Hepatitis B Vaccine Recombinant
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤
の使用法 Hepatitis B Vaccine Recombinant
B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の予防
新生児、小児、青少年、成人における HBV 感染の予防。
急性 HBV 感染は自己限定的である可能性があり、その結果、HBs 抗原に対する抗体 (抗 HBs) が産生され、再感染に対する免疫が生じます。しかし、慢性HBV感染症(特に乳児や幼児、免疫不全の人、糖尿病患者)や致死的な劇症肝炎に進行する可能性があります。急性HBV感染者の致死率は0.5~1.5%です。致死率が最も高いのは60歳以上の成人です。慢性HBV感染症は、周産期に感染した乳児の90%以上、1~5歳で感染した小児の25~50%、5歳以上で感染した小児の5%未満で発症します。慢性感染は肝臓での持続的な HBV 複製に関連しており、肝硬変、肝臓がん、肝不全、および死に至る可能性があります。 HBV は、B 型肝炎表面抗原陽性 (HBsAg 陽性) の血液、血清、血漿、精液、または唾液への経皮または粘膜曝露によって伝播し、通常は出産時の血液曝露の結果として、出生時に母親から乳児へ周産期に感染する可能性があります。労働と配達。
USPHS 予防接種実施諮問委員会 (ACIP)、AAP、および米国家庭医学会 (AAFP) は、すべての新生児と乳児、およびこれまでにワクチン接種を受けていないすべての児童と 18 歳までの青少年に HBV ワクチン接種を受けることを推奨しています。禁忌でない限り、感染症。 (「注意事項」の「禁忌」を参照。)
ACIP、AAFP、米国産科婦人科学会 (ACOG)、および米国内科医協会 (ACP) は、HBV 感染のリスクがあるワクチン未接種の成人全員に HBV ワクチン接種を推奨しています。 。 (「使用」の「高リスク群におけるB型肝炎ウイルス[HBV]感染に対する曝露前ワクチン接種」を参照。)ACIPはまた、HBVからの保護を希望するワクチン接種を受けていない成人は、禁忌でない限りワクチン接種を受けることができると述べている。 (「注意」の「禁忌」を参照してください。)
免疫状態が不確かな国際養子の場合、免疫を確認するためにワクチン接種を繰り返したり、血清学的検査を行ったりすることができます。 B 型肝炎ワクチン (HepB ワクチン) については、ワクチン接種歴が不明な場合、または以前に 3 回未満の接種を受けた場合、ACIP 州は年齢に応じた HepB ワクチンシリーズを開始または完了します。 (用法・用量を参照。)小児の記録に 3 回以上の HepB ワクチン接種が示されている場合、ACIP は、24 週齢以上で 1 回以上の接種が行われていれば追加の接種は必要ないと述べています。最近の投与量が 24 週未満の場合は、24 週以上の時点で追加投与します。アジア、太平洋諸島、アフリカ、またはHBVが非常に流行している他の地域で生まれた場合は、ワクチン接種の有無に関係なく、HBs抗原を検査してください。 AAP は、国際的に養子縁組したすべての子供に対して HBs 抗原の血清学的検査を推奨し、そのような検査が利用できず、ワクチン接種歴が不確かな場合には、一連の HepB ワクチンを接種すべきであると述べています。
HepB ワクチンとの能動免疫と、HepB ワクチンとの受動免疫の併用B 型肝炎免疫グロブリン (HBIG) は、HBs 抗原陽性であることがわかっている、またはその疑いがある女性から生まれた新生児の周産期 HBV 感染を予防するために使用されます。 (使用中の周産期 B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防を参照。)
HBIG による受動免疫の有無にかかわらず、HepB ワクチンによる能動免疫は、HBV に曝露された特定の個人の HBV 曝露後予防 (PEP) に使用されます。またはHBs抗原陽性物質(例:医療従事者、性的暴行被害者、急性または慢性HBV感染症患者との性的接触または親密な接触)。 (「使用中の B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の暴露後予防」を参照。)
D 型肝炎ウイルス (HDV) 感染を除き、一価 HepB ワクチンは、肝炎に感染することが知られている他のウイルスによって引き起こされる肝炎を予防しません。 A 型肝炎ウイルス (HAV)、C 型肝炎ウイルス (HCV)、または E 型肝炎ウイルス (HEV) を含む肝臓。 HDV は、HBV 感染患者における同時感染または重複感染としてのみ発生します。 HBV に免疫のある人は、HDV にも免疫があるはずです。
HBs 抗原陰性の女性から生まれた生後 6 週間から 15 か月の乳児に、HepB ワクチンとインフルエンザ菌 b 型 (Hib) ワクチンの両方の投与が必要な場合、市販の固定ワクチンが必要となります。・Hib結合体(髄膜炎菌タンパク質結合体)ワクチンとHepBワクチン(Hib-HepB;Comvax)を含む混合ワクチンを使用することができます。 ACIPは、この固定混合ワクチンは、HBs抗原陽性女性†[適応外]から生まれた生後6週間から15か月の乳児のHepBワクチンシリーズを完了するためにも使用できると述べている。 Comvax は、新生児に適応される HepB ワクチンの初回 (出生時) 用量には使用しないでください。
個々の成分に禁忌がない場合は、ジフテリア、破傷風、百日咳、B 型肝炎、およびポリオウイルス抗原を含む市販の固定混合ワクチン (DTaP-HepB-IPV、Pediarix) を使用できます。 HBs抗原陰性の女性から生まれた生後6週間から6歳までの乳児および小児に使用されます。 ACIPは、この固定混合ワクチンは、HBs抗原陽性の女性†[適応外]から生まれた生後6週以上の乳児のHepBワクチンシリーズを完了するためにも使用できると述べている。 Pediarix は、新生児に適応される HepB ワクチンの初回 (出生時) 用量には使用しないでください。 Pediarix には、Infanrix DTaP ワクチンに含まれるものと同一のジフテリア、破傷風、および百日咳抗原が含まれており、Engerix-B HepB ワクチンに含まれるものと同一の HBV 抗原が含まれています。
成人で HBV と HAV の両方に対するワクチン接種が必要な場合18歳以上の場合は、A型肝炎ウイルス不活化ワクチンとHepBワクチンを含む市販の固定混合ワクチン(HepA-HepB、Twinrix社)を使用できます。
高リスク群における B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染に対する曝露前ワクチン接種
HBs 抗原陽性物質 (血液、血漿、血清)。
ACIP は、高い割合の人が HBV 感染のリスクにさらされている可能性が高い環境では、ワクチン接種を受けていないすべての成人に曝露前ワクチン接種を推奨しています。これには、医療従事者、特定の患者および患者と接触した人々、感染のリスクが高い集団、性的行為によりリスクにさらされている個人、リスクが高いと特定された軍人、および暴露のリスクがあるその他の個人(注射剤など)が含まれます。虐待者)。
高い割合の人が HBV のリスクにさらされている可能性が高い状況では、ACIP は HepB ワクチンシリーズを完了していないすべての成人にユニバーサルワクチン接種を推奨し、継続することを提案しています。これらの施設を訪問するすべての感受性のある人々に対する定期的なサービスの一環としてワクチンを投与するよう命令します。これには、性感染症(STD)やHIVの検査と治療を行う施設、薬物乱用の治療と予防を提供する施設、注射による薬物乱用者や男性との性行為を行う男性向けのサービスを対象とした医療施設、矯正施設などが含まれる。さらに、HBV 危険因子を持つ成人全員がこれらの施設を訪れるわけではないため、ACIP は、プライマリケアおよび専門医療施設 (診療所、地域保健センター、家族計画診療所、肝疾患診療所、旅行診療所など) が、HBV 危険因子を特定するための常任命令を実施することを推奨しています。
血液、血液で汚染された体液、その他の身体に曝露されるリスクのある医療従事者 HBs 抗原で汚染されている可能性のある液体および/または針は HBV 感染のリスクがあるため、HBV に対するワクチン接種を受ける必要があります。 ACIP と病院感染制御実施諮問委員会 (HICPAC) は、すべての医療従事者 (医師、看護師、救急医療従事者、歯科専門家と学生、医学生と看護学生、瀉血医、医療技師と検査技師、病院など) に HBV ワクチン接種を推奨しています。ボランティア、医療機関の管理スタッフおよびサポートスタッフ)。理想的には、HepB ワクチンシリーズは、医療、歯科、看護、検査技術、およびその他の関連医療専門家のトレーニング中に完了し、高リスク環境にさらされる前に免疫が得られるようにする必要があります。 (ワクチン接種を受けていない医療従事者における HBV 曝露後の予防については、「B 型肝炎ウイルス [HBV] 使用中の感染症の曝露後予防」を参照してください。)
血友病またはその他の先天性出血疾患のある人 > HBV 血清陰性の人は HBV ワクチン接種を受ける必要があります。 HBV に対する予防接種が出生時に開始されていない場合は、血友病またはその他の先天性出血性疾患が診断された時点で HepB ワクチンシリーズを開始してください。ドナースクリーニングの改善、より効果的なウイルス不活化手順、および/または精製または濾過手順により、血漿由来の凝固因子から血液由来のウイルス(HBV、HCV、HIV)が感染するリスクは減少しましたが、完全に排除されたわけではありません。国立血友病財団の医療科学諮問委員会(MASAC)は、血友病患者に対するワクチン接種後の検査を推奨し、反応のない人(つまり、初回の HepB ワクチンシリーズに反応しない人)は、追加で 1 回以上のワクチン接種を受ける必要があると述べています。 (「注意事項」の「ワクチン接種前後の血清検査」を参照。)
血液透析、臓器移植、または腫瘍病棟の患者およびスタッフは、HBs 抗原陽性物質や細菌に曝露されるリスクが高く、 HBV に対するワクチン接種を受ける必要があります。血液透析患者では、ワクチン接種によって誘発される血清変換率と抗HBs力価が健康な人よりも低いものの、ワクチン接種により反応者はHBV感染から防御され、頻繁な血清学的スクリーニングの必要性が減ります。 ACIP は、腎疾患の経過の中で可能な限り早期に潜在的な候補者を特定することを推奨しています。尿毒症患者が透析を必要とする前にワクチン接種を受けていれば、より高い血清変換率と抗HBs力価が達成されるという証拠がいくつかある。
発達障害者施設の居住者およびスタッフは、小規模(グループ)居住環境の人々を含め、HBs抗原陽性物質に曝露されるリスクが高いため、ワクチン接種を受ける必要があります。居住施設から地域社会に退院した住民は、地域社会での感染を防ぐための適切な措置を講じるためにHBs抗原のスクリーニングを受けるべきである。このような対策には、環境管理と適切なワクチン接種の両方が含まれます。
攻撃的で非施設化された発達障害者の教室での接触者 (教師またはクラスメート) は、HBs 抗原陽性物質に曝露されるリスクが高くなります。 HBs抗原保因者の教室での接触者へのHBVワクチン接種は、保因者が攻撃的であるか、血液や漿液性分泌物にさらされるリスクを高める特別な医学的問題を抱えている場合に強く推奨される。さらに、既知のHBs抗原保有者が参加する非居住型デイケアプログラム(学校、発達障害者向けの保護作業所など)のスタッフは、医療従事者と同等の感染リスクがあるため、ワクチン接種を受ける必要がある。また、そのようなデイケア プログラムの他の登録者へのワクチン接種も考慮してください。
HBs 抗原保有者の配偶者および非性的家庭内および性的接触は、HBs 抗原陽性物質に曝露されるリスクが高くなります。献血された血液の定期的なスクリーニング、病院での診断検査、出生前スクリーニング、特定の地域からの難民のスクリーニング、またはその他のスクリーニングプログラムによってキャリアが特定された場合、そのキャリアにHBs抗原の状態を通知する必要があります。ワクチン接種を受けていない配偶者や、HBs抗原保有者の非性的世帯内接触者や性的接触者の中には、継続的、長期暴露中にHBV感染に対する免疫を獲得する可能性があるものの、そのような接触者は全員検査を受け、感受性のある人はワクチン接種を受ける必要があります。
< b>HBV の流行率が高い特定の米国の人口グループ (例: アラスカ先住民、太平洋諸島民、HBV 流行地域からの難民) はリスクが高いため、HBV ワクチン接種を受ける必要があります。このような集団では感染は主に小児期に起こるため、これらの集団では出生時に HepB ワクチンシリーズを開始し、生後 6 ~ 12 か月までにシリーズを完了することが特に重要です。これらの集団の子供の間では家族間感染の割合が高いため、ワクチン接種の取り組みは、流行地域で生まれた両親が1人以上いる、感受性の高い子供および青少年全員を対象とすべきである。
性行為が原因で HBV のリスクが高い人 (例: 男性と性行為をする男性、過去 6 か月間に 1 人以上の性的パートナーがいる人、性的パートナーが男性の場合) HBs抗原陽性の人、売春婦)、およびSTDの評価または治療を求めている人は、HBVワクチン接種を受ける必要があります。 HepBワクチンは、年齢や性行為の期間に関係なく、男性(同性愛者、両性愛者)と性行為をするすべての感受性の高い青年および成人男性に推奨されます。
HBV の流行レベルが中程度 (2 ~ 7%) または高レベル (8% 以上) の地域への旅行者 は、この病気にさらされるリスクがあります。 ACIP、CDC、その他は、そのような地域に旅行するこれまでワクチン接種を受けていない旅行者(新生児、乳児、青少年、成人)に曝露前ワクチン接種を推奨しています。 HBVの罹患率は、中南アジアおよび南西アジア、イスラエル、日本、東ヨーロッパおよび南ヨーロッパ、ロシア、アマゾン川流域周辺のほとんどの地域、ホンジュラス、グアテマラでは中程度です。アフリカ、東南アジア(中国、韓国、インドネシア、フィリピンを含む)、中東(イスラエルを除く)、南および西太平洋の島々、アマゾン盆地内陸部、カリブ海の一部地域(ハイチ、ドミニカ共和国など)で有病率が高い。 )。
葬儀屋と防腐処理業者は、HBs 抗原陽性物質に曝露されるリスクが高くなります。製造業者は、これらの人に対するHepBワクチンの使用を推奨しています。
軍関係者は、HBV にさらされるリスクが高まる可能性があります。製造業者は、これらの人に対するHepBワクチンの使用を推奨しています。
囚人は、HBV にさらされるリスクが高まる可能性があります。製造業者は、これらの人に対するHepBワクチンの使用を推奨しています。
公安職員 (警察、消防職員など) は、HBV への職業的暴露の危険にさらされる可能性があります (実行される業務によって異なります)。血液または血液で汚染された体液と接触した人はワクチン接種を受ける必要があります。
慢性 HCV 感染症を持つ人は、HBV 曝露のリスクが高まる可能性があるため、ワクチン接種を受ける必要があります。このような個人に最適な HepB ワクチンレジメンはまだ特定されていません。慢性 HCV 感染症患者では、HepB ワクチンに対する反応が低下する可能性があります。
非経口投与される薬物中毒の人は、HBs抗原陽性物質に曝露されるリスクが高いため、薬物使用が判明したらすぐにHBVワクチン接種を受ける必要があります。
学校、オフィス、ビジネス環境などの環境で HBsAg キャリアと日常的に接触している個人は、HBV に曝露されるリスクが最小限です。 ACIPは、これらの人々に対するHepBワクチンの定期的な使用を推奨しません。チャイルドケアセンター(発達障害者向けの施設を除く)では、子供同士、または子供とスタッフの間でのHBV感染はほとんど記録されていません。 ACIPは、感染を促進する可能性のある特別な状況(例:噛みついたりひっかいたりする問題行動、重度の皮膚疾患などの病状)がない限り、保育環境におけるHBs抗原保有者の接触者へのワクチン接種は必要ないと述べている。
周産期 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の予防
HBs 抗原陽性の女性から生まれた新生児における周産期 HBV 感染の予防。
HepB ワクチンによる能動免疫と HBIG による受動免疫を含む併用療法は、HBs 抗原と HBe 抗原の両方に陽性の女性から生まれた乳児の急性および慢性 HBV 感染の予防に 85 ~ 95% 有効です。
ACIP と AAP は、以前に検査を受けているか、すでに HBV ワクチン接種を受けている場合でも、HBs 抗原の状態を判定するために、出生前初期の訪問時 (妊娠第 1 期など) にすべての妊婦に対して定期的な血清学的スクリーニングを行うことを推奨しています。出生前に検査を受けていない女性、HBVのリスクが高い行動をしている女性(例、過去6か月間に1人以上のセックスパートナー、HBs抗原陽性のセックスパートナー、性感染症の評価または治療、最近または現在の注射薬)虐待)、臨床的肝炎のある人は、出産のために入院するときにHBs抗原の状態を検査する必要があります。
周産期HBV感染を防ぐために、ACIPとAAPは、HBs抗原陽性の女性から生まれたすべての新生児に対し、出生後できるだけ早く(生後12時間以内)、HepBワクチンとHBIGの投与を受けることを推奨しています。在胎週数や出生体重に関係なく。 2 kg 未満の新生児の場合は、HepB ワクチン シリーズの完了に向けて出生ワクチン投与量をカウントしません。乳児が生後1か月になったら、通常の3回接種シリーズを開始します。
出生時に母親の HBs 抗原の状態が不明な場合は、乳児に HepB ワクチンの初回投与を行います (出生後 12 時間以内)。母親の HBs 抗原の状態をできるだけ早く判定し、陽性の場合はできるだけ早く (生後 7 日以内に) 乳児に HBIG を投与します。体重が 2 kg 未満の新生児の場合、出生後 12 時間以内に母親の HBs 抗原状態を判定できない場合は、できるだけ早く (出生後 12 時間以内に) HBIG を投与し、HepB 検査の完了に向けた出生ワクチン投与量はカウントしないでください。ワクチンシリーズ。乳児が生後1か月になったら、通常の3回接種シリーズを開始します。
B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の暴露後予防
HBV または HBs 抗原陽性物質に暴露された特定の個人(医療従事者、性的暴行の被害者、性的暴行の被害者など)における HBV 暴露後予防(PEP)または急性または慢性HBV感染症患者との密接な接触)。
暴露状況に応じて、PEP レジメンには、短期および長期の両方の防御を提供するために、HepB ワクチンによる能動免疫と HBIG による受動免疫の併用が含まれる場合があります。
PEP は、HBV を含む可能性のある血液やその他の体液に職業的に曝露された後、感受性が高くワクチン接種を受けていない医療従事者に適応される可能性があります。職業上 HBV への曝露が発生した場合は、曝露された個人のワクチン接種状況とワクチン反応状況 (わかっている場合) および感染源の HBs 抗原状況を確認します。 (表 1 を参照。)
曝露された個人がこれまでに HBV ワクチン接種を受けていない場合は、できるだけ早く (できれば 24 時間以内に) 一連の HepB ワクチン接種を開始してください。さらに、感染源が HBs 抗原陽性であることが判明した場合は、できるだけ早く (できれば 24 時間以内に) HBIG を投与してください。
暴露された人が以前に HBV ワクチン接種を受けており、反応がわかっている場合 (血清抗 HBs ≧ 10 mIU/mL)、PEP は必要ありません。曝露された個人が以前にHBVに対してワクチン接種を受けていたが、既知の非反応者(血清抗HBs < 10 mIU/mL)である場合、感染源がHBs抗原陰性であればPEPは必要ありません。ただし、感染源が HBs 抗原陽性であるか、HBV の高リスクであることが知られている場合は、曝露された個人に HBIG を投与し、曝露後できるだけ早く 2 回目の HepB ワクチンシリーズを開始してください。 HBIG の 2 回投与レジメン (HepB ワクチンなし) は、これまでに 2 回目のワクチンシリーズにすでに反応しなかった人に推奨されます。
暴露された人の抗体状態が不明な場合は、抗 HB ウイルスについて検査します。 PEPの開始前。暴露された個人が反応者であることが判明した場合(血清抗 HBs ≧ 10 mIU/mL)、PEP は必要ありません。曝露された個人が非反応者(抗HBsレベル<10 mIU/mL)であることが判明し、ソースがHBs抗原陽性である場合は、HBIGの用量と追加用量のHepBワクチンを投与します。曝露した個人が反応せず、感染源が不明であるか検査できない場合は、追加用量の HepB ワクチンを投与し、1 ~ 2 か月後に抗体力価を再チェックします。
表 1. 職業上の HBV 曝露後予防 (経皮または粘膜)血液への曝露269感染源が次の場合の治療:
曝露された個人のワクチン接種および抗体ステータス
HBs 抗原陽性
HBs 抗原陰性
供給源が不明、または検査に利用できない
ワクチン未接種
HBIGを単回投与(24時間以内)し、B型肝炎ワクチンシリーズを開始( 24 時間以内)
B 型肝炎ワクチン シリーズを開始する
B 型肝炎ワクチン シリーズを開始する
以前にワクチン接種を受けたことがある
既知の反応者 (抗 HBs 10 mIU/mL 以上)
治療なし
治療なし
治療なし
既知の不反応者(抗 HBs は 10 mIU/mL 未満)
HBIG を 1 回投与し、B 型肝炎再ワクチン接種シリーズまたは 2 回の HBIG 投与を開始します (最初の投与はできるだけ早く。 2 回目の接種は 1 か月後)
治療なし
高リスク感染源がわかっている場合は、感染源が HBs 抗原陽性であるかのように扱う
抗体反応は不明
曝露された個体の抗HBs 検査
治療なし
曝露された個体の抗HBs 検査
1.不十分な場合は、HBIG を単回投与し、B 型肝炎ワクチンを追加投与します。
1.不十分な場合は、B 型肝炎ワクチンの追加接種を行い、1 ~ 2 か月後に力価を再確認します。
2.適切な場合は、治療は必要ありません。
2.十分な場合は治療なし。
ACIP と CDC は、HBV に感染しやすい性的暴行の被害者 (成人、青少年、子供) に対して HepB ワクチンによる PEP を推奨しています。以前に一連の HepB ワクチンを完全に接種した人には、性的暴行後のPEPは必要ありません。被害者がワクチン未接種またはワクチン接種が不完全で、加害者がHBs抗原陽性の場合は、暴行後14日以内(できれば24時間以内)にHBIGを投与し、一連のHepBワクチンを開始または完了する。
ACIP と CDC は、慢性 HBV 感染症患者と性的または針を共有するパートナーおよび非性的家庭内接触者に対して、HepB ワクチンによる PEP を推奨しています。 HBs抗原陽性者のほとんどは定期的なスクリーニング(例:献血、出生前評価)または臨床評価中に特定され、最後の接触の時期を特定するのは難しい場合があるため、そのような個人と接触した場合のPEPにはHBIGの使用は必要ないと考えられる。 。 HBs抗原陽性者との最近の性的曝露が過去14日以内に起こった場合、HBIGの投与が必要となる場合がある。慢性HBV感染者の性的接触におけるワクチン接種後の血清学的検査を検討してください。ほとんどの人はワクチン接種に反応すると予想されますが、反応しなかった人に対しては 2 回目の完全な HepB ワクチンシリーズを開始します。 2 回目のワクチンシリーズに反応がない場合は、禁欲や性感染による HBV から身を守るための他の方法の使用について相談してください。
ACIP と CDC は、これまでにワクチン接種を受けていない個人の性的パートナーに推奨します。急性HBV 感染症の場合は、HBIG の用量と HepB ワクチンシリーズの初回用量を含む PEP を受けます(最近の性的接触から 14 日以内)。ワクチンシリーズを完了すると、急性HBV感染症患者が慢性感染した場合に長期的な防御が得られます。性的パートナーのワクチン接種前の血清学的検査を検討してください。ただし、曝露後のワクチン接種が 14 日を超えて遅れない場合に限ります。
AAP は、ワクチン接種を受けていない生後 12 か月未満の乳児が母親または他の主治医と密接に接触することを推奨しています。急性HBV 感染症に罹患している介護者は、HBIGによる受動免疫とHepBワクチンによる能動免疫の併用を受けます。乳児が以前に HepB ワクチンを 1 回接種したことがある場合は、間隔が適切であれば 2 回目のワクチン接種を行うか、ワクチン接種を行うのが早すぎる場合は HBIG を 1 回接種します。感染時に乳児がすでに 2 回以上の HepB ワクチンを受けている場合、HBIG は必要ありません。
急性 HBV 感染者のその他の非性的家庭内接触は必要ありません。他の危険因子を持っているか、感染患者の血液にさらされていない限り(歯ブラシやカミソリを共用するなど)、感染のリスクが高くなります。ただし、急性HBV感染症患者の家族接触者全員にHepBワクチンの接種を奨励してください。急性HBV感染症の患者が慢性感染した場合(つまり、6か月経ってもHBs抗原陽性が続く場合)、家族の接触者全員がHepBワクチンのワクチン接種を受ける必要があります。
CDCは、爆撃や爆撃で負傷した個人にHepBワクチンを接種することを推奨しています。ワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種歴が不確かなその他の大量死傷者施設は、禁忌でない限り、HepB ワクチン(HBIG なし)による曝露後ワクチン接種を受けます。通常、HepB ワクチンは、傷(貫通傷)、無傷でない皮膚、他の人の血液や体液にさらされた可能性のある粘膜がある場合に保証されます。ワクチンが不足している場合は、17 歳未満の子供および医療従事者は他の人よりも以前にワクチンを受けている可能性が高いことを考慮してください。大量死傷者が発生している現場の対応者およびその他の人員は、HBV への職業的曝露に対して推奨される PEP レジメンを使用して管理されるべきである。 (表 1 を参照。)
以前に HepB ワクチンによる一次免疫を受けており、適切なレベルの抗 HBs の血清学的証拠 (10 mIU/mL 以上) がある個人では、PEP は必要ありません。
過去に HBV に感染した人には PEP は必要ありません。そのような人は再感染に対して免疫があります。
薬物に関連する
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- Chlorhexidine (EENT)
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- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
使い方 Hepatitis B Vaccine Recombinant
投与
筋肉注射
一価 HepB ワクチン (Engerix-B、Recombivax HB) を IM 注射で投与します。 IM注射後の出血の危険性がある個人では、必要に応じてサブQ注射によって投与できます。 (注意事項の出血障害のある人を参照してください。)IV または皮内投与は行わないでください。皮内投与は免疫原性の低下と関連している可能性があるという証拠があります。
Hib ワクチンと HepB ワクチン (Hib-HepB; Comvax) を含む固定混合ワクチンを IM 注射で投与します。サブ Q または IV は投与しないでください。
ジフテリア、破傷風、百日咳、B 型肝炎、およびポリオウイルス抗原を含む固定混合ワクチン (DTaP-HepB-IPV、Pediarix) を IM 注射で投与します。サブ Q または IV は投与しないでください。
HepA ワクチンと HepB ワクチン (HepA-HepB、Twinrix) を含む固定混合ワクチンを IM 注射で投与します。サブ Q または IV は投与しないでください。
投与直前にワクチンをよく振って、均一で濁った白い懸濁液を作ります。ワクチンに粒子が含まれている場合、変色している場合、または徹底的に撹拌しても再懸濁できない場合は、ワクチンを廃棄してください。
薄めないでください。他のワクチンや溶液と混合しないでください。
患者の年齢に応じて、三角筋または大腿前外側に IM を投与します。筋肉内に確実に送達するには、個人の年齢と体重、注射部位の脂肪組織と筋肉の厚さ、および注射技術に適した長さの針を使用して、皮膚に対して 90°の角度で IM 注射を行う必要があります。
新生児および幼児 (生後 12 か月まで) の場合は、大腿部の前外側に IM 注射を行う必要があります。 1 ~ 2 歳の小児の場合は、大腿前外側に IM 注射を行うことが望ましいです。筋肉量が十分であれば、三角筋も選択肢となります。成人、青少年、および 3 歳以上の小児の場合は、三角筋が推奨されますが、大腿前外側も使用できます。
一般に、坐骨神経への注射に関連した損傷の可能性があるため、子供の臀部の筋肉にワクチンを投与しないでください。
一部の専門家は、誤嚥(注射器を引き戻すなど)が原因であると述べていますが、針挿入後、注射前にプランジャーを使用するなど)は、血管に入っていないことを確認するために実行できます。ACIP と AAP は、推奨される IM 注射部位には大きな血管が存在しないため、この手順は必要ないと述べています。
ワクチン接種後に失神が起こる可能性があるため、ワクチン接種後約 15 分間は接種者の様子を観察してください。失神が発生した場合は、症状が治まるまで患者を観察します。ワクチン接種後の失神は、青年および若年成人で最も頻繁に発生します。
ワクチンによる能動免疫に加えて受動免疫が必要と考えられる場合、一価 HepB を HBIG と同時に投与することもあります (異なる注射器および異なる注射部位を使用)。 (例えば、HBs抗原陽性の女性から生まれた新生児、HBVまたはHBs抗原陽性物質に曝露された特定の個人に対するPEPレジメン)。
同じ医療訪問中に、年齢に応じた他のワクチンと同時に接種される場合があります(異なる注射器と異なる注射部位を使用)。 (相互作用を参照。)
1 回の医療訪問中に複数のワクチンを投与する場合、各ワクチンは異なる注射器を使用し、異なる注射部位に投与する必要があります。発生する可能性のある局所的な悪影響を適切に特定できるように、注射部位を少なくとも 1 インチ(解剖学的に可能な場合)離してください。 1 つの四肢に複数のワクチンを接種する必要がある場合、年長の小児および成人には三角筋を使用できますが、乳児および低年齢の小児には大腿前外側が推奨されます。
投与量
投与量と投与スケジュールは、個人の年齢、投与する特定のワクチン、母親の HBs 抗原の状態 (新生児の場合)、および基礎疾患の有無によって異なります。使用する特定の製剤の推奨用量に従ってください。
現在入手可能な一価 HepB ワクチン (Engerix-B、Recombivax HB) は一般に互換性があると考えられています。 1 つの一価ワクチンで開始された HepB ワクチン シリーズは、特定の製剤に推奨される用量で投与される別のワクチンを使用して完了する場合があります。
新生児または生後 6 週間未満の乳児の初回 (出生時) 投与には、一価 HepB ワクチン (Engerix-B、Recombivax HB) のみを使用してください。一価ワクチンまたは年齢に応じた固定混合ワクチンを使用して一連のワクチンを完了します。
最適な防御を確保するには、HepB ワクチン シリーズをすべて投与する必要があります。中断により推奨よりも長い投与間隔が生じても、達成される最終的な免疫が妨げられるべきではありません。追加のワクチン接種をしたり、一連のワクチンを最初からやり直す必要はありません。
初回接種後に一連のワクチン接種が中断された場合は、できるだけ早く 2 回目の接種を行い (1 回目と 2 回目の接種の間の最小間隔は 4 週間)、2 回目の接種から少なくとも 8 週間後に 3 回目の接種を行います ( 1回目と3回目の投与の間の最小間隔は16週間です)。 3回目の投与のみが遅れた場合は、できるだけ早く投与してください。乳児は生後24週以上で最終投与を受ける必要があります。
小児患者
B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の予防 (一価ワクチン) 新生児および乳児 (Engerix-B) IM一次予防接種は 3 回の接種で構成されます。 10 mcg/0.5 mL を含む小児/青少年用製剤を使用してください。
メーカーは、0、1、6 か月目に 10 mcg の用量を推奨しています。あるいは、製造業者は、0、1、2、および 12 か月目に 10 mcg を投与する 4 回投与計画を推奨しています。
HBs 抗原陽性の女性または HBs 抗原の状態が不明な女性から生まれた正期新生児:生後12時間以内に10μgの初回用量を与えます。 ACIP、AAP、およびAAFPは、2回目と3回目の10μg投与を、それぞれ生後1〜2か月および6か月で行うことを推奨しています。 3回目の接種は生後24週以降に受けてください。 (用法・用量に基づく周産期 B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防を参照。)
HBs 抗原陰性の女性から生まれた正期産新生児: 出生時 (退院前) に 10 mcg の初回用量を投与します。 ACIP、AAP、およびAAFPは、2回目と3回目の10μg投与を、それぞれ生後1~2か月目と6~18か月目に行うことを推奨しています。退院前に投与しない場合は、初回投与は生後 2 か月以内に投与してください。 3回目の接種は生後24週以降に受けてください。
HBs 抗原陽性の女性または HBs 抗原の状態が不明な女性から生まれた体重 2 kg 未満の早産児: 出生後できるだけ早く (生後 12 時間以内)、HepB ワクチンと HBIG を投与します。 。 (用法および用量に基づく周産期 B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防を参照。) この初回 (出生時) 投与量は、HepB ワクチン シリーズの完了にカウントされません。乳児が生後1か月になったら、通常の3回接種シリーズを開始します。
HBs抗原陰性の女性から生まれた体重2 kg未満の早産児:生後1か月で10μgの初回用量を与えます。乳児が医学的に安定しており、一貫した体重増加を示している場合は、退院時(生後1か月前)に初回投与を行うことができます。初回接種後、それぞれ 1 ~ 2 か月後と 6 ~ 18 か月後に 2 回目と 3 回目の 10 mcg を投与します。
新生児および乳児 (Recombivax HB) IM一次予防接種は 3 回の接種で構成されます。 5 mcg/0.5 mL を含む小児/青少年用製剤を使用してください。
メーカーは、0、1、6 か月時に 5 mcg の用量を推奨しています。
HBs 抗原陽性で生まれた正期新生児女性またはHBs抗原の状態が不明な女性:生後12時間以内に5μgの初回用量を投与します。 ACIP、AAP、およびAAFPは、2回目と3回目の5μg投与をそれぞれ生後1~2ヶ月と6ヶ月で行うことを推奨しています。 3回目の接種は生後24週以降に受けてください。 (用法・用量に基づく周産期 B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防を参照。)
HBs 抗原陰性の女性から生まれた正期産新生児: 出生時 (退院前) に 5 μg の初回用量を投与します。 ACIP、AAP、およびAAFPは、2回目と3回目の5μg投与を、それぞれ生後1〜2か月および6〜18か月で行うことを推奨しています。退院前に投与しない場合は、初回投与は生後 2 か月以内に投与してください。 3回目の接種は生後24週以降に受けてください。
HBs 抗原陽性の女性または HBs 抗原の状態が不明な女性から生まれた体重 2 kg 未満の早産児: 出生後できるだけ早く (生後 12 時間以内)、HepB ワクチンと HBIG を投与します。 。 (用法および用量に基づく周産期 B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防を参照。) この初回 (出生時) 投与量は、HepB ワクチン シリーズの完了にカウントされません。乳児が生後1か月になったら、通常の3回接種シリーズを開始します。
HBs 抗原陰性の女性から生まれた体重 2 kg 未満の早産児: 生後 1 か月で 5 μg の初回用量を与えます。乳児が医学的に安定しており、一貫した体重増加を示している場合は、退院時(生後1か月前)に初回投与を行うことができます。初回投与後、それぞれ 1 ~ 2 か月後と 6 ~ 18 か月後に 2 回目と 3 回目の 5 mcg を投与します。
10 歳以下の小児 (Engerix-B) IM一次予防接種 (再接種を含む)ワクチン接種)は 3 回の接種で構成されます。 10 mcg/0.5 mL を含む小児/青少年用製剤を使用します。
選択した日付に 10 mcg の初回用量を投与します。初回投与後、それぞれ 1 か月後と 6 か月後に 2 回目と 3 回目の 10 mcg を投与します。
あるいは、製造業者は、10 歳以下の小児は、選択した日付と初回投与から 1、2、12 か月後に 10 mcg を 4 回投与できると述べています。または、5~10 歳の小児は、選択した日付と初回投与から 12 か月および 24 か月後に 10 mcg を 3 回投与することができます。
10 歳以下の小児 (Recombivax HB) ) IM一次予防接種 (キャッチアップワクチン接種を含む) は 3 回の接種で構成されます。 5 mcg/0.5 mL を含む小児/青少年用製剤を使用します。
初回用量は 5 mcg です。初回接種後、それぞれ 1 か月後と 6 か月後に 2 回目と 3 回目の 5 mcg を投与します。
11 ~ 19 歳の青少年 (Engerix-B) IM一次予防接種 (キャッチアップワクチン接種を含む) は以下のとおりです。小児/青少年用製剤または成人用製剤を使用した一連の 3 回投与。
10 mcg/0.5 mL を含む小児/青少年用製剤を使用する場合は、選択した日に 10 mcg の初回用量を投与します。初回投与後、それぞれ 1 か月後と 6 か月後に 2 回目と 3 回目の 10 mcg を投与します。あるいは、11 ~ 16 歳の場合、メーカーは、初回投与後 12 か月および 24 か月後に、選択した日付に 10 mcg の用量を投与できると述べています。
成人用の製剤が 20 mcg/ mL を使用し、選択した日に 20 mcg の初回用量を与えます。初回投与後、それぞれ 1 か月後と 6 か月後に 2 回目と 3 回目の 20 mcg を投与します。あるいは、製造業者は、選択した日付と初回投与から 1、2、12 か月後に 20 mcg を投与する 4 回投与レジメンを使用できると述べています。
11 ~ 19 歳の青少年 ( Recombivax HB) IM一次予防接種 (キャッチアップワクチン接種を含む) は、小児/青少年用製剤を使用した 3 回の接種で構成されます。あるいは、製造業者は、11~15 歳の青少年は成人用製剤を使用して 2 回投与を受けることができると述べています。
5 mcg/0.5 mL を含む小児/青少年用製剤を使用する場合、初回用量は 5 mcg です。初回投与後、それぞれ 1 か月後と 6 か月後に 2 回目と 3 回目の 5 mcg を投与します。
10 mcg/mL を含む成人用製剤を使用する場合は、選択した日に 10 mcg を投与し、2 回目の 10 mcg を投与します。 -mcgの投与は4〜6か月後です。
B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の予防 (混合ワクチン) 生後 6 週間から 15 か月の乳児および小児 (Hib-HepB、Comvax) IMHib および HBV に対する一次予防接種が必要な場合に使用できます。 HBs抗原陰性の女性から生まれた生後6週間から15か月の乳児が対象。 ACIP は、このワクチンは、HBs 抗原陽性の女性† [適応外] から生まれた生後 6 週間から 15 か月の乳児の HepB ワクチン シリーズを完了するためにも使用できると述べています。
以前に次のような症状に陥った乳児にも使用できる可能性があります。出生時または出生直後に一価HepBワクチンの接種を受けた。メーカーは、Comvax は、Pedvaxhib と Recombivax HB の同時投与が予定されている小児にも使用できると述べています。
一次予防接種は、理想的には 2、4、12 ~ 15 時に投与される 3 回の投与 (0.5 mL) で構成されます。
最初の 2 回の接種の間隔は少なくとも 6 週間、2 回目と 3 回目の接種の間隔はできる限り 8 ~ 11 か月に近づける必要があります。
乳児および小児 6 週間6 歳まで (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IMHBs 抗原を持って生まれた生後 6 週間から 6 歳までの乳児および小児において、ジフテリア、破傷風、百日咳、HBV、ポリオウイルスに対する予防接種が必要な場合に使用できます。・ネガティブな女性。 ACIP は、このワクチンは、HBs 抗原陽性の女性† [適応外] から生まれた生後 6 週間から 15 か月の乳児の HepB ワクチン シリーズを完了するために使用できると述べています。
HepB ワクチンを完了するために使用できる可能性があります。以前に一価HepBワクチン、インファンリックスDTaPワクチン(ただし、他の市販のDTaPワクチンは除く)、および/または一価IPVを1回または2回接種したことがある7歳未満の小児における一連のワクチン接種(そのような小児が他の成分の接種を受ける予定がある場合)
一次予防接種は、6 ~ 8 週間間隔 (できれば 8 週間) で 3 回の投与 (0.5 mL) で構成されます。通常、初回投与は生後 2 か月で行われますが、早ければ生後 6 週目に投与される場合もあります。
Pediarix の 1 次シリーズを 3 回接種した小児で DTaP および IPV の 1 次ワクチン接種シリーズを完了するため、生後 15 ~ 18 か月でインファンリックス (DTaP) を投与し、4 ~ 6 か月で一価 IPV (IPOL) を投与します。
周産期 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の予防HBs抗原陽性女性IMHBIG による受動免疫と HepB ワクチンによる能動免疫の併用が必要です。
生後 12 時間以内に、一価 HepB ワクチンと HBIG (0.5 mL) を投与します (異なる注射器と異なる注射部位を使用)。
通常推奨される用量と間隔を使用して、3 回接種の HepB ワクチン シリーズを完了します。 (用法・用量の「B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防(一価ワクチン)」または「B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防(混合ワクチン)」を参照してください。)一連のワクチンの最終投与は、生後 24 週以上で行う必要があります。 。
出生時の体重が 2 kg 未満の早産児の場合、HepB ワクチンの初回 (出生時) 投与量を 3 回接種ワクチン シリーズの一部としてカウントしないでください。出生時とは別に、生後1か月から3回(計4回)接種します。
一連のワクチン接種が完了した生後 9 ~ 18 か月で、乳児の抗 HBs 抗体と HBs 抗原の検査を行います。抗 HBs レベルが 10 mIU/mL 未満で、HBs 抗原が陰性の場合は、HepB ワクチンをさらに 3 回投与して一連のワクチン接種を繰り返します(選択した日に初回投与、1 ~ 2 か月後と 6 か月後にそれぞれ 2 回目と 3 回目を接種します)。初回投与後)、3 回目の投与の 1 ~ 2 か月後に抗 HBs 抗体について再検査します。あるいは、各投与の 1 か月後に抗 HBs 抗体を検査して、次の投与が必要かどうかを判断します。抗HBsレベルが10 mIU/mL以上のHBs抗原陰性の乳児はHBVから保護されており、HepBワクチンの追加投与は必要ありません。
HBsAg 状態が不明な IM の女性から生まれた新生児HepB ワクチンによる能動免疫が必要です。 HBIG による受動免疫も適応となる場合があります。
生後 12 時間以内に一価 HepB ワクチンを接種します。できるだけ早く母親のHBs抗原の状態を判定してください。
母親が HBs 抗原陽性であることが判明した場合は、できるだけ早く (生後 1 週間以内) 新生児に HBIG (0.5 mL) を投与します。
新生児が早産で出生時の体重が 2 kg 未満の場合、母親が HBs 抗原陽性であることが判明した場合、または結果が得られない場合は、出生後 12 時間以内に新生児に HBIG (0.5 mL) を投与します。
通常推奨される用量と間隔を使用して、3 回接種の HepB ワクチン シリーズを完了します。 (用法・用量の「B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防 (一価ワクチン) または B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防 (混合ワクチン) を参照。)
新生児が早産で、出生時の体重が 2 kg 未満の場合は、HepB ワクチンの初回 (出生時) 投与量を 3 回接種ワクチン シリーズの一部としてカウントしません。出生時とは別に、生後1か月から3回(計4回)接種します。
B 型肝炎ウイルス (HBV) の曝露後予防 ワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な 12 か月未満の乳児 急性 HBV 感染症 IM に曝露された場合HepB ワクチンによる能動免疫が必要です。 HBIG による受動免疫も必要となる場合があります。
母親または他の主介護者が急性 HBV 感染症に罹患している場合は、HBIG を投与し、HepB ワクチンによる一次免疫を開始または完了します。乳児が既に HepB ワクチンを 2 回以上接種している場合、HBIG は必要ありません。
ワクチン未接種またはワクチン接種が不完全な性的暴行被害者 IMHepB ワクチンによる能動免疫が必要です。 HBIG による受動免疫も適応となる場合があります。
HepB ワクチン シリーズを開始または完了します。 (用法・用量に基づくB型肝炎ウイルス[HBV]感染の予防を参照。)初回投与は暴行後14日以内(できれば24時間以内)に行ってください。初回投与後、それぞれ 1 ~ 2 か月後と 4 ~ 6 か月後に 2 回目と 3 回目の投与を行います。
加害者が HBs 抗原陽性の場合、被害者にも 14 日以内に HBIG (0.06 mL/kg) を投与します。暴行から数日以内(できれば 24 時間以内)。
成人
B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の予防 (一価ワクチン) 20 歳以上の成人 (Engerix-B) IM一次予防接種は 3 回の接種で構成されます。 20 mcg/mL を含む成人用製剤を使用します。
初回用量は 20 mcg です。初回投与後、それぞれ 1 ~ 2 か月後と 4 ~ 6 か月後に 2 回目と 3 回目の 20 mcg を投与します。
あるいは、4 回投与計画を使用することもできます。最初に 20 mcg を投与し、初回投与の 1、2、および 12 か月後に追加の 20 mcg を投与します。
20 歳以上の成人 (Recombivax HB) IM一次予防接種は 3 回の接種で構成されます。 10 mcg/mL を含む成人用製剤を使用してください。
初回用量は 10 mcg です。初回投与後、それぞれ 1~2 か月後と 4~6 か月後に 2 回目と 3 回目の 10 mcg を投与します。
血液透析を受けている成人 (Engerix-B) IM一次予防接種は 4 回の接種で構成されます。 20 mcg/mL を含む成人用製剤を使用してください。各用量は 40 mcg で構成されており、1 回または 2 回の注射で投与できます。
初回用量は 40 mcg です。最初の投与から 1、2、6 か月後にさらに 40 mcg を投与します。
血液透析を受けている成人 (Recombivax HB) IM透析前患者および透析患者における初回予防接種は 3 回の接種で構成されます。 40 mcg/mL を含む透析製剤を使用してください。
初回用量は 40 mcg です。初回投与後、それぞれ 1 か月後と 6 か月後に 2 回目と 3 回目の 40 mcg を投与します。
B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の予防 (混合ワクチン) 18 歳以上の成人 (HepA-HepB、Twinrix) IM一次予防接種は 3 回の投与で構成されます。各 1 mL の用量には、少なくとも 720 単位の HAV 抗原と 20 mcg の B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) が含まれています。
一次免疫の場合は、選択した日付に初回の投与を行い、指定された日に 2 回目と 3 回目の投与を行います。初回投与からそれぞれ1か月後と6か月後。
あるいは、早めの投与スケジュールが必要な場合は、選択した日に初回投与を行い、初回投与からそれぞれ 7 日後と 21 ~ 30 日後に 2 回目と 3 回目の投与を行います。また、初回投与後 12 か月後に追加投与を行います。
高リスク群における B 型肝炎ウイルス (HBV) に対する曝露前ワクチン接種HBV または HBsAg 陽性物質 (血液、血漿、血清など) への曝露が予想される前に、通常推奨される HepB ワクチンシリーズによる初回予防接種最高レベルの保護を保証します。 (用法・用量の「B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防(一価ワクチン)」または「B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防(混合ワクチン)」を参照してください。)
旅行者 IM中間体が存在する地域に旅行する個人または高レベルの風土性HBV(「使用」の「高リスク群におけるB型肝炎ウイルス[HBV]感染症に対する曝露前ワクチン接種」を参照):選択した日に初回投与を行い、初回投与からそれぞれ1か月後と6か月後に2回目と3回目のワクチンを接種します。 。 3 回接種シリーズを確実に完了し、HBV に対する最適な防御を確保するには、旅行の 6 か月前に HepB ワクチンシリーズを開始してください。部分的なシリーズはある程度の保護を提供するため、旅行前に完了できない場合でもシリーズを開始してください。
あるいは、通常の 3 回の投与が完了する前に出発する旅行者に対して、CDC はオプションの加速スケジュール† [適応外] (選択した日付に初回投与、7 日と 21 日に 2 回目と 3 回目の投与) を提案しています。それぞれ初回投与後数日)。加速スケジュールを使用する場合は、長期免疫を促進するためにシリーズ開始から 1 年後に追加投与を行います。
あるいは、4 回投与レジメンを使用することもできます。選択した日に初回投与を行い、初回投与から 1、2、および 12 か月後に残りの 3 回の投与を行います。このレジメンは、通常の 3 回投与レジメンよりも迅速に免疫を誘導するため、時間に制約がある場合に役立つ可能性があります。最初の 3 回の投与は旅行前 (つまり、0、1、2 か月目) に投与する必要があります。
B 型肝炎ウイルス (HBV) の暴露後予防 感受性のある医療従事者の職業的暴露 IM暴露状況に応じて、HepBワクチンによる能動免疫とHBIGによる受動免疫の併用が適応となる場合があります。 (用途の表 1 を参照してください。)
ワクチン接種を受けていない個人に対して HepB ワクチン シリーズを開始します。 (用法・用量に基づく B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防を参照。)曝露前にワクチンシリーズを開始した場合は、当初の予定どおり残りの用量を投与してください。
暴露後できるだけ早く (できれば 24 時間以内に) 初回投与を行ってください。初回投与後、それぞれ 1 か月後と 6 か月後に 2 回目と 3 回目の接種を行います。
ワクチン未接種またはワクチン接種が不完全な性的暴行被害者 IMHepB ワクチンによる能動免疫が必要です。 HBIG による受動免疫も適応となる場合があります。
HepB ワクチン シリーズを開始または完了します。 (用法・用量に基づくB型肝炎ウイルス[HBV]感染の予防を参照。)暴行後14日以内(できれば24時間以内)に、初診時に初回投与を行ってください。初回投与後、それぞれ 1 ~ 2 か月後と 4 ~ 6 か月後に 2 回目と 3 回目の投与を行います。
加害者が HBs 抗原陽性の場合、被害者にも 14 日以内に HBIG (0.06 mL/kg) を投与します。暴行から数日以内(できれば 24 時間以内)。
ワクチン未接種またはワクチン接種が不完全な急性HBV感染症患者の接触者 IMワクチン接種を受けていない個人に対してHepBワクチンシリーズを開始します。 (用法および用量に関する B 型肝炎ウイルス [HBV] 感染の予防を参照。) 一連のワクチン接種が曝露前に開始された場合は、当初の予定どおり残りの投与量を投与してください。
大量死傷者が発生した状況で負傷したワクチン未接種またはワクチン接種が不完全な個人 IMできるだけ早く (できれば 24 時間以内に)、イベント後 7 日以内に HepB ワクチンを接種してください。退院時またはフォローアップの医療訪問中に一連の初回ワクチン接種を完了してください。
特殊な集団
肝障害
具体的な推奨用量はありません。
腎障害
血液透析を受けている患者に対する推奨用量については、「成人の血液透析を受ける場合の用法・用量」を参照してください。
高齢患者
いいえ具体的な用量の推奨事項。 HepB ワクチンは、高齢者では若年者よりも免疫原性が低い可能性があります。
警告
禁忌 一価 HepB ワクチン (HepB、Engerix-B、Recombivax HB)
Twinrix または一価 HepA または HepB ワクチンに対する過去の過敏症反応。
警告/注意事項過敏症反応
過敏症反応
生命を脅かす過敏症反応はほとんど報告されません。
アナフィラキシーおよび即時型過敏症の症状(発疹、そう痒症、蕁麻疹、浮腫、血管浮腫、呼吸困難、胸部不快感、気管支けいれん(喘息様症状を含む)、動悸、または低血圧エピソードと一致する症状を含む)が報告されています。 HepB ワクチンの投与後最初の数時間以内にワクチンを接種してください。
ワクチンまたは類似のワクチンに対する過敏症の可能性に関する患者の病歴の見直しなど、副作用を防ぐために既知の予防措置をすべて講じてください。
アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応が発生した場合に備えて、エピネフリンおよびその他の適切な薬剤をすぐに入手できるようにする必要があります。過敏症反応が発生した場合は、指示に従って直ちに適切な治療を開始してください。
前回のワクチン接種後に過敏症の症状がある人には、追加のワクチン投与を行わないでください。
血清酔い反応HepB ワクチン投与後、数日から数週間後に発症が遅れる明らかな血清酔い反応が報告されています。
遅延反応には、関節痛および/または関節炎 (通常は一過性)、発熱、および蕁麻疹、多形紅斑 (スティーブンス ジョンソン症候群を含む)、斑状出血、結節性紅斑などの皮膚反応が含まれます。
酵母アレルギーHepB ワクチンの製造プロセスにはパン酵母 (Saccharomyces cerevisiae) が含まれます。最終製品 (一価および固定混合ワクチン) には、酵母タンパク質が 5% 以下含まれています。
製造業者は、HepB ワクチンを含む一価および固定混合ワクチンは酵母アレルギーのある人には使用すべきではないと述べています。酵母菌にアレルギーのある個人におけるアレルギー反応の理論上のリスクは存在しますが、これまでのところ、そのような個人に HepB ワクチンを使用したときにそのような反応が起こったという証拠はありません。
ネオマイシンまたはその他の抗感染症薬に対するアレルギージフテリア、破傷風、百日咳、HBV、およびポリオウイルス抗原を含む混合ワクチン (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) には、微量の硫酸ネオマイシン (≤0.05 ng) が含まれています。 ) およびポリミキシン B (≤0.01 ng)。 HepA ワクチンと HepB ワクチンを含む固定混合ワクチン (HepA-HepB、Twinrix) には、微量の硫酸ネオマイシン (≤ 20 ng) が含まれています。製造業者は、これらのワクチンは、これらの抗感染症薬に対して過敏症の人には禁忌であると述べています。
ネオマイシンアレルギーは通常、接触皮膚炎として現れる遅延型(細胞媒介)過敏反応を引き起こします。 ACIPおよびAAPは、微量のネオマイシンを含むワクチンは、ネオマイシンに対するアナフィラキシー反応の既往歴のある人には使用すべきではないと述べているが、ワクチン接種の利益が上回る場合には、遅発型ネオマイシン過敏症の既往歴のある人には、そのようなワクチンの使用を検討してもよいとしている。リスク。
ラテックス過敏症Engerix-B の単回用量プレフィルドシリンジまたは DTaP-HepB-IPV (Pediarix) の単回用量プレフィルドシリンジの一部の包装部品 (針カバー、シリンジプランジャーなど) には、乾燥天然成分が含まれています。ラテックス; Engerix-B の単回用量バイアルのストッパーにはラテックスが含まれていません。 Comvax のバイアルの栓には天然ゴムラテックスが含まれています。
人によっては、このような包装部品を含む幅広い医療機器に含まれる天然ラテックスタンパク質に対して過敏症になる可能性があり、その感受性のレベルは状況に応じて異なる場合があります。天然ゴムの存在形態。天然ラテックスタンパク質に対する過敏反応が致死的になることはほとんどありません。
ACIP は、乾燥天然ゴムまたは天然ゴムラテックスを含むバイアルまたは注射器で供給されるワクチンは、アナフィラキシー性アレルギー以外のラテックスアレルギーを持つ個人 (例、ラテックス手袋に対する接触アレルギーの病歴) に投与してもよいと述べていますが、そうすべきではありません。ワクチン接種の利点が潜在的なアレルギー反応のリスクを上回る場合を除き、ラテックスに対する重度(アナフィラキシー)アレルギーの病歴がある人には使用しないでください。
一般的な注意事項
混合ワクチンの使用固定混合ワクチンを使用する場合は常に、各抗原に関連する副作用、注意事項、および禁忌を考慮してください。
ワクチンの有効性の限界すべてのワクチン接種者、特に抗 HBs の防御力価(HepB ワクチンシリーズ終了 1 ~ 2 か月後の測定で 10 mIU/mL 以上)に達していない人を HBV 感染から防御できるわけではない可能性があります。 )。
ワクチン接種時に一部の人には未認識の HBV 感染が存在する可能性があり (感染には 6 週間から 6 か月の潜伏期間があります)、ワクチンはそのような人の感染を予防できない可能性を考慮してください。
一価 HepB ワクチン (Engerix-B、Recombivax HB) は、HBV に対してのみ防御します。 HepA ワクチンと HepB ワクチンを含む固定混合ワクチン (HepA-HepB、Twinrix) は、HAV と HBV に対してのみ防御します。 HDV は HBV 感染患者において同時感染または重複感染としてのみ発生するため、HepB ワクチンを含む一価および固定混合ワクチンは一般に、HBV 感染を予防することにより HDV 感染も予防します。これらのワクチンは、他の肝炎ウイルス (HCV、HEV など) に対する保護を提供しません。
免疫持続期間HepB ワクチンによる初回免疫後の HBV 感染からの防御期間と、ワクチンの追加 (ブースター) 投与の必要性は完全には決定されていません。
ワクチンによって誘発される抗 HBs のレベルは時間の経過とともに低下しますが、免疫学的記憶は少なくとも 10 ~ 20 年間持続し、防御効果をもたらす可能性があります。
ワクチン接種後に抗体力価が低下したとしても、免疫正常な個人ではワクチンの追加投与は必要ない場合があります。 HBV へのその後の曝露により、既往歴のある抗 HBs 反応が生じ、臨床的に重大な HBV 感染が防止されます。
HIV 感染者、移植レシピエント、血液透析患者、または化学療法や免疫抑制療法を受けている患者を含む免疫不全患者における HBV ワクチン接種後の免疫学的記憶の程度と持続期間に関するデータは限られています。
免疫機能が正常な小児、青少年、成人には定期的な追加投与は推奨されません。
血液透析患者およびその他の免疫力が低下している人(例、HIV 感染者、造血幹細胞移植レシピエント、化学療法または免疫抑制療法を受けている人)では、抗 HBs レベルを毎年評価します(ワクチン接種前後の血清学的検査を参照)追加投与の必要性を判断するための注意事項に基づく検査)。抗 HBs レベルが 10 mIU/mL 未満に低下した場合は、追加投与量を投与します。
免疫能力が変化した個人免疫能力が変化した個人における HepB ワクチンの使用に関する推奨事項は、一般に、免疫力が低下していない個人に対する推奨事項と同じです。
以下のような免疫力が低下した個人にも使用できます。 HIV 感染者、または先天性免疫不全症、白血病、リンパ腫、全身性悪性腫瘍、またはアルキル化剤、代謝拮抗剤、放射線、またはコルチコステロイドによる治療により免疫不全になっている人。また、固形臓器または造血幹細胞の移植レシピエント、無脾症、腎不全、糖尿病、アルコール依存症、またはアルコール性肝硬変の患者にも使用できます。これらの人ではワクチンに対する免疫反応が低下している可能性を考慮してください。
HIV に感染した小児、青少年、成人に対する使用に関する推奨事項は、HIV に感染していない個人に対する推奨事項と同じです。 HIV 感染者の中には、HepB ワクチンに対する十分な反応が得られない場合があり、HIV 感染者では抗 HB 抗体が短期間持続する可能性があります。 HIVに感染した成人の場合、CD4+ T細胞数が350/mm3未満に減少する前にHepBワクチンを投与することを推奨する専門家もいますが、T細胞数が350/mm3を超えるまでワクチン接種を延期すべきではありません。 HIV 感染者(特に CD4+ T 細胞数が 200/mm3 未満の小児または CD4+ T 細胞数が 350/mm3 未満の成人)は十分な反応を示さない可能性があるため、ワクチン接種後の血清学的検査を実施する必要があります。 (注意事項のワクチン接種前後の血清学的検査を参照。)HIV 感染者における高用量または追加用量の HepB ワクチンの免疫原性は十分に評価されていない。これらの個人に対するそのような用量の使用については、明確な推奨を行うことはできません。
血液透析患者の抗HBs反応は一般に健康な成人よりも低く、持続期間も短くなります。報告によると、40μgのHepBワクチンを3回連続投与した後に防御レベルの抗HBsを発現するのは血液透析患者のわずか50~86%である。血液透析を受けている患者の大部分で防御抗体レベルを誘導するには、より多くのワクチン投与量(例、通常の成人用量の2〜4倍)または投与回数の増加(4回投与)が必要です。
併発疾患リコンビバックス HB の製造業者は、心肺状態が重度に低下している人、または発熱や全身反応が重大なリスクを引き起こす可能性がある人に対しては、注意を払い、適切なケアを行うと述べています。
現在または最近発熱性疾患を患っている人にワクチン接種を投与するか延期するかは、症状の重症度と疾患の病因によって異なります。
一部の製造業者は、ワクチンの接種を控えることが患者にとってより大きなリスクをもたらす場合には、急性感染症または発熱性疾患のある人にワクチンを投与してもよいと述べています。
ACIP は、次のような軽度の急性疾患について述べています。軽度の下痢または軽度の上気道感染症(発熱の有無にかかわらず)は、一般にワクチン接種を妨げるものではありませんが、中等度または重度の急性疾患(発熱の有無にかかわらず)がある場合はワクチン接種を延期します。
出血障害のある人血小板減少症や出血障害(血友病など)のある人、または抗凝固療法を受けている人の場合は、IM 投与後に出血が起こる可能性があるため、そのような人は注意してください。
ACIP は、患者の出血リスクに精通した臨床医が製剤を合理的な安全性を持って投与できると判断した場合、出血性疾患を患っている人、または抗凝固療法を受けている人にワクチンを筋肉内投与できると述べています。このような場合は、細い針 (23 ゲージ) を使用してワクチンを投与し、注射部位に 2 分間以上しっかりと圧力を加えます (こすらずに)。患者が抗血友病療法を受けている場合は、そのような療法の予定投与量の直後に IM ワクチンを投与します。
個人および/またはその家族に、IM 注射による血腫のリスクについてアドバイスしてください。
Engerix-B および Recombivax HB の製造業者は、IM 注射後に出血の危険がある個人 (血友病患者など) にワクチンをサブ Q で投与できると述べています。しかし、HepB ワクチンのサブ Q 投与は抗体反応の低下と関連しています。また、アルミニウムアジュバントを含むワクチンのサブ Q 投与後に局所反応 (サブ Q 結節など) の発生率が増加したことも考慮してください。
多発性硬化症の悪化HepB ワクチンまたはその他のワクチンの投与後に報告された多発性硬化症の悪化。因果関係が確立されていない。
HepB ワクチンの利点と多発性硬化症の悪化のリスクを比較検討します。
ワクチン接種前後の血清学的検査個人が以前に HBV に感染していたかどうかを判断するためのワクチン接種前の血清学的検査の必要性そのような検査が、すでに免疫を持っている人に不必要にワクチン接種するよりもコストがかからないかどうかについて。
定期的な検査では、単一の検査 (抗肝炎コア抗原、抗 HBC) または一連の検査 (HBs 抗原および抗 HBs) を使用します。抗 HBc 抗体は、慢性 HBV 感染症患者を含む、過去に HBV 感染症に罹患した患者を特定します。抗 HBc 陰性の人は感受性が高く、HBV に対するワクチン接種を受ける必要があります。抗 HBc 陽性の人は HBs 抗原の検査を受ける必要があります。
HBV 感染の血清学的マーカーのワクチン接種前検査は、HBV 血清学的マーカーの有病率が低いグループ(定期ワクチン接種を受けている乳児、小児、青少年や研修期間中にワクチン接種を受けている医療従事者など)には通常必要ありません。
アフリカ、アジア、太平洋諸島、またはその他のHBV流行性の高い地域で生まれたすべての外国生まれの人(移民、難民、亡命希望者、国際養子など)にはワクチン接種前の血清学的検査が推奨されます。 、HBsAg の有病率 ≥8%)。
ワクチン接種前の血清学的スクリーニングは、HIV 感染者、注射剤乱用者、投獄者、男性と性交渉のある男性、中間感染国で生まれた個人など、HBV 感染率が高いリスクグループの個人に推奨されます。 HBV の風土病性(すなわち、HBs 抗原の有病率 2 ~ 7%)、および HBs 抗原陽性者の家庭内、性的、および注射針の共有接触。
HBV 免疫を確認するためのワクチン接種後の血清学的検査は、小児、青少年、成人の間で免疫学的反応率が高いため、ほとんどの人には必要ありません。
抗 HBs 反応を確認するためのワクチン接種後の血清学的検査は、血液や患者と接触し、血液や体液への経皮的または粘膜曝露のリスクが継続的にある医療従事者(医師や内科医など)に推奨されます。助手、看護師または看護師、歯科医または歯科衛生士、瀉血医、救急医療技術者、初期対応者、臨床検査技師または技術者、鍼灸師、およびこれらの職業の学生)。ワクチン接種後の血清学的検査は、慢性血液透析患者、HIV感染者、その他の免疫不全者、血友病患者、およびHBs抗原陽性者の性的パートナーまたは注射針の共有パートナーにも推奨されます。
HBs 抗原陽性の女性から生まれたすべての乳児は、生後 9 ~ 18 か月で (通常は次の健児訪問時に) 血清学的検査を受け、HepB ワクチンと受動免疫の併用療法が有効であるかどうかを記録する必要があります。 HBIG による免疫は周産期 HBV 感染を予防しました。出生時に新生児に投与されたHBIGから受動的に獲得された抗HBVの検出を回避し、遅発性HBV感染を検出する可能性を最大限に高めるため、生後9か月未満では検査を行わないでください。 HBs抗原陰性の女性から生まれた乳児には血清学的検査は必要ありません。
成人、青少年、および HIV 感染者を含む小児 (新生児を除く) に対してワクチン接種後の血清学的検査が必要な場合、そのような検査は通常、HepB ワクチンシリーズの完了から 1 ~ 2 か月後に行われます。
HepB ワクチンによる能動免疫と HBIG による受動免疫の併用レジメンを受けた個人では、HBIG から受動的に取得した抗 HB 抗体が数か月間血清中に存在し、ワクチン接種後の血清学的検査を妨げる可能性があることを考慮してください。
最初の一連のワクチンに対する反応が不十分な個人 (つまり、抗 HBs < 10 mIU/mL) には、繰り返しの HepB ワクチン シリーズを投与する必要があります。 HIV に感染した成人の場合、一部の臨床医は、抗レトロウイルス療法に反応して患者の CD4+ T 細胞数が持続的に増加するまで再ワクチン接種を遅らせる可能性があります。 2 回目の HepB ワクチンシリーズ (つまり、合計 6 回の接種) に反応しない人は、追加のワクチン接種に反応する可能性は低いです。
不適切な保管と取り扱いワクチンの不適切な保管や取り扱いは、ワクチンの効力の損失や接種者の免疫反応の低下を引き起こす可能性があります。
不適切に扱われた、または使用されていない HepB ワクチンは投与しないでください。推奨温度で保管されています。 (「安定した状態での保管」を参照してください。)
配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は適切な温度が維持されていることを確認してください。誤った取り扱いの懸念がある場合は、ワクチンが使用可能かどうかについて、製造元、州、地方保健局に連絡して指導を受ける必要があります。
特定の集団
妊娠一価 HepB (Engerix-B、Recombivax HB): カテゴリー C。
HepA-HepB (Twinrix): カテゴリー C。妊娠登録番号 888-452 -9622。臨床医またはワクチン接種者は、妊娠中に発生したワクチン曝露を報告する必要があります。
HepB ワクチンは不活化ワクチンであるため、胎児に対する理論上のリスクは低いと予想されると ACIP は述べています。妊婦のHBV感染への曝露による潜在的なリスクと新生児の慢性感染症の発症の可能性のため、妊娠はHepBワクチンの禁忌とはみなされていません。
授乳HepB ワクチンに含まれる抗原が乳中に分布するかどうかは不明です。メーカーは注意を推奨しています。
具体的なデータは入手できませんが、ACIP、CDC、および AAP は、母乳育児は HepB ワクチンの禁忌ではないと述べています。
小児への使用一価 HepB (Engerix-B、Recombivax HB): 乳児および小児において高い免疫原性を示します。新生児では、受動的に獲得された母親の抗HBsは、ワクチンに対する能動的な免疫応答を妨げないようです。低出生体重児では、HepB ワクチンの初回用量を出生直後に投与した場合、乳児の年齢が高い場合や体重が 2 kg を超える場合に比べて、血清変換率が低いという証拠がいくつかあります。
Recombivax HB 透析製剤: 小児における安全性と有効性が確立されていない。
Hib-HepB (Comvax): 生後 6 週間未満の乳児、または乳児または幼児における安全性と有効性が確立されていない。
DTaP-HepB-IPV (Pediarix): 生後 6 週間未満の乳児または 7 歳以上の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。
HepA-HepB (Twinrix): 18 歳未満の小児における安全性と有効性は確立されていません。
高齢者への使用一価 HepB (Engerix-B、Recombivax HB): 臨床研究には十分な数の患者が含まれていませんでした高齢者が若い成人と異なる反応を示すかどうかを判断するには、65 歳以上。他の報告された臨床経験では、年齢とともに免疫反応が低下することが示されています。高齢者と若年者の間で安全性に関する全体的な差異は報告されていません。
HepA-HepB (Twinrix): 臨床研究には、高齢者の反応が若い成人とは異なるかどうかを判断するのに十分な数の 65 歳以上の個人が含まれていませんでした。
Hib-HepB ( Comvax) および DTaP-HepB-IPV (Pediarix): 高齢者を含む成人への使用は適応されていません。
一般的な副作用
一価 HepB (Engerix-B、Recombivax HB): 注射部位の反応 (痛み、痛み、硬結、圧痛、そう痒症、紅斑、斑状出血、腫れ、熱感、灼熱感、結節形成)、疲労、脱力感、頭痛、発熱(つまり 37.5℃以上)、めまい/めまい、倦怠感。
Hib-HepB (Comvax): 注射部位の反応 (痛み/痛み、紅斑、腫れ/硬結)、過敏症、傾眠、泣き声、発熱。 Comvax で生後 6 週間から 15 か月の乳児に報告された副作用は、一価 Hib ワクチンと一価 HepB ワクチンを別々の施設で同時に接種した乳児で報告されたものと種類および頻度が類似しています。
DTaP-HepB- IPV (Pediarix): 注射部位の反応 (痛み、紅斑、腫れ)、食欲不振、眠気、発熱、興奮。ワクチンの各成分をすべて異なる部位に同時に投与した場合と比較して、Pediarix では発赤、腫れ、発熱の発生率が高いことが報告されています。
HepA-HepB (Twinrix): 注射部位の反応 (痛み) 、紅斑、腫れ)。成人においてツインリックスで報告された副作用は、一価 HepA ワクチンと一価 HepB ワクチンを異なる部位に同時に投与した場合に報告されたものと類似しています。
他の薬がどのような影響を与えるか Hepatitis B Vaccine Recombinant
その他のワクチン
各抗原との同時投与を評価する具体的な研究は入手できない可能性がありますが、同じ医療機関の受診中に、生ウイルスワクチン、トキソイド、不活化ワクチンや組換えワクチンなど、年齢に応じた他のワクチンを同時投与しても、免疫反応や製剤に対する副作用に影響を与える可能性があります。
HepB ワクチンによる予防接種は、ジフテリア、破傷風、百日咳、Hib、A 型肝炎、ヒトパピローマウイルス (HPV)、インフルエンザ、麻疹、おたふく風邪、風疹、髄膜炎菌性疾患、肺炎球菌性疾患、ポリオ、ロタウイルス、水痘など。ただし、レシピエントの年齢およびワクチン接種状況に適した混合ワクチンを使用しない限り、各非経口ワクチンは異なる注射器および異なる注射部位を使用して投与する必要があります。
特定の薬剤
薬剤
相互作用
コメント
抗感染症薬
抗感染症薬の同時使用は、通常、HepB ワクチンを含む不活化ワクチンに対する免疫反応には影響しません
血液製剤 (全血、濃厚赤血球、血漿など)
HepB ワクチン輸血やその他の血液製剤の投与を受けている人は延期する必要はありません。
ジフテリア、破傷風トキソイド、および吸着型無細胞百日咳ワクチン(DTaP)または破傷風トキソイド、還元型ジフテリアトキソイド、および吸着型無細胞百日咳ワクチン( tdap)
Tdap (Adacel) と HepB ワクチン (Recombivax HB) を同時投与しても、どちらのワクチンに対する抗体反応も低下しませんでした
DTaP: 同時に投与することもできます (異なる注射器と注射部位を使用)。 HepBワクチンの前後いつでも;あるいは、ジフテリア、破傷風、百日咳、B 型肝炎、およびポリオウイルス抗原 (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) を含む固定混合ワクチンとして同時に投与することもできます。
Tdap: 同時に投与することもできます(異なるワクチンを使用)
A 型肝炎 (HepA) ワクチン
一価 HepA ワクチンと一価 HepB ワクチンの同時投与は免疫を妨げません。
HepA ワクチンと HepB ワクチン (HepA-HepB、Twinrix) を含む固定混合ワクチンの 3 回投与シリーズでは、免疫反応と同様の副作用が発生します。 2 回接種シリーズの一価 HepA ワクチン (Havrix) と 3 回接種シリーズの一価 HepB ワクチン (Engerix-B) を反対側のアームで同時に投与した場合に報告されたものに
一価ワクチンと同時に投与される可能性がありますHepA ワクチン (異なる注射器と注射部位を使用)
あるいは、A 型肝炎ウイルス ワクチンと HepB ワクチンを含む固定混合ワクチン (HepA-HepB;HepA-HepB; Twinrix)
Hib ワクチン
ヘモフィルス b 多糖体複合体 (髄膜炎菌タンパク質複合体) と HepB ワクチン (Hib-HepB、Comvax) を含む固定混合ワクチンの 3 回投与レジメンの結果一価 Hib ワクチン (PedvaxHIB) と一価 HepB ワクチン (Recombivax HB) を異なる部位に同時に投与した場合と同様の免疫反応率
異なる注射器および注射部位を使用して Hib ワクチンと同時に投与することもできます。
あるいは、Hib 多糖体結合体 (髄膜炎菌タンパク質結合体) ワクチンと HepB ワクチン (Hib) を含む固定混合ワクチンとして同時に投与することもできます。 -HepB; Comvax)
ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン
四価 HPV ワクチン (HPV4) と HepB ワクチン (HPV4) の完全な一次免疫シリーズ (各 3 回接種) の同時投与。 16 ~ 23 歳の女性が同じ医療機関を受診した場合、別々の来院時の投与と比較して、どちらのワクチンに対する抗体反応も低下せず、臨床的に重要な副作用の発生率も増加しませんでした。
同時に投与される可能性があります (異なる注射器と注射部位を使用)
免疫グロブリン (免疫グロブリン IM [IGIM]、免疫グロブリン IV [IGIV]) または特定の免疫グロブリン (B 型肝炎免疫グロブリン [HBIG]) 、狂犬病免疫グロブリン [RIG]、破傷風免疫グロブリン [TIG]、水痘帯状疱疹免疫グロブリン [VZIG])
免疫グロブリン製剤が不活化ワクチンに対する免疫反応を妨げるという証拠はない
HBIG: HBIG から受動的に取得された B 型肝炎表面抗原に対する抗体 (抗 HBs) は、HepB ワクチンに対する能動的な免疫応答を妨げないようです。
免疫と同時に、または免疫前後の任意の間隔で投与できます。グロブリン製剤
HIBIG: HepB ワクチンによる能動免疫と HBIG による受動免疫の併用が必要な場合、ワクチンの初回投与は HBIG と同時に投与する必要があります (異なる注射器と注射部位を使用)
HepaGam B の製造業者は、ワクチンに対する能動的な免疫応答を損なうことなく、HepB ワクチンと同時に (別の部位に) または最長 1 か月前に HBIG を投与できます。
免疫抑制剤 (例:
ワクチンに対する抗体反応が低下する可能性
ワクチンは通常、免疫抑制療法開始の 2 週間前に投与するか、少なくとも 3 か月延期する必要があります。このような治療が中止された後は、適切な循環抗体レベルを刺激するために、通常よりも多量の HepB ワクチンが必要になる場合があります。
黄熱ワクチン
HepB ワクチンと黄熱病ワクチンは同時に投与することができます (異なる注射器と異なる注射部位を使用)
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