisponibil și este necesară o protecție pe termen scurt împotriva VHA, se recomandă imunizarea pasivă preexpunere cu IGIM.

În statele, județele sau comunitățile în care rata infecției cu HAV este ridicată, ACIP recomandă menținerea programelor de vaccinare selectivă preexpunere HepA existente pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani. În astfel de domenii, noile eforturi concentrate pe vaccinarea de rutină a tuturor copiilor la vârsta de 1 an ar trebui să îmbunătățească, nu să înlocuiască, programele în curs de desfășurare, îndreptate către o populație mai largă de copii. În zonele care nu există programe de vaccinare selectivă, poate fi luată în considerare vaccinarea de recuperare a copiilor nevaccinați cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani. Astfel de programe de vaccinare de recuperare pot fi justificate în special din cauza incidenței în creștere sau a focarelor continue de HAV în rândul copiilor sau adolescenților.

Persoanelor infectate cu HIV, în special a celor cu boală hepatică cronică ( inclusiv cei coinfectați cu VHB sau VHC), trebuie vaccinați împotriva VHA. ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Pediatric Infectious Diseases Society și alții recomandă ca adulții, adolescenții și copiii sensibili la HAV, infectați cu HIV să primească vaccinul HepA. Luați în considerare că vaccinul poate fi mai puțin imunogen la persoanele imunodeprimate. (Consultați Persoanele cu imunocompetență modificată sub Precauții.)

Călătorii în zone cu niveluri intermediare până la ridicate de VHA endemice sunt expuși riscului de expunere la boală, iar ACIP, CDC, OMS , și alții recomandă vaccinarea pre-expunere împotriva VHA pentru astfel de indivizi. CDC afirmă că vaccinarea împotriva HAV poate fi luată în considerare la persoanele care călătoresc către orice destinație. Site-ul web al CDC ([Web]) conține informații despre țările care au niveluri ridicate sau intermediare de endemicitate a HAV. Riscul de a contracta HAV în timpul călătoriei variază în funcție de condițiile de viață, durata șederii și incidența infecției cu HAV în zona vizitată. Luați în considerare că multe cazuri de HAV apar la călătorii în țările în curs de dezvoltare cu itinerarii turistice standard, cazare și comportamente de consum de alimente. În mod ideal, prima doză de vaccin HepA ar trebui administrată de îndată ce se ia în considerare călătoria în țări cu endemicitate HAV ridicată sau intermediară. (Consultați Vaccinarea pre-expunere împotriva infecției cu HAV în grupurile cu risc ridicat la pacienți pediatrici și, de asemenea, la adulți, în Dozare și administrare.) În mod alternativ, dacă vaccinul este contraindicat sau nu poate fi utilizat, imunizarea pasivă cu o singură doză de IGIM poate oferi protecție până la la 3 luni. Pentru o protecție optimă la călătorii cu cel mai mare risc pentru HAV (adulți în vârstă sau persoane cu imunocompetență alterată, boală hepatică cronică sau altă afecțiune cronică) care intenționează să plece în <2 ​​săptămâni, o doză de IGIM trebuie administrată concomitent cu doza inițială. a vaccinului HepA (la un alt loc). ACIP afirmă că vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccinul HepA și vaccinul HepB (HepA-HepB; Twinrix) nu trebuie utilizat pentru vaccinarea preexpunere la călătorii care vor pleca în decurs de 2 săptămâni. (Consultați Utilizarea combinațiilor fixe la Atenționări.)

Contactele domestice și sexuale ale persoanelor cu infecție confirmată cu HAV prezintă un risc crescut de expunere la HAV. Adolescenții de sex masculin activi și adulții care întrețin sex cu bărbați (homosexuali, bisexuali) trebuie să fie vaccinați împotriva HAV. Medicii de asistență medicală primară și cei din medii de specialitate ar trebui să ofere vaccinul acestor persoane; ar trebui luate în considerare strategii de creștere a acoperirii (de exemplu, utilizarea ordinelor permanente).

Persoanele care folosesc ilegal droguri injectabile sau neinjectabile pot prezenta un risc crescut de expunere la infecția cu HAV și ar trebui să fie vaccinat împotriva HAV. Medicii ar trebui să obțină un istoric complet pentru a identifica persoanele care ar putea beneficia de vaccinarea HepA (de exemplu, cei care consumă droguri ilicite sau care prezintă un risc crescut de a consuma astfel de droguri). Clinicienii ar trebui să ia în considerare implementarea de strategii pentru a crește acoperirea vaccinală la acești pacienți (de exemplu, utilizarea ordinelor permanente).

Persoanele cu hemofilie sau alte tulburări de sângerare congenitale care sunt seronegative pentru HAV ar trebui să fie vaccinat împotriva HAV. Screeningul îmbunătățit al donatorilor, procedurile de inactivare virală mai eficiente și/sau procedurile de purificare sau filtrare au redus, dar nu au eliminat complet, riscul de transmitere a agentului patogen de la factorii de coagulare derivați din plasmă. Prin urmare, primitorii de produse din sânge (de exemplu, sânge integral, eritrocite ambalate, plasmă) și preparate derivate din plasmă (de exemplu, albumină umană, factor antihemofil [uman], complex coagulant anti-inhibitor, factor IX [uman], complex factor IX) poate prezenta un risc crescut de infecție cu HAV.

Lucrătorii care manipulează primate neumane infectate cu VHA și lucrătorii care sunt în contact cu HAV viu într-un cadru de laborator de cercetare ar trebui să fie vaccinați împotriva VHA. Vaccinarea de rutină împotriva VHA nu este recomandată în prezent pentru alte grupuri profesionale din SUA.

Persoanele cu boală hepatică cronică și cei care așteaptă sau au suferit un transplant de ficat ar trebui să fie vaccinați împotriva VHA. . Deși persoanele cu boală hepatică cronică nu prezintă un risc crescut de a dobândi infecția cu HAV, astfel de persoane sunt expuse unui risc crescut de consecințe severe ale infecției cu HAV, inclusiv hepatită fulminantă fatală și insuficiență hepatică.

Unii medici recomandă ca persoanele cu infecție cu VHB sau VHC, hepatită autoimună sau ciroză biliară primară să fie vaccinate împotriva HAV. ACIP afirmă că datele actuale nu susțin vaccinarea de rutină a persoanelor care au infecție cronică cu VHB sau VHC, dar care nu au dovezi de boală hepatică cronică.

Manipulatorii de alimente și angajații restaurantului pot fi vaccinat împotriva HAV. Vaccinarea poate fi luată în considerare la angajații restaurantului din zonele în care autoritățile de sănătate de stat și locale sau angajatorii privați au stabilit că o astfel de vaccinare este indicată pentru a scădea frecvența evaluărilor HAV ale manipulatorilor de alimente și pentru a scădea nevoia de profilaxie post-expunere a HAV la clienții restaurantului. În aceste circumstanțe, trebuie furnizată o evidență a vaccinării HepA persoanelor care manipulează alimente vaccinate, cei nevaccinați trebuie informați cu privire la semnele și simptomele infecției cu HAV și toți manipulatorii de alimente trebuie instruiți cu privire la practicile de preparare a alimentelor care reduc riscul de contaminare cu fecale. Utilizarea de rutină a vaccinului HepA la toți cei care manipulează alimente nu este fezabilă din punct de vedere economic din perspectiva societății sau a industriei alimentare. Ocazional, vaccinarea persoanelor care manipulează alimente poate fi luată în considerare în timpul unui focar comunitar.

Adolescenții încarcerați din instituțiile de corecție situate în state cu programe existente de vaccinare HepA pentru adolescenți ar trebui să primească vaccinul HepA. Din cauza probabilității ca adolescenții din sistemele de corecție juvenile să aibă indicații pentru vaccin, alte instituții de corecție ar trebui, de asemenea, să ia în considerare vaccinarea de rutină HepA a tuturor adolescenților aflați în grija lor. Testați cei cu semne sau simptome de hepatită pentru infecția acută cu VHA, VHB și VHC. Raportați persoanele cu HAV la departamentul local de sănătate și administrați profilaxia corespunzătoare după expunere cu vaccinul HepA rezidenților expuși predispuși.

Dacă apare un focar de HAV la nivelul întregii comunități, programele accelerate de vaccinare HepA. ar trebui luat în considerare. O decizie de inițiere a unui program de vaccinare pentru controlul focarelor ar trebui să țină cont de fezabilitatea vaccinării rapide a populației țintă de copii, adolescenți sau adulți tineri și de costurile asociate cu un astfel de program. Vaccinarea de rutină a copiilor din comunitățile afectate ar trebui să continue pentru a menține un nivel ridicat de imunitate și pentru a preveni viitoarele epidemii.

Epidemiile de VHA în centrele de îngrijire a copiilor au scăzut considerabil de la punerea în aplicare a se așteaptă imunizarea de rutină a copiilor împotriva HAV și scăderi suplimentare. ACIP nu recomandă vaccinarea pre-expunere de rutină cu vaccinul HepA pentru personalul din centrele de îngrijire a copiilor. Cu toate acestea, profilaxia HAV post-expunere poate fi indicată dacă HAV este raportată la participanți sau la personal. (Consultați Profilaxia post-expunere a infecției cu HAV sub Utilizări.)

ACIP nu recomandă vaccinarea de rutină preexpunere cu vaccinul HepA în spitale sau școli și instituții pentru persoanele cu dizabilități de dezvoltare b> deoarece frecvența focarelor în aceste instituții nu este suficient de mare pentru a justifica astfel de recomandări. Focarele care implică transmiterea de la elev la elev în școlile primare și secundare sunt rare în țările dezvoltate, dar focarele au fost documentate; în țările în curs de dezvoltare, focarele în rândul copiilor din școlile primare sunt mai frecvente. Dacă o investigație epidemiologică indică transmiterea HAV între elevi dintr-o școală sau între pacienți sau între pacienți și personalul dintr-un spital, profilaxia post-expunere a HAV trebuie administrată persoanelor care au contact strâns cu pacienții index. (Consultați Profilaxia post-expunere a infecției cu HAV sub Utilizări.)

ACIP și Comitetul consultativ pentru practicile de control al infecțiilor în spitale (HICPAC) declară că vaccinarea preexpunere de rutină cu vaccinul HepA sau utilizarea de rutină a profilaxiei postexpunere HAV în sănătate- personalul de îngrijire care acordă îngrijiri pacienților cu infecție HAV nu este indicat. În schimb, practicile de igienă ar trebui să fie accentuate și personalul de îngrijire a sănătății ar trebui să fie conștient de riscul expunerii la HAV și măsurile de precauție privind contactul direct cu materiale potențial infecțioase. În focarele documentate de infecție cu HAV, profilaxia post-expunere cu HAV poate fi indicată la lucrătorii din domeniul sănătății și la alții care au contact strâns cu persoanele infectate. (Consultați Profilaxia post-expunere a infecției cu VHA sub Utilizări.) Utilitatea vaccinului HepA în controlul focarelor în instituțiile de îngrijire a sănătății nu a fost investigată.

Profilaxia postexpunere a infecției cu HAV

Profilaxia postexpunere a HAV† [off-label] la persoanele susceptibile cu expunere recentă (în decurs de 2 săptămâni) la HAV.

Alegerea imunizării active cu vaccin HepA și/sau a imunizării pasive cu IGIM pentru profilaxia postexpunere ar trebui să țină cont de amploarea riscului asociat cu expunerea și caracteristicile pacientului care pot fi asociate cu manifestări mai severe. de HAV (de exemplu, vârsta înaintată, boală hepatică cronică).

Deși IGIM a fost în mod tradițional regimul recomandat pentru profilaxia HAV post-expunere, deoarece este 80-90% eficient dacă este administrat în decurs de 2 săptămâni de la expunere, există unele dovezi că vaccinul monovalent HepA administrat în decurs de 2 săptămâni de la expunere poate fi la fel de eficient ca IGIM la persoanele sănătoase cu vârsta cuprinsă între 1 și 40 de ani. Vaccinul oferă, de asemenea, anumite avantaje față de IGIM (de exemplu, induce imunitate activă și protecție mai lungă, mai ușor disponibil, mai ușor de administrat, acceptare mai mare a pacientului).

Pentru profilaxia HAV post-expunere la indivizi sănătoși cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 40 de ani, ACIP preferă utilizarea vaccinului monovalent HepA. La adulții cu vârsta peste 40 de ani, ACIP preferă utilizarea IGIM, deoarece datele nu sunt disponibile până în prezent privind eficacitatea vaccinului pentru profilaxia post-expunere la această grupă de vârstă și acești indivizi sunt expuși riscului de manifestări mai severe ale HAV; vaccinul poate fi utilizat dacă nu se poate obține IGIM. IGIM trebuie utilizat pentru profilaxia post-expunere la VHA la copiii cu vârsta sub 12 luni, la persoanele imunodeprimate, la persoanele cu boală hepatică cronică și ori de câte ori vaccinul este contraindicat.

La acele persoane la care IGIM este preferat pentru postexpunere la VHA. profilaxie, o doză de vaccin HepA trebuie administrată simultan (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare) dacă vaccinul este indicat din alte motive (de exemplu, vaccinare de recuperare, vaccinare preexpunere la grupurile cu risc crescut) și nu este contraindicat. Dacă o doză de vaccin HepA este utilizată cu sau fără IGIM pentru profilaxia post-expunere a HAV, o a doua doză (de rapel) de vaccin trebuie administrată conform programului recomandat de obicei pentru a asigura o protecție pe termen lung. (Consultați Dozajul la Dozare și administrare.)

Vaccinul monovalent HepA (Havrix, Vaqta) trebuie utilizat atunci când imunizarea activă este indicată pentru profilaxia post-expunere HAV. Datele nu sunt disponibile până în prezent cu privire la eficacitatea vaccinului cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) pentru profilaxia post-expunere. (Consultați Utilizarea combinațiilor fixe la Precauții.)

Dacă este indicată profilaxia post-expunere a HAV, administrați cât mai curând posibil (în decurs de 2 săptămâni de la expunere). Datele nu sunt disponibile cu privire la eficacitatea profilaxiei post-expunere HAV administrată la >2 săptămâni după expunere.

Profilaxia post-expunere VHA este indicată la toate persoanele nevaccinate anterior care au avut contact casnic sau sexual (în cadrul ultimele 2 săptămâni) cu o persoană cu HAV confirmată serologic. Luați în considerare, de asemenea, profilaxia post-expunere a HAV pentru persoanele expuse (în ultimele 2 săptămâni) prin alte tipuri de contact personal permanent și apropiat (de exemplu, babysitting regulat).

Contacte care au împărtășit droguri ilicite (în ultimele 2 săptămâni) cu o persoană cu HAV confirmată serologic ar trebui să primească profilaxie postexpunere VHA.

Se administrează profilaxie postexpunere VHA tuturor personalului nevaccinat anterior și participanților la centrele de îngrijire a copiilor sau la cămine dacă ≥1 caz de HAV este recunoscut la copii sau angajați sau dacă HAV este recunoscut în ≥2 gospodării ale participanților la centru (în ultimele 2 săptămâni). În centrele care nu acordă îngrijire copiilor care poartă scutece, profilaxia postexpunere HAV este indicată numai la contactele la clasă ale pacientului index. Dacă apare un focar (adică, HAV în ≥3 familii), profilaxia post-expunere a HAV ar trebui luată în considerare și pentru membrii gospodăriilor care au copii cu scutece care frecventează centrul.

Dacă HAV este diagnosticată într-un aliment. manipulant, ACIP recomandă profilaxia post-expunere HAV (în termen de 2 săptămâni) pentru ceilalți manipulatori de alimente din aceeași unitate. Deoarece transmiterea din sursă comună către clienți este puțin probabilă, profilaxia HAV postexpunere nu este de obicei indicată pentru clienții restaurantului, dar poate fi luată în considerare dacă manipulatorul de alimente a manipulat direct alimente negătite sau gătite și a avut diaree sau practici de igienă necorespunzătoare și dacă clienții pot fi identificați și tratați. în termen de 2 săptămâni de la expunere. Setările în care s-ar fi putut produce expunerea repetată a VHA (de exemplu, cantinele instituționale) justifică o luare în considerare mai strictă a profilaxiei postexpunere pentru clienți.

Când o persoană cu VHA este internată într-un spital, personalul medical b> nu trebuie să primească profilaxie de rutină postexpunere HAV; în astfel de situații trebuie subliniate practicile de igienă atentă.

Dacă o investigație epidemiologică indică faptul că transmiterea HAV a avut loc în rândul elevilor dintr-o școală sau între pacienții din spital și/sau spital personalului, ACIP recomandă profilaxia HAV postexpunere la persoanele care au contact strâns cu pacienții index.

Profilaxia de rutină postexpunere VHA nu este indicată atunci când un singur caz de HAV apare într-o școală primară sau secundară sau într-un birou. sau alt mediu de lucru, iar cazul sursă se află în afara școlii sau a mediului de lucru.

Profilaxia post-expunere a VHA nu este de obicei indicată după un focar de HAV de sursă comună, dacă cazurile au început să apară deoarece perioada de 2 săptămâni în care se știe că o astfel de profilaxie este eficientă va fi depășită.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Administrare

Injectare IM

Se administrează vaccinul monovalent HepA (Havrix, Vaqta) prin injecție IM.

Administrați vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccinul HepA și vaccinul HepB (HepA-HepB; Twinrix) prin injecție IM.

Nu administrați IV, intradermic sau sub-Q.

Agitați bine vaccinul imediat înainte de administrare pentru a obține o suspensie uniformă, ușor tulbure, albă. Aruncați vaccinul dacă există fisuri în flacon sau seringă sau dacă acesta conține particule, pare decolorat sau nu poate fi resuspendat cu agitare temeinică.

Nu diluați. Nu amestecați cu niciun alt vaccin sau soluție.

Pentru a asigura livrarea în mușchi, injecțiile IM trebuie făcute la un unghi de 90° față de piele, folosind o lungime a acului adecvată vârstei și masei corporale ale individului, grosimea țesutului adipos și mușchi la locul injectării, si tehnica de injectare. Luați în considerare variabilitatea anatomică, în special în deltoid; utilizați raționamentul clinic pentru a evita subpătrunderea sau suprapenetrarea involuntară a mușchilor.

Pentru adulți, administrați IM în mușchiul deltoid. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1–2 ani, injecțiile IM trebuie administrate de preferință în coapsa anterolaterală; mușchiul deltoid este o alternativă dacă masa musculară este adecvată. Pentru copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani, se preferă mușchiul deltoid, deși coapsa anterolaterală este o alternativă.

În general, nu se administrează vaccinuri în mușchiul fesier la copii, din cauza potențialului de leziune a sciaticii asociate injecției. nerv. În plus, studiile la adulți indică un răspuns imunologic suboptimal dacă vaccinul HepA este injectat în mușchiul fesier.

Deși unii experți afirmă că aspirația (adică, tragerea înapoi a pistonului seringii după introducerea acului și înainte de injectare) poate fi efectuată pentru a se asigura că nu a fost introdus un vas de sânge, ACIP și AAP precizează că această procedură este nu este necesar deoarece vasele de sânge mari nu sunt prezente la locurile recomandate de injectare IM.

Deoarece sincopa poate apărea după vaccinare, observați persoanele vaccinate aproximativ 15 minute după administrare. Sincopa apare cel mai frecvent la adolescenți și adulții tineri. Dacă apare sincopă, observați pacientul până când simptomele dispar.

Poate fi administrat simultan cu IGIM (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare) atunci când imunizarea pasivă este considerată necesară în plus față de imunizarea activă cu vaccin (de exemplu, la călătorii care vor pleca în decurs de 2 săptămâni). (Vezi Interacțiuni.)

Poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri adecvate vârstei în timpul aceleiași vizite de îngrijire medicală (folosind seringi diferite și locuri de injectare diferite). (Vezi Interacțiuni.)

Atunci când se administrează mai multe vaccinuri în timpul unei singure vizite de îngrijire medicală, fiecare vaccin trebuie administrat cu o seringă diferită și în locuri diferite de injectare. Separați locurile de injectare cu cel puțin 1 inch (dacă este posibil din punct de vedere anatomic) pentru a permite atribuirea corespunzătoare a oricăror efecte adverse locale care pot apărea. Dacă trebuie administrate mai multe vaccinuri într-un singur membru, deltoidul poate fi utilizat la copiii mai mari și la adulți, dar coapsa este preferată la copiii mai mici.

Dozaj

Doza și schema de dozare variază în funcție de vârsta individului și de vaccinul specific administrat. Urmați recomandările de dozare pentru preparatul specific utilizat.

Oricand este posibil, vaccinul monovalent HepA utilizat pentru doza inițială trebuie utilizat pentru dozele ulterioare la același individ. Cu toate acestea, ACIP și AAP afirmă că formulările monovalente disponibile în prezent pot fi considerate interschimbabile.

Pentru ambele vaccinuri monovalente, intervalul minim între prima și a doua doză este de 6 luni. Doza pentru a doua doză (de rapel) trebuie să se bazeze pe vârsta individului la momentul administrării celei de-a doua doze. Deși sunt disponibile doar date limitate cu privire la răspunsul imun la administrarea întârziată a celei de-a doua doze, unii experți susțin că nu este necesară repetarea primei doze dacă intervalul dintre prima și a doua doză depășește 18 luni.

Când vaccinarea atât împotriva infecției cu HAV, cât și împotriva VHB este indicată la adulții cu vârsta ≥18 ani, poate fi utilizat vaccinul cu combinație fixă ​​disponibil comercial, care conține vaccinul HepA și vaccinul HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Pacienți pediatrici

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei A (HAV) Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 18 ani (Havrix) IM

Imunizarea primară constă în 2 doze administrate la 6-12 luni în afară.

Se administrează doza inițială de 720 de unități. Administrați a doua doză (de rapel) de 720 de unități la 6-12 luni după doza inițială.

ACIP, AAP și AAFP recomandă ca doza inițială să fie administrată de rutină tuturor copiilor la vârsta de 1 an (adică, între 12 și 23 de luni) și ca a doua doză să fie administrată la cel puțin 6 luni după doza inițială.

Copiii care nu sunt complet vaccinați până la vârsta de 2 ani pot fi vaccinați la vizitele ulterioare de îngrijire medicală. ACIP recomandă ca vaccinarea de recuperare să fie luată în considerare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani în zonele fără programe de vaccinare selectivă preexpunere HepA.

Dacă a fost utilizat un alt vaccin HepA (de exemplu, Vaqta) pentru doza inițială , o doză de rapel de Havrix poate fi administrată la 6-18 luni după doza inițială a celuilalt vaccin. Cu toate acestea, ori de câte ori este posibil, formula aleasă pentru doza inițială trebuie utilizată pentru doza de rapel la același individ.

Durata imunității și necesitatea dozelor ulterioare după doza inițială și doza suplimentară (de rapel) nu pe deplin determinată. (Consultați Durata imunității la Atenționări.) Dozele de rapel ulterioare nu sunt recomandate.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 18 ani (Vaqta) IM

Imunizarea primară constă în 2 doze administrate la intervale de 6-18 luni. Utilizați o formulare pentru copii/adolescenti care conține 25 de unități/0,5 ml.

Se administrează doza inițială de 25 de unități. Administrați a doua doză (de rapel) de 25 de unități la 6-18 luni după doza inițială.

ACIP, AAP și AAFP recomandă ca doza inițială să fie administrată în mod obișnuit tuturor copiilor la vârsta de 1 an (adică, 12 ani). până la vârsta de 23 de luni) și ca a doua doză să fie administrată la cel puțin 6 luni după doza inițială.

Copiii care nu sunt complet vaccinați până la vârsta de 2 ani pot fi vaccinați la vizitele ulterioare de îngrijire medicală. ACIP recomandă ca vaccinarea de recuperare să fie luată în considerare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani în zonele fără programe de vaccinare selectivă preexpunere HepA.

Dacă a fost utilizat un alt vaccin HepA (de exemplu, Havrix) pentru doza inițială , o doză de rapel de Vaqta poate fi administrată la 6-12 luni după doza inițială a celuilalt vaccin. Cu toate acestea, ori de câte ori este posibil, formula aleasă pentru doza inițială trebuie utilizată pentru doza de rapel la același individ.

Durata protecției și necesitatea dozelor ulterioare după doza inițială și a doua doză (de rapel) nu pe deplin determinată. (Consultați Durata imunității sub Precauții.) Nu se recomandă dozele de rapel ulterioare.

Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu HAV la grupurile cu risc ridicat Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 18 ani (Havrix sau Vaqta) IM

Imunizare primară cu dozele inițiale și a doua (de rapel) recomandate de obicei, adecvate vârstei, înainte de o expunere așteptată la HAV asigură cel mai înalt nivel de protecție. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei A (HAV) sub Dozare și administrare.) Cei care au primit cel puțin 1 doză administrată cu 1 lună înainte de expunere vor fi probabil protejați.

Pentru persoanele care intenționează să călătorească sau să lucreze în zone cu niveluri intermediare până la înalte de VHA endemic (consultați Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu HAV în grupurile cu risc ridicat la Utilizari), administrați prima doză de vaccin imediat ce se ia în considerare călătoria. Pentru majoritatea copiilor sănătoși, o singură doză va oferi o protecție adecvată, indiferent de data programată de plecare. Pentru a asigura protecția persoanelor imunodeprimate sau a celor cu boală hepatică cronică sau alte afecțiuni medicale cronice care intenționează să plece în decurs de 2 săptămâni, administrați doza inițială de vaccin și simultan (folosind o seringă diferită și un loc de injectare diferit) administrați o singură doză de IGIM (0,02 ml). /kg).

Profilaxia post-expunere a infecției cu HAV† [off-label] Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 18 ani (Havrix sau Vaqta) IM

Se administrează o doză de vaccin adecvată vârstei, singur sau în asociere cu o doză de IGIM (0,02 ml/kg) cât mai curând posibil. Eficacitatea profilaxiei HAV post-expunere nu este stabilită dacă este administrată > 2 săptămâni după expunere. (Consultați Profilaxia post-expunere a infecției cu VHA sub Utilizări.)

La persoanele nevaccinate anterior, administrați imunizarea primară cu doza inițială și a doua (de rapel) de vaccin, adecvate vârstei, recomandate de obicei. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei A (HAV) sub Dozare și administrare.) Prima doză de vaccin poate fi administrată simultan cu IGIM (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare).

Persoanele care au primit cel puțin 1 doză de vaccin cu cel puțin 1 lună înainte de expunerea curentă la HAV nu trebuie să primească profilaxie post-expunere cu IGIM.

Adulți

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei A (HAV) Adulți ≥19 ani (Havrix) IM

Imunizarea primară constă în 2 doze administrate la intervale de 6-12 luni.

Dați doza inițială de 1440 de unități. Administrați a doua doză (de rapel) de 1440 de unități la 6-12 luni după doza inițială.

Dacă a fost utilizat un alt vaccin HepA (de exemplu, Vaqta) pentru doza inițială, o doză de rapel de Havrix poate fi administrată la 6-12 luni după doza inițială a celuilalt vaccin. Cu toate acestea, ori de câte ori este posibil, formula aleasă pentru doza inițială trebuie utilizată pentru doza de rapel la același individ.

Durata protecției și necesitatea dozelor ulterioare după doza inițială și a doua doză (de rapel) nu au fost pe deplin determinate. (Consultați Durata imunității la Atenționări.) Dozele de rapel ulterioare nu sunt recomandate.

Adulți ≥19 ani (Vaqta) IM

Imunizarea primară constă în 2 doze administrate la intervale de 6-18 luni. Utilizați o formulă pentru adulți care conține 50 de unități per ml.

Dați doza inițială de 50 de unități. Administrați a doua doză (de rapel) de 50 de unități la 6-18 luni după doza inițială.

Dacă a fost utilizat un vaccin HepA diferit (de exemplu, Havrix) pentru doza inițială, se poate administra o doză de rapel de Vaqta la 6-12 luni după doza inițială a celuilalt vaccin. Cu toate acestea, ori de câte ori este posibil, formula aleasă pentru doza inițială trebuie utilizată pentru dozele ulterioare la același individ.

Durata protecției și necesitatea dozelor ulterioare după doza primară inițială și a doua doză (de rapel) nu pe deplin determinată. (Consultați Durata imunității sub Precauții.) Nu se recomandă dozele de rapel ulterioare.

Adulți ≥18 ani (HepA-HepB; Twinrix) IM

Imunizarea primară constă într-o serie de 3 doze. Fiecare doză de 1 ml conține cel puțin 720 de unități de antigen HAV și 20 mcg de antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg).

Pentru imunizarea primară la majoritatea pacienților, administrați doza inițială la o dată selectată și administrați a doua și a treia doză la 1 și, respectiv, 6 luni după doza inițială.

În mod alternativ, dacă este necesară o schemă de dozare accelerată, administrați doza inițială la o dată selectată și administrați a doua și a treia doză la 7 și 21-30. zile, respectiv, după doza inițială; de asemenea, administrați o a patra doză (de rapel) la 12 luni după doza inițială.

Durata imunității și necesitatea dozelor ulterioare după seria de vaccinuri recomandate nu a fost pe deplin determinată. (Consultați Durata imunității sub Precauții.) Doza de rapel este indicată dacă se utilizează o schemă de dozare accelerată, dar dozele de rapel nu sunt recomandate după regimul de 3 doze recomandat de obicei.

Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu HAV la adulți cu risc ridicat. ≥19 ani (Havrix sau Vaqta) IM

Imunizarea primară cu dozele inițiale și a doua (de rapel) recomandate de obicei înainte de expunerea preconizată la HAV asigură cel mai înalt nivel de protecție. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei A (HAV) sub Dozare și administrare.) Cei care au primit cel puțin 1 doză administrată cu 1 lună înainte de expunere vor fi probabil protejați.

Pentru persoanele care intenționează să călătorească sau să lucreze în zone cu niveluri intermediare până la înalte de VHA endemic (vezi Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu HAV în grupurile cu risc ridicat la Utilizari), administrați prima doză de vaccin imediat ce călătoria este efectuată. considerată. Pentru majoritatea adulților sănătoși cu vârsta ≤40 de ani, o singură doză de vaccin va oferi protecție adecvată, indiferent de data programată de plecare. Pentru a asigura protecție la adulții cu vârsta peste 40 de ani, persoanele imunodeprimate sau cei cu boală hepatică cronică sau alte afecțiuni medicale cronice care intenționează să plece în decurs de 2 săptămâni, administrați doza inițială de vaccin și, simultan (folosind o seringă diferită și un loc de injectare diferit) o singură doză de IGIM (0,02 ml/kg).

Profilaxia post-expunere a infecției cu HAV† [off-label] Adulți ≥19 ani (Havrix sau Vaqta) IM

Adulți ≤40 ani: administrați o doză de vaccin adecvată vârstei singur sau împreună cu IGIM (0,02 ml/kg) cât mai curând posibil. Eficacitatea profilaxiei HAV post-expunere nu este stabilită dacă este administrată > 2 săptămâni după expunere. (Consultați Profilaxia post-expunere a infecției cu HAV la Utilizari.)

Adulți >40 de ani: se poate administra o doză de vaccin adecvată vârstei, dar persoanele din această grupă de vârstă ar trebui să primească IGIM pentru profilaxia postexpunere.

La persoanele nevaccinate anterior, administrați imunizarea primară cu dozele inițiale și a doua (de rapel) de vaccin, adecvate vârstei, recomandate de obicei. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei A (HAV) sub Dozare și administrare.) Prima doză de vaccin poate fi administrată simultan cu IGIM (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare).

Persoanele care au primit cel puțin 1 doză de vaccin cu cel puțin 1 lună înainte de expunerea curentă la HAV nu trebuie să primească profilaxie postexpunere cu IGIM.

Populații speciale

Insuficiență hepatică

Nu există recomandări specifice de dozare.

Insuficiență renală

Nu există recomandări specifice de dozare.

Pacienți geriatrici

Nu există recomandări specifice de dozare.

Avertizări

Contraindicații Vaccin monovalent HepA (Havrix, Vaqta)
  • Reacție anterioară severă sau alergică (de exemplu, anafilaxie) la orice vaccin HepA.
  • Hipersensibilitate la orice ingredient din formulare, inclusiv neomicina.
    • Vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensibilitate la orice ingredient din formulare, inclusiv vaccinul HepA componenta (Havrix), componenta vaccinului HepB (Engerix-B), drojdie sau neomicina.
  • Reacție anterioară de hipersensibilitate la vaccinuri Twinrix sau monovalente HepA sau HepB.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Deși riscul de reacții de sensibilitate pare să fie scăzut, anafilaxia și manifestările anafilactoide au fost raportate rar. Bronhoconstricția, astmul, respirația șuierătoare și sindromul asemănător bolii serului, de asemenea, raportate rar.

    Luați toate măsurile de precauție cunoscute pentru a preveni reacțiile adverse, inclusiv o revizuire a istoricului pacientului cu privire la posibila hipersensibilitate la vaccin sau vaccinuri similare .

    Epinefrina și alți agenți corespunzători ar trebui să fie ușor disponibile în cazul în care apare anafilaxia sau o reacție anafilactoidă. Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, instituiți imediat terapia adecvată, așa cum este indicat.

    Nu administrați doze suplimentare de vaccin persoanelor care au avut o reacție de hipersensibilitate la o doză anterioară.

    Alergia la neomicina

    Havrix și Twinrix conțin urme de sulfat de neomicină. Producătorii declară că aceste vaccinuri sunt contraindicate la persoanele hipersensibile la neomicină.

    Alergia la neomicină are ca rezultat de obicei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat (mediate celular) manifestate ca dermatită de contact. ACIP și AAP afirmă că vaccinurile care conțin urme de neomicină nu ar trebui utilizate la persoanele cu antecedente de reacție anafilactică la neomicină, dar utilizarea unor astfel de vaccinuri poate fi luată în considerare la cei cu antecedente de hipersensibilitate la neomicină de tip întârziat dacă beneficiile vaccinării depășesc. riscuri.

    Sensibilitatea la latex

    Unele componente ale ambalajului (de exemplu, capacul acului, pistonul seringii) ale seringilor preumplute cu doză unică de Havrix și unele componente ale ambalajului (de exemplu, dopul flaconului, pistonul seringii) Vaqta conțin latex natural uscat.

    Unii indivizi pot fi hipersensibili la proteinele naturale din latex. Luați măsurile de precauție corespunzătoare dacă aceste preparate sunt administrate persoanelor cu antecedente de sensibilitate la latex.

    Precauții generale

    Limitări ale eficacității vaccinului

    Este posibil să nu protejeze toți beneficiarii vaccinului împotriva infecției cu HAV.

    Persoanele care au primit cel puțin o doză de vaccin administrată cu o lună înainte de expunerea la HAV vor fi probabil protejate. Utilizarea atât a dozei inițiale, cât și a celei de-a doua (de rapel) administrate ≥6 luni mai târziu asigură cel mai înalt nivel de protecție.

    Luați în considerare posibilitatea ca infecția cu HAV nerecunoscută să fie prezentă la unii indivizi în momentul vaccinării (infecția are o perioadă de incubație de 15-50 de zile) și că vaccinul ar putea să nu prevină infecția la astfel de indivizi.

    Poate să nu prevină infecția la persoanele care nu obțin titruri de anticorpi de protecție; nu a fost stabilit titrul minim necesar pentru a conferi imunitatea la HAV. (Vezi Acțiuni.)

    Vaccinul monovalent HepA (Havrix sau Vaqta) oferă protecție numai împotriva HAV. Vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccinul cu virus HepA și vaccinul HepB (HepA-HepB; Twinrix) oferă protecție numai împotriva HAV și HBV. Aceste vaccinuri nu oferă protecție împotriva altor agenți infecțioși (de exemplu, HCV, HEV).

    Călătorii în zone cu niveluri intermediare până la înalte de VHA endemice, care au > 40 de ani, sunt imunocompromiși sau au boală hepatică cronică sau alte afecțiuni medicale cronice care primesc vaccinare preexpunere cu o doză de vaccin monovalent HepA administrat în termen de 2 săptămâni de la plecare ar trebui să primească, de asemenea, imunizare pasivă cu o doză de IGIM pentru a asigura o protecție optimă.

    ACIP afirmă că vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccinul HepA și vaccinul HepB (HepA-HepB; Twinrix) nu ar trebui să fie utilizat pentru vaccinarea preexpunere la călătorii care vor pleca în decurs de 2 săptămâni și nu trebuie utilizat pentru profilaxia postexpunere împotriva HAV. (Consultați Utilizarea combinațiilor fixe la Precauții.)

    Durata imunității

    Durata protecției și necesitatea dozelor ulterioare după doza inițială și a doua doză (de rapel) de vaccin HepA nu au fost pe deplin determinate.

    Vaccinul HepA este disponibil în SUA doar din 1995-1996. Datele până în prezent indică faptul că anticorpii induși de vaccin sunt detectabili timp de cel puțin 5-12 ani, dar scad în timp. S-a estimat că nivelurile protectoare ale anti-HAV pot persista ≥20-25 de ani după vaccinare. Este necesar un studiu suplimentar înainte de a se putea face recomandări cu privire la necesitatea, dacă este cazul, pentru doze de rapel suplimentare ale vaccinului.

    Persoane cu imunocompetență alterată

    Poate fi administrat persoanelor imunodeprimate ca urmare a bolii sau a terapiei imunosupresoare. Luați în considerare posibilitatea ca răspunsul imun la vaccin și eficacitatea să fie reduse la acești indivizi.

    Recomandările privind utilizarea la adulți, adolescenți și copii infectați cu HIV sunt aceleași cu cele pentru persoanele care nu sunt infectate cu HIV. Deoarece persoanele infectate cu HIV cu boală hepatică cronică (inclusiv cele coinfectate cu HBV sau HCV) sunt expuse riscului de insuficiență hepatică fulminantă dacă dobândesc HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society și alții recomandă ca astfel de indivizii primesc vaccin HepA. Răspunsul la vaccin poate fi redus la cei cu un număr de celule T CD4+ <200 celule/mm3; unii experți sugerează amânarea vaccinării până când pacientul primește terapie antiretrovială și numărul de celule T CD4+ este > 200 celule/mm3. Evaluează răspunsul anticorpilor la 1 lună după vaccinare; revaccinați persoanele care nu răspund.

    Boală concomitentă

    Decizia de a administra sau amâna vaccinarea la o persoană cu o boală febrilă actuală sau recentă depinde de severitatea simptomelor și de etiologia bolii.

    Unii producători afirmă că vaccinul poate fi administrat persoanelor cu infecție acută sau boli febrile dacă reținerea vaccinului prezintă un risc mai mare pentru pacient.

    ACIP afirmă că o boală acută minoră, cum ar fi diaree ușoară sau infecție ușoară a tractului respirator superior ( cu sau fără febră) în general, nu exclude vaccinarea, dar vaccinarea trebuie amânată la persoanele cu boală acută moderată sau severă (cu sau fără febră).

    Persoanele cu tulburări de sângerare

    Deoarece pot apărea sângerări după administrarea IM în persoanele cu trombocitopenie sau o tulburare de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau la cei care primesc terapie anticoagulantă, trebuie să fie precauți la astfel de persoane.

    ACIP afirmă că vaccinurile pot fi administrate IM persoanelor care au tulburări de sângerare sau care primesc tratament anticoagulant dacă un medic familiarizat cu riscul de sângerare al pacientului stabilește că preparatul poate fi administrat cu o siguranță rezonabilă. În aceste cazuri, utilizați un ac fin (calibrul 23) pentru a administra vaccinul și aplicați o presiune fermă pe locul injectării (fără frecare) timp de ≥2 minute. Dacă pacientul primește terapie antihemofilică, administrați vaccinul IM la scurt timp după o doză programată de astfel de terapie.

    Consiliați persoana și/sau familia acestora cu privire la riscul de apariție a hematomului în urma injecțiilor IM.

    Testele serologice pre și postvaccinare

    Testările de prevaccinare pentru susceptibilitatea la HAV nu sunt de obicei indicate, cu excepția cazului în care aceste teste ar fi mai puțin costisitoare decât vaccinarea inutilă a unei persoane care este deja imună. Infecția naturală cu HAV produce imunitate pe tot parcursul vieții și rate ridicate de seropozitivitate HAV sunt prezente la unele populații pentru care se recomandă vaccinarea HepA. Cu toate acestea, vaccinarea unei persoane cu imunitate preexistentă nu este asociată cu niciun risc neobișnuit.

    Testul serologic de prevaccinare nu este indicat înainte de vaccinarea de rutină sau de recuperare a copiilor sau a majorității adolescenților.

    Testările serologice de prevaccinare pot fi luate în considerare pentru adulții care s-au născuți sau au locuit perioade extinse în zone geografice cu niveluri intermediare sau ridicate de VHA endemice (de exemplu, America Centrală și de Sud, Africa, Asia), adolescenți mai în vârstă și adulți din populații sau grupuri cu o prevalență ridicată a infecției (de exemplu, nativii americani, nativii din Alaska, hispanici), adulți cu vârsta > 40 de ani, bărbați adulți care întrețin sex cu bărbați și adulți care folosesc ilegal droguri injectabile sau neinjectabile.

    Dacă este indicată testarea prevaccinării, sunt utilizate teste disponibile comercial care măsoară anti-HAV total (adică atât IgG, cât și IgM anti-HAV). Un rezultat pozitiv indică faptul că individul este imun ca rezultat al infecției sau vaccinării anterioare.

    Nu este recomandată screening-ul de rutină al persoanelor de contact pentru imunitatea preexistentă la HAV înainte de administrarea profilaxiei HAV postexpunere. Cu toate acestea, deoarece infecția cu VHA nu poate fi diagnosticată în mod fiabil doar prin prezentarea clinică, confirmarea serologică a VHA în cazul index este recomandată înainte de profilaxia postexpunere cu HAV la contacte.

    Testările serologice postvaccinare pentru a confirma imunitatea la HAV nu sunt necesare la majoritatea persoanelor din cauza ratei ridicate de răspuns la vaccin în rândul adulților și copiilor. Când vaccinul HepA este utilizat la persoanele infectate cu HIV, unii experți recomandă evaluarea răspunsului anticorpilor la 1 lună după vaccinare și revaccinarea persoanelor care nu răspund. Consiliul Consultativ Medical și Științific al Fundației Naționale pentru Hemofilie (MASAC) recomandă cu tărie astfel de testare după vaccinarea HepA la adulți și copiii cu hemofilie.

    Utilizarea combinațiilor fixe

    Ori de câte ori vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB ( Se utilizează HepA-HepB; Twinrix), luați în considerare contraindicațiile și precauțiile asociate ambilor antigeni.

    Deși o schemă de dozare accelerată a vaccinului cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) poate fi utilizat atunci când este necesar (de exemplu, pentru călători), o doză de rapel este necesară 1 an mai târziu. (Consultați Adulți ≥18 ani (HepA-HepB; Twinrix) la Dozare.) ACIP afirmă că HepA-HepB (Twinrix) nu trebuie utilizat pentru vaccinarea preexpunere a călătorilor care vor pleca în termen de 2 săptămâni de la primirea vaccinului; vaccinul conține mai puțin antigen HAV și nu sunt disponibile date privind eficacitatea în această situație.

    Vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccinul HepA și vaccinul HepB (HepA-HepB; Twinrix) nu trebuie utilizat pentru profilaxia HAV postexpunere; vaccinul conține mai puțin antigen HAV și nu sunt disponibile date privind eficacitatea în această situație.

    Depozitarea și manipularea necorespunzătoare

    Depozitarea sau manipularea incorectă a vaccinurilor poate duce la pierderea potenței vaccinului și la reducerea răspunsului imunitar la persoanele vaccinate.

    Inspectați toate vaccinurile la livrare și monitorizați în timpul depozitării pentru a vă asigura că temperatura corespunzătoare este menținută.

    Nu administrați vaccinul HepA care a fost manipulat greșit sau nu a fost păstrat la temperatura recomandată. (Consultați Depozitarea în Stabilitate.) Dacă există îngrijorări cu privire la manipularea greșită, contactați producătorul sau departamentele de sănătate de stat sau locale pentru îndrumări cu privire la utilizarea vaccinului.

    Populații specifice

    Sarcina

    Havrix sau Vaqta: Categoria C.

    Twinrix: Categoria C. Registrul sarcinii la 888-452-9622. Clinicienii sau persoanele vaccinate trebuie să raporteze orice expunere la vaccin care apare în timpul sarcinii.

    Producătorii declară că vaccinul HepA poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este absolut necesar.

    Deoarece vaccinul HepA este un vaccin inactivat, riscul teoretic pentru făt este de așteptat să fie scăzut, ACIP, AAP, AAFP, ACOG și ACP afirmă că vaccinul poate fi utilizat la femeile însărcinate atunci când este indicat pentru preexpunere. vaccinarea în grupuri cu risc ridicat (inclusiv călători) sau pentru profilaxia post-expunere.

    Dacă este necesară doar o protecție pe termen scurt împotriva infecției cu HAV în timpul sarcinii, luați în considerare imunizarea pasivă cu IGIM ca alternativă la imunizarea activă cu vaccinul HepA.

    Alăptarea

    A se utiliza cu prudență la femeile care alăptează.

    Deoarece vaccinurile inactivate nu se înmulțesc în organism, ele nu ar trebui să pună probleme neobișnuite femeilor care alăptează sau copiilor lor.

    Utilizare pediatrică

    Havrix sau Vaqta: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta <12 luni. La sugarii mici, anticorpul matern anti-HAV dobândit pasiv poate interfera cu răspunsul imun activ la vaccinul HepA. Anticorpii dobândiți pasiv scade la niveluri nedetectabile la majoritatea sugarilor până la vârsta de 1 an, iar vaccinul este foarte imunogen la copiii care încep seria de vaccinuri după vârsta de 1 an (indiferent de statutul matern anti-HAV).

    Twinrix: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta <18 ani.

    Utilizare geriatrică

    Havrix: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de cei mai tineri. pacienți; altă experiență clinică nu a evidențiat dovezi ale diferențelor legate de vârstă.

    Vaqta: Studiile clinice și studiile de siguranță după punerea pe piață au inclus persoane cu vârsta ≥65 de ani. Nu au fost observate diferențe generale de imunogenitate sau siguranță între pacienții geriatrici și cei mai tineri și nu au existat dovezi ale diferențelor legate de vârstă, dar nu poate fi exclusă posibilitatea ca unii pacienți mai în vârstă să prezinte o sensibilitate crescută la vaccin.

    Twinrix: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de persoane cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă persoanele geriatrice răspund diferit față de adulții mai tineri.

    Insuficiență hepatică

    Persoanele cu boală hepatică cronică pot avea răspunsuri anticorpilor mai scăzute la HepA. vaccin decât persoanele sănătoase. (Consultați Acțiuni.)

    Efecte adverse frecvente

    Havrix și Vaqta: reacții la locul injectării (durere, sensibilitate, durere, eritem, căldură, indurație), cefalee, efecte GI (greață, vărsături, diaree, anorexie), iritabilitate, oboseală/astenie, febră, erupție cutanată.

    Twinrix: efecte adverse similare cu cele raportate atunci când vaccinul monovalent HepA și vaccinul monovalent HepB sunt administrate singure sau concomitent în locuri diferite.

    Ce alte medicamente vor afecta Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Alte vaccinuri

    Deși este posibil să nu fie disponibile studii specifice care să evalueze administrarea concomitentă cu fiecare antigen, administrarea concomitentă cu alte vaccinuri adecvate vârstei, inclusiv vaccinuri cu virusuri vii, toxoizi sau vaccinuri inactivate sau recombinate, în timpul aceleiași vizite de îngrijire medicală nu este de așteptat să afectează răspunsurile imunologice sau reacțiile adverse la oricare dintre preparate. Imunizarea cu vaccinul HepA poate fi integrată cu imunizarea împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, Haemophilus influenzae tip b (Hib), hepatitei B, gripei, rujeolei, oreionului, rubeolei, bolii meningococice, bolii pneumococice, poliomielitei și varicelei. Cu toate acestea, fiecare vaccin trebuie administrat folosind o seringă diferită și un loc de injectare diferit.

    Medicamente specifice și teste de laborator

    Medicament sau test

    Interacțiune

    Comentarii

    Agenți antiinfecțioși

    Utilizarea concomitentă de antiinfecțioase, în general, nu afectează răspunsul imun la vaccinurile inactivate, inclusiv vaccinul HepA sau vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccinul HepA și vaccinul HepB (Twinrix)

    Difterie și tetanos toxoizi și vaccin acelular antipertussis adsorbit (DTaP)

    Poate fi administrat concomitent cu DTaP (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Vaccinul Haemophilus b (Hib)

    Administrarea concomitentă a vaccinului Havrix HepA cu vaccinul conjugat polizaharidic Hib (conjugat cu toxoid tetanic) (PRP-T; OmniHIB [nu este disponibil comercial în SUA]) și DTaP la diferite locuri la copiii cu vârsta între 15 și 18 luni nu a afectat sistemul imunitar. răspuns la vaccinul Havrix sau Hib; a existat o incidență mai mare a unor efecte adverse (de exemplu, iritabilitate, somnolență, pierderea poftei de mâncare) la cei care au primit Havrix concomitent cu PRP-T și DTaP decât la cei care au primit Havrix în monoterapie

    Poate fi administrat concomitent (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Vaccinul împotriva hepatitei B (HepB)

    Administrarea simultană a vaccinului monovalent HepA și a vaccinului monovalent HepB nu interferează cu răspunsul imun sau creșterea frecvenței efectelor adverse la oricare dintre vaccinuri

    O serie de 3 doze de vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccinul HepA și vaccinul HepB (Twinrix) are ca rezultat răspunsuri imune și efecte adverse similare celor raportate atunci când o serie de 2 doze de vaccin monovalent HepA (Havrix) și o serie de 3 doze de vaccin monovalent HepB (Engerix-B) sunt administrate concomitent în brațele opuse

    Vaccinul monovalent HepA și vaccinul monovalent HepB pot să fie administrat simultan (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    În mod alternativ, poate fi administrat simultan ca vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (Twinrix)

    Imunoglobulină ( IGIM)

    Anti-HAV dobândit pasiv de la IGIM poate interfera cu răspunsul anticorpilor activi la vaccinul HepA; deși titrurile reduse de anti-HAV pot apărea la adulții care primesc IGIM și vaccinul concomitent, rata de seroconversie nu este afectată

    S-a sugerat că, deoarece titrurile induse de vaccin sunt în general mai mari decât nivelurile de anticorpi considerate protectoare. , imunogenitatea redusă asociată cu anti-HAV dobândit pasiv poate să nu fie importantă din punct de vedere clinic

    ACIP afirmă că dezvoltarea unui răspuns anticorp protector nu ar trebui să fie afectată dacă vaccinul HepA este administrat concomitent sau la orice interval înainte sau după administrare. a unui preparat care conține anticorpi

    Dacă se utilizează imunizarea activă combinată cu vaccinul HepA și imunizarea pasivă cu IGIM (de exemplu, pentru profilaxia post-expunere), prima doză de vaccin trebuie administrată simultan cu IGIM (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Agenți imunosupresori (de exemplu, agenți alchilanți, antimetaboliți, corticosteroizi, agenți citotoxici, radiații)

    Potențial de scădere a răspunsului anticorpilor la vaccinuri

    Vaccinurile trebuie, în general, administrate cu 2 săptămâni înainte de inițiere. de terapie imunosupresoare sau amânată până la cel puțin 3 luni după întreruperea unei astfel de terapii

    Pot fi necesare doze suplimentare de vaccin HepA pentru a induce niveluri protectoare de anticorpi HAV

    Rujeolă, oreion și rubeolă vaccin (MMR)

    Administrarea concomitentă de vaccin HepA și MMR (la locuri diferite) nu a afectat răspunsul imun la antigenele rujeolei, oreionului, rubeolei sau hepA

    Poate fi administrate simultan (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Vaccin pneumococic

    Vaccin pneumococic 7-valent conjugat (PCV7; Prevnar): Administrarea concomitentă cu Havrix la copii cu vârsta de 15 luni nu a afectat răspunsul imun la niciunul dintre vaccinuri

    Poate fi administrat simultan (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Vaccin pneumococic 7-valent conjugat (PCV7; Prevnar): Producătorul afirmă că Havrix poate fi administrat simultan cu a patra doză de Prevnar (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Teste pentru diagnosticarea infecției cu HAV

    Persoanele care au primit vaccin HepA și sunt evaluate pentru suspectarea infecției cu HAV, folosind teste serologice care detectează IgM anti-HAV au un rezultat pozitiv al testului în absența infecției, mai ales dacă testul este efectuat în 2-3 săptămâni de la administrarea vaccinului; doar 1% dintre cei vaccinați aveau IgM anti-HAV detectabile la 1 lună după vaccinare

    Vaccinul tifoid

    Vaccinul tifoid inactivat parenteral (Typhim Vi): administrarea concomitentă cu vaccinul HepA nu pare să afecteze răspunsul imun sau reacțiile adverse la oricare dintre vaccinuri

    Poate fi administrate simultan (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Vaccinul împotriva varicelei

    Vaccinul contra varicelei monovalent (Varivax ): Administrarea concomitentă cu vaccinul HepA și cu MMR la diferite locuri nu a afectat răspunsul anticorpilor la vaccinul HepA; Datele de imunogenitate sunt insuficiente până în prezent pentru a evalua răspunsul la vaccinul împotriva varicelei

    Vaccinul împotriva febrei galbene

    Vaccinul HepA și vaccinul împotriva febrei galbene pot fi administrate concomitent (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare