Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Профілактика зараження вірусом гепатиту А (HAV)

Профілактика зараження вірусом гепатиту А у дорослих, підлітків і дітей віком ≥1 року.

Хоча HAV-інфекція може протікати безсимптомно або відносно легко у багатьох пацієнтів, вона може призвести до значної захворюваності та пов’язаних з цим витрат на охорону здоров’я та втрати роботи (11–22% пацієнтів потребують госпіталізації) і може бути пов’язана з фульмінантний гепатит і печінкова недостатність. Загальний рівень смертності від HAV у США становить 0,3–0,6%, але зростає приблизно до 2% у осіб віком ≥40 років. HAV дуже заразний (особливо протягом 2 тижнів до появи симптомів). Вірус передається від людини до людини переважно фекально-оральним шляхом. ВГА-інфекція залишається однією з найбільш поширених хвороб мандрівників, яким можна запобігти за допомогою вакцинації.

Консультативний комітет USPHS з практики імунізації (ACIP), AAP та Американська академія сімейних лікарів (AAFP) рекомендують вакцинувати всіх дітей проти HAV-інфекції у віці 1 року (тобто від 12 до 23 місяців після вік), якщо немає протипоказань. (Див. розділ «Протипоказання» під застереженнями.)

ACIP, AAP, AAFP, Американський коледж акушерів і гінекологів (ACOG) і Американський коледж лікарів (ACP) також рекомендують вакцинацію проти HAV для всіх раніше невакцинованих дітей і підлітків. , і дорослі з високим ризиком контакту з HAV (див. Передконтактна вакцинація проти інфекції HAV у групах високого ризику в розділі Використання), а також для будь-якої іншої невакцинованої особи, яка бажає захиститися від інфекції HAV.

Для дітей, усиновлених за кордоном, чий імунний статус невизначений, можна повторити щеплення або провести серологічні тести для підтвердження імунітету. Щодо вакцини проти гепатиту А, ACIP стверджує, що найпростішим підходом є ревакцинація відповідно до рекомендованого США календаря імунізації, якщо дитина ≥12 місяців. (Див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Крім того, проведіть серологічний тест на чутливість до HAV. (Див. Серологічне тестування до та після вакцинації в розділі «Застереження»). Якщо дитину усиновлюють із країни з високою або середньою ендемічністю HAV, ACIP стверджує, що всі раніше невакциновані особи, які очікують тісного особистого контакту з усиновленою протягом перших 60 днів дитини, США (наприклад, члени домогосподарства, звичайні няні) повинні отримувати регулярну вакцинацію вакциною проти гепатиту А, причому першу дозу вводити відразу після планування усиновлення (в ідеалі за ≥2 тижні до народження дитини). На веб-сайті CDC ([Web]) є інформація про те, які країни мають високий або проміжний рівень ендемічності HAV.

Вакцина HepA не запобігає гепатиту, спричиненому іншими інфекційними агентами (наприклад, вірус гепатиту B [HBV], гепатит Вірус C [HCV], вірус гепатиту E [HEV]).

Якщо вакцинація проти HAV та HBV показана дорослим віком ≥18 років, можна використовувати комерційно доступну фіксовану комбіновану вакцину, що містить вакцину проти гепатиту B та вакцину проти гепатиту B (HepA-HepB; Twinrix). ACIP, AAP і AAFP стверджують, що використання комбінованої вакцини, як правило, є кращим перед окремими ін’єкціями еквівалентних компонентів вакцини; міркування повинні включати оцінку постачальника (наприклад, кількість ін’єкцій, наявність вакцини, ймовірність покращення охоплення, ймовірність повернення пацієнта, зберігання та вартість), уподобання пацієнта та потенційні побічні ефекти. Проте комбіновану вакцину HepA-HepB (Twinrix) не слід використовувати для постконтактної профілактики HAV. (Див. використання фіксованих комбінацій у розділі «Застереження».)

Передконтактна вакцинація проти HAV-інфекції в групах високого ризику

Передконтактна вакцинація раніше невакцинованих дітей, підлітків або дорослих, які мають або будуть мати високий ризик контакту з HAV або мають високий ризик розвитку фульмінантний гепатит і печінкова недостатність, якщо вони заражені HAV.

ACIP, AAP, AAFP та інші рекомендують передконтактну вакцинацію раніше невакцинованих дітей віком ≥12 місяців, які проживають у штатах, округах чи громадах, де високий рівень зараження ВГА, а також невакцинованих мандрівників, невакцинованих побутові або статеві контакти особи з підтвердженою інфекцією HAV, а також невакциновані особи, які перебувають у групі ризику через свою професію або поведінку високого ризику.

Якщо вакцина HepA не може бути використана через те, що вона протипоказана або недоступна, і потрібен короткочасний захист від HAV, рекомендується передконтактна пасивна імунізація IGIM.

У штатах, округах або громадах, де високий рівень зараження HAV, ACIP рекомендує зберегти існуючі програми вибіркової вакцинації проти гепатиту A для дітей віком від 2 до 18 років. У таких областях нові зусилля, зосереджені на плановій вакцинації всіх дітей віком від 1 року, повинні посилити, а не замінити поточні програми, спрямовані на широку групу дітей. У регіонах, де не існує програм вибіркової вакцинації, можна розглянути додаткову вакцинацію нещеплених дітей віком від 2 до 18 років. Такі програми вакцинації можуть бути особливо виправданими через зростання захворюваності або триваючі спалахи ВГА серед дітей або підлітків.

ВІЛ-інфіковані особи, особливо з хронічними захворюваннями печінки ( включно з коінфікованими HBV або HCV), повинні бути вакциновані проти HAV. ACIP, AAP, CDC, Національні інститути здоров’я (NIH), Товариство інфекційних захворювань Америки (IDSA), Товариство дитячих інфекційних захворювань та інші рекомендують, щоб чутливі до HAV, ВІЛ-інфіковані дорослі, підлітки та діти отримували вакцину HepA. Вважайте, що вакцина може бути менш імуногенною для осіб з ослабленим імунітетом. (Див. розділ «Особи зі зміненою імунною компетентністю» під застереженнями.)

Мандрівники в райони з середнім і високим рівнем ендемічного ВГА ризикують заразитися цією хворобою, а ACIP, CDC, ВООЗ , та інші рекомендують передконтактну вакцинацію проти HAV для таких осіб. CDC стверджує, що вакцинація проти HAV може бути розглянута для осіб, які подорожують до будь-якої країни. На веб-сайті CDC ([Web]) є інформація про те, які країни мають високий або середній рівень ендемічності HAV. Ризик зараження HAV під час подорожі залежить від умов життя, тривалості перебування та частоти інфікування HAV у відвіданому районі. Візьміть до уваги, що багато випадків HAV трапляються у мандрівників до країн, що розвиваються, зі стандартними туристичними маршрутами, розміщенням і споживанням їжі. В ідеалі першу дозу вакцини проти гепатиту А слід вводити, як тільки планується поїздка до країн з високою або середньою ендемічністю HAV. (Див. розділ «Предконтактна вакцинація проти HAV-інфекції в групах високого ризику для дітей, а також для дорослих» у розділі «Дозування та застосування»). Крім того, якщо вакцина протипоказана або не може бути використана, пасивна імунізація одноразовою дозою IGIM може забезпечити захист для до 3 місяців. Для оптимального захисту мандрівників із найбільшим ризиком зараження HAV (людей похилого віку або осіб зі зміненим імунітетом, хронічною хворобою печінки чи іншим хронічним захворюванням), які планують відправитися через <2 тижні, дозу IGIM слід вводити одночасно з початковою дозою вакцини HepA (в іншому місці). ACIP стверджує, що вакцину з фіксованою комбінацією, яка містить вакцину проти гепатиту A та вакцину проти гепатиту B (HepA-HepB; Twinrix), не слід використовувати для передконтактної вакцинації мандрівників, які від’їжджають протягом 2 тижнів. (Див. розділ «Застереження щодо використання фіксованих комбінацій»).

Побутові та статеві контакти осіб із підтвердженою інфекцією HAV піддаються підвищеному ризику зараження HAV. Сексуально активні підлітки чоловічої статі та дорослі, які мають статеві контакти з чоловіками (гомосексуалістами, бісексуалами), повинні бути щеплені проти HAV. Клініцисти первинної медичної допомоги та працівники спеціальних медичних закладів повинні пропонувати вакцину таким особам; слід розглянути стратегії збільшення охоплення (наприклад, використання постійних доручень).

Особи, які незаконно вживають ін’єкційні або неін’єкційні наркотики, можуть мати підвищений ризик зараження HAV-інфекцією і повинні зробити щеплення від HAV. Клініцисти повинні отримати повний анамнез, щоб визначити осіб, яким може бути корисна вакцинація проти гепатиту А (наприклад, тих, хто вживає заборонені наркотики або має підвищений ризик вживання таких наркотиків). Клініцистам слід розглянути можливість впровадження стратегій для збільшення охоплення вакцинацією цих пацієнтів (наприклад, використання постійних наказів).

Особи з гемофілією або іншими вродженими розладами згортання крові, які є HAV-серонегативними, повинні бути щеплені проти HAV. Покращений скринінг донорів, більш ефективні процедури інактивації вірусу та/або процедури очищення чи фільтрації зменшили, але не повністю усунули ризик передачі патогенів через фактори згортання, отримані з плазми. Таким чином, реципієнти продуктів крові (наприклад, цільної крові, еритроцитів, плазми) і препаратів, отриманих із плазми (наприклад, альбумін людини, антигемофільний фактор [людини], антиінгібіторний коагулянтний комплекс, фактор IX [людини], комплекс фактора IX) можуть мати підвищений ризик інфікування HAV.

Робітники, які працюють з HAV-інфікованими нелюдськими приматами, і працівники, які контактують з живим HAV у дослідницькій лабораторії, повинні бути вакциновані проти HAV. Звичайна вакцинація проти HAV наразі не рекомендована для інших професійних груп у США.

Особи з хронічними захворюваннями печінки та ті, хто очікує або пройшов трансплантацію печінки, повинні бути вакциновані проти HAV . Хоча люди з хронічним захворюванням печінки не мають підвищеного ризику інфікування HAV, такі особи мають підвищений ризик важких наслідків інфекції HAV, включаючи летальний фульмінантний гепатит і печінкову недостатність.

Деякі клініцисти рекомендують осіб з інфекцією HBV або HCV, аутоімунним гепатитом або первинним біліарним цирозом вакцинуватися проти HAV. ACIP стверджує, що поточні дані не підтверджують планову вакцинацію осіб, які мають хронічну інфекцію HBV або HCV, але не мають доказів хронічного захворювання печінки.

Продуктори та працівники ресторанів можуть бути щеплені проти HAV. Вакцинація може бути розглянута для працівників ресторану в регіонах, де державні та місцеві органи охорони здоров’я або приватні роботодавці визначили, що така вакцинація показана для зменшення частоти оцінок HAV у працівників ресторану та зменшення потреби в постконтактній профілактиці HAV у відвідувачів ресторану. За таких обставин вакцинованим особам, які займаються обробкою харчових продуктів, слід надати записи про вакцинацію проти гепатиту А, тих, хто не вакцинований, слід поінформувати про ознаки та симптоми інфекції ВГА, а всіх осіб, які працюють з їжею, слід проінструктувати щодо практики приготування їжі, яка знижує ризик фекального забруднення. Регулярне використання вакцини проти гепатиту А у всіх осіб, які займаються обробкою харчових продуктів, є економічно недоцільним з точки зору суспільства чи харчової промисловості. Іноді під час спалаху в суспільстві можна розглянути можливість вакцинації осіб, які займаються обробкою їжі.

Ув'язнені підлітки у виправних установах, розташованих у штатах, де існують програми вакцинації проти гепатиту А для підлітків, повинні отримати вакцину проти гепатиту А. Через ймовірність того, що підлітки у виправних системах для неповнолітніх мають показання до вакцинації, інші виправні заклади також повинні розглянути питання про планову вакцинацію проти гепатиту А всіх підлітків, які перебувають під їх опікою. Тестуйте тих, хто має ознаки або симптоми гепатиту, на гостру інфекцію HAV, HBV та HCV. Повідомте про хворих на гепатит А до місцевого відділу охорони здоров’я та проведіть відповідну постконтактну профілактику за допомогою вакцини проти гепатиту А чутливим мешканцям, які зазнали контакту.

Якщо трапиться спалах гепатиту А у всьому населеному пункті, прискорені програми вакцинації проти гепатиту А. слід враховувати. Рішення про започаткування програми вакцинації проти спалаху має брати до уваги можливість швидкої вакцинації цільової групи дітей, підлітків або молодих людей, а також витрати, пов’язані з такою програмою. Слід продовжувати регулярну вакцинацію дітей у постраждалих громадах, щоб підтримувати високий рівень імунітету та запобігати майбутнім епідеміям.

Спалахи HAV у дитячих центрах значно зменшилися після впровадження планової імунізації дітей проти HAV та подальше зниження очікується. ACIP не рекомендує планову передконтактну вакцинацію вакциною HepA для персоналу дитячих садків. Проте постконтактна профілактика HAV може бути показана, якщо HAV виявлено серед відвідувачів або персоналу. (Див. постконтактну профілактику HAV-інфекції у розділі Використання.)

ACIP не рекомендує планову передконтактну вакцинацію вакциною HepA в лікарнях або школах і закладах для людей з вадами розвитку оскільки частота спалахів у цих установах недостатньо висока, щоб виправдати такі рекомендації. Спалахи передачі від учня до учня в початкових і середніх школах рідкісні в розвинених країнах, але спалахи були задокументовані; у країнах, що розвиваються, спалахи серед дітей у початкових школах є більш поширеними. Якщо епідеміологічне розслідування вказує на передачу HAV серед учнів у школі, серед пацієнтів або між пацієнтами та персоналом у лікарні, постконтактну профілактику HAV слід проводити особам, які мають тісний контакт з індексними пацієнтами. (Див. Постконтактну профілактику ВГА-інфекції у розділі «Застосування»).

ACIP і Консультативний комітет із практики контролю за госпітальними інфекціями (HICPAC) стверджують, що рутинна передконтактна вакцинація вакциною проти гепатиту А або регулярне використання постконтактної профілактики ВГА в медиках- обслуговуючий персонал, який надає допомогу хворим на HAV-інфекцію, не показано. Замість цього слід наголошувати на дотриманні гігієнічних процедур, а медичний персонал повинен бути поінформований про ризик контакту з ВГА та запобіжні заходи щодо прямого контакту з потенційно інфекційними матеріалами. У разі задокументованих спалахів HAV-інфекції постконтактна профілактика HAV може бути показана медичним працівникам та іншим особам, які мають тісний контакт з інфікованими особами. (Див. постконтактну профілактику HAV-інфекції в розділі «Застосування»). Корисність вакцини HepA для контролю спалахів у медичних закладах не досліджувалася.

Постконтактна профілактика HAV-інфекції

Постконтактна профілактика HAV† [не за призначенням] у сприйнятливих осіб із нещодавнім (протягом 2 тижнів) контактом з HAV.

При виборі активної імунізації вакциною HepA та/або пасивної імунізації IGIM для постконтактної профілактики слід враховувати ступінь ризику, пов’язаного з впливом, і характеристики пацієнта, які можуть бути пов’язані з більш серйозними проявами HAV (наприклад, літній вік, хронічне захворювання печінки).

Хоча IGIM традиційно була рекомендованою схемою для постконтактної профілактики ВГА, оскільки вона ефективна на 80–90% при введенні протягом 2 тижнів після контакту, є деякі докази того, що моновалентна вакцина проти гепатиту А, введена протягом 2 тижнів після контакту, може бути такий же ефективний, як IGIM, у здорових осіб віком від 1 до 40 років. Вакцина також має певні переваги перед IGIM (наприклад, викликає активний імунітет і довший захист, більш доступна, легша у введенні, краще сприйняття пацієнтами).

Для постконтактної профілактики HAV у здорових осіб віком від 12 місяців до 40 років ACIP надає перевагу моновалентній вакцині HepA. У дорослих старше 40 років ACIP надає перевагу використанню IGIM, оскільки на сьогоднішній день немає даних щодо ефективності вакцини для постконтактної профілактики в цій віковій групі, і ці особи мають ризик більш серйозних проявів HAV; вакцину можна використовувати, якщо неможливо отримати IGIM. IGIM слід використовувати для постконтактної профілактики ВГА у дітей віком до 12 місяців, осіб з ослабленим імунітетом, осіб із хронічними захворюваннями печінки та в усіх випадках, коли вакцина протипоказана.

У тих осіб, у яких IGIM є кращим для постконтактного ВГА. для профілактики дозу вакцини HepA слід вводити одночасно (з використанням різних шприців і різних місць ін’єкцій), якщо вакцина показана з інших причин (наприклад, наздоганяюча вакцинація, преконтактна вакцинація в групах високого ризику) і не має протипоказань. Якщо доза вакцини проти гепатиту А використовується з або без IGIM для постконтактної профілактики HAV, другу (бустерну) дозу вакцини слід вводити відповідно до звичайно рекомендованої схеми для забезпечення довгострокового захисту. (Див. розділ «Дозування» у розділі «Дозування та застосування»).

Моновалентну вакцину проти гепатиту А (Havrix, Vaqta) слід використовувати, якщо показана активна імунізація для постконтактної профілактики HAV. Дані щодо ефективності фіксованої комбінованої вакцини, що містить вакцину проти гепатиту А та гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix) для постконтактної профілактики, на сьогодні недоступні. (Див. розділ «Застосування фіксованих комбінацій» у розділі «Застереження»).

Якщо показана постконтактна профілактика HAV, введіть її якомога швидше (протягом 2 тижнів після контакту). Немає даних щодо ефективності постконтактної профілактики гепатиту гепатиту А, проведеної понад 2 тижні після контакту.

Постконтактна профілактика гепатиту гепатиту А показана всім раніше невакцинованим особам, які мали побутовий або статевий контакт (у межах останні 2 тижні) з особою з серологічно підтвердженим HAV. Також розгляньте постконтактну профілактику ВГА для осіб, які зазнали контакту (протягом останніх 2 тижнів) через інші типи постійного тісного особистого контакту (наприклад, регулярний догляд за дітьми).

Контакти, які вживали заборонені наркотики (протягом останніх 2 тижнів) особа з серологічно підтвердженим HAV має отримати постконтактну профілактику HAV.

Проведіть постконтактну профілактику HAV для всіх раніше невакцинованих працівників і відвідувачів дитячих центрів або будинків якщо ≥1 випадок ВГА виявлено у дітей або працівників або якщо ВГА виявлено в ≥2 домогосподарствах відвідувачів центру (протягом останніх 2 тижнів). У центрах, де не надається догляд за дітьми, які носять підгузники, постконтактна профілактика HAV показана лише при контактах основного пацієнта в класі. У разі виникнення спалаху (тобто HAV у ≥3 сім’ях), постконтактну профілактику HAV також слід розглянути для членів домогосподарств, у яких діти з підгузками відвідують центр.

Якщо HAV діагностовано в харчі. обробник, ACIP рекомендує постконтактну профілактику HAV (протягом 2 тижнів) для інших осіб, які займаються обробкою харчових продуктів у тому самому закладі. Оскільки передача відвідувачам із загального джерела є малоймовірною, відвідувачам ресторану зазвичай не показана постконтактна профілактика HAV, але її можна розглянути, якщо особа, яка займається обробкою їжі, безпосередньо працювала з сирою або вареною їжею та мала діарею або погані гігієнічні практики, і якщо відвідувачів можна ідентифікувати та лікувати. протягом 2 тижнів після впливу. Умови, де міг статися повторний вплив ВГА (наприклад, кафетерії закладів), вимагають більш ретельного розгляду постконтактної профілактики для відвідувачів.

Коли людину з ВГА госпіталізують до лікарні, медичний персонал не потрібно отримувати звичайну постконтактну профілактику HAV; У таких ситуаціях слід наголошувати на ретельній гігієні.

Якщо епідеміологічне розслідування показує, що передача ВГА відбулася серед учнів школи або серед пацієнтів лікарні та/або лікарні співробітників, ACIP рекомендує постконтактну профілактику ВГА в осіб, які мають тісний контакт з пацієнтами-індексами.

Рутинна постконтактна профілактика ВГА не показана, якщо один випадок ВГА виникає в початковій чи середній школі чи офісі або інше робоче середовище, і джерело випадку знаходиться поза школою чи робочим середовищем.

Постконтактна профілактика HAV зазвичай не показана після загального джерела спалаху HAV, якщо випадки почали виникати через 2-тижневий період, коли така профілактика, як відомо, ефективна, буде перевищено.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Адміністрування

Ін'єкція IM

Введіть моновалентну вакцину HepA (Havrix, Vaqta) шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

Вводити фіксовану комбінацію вакцин, що містить вакцину проти гепатиту A та вакцину проти гепатиту B (HepA-HepB; Twinrix), шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

Не вводити внутрішньовенно, внутрішньошкірно або суб-Q.

Ретельно струсіть вакцину безпосередньо перед введенням, щоб отримати однорідну, злегка каламутну, білу суспензію. Утилізуйте вакцину, якщо у флаконі чи шприці є тріщини, якщо вона містить частинки, знебарвилася або її неможливо ресуспендувати шляхом ретельного перемішування.

Не розбавляти. Не змішуйте з іншими вакцинами чи розчинами.

Щоб забезпечити доставку в м’яз, внутрішньом’язові ін’єкції слід робити під кутом 90° до шкіри, використовуючи довжину голки, яка відповідає віку та масі тіла людини, товщині жирової тканини та м’язів у місці ін’єкції, і техніка ін'єкцій. Враховуйте анатомічну мінливість, особливо в дельтоподібному м’язі; використовуйте клінічне судження, щоб уникнути ненавмисного недостатнього або надмірного проникнення м’язів.

Для дорослих введіть внутрішньом’язове введення в дельтовидний м’яз. Дітям 1–2 років внутрішньом’язові ін’єкції бажано вводити в передньолатеральний відділ стегна; дельтоподібний м'яз є альтернативою, якщо м'язова маса достатня. Для дітей і підлітків віком 3–18 років перевага надається дельтовидному м’язу, хоча альтернативою є передньолатеральне стегно.

Зазвичай не вводьте вакцину в сідничний м’яз дітям через можливість ін’єкційного пошкодження сідничного суглоба. нерв. Крім того, дослідження у дорослих показують, що може виникнути неоптимальна імунологічна відповідь, якщо вакцину HepA вводять у сідничний м’яз.

Хоча деякі експерти стверджують, що аспірацію (тобто відтягування поршня шприца після введення голки та перед ін’єкцією) можна виконати, щоб переконатися, що кровоносну судину не введено, ACIP та AAP стверджують, що ця процедура не потрібно, оскільки великі кровоносні судини відсутні в рекомендованих місцях внутрішньом’язової ін’єкції.

Оскільки після вакцинації може виникнути синкопе, спостерігайте за вакцинованими протягом приблизно 15 хвилин після введення дози. Синкопе найчастіше виникає у підлітків і молодих людей. Якщо виникає синкопе, спостерігайте за пацієнтом, доки симптоми не зникнуть.

Можна вводити одночасно з IGIM (з використанням різних шприців і різних місць ін’єкцій), якщо пасивна імунізація вважається необхідною на додаток до активної імунізації вакциною (наприклад, мандрівникам, які від’їжджають протягом 2 тижнів). (Див. розділ «Взаємодія».)

Можна вводити одночасно з іншими вакцинами, що відповідають віку, під час одного візиту до лікаря (з використанням різних шприців і різних місць ін’єкцій). (Див. розділ «Взаємодія».)

Якщо під час одного візиту до лікаря вводять кілька вакцин, кожну вакцину слід вводити окремим шприцом і в різні місця ін’єкції. Розділіть місця ін’єкцій принаймні на 1 дюйм (якщо анатомічно це можливо), щоб забезпечити належне визначення будь-яких місцевих побічних ефектів, які можуть виникнути. Якщо кілька вакцин необхідно ввести в одну кінцівку, дітям старшого віку та дорослим можна використовувати дельтовидний м’яз, але дітям молодшого віку краще вводити стегно.

Дозування

Доза та схема дозування залежно від віку людини та конкретної введеної вакцини. Дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування для конкретного використовуваного препарату.

Коли можливо, моновалентну вакцину HepA, використану для початкової дози, слід використовувати для наступних доз тій же людині. Однак ACIP і AAP стверджують, що доступні на даний момент одновалентні препарати можна вважати взаємозамінними.

Для обох моновалентних вакцин мінімальний інтервал між першою та другою дозами становить 6 місяців. Дозування для другої (бустерної) дози має ґрунтуватися на віці людини на момент введення другої дози. Хоча доступні лише обмежені дані щодо імунної відповіді на відстрочене введення другої дози, деякі експерти стверджують, що немає необхідності повторювати першу дозу, якщо інтервал між першою та другою дозами перевищує 18 місяців.

Якщо вакцинація проти HAV та HBV показана дорослим віком ≥18 років, можна використовувати комерційно доступну фіксовану комбіновану вакцину, що містить вакцину HepA та вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Пацієнти дитячого віку

Профілактика зараження вірусом гепатиту А (HAV) Діти та підлітки віком від 12 місяців до 18 років (Гаврикс) внутрішньом’язово

Первинна імунізація складається з 2 доз, які вводяться через 6–12 місяців окремо.

Введіть початкову дозу 720 одиниць. Введіть другу (бустерну) дозу 720 одиниць через 6–12 місяців після початкової дози.

ACIP, AAP і AAFP рекомендують регулярно вводити початкову дозу всім дітям у віці 1 року (тобто від 12 до 23 місяців), а другу дозу вводити принаймні через 6 місяців після початкової дози.

Дітей, які не були повністю вакциновані до 2 років, можна вакцинувати під час наступних візитів до лікаря. ACIP рекомендує розглянути можливість вакцинації для дітей віком від 2 до 18 років у регіонах, де немає селективних програм вакцинації проти гепатиту A до контакту.

Якщо інша вакцина HepA (наприклад, Vaqta) використовувалася для початкової дози , бустерну дозу Havrix можна вводити через 6–18 місяців після початкової дози іншої вакцини. Однак, коли це можливо, препарат, обраний для початкової дози, слід використовувати для бустерної дози в тій самій людині.

Тривалість імунітету та потреба в наступних дозах після початкової дози та додаткової (бустерної) дози не повністю визначено. (Див. Тривалість імунітету під застереженнями.) Подальші бустерні дози не рекомендовані.

Діти та підлітки від 12 місяців до 18 років (Vaqta) ВМ

Первинна імунізація складається з 2 доз, які вводяться з інтервалом 6–18 місяців. Використовуйте дитячу/підліткову форму, що містить 25 одиниць/0,5 мл.

Призначте початкову дозу 25 одиниць. Введіть другу (бустерну) дозу 25 одиниць через 6–18 місяців після початкової дози.

ACIP, AAP і AAFP рекомендують регулярно вводити початкову дозу всім дітям у віці 1 року (тобто 12 років). до 23 місяців), а друга доза повинна бути введена принаймні через 6 місяців після початкової дози.

Дітей, які не були повністю вакциновані до 2 років, можна вакцинувати під час наступних візитів до лікаря. ACIP рекомендує розглянути можливість вакцинації для дітей віком від 2 до 18 років у регіонах, де немає селективних програм вакцинації проти гепатиту A до контакту.

Якщо іншу вакцину проти гепатиту A (наприклад, Havrix) використовували для початкової дози , бустерну дозу Vaqta можна ввести через 6–12 місяців після початкової дози іншої вакцини. Однак, коли це можливо, препарат, вибраний для початкової дози, слід використовувати для бустерної дози в тій самій людині.

Тривалість захисту та потреба в наступних дозах після початкової дози та другої (бустерної) дози не повністю визначено. (Див. Тривалість імунітету під застереженнями.) Подальші бустерні дози не рекомендовані.

Вакцинація перед контактом проти HAV-інфекції в групах високого ризику Діти та підлітки віком від 12 місяців до 18 років (Havrix або Vaqta) ВМ

Первинна імунізація із зазвичай рекомендованими початковою та другою (бустерною) дозами перед очікуваним контактом з ВГА, що відповідає віку, забезпечує найвищий рівень захисту. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту А» (HAV) у розділі «Дозування та застосування».) Ті, хто отримав принаймні 1 дозу за 1 місяць до контакту, ймовірно, будуть захищені.

Особам, які планують подорожувати або працювати в районах із середнім і високим рівнем ендемічного ВГА (див. розділ «Вакцинація проти ВГА перед контактом у групах високого ризику в розділі «Використання»), введіть першу дозу вакцини, як тільки планується подорож. Для більшості здорових дітей одна доза забезпечить адекватний захист незалежно від запланованої дати виїзду. Для забезпечення захисту осіб з ослабленим імунітетом або тих, хто має хронічне захворювання печінки чи інші хронічні захворювання, які планують від’їхати протягом 2 тижнів, введіть початкову дозу вакцини та одночасно (використовуючи інший шприц і інше місце ін’єкції) одну дозу IGIM (0,02 мл). /кг).

Постконтактна профілактика HAV-інфекції† [не за призначенням] Діти та підлітки віком від 12 місяців до 18 років (Havrix або Vaqta) внутрішньом’язово

Введіть дозу вакцини окремо або в поєднанні з дозою IGIM (0,02 мл/кг) якнайшвидше. Ефективність постконтактної профілактики HAV не встановлена, якщо її застосовують більше 2 тижнів після контакту. (Див. розділ «Постконтактна профілактика HAV-інфекції» у розділі «Використання»).

Особам, які раніше не були щеплені, зробіть первинну імунізацію початковою та другою (бустерною) дозами вакцини відповідно до віку. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту А (HAV) у розділі «Дозування та застосування»). Першу дозу вакцини можна вводити одночасно з IGIM (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції).

Особам, які отримали принаймні 1 дозу вакцини принаймні за 1 місяць до поточного контакту з HAV, не потрібно проходити постконтактну профілактику за допомогою IGIM.

Дорослі

Профілактика зараження вірусом гепатиту А (HAV) Дорослі віком ≥19 років (Гаврікс) ВМ

Первинна імунізація складається з 2 доз, які вводяться з інтервалом 6–12 місяців.

Введіть початкову дозу 1440 одиниць. Введіть другу (бустерну) дозу 1440 одиниць через 6–12 місяців після початкової дози.

Якщо для початкової дози була використана інша вакцина HepA (наприклад, Vaqta), бустерну дозу Havrix можна ввести через 6–12 місяців після початкової дози іншої вакцини. Однак, коли це можливо, препарат, обраний для початкової дози, слід використовувати для бустерної дози в тій же людині.

Тривалість захисту та потреба в наступних дозах після початкової дози та другої (бустерної) дози не визначено повністю. (Див. Тривалість імунітету під застереженнями.) Подальші бустерні дози не рекомендовані.

Дорослі ≥19 років (Vaqta) ВМ

Первинна імунізація складається з 2 доз, які вводяться з інтервалом 6–18 місяців. Використовуйте препарат для дорослих, що містить 50 одиниць на мл.

Дайте початкову дозу 50 одиниць. Введіть другу (бустерну) дозу 50 одиниць через 6–18 місяців після початкової дози.

Якщо для початкової дози була використана інша вакцина HepA (наприклад, Havrix), бустерну дозу Vaqta можна ввести через 6–12 місяців після початкової дози іншої вакцини. Однак, коли це можливо, препарат, вибраний для початкової дози, слід використовувати для наступних доз для тієї самої особи.

Тривалість захисту та потреба в наступних дозах після первинної первинної дози та другої (бустерної) дози не повністю визначено. (Див. Тривалість імунітету під застереженнями.) Подальші бустерні дози не рекомендовані.

Дорослі ≥18 років (HepA-HepB; Twinrix) ВМ

Первинна імунізація складається з серії з 3 доз. Кожна доза в 1 мл містить щонайменше 720 одиниць антигену ВГА та 20 мкг поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg).

Для первинної імунізації більшості пацієнтів дайте початкову дозу у вибрану дату, а потім другу та треті дози через 1 і 6 місяців, відповідно, після початкової дози.

Альтернативно, якщо потрібен прискорений графік дозування, дайте початкову дозу у вибрану дату, а другу та третю дозу дайте о 7 та 21–30 днів відповідно після початкової дози; також введіть четверту (бустерну) дозу через 12 місяців після початкової дози.

Тривалість імунітету та потреба в наступних дозах після рекомендованої серії вакцин не визначена повністю. (Див. Тривалість імунітету під застереженнями.) Бустерна доза показана, якщо використовується прискорений графік дозування, але бустерні дози не рекомендовані після зазвичай рекомендованого режиму з 3 дозами.

Вакцинація до контакту проти HAV-інфекції в групах високого ризику Дорослі ≥19 років (Havrix або Vaqta) ВМ

Первинна імунізація зазвичай рекомендованими початковою та другою (бустерною) дозами перед очікуваним контактом з HAV забезпечує найвищий рівень захисту. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту А» (HAV) у розділі «Дозування та застосування».) Ті, хто отримав принаймні 1 дозу за 1 місяць до контакту, ймовірно, будуть захищені.

Особам, які планують подорожувати або працювати в районах із середнім і високим рівнем ендемічного ВГА (див. розділ «Передконтактна вакцинація проти інфекції ВГА в групах високого ризику в розділі «Використання»), введіть першу дозу вакцини одразу після подорожі розглядається. Для більшості здорових дорослих віком ≤40 років одна доза вакцини забезпечить належний захист незалежно від запланованої дати від’їзду. Щоб забезпечити захист дорослих старше 40 років, осіб з ослабленим імунітетом, хронічних захворювань печінки чи інших хронічних захворювань, які планують від’їхати протягом 2 тижнів, введіть початкову дозу вакцини та одночасно (використовуючи інший шприц і інше місце ін’єкції) разова доза ІГІМ (0,02 мл/кг).

Постконтактна профілактика HAV-інфекції† [не за призначенням] Дорослі віком ≥19 років (Havrix або Vaqta) внутрішньом’язово

Дорослі віком ≤40 років: введіть дозу вакцини окремо або в поєднанні з IGIM (0,02 мл/кг) якнайшвидше. Ефективність постконтактної профілактики HAV не встановлена, якщо її застосовують більше 2 тижнів після контакту. (Див. постконтактну профілактику HAV-інфекції у розділі «Використання»).

Дорослі старше 40 років: можна ввести дозу вакцини, яка відповідає віку, але особи цієї вікової групи повинні отримати IGIM для постконтактної профілактики.

Особам, які раніше не були щеплені, зробіть первинну імунізацію звичайно рекомендованою початковою та другою (бустерною) дозами вакцини відповідно до віку. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту А (HAV) у розділі «Дозування та застосування»). Першу дозу вакцини можна вводити одночасно з IGIM (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції).

Особам, які отримали принаймні 1 дозу вакцини принаймні за 1 місяць до поточного контакту з HAV, не потрібно проходити постконтактну профілактику за допомогою IGIM.

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Ниркова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Геріатричні пацієнти

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Попередження

Протипоказання Моновалентна вакцина HepA (Havrix, Vaqta)
  • Попередня важка або алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на будь-яку вакцину HepA.
  • Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, включаючи неоміцин.
    • Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix)
  • Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта у складі, включаючи вакцину проти гепатиту А компонент (Havrix), компонент вакцини проти гепатиту В (Engerix-B), дріжджі або неоміцин.
  • Попередня реакція гіперчутливості на вакцину Twinrix або моновалентні вакцини проти гепатиту A чи B.
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Хоча ризик виникнення реакцій чутливості є низьким, рідко повідомлялося про анафілаксію та анафілактоїдні прояви. Також рідко повідомлялося про бронхоконстрикцію, астму, хрипи та синдром, подібний до сироваткової хвороби.

    Вживайте всіх відомих запобіжних заходів, щоб запобігти побічним реакціям, включаючи огляд історії пацієнта щодо можливої ​​гіперчутливості до вакцини або подібних вакцин .

    Епінефрин та інші відповідні агенти повинні бути легкодоступними на випадок анафілаксії або анафілактоїдної реакції. Якщо виникає реакція гіперчутливості, негайно призначте відповідну терапію згідно з показаннями.

    Не вводьте додаткові дози вакцини особам, у яких була реакція гіперчутливості на попередню дозу.

    Алергія на неоміцин

    Гаврікс і Твінрікс містять слідові кількості неоміцину сульфату. Виробники зазначають, що ці вакцини протипоказані особам з підвищеною чутливістю до неоміцину.

    Алергія на неоміцин зазвичай призводить до реакцій гіперчутливості уповільненого типу (клітинно-опосередкованих), які проявляються у вигляді контактного дерматиту. ACIP та AAP стверджують, що вакцини, що містять незначні кількості неоміцину, не повинні використовуватися особами з анафілактичною реакцією на неоміцин в анамнезі, але використання таких вакцин можна розглянути в осіб з історією гіперчутливості до неоміцину уповільненого типу, якщо користь від вакцинації переважує ризики.

    Чутливість до латексу

    Деякі компоненти упаковки (наприклад, кришка голки, поршень шприца) однодозових попередньо наповнених шприців Havrix і деякі компоненти упаковки (наприклад, пробка флакона, поршень шприца) Vaqta містять сухий натуральний латекс.

    Деякі люди можуть мати підвищену чутливість до природних білків латексу. Вживайте відповідних запобіжних заходів, якщо ці препарати вводяться особам з чутливістю до латексу в анамнезі.

    Загальні запобіжні заходи

    Обмеження ефективності вакцини

    Може не захистити всіх одержувачів вакцини від інфекції ВГА.

    Особи, які отримали принаймні 1 дозу вакцини за 1 місяць до контакту з HAV, ймовірно, будуть захищені. Використання як початкової, так і другої (бустерної) дози, введеної через ≥6 місяців, забезпечує найвищий рівень захисту.

    Розгляньте можливість того, що нерозпізнана інфекція HAV може бути присутня у деяких осіб під час вакцинації (інкубаційний період інфекції становить 15–50 днів) і що вакцина може не запобігти зараженню таких осіб.

    Може не запобігти інфекції в осіб, які не досягли захисних титрів антитіл; мінімальний титр, необхідний для створення імунітету до HAV, не встановлено. (Див. Дії.)

    Моновалентна вакцина HepA (Havrix або Vaqta) забезпечує захист лише від HAV. Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти вірусу гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix), забезпечує захист лише від HAV та HBV. Ці вакцини не забезпечують захисту від інших інфекційних агентів (наприклад, ВГС, ВГЕ).

    Мандрівники до регіонів із середнім і високим рівнем ендемічного ВГА, віком старше 40 років, з ослабленим імунітетом або хронічними захворюваннями печінки чи іншими хронічними захворюваннями, які отримали передконтактну вакцинацію з дозою моновалентної вакцини HepA. протягом 2 тижнів після від’їзду слід також отримати пасивну імунізацію дозою IGIM для забезпечення оптимального захисту.

    ACIP стверджує, що вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцину HepA та вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), не повинна застосовуватися використовувати для передконтактної вакцинації мандрівників, які від’їжджають протягом 2 тижнів, і не слід використовувати для постконтактної профілактики HAV. (Див. розділ «Застереження щодо використання фіксованих комбінацій»).

    Тривалість імунітету

    Тривалість захисту та потреба в наступних дозах після початкової дози та другої (бустерної) дози вакцини HepA не визначено повністю.

    Вакцина проти гепатиту А доступна в США лише з 1995–1996 років. Дані, отримані на сьогоднішній день, свідчать про те, що індуковані вакциною антитіла можна виявити щонайменше протягом 5–12 років, але з часом їх кількість зменшується. Було підраховано, що захисні рівні анти-HAV можуть зберігатися протягом ≥20–25 років після вакцинації. Необхідно провести додаткове дослідження, перш ніж можна буде дати рекомендації щодо необхідності додаткових бустерних доз вакцини, якщо така є.

    Особи зі зміненою імунною компетентністю

    Можна призначати особам із пригніченням імунітету внаслідок захворювання або імуносупресивної терапії. Розгляньте можливість того, що імунна відповідь на вакцину та ефективність можуть бути знижені у цих осіб.

    Рекомендації щодо використання ВІЛ-інфікованими дорослими, підлітками та дітьми такі ж, як і для осіб, які не інфіковані ВІЛ. Оскільки ВІЛ-інфіковані особи з хронічним захворюванням печінки (включаючи коінфікованих HBV або HCV) піддаються ризику фульмінантної печінкової недостатності, якщо вони отримають HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Товариство дитячих інфекційних захворювань та інші рекомендують такі особи отримують вакцину HepA. Відповідь на вакцину може бути знижена у тих, у кого кількість CD4+ Т-клітин <200 клітин/мм3; деякі експерти пропонують відкласти вакцинацію до тих пір, поки пацієнт не отримає антиретровірусну терапію і кількість Т-клітин CD4+ не перевищить 200 клітин/мм3. Оцініть відповідь антитіл через 1 місяць після вакцинації; ревакцинуйте тих, хто не відповів.

    Супутні захворювання

    Рішення про проведення або відстрочку вакцинації в особи з поточною або нещодавньою гарячковою хворобою залежить від тяжкості симптомів та етіології хвороби.

    Деякі виробники зазначають, що вакцину можна вводити особам із гострою інфекцією або гарячковим захворюванням, якщо відмова від вакцинації становить більший ризик для пацієнта.

    ACIP зазначає, що легкі гострі захворювання, такі як легка діарея або легка інфекція верхніх дихальних шляхів ( з лихоманкою або без неї), як правило, не перешкоджає вакцинації, але вакцинацію слід відкласти особам із помірним або тяжким гострим захворюванням (з лихоманкою чи без неї).

    Особи з розладами згортання крові

    Оскільки кровотеча може виникнути після внутрішньом’язового введення в особам з тромбоцитопенією або розладом згортання крові (наприклад, гемофілія) або тим, хто отримує антикоагулянтну терапію, будьте обережні у таких осіб.

    ACIP стверджує, що вакцини можна вводити внутрішньом’язово особам, які мають порушення згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію, якщо клініцист, обізнаний із ризиком кровотечі у пацієнта, визначить, що препарат можна вводити з достатньою безпекою. У цих випадках використовуйте тонку голку (23 калібру) для введення вакцини та сильно притисніть місце ін’єкції (не розтираючи) протягом ≥2 хвилин. Якщо пацієнт отримує антигемофільну терапію, введіть внутрішньом’язову вакцину незабаром після запланованої дози такої терапії.

    Повідомте людину та/або її родину щодо ризику гематоми від внутрішньом’язових ін’єкцій.

    Серологічні тести до та після вакцинації

    Тестування на сприйнятливість до HAV перед щепленням зазвичай не показано, якщо таке тестування не буде менш дорогим, ніж непотрібна вакцинація особи, яка вже має імунітет. Природна інфекція HAV створює довічний імунітет, і високі показники серопозитивності HAV присутні в деяких групах населення, для яких рекомендована вакцинація HepA. Однак вакцинація особи з уже існуючим імунітетом не пов’язана з будь-яким незвичайним ризиком.

    Попереднє серологічне обстеження перед щепленням не показано перед плановою або надолужувальною вакцинацією дітей або більшості підлітків.

    Серологічне тестування перед щепленням можна розглянути для дорослих, які народилися або проживали протягом тривалого часу в географічних регіонах із середнім або високим рівнем ендемічного HAV (наприклад, Центральна та Південна Америка, Африка, Азія), старших підлітків і дорослі в популяціях або групах із високою поширеністю інфекції (наприклад, корінні американці, корінні жителі Аляски, латиноамериканці), дорослі старше 40 років, дорослі чоловіки, які мають секс з чоловіками, і дорослі, які незаконно вживають ін’єкційні або неін’єкційні наркотики.

    Якщо показане тестування перед вакцинацією, використовуються комерційно доступні тести, які вимірюють загальний анти-HAV (тобто як IgG, так і IgM анти-HAV). Позитивний результат вказує на наявність у людини імунітету внаслідок перенесеної інфекції або вакцинації.

    Перед застосуванням постконтактної профілактики HAV не рекомендується проводити рутинний скринінг контактів на наявний імунітет до HAV. Однак, оскільки ВГА-інфекцію неможливо надійно діагностувати лише за клінічними проявами, рекомендується серологічне підтвердження ВГА в індексному випадку перед постконтактною профілактикою ВГА у контактних осіб.

    Поствакцинальне серологічне дослідження для підтвердження імунітету до HAV не є необхідним у більшості людей через високий рівень відповіді на вакцину серед дорослих і дітей. Коли вакцина HepA використовується у ВІЛ-інфікованих осіб, деякі експерти рекомендують оцінювати відповідь антитіл через 1 місяць після вакцинації та повторно вакцинувати тих, хто не відповів. Медична та наукова консультативна рада Національного фонду боротьби з гемофілією (MASAC) наполегливо рекомендує таке тестування після вакцинації HepA у дорослих і дітей з гемофілією.

    Використання фіксованих комбінацій

    Щоразу, коли фіксована комбінована вакцина містить вакцину HepA та вакцину HepB ( HepA-HepB; Twinrix), враховуйте протипоказання та запобіжні заходи, пов’язані з обома антигенами.

    Хоча прискорений графік дозування фіксованої комбінованої вакцини, що містить вакцину HepA та вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix) можна використовувати за необхідності (наприклад, для мандрівників), бустерна доза необхідна через 1 рік. (Див. Дорослі віком ≥18 років (HepA-HepB; Twinrix) у Дозуванні.) ACIP стверджує, що HepA-HepB (Twinrix) не слід використовувати для передконтактної вакцинації мандрівників, які від’їжджають протягом 2 тижнів після отримання вакцини; вакцина містить менше антигену ВГА, і дані щодо ефективності в цій ситуації відсутні.

    Вакцину з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix), не слід використовувати для постконтактної профілактики HAV; вакцина містить менше антигену ВГА, і дані щодо ефективності в цій ситуації відсутні.

    Неналежне зберігання та поводження

    Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може призвести до втрати активності вакцини та зниження імунної відповіді у вакцинованих.

    Перевіряйте всі вакцини після доставки та спостерігайте під час зберігання, щоб переконатися, що підтримується належна температура.

    Не вводьте вакцину проти гепатиту А, якою неправильно поводилися або зберігалася при нерекомендованій температурі. (Див. Зберігання в умовах стабільності.) Якщо є сумніви щодо неправильного поводження, зв’яжіться з виробником або державними чи місцевими департаментами охорони здоров’я, щоб дізнатися, чи можна використовувати вакцину.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Havrix або Vaqta: категорія C.

    Twinrix: категорія C. Реєстр вагітних за номером 888-452-9622. Клініцисти або вакцинанти повинні повідомляти про будь-який контакт з вакциною під час вагітності.

    Виробники стверджують, що вакцину проти гепатиту А можна використовувати під час вагітності, якщо це необхідно.

    Оскільки вакцина HepA є інактивованою вакциною, очікується, що теоретичний ризик для плоду буде низьким, ACIP, AAP, AAFP, ACOG і ACP стверджують, що вакцину можна використовувати вагітним жінкам, якщо є показання до контакту вакцинація в групах високого ризику (включаючи мандрівників) або для постконтактної профілактики.

    Якщо під час вагітності необхідний лише короткочасний захист від HAV-інфекції, розгляньте можливість пасивної імунізації IGIM як альтернативи активній імунізації вакциною HepA.

    Лактація

    З обережністю застосовувати жінкам, які годують груддю.

    Оскільки інактивовані вакцини не розмножуються в організмі, вони не повинні створювати будь-яких незвичайних проблем для годуючих жінок або їхніх немовлят.

    Застосування в педіатрії

    Havrix або Vaqta: безпека та ефективність у дітей віком до 12 місяців не встановлені. У маленьких немовлят пасивно отримані материнські анти-HAV антитіла можуть перешкоджати активній імунній відповіді на вакцину HepA. Рівень пасивно отриманих антитіл у більшості немовлят до 1 року знижується до невизначених рівнів, і вакцина є високою імуногенною у дітей, які починають вакцинацію після 1 року (незалежно від анти-HAV-статусу матері).

    Twinrix: Безпека та ефективність не встановлені для дітей віком до 18 років.

    Геріатричне використання

    Havrix: Клінічні дослідження не включали достатню кількість пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи реакція геріатричних пацієнтів відрізняється від молодших пацієнтів; інший клінічний досвід не виявив доказів вікових відмінностей.

    Vaqta: Клінічні дослідження та постмаркетингові дослідження безпеки включали осіб віком ≥65 років. Не спостерігалося загальних відмінностей в імуногенності чи безпеці між геріатричними та молодшими пацієнтами, і не було доказів вікових відмінностей, але не можна виключити можливість того, що деякі літні пацієнти можуть проявляти підвищену чутливість до вакцини.

    Twinrix: клінічні дослідження не включали достатню кількість осіб віком ≥65 років, щоб визначити, чи літні люди реагують інакше, ніж молоді люди.

    Порушення функції печінки

    Особи з хронічними захворюваннями печінки можуть мати нижчу відповідь антитіл на HepA. вакцини, ніж у здорових людей. (Див. Дії.)

    Загальні побічні ефекти

    Havrix і Vaqta: реакції у місці ін’єкції (болючість, чутливість, біль, еритема, тепло, ущільнення), головний біль, шлунково-кишкові ефекти (нудота, блювання, діарея, анорексія), дратівливість, втома/астенія, гарячка, висип.

    Twinrix: побічні ефекти, подібні до тих, про які повідомляється, коли моновалентну вакцину проти гепатиту А та моновалентну вакцину проти гепатиту В вводять окремо або одночасно в різні місця.

    Які інші препарати вплинуть Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Інші вакцини

    Хоча спеціальні дослідження, які б оцінювали одночасне введення кожного антигену, можуть бути недоступними, одночасне введення інших вакцин, які відповідають віку, включно з живими вірусними вакцинами, анатоксинами або інактивованими або рекомбінантними вакцинами, під час одного візиту до лікаря не очікується. впливати на імунологічні відповіді або побічні реакції на будь-який із препаратів. Імунізацію вакциною HepA можна інтегрувати з імунізацією проти дифтерії, правця, кашлюку, гемофільної інфекції типу b (Hib), гепатиту В, грипу, кору, епідемічного паротиту, краснухи, менінгококової інфекції, пневмококової інфекції, поліомієліту та вітряної віспи. Однак кожну вакцину слід вводити за допомогою іншого шприца та іншого місця ін’єкції.

    Окремі препарати та лабораторні тести

    Лікарський засіб або тест

    Взаємодія

    Коментарі

    Протиінфекційні засоби

    Одночасне застосування протиінфекційних препаратів зазвичай не впливає на імунну відповідь на інактивовані вакцини, включаючи вакцину проти гепатиту А або фіксовану комбінацію вакцин, що містить вакцину проти гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (Твінрікс)

    Дифтерія та правець анатоксини та адсорбована ацелюлярна кашлюкова вакцина (DTaP)

    Можна вводити одночасно з DTaP (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкцій)

    Вакцина проти Haemophilus b (Hib)

    Супутнє введення вакцини Havrix HepA з кон’югатом полісахаридів Hib (кон’югату правцевого анатоксину) (PRP-T; OmniHIB [комерційно не доступний у США]) і DTaP у різні місця у дітей віком 15–18 місяців не впливало на імунну відповідь на вакцину Havrix або Hib; у тих, хто отримував Havrix одночасно з PRP-T і DTaP, була більша частота деяких побічних ефектів (наприклад, дратівливість, сонливість, втрата апетиту), ніж у тих, хто отримував Havrix окремо

    Можна вводити одночасно (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкцій)

    Вакцина проти гепатиту В (HepB)

    Одночасне введення моновалентної вакцини проти гепатиту А та моновалентної вакцини проти гепатиту В не заважає імунну відповідь або збільшення частоти несприятливих ефектів на будь-яку вакцину

    3-дозова серія фіксованої комбінації вакцини, що містить вакцину HepA та вакцину HepB (Twinrix), призводить до імунної відповіді та побічних ефектів, подібних до цих повідомляється, коли 2-дозова серія моновалентної вакцини проти гепатиту A (Havrix) і 3-дозова серія моновалентної вакцини проти гепатиту B (Engerix-B) вводяться одночасно в протилежних групах

    Моновалентна вакцина проти гепатиту A та моновалентна вакцина проти гепатиту B можуть вводити одночасно (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкцій)

    Альтернативно, можна вводити одночасно як фіксовану комбіновану вакцину, що містить вакцину проти гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (Twinrix)

    Імуноглобулін ( IGIM)

    Анти-HAV, пасивно отриманий від IGIM, може перешкоджати активній відповіді антитіл на вакцину HepA; хоча знижені титри анти-HAV можуть спостерігатися у дорослих, які отримують IGIM і вакцину одночасно, рівень сероконверсії не впливає. , знижена імуногенність, пов’язана з пасивно набутими анти-HAV, може не мати клінічного значення.

    ACIP стверджує, що розвиток захисної відповіді антитіл не повинно бути порушено, якщо HepA-вакцину вводять одночасно або з будь-яким інтервалом до або після введення препарату, що містить антитіла

    Якщо використовується комбінована активна імунізація вакциною HepA та пасивна імунізація ІГІМ (наприклад, для постконтактної профілактики), першу дозу вакцини слід вводити одночасно з ІГІМ (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції)

    Імуносупресивні агенти (наприклад, алкілуючі агенти, антиметаболіти, кортикостероїди, цитотоксичні агенти, радіація)

    Потенціал зниження відповіді антитіл на вакцини

    Вакцини зазвичай слід вводити за 2 тижні до початку імуносупресивної терапії або відкласти щонайменше до 3 місяців після припинення такої терапії

    Можуть знадобитися додаткові дози вакцини HepA, щоб індукувати захисні рівні антитіл до HAV

    Кір, епідемічний паротит і краснуха вакцина (MMR)

    Супутнє введення вакцини HepA та MMR (у різні місця) не вплинуло на імунну відповідь на антигени кору, паротиту, краснухи або гепА

    Можна вводити одночасно (з використанням різних шприців і різних місць для ін’єкцій)

    Пневмококова вакцина

    Пневмококова 7-валентна кон’югована вакцина (PCV7; Превнар): Одночасне введення Хаврикса дітям віком 15 місяців не вплинуло на імунну відповідь на будь-яку вакцину

    Можна вводити одночасно (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкцій).

    Пневмококова 7-валентна кон’югована вакцина (PCV7; Prevnar): виробник заявляє, що Havrix можна вводити одночасно з четвертою дозою Prevnar (за допомогою різні шприци та різні місця ін’єкцій)

    Тести для діагностики HAV-інфекції

    Особи, які отримали вакцину проти гепатиту А та проходять оцінку щодо підозри на HAV-інфекцію за допомогою серологічних тестів, які виявляють IgM анти-HAV, можуть мати позитивний результат тесту за відсутності інфекції, особливо якщо тест проведено протягом 2–3 тижнів після введення вакцини; лише 1% вакцинованих мали виявлені IgM анти-HAV через 1 місяць після вакцинації

    Вакцина проти черевного тифу

    Парентеральна інактивована вакцина проти черевного тифу (Typhim Vi): одночасне введення з вакциною HepA не впливає імунна відповідь або побічні реакції на будь-яку вакцину

    Можна вводити одночасно (з використанням різних шприців і різних місць ін’єкції)

    Вакцина проти вітряної віспи

    Моновалентна вакцина проти вітряної віспи (Varivax) ): одночасне введення вакцини HepA та MMR у різні ділянки не вплинуло на відповідь антитіл на вакцину HepA; даних про імуногенність на сьогодні недостатньо для оцінки відповіді на вакцину проти вітряної віспи

    Вакцина проти жовтої лихоманки

    Вакцину проти гепатиту А та вакцину проти жовтої лихоманки можна вводити одночасно (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції)

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова