Hepatitis B Vaccine Recombinant

Penggunaan Hepatitis B Vaccine Recombinant

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV)

Pencegahan jangkitan HBV pada neonatus, kanak-kanak, remaja dan dewasa.

Jangkitan HBV akut mungkin terhad sendiri mengakibatkan penghasilan antibodi kepada HBsAg (anti-HBs) dan imuniti terhadap jangkitan semula; walau bagaimanapun, ia mungkin berkembang menjadi jangkitan HBV kronik (terUTAmanya pada bayi atau kanak-kanak kecil, individu lemah imun, pesakit diabetes) atau hepatitis fulminan yang membawa maut. Kadar kematian kes ialah 0.5–1.5% dalam kalangan mereka yang mempunyai jangkitan HBV akut; kadar kematian tertinggi adalah pada orang dewasa >60 tahun. Jangkitan HBV kronik berkembang dalam ≥90% bayi yang dijangkiti secara perinatal, 25-50% kanak-kanak yang dijangkiti pada umur 1-5 tahun, dan <5% daripada mereka yang dijangkiti pada umur ≥5 tahun. Jangkitan kronik dikaitkan dengan replikasi HBV yang berterusan dalam hati dan boleh mengakibatkan sirosis hati, kanser hati, kegagalan hati dan kematian. HBV disebarkan melalui pendedahan perkutaneus atau mukosa kepada darah, serum, plasma, air mani, atau air liur permukaan hepatitis B (HBsAg-positif) permukaan hepatitis B positif dan boleh berjangkit secara perinatal daripada ibu kepada bayi semasa lahir, biasanya akibat daripada pendedahan darah semasa buruh dan penghantaran.

Jawatankuasa Penasihat USPHS mengenai Amalan Imunisasi (ACIP), AAP, dan American Academy of Family Physicians (AAFP) mengesyorkan agar semua neonat dan bayi serta semua kanak-kanak dan remaja yang sebelum ini tidak divaksinasi sehingga umur 18 tahun diberi vaksin terhadap HBV jangkitan, kecuali dikontraindikasikan. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.)

ACIP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) dan American College of Physicians (ACP) mengesyorkan agar semua orang dewasa yang tidak divaksinasi berisiko untuk jangkitan HBV diberi vaksin terhadap HBV . (Lihat Pemvaksinan Prapendedahan Terhadap Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] dalam Kumpulan Berisiko Tinggi di bawah Penggunaan.) ACIP juga menyatakan bahawa mana-mana orang dewasa yang tidak divaksinasi yang meminta perlindungan daripada HBV boleh menerima vaksin, melainkan dikontraindikasikan. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.)

Bagi kanak-kanak angkat antarabangsa yang status imunnya tidak menentu, vaksinasi boleh diulang atau ujian serologi dilakukan untuk mengesahkan imuniti. Untuk vaksin hepatitis B (vaksin HepB), ACIP menyatakan memulakan atau melengkapkan siri vaksin HepB yang sesuai dengan umur jika sejarah vaksinasi tidak pasti atau <3 dos telah diberikan sebelum ini. (Lihat Dos dan Pentadbiran.) Jika rekod kanak-kanak menunjukkan ≥3 dos vaksin HepB, ACIP menyatakan bahawa dos tambahan tidak perlu jika ≥1 dos diberikan pada umur ≥24 minggu; jika dos terkini adalah pada <24 minggu, berikan dos tambahan pada ≥24 minggu. Tanpa mengira status vaksinasi, uji HBsAg jika individu dilahirkan di Asia, Kepulauan Pasifik, Afrika atau kawasan lain di mana HBV adalah sangat endemik. AAP mengesyorkan ujian serologi untuk HBsAg dalam semua kanak-kanak angkat antarabangsa dan menyatakan bahawa siri vaksin HepB harus diberikan jika ujian sedemikian tidak tersedia dan sejarah vaksinasi tidak pasti.

Imunisasi aktif gabungan dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan hepatitis B Immune globulin (HBIG) digunakan untuk mencegah jangkitan HBV perinatal pada neonatus yang dilahirkan oleh wanita yang diketahui atau disyaki positif HBsAg. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B Peranakan [HBV] di bawah Penggunaan.)

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB dengan atau tanpa imunisasi pasif dengan HBIG digunakan untuk profilaksis pasca pendedahan (PEP) HBV pada individu tertentu yang terdedah kepada HBV atau bahan HBsAg-positif (cth., kakitangan penjagaan kesihatan, mangsa serangan seksual, hubungan seksual atau intim individu dengan jangkitan HBV akut atau kronik). (Lihat Profilaksis PascaPendedahan Virus Hepatitis B [HBV] di bawah Penggunaan.)

Dengan pengecualian jangkitan virus hepatitis D (HDV), vaksin HepB monovalen tidak akan menghalang hepatitis yang disebabkan oleh virus lain yang diketahui menjangkiti hati, termasuk virus hepatitis A (HAV), virus hepatitis C (HCV), atau virus hepatitis E (HEV). HDV berlaku hanya sebagai koinfeksi atau superinfeksi pada pesakit dengan jangkitan HBV; individu yang kebal kepada HBV juga harus kebal kepada HDV.

Apabila satu dos vaksin HepB dan satu dos vaksin Haemophilus influenzae jenis b (Hib) kedua-duanya ditunjukkan pada bayi berumur 6 minggu hingga 15 bulan yang dilahirkan oleh wanita negatif HBsAg, yang tersedia secara komersil tetap -vaksin gabungan yang mengandungi vaksin Hib conjugate (meningococcal protein conjugate) dan vaksin HepB (Hib-HepB; Comvax) boleh digunakan. ACIP menyatakan vaksin gabungan tetap ini juga boleh digunakan untuk melengkapkan siri vaksin HepB pada bayi berumur 6 minggu hingga 15 bulan yang dilahirkan oleh wanita positif HBsAg† [luar label]. Comvax tidak boleh digunakan untuk dos awal (kelahiran) vaksin HepB yang ditunjukkan pada neonat.

Apabila tiada kontraindikasi terhadap mana-mana komponen individu, vaksin gabungan tetap yang boleh didapati secara komersial yang mengandungi antigen difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B dan poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) boleh digunakan pada bayi dan kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 6 tahun yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-negatif. ACIP menyatakan vaksin gabungan tetap ini juga boleh digunakan untuk melengkapkan siri vaksin HepB pada bayi berumur ≥6 minggu yang dilahirkan oleh wanita positif HBsAg† [luar label]. Pediarix tidak boleh digunakan untuk dos awal (kelahiran) vaksin HepB yang ditunjukkan pada neonat. Pediarix mengandungi antigen difteria, tetanus dan pertusis yang sama dengan yang terkandung dalam vaksin Infanrix DTaP dan mengandungi antigen HBV yang sama dengan yang terkandung dalam vaksin Engerix-B HepB.

Apabila vaksinasi terhadap kedua-dua HBV dan HAV ditunjukkan pada orang dewasa Berumur ≥18 tahun, vaksin gabungan tetap tersedia secara komersial yang mengandungi vaksin virus hepatitis A dinyahaktifkan dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) boleh digunakan.

Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV) dalam Kumpulan Berisiko Tinggi

Vaksinasi prapendedahan pada kanak-kanak, remaja atau orang dewasa yang tidak diberi vaksin sebelum ini yang berisiko terdedah kepada bahan positif HBsAg (cth., darah, plasma, serum).

ACIP mengesyorkan vaksinasi prapendedahan untuk semua orang dewasa yang tidak divaksinasi dalam tetapan di mana sebahagian besar individu berkemungkinan berisiko untuk jangkitan HBV. Ini termasuk kakitangan penjagaan kesihatan, pesakit terpilih dan kenalan pesakit, populasi yang berisiko tinggi dijangkiti, individu yang berisiko kerana amalan seksual mereka, anggota tentera yang dikenal pasti berisiko tinggi, dan individu lain yang berisiko terdedah (mis., ubat suntikan pendera).

Dalam tetapan di mana sebahagian besar individu berkemungkinan berisiko untuk HBV, ACIP mengesyorkan vaksinasi universal untuk semua orang dewasa yang belum melengkapkan siri vaksin HepB dan mencadangkan berdiri perintah untuk mentadbir vaksin sebagai sebahagian daripada perkhidmatan rutin kepada semua individu yang terdedah yang melawat tetapan ini. Ini termasuk kemudahan yang menguji dan merawat penyakit kelamin (STD) dan HIV, kemudahan yang menyediakan rawatan dan pencegahan penyalahgunaan dadah, kemudahan penjagaan kesihatan yang menyasarkan perkhidmatan untuk penyalahguna dadah suntikan atau lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki, dan kemudahan pembetulan. Di samping itu, kerana tidak semua orang dewasa dengan faktor risiko HBV melawat tetapan ini, ACIP mengesyorkan agar penjagaan primer dan tetapan perubatan khusus (cth., pejabat doktor, pusat kesihatan komuniti, klinik perancang keluarga, klinik penyakit hati, klinik pelancongan) melaksanakan perintah tetap untuk mengenal pasti orang dewasa yang mudah terdedah dan memberikan vaksin HepB apabila ditunjukkan atau diminta sebagai sebahagian daripada penjagaan pencegahan biasa.

Kakitangan penjagaan kesihatan berisiko terdedah kepada darah, cecair badan yang tercemar darah, badan lain cecair, dan/atau jarum yang mungkin tercemar dengan HBsAg berisiko mendapat jangkitan HBV dan harus diberi vaksin terhadap HBV. ACIP dan Jawatankuasa Penasihat Amalan Kawalan Jangkitan Hospital (HICPAC) mengesyorkan pemvaksinan HBV untuk semua kakitangan penjagaan kesihatan tersebut (cth., pakar perubatan, jururawat, kakitangan perubatan kecemasan, profesional pergigian dan pelajar, pelajar perubatan dan kejururawatan, pakar phlebotomist, juruteknik perubatan dan makmal, hospital. sukarelawan, kakitangan pentadbiran dan sokongan di institusi penjagaan kesihatan). Sebaik-baiknya, siri vaksin HepB hendaklah dilengkapkan semasa perubatan, pergigian, kejururawatan, teknologi makmal dan latihan profesional kesihatan bersekutu lain supaya imuniti diberikan sebelum pendedahan dalam persekitaran berisiko tinggi. (Untuk maklumat tentang profilaksis pasca pendedahan HBV dalam kakitangan penjagaan kesihatan yang tidak divaksinasi, lihat Profilaksis Pascadedahan Virus Hepatitis B [HBV] Jangkitan di bawah Penggunaan.)

Individu yang mengalami hemofilia atau gangguan pendarahan kongenital yang lain yang seronegatif untuk HBV harus diberi vaksin terhadap HBV. Jika imunisasi terhadap HBV tidak dimulakan semasa lahir, mulakan siri vaksin HepB pada masa hemofilia atau gangguan pendarahan kongenital lain didiagnosis. Pemeriksaan penderma yang lebih baik, prosedur penyahaktifan virus yang lebih berkesan, dan/atau prosedur penulenan atau penapisan telah mengurangkan, tetapi tidak dihapuskan sepenuhnya, risiko penularan virus bawaan darah (HBV, HCV, HIV) daripada faktor pembekuan yang berasal dari plasma. Majlis Penasihat Perubatan dan Saintifik Yayasan Hemofilia Kebangsaan (MASAC) mengesyorkan ujian pasca vaksinasi pada individu dengan hemofilia dan menyatakan bahawa mereka yang tidak bertindak balas (iaitu, mereka yang tidak bertindak balas terhadap siri vaksin HepB utama) harus menerima ≥1 dos tambahan vaksin. (Lihat Ujian Serologi Pra dan Selepas Pemvaksinan di bawah Awas.)

Pesakit dan kakitangan hemodialisis, pemindahan organ atau wad onkologi berisiko tinggi terdedah kepada bahan positif HBsAg dan perlu diberi vaksin terhadap HBV. Walaupun kadar serokonversi dan titer anti-HBs yang disebabkan oleh vaksinasi adalah lebih rendah pada pesakit hemodialisis berbanding individu yang sihat, vaksinasi memberikan perlindungan terhadap jangkitan HBV dalam responden dan mengurangkan keperluan untuk pemeriksaan serologi yang kerap. ACIP mengesyorkan mengenal pasti calon berpotensi seawal mungkin dalam perjalanan penyakit buah pinggang mereka; terdapat beberapa bukti bahawa kadar seroconversion yang lebih tinggi dan titer anti-HBs dicapai dalam pesakit uremik jika mereka diberi vaksin sebelum memerlukan dialisis.

Penduduk dan kakitangan institusi untuk orang kurang upaya pembangunan, termasuk mereka yang berada dalam tetapan kediaman kecil (kumpulan), berisiko tinggi terdedah kepada bahan positif HBsAg dan harus diberi vaksin. Penduduk yang dilepaskan dari institusi kediaman ke dalam persekitaran komuniti harus disaring untuk HBsAg supaya langkah sewajarnya boleh diambil untuk mencegah penularan dalam komuniti; langkah sedemikian termasuk kedua-dua kawalan alam sekitar dan vaksinasi yang sesuai.

Kontak dalam bilik darjah (guru atau rakan sekelas) individu kurang upaya pembangunan yang agresif dan tidak berinstitusi berisiko tinggi terdedah kepada bahan positif HBsAg. Pemvaksinan HBV terhadap kenalan bilik darjah pembawa HBsAg amat digalakkan apabila pembawa itu agresif atau mempunyai masalah perubatan khas yang meningkatkan risiko pendedahan kepada darah atau rembesan serous mereka. Selain itu, kakitangan program jagaan harian bukan kediaman (cth., sekolah, bengkel terlindung untuk OKU perkembangan) yang dihadiri oleh pembawa HBsAg yang diketahui mempunyai risiko jangkitan yang setanding dengan kakitangan penjagaan kesihatan dan harus diberi vaksin. Pertimbangkan juga untuk memvaksinasi pelajar lain yang mendaftar dalam program jagaan harian sedemikian.

Suami isteri dan isi rumah bukan seksual serta hubungan seksual pembawa HBsAg berisiko tinggi terdedah kepada bahan positif HBsAg. Apabila pembawa dikenal pasti melalui saringan rutin darah yang didermakan, ujian diagnostik di hospital, saringan pranatal, saringan pelarian dari kawasan tertentu atau program saringan lain, mereka harus dimaklumkan tentang status HBsAg mereka. Walaupun sesetengah pasangan suami isteri yang tidak divaksinasi dan isi rumah bukan seksual dan hubungan seksual pembawa HBsAg mungkin mengembangkan imuniti terhadap jangkitan HBV semasa pendedahan jangka panjang yang berterusan, semua hubungan tersebut harus diuji dan mereka yang terdedah harus diberi vaksin.

< b>Kumpulan populasi AS tertentu dengan kadar endemik HBV yang tinggi (cth., penduduk asli Alaska, Penduduk Kepulauan Pasifik, pelarian dari kawasan endemik HBV) berada pada risiko yang lebih tinggi dan harus diberi vaksin terhadap HBV. Oleh kerana penularan berlaku terutamanya semasa zaman kanak-kanak dalam populasi sedemikian, permulaan siri vaksin HepB semasa kelahiran dan penyiapan siri pada usia 6-12 bulan adalah amat penting dalam kumpulan ini. Oleh kerana kadar penularan antara keluarga yang tinggi dalam kalangan kanak-kanak dalam populasi ini, usaha vaksinasi harus menyasarkan semua kanak-kanak dan remaja yang terdedah yang mempunyai ≥1 ibu bapa yang dilahirkan di kawasan yang sangat endemik.

Individu yang berisiko tinggi mendapat HBV kerana amalan seksual mereka (cth., lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki, individu dengan >1 pasangan seksual dalam tempoh 6 bulan sebelumnya, pasangan seksual Individu positif HBsAg, pelacur wanita ) dan individu yang mendapatkan penilaian atau rawatan untuk STD harus diberi vaksin terhadap HBV. Vaksin HepB disyorkan untuk semua lelaki remaja dan dewasa yang terdedah yang melakukan hubungan seks dengan lelaki (homoseksual, biseksual), tanpa mengira umur atau tempoh amalan seksual tersebut.

Pengembara ke kawasan dengan tahap HBV endemik yang sederhana (2–7%) atau tinggi (≥8%) berisiko terdedah kepada penyakit ini. ACIP, CDC dan lain-lain mengesyorkan vaksinasi prapendedahan untuk pengembara yang sebelum ini tidak divaksinasi (neonat, bayi, remaja, dewasa) yang pergi ke kawasan tersebut. Kelaziman HBV adalah pertengahan di Asia Tengah Selatan dan Barat Daya, Israel, Jepun, Eropah Timur dan Selatan, Rusia, dan kebanyakan kawasan sekitar lembangan Sungai Amazon, Honduras, dan Guatemala; kelaziman adalah tinggi di Afrika, Asia Tenggara (termasuk China, Korea, Indonesia, dan Filipina), Timur Tengah (kecuali Israel), selatan dan barat kepulauan Pasifik, pedalaman Amazon Basin, dan bahagian tertentu Caribbean (cth., Haiti, Republik Dominican ).

Ahli jenazah dan pembaleman berisiko tinggi terdedah kepada bahan positif HBsAg; pengilang mengesyorkan penggunaan vaksin HepB dalam individu ini.

Kakitangan tentera mungkin menghadapi peningkatan risiko pendedahan kepada HBV; pengilang mengesyorkan penggunaan vaksin HepB dalam individu ini.

Banduan mungkin menghadapi peningkatan risiko pendedahan kepada HBV; pengilang mengesyorkan penggunaan vaksin HepB dalam individu ini.

Kakitangan keselamatan awam (cth., polis, kakitangan bomba) mungkin berisiko untuk pendedahan pekerjaan kepada HBV (bergantung pada tugas yang dilakukan); mereka yang bersentuhan dengan darah atau cecair badan yang tercemar darah harus diberi vaksin.

Individu yang mempunyai jangkitan HCV kronik mungkin berisiko tinggi untuk pendedahan HBV dan harus diberi vaksin. Rejimen vaksin HepB yang optimum untuk individu tersebut belum dikenal pasti; tindak balas terhadap vaksin HepB mungkin berkurangan pada individu yang mempunyai jangkitan HCV kronik.

Individu yang ketagih ubat yang diberikan secara parenteral berisiko tinggi terdedah kepada bahan positif HBsAg dan harus diberi vaksin terhadap HBV sebaik sahaja penggunaan dadah mereka dikenal pasti.

Individu yang bersentuhan kasual dengan pembawa HBsAg dalam tetapan seperti sekolah, pejabat dan persekitaran perniagaan berada pada risiko minimum pendedahan HBV. ACIP tidak mengesyorkan penggunaan rutin vaksin HepB dalam individu ini. Di pusat jagaan kanak-kanak (selain daripada mereka yang kurang upaya perkembangan), penularan HBV antara kanak-kanak atau antara kanak-kanak dan kakitangan jarang didokumenkan. ACIP menyatakan bahawa vaksinasi kenalan pembawa HBsAg dalam tetapan penjagaan kanak-kanak tidak diperlukan melainkan terdapat keadaan khas yang mungkin memudahkan penularan (cth., masalah tingkah laku seperti menggigit atau menggaru, keadaan perubatan seperti penyakit kulit yang teruk).

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B Perinatal (HBV)

Pencegahan jangkitan HBV perinatal dalam neonat yang dilahirkan oleh wanita yang positif HBsAg.

Rejimen gabungan yang merangkumi imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG adalah 85–95% berkesan dalam mencegah jangkitan HBV akut dan kronik pada bayi yang dilahirkan oleh wanita positif untuk kedua-dua HBsAg dan HBeAg.

ACIP dan AAP mengesyorkan pemeriksaan serologi rutin semua wanita hamil semasa lawatan pranatal awal (cth., trimester pertama) untuk menentukan status HBsAg mereka, walaupun mereka telah diuji sebelum ini atau telah diberi vaksin terhadap HBV. Wanita yang tidak diuji secara pranatal, mereka yang terlibat dalam tingkah laku yang meletakkan mereka berisiko tinggi untuk HBV (cth., >1 pasangan seks dalam 6 bulan sebelumnya, pasangan seks positif HBsAg, penilaian atau rawatan untuk STD, ubat suntikan terkini atau semasa penyalahgunaan) dan mereka yang mempunyai hepatitis klinikal perlu diuji untuk status HBsAg apabila dimasukkan ke hospital untuk bersalin.

Untuk mencegah jangkitan HBV perinatal, ACIP dan AAP mengesyorkan agar semua neonat yang dilahirkan oleh wanita positif HBsAg menerima dos vaksin HepB dan dos HBIG secepat mungkin selepas kelahiran (dalam tempoh 12 jam selepas kelahiran) , tanpa mengira umur kehamilan atau berat lahir. Bagi neonat <2 kg, jangan kira dos vaksin kelahiran ke arah penyiapan siri vaksin HepB; mulakan siri vaksin 3 dos biasa apabila bayi berumur 1 bulan.

Jika status HBsAg ibu tidak diketahui semasa lahir, berikan bayi dos pertama vaksin HepB (dalam masa 12 jam selepas kelahiran). Tentukan status HBsAg ibu secepat mungkin dan, jika positif, berikan bayi dos HBIG secepat mungkin (tidak lewat daripada 7 hari). Bagi neonat dengan berat <2 kg, jika status HBsAg ibu tidak dapat ditentukan dalam tempoh 12 jam selepas kelahiran, berikan dos HBIG secepat mungkin (dalam tempoh 12 jam selepas kelahiran) dan jangan kira dos vaksin kelahiran menjelang penyiapan HepB. siri vaksin; mulakan siri vaksin 3 dos biasa apabila bayi berumur 1 bulan.

Profilaksis Pasca Dedahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV)

Profilaksis pasca pendedahan (PEP) HBV pada individu tertentu yang terdedah kepada bahan positif HBV atau HBsAg (cth., kakitangan penjagaan kesihatan, mangsa serangan seksual, seks atau hubungan intim individu dengan jangkitan HBV akut atau kronik).

Bergantung pada keadaan pendedahan, rejimen PEP mungkin termasuk gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG untuk menyediakan perlindungan jangka pendek dan panjang.

PEP mungkin ditunjukkan dalam kakitangan penjagaan kesihatan yang terdedah dan tidak divaksinasi berikutan pendedahan pekerjaan kepada darah dan cecair badan lain yang mungkin mengandungi HBV. Jika pendedahan pekerjaan kepada HBV berlaku, semak status vaksinasi dan status tindak balas vaksin (jika diketahui) individu yang terdedah dan status sumber HBsAg. (Lihat Jadual 1.)

Jika individu yang terdedah tidak pernah divaksinasi terhadap HBV, mulakan siri vaksin HepB secepat mungkin (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam). Di samping itu, jika sumber didapati positif HBsAg, berikan dos HBIG secepat mungkin (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam).

Jika individu yang terdedah sebelum ini telah divaksinasi terhadap HBV dan merupakan responden yang diketahui ( serum anti-HBs ≥10 mIU/mL), PEP tidak diperlukan. Jika individu yang terdedah sebelum ini telah divaksinasi terhadap HBV tetapi tidak bertindak balas (serum anti-HBs <10 mIU/mL), PEP tidak diperlukan jika sumbernya adalah HBsAg-negatif. Walau bagaimanapun, jika sumber adalah HBsAg-positif atau diketahui berisiko tinggi untuk HBV, berikan individu yang terdedah satu dos HBIG dan mulakan siri vaksin HepB kedua secepat mungkin selepas pendedahan. Rejimen 2 dos HBIG (tanpa vaksin HepB) lebih disukai pada individu yang sebelum ini gagal bertindak balas terhadap siri vaksin kedua.

Jika status antibodi individu yang terdedah tidak diketahui, uji mereka untuk anti-HBs sebelum memulakan PEP. Jika individu yang terdedah didapati sebagai responder (serum anti-HBs ≥10 mIU/mL), PEP tidak diperlukan. Jika individu yang terdedah didapati tidak bertindak balas (paras anti-HBs <10 mIU/mL) dan sumbernya adalah HBsAg-positif, berikan dos HBIG dan dos penggalak vaksin HepB. Jika individu yang terdedah didapati tidak bertindak balas dan sumber tidak diketahui atau tidak tersedia untuk ujian, berikan dos penggalak vaksin HepB dan semak semula titer antibodi dalam 1–2 bulan.

Jadual 1. Profilaksis Pasca Dedahan HBV berikutan Pekerjaan ( Perkutaneus atau Mukosa) Pendedahan kepada Darah269

Rawatan apabila Sumber Adalah:

Vaksinasi dan Status Antibodi Individu Terdedah

HBsAg-positif

HBsAg-negatif

Sumber Tidak Diketahui atau Tidak Tersedia untuk Ujian

Tidak Divaksin

Dos HBIG tunggal (dalam masa 24 jam) dan memulakan siri vaksin hepatitis B ( dalam masa 24 jam)

Mulakan siri vaksin hepatitis B

Divaksin sebelum ini

Pemberi respons yang diketahui (anti-HBs 10 mIU/mL atau lebih tinggi)

Tiada rawatan

Bukan pemberi balas yang diketahui (anti-HBs kurang daripada 10 mIU/mL)

Dos HBIG tunggal dan mulakan siri vaksinasi semula hepatitis B atau 2 dos HBIG (dos pertama secepat mungkin; dos kedua 1 bulan kemudian)

Tiada rawatan

Jika diketahui sumber berisiko tinggi, layan seolah-olah sumbernya positif HBsAg

Tindak balas antibodi tidak diketahui

Uji individu terdedah untuk anti-HBs

Tiada rawatan

Uji individu terdedah untuk anti-HBs

1. Jika tidak mencukupi, dos tunggal HBIG dan dos penggalak vaksin hepatitis B

1. Jika tidak mencukupi, berikan dos penggalak vaksin hepatitis B dan semak semula titer dalam 1–2 bulan

2. Jika mencukupi, tiada rawatan

ACIP dan CDC mengesyorkan PEP dengan vaksin HepB untuk mangsa serangan seksual (dewasa, remaja, kanak-kanak) yang terdedah kepada HBV. PEP selepas serangan seksual tidak diperlukan bagi mereka yang sebelum ini menerima siri vaksin HepB lengkap. Jika mangsa tidak divaksinasi atau tidak divaksinasi sepenuhnya dan pelakunya adalah positif HBsAg, berikan dos HBIG dalam tempoh 14 hari selepas serangan (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam) dan mulakan atau lengkapkan siri vaksin HepB.

ACIP dan CDC mengesyorkan PEP dengan vaksin HepB untuk rakan kongsi seksual atau perkongsian jarum dan hubungan isi rumah bukan seksual bagi individu dengan jangkitan HBV kronik. Oleh kerana kebanyakan individu HBsAg-positif dikenal pasti semasa pemeriksaan rutin (cth., derma darah, penilaian pranatal) atau penilaian klinikal dan mungkin sukar untuk mengenal pasti masa hubungan terakhir, penggunaan HBIG tidak dianggap perlu untuk PEP dalam kenalan individu tersebut. . Dos HBIG mungkin ditunjukkan jika pendedahan seksual terkini kepada individu positif HBsAg berlaku dalam tempoh 14 hari yang lalu. Pertimbangkan ujian serologi pasca vaksinasi dalam hubungan seksual individu dengan jangkitan HBV kronik. Walaupun kebanyakannya dijangka bertindak balas terhadap vaksinasi, mulakan siri vaksin HepB lengkap kedua dalam bukan responden. Jika tiada tindak balas terhadap siri vaksin kedua, berikan nasihat tentang pantang dan penggunaan kaedah lain untuk melindungi diri mereka daripada HBV melalui penularan seksual.

ACIP dan CDC mengesyorkan agar pasangan seksual individu yang tidak divaksinasi sebelum ini dengan jangkitan HBV akutterima PEP dengan dos HBIG dan dos awal siri vaksin HepB (dalam tempoh 14 hari dari hubungan seksual terkini). Penyiapan siri vaksin memberikan perlindungan jangka panjang sekiranya individu dengan jangkitan HBV akut dijangkiti secara kronik. Pertimbangkan ujian serologi pravaksinasi pasangan seksual, tetapi hanya jika ia tidak menangguhkan vaksinasi selepas pendedahan melebihi 14 hari.

AAP mengesyorkan supaya bayi yang tidak divaksinasi <12 bulan dalam hubungan rapat dengan ibu atau sekolah rendah lain penjaga yang mempunyai jangkitan HBV akutmenerima imunisasi pasif gabungan dengan HBIG dan imunisasi aktif dengan vaksin HepB. Jika bayi sebelum ini menerima satu dos vaksin HepB, berikan dos vaksin kedua jika selang waktu itu sesuai atau, jika terlalu awal untuk memberikan dos vaksin, berikan dos HBIG. HBIG tidak diperlukan jika, pada masa pendedahan, bayi telah menerima ≥2 dos vaksin HepB.

Kontak isi rumah bukan seksual lain bagi individu dengan jangkitan HBV akut tidak pada peningkatan risiko jangkitan melainkan mereka mempunyai faktor risiko lain atau terdedah kepada darah pesakit yang dijangkiti (cth., dengan berkongsi berus gigi atau pisau cukur). Walau bagaimanapun, galakkan semua kenalan isi rumah pesakit dengan jangkitan HBV akut untuk menerima vaksin HepB. Jika pesakit dengan jangkitan HBV akut dijangkiti secara kronik (iaitu, kekal HBsAg-positif selepas 6 bulan), semua kenalan isi rumah harus diberi vaksin dengan vaksin HepB.

CDC mengesyorkan bahawa individu yang cedera dalam pengeboman atau tetapan mangsa besar lainyang tidak divaksinasi atau mempunyai sejarah vaksinasi yang tidak pasti menerima vaksinasi selepas pendedahan dengan vaksin HepB (tanpa HBIG), melainkan dikontraindikasikan. Vaksin HepB secara amnya diperlukan untuk individu sedemikian jika mereka mempunyai luka (kecederaan menembusi), kulit tidak utuh, atau membran mukus yang mungkin terdedah kepada darah atau cecair badan daripada individu lain. Jika vaksin kekurangan bekalan, pertimbangkan bahawa kanak-kanak berumur <17 tahun dan kakitangan penjagaan kesihatan lebih berkemungkinan telah menerima vaksin sebelum ini berbanding individu lain. Responden dan kakitangan lain dalam tetapan mangsa besar-besaran harus diuruskan menggunakan rejimen PEP yang disyorkan untuk pendedahan pekerjaan kepada HBV. (Lihat Jadual 1.)

PEP tidak diperlukan pada individu yang sebelum ini menerima imunisasi primer dengan vaksin HepB dan mempunyai bukti serologi tentang tahap anti-HBs yang mencukupi (≥10 mIU/mL).

PEP tidak diperlukan pada individu yang sebelum ini dijangkiti HBV; individu tersebut kebal terhadap jangkitan semula.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Hepatitis B Vaccine Recombinant

Pentadbiran

Suntikan IM

Mentadbir vaksin HepB monovalen (Engerix-B, Recombivax HB) melalui suntikan IM. Boleh diberikan melalui suntikan sub-Q apabila perlu pada individu yang berisiko mengalami pendarahan selepas suntikan IM. (Lihat Individu dengan Gangguan Pendarahan di bawah Awas.) Jangan berikan IV atau intradermal; terdapat bukti bahawa pentadbiran intradermal mungkin dikaitkan dengan pengurangan imunogenik.

Mentadbir vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin Hib dan vaksin HepB (Hib-HepB; Comvax) melalui suntikan IM. Jangan berikan sub-Q atau IV.

Berikan vaksin gabungan tetap yang mengandungi difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B dan antigen poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) melalui suntikan IM. Jangan berikan sub-Q atau IV.

Kelolakan vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) melalui suntikan IM. Jangan berikan sub-Q atau IV.

Goncang vaksin dengan segera sebelum pemberian untuk memberikan suspensi putih yang seragam, keruh. Buang vaksin jika ia mengandungi zarah, kelihatan berubah warna, atau tidak boleh digantung semula dengan pengadukan menyeluruh.

Jangan cairkan. Jangan campurkan dengan mana-mana vaksin atau penyelesaian lain.

Bergantung pada umur pesakit, berikan IM ke dalam otot deltoid atau paha anterolateral. Untuk memastikan penghantaran ke dalam otot, suntikan IM hendaklah dibuat pada sudut 90° pada kulit menggunakan panjang jarum yang sesuai untuk umur dan jisim badan individu, ketebalan tisu adiposa dan otot di tapak suntikan, dan teknik suntikan.

Bagi neonatus dan kanak-kanak kecil (sehingga 12 bulan), suntikan IM hendaklah dibuat ke dalam paha anterolateral. Bagi kanak-kanak berumur 1-2 tahun, suntikan IM sebaiknya diberikan ke dalam paha anterolateral; otot deltoid adalah alternatif jika jisim otot mencukupi. Bagi orang dewasa, remaja, dan kanak-kanak berumur ≥3 tahun, otot deltoid lebih disukai, walaupun paha anterolateral adalah alternatif.

Secara amnya jangan berikan vaksin ke dalam otot punggung pada kanak-kanak kerana potensi kecederaan yang berkaitan dengan suntikan pada saraf sciatic.

Walaupun sesetengah pakar menyatakan bahawa aspirasi (iaitu, menarik balik picagari plunger selepas memasukkan jarum dan sebelum suntikan) boleh dilakukan untuk memastikan saluran darah belum dimasuki, ACIP dan AAP menyatakan prosedur ini tidak diperlukan kerana saluran darah besar tidak terdapat di tapak suntikan IM yang disyorkan.

Memandangkan pengsan mungkin berlaku selepas vaksinasi, perhatikan vaksin selama lebih kurang 15 minit selepas dos vaksin diberikan. Jika pengsan berlaku, perhatikan pesakit sehingga gejala hilang. Sinkope selepas vaksinasi paling kerap berlaku pada remaja dan dewasa muda.

HepB Monovalen boleh diberikan serentak dengan HBIG (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza) apabila imunisasi pasif dianggap perlu sebagai tambahan kepada imunisasi aktif dengan vaksin. (cth., dalam neonat yang dilahirkan oleh wanita positif HBsAg, rejimen PEP dalam individu tertentu yang terdedah kepada bahan HBV atau HBsAg-positif).

Boleh diberikan serentak dengan vaksin lain yang sesuai dengan umur semasa lawatan penjagaan kesihatan yang sama (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza). (Lihat Interaksi.)

Apabila berbilang vaksin diberikan semasa lawatan penjagaan kesihatan tunggal, setiap vaksin harus diberikan dengan picagari yang berbeza dan di tapak suntikan yang berbeza. Asingkan tapak suntikan sekurang-kurangnya 1 inci (jika boleh dilaksanakan secara anatomi) untuk membenarkan atribusi yang sesuai bagi sebarang kesan buruk tempatan yang mungkin berlaku. Jika berbilang vaksin mesti diberikan pada satu anggota badan, deltoid boleh digunakan pada kanak-kanak yang lebih tua dan orang dewasa, tetapi paha anterolateral lebih disukai pada bayi dan kanak-kanak yang lebih muda.

Dos

Jadual dos dan dos berbeza-beza bergantung pada umur individu dan vaksin khusus yang diberikan, status HBsAg ibu (untuk neonatus), dan kehadiran penyakit yang mendasari. Ikut cadangan dos untuk penyediaan khusus yang digunakan.

Vaksin HepB monovalen yang tersedia pada masa ini (Engerix-B, Recombivax HB) secara amnya dianggap boleh ditukar ganti; Siri vaksin HepB yang dimulakan dengan satu vaksin monovalen boleh dilengkapkan menggunakan vaksin berbeza yang diberikan dalam dos yang disyorkan untuk formulasi khusus.

Gunakan hanya vaksin HepB monovalen (Engerix-B, Recombivax HB) untuk dos awal (kelahiran) pada neonatus atau bayi berumur <6 minggu. Lengkapkan siri vaksin menggunakan vaksin gabungan tetap monovalen atau sesuai umur.

Siri vaksin HepB yang lengkap mesti diberikan untuk memastikan perlindungan yang optimum. Gangguan yang mengakibatkan selang antara dos lebih lama daripada yang disyorkan tidak boleh mengganggu imuniti akhir yang dicapai; tidak perlu memberi dos tambahan atau memulakan siri vaksin itu semula.

Jika siri vaksin terganggu selepas dos awal, berikan dos kedua secepat mungkin (selang minimum antara dos pertama dan kedua ialah 4 minggu) dan berikan dos ketiga sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos kedua ( selang minimum antara dos pertama dan ketiga ialah 16 minggu). Jika hanya dos ketiga ditangguhkan, berikan secepat mungkin. Bayi harus menerima dos terakhir pada umur ≥24 minggu.

Pesakit Pediatrik

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Monovalen) Neonat dan Bayi (Engerix-B) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 3 dos. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandungi 10 mcg/0.5 mL.

Pengeluar mengesyorkan dos 10-mcg pada 0, 1 dan 6 bulan. Sebagai alternatif, pengilang mengesyorkan rejimen 4 dos yang terdiri daripada dos 10-mcg pada 0, 1, 2, dan 12 bulan.

Neonat jangka penuh yang dilahirkan kepada wanita yang positif HBsAg atau wanita dengan status HBsAg yang tidak diketahui: Beri dos awal 10 mcg dalam masa 12 jam selepas kelahiran. ACIP, AAP dan AAFP mengesyorkan bahawa dos 10-mcg kedua dan ketiga diberikan pada usia 1-2 dan 6 bulan, masing-masing. Berikan dos ketiga tidak lebih awal daripada umur 24 minggu. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B Perinatal [HBV] di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Neonat jangka penuh yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-negatif: Berikan dos awal 10 mcg semasa lahir (sebelum keluar hospital). ACIP, AAP dan AAFP mengesyorkan bahawa dos 10-mcg kedua dan ketiga diberikan pada usia 1–2 dan 6–18 bulan, masing-masing. Jika tidak diberikan sebelum keluar hospital, berikan dos awal selewat-lewatnya 2 bulan. Berikan dos ketiga tidak lebih awal daripada umur 24 minggu.

Neonat pramatang dengan berat <2 kg yang dilahirkan oleh wanita positif HBsAg atau wanita dengan status HBsAg yang tidak diketahui: Berikan satu dos vaksin HepB dan satu dos HBIG secepat mungkin selepas kelahiran (dalam masa 12 jam selepas kelahiran) . (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B Perinatal [HBV] di bawah Dos dan Pentadbiran.) Jangan kira dos awal (kelahiran) ini untuk menyiapkan siri vaksin HepB; mulakan siri vaksin 3 dos biasa apabila bayi berumur 1 bulan.

Neonat pramatang dengan berat <2 kg yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-negatif: Beri dos awal 10 mcg pada usia 1 bulan. Dos awal boleh diberikan semasa keluar hospital (sebelum umur 1 bulan) jika bayi stabil dari segi perubatan dan menunjukkan peningkatan berat badan yang konsisten. Beri dos 10-mcg kedua dan ketiga pada 1–2 dan 6–18 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Neonatus dan Bayi (Recombivax HB) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 3 dos. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandungi 5 mcg/0.5 mL.

Pengeluar mengesyorkan dos 5-mcg pada 0, 1, dan 6 bulan.

Neonatus jangka penuh yang dilahirkan kepada HBsAg-positif wanita atau wanita dengan status HBsAg yang tidak diketahui: Beri dos awal 5 mcg dalam masa 12 jam selepas kelahiran. ACIP, AAP dan AAFP mengesyorkan agar dos 5-mcg kedua dan ketiga diberikan pada usia 1–2 dan 6 bulan, masing-masing. Berikan dos ketiga tidak lebih awal daripada umur 24 minggu. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B Peranakan [HBV] di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Neonatus jangka penuh yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-negatif: Berikan dos awal 5 mcg semasa lahir (sebelum keluar hospital). ACIP, AAP dan AAFP mengesyorkan bahawa dos 5-mcg kedua dan ketiga diberikan pada usia 1–2 dan 6–18 bulan, masing-masing. Jika tidak diberikan sebelum keluar hospital, berikan dos awal selewat-lewatnya 2 bulan. Berikan dos ketiga tidak lebih awal daripada umur 24 minggu.

Neonat pramatang dengan berat <2 kg yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-negatif: Beri dos awal 5 mcg pada usia 1 bulan. Dos awal boleh diberikan semasa keluar hospital (sebelum umur 1 bulan) jika bayi stabil dari segi perubatan dan menunjukkan peningkatan berat badan yang konsisten. Beri dos 5-mcg kedua dan ketiga pada 1–2 dan 6–18 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Kanak-kanak ≤10 Tahun (Engerix-B) IM

Imunisasi primer (termasuk catch-up vaksinasi) terdiri daripada satu siri 3 dos. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandungi 10 mcg/0.5 mL

Berikan dos awal 10 mcg pada tarikh yang dipilih. Berikan dos 10-mcg kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Sebagai alternatif, pengilang menyatakan bahawa kanak-kanak berumur ≤10 tahun boleh menerima rejimen 4 dos yang terdiri daripada dos 10-mcg yang diberikan pada tarikh yang dipilih dan pada 1, 2, dan 12 bulan selepas dos awal, atau kanak-kanak berumur 5–10 tahun boleh menerima rejimen 3 dos yang terdiri daripada dos 10-mcg yang diberikan pada tarikh yang dipilih dan pada 12 dan 24 bulan selepas dos awal.

Kanak-kanak ≤10 Tahun (Recombivax HB) ) IM

Imunisasi primer (termasuk vaksinasi tangkapan) terdiri daripada 3 dos. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandungi 5 mcg/0.5 mL.

Beri dos awal 5 mcg. Beri dos 5-mcg kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Remaja 11–19 Tahun (Engerix-B) IM

Imunisasi primer (termasuk vaksinasi tangkapan) terdiri daripada daripada satu siri 3 dos menggunakan formulasi pediatrik/remaja atau formulasi dewasa.

Jika formulasi pediatrik/remaja yang mengandungi 10 mcg/0.5 mL digunakan, berikan dos awal 10 mcg pada tarikh yang dipilih. Berikan dos 10-mcg kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal. Sebagai alternatif, dalam usia 11–16 tahun tersebut, pengilang menyatakan bahawa dos 10-mcg boleh diberikan pada tarikh yang dipilih dan pada 12 dan 24 bulan selepas dos awal.

Jika formulasi dewasa mengandungi 20 mcg/ mL digunakan, berikan dos awal 20 mcg pada tarikh yang dipilih. Berikan dos 20-mcg kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal. Sebagai alternatif, pengilang menyatakan bahawa rejimen 4 dos yang terdiri daripada dos 20-mcg diberikan pada tarikh yang dipilih dan pada 1, 2, dan 12 bulan selepas dos awal boleh digunakan.

Remaja 11–19 Tahun ( Recombivax HB) IM

Imunisasi primer (termasuk vaksinasi tangkapan) terdiri daripada 3 dos menggunakan formulasi pediatrik/remaja. Sebagai alternatif, pengilang menyatakan bahawa remaja berumur 11–15 tahun boleh menerima rejimen 2 dos menggunakan formulasi dewasa.

Jika formulasi pediatrik/remaja yang mengandungi 5 mcg/0.5 mL digunakan, berikan dos awal 5 mcg. Beri dos 5-mcg kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Jika formulasi dewasa yang mengandungi 10 mcg/mL digunakan, berikan 10 mcg dos pada tarikh yang dipilih dan berikan 10 kedua -mcg dos 4–6 bulan kemudian.

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Gabungan) Bayi dan Kanak-kanak Berumur 6 Minggu hingga 15 Bulan (Hib-HepB; Comvax) IM

Boleh digunakan apabila imunisasi primer terhadap Hib dan HBV ditunjukkan pada bayi berumur 6 minggu hingga 15 bulan yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-negatif. ACIP menyatakan vaksin ini juga boleh digunakan untuk melengkapkan siri vaksin HepB pada bayi berumur 6 minggu hingga 15 bulan yang dilahirkan oleh wanita positif HBsAg† [luar label].

Boleh digunakan pada bayi yang sebelum ini menerima dos vaksin HepB monovalen pada atau sejurus selepas kelahiran. Pengilang menyatakan bahawa Comvax boleh digunakan pada kanak-kanak jika tidak dijadualkan menerima Pedvaxhib dan Recombivax HB serentak.

Imunisasi primer terdiri daripada satu siri 3 dos (0.5 mL) yang diberikan secara ideal pada 2, 4, dan 12–15 bulan.

Selang antara 2 dos pertama hendaklah sekurang-kurangnya 6 minggu dan selang antara dos kedua dan ketiga hendaklah sedekat mungkin hingga 8–11 bulan.

Bayi dan Kanak-kanak 6 Minggu hingga 6 Tahun (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Boleh digunakan apabila imunisasi terhadap difteria, tetanus, pertusis, HBV dan poliovirus ditunjukkan pada bayi dan kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 6 tahun yang dilahirkan HBsAg -wanita negatif. ACIP menyatakan vaksin ini juga boleh digunakan untuk melengkapkan siri vaksin HepB pada bayi berumur 6 minggu hingga 15 bulan yang dilahirkan oleh wanita positif HBsAg† [luar label].

Boleh digunakan untuk melengkapkan HepB siri vaksin pada kanak-kanak berumur <7 tahun yang sebelum ini telah menerima 1 atau 2 dos vaksin HepB monovalen, vaksin Infanrix DTaP (tetapi bukan vaksin DTaP lain yang tersedia secara komersial), dan/atau IPV monovalen jika kanak-kanak tersebut dijadualkan menerima komponen lain daripada vaksin gabungan tetap.

Imunisasi primer terdiri daripada satu siri 3 dos (0.5 mL) yang diberikan pada selang 6 hingga 8 minggu (sebaik-baiknya 8 minggu). Dos awal biasanya diberikan pada usia 2 bulan, tetapi boleh diberikan seawal usia 6 minggu.

Untuk melengkapkan siri vaksinasi utama DTaP dan IPV pada kanak-kanak yang menerima siri utama 3 dos Pediarix , berikan satu dos Infanrix (DTaP) pada umur 15–18 bulan dan dos IPV monovalen (IPOL) pada umur 4–6 tahun.

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B Perinatal (HBV) Neonat Lahir HBsAg-positif IM Wanita

Imunisasi pasif gabungan dengan HBIG dan imunisasi aktif dengan vaksin HepB ditunjukkan.

Berikan satu dos vaksin HepB monovalen dan satu dos HBIG (0.5 mL) dalam masa 12 jam selepas kelahiran (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza).

Lengkapkan siri vaksin HepB 3 dos menggunakan dos dan selang waktu yang disyorkan. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Monovalen) atau Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Gabungan) di bawah Dos dan Pentadbiran.) Dos akhir siri vaksin hendaklah diberikan pada umur ≥24 minggu .

Bagi neonatus pramatang dengan berat <2 kg semasa lahir, jangan kira dos awal (kelahiran) vaksin HepB sebagai sebahagian daripada siri vaksin 3 dos. Sebagai tambahan kepada dos kelahiran, berikan 3 dos vaksin bermula pada usia 1 bulan (jumlah 4 dos).

Pada usia 9–18 bulan selepas tamat siri vaksin, uji bayi untuk anti-HBs dan HBsAg. Jika paras anti-HBs adalah <10 mIU/mL dan HBsAg negatif, ulangi siri vaksin dengan memberikan 3 dos tambahan vaksin HepB (dos awal pada tarikh yang dipilih dan dos kedua dan ketiga pada 1–2 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal) dan ujian semula untuk anti-HBs 1-2 bulan selepas dos ketiga. Sebagai alternatif, uji anti-HBs 1 bulan selepas setiap dos untuk menentukan sama ada dos berikutnya diperlukan. Bayi HBsAg-negatif dengan tahap anti-HBs ≥10 mIU/mL dilindungi daripada HBV dan tidak memerlukan dos tambahan vaksin HepB.

Neonat Lahir kepada Wanita dengan Status HBsAg Tidak Diketahui IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB ditunjukkan; imunisasi pasif dengan HBIG juga boleh ditunjukkan.

Berikan satu dos vaksin HepB monovalen dalam masa 12 jam selepas kelahiran. Tentukan status HBsAg ibu secepat mungkin.

Jika ibu didapati positif HBsAg, berikan neonat dos HBIG (0.5 mL) secepat mungkin (selewat-lewatnya 1 minggu).

Jika neonate pramatang dan berat <2 kg semasa lahir, berikan neonat dos HBIG (0.5 mL) dalam tempoh 12 jam selepas kelahiran jika ibu didapati positif HBsAg atau jika keputusan tidak tersedia.

Jika neonatus pramatang dan berat <2 kg semasa lahir, jangan kira dos awal (kelahiran) vaksin HepB sebagai sebahagian daripada siri vaksin 3 dos. Sebagai tambahan kepada dos kelahiran, berikan 3 dos vaksin bermula pada usia 1 bulan (jumlah 4 dos).

Profilaksis Selepas Pendedahan Virus Hepatitis B (HBV) Bayi yang Tidak Divaksin atau Tidak Divaksin Sepenuhnya <12 Bulan Terdedah kepada Jangkitan HBV Akut IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB ditunjukkan; imunisasi pasif dengan HBIG juga mungkin ditunjukkan.

Jika ibu atau penjaga utama lain mempunyai jangkitan HBV akut, berikan dos HBIG dan mulakan atau lengkapkan imunisasi primer dengan vaksin HepB. HBIG tidak diperlukan jika bayi telah menerima ≥2 dos vaksin HepB.

Mangsa Serangan Seksual yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Divaksinasi IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB ditunjukkan; imunisasi pasif dengan HBIG juga boleh ditunjukkan.

Mulakan atau lengkapkan siri vaksin HepB. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] di bawah Dos dan Pentadbiran.) Berikan dos awal dalam tempoh 14 hari selepas serangan (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam). Beri dos kedua dan ketiga pada 1–2 dan 4–6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Jika pelaku HBsAg-positif, berikan juga mangsa dos HBIG (0.06 mL/kg) dalam tempoh 14 hari serangan (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam).

Dewasa

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Monovalen) Dewasa ≥20 Tahun (Engerix-B) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 3 dos. Gunakan formulasi dewasa yang mengandungi 20 mcg/mL.

Beri dos awal 20 mcg. Berikan dos 20-mcg kedua dan ketiga pada 1-2 dan 4-6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Sebagai alternatif, rejimen 4 dos boleh digunakan. Beri dos awal 20-mcg dan berikan dos 20-mcg tambahan pada 1, 2, dan 12 bulan selepas dos awal.

Dewasa ≥20 Tahun (Recombivax HB) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 3 dos. Gunakan formulasi dewasa yang mengandungi 10 mcg/mL.

Berikan dos awal 10 mcg. Berikan dos 10-mcg kedua dan ketiga pada 1-2 dan 4-6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Dewasa Menjalani Hemodialisis (Engerix-B) IM

Imunisasi primer terdiri daripada 4 dos. Gunakan formulasi dewasa yang mengandungi 20 mcg/mL. Setiap dos mengandungi 40 mcg dan boleh diberikan menggunakan 1 atau 2 suntikan.

Berikan dos awal 40 mcg. Berikan dos tambahan 40-mcg pada 1, 2, dan 6 bulan selepas dos awal.

Dewasa Menjalani Hemodialisis (Recombivax HB) IM

Imunisasi primer dalam pesakit pradialisis dan dialisis terdiri daripada 3 dos. Gunakan formulasi dialisis yang mengandungi 40 mcg/mL.

Berikan dos awal 40 mcg. Berikan dos 40-mcg kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Gabungan) Dewasa ≥18 Tahun (HepA-HepB; Twinrix) IM

Imunisasi primer terdiri daripada satu siri 3 dos. Setiap dos 1-mL mengandungi sekurang-kurangnya 720 unit antigen HAV dan 20 mcg antigen permukaan hepatitis B (HBsAg).

Untuk imunisasi primer, berikan dos awal pada tarikh yang dipilih dan berikan dos kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Sebagai alternatif, jika jadual dos yang dipercepatkan diperlukan, berikan dos awal pada tarikh yang dipilih dan berikan dos kedua dan ketiga masing-masing pada 7 dan 21–30 hari, selepas dos awal; juga memberi dos penggalak pada 12 bulan selepas dos awal.

Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Virus Hepatitis B (HBV) dalam Kumpulan Berisiko Tinggi

Imunisasi primer dengan siri vaksin HepB yang biasanya disyorkan sebelum pendedahan yang dijangkakan kepada bahan positif HBV atau HBsAg (cth., darah, plasma, serum) memastikan tahap perlindungan tertinggi. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Monovalen) atau Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Gabungan) di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Pelancong IM

Individu yang melancong ke kawasan dengan perantaraan atau tahap tinggi HBV endemik (lihat Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Virus Hepatitis B [HBV] Jangkitan dalam Kumpulan Berisiko Tinggi di bawah Penggunaan): Berikan dos awal pada tarikh yang dipilih dan berikan dos kedua dan ketiga masing-masing 1 dan 6 bulan, selepas dos permulaan . Untuk memastikan penyempurnaan siri 3 dos dan perlindungan optimum terhadap HBV, mulakan siri vaksin HepB 6 bulan sebelum perjalanan. Oleh kerana siri separa menawarkan sedikit perlindungan, mulakan siri walaupun ia tidak dapat diselesaikan sebelum perjalanan.

Sebagai alternatif, bagi pengembara yang akan berlepas sebelum siri 3 dos biasa boleh dilengkapkan, CDC mencadangkan jadual dipercepatkan pilihan† [luar label] (dos awal diberikan pada tarikh yang dipilih dan dos kedua dan ketiga diberikan 7 dan 21 hari, masing-masing, selepas dos awal). Jika jadual dipercepat digunakan, berikan dos penggalak 1 tahun selepas permulaan siri untuk menggalakkan imuniti jangka panjang.

Sebagai alternatif, rejimen 4 dos boleh digunakan. Beri dos awal pada tarikh yang dipilih dan berikan 3 dos lain pada 1, 2, dan 12 bulan selepas dos awal. Rejimen ini mendorong imuniti lebih cepat daripada rejimen 3 dos biasa dan mungkin berguna apabila terdapat kekangan masa; 3 dos pertama hendaklah diberikan sebelum perjalanan (iaitu, pada 0, 1, dan 2 bulan).

Profilaksis Pascadedahan Virus Hepatitis B (HBV) Pendedahan Pekerjaan dalam Kakitangan Penjagaan Kesihatan Terdedah IM

Bergantung pada keadaan pendedahan , gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG mungkin ditunjukkan. (Lihat Jadual 1 di bawah Kegunaan.)

Mulakan siri vaksin HepB dalam individu yang tidak divaksinasi. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] di bawah Dos dan Pentadbiran.) Jika siri vaksin dimulakan sebelum pendedahan, berikan baki dos seperti yang dijadualkan pada asalnya.

Beri dos awal secepat mungkin selepas pendedahan (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam). Berikan dos kedua dan ketiga pada 1 dan 6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Mangsa Serangan Seksual yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Divaksin Lengkap IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB ditunjukkan; imunisasi pasif dengan HBIG juga boleh ditunjukkan.

Mulakan atau lengkapkan siri vaksin HepB. (Lihat Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B [HBV] di bawah Dos dan Pentadbiran.) Berikan dos awal pada masa pemeriksaan perubatan awal dalam tempoh 14 hari dari serangan (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam). Beri dos kedua dan ketiga pada 1–2 dan 4–6 bulan, masing-masing, selepas dos awal.

Jika pelaku positif HBsAg, berikan juga mangsa dos HBIG (0.06 mL/kg) dalam tempoh 14 hari serangan (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam).

Kenalan Individu dengan Jangkitan HBV Akut yang Tidak Divaksin atau Tidak Lengkap IM

Individu yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Divaksinasi Tidak Lengkap yang Cedera dalam Tetapan Korban Beramai-ramai IM

Berikan dos vaksin HepB secepat mungkin (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam) dan tidak lewat daripada 7 hari selepas kejadian. Lengkapkan siri vaksin primer pada masa pelepasan atau semasa lawatan penjagaan kesihatan susulan.

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Tiada cadangan dos khusus.

Kerosakan Buah Pinggang

Untuk pengesyoran dos bagi pesakit yang menjalani hemodialisis, lihat Dewasa Menjalani Hemodialisis di bawah Dos dan Pentadbiran.

Pesakit Geriatrik

Tidak cadangan dos tertentu. Vaksin HepB mungkin kurang imunogenik pada individu geriatrik berbanding orang dewasa yang lebih muda.

Amaran

Kontraindikasi Vaksin HepB Monovalen (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)

Hipersensitiviti kepada mana-mana bahan dalam vaksin (termasuk yis).

Hipersensitiviti sebelum ini kepada mana-mana vaksin HepB.

Vaksin Gabungan Tetap Yang Mengandungi Vaksin Hib dan Vaksin HepB (Hib-HepB ; Comvax)

Hipersensitiviti kepada mana-mana komponen vaksin (termasuk yis).

Vaksin Gabungan Tetap Yang Mengandungi Vaksin DTaP, HepB dan IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan dalam vaksin (cth., yis, Neomycin, polymyxin B).

Reaksi alahan yang serius (cth., anafilaksis ) secara sementara dikaitkan dengan dos vaksin terdahulu atau mana-mana komponen vaksin.

Ensefalopati (cth., koma, kesedaran menurun, sawan berpanjangan) dalam masa 7 hari dari dos vaksin sebelumnya mengandungi antigen pertusis yang tidak dikaitkan dengan punca lain yang boleh dikenal pasti.

Gangguan neurologi progresif, termasuk kekejangan bayi, epilepsi tidak terkawal atau ensefalopati progresif.

Vaksin Gabungan Tetap Yang Mengandungi Vaksin HepA dan Vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix)

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan dalam formulasi, termasuk komponen vaksin HepA (Havrix), komponen vaksin HepB (Engerix-B), yis atau neomycin.

Reaksi hipersensitiviti sebelum ini terhadap vaksin Twinrix atau HepA atau HepB monovalen.

Amaran/Langkah Berjaga-jaga

Tindak Balas Kepekaan

Tindak balas Hipersensitiviti

Tindak balas hipersensitiviti yang mengancam nyawa jarang dilaporkan.

Anafilaksis dan simptom hipersensitiviti serta-merta, termasuk ruam, pruritus, urtikaria, edema, angioedema, dyspnea, ketidakselesaan dada, bronkospasme (termasuk gejala seperti asma), berdebar-debar, atau gejala yang konsisten dengan episod hipotensi, dilaporkan dalam beberapa jam pertama selepas pemberian vaksin HepB.

Ambil semua langkah berjaga-jaga yang diketahui untuk mencegah reaksi buruk, termasuk semakan sejarah pesakit berkenaan dengan kemungkinan hipersensitiviti terhadap vaksin atau vaksin yang serupa.

Epinefrin dan ejen lain yang sesuai harus tersedia sekiranya anafilaksis atau tindak balas anafilaktoid berlaku. Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, segera mulakan terapi yang sesuai seperti yang ditunjukkan.

Jangan berikan dos vaksin tambahan kepada individu yang mengalami gejala hipersensitiviti selepas dos sebelumnya.

Tindak balas penyakit serum

Tindak balas penyakit serum yang jelas dengan permulaan tertunda dilaporkan beberapa hari hingga minggu selepas pemberian vaksin HepB.

Tindak balas tertunda terdiri daripada arthralgia dan/atau arthritis (biasanya sementara), demam, dan tindak balas dermatologi seperti urtikaria, erythema multiforme (termasuk sindrom Stevens-Johnson), ecchymoses dan erythema nodosum.

Alahan Yis

Proses pembuatan vaksin HepB melibatkan yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae). Produk akhir (vaksin monovalen dan gabungan tetap) mengandungi ≤5% protein yis.

Pengilang menyatakan vaksin monovalen dan gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepB tidak boleh digunakan pada individu yang mempunyai alahan yis. Risiko teori tindak balas alahan pada individu yang alah kepada yis wujud, tetapi tiada bukti sehingga kini bahawa tindak balas sedemikian telah berlaku apabila vaksin HepB digunakan dalam individu tersebut.

Alahan kepada Neomycin atau Anti-jangkitan Lain

Vaksin gabungan tetap yang mengandungi antigen difteria, tetanus, pertusis, HBV dan poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) mengandungi jumlah surih neomycin sulfat (≤0.05 ng ) dan polimiksin B (≤0.01 ng). Vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) mengandungi jumlah surih neomycin sulfate (≤20 ng). Pengilang menyatakan vaksin ini dikontraindikasikan pada individu yang hipersensitif terhadap anti-jangkitan ini.

Alahan neomycin biasanya mengakibatkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda (pengantaraan sel) yang dimanifestasikan sebagai dermatitis kontak. ACIP dan AAP menyatakan bahawa vaksin yang mengandungi jumlah surih neomycin tidak boleh digunakan pada individu yang mempunyai sejarah tindak balas anafilaksis terhadap neomycin, tetapi penggunaan vaksin tersebut boleh dipertimbangkan pada mereka yang mempunyai sejarah hipersensitiviti neomycin jenis tertunda jika faedah vaksinasi melebihi. risiko.

Kepekaan Lateks

Sesetengah komponen pembungkusan (cth., penutup jarum, pelocok picagari) picagari praisi dos tunggal Engerix-B atau picagari praisi dos tunggal DTaP-HepB-IPV (Pediarix) mengandungi semula jadi kering lateks; penyumbat pada vial dos tunggal Engerix-B tidak mengandungi lateks. Penyumbat pada botol Comvax mengandungi lateks getah asli.

Sesetengah individu mungkin hipersensitif kepada protein lateks semulajadi yang terdapat dalam pelbagai peranti perubatan, termasuk komponen pembungkusan sedemikian, dan tahap kepekaan mungkin berbeza-beza bergantung pada bentuk getah asli yang ada; jarang sekali tindak balas hipersensitiviti terhadap protein lateks semulajadi telah membawa maut.

ACIP menyatakan bahawa vaksin yang dibekalkan dalam vial atau picagari yang mengandungi getah asli kering atau lateks getah asli boleh diberikan kepada individu yang mempunyai alahan lateks selain daripada alahan anaphylactic (cth., sejarah alahan sentuhan kepada sarung tangan lateks), tetapi harus tidak boleh digunakan pada mereka yang mempunyai sejarah alahan teruk (anaphylactic) kepada lateks, melainkan faedah vaksinasi melebihi risiko tindak balas alahan yang berpotensi.

Langkah Berjaga-jaga Am

Penggunaan Vaksin Gabungan

Setiap kali vaksin gabungan tetap digunakan, pertimbangkan kesan buruk, langkah berjaga-jaga dan kontraindikasi yang berkaitan dengan setiap antigen.

Had Keberkesanan Vaksin

Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin daripada jangkitan HBV, terutamanya individu yang tidak mencapai titer perlindungan anti-HBs (≥10 mIU/mL diukur 1–2 bulan selepas penyiapan siri vaksin HepB ).

Pertimbangkan kemungkinan bahawa jangkitan HBV yang tidak dikenali mungkin terdapat pada sesetengah individu pada masa vaksinasi (jangkitan mempunyai tempoh inkubasi 6 minggu hingga 6 bulan) dan bahawa vaksin mungkin tidak menghalang jangkitan pada individu tersebut.

Vaksin Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB) hanya memberikan perlindungan terhadap HBV. Vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) hanya memberikan perlindungan terhadap HAV dan HBV. Vaksin monovalen dan gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepB secara amnya juga akan mencegah jangkitan HDV dengan mencegah jangkitan HBV kerana HDV berlaku hanya sebagai koinfeksi atau superinfeksi pada pesakit yang dijangkiti HBV. Vaksin ini tidak memberikan perlindungan terhadap virus hepatitis lain (cth., HCV, HEV).

Tempoh Kekebalan

Tempoh perlindungan daripada jangkitan HBV berikutan imunisasi primer dengan vaksin HepB dan keperluan untuk dos tambahan (penggalak) vaksin belum ditentukan sepenuhnya.

Tahap anti-HB akibat vaksin menurun dari semasa ke semasa, tetapi ingatan imunologi mungkin berterusan selama sekurang-kurangnya 10–20 tahun dan mungkin memberikan perlindungan.

Dos penggalak vaksin mungkin tidak diperlukan dalam individu yang imunokompeten, walaupun titer antibodi menurun selepas vaksinasi. Pendedahan kepada HBV seterusnya menghasilkan tindak balas anti-HBs anamnesis yang menghalang jangkitan HBV yang ketara secara klinikal.

Data adalah terhad mengenai tahap dan tempoh ingatan imunologi berikutan vaksinasi HBV dalam individu yang lemah daya tahan, termasuk individu yang dijangkiti HIV, penerima pemindahan, pesakit hemodialisis atau mereka yang menerima kemoterapi atau terapi imunosupresif.

Dos penggalak rutin tidak disyorkan untuk kanak-kanak, remaja atau orang dewasa yang imunokompeten.

Dalam pesakit hemodialisis dan individu imunokompromi lain (cth., individu yang dijangkiti HIV, penerima pemindahan sel stem hematopoietik, individu yang menerima kemoterapi atau terapi imunosupresif), menilai tahap anti-HBs setiap tahun (lihat Serologi Pra dan Selepas Pemvaksinan Ujian di bawah Awas) untuk menentukan keperluan untuk dos penggalak; berikan dos penggalak apabila tahap anti-HBs menurun kepada <10 mIU/mL.

Individu yang mempunyai Kecekapan Imuno Berubah

Syor mengenai penggunaan vaksin HepB pada individu dengan imunokompeten yang diubah secara amnya adalah sama seperti individu yang tidak mengalami gangguan imun.

Boleh digunakan dalam individu yang lemah imun, termasuk mereka yang dijangkiti HIV atau imunokompromi kerana kekurangan imuno kongenital, leukemia, limfoma, keganasan umum, atau terapi dengan agen pengalkilasi, antimetabolit, radiasi atau kortikosteroid. Juga boleh digunakan dalam penerima pemindahan organ pepejal atau sel stem hematopoietik, pesakit dengan asplenia, kegagalan buah pinggang, diabetes, alkoholisme, atau sirosis alkohol. Pertimbangkan kemungkinan bahawa tindak balas imun terhadap vaksin mungkin berkurangan pada individu ini.

Syor mengenai penggunaan pada kanak-kanak, remaja, atau dewasa yang dijangkiti HIV adalah sama seperti untuk individu yang tidak dijangkiti HIV. Sesetengah individu yang dijangkiti HIV mungkin tidak mempunyai tindak balas yang memuaskan terhadap vaksin HepB, dan anti-HBs mungkin berterusan untuk jangka masa yang lebih singkat dalam individu yang dijangkiti HIV. Pada orang dewasa yang dijangkiti HIV, sesetengah pakar mengesyorkan agar vaksin HepB diberikan sebelum kiraan sel T CD4+ berkurangan kepada <350/mm3, tetapi vaksinasi tidak boleh ditangguhkan sehingga bilangan sel T meningkat kepada >350/mm3. Oleh kerana individu yang dijangkiti HIV (terutamanya kanak-kanak dengan kiraan sel T CD4+ <200/mm3 atau orang dewasa dengan kiraan sel T CD4+ <350/mm3) mungkin tidak mempunyai tindak balas yang mencukupi, ujian serologi pasca vaksinasi perlu dilakukan. (Lihat Ujian Serologi Sebelum dan Selepas Pemvaksinan di bawah Awas.) Imunogenisiti dos vaksin HepB yang lebih tinggi atau tambahan dalam individu yang dijangkiti HIV tidak dinilai sepenuhnya; pengesyoran tegas tidak boleh dibuat mengenai penggunaan dos sedemikian dalam individu ini.

Tindak balas anti-HBs umumnya lebih rendah dan berterusan untuk tempoh yang lebih singkat dalam pesakit hemodialisis berbanding orang dewasa yang sihat. Hanya 50–86% pesakit hemodialisis dilaporkan mengembangkan tahap perlindungan anti-HBs selepas menerima siri 3 dos yang terdiri daripada 40-mcg dos vaksin HepB. Dos vaksin yang lebih besar (cth., 2–4 kali ganda dos dewasa biasa) atau bilangan dos yang meningkat (4 dos) diperlukan untuk mendorong tahap antibodi pelindung dalam sebahagian besar pesakit yang menjalani hemodialisis.

Penyakit Bersamaan

Pengeluar Recombivax HB menyatakan berhati-hati dan mengamalkan penjagaan yang sewajarnya pada individu yang mempunyai status kardiopulmonari terjejas teruk atau pada orang lain di mana tindak balas demam atau sistemik boleh menimbulkan risiko yang ketara.

Keputusan untuk mentadbir atau menangguhkan vaksinasi pada individu yang menghidap penyakit demam semasa atau baru-baru ini bergantung pada keterukan simptom dan etiologi penyakit tersebut.

Sesetengah pengilang menyatakan vaksin boleh diberikan kepada individu yang mengalami jangkitan akut atau penyakit demam jika penahanan vaksin menimbulkan risiko yang lebih besar kepada pesakit.

ACIP menyatakan bahawa penyakit akut ringan, seperti cirit-birit ringan atau jangkitan saluran pernafasan atas ringan (dengan atau tanpa demam), secara amnya tidak menghalang vaksinasi, tetapi menangguhkan vaksinasi pada individu yang mempunyai penyakit akut yang sederhana atau teruk (dengan atau tanpa demam).

Individu yang mengalami Gangguan Pendarahan

Oleh kerana pendarahan mungkin berlaku selepas pentadbiran IM pada individu dengan trombositopenia atau gangguan pendarahan (cth., hemofilia) atau pada mereka yang menerima terapi antikoagulan, berhati-hati dalam individu tersebut.

ACIP menyatakan bahawa vaksin boleh diberikan IM kepada individu yang mengalami gangguan pendarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan jika doktor yang biasa dengan risiko pendarahan pesakit menentukan bahawa penyediaan boleh diberikan dengan keselamatan yang munasabah. Dalam kes ini, gunakan jarum halus (23 gauge) untuk mentadbir vaksin dan gunakan tekanan yang kuat pada tapak suntikan (tanpa menggosok) selama ≥2 minit. Jika pesakit menerima terapi antihemofilia, berikan vaksin IM sejurus selepas dos terapi sedemikian yang dijadualkan.

Nasihatkan individu dan/atau keluarga mereka tentang risiko hematoma daripada suntikan IM.

Pengilang Engerix-B dan Recombivax HB menyatakan vaksin boleh diberikan sub-Q pada individu yang berisiko mengalami pendarahan selepas suntikan IM (cth., hemofilia). Walau bagaimanapun, pentadbiran sub-Q vaksin HepB telah dikaitkan dengan tindak balas antibodi yang berkurangan. Pertimbangkan juga bahawa peningkatan insiden tindak balas tempatan (mis., nodul sub-Q) telah berlaku berikutan pemberian vaksin sub-Q yang mengandungi bahan pembantu aluminium.

Keterukan Multiple Sclerosis

Eksaserbasi multiple sclerosis yang dilaporkan berikutan pemberian vaksin HepB atau vaksin lain; hubungan sebab akibat tidak diwujudkan.

Timbang manfaat vaksin HepB terhadap risiko pemburukan sklerosis berganda.

Ujian Serologik Sebelum dan Selepas Pemvaksinan

Perlu ujian serologi pravaksinasi untuk menentukan sama ada seseorang individu sebelum ini dijangkiti HBV berasaskan am sama ada ujian sedemikian adalah lebih murah daripada vaksinasi yang tidak perlu kepada individu yang sudah kebal.

Untuk ujian rutin, gunakan ujian tunggal (antigen teras anti-hepatitis; anti-HBC) atau panel ujian (HBsAg dan anti-HBs). Anti-HBc mengenal pasti individu yang mempunyai jangkitan HBV sebelumnya, termasuk mereka yang mempunyai jangkitan HBV kronik. Individu anti-HBc-negatif terdedah dan harus diberi vaksin terhadap HBV. Individu anti-HBc-positif perlu diuji untuk HBsAg.

Ujian prevaksinasi untuk penanda serologi jangkitan HBV biasanya tidak diperlukan untuk kumpulan yang mempunyai prevalens rendah penanda serologi HBV, termasuk bayi, kanak-kanak atau remaja yang menjalani vaksinasi rutin atau kakitangan penjagaan kesihatan yang menjalani vaksinasi semasa tahun latihan mereka.

Ujian serologi pravaksinasi disyorkan untuk semua individu kelahiran asing (cth., pendatang, pelarian, pencari suaka, anak angkat antarabangsa) yang lahir di Afrika, Asia, Kepulauan Pasifik atau kawasan lain yang mempunyai endemisiti HBV tinggi (cth. , kelaziman HBsAg ≥8%).

Pemeriksaan serologi pravaksinasi disyorkan untuk individu dalam kumpulan berisiko dengan kadar jangkitan HBV yang tinggi, termasuk individu yang dijangkiti HIV, penyalahguna dadah suntikan, individu yang dipenjarakan, lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki, individu yang dilahirkan di negara dengan perantaraan. Endemisiti HBV (iaitu, kelaziman HBsAg 2–7%), dan hubungan isi rumah, seksual dan perkongsian jarum bagi individu positif HBsAg.

Ujian serologi pasca vaksinasi untuk mengesahkan imuniti HBV tidak diperlukan pada kebanyakan individu kerana kadar tindak balas imunologi yang tinggi di kalangan kanak-kanak, remaja dan orang dewasa.

Ujian serologi pasca vaksinasi untuk mengesahkan tindak balas anti-HBs yang disyorkan dalam kakitangan penjagaan kesihatan yang mempunyai hubungan darah atau pesakit dan menghadapi risiko berterusan untuk pendedahan perkutaneus atau mukosa kepada darah atau cecair badan (cth., doktor atau doktor pembantu, jururawat atau pengamal jururawat, doktor gigi atau pakar kebersihan pergigian, phlebotomist, juruteknik perubatan kecemasan, responden pertama, ahli teknologi makmal atau juruteknik, ahli akupunktur dan pelajar profesion ini). Ujian serologi pasca vaksinasi juga disyorkan dalam pesakit hemodialisis kronik, individu yang dijangkiti HIV, individu lain yang terjejas imun, individu dengan hemofilia, dan pasangan seksual atau perkongsian jarum individu positif HBsAg.

Semua bayi yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-positif perlu menjalani ujian serologi pada usia 9–18 bulan (biasanya pada lawatan anak sihat seterusnya) untuk mendokumenkan sama ada rejimen gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan pasif imunisasi dengan HBIG menghalang jangkitan HBV perinatal. Jangan uji sebelum umur 9 bulan untuk mengelakkan pengesanan anti-HB yang diperoleh secara pasif daripada dos HBIG yang diberikan kepada neonat semasa lahir dan untuk memaksimumkan kemungkinan mengesan jangkitan HBV lewat. Ujian serologi tidak diperlukan pada bayi yang dilahirkan oleh wanita HBsAg-negatif.

Jika ujian serologi pasca vaksinasi ditunjukkan pada orang dewasa, remaja, dan kanak-kanak (bukan neonatus), termasuk individu yang dijangkiti HIV, ujian sedemikian biasanya dilakukan 1-2 bulan selepas selesai siri vaksin HepB.

Dalam individu yang menerima rejimen gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG, pertimbangkan bahawa anti-HB yang diperoleh secara pasif daripada HBIG mungkin terdapat dalam serum selama beberapa bulan dan boleh mengganggu ujian serologi selepas vaksinasi. yang mengukur anti-HBs.

Siri vaksin HepB ulangan harus diberikan kepada individu yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi kepada siri vaksin awal (iaitu, anti-HBs <10 mIU/mL). Dalam orang dewasa yang dijangkiti HIV, sesetengah doktor mungkin menangguhkan vaksinasi semula sehingga pesakit mengalami peningkatan berterusan dalam kiraan sel T CD4+ sebagai tindak balas kepada terapi antiretroviral. Individu yang tidak bertindak balas terhadap siri vaksin HepB kedua (iaitu, jumlah 6 dos) tidak mungkin bertindak balas terhadap dos vaksin tambahan.

Penyimpanan dan Pengendalian yang Tidak Betul

Penyimpanan atau pengendalian vaksin yang tidak betul boleh mengakibatkan kehilangan potensi vaksin dan mengurangkan tindak balas imun dalam vaksin.

Jangan berikan vaksin HepB yang telah disalahgunakan atau tidak. telah disimpan pada suhu yang disyorkan. (Lihat Penyimpanan di bawah Kestabilan.)

Periksa semua vaksin semasa penghantaran dan pantau semasa penyimpanan untuk memastikan suhu yang sesuai dikekalkan. Jika terdapat kebimbangan mengenai salah pengendalian, pengilang atau jabatan kesihatan negeri atau tempatan harus dihubungi untuk mendapatkan panduan sama ada vaksin itu boleh digunakan.

Populasi Tertentu

Kehamilan

HepB Monovalen (Engerix-B, Recombivax HB): Kategori C.

HepA-HepB (Twinrix): Kategori C. Pendaftaran kehamilan di 888-452 -9622. Pakar klinik atau vaksin harus melaporkan sebarang pendedahan vaksin yang berlaku semasa kehamilan.

Oleh kerana vaksin HepB ialah vaksin yang tidak diaktifkan, ACIP menyatakan bahawa risiko teori kepada janin dijangka rendah. Kehamilan tidak dianggap sebagai kontraindikasi kepada vaksin HepB kerana potensi risiko daripada pendedahan kepada jangkitan HBV pada wanita hamil dan potensi untuk perkembangan jangkitan kronik pada neonat.

Laktasi

Tidak diketahui sama ada antigen yang terkandung dalam vaksin HepB diedarkan ke dalam susu. Pengilang mengesyorkan berhati-hati.

Walaupun data khusus tidak tersedia, ACIP, CDC dan AAP menyatakan bahawa penyusuan susu ibu bukanlah kontraindikasi kepada vaksin HepB.

Penggunaan Pediatrik

Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Sangat imunogenik pada bayi dan kanak-kanak. Dalam neonat, anti-HB ibu yang diperoleh secara pasif tidak kelihatan mengganggu tindak balas imun aktif terhadap vaksin. Terdapat beberapa bukti bahawa kadar serokonversi adalah lebih rendah pada bayi berat lahir rendah apabila dos awal vaksin HepB diberikan sejurus selepas kelahiran berbanding apabila ia diberikan apabila bayi lebih tua atau berat >2 kg.

Formulasi Dialisis HB Recombivax: Keselamatan dan keberkesanan pada kanak-kanak yang tidak diketahui.

Hib-HepB (Comvax): Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada bayi berumur <6 minggu atau pada bayi atau kanak-kanak >15 bulan.

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada bayi berumur <6 minggu atau pada kanak-kanak berumur ≥7 tahun.

HepA-HepB (Twinrix): Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <18 tahun.

Penggunaan Geriatrik

HepB Monovalen (Engerix-B, Recombivax HB): Kajian klinikal tidak termasuk bilangan individu yang mencukupi ≥65 tahun untuk menentukan sama ada individu geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada orang dewasa yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan menunjukkan bahawa tindak balas imunologi berkurangan dengan usia. Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan dilaporkan antara individu geriatrik dan dewasa yang lebih muda.

HepA-HepB (Twinrix): Kajian klinikal tidak termasuk bilangan individu yang berumur ≥65 tahun yang mencukupi untuk menentukan sama ada individu geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada orang dewasa yang lebih muda.

Hib-HepB ( Comvax) dan DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Tidak ditunjukkan untuk digunakan pada orang dewasa, termasuk orang dewasa geriatrik.

Kesan Buruk Biasa

HepB Monovalen (Engerix-B, Recombivax HB): Tindak balas tapak suntikan (sakit, sakit, indurasi, kelembutan, pruritus, eritema, ekimosis, bengkak, panas, terbakar, pembentukan nodul), keletihan, lemah, sakit kepala, demam (iaitu, ≥37.5°C), vertigo/pening, rasa tidak enak badan.

Hib-HepB (Comvax): Tindak balas tapak suntikan (sakit/sakit, eritema, bengkak/indurasi), kerengsaan, mengantuk, menangis, demam. Kesan buruk yang dilaporkan dengan Comvax pada bayi berumur 6 minggu hingga 15 bulan adalah serupa dari segi jenis dan kekerapan kepada yang dilaporkan pada bayi yang menerima vaksin Hib monovalen dan vaksin HepB monovalen secara serentak di tapak berasingan.

DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Tindak balas tapak suntikan (sakit, eritema, bengkak), hilang selera makan, mengantuk, demam, kerewelan. Insiden kemerahan, bengkak dan demam yang lebih tinggi dilaporkan dengan Pediarix berbanding dengan insiden yang dilaporkan apabila semua komponen individu vaksin diberikan serentak di tapak yang berbeza.

HepA-HepB (Twinrix): Reaksi tapak suntikan (sakit-sakit) , eritema, bengkak). Kesan buruk yang dilaporkan dengan Twinrix pada orang dewasa adalah serupa dengan yang dilaporkan apabila vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen diberikan serentak di tapak yang berbeza.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Hepatitis B Vaccine Recombinant

Vaksin Lain

Walaupun kajian khusus mungkin tidak tersedia untuk menilai pemberian serentak dengan setiap antigen, pemberian serentak dengan vaksin lain yang sesuai dengan umur, termasuk vaksin virus hidup, toksoid atau vaksin yang tidak aktif atau rekombinan, semasa lawatan penjagaan kesihatan yang sama tidak dijangka menjejaskan tindak balas imunologi atau tindak balas buruk kepada mana-mana persediaan.

Imunisasi dengan vaksin HepB boleh disepadukan dengan imunisasi terhadap difteria, tetanus, pertusis, Hib, hepatitis A, human papillomavirus (HPV), influenza, campak, beguk, rubElla, penyakit meningokokal, penyakit pneumokokal, poliomielitis, rotavirus, dan varicella. Walau bagaimanapun, melainkan vaksin gabungan yang sesuai untuk umur dan status vaksinasi penerima digunakan, setiap vaksin parenteral harus diberikan menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza.

Ubat Tertentu

Ubat

Interaksi

Ulasan

Agen anti-jangkitan

Penggunaan serentak anti-jangkitan secara amnya tidak menjejaskan tindak balas imun terhadap vaksin yang tidak aktif, termasuk vaksin HepB

Produk darah (cth., darah penuh, RBC yang dibungkus, plasma)

Vaksin HepB tidak perlu ditangguhkan pada individu yang telah menerima pemindahan darah atau produk darah lain

Toksoid difteria dan tetanus dan vaksin pertusis aselular terserap (DTaP) atau toksoid tetanus dan toksoid difteria berkurangan dan vaksin pertusis aselular terjerap ( Tdap)

Pentadbiran serentak vaksin Tdap (Adacel) dan HepB (Recombivax HB) tidak menyebabkan tindak balas antibodi berkurangan terhadap sama ada vaksin

DTaP: Boleh diberikan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza) atau pada bila-bila masa sebelum atau selepas vaksin HepB; sebagai alternatif, boleh diberikan serentak sebagai vaksin gabungan tetap yang mengandungi antigen difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B dan poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

Tdap: Boleh diberikan serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan) atau pada bila-bila masa sebelum atau selepas vaksin HepB

Vaksin Hepatitis A (HepA)

Pentadbiran serentak vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen tidak mengganggu imuniti. tindak balas atau meningkatkan kekerapan kesan buruk kepada sama ada vaksin

Siri 3 dos vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) menghasilkan tindak balas imun dan kesan buruk yang serupa kepada mereka yang dilaporkan apabila siri 2 dos vaksin HepA monovalen (Havrix) dan siri 3 dos vaksin HepB monovalen (Engerix-B) diberikan serentak dalam lengan yang bertentangan

Boleh diberikan serentak dengan monovalen Vaksin HepA (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza)

Sebagai alternatif, boleh diberikan serentak sebagai vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin virus hepatitis A dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix)

Vaksin Hib

Rejimen 3 dos bagi vaksin gabungan tetap yang mengandungi konjugat polisakarida haemophilus b (konjugat protein meningokokus) dan vaksin HepB (Hib-HepB; Comvax) dalam kadar tindak balas imunologi yang serupa dengan yang dicapai apabila vaksin Hib monovalen (PedvaxHIB) dan vaksin HepB monovalen (Recombivax HB) diberikan serentak di tapak yang berbeza

Boleh diberikan serentak dengan vaksin Hib menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza

Sebagai alternatif, boleh diberikan serentak sebagai vaksin gabungan tetap yang mengandungi vaksin Hib polysaccharide conjugate (meningococcal protein conjugate) dan vaksin HepB (Hib -HepB; Comvax)

Vaksin human papillomavirus (HPV)

Pentadbiran serentak siri imunisasi primer lengkap (3 dos setiap satu) vaksin HPV quadrivalent (HPV4) dan vaksin HepB (pada tapak suntikan yang berbeza) semasa lawatan penjagaan kesihatan yang sama pada wanita berumur 16-23 tahun tidak mengurangkan tindak balas antibodi terhadap mana-mana vaksin dan tidak meningkatkan kejadian kesan buruk yang penting secara klinikal berbanding dengan pentadbiran semasa lawatan berasingan

Boleh diberikan secara serentak (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza)

Imun globulin (immune globulin IM [IGIM], immune globulin IV [IGIV]) atau spesifik imun globulin (hepatitis B immune globulin [HBIG] , rabies immune globulin [RIG], tetanus immune globulin [TIG], varicella zoster immune globulin [VZIG])

Tiada bukti bahawa persediaan immune globulin mengganggu tindak balas imun terhadap vaksin yang tidak aktif

HBIG: Antibodi kepada antigen permukaan hepatitis B (anti-HBs) yang diperoleh secara pasif daripada HBIG nampaknya tidak mengganggu tindak balas imun aktif terhadap vaksin HepB

Boleh diberikan serentak dengan atau pada sebarang selang sebelum atau selepas imun persediaan globulin

HIBIG: Apabila gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG ditunjukkan, dos pertama vaksin harus diberikan serentak dengan HBIG (menggunakan picagari dan tapak suntikan yang berbeza)

Pengilang HepaGam B menyatakan IV HBIG boleh diberikan serentak dengan (di tapak berbeza) atau sehingga 1 bulan sebelum vaksin HepB tanpa menjejaskan tindak balas imun aktif terhadap vaksin

Agen imunosupresif (cth., agen pengalkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, sinaran)

Potensi penurunan tindak balas antibodi terhadap vaksin

Vaksin secara amnya perlu diberikan 2 minggu sebelum memulakan terapi imunosupresif atau ditangguhkan sehingga sekurang-kurangnya 3 bulan selepas terapi sedemikian dihentikan

Dos vaksin HepB yang lebih besar daripada biasa mungkin diperlukan untuk merangsang tahap antibodi beredar yang mencukupi

Vaksin demam kuning

Vaksin HepB dan demam kuning vaksin boleh diberikan serentak (menggunakan picagari yang berbeza dan tapak suntikan yang berbeza)

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Hepatitis B Vaccine Recombinant

Penggunaan Hepatitis B Vaccine Recombinant

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV)

Vaksinasi Prapendedahan Terhadap Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV) dalam Kumpulan Berisiko Tinggi

Pencegahan Jangkitan Virus Hepatitis B Perinatal (HBV)

Profilaksis Pasca Dedahan Jangkitan Virus Hepatitis B (HBV)

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Hepatitis B Vaccine Recombinant

Pentadbiran

Suntikan IM

Dos

Pesakit Pediatrik

Dewasa

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Kerosakan Buah Pinggang

Pesakit Geriatrik

Amaran

Tindak Balas Kepekaan

Langkah Berjaga-jaga Am

Populasi Tertentu

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Hepatitis B Vaccine Recombinant

Vaksin Lain

Ubat Tertentu

Penafian

Kata Kunci Popular