Hepatitis B Vaccine Recombinant

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Hepatitis B Vaccine Recombinant

Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus (HBV)

Preventie van HBV-infectie bij pasgeborenen, kinderen, adolescenten en volwassenen.

Acute HBV-infectie kan vanzelf overgaan, wat resulteert in de productie van antilichamen tegen HBsAg (anti-HBs) en immuniteit tegen herinfectie; het kan zich echter ontwikkelen tot een chronische HBV-infectie (vooral bij zuigelingen of jonge kinderen, personen met een verzwakt immuunsysteem, patiënten met diabetes) of fatale, fulminante hepatitis. Het sterftecijfer onder degenen met een acute HBV-infectie bedraagt 0,5 à 1,5%; de hoogste sterftecijfers komen voor bij volwassenen ouder dan 60 jaar. Chronische HBV-infectie ontwikkelt zich bij ≥90% van de kinderen die perinataal geïnfecteerd zijn, bij 25-50% van de kinderen die geïnfecteerd zijn op de leeftijd van 1-5 jaar en bij <5% van de kinderen die geïnfecteerd zijn op de leeftijd van ≥5 jaar. Chronische infectie wordt in verband gebracht met aanhoudende HBV-replicatie in de lever en kan leiden tot levercirrose, leverkanker, leverfalen en overlijden. HBV wordt overgedragen door percUTAne of mucosale blootstelling aan hepatitis B-oppervlakteantigeen-positief (HBsAg-positief) bloed, serum, plasma, sperma of speeksel en kan perinataal van moeder op kind worden overgedragen bij de geboorte, meestal als gevolg van blootstelling aan bloed tijdens de zwangerschap. bevalling.

USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP en American Academy of Family Physicians (AAFP) bevelen aan dat alle pasgeborenen en zuigelingen en alle niet eerder gevaccineerde kinderen en adolescenten tot en met 18 jaar worden gevaccineerd tegen HBV infectie, tenzij gecontra-indiceerd. (Zie Contra-indicaties onder Voorzorgsmaatregelen.)

ACIP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en American College of Physicians (ACP) bevelen aan dat alle niet-gevaccineerde volwassenen die risico lopen op HBV-infectie worden gevaccineerd tegen HBV . (Zie Vaccinatie vóór blootstelling tegen hepatitis B-virus [HBV]-infectie bij risicogroepen onder Gebruik.) ACIP stelt ook dat elke niet-gevaccineerde volwassene die om bescherming tegen HBV vraagt, het vaccin kan krijgen, tenzij dit gecontra-indiceerd is. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

Voor internationaal geadopteerde kinderen van wie de immuunstatus onzeker is, kunnen vaccinaties worden herhaald of kunnen serologische tests worden uitgevoerd om de immuniteit te bevestigen. Voor het hepatitis B-vaccin (HepB-vaccin) initiëren of voltooien ACIP-staten de voor de leeftijd geschikte HepB-vaccinreeks als de vaccinatiegeschiedenis onzeker is of als er <3 doses eerder zijn gegeven. (Zie Dosering en toediening.) Als de gegevens van het kind ≥3 doses HepB-vaccin aangeven, stelt ACIP dat aanvullende doses niet nodig zijn als ≥1 dosis werd gegeven op een leeftijd van ≥24 weken; als de meest recente dosis <24 weken was, geef dan een extra dosis na ≥24 weken. Ongeacht de vaccinatiestatus, test op HBsAg als de persoon geboren is in Azië, eilanden in de Stille Oceaan, Afrika of andere regio's waar HBV zeer endemisch is. AAP beveelt serologisch testen op HBsAg aan bij alle internationaal geadopteerde kinderen en stelt dat de HepB-vaccinreeks moet worden gegeven als dergelijke testen niet beschikbaar zijn en de vaccinatiegeschiedenis onzeker is.

Gecombineerde actieve immunisatie met HepB-vaccin en passieve immunisatie met Hepatitis B-immuunglobuline (HBIG) wordt gebruikt om perinatale HBV-infectie te voorkomen bij pasgeborenen van vrouwen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze HBsAg-positief zijn. (Zie Preventie van infectie met het perinatale hepatitis B-virus [HBV] onder Gebruik.)

Actieve immunisatie met het HepB-vaccin met of zonder passieve immunisatie met HBIG wordt gebruikt voor HBV-post-expositieprofylaxe (PEP) bij bepaalde personen die zijn blootgesteld aan HBV of HBsAg-positief materiaal (bijvoorbeeld gezondheidszorgpersoneel, slachtoffers van seksueel geweld, seksuele of intieme contacten van personen met een acute of chronische HBV-infectie). (Zie Post-expositieprofylaxe van infectie met het hepatitis B-virus [HBV] onder Toepassingen.)

Met uitzondering van infectie met het hepatitis D-virus (HDV), zal het monovalente HepB-vaccin geen hepatitis voorkomen die wordt veroorzaakt door andere virussen waarvan bekend is dat ze de lever, inclusief hepatitis A-virus (HAV), hepatitis C-virus (HCV) of hepatitis E-virus (HEV). HDV komt alleen voor als co-infectie of superinfectie bij patiënten met HBV-infectie; individuen die immuun zijn voor HBV zouden ook immuun moeten zijn voor HDV.

Wanneer een dosis HepB-vaccin en een dosis Haemophilus influenzae type b (Hib)-vaccin beide geïndiceerd zijn bij een baby van 6 weken tot 15 maanden oud geboren uit een HBsAg-negatieve vrouw, is de in de handel verkrijgbare vaste - Er kan een combinatievaccin worden gebruikt dat het Hib-conjugaatvaccin (meningokokkeneiwitconjugaat) en het HepB-vaccin (Hib-HepB; Comvax) bevat. ACIP stelt dat dit vaccin met een vaste combinatie ook kan worden gebruikt om de HepB-vaccinreeks te voltooien bij zuigelingen van 6 weken tot 15 maanden oud van HBsAg-positieve vrouwen† [off-label]. Comvax mag niet worden gebruikt voor de initiële (geboorte)dosis van het HepB-vaccin die bij pasgeborenen is geïndiceerd.

Als er geen contra-indicaties zijn voor een van de afzonderlijke componenten, kan het in de handel verkrijgbare vaste combinatievaccin dat difterie-, tetanus-, kinkhoest-, hepatitis B- en poliovirusantigenen bevat (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) worden gebruikt. gebruikt bij zuigelingen en kinderen van 6 weken tot en met 6 jaar geboren uit HBsAg-negatieve vrouwen. ACIP stelt dat dit vaste-combinatievaccin ook kan worden gebruikt om de HepB-vaccinreeks te voltooien bij zuigelingen ≥6 weken oud geboren uit HBsAg-positieve vrouwen† [off-label]. Pediarix mag niet worden gebruikt voor de initiële (geboorte)dosis van het HepB-vaccin die bij pasgeborenen is geïndiceerd. Pediarix bevat difterie-, tetanus- en kinkhoestantigenen die identiek zijn aan die in het Infanrix DTaP-vaccin en bevat HBV-antigeen dat identiek is aan dat in het Engerix-B HepB-vaccin.

Wanneer vaccinatie tegen zowel HBV als HAV geïndiceerd is bij volwassenen Vanaf de leeftijd van 18 jaar kan het in de handel verkrijgbare vaste combinatievaccin dat het geïnactiveerde hepatitis A-virusvaccin en het HepB-vaccin (HepA-HepB; Twinrix) bevat, worden gebruikt.

Vaccinatie vóór blootstelling tegen infectie met het Hepatitis B-virus (HBV) in groepen met een hoog risico

Vaccinatie vóór blootstelling aan niet eerder gevaccineerde kinderen, adolescenten of volwassenen die risico lopen op blootstelling aan HBsAg-positieve materialen (bijv. plasma, serum).

ACIP beveelt vaccinatie vóór blootstelling aan voor alle niet-gevaccineerde volwassenen in omgevingen waarin een groot deel van de individuen waarschijnlijk risico loopt op een HBV-infectie. Dit omvat gezondheidszorgpersoneel, geselecteerde patiënten en patiëntencontacten, populaties met een hoog risico op infectie, individuen die risico lopen vanwege hun seksuele praktijken, militair personeel waarvan is vastgesteld dat ze een verhoogd risico lopen, en andere individuen die het risico lopen te worden blootgesteld (bijv. misbruikers).

In omstandigheden waarin een groot deel van de mensen waarschijnlijk risico loopt op HBV beveelt ACIP universele vaccinatie aan voor alle volwassenen die de HepB-vaccinreeks niet hebben voltooid en stelt voor om te gaan staan orders om het vaccin toe te dienen als onderdeel van de routinematige dienstverlening aan alle gevoelige personen die deze instellingen bezoeken. Dit omvat faciliteiten die seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) en HIV testen en behandelen, faciliteiten die behandeling en preventie van drugsmisbruik bieden, gezondheidszorgfaciliteiten die zich richten op diensten voor drugsverslaafden of mannen die seks hebben met mannen, en correctionele faciliteiten. Omdat niet alle volwassenen met HBV-risicofactoren deze instellingen bezoeken, beveelt ACIP bovendien aan dat instellingen voor eerstelijnszorg en gespecialiseerde medische instellingen (bijv. artsenpraktijken, gemeenschapsgezondheidscentra, klinieken voor gezinsplanning, klinieken voor leverziekten, reisklinieken) doorlopende opdrachten implementeren om te identificeren gevoelige volwassenen en het HepB-vaccin verstrekken wanneer dit geïndiceerd of gevraagd wordt als onderdeel van de reguliere preventieve zorg.

Zorgpersoneel dat risico loopt op blootstelling aan bloed, met bloed verontreinigde lichaamsvloeistoffen en andere lichaamsvloeistoffen vloeistoffen en/of naalden die mogelijk besmet zijn met HBsAg lopen risico op een HBV-infectie en moeten tegen HBV worden gevaccineerd. ACIP en Hospital Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC) bevelen HBV-vaccinatie aan voor al dit gezondheidszorgpersoneel (bijvoorbeeld artsen, verpleegkundigen, medisch spoedeisend medisch personeel, tandheelkundige professionals en studenten, studenten geneeskunde en verpleegkunde, flebotomisten, medische en laboratoriumtechnici, ziekenhuizen vrijwilligers, administratief en ondersteunend personeel in zorginstellingen). Idealiter zou de serie HepB-vaccins moeten worden voltooid tijdens medische, tandheelkundige, verpleegkundige, laboratoriumtechnologie- en andere paramedische beroepsopleidingen in de gezondheidszorg, zodat immuniteit wordt geboden vóór blootstelling aan omgevingen met een hoog risico. (Voor informatie over HBV-profylaxe na blootstelling bij niet-gevaccineerd gezondheidszorgpersoneel, zie Post-expositieprofylaxe van Hepatitis B-virus [HBV]-infectie onder Gebruik.)

Individuen met hemofilie of andere aangeboren bloedingsstoornissen die seronegatief zijn voor HBV, moeten tegen HBV worden gevaccineerd. Als de immunisatie tegen HBV niet bij de geboorte is gestart, start dan de HepB-vaccinreeks op het moment dat hemofilie of andere aangeboren bloedingsstoornissen worden gediagnosticeerd. Verbeterde donorscreening, effectievere virusinactivatieprocedures en/of zuiverings- of filtratieprocedures hebben het risico op overdracht van door bloed overgedragen virussen (HBV, HCV, HIV) door uit plasma afkomstige stollingsfactoren verminderd, maar niet volledig geëlimineerd. De Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) van de National Hemophilia Foundation beveelt postvaccinatietests aan bij personen met hemofilie en stelt dat non-responders (dat wil zeggen degenen die niet reageren op de primaire HepB-vaccinserie) ≥1 extra dosis van het vaccin moeten krijgen. (Zie Serologische tests vóór en na de vaccinatie onder Waarschuwingen.)

Patiënten en personeel van hemodialyse-, orgaantransplantatie- of oncologieafdelingen lopen een hoog risico op blootstelling aan HBsAg-positieve materialen en gevaccineerd moeten worden tegen HBV. Hoewel de door vaccinatie geïnduceerde seroconversiepercentages en anti-HBs-titers lager zijn bij hemodialysepatiënten dan bij gezonde personen, biedt vaccinatie bescherming tegen HBV-infectie bij responders en vermindert de noodzaak voor frequente serologische screening. ACIP beveelt aan om potentiële kandidaten zo vroeg mogelijk in het beloop van hun nierziekte te identificeren; er zijn aanwijzingen dat hogere seroconversiepercentages en anti-HBs-titers worden bereikt bij uremische patiënten als zij worden gevaccineerd voordat dialyse nodig is.

Bewoners en personeel van instellingen voor ontwikkelingsgehandicapten, inclusief degenen in kleine (groeps) woonomgevingen, lopen een hoog risico op blootstelling aan HBsAg-positieve materialen en moeten worden gevaccineerd. Bewoners die uit residentiële instellingen naar gemeenschapsinstellingen worden ontslagen, moeten worden gescreend op HBsAg, zodat passende maatregelen kunnen worden genomen om overdracht in de gemeenschap te voorkomen; dergelijke maatregelen omvatten zowel milieucontroles als passende vaccinatie.

Klascontacten (leraren of klasgenoten) van agressieve, gedeïnstitutionaliseerde, ontwikkelingsgehandicapte individuen lopen een hoog risico op blootstelling aan HBsAg-positieve materialen. HBV-vaccinatie van klascontacten van HBsAg-dragers wordt sterk aangemoedigd wanneer de drager agressief is of speciale medische problemen heeft die het risico op blootstelling aan hun bloed of sereuze afscheidingen vergroten. Bovendien loopt personeel van niet-residentiële dagopvangprogramma's (bijv. scholen, beschutte werkplaatsen voor ontwikkelingsgehandicapten) waar bekende HBsAg-dragers aanwezig zijn, een infectierisico dat vergelijkbaar is met dat van gezondheidszorgpersoneel en moet worden gevaccineerd. Overweeg ook vaccinatie van andere ingeschrevenen in dergelijke dagopvangprogramma's.

Echtgenoten en niet-seksuele huishoudelijke en seksuele contacten van HBsAg-dragers lopen een hoog risico op blootstelling aan HBsAg-positieve materialen. Wanneer dragers worden geïdentificeerd via routinematige screening van gedoneerd bloed, diagnostische tests in ziekenhuizen, prenatale screening, screening van vluchtelingen uit bepaalde gebieden of andere screeningprogramma's, moeten zij op de hoogte worden gesteld van hun HBsAg-status. Hoewel sommige niet-gevaccineerde echtgenoten en niet-seksuele huishoudelijke en seksuele contacten van HBsAg-dragers immuniteit tegen HBV-infectie kunnen ontwikkelen tijdens voortdurende, langdurige blootstelling, moeten al dergelijke contacten worden getest en moeten degenen die er gevoelig voor zijn worden gevaccineerd.

b>Bepaalde Amerikaanse bevolkingsgroepen met hoge endemische HBV-percentages (bijvoorbeeld inheemse inwoners van Alaska, eilandbewoners in de Stille Oceaan, vluchtelingen uit HBV-endemische gebieden) lopen een verhoogd risico en moeten tegen HBV worden gevaccineerd. Omdat de overdracht in dergelijke populaties voornamelijk tijdens de kindertijd plaatsvindt, is het starten van de HepB-vaccinreeks bij de geboorte en het voltooien van de reeks op de leeftijd van 6 tot 12 maanden bijzonder belangrijk in deze groepen. Vanwege de hoge mate van interfamiliale overdracht onder kinderen in deze populaties moeten de vaccinatie-inspanningen zich richten op alle gevoelige kinderen en adolescenten waarvan ≥ één ouder geboren is in een zeer endemisch gebied.

Individuen met een hoog risico op HBV vanwege hun seksuele praktijken (bijvoorbeeld mannen die seks hebben met mannen, individuen met >1 seksuele partner in de voorgaande 6 maanden, seksuele partners van HBsAg-positieve personen, vrouwelijke prostituees) en personen die onderzoek of behandeling voor SOA's wensen, moeten tegen HBV worden gevaccineerd. Het HepB-vaccin wordt aanbevolen voor alle gevoelige adolescente en volwassen mannen die seks hebben met mannen (homoseksueel, biseksueel), ongeacht de leeftijd of de duur van dergelijke seksuele praktijken.

Reizigers naar gebieden met niveaus van endemische HBV die gemiddeld (2–7%) of hoog (≥8%) zijn, lopen het risico om aan de ziekte te worden blootgesteld. ACIP, CDC en anderen bevelen vaccinatie vóór blootstelling aan voor niet eerder gevaccineerde reizigers (pasgeborenen, baby's, adolescenten, volwassenen) die naar dergelijke gebieden reizen. De HBV-prevalentie ligt gemiddeld in Zuid-Centraal- en Zuidwest-Azië, Israël, Japan, Oost- en Zuid-Europa, Rusland en de meeste gebieden rond het stroomgebied van de Amazone, Honduras en Guatemala; de prevalentie is hoog in Afrika, Zuidoost-Azië (inclusief China, Korea, Indonesië en de Filippijnen), het Midden-Oosten (behalve Israël), de zuidelijke en westelijke eilanden in de Stille Oceaan, het binnenland van het Amazonebekken en bepaalde delen van het Caribisch gebied (bijvoorbeeld Haïti, de Dominicaanse Republiek ).

Begrafenisondernemers en balsemers lopen een hoog risico op blootstelling aan HBsAg-positieve materialen; de fabrikanten raden het gebruik van het HepB-vaccin bij deze personen aan.

Militair personeel loopt mogelijk een verhoogd risico op blootstelling aan HBV; de fabrikanten raden het gebruik van het HepB-vaccin bij deze personen aan.

Gevangenen lopen mogelijk een verhoogd risico op blootstelling aan HBV; de fabrikanten raden het gebruik van het HepB-vaccin bij deze personen aan.

Personeel voor de openbare veiligheid (bijvoorbeeld politie, brandweerpersoneel) kan een risico lopen op beroepsmatige blootstelling aan HBV (afhankelijk van de uitgevoerde taken); degenen die in contact komen met bloed of met bloed verontreinigde lichaamsvloeistoffen moeten worden gevaccineerd.

Personen met een chronische HCV-infectie lopen mogelijk een verhoogd risico op blootstelling aan HBV en moeten worden gevaccineerd. Een optimaal HepB-vaccinregime voor dergelijke personen is niet geïdentificeerd; De respons op het HepB-vaccin kan verminderd zijn bij personen met een chronische HCV-infectie.

Individuen die verslaafd zijn aan parenteraal toegediende medicijnen lopen een hoog risico op blootstelling aan HBsAg-positieve materialen en moeten tegen HBV worden gevaccineerd zodra hun drugsgebruik wordt vastgesteld.

Individuen die incidenteel contact hebben met HBsAg-dragers in omgevingen zoals scholen, kantoren en zakelijke omgevingen lopen een minimaal risico op blootstelling aan HBV. ACIP raadt routinematig gebruik van het HepB-vaccin bij deze personen af. In kinderdagverblijven (anders dan die voor ontwikkelingsgehandicapten) is de overdracht van HBV tussen kinderen of tussen kinderen en personeel zelden gedocumenteerd. ACIP stelt dat vaccinatie van contacten van HBsAg-dragers in kinderopvangomgevingen niet nodig is, tenzij er speciale omstandigheden zijn die de overdracht kunnen vergemakkelijken (bijvoorbeeld gedragsproblemen zoals bijten of krabben, medische aandoeningen zoals ernstige huidziekten).

Preventie van perinatale hepatitis B-virus (HBV)-infectie

Preventie van perinatale HBV-infectie bij pasgeborenen van HBsAg-positieve vrouwen.

Een gecombineerd regime dat actieve immunisatie met het HepB-vaccin en passieve immunisatie met HBIG omvat, is 85-95% effectief bij het voorkomen van acute en chronische HBV-infectie bij zuigelingen van vrouwen die positief zijn voor zowel HBsAg als HBeAg.

ACIP en AAP raden routinematige serologische screening aan van alle zwangere vrouwen tijdens een vroeg prenataal bezoek (bijvoorbeeld in het eerste trimester) om hun HBsAg-status te bepalen, zelfs als ze eerder zijn getest of al tegen HBV zijn gevaccineerd. Vrouwen die niet prenataal zijn getest, vrouwen die gedrag vertonen waardoor ze een hoog risico lopen op HBV (bijv. >1 sekspartner in de voorgaande 6 maanden, HBsAg-positieve sekspartner, evaluatie of behandeling van SOA’s, recent of huidig injectiegeneesmiddel misbruik) en mensen met klinische hepatitis moeten worden getest op de HBsAg-status wanneer ze voor de bevalling in het ziekenhuis worden opgenomen.

Om perinatale HBV-infectie te voorkomen, raden ACIP en AAP aan dat alle neonaten van HBsAg-positieve vrouwen zo snel mogelijk na de geboorte (binnen 12 uur na de geboorte) een dosis HepB-vaccin en een dosis HBIG krijgen , ongeacht de zwangerschapsduur of het geboortegewicht. Voor neonaten <2 kg geldt dat de dosis geboortevaccin niet meegeteld moet worden bij het voltooien van de HepB-vaccinreeks; begin met de gebruikelijke vaccinreeks van 3 doses wanneer het kind 1 maand oud is.

Als de HBsAg-status van de moeder bij de geboorte onbekend is, geef de baby dan de eerste dosis HepB-vaccin (binnen 12 uur na de geboorte). Bepaal zo snel mogelijk de HBsAg-status van de moeder en, indien positief, geef de baby zo snel mogelijk een dosis HBIG (niet later dan de leeftijd van 7 dagen). Als de HBsAg-status van de moeder niet binnen 12 uur na de geboorte kan worden bepaald, geef pasgeborenen die minder dan 2 kg wegen zo snel mogelijk een dosis HBIG (binnen 12 uur na de geboorte) en tel de geboortevaccinatie niet mee voor de voltooiing van de HepB-test. vaccin serie; begin met de gebruikelijke vaccinreeks van 3 doses wanneer het kind 1 maand oud is.

Profylaxe na blootstelling aan infectie met het hepatitis B-virus (HBV)

HBV-profylaxe na blootstelling (PEP) bij bepaalde personen die zijn blootgesteld aan HBV- of HBsAg-positief materiaal (bijv. gezondheidszorgpersoneel, slachtoffers van seksueel geweld, seksuele of intieme contacten van personen met een acute of chronische HBV-infectie).

Afhankelijk van de blootstellingsomstandigheden kan het PEP-regime een gecombineerde actieve immunisatie met het HepB-vaccin en passieve immunisatie met HBIG omvatten om zowel bescherming op de korte als op de lange termijn te bieden.

PEP kan geïndiceerd zijn bij gevoelige, niet-gevaccineerde gezondheidszorgpersoneel na beroepsmatige blootstelling aan bloed en andere lichaamsvloeistoffen die HBV kunnen bevatten. Als er sprake is van beroepsmatige blootstelling aan HBV, controleer dan de vaccinatiestatus en de vaccinresponsstatus (indien bekend) van het blootgestelde individu en de HBsAg-status van de bron. (Zie Tabel 1.)

Als de blootgestelde persoon niet eerder tegen HBV is gevaccineerd, start dan zo snel mogelijk een HepB-vaccinserie (bij voorkeur binnen 24 uur). Als de bron HBsAg-positief blijkt te zijn, dien dan zo snel mogelijk een dosis HBIG toe (bij voorkeur binnen 24 uur).

Als de blootgestelde persoon eerder tegen HBV is gevaccineerd en een bekende responder is ( serum anti-HBs ≥10 mIU/ml), PEP is niet nodig. Als de blootgestelde persoon eerder tegen HBV is gevaccineerd, maar een bekende non-responder is (serum anti-HBs <10 mIU/ml), is PEP niet nodig als de bron HBsAg-negatief is. Als de bron echter HBsAg-positief is of bekend is dat er een hoog risico is voor HBV, geef de blootgestelde persoon dan een dosis HBIG en start zo snel mogelijk na de blootstelling een tweede HepB-vaccinreeks. Een schema van 2 doses HBIG (zonder HepB-vaccin) heeft de voorkeur bij personen die al eerder niet reageerden op een tweede vaccinserie.

Als de antilichaamstatus van de blootgestelde persoon onbekend is, test hem of haar dan op anti-HBs voorafgaand aan de start van PEP. Als blijkt dat de blootgestelde persoon een respons vertoont (serum anti-HBs ≥10 mIU/ml), is PEP niet nodig. Als blijkt dat de blootgestelde persoon niet reageert (anti-HBs-waarden <10 mIU/ml) en de bron HBsAg-positief is, geef dan een dosis HBIG en een boosterdosis HepB-vaccin. Als blijkt dat de blootgestelde persoon niet reageert en de bron onbekend is of niet beschikbaar is voor testen, dien dan een boosterdosis HepB-vaccin toe en controleer de antilichaamtiter binnen 1 à 2 maanden opnieuw.

Tabel 1. Profylaxe na blootstelling aan HBV na beroepsmatige ( Percutaan of mucosaal) Blootstelling aan bloed269

Behandeling wanneer de bron is:

Vaccinatie en antilichaamstatus van blootgesteld individu

HBsAg-positief

HBsAg-negatief

Bron onbekend of niet beschikbaar voor testen

Niet-gevaccineerd

Eenmalige HBIG-dosis (binnen 24 uur) en start een hepatitis B-vaccinreeks ( binnen 24 uur)

Start een hepatitis B-vaccinserie

Eerder gevaccineerd

Bekende responder (anti-HBs 10 mIU/ml of meer)

Geen behandeling

Bekende non-responder (anti-HBs minder dan 10 mIU/ml)

Eenmalige HBIG-dosis en start een hepatitis B-hervaccinatiereeks of 2 HBIG-doses (eerste dosis zo snel mogelijk; tweede dosis 1 maand later)

Geen behandeling

Indien een bron met een hoog risico bekend is, behandelen alsof de bron HBsAg-positief is

Antilichaamrespons onbekend

Blootgesteld individu testen op anti-HBs

Geen behandeling

Blootgesteld individu testen op anti-HBs

1. Indien ontoereikend: een enkele dosis HBIG en een boosterdosis hepatitis B-vaccin

1. Als dit onvoldoende is, geef dan een boosterdosis hepatitis B-vaccin en controleer de titer opnieuw binnen 1 à 2 maanden

2. Indien adequaat, geen behandeling

ACIP en CDC bevelen PEP met HepB-vaccin aan voor slachtoffers van seksueel geweld (volwassene, adolescent, kind) die vatbaar zijn voor HBV. PEP na een aanranding is niet nodig bij degenen die eerder de volledige HepB-vaccinreeks hebben gekregen. Als het slachtoffer niet of onvolledig is gevaccineerd en de dader HBsAg-positief is, dien dan binnen 14 dagen na de aanval (bij voorkeur binnen 24 uur) een dosis HBIG toe en start of voltooi de HepB-vaccinatiereeks.

ACIP en CDC bevelen PEP met HepB-vaccin aan voor seksuele partners of partners die naalden delen en niet-seksuele huishoudelijke contacten van personen met een chronische HBV-infectie. Omdat de meeste HBsAg-positieve personen worden geïdentificeerd tijdens routinematige screening (bijv. bloeddonatie, prenatale evaluatie) of klinische evaluatie en het moeilijk kan zijn om het tijdstip van het laatste contact te identificeren, wordt het gebruik van HBIG niet noodzakelijk geacht voor PEP bij contacten met dergelijke personen. . Een dosis HBIG kan geïndiceerd zijn als de meest recente seksuele blootstelling aan een HBsAg-positief individu binnen de afgelopen 14 dagen heeft plaatsgevonden. Overweeg serologische tests na de vaccinatie bij seksuele contacten van personen met een chronische HBV-infectie. Hoewel van de meeste mensen wordt verwacht dat ze op de vaccinatie zullen reageren, zou er toch een tweede complete serie HepB-vaccins moeten worden gestart bij mensen die niet reageren. Als er geen reactie is op de tweede vaccinserie, geef dan advies over onthouding en het gebruik van andere methoden om zichzelf te beschermen tegen HBV via seksuele overdracht.

ACIP en CDC raden aan dat voorheen niet-gevaccineerde seksuele partners van individuen met een acute HBV-infectie PEP krijgen met een dosis HBIG en de startdosis van de HepB-vaccinreeks (binnen 14 dagen na het meest recente seksuele contact). Voltooiing van de vaccinserie biedt bescherming op lange termijn in het geval dat het individu met een acute HBV-infectie chronisch geïnfecteerd raakt. Overweeg pre-vaccinatie serologische tests van seksuele partners, maar alleen als dit de vaccinatie na blootstelling niet langer dan 14 dagen uitstelt.

AAP raadt aan dat niet-gevaccineerde baby's <12 maanden oud in nauw contact komen met een moeder of een andere primaire zorgverlener met een acute HBV-infectie krijgt een gecombineerde passieve immunisatie met HBIG en actieve immunisatie met het HepB-vaccin. Als het kind eerder een enkele dosis HepB-vaccin heeft gekregen, dien dan de tweede dosis vaccin toe als de tussenpoos daarvoor geschikt is, of, als het te vroeg is om een vaccindosis te geven, geef een dosis HBIG. HBIG is niet vereist als het kind op het moment van de blootstelling al ≥2 doses HepB-vaccin heeft gekregen.

Andere niet-seksuele huishoudelijke contacten van personen met een acute HBV-infectie zijn dat niet. een verhoogd risico op infectie lopen, tenzij ze andere risicofactoren hebben of worden blootgesteld aan het bloed van de geïnfecteerde patiënt (bijvoorbeeld door een tandenborstel of scheermes te delen). Moedig echter alle huishoudelijke contacten van patiënten met een acute HBV-infectie aan om het HepB-vaccin te ontvangen. Als de patiënt met een acute HBV-infectie chronisch geïnfecteerd raakt (dat wil zeggen na 6 maanden HBsAg-positief blijft), moeten alle gezinscontacten worden gevaccineerd met het HepB-vaccin.

CDC beveelt aan dat individuen die gewond zijn geraakt bij bombardementen of andere instellingen voor massaslachtoffers die niet zijn gevaccineerd of een onzekere vaccinatiegeschiedenis hebben, ontvangen vaccinatie na blootstelling met het HepB-vaccin (zonder HBIG), tenzij dit gecontra-indiceerd is. Het HepB-vaccin is bij dergelijke personen over het algemeen gerechtvaardigd als ze wonden (penetrerende verwondingen), niet-intacte huid of slijmvliezen hebben die mogelijk zijn blootgesteld aan bloed of lichaamsvloeistoffen van andere personen. Als het vaccin schaars is, houd er dan rekening mee dat kinderen <17 jaar en gezondheidszorgpersoneel een grotere kans hebben om het vaccin al eerder te hebben gekregen dan andere personen. Hulpverleners en ander personeel in situaties met veel slachtoffers moeten worden behandeld met behulp van PEP-regimes die worden aanbevolen voor beroepsmatige blootstelling aan HBV. (Zie Tabel 1.)

PEP is niet nodig bij personen die eerder primaire immunisatie met het HepB-vaccin hebben gekregen en serologisch bewijs hebben van adequate niveaus van anti-HBs (≥10 mIU/ml).

PEP niet nodig bij personen die eerder met HBV zijn geïnfecteerd; dergelijke personen zijn immuun voor herinfectie.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Hepatitis B Vaccine Recombinant

Toediening

IM-injectie

Dien het monovalente HepB-vaccin (Engerix-B, Recombivax HB) toe via IM-injectie. Kan indien nodig worden toegediend via sub-Q-injectie bij personen die risico lopen op een bloeding na IM-injectie. (Zie Personen met bloedingsstoornissen onder Waarschuwingen.) Niet IV of intradermaal toedienen; er zijn aanwijzingen dat intradermale toediening gepaard kan gaan met verminderde immunogeniciteit.

Dien een vaccin met een vaste combinatie toe dat het Hib-vaccin en het HepB-vaccin (Hib-HepB; Comvax) bevat via IM-injectie. Dien geen sub-Q of IV toe.

Dien een vaccin met een vaste combinatie toe dat difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B en poliovirusantigenen (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) bevat via IM-injectie. Dien geen sub-Q of IV toe.

Dien een vaccin met een vaste combinatie toe dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin (HepA-HepB; Twinrix) bevat via IM-injectie. Dien geen sub-Q of IV toe.

Schud het vaccin onmiddellijk vóór toediening goed om een uniforme, troebele, witte suspensie te verkrijgen. Gooi het vaccin weg als het deeltjes bevat, verkleurd lijkt of niet kan worden geresuspendeerd door grondig te schudden.

Niet verdunnen. Niet mengen met een ander vaccin of andere oplossing.

Afhankelijk van de leeftijd van de patiënt IM toedienen in de deltaspier of de anterolaterale dij. Om toediening in de spieren te garanderen, moeten IM-injecties worden uitgevoerd onder een hoek van 90° ten opzichte van de huid, met behulp van een naaldlengte die geschikt is voor de leeftijd en het lichaamsgewicht van het individu, de dikte van het vetweefsel en de spieren op de injectieplaats en de injectietechniek. /p>

Voor pasgeborenen en jonge kinderen (tot 12 maanden oud) moeten IM-injecties in de anterolaterale dij worden toegediend. Bij kinderen van 1 tot 2 jaar moeten IM-injecties bij voorkeur in de anterolaterale dij worden toegediend; de deltaspier is een alternatief als de spiermassa voldoende is. Voor volwassenen, adolescenten en kinderen ≥3 jaar heeft de deltaspier de voorkeur, hoewel de anterolaterale dij een alternatief is.

Dien bij kinderen doorgaans geen vaccins toe in de bilspier vanwege de kans op injectie-geassocieerd letsel aan de heupzenuw.

Hoewel sommige deskundigen beweren dat aspiratie (d.w.z. het terugtrekken van de spuit plunjer na het inbrengen van de naald en vóór injectie) kan worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen bloedvat is binnengedrongen. ACIP en AAP stellen dat deze procedure niet vereist is omdat er geen grote bloedvaten aanwezig zijn op de aanbevolen IM-injectieplaatsen.

Aangezien syncope kan optreden na vaccinatie, dient u de gevaccineerde gedurende ongeveer 15 minuten te observeren nadat de vaccindosis is toegediend. Als syncope optreedt, observeer dan de patiënt totdat de symptomen verdwijnen. Syncope na vaccinatie komt het vaakst voor bij adolescenten en jonge volwassenen.

Monovalente HepB kan gelijktijdig met HBIG worden gegeven (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen) wanneer passieve immunisatie noodzakelijk wordt geacht naast actieve immunisatie met het vaccin (bijvoorbeeld bij neonaten van HBsAg-positieve vrouwen, PEP-regime bij bepaalde personen die zijn blootgesteld aan HBV- of HBsAg-positieve materialen).

Kan gelijktijdig met andere voor de leeftijd geschikte vaccins worden gegeven tijdens hetzelfde gezondheidszorgbezoek (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen). (Zie Interacties.)

Als er meerdere vaccins worden toegediend tijdens een enkel bezoek aan de gezondheidszorg, moet elk vaccin worden toegediend met een andere spuit en op verschillende injectieplaatsen. Houd de injectieplaatsen minimaal 2,5 cm van elkaar (indien anatomisch haalbaar) om eventuele lokale bijwerkingen die kunnen optreden op de juiste wijze te kunnen toeschrijven. Als meerdere vaccins in één ledemaat moeten worden toegediend, kan de deltaspier worden gebruikt bij oudere kinderen en volwassenen, maar bij zuigelingen en jongere kinderen wordt de voorkeur gegeven aan de anterolaterale dij.

Dosering

De dosis en het doseringsschema variëren afhankelijk van de leeftijd van het individu en het toegediende specifieke vaccin, de HBsAg-status van de moeder (voor pasgeborenen) en de aanwezigheid van een onderliggende ziekte. Volg de doseringsaanbevelingen voor het specifieke gebruikte preparaat.

De momenteel beschikbare monovalente HepB-vaccins (Engerix-B, Recombivax HB) worden over het algemeen als onderling uitwisselbaar beschouwd; HepB-vaccinreeksen die met één monovalent vaccin zijn begonnen, kunnen worden aangevuld met een ander vaccin, gegeven in de dosering die wordt aanbevolen voor de specifieke formulering.

Gebruik alleen het monovalente HepB-vaccin (Engerix-B, Recombivax HB) voor de initiële (geboorte)dosis bij pasgeborenen of zuigelingen <6 weken oud. Maak de vaccinserie compleet met monovalente of voor de leeftijd geschikte vaste combinatievaccins.

De volledige serie HepB-vaccins moet worden toegediend om een optimale bescherming te garanderen. Onderbrekingen die resulteren in een interval tussen de doses dat langer is dan aanbevolen, mogen de uiteindelijke bereikte immuniteit niet verstoren; het is niet nodig om extra doses te geven of de vaccinreeks opnieuw te beginnen.

Als de vaccinreeks na de initiële dosis wordt onderbroken, geef dan zo snel mogelijk een tweede dosis (minimaal interval tussen de eerste en tweede dosis is 4 weken) en geef de derde dosis minimaal 8 weken na de tweede dosis ( minimuminterval tussen de eerste en de derde dosis is 16 weken). Als alleen de derde dosis wordt uitgesteld, dien deze dan zo snel mogelijk toe. Zuigelingen moeten de laatste dosis krijgen als ze ≥24 weken oud zijn.

Pediatrische patiënten

Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus (HBV) (monovalente vaccins) Neonaten en zuigelingen (Engerix-B) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 3 doses. Gebruik een formulering voor kinderen/adolescenten die 10 mcg/0,5 ml bevat.

De fabrikant adviseert doses van 10 mcg op 0, 1 en 6 maanden. Als alternatief beveelt de fabrikant een regime van 4 doses aan, bestaande uit doses van 10 mcg op 0, 1, 2 en 12 maanden.

Voldragen neonaten van HBsAg-positieve vrouwen of vrouwen met een onbekende HBsAg-status: Geef een startdosis van 10 mcg binnen 12 uur na de geboorte. ACIP, AAP en AAFP bevelen aan dat de tweede en derde dosis van 10 mcg worden gegeven op respectievelijk de leeftijd van 1-2 en 6 maanden. Geef de derde dosis niet eerder dan de leeftijd van 24 weken. (Zie Preventie van infectie met het perinatale hepatitis B-virus [HBV] onder Dosering en toediening.)

Voldragen neonaten van HBsAg-negatieve vrouwen: Geef een startdosis van 10 mcg bij de geboorte (vóór ontslag uit het ziekenhuis). ACIP, AAP en AAFP bevelen aan dat de tweede en derde dosis van 10 mcg worden gegeven op respectievelijk de leeftijd van 1-2 en 6-18 maanden. Als de dosis niet vóór ontslag uit het ziekenhuis wordt gegeven, geef de startdosis dan uiterlijk op de leeftijd van 2 maanden. Geef de derde dosis niet eerder dan de leeftijd van 24 weken.

Premature pasgeborenen met een gewicht <2 kg, geboren uit HBsAg-positieve vrouwen of vrouwen met onbekende HBsAg-status: Geef zo snel mogelijk na de geboorte (binnen 12 uur na de geboorte) een dosis HepB-vaccin en een dosis HBIG . (Zie Preventie van infectie met het perinatale hepatitis B-virus [HBV] onder Dosering en toediening.) Tel deze initiële (geboorte)dosis niet mee voor de voltooiing van de HepB-vaccinreeks; start de gebruikelijke vaccinreeks van 3 doses wanneer het kind 1 maand oud is.

Premature neonaten met een gewicht <2 kg, geboren uit HBsAg-negatieve vrouwen: geef een startdosis van 10 mcg op de leeftijd van 1 maand. De aanvangsdosis kan worden gegeven bij ontslag uit het ziekenhuis (vóór de leeftijd van 1 maand) als de baby medisch stabiel is en een consistente gewichtstoename vertoont. Geef de tweede en derde dosis van 10 mcg respectievelijk 1–2 en 6–18 maanden na de startdosis.

Neonaten en zuigelingen (Recombivax HB) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 3 doses. Gebruik een formulering voor kinderen/adolescenten die 5 mcg/0,5 ml bevat.

De fabrikant adviseert doses van 5 mcg op 0, 1 en 6 maanden.

Voldragen neonaten geboren met HBsAg-positief Vrouwen of vrouwen met onbekende HBsAg-status: Geef een startdosis van 5 mcg binnen 12 uur na de geboorte. ACIP, AAP en AAFP bevelen aan dat de tweede en derde dosis van 5 mcg worden gegeven op respectievelijk de leeftijd van 1-2 en 6 maanden. Geef de derde dosis niet eerder dan de leeftijd van 24 weken. (Zie Preventie van infectie met het perinatale hepatitis B-virus [HBV] onder Dosering en toediening.)

Voldragen neonaten van HBsAg-negatieve vrouwen: Geef een startdosis van 5 mcg bij de geboorte (vóór ontslag uit het ziekenhuis). ACIP, AAP en AAFP bevelen aan dat de tweede en derde dosis van 5 mcg worden gegeven op respectievelijk de leeftijd van 1-2 en 6-18 maanden. Als de dosis niet vóór ontslag uit het ziekenhuis wordt gegeven, geef de startdosis dan uiterlijk op de leeftijd van 2 maanden. Geef de derde dosis niet eerder dan de leeftijd van 24 weken.

Premature neonaten met een gewicht <2 kg, geboren uit HBsAg-negatieve vrouwen: Geef een startdosis van 5 mcg op de leeftijd van 1 maand. De aanvangsdosis kan worden gegeven bij ontslag uit het ziekenhuis (vóór de leeftijd van 1 maand) als de baby medisch stabiel is en een consistente gewichtstoename vertoont. Geef de tweede en derde dosis van 5 mcg respectievelijk 1–2 en 6–18 maanden na de startdosis.

Kinderen ≤10 jaar oud (Engerix-B) IM

Primaire immunisatie (inclusief inhaalslag vaccinatie) bestaat uit een reeks van 3 doses. Gebruik een formulering voor kinderen/adolescenten die 10 mcg/0,5 ml bevat

Geef een startdosis van 10 mcg op een geselecteerde datum. Geef de tweede en derde dosis van 10 mcg respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis.

Als alternatief stelt de fabrikant dat kinderen ≤10 jaar een regime van 4 doses kunnen krijgen, bestaande uit doses van 10 mcg, toegediend op een geselecteerde datum en 1, 2 en 12 maanden na de initiële dosis. of kinderen van 5 tot 10 jaar kunnen een regime van 3 doses krijgen, bestaande uit doses van 10 mcg, toegediend op een geselecteerde datum en 12 en 24 maanden na de initiële dosis.

Kinderen ≤ 10 jaar oud (Recombivax HB ) IM

De primaire immunisatie (inclusief inhaalvaccinatie) bestaat uit 3 doses. Gebruik een formulering voor kinderen/adolescenten die 5 mcg/0,5 ml bevat.

Geef een startdosis van 5 mcg. Geef de tweede en derde dosis van 5 mcg respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis.

Adolescenten van 11-19 jaar (Engerix-B) IM

De primaire immunisatie (inclusief inhaalvaccinatie) bestaat uit van een reeks van 3 doses met gebruikmaking van de formulering voor kinderen/adolescenten of de formulering voor volwassenen.

Als er een formulering voor kinderen/adolescenten wordt gebruikt die 10 mcg/0,5 ml bevat, geef dan een startdosis van 10 mcg op een geselecteerde datum. Geef de tweede en derde dosis van 10 mcg respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis. Als alternatief stelt de fabrikant dat doses van 10 mcg op een geselecteerde datum en 12 en 24 maanden na de initiële dosis kunnen worden gegeven aan personen tussen de 11 en 16 jaar.

Indien een formulering voor volwassenen 20 mcg/ ml wordt gebruikt, geef dan een startdosis van 20 mcg op een geselecteerde datum. Geef de tweede en derde dosis van 20 mcg respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis. Als alternatief stelt de fabrikant dat een schema van 4 doses kan worden gebruikt, bestaande uit doses van 20 mcg toegediend op een geselecteerde datum en 1, 2 en 12 maanden na de initiële dosis.

Adolescenten van 11-19 jaar ( Recombivax HB) IM

De primaire immunisatie (inclusief inhaalvaccinatie) bestaat uit 3 doses, waarbij de formulering voor kinderen/adolescenten wordt gebruikt. Als alternatief stelt de fabrikant dat adolescenten van 11 tot 15 jaar een regime van 2 doses kunnen krijgen met de formulering voor volwassenen.

Als een formulering voor kinderen/adolescenten met 5 mcg/0,5 ml wordt gebruikt, geef dan een startdosis van 5 mcg. Geef de tweede en derde dosis van 5 mcg respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis.

Als een formulering voor volwassenen met 10 mcg/ml wordt gebruikt, geef dan een dosis van 10 mcg op een geselecteerde datum en geef de tweede dosis van 10 mcg -mcg dosis 4-6 maanden later.

Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus (HBV) (combinatievaccins) Zuigelingen en kinderen van 6 weken tot 15 maanden oud (Hib-HepB; Comvax) IM

Kan worden gebruikt wanneer primaire immunisatie tegen Hib en HBV geïndiceerd is bij zuigelingen van 6 weken tot 15 maanden oud van HBsAg-negatieve vrouwen. ACIP stelt dat dit vaccin ook kan worden gebruikt om de HepB-vaccinreeks te voltooien bij zuigelingen van 6 weken tot 15 maanden oud van HBsAg-positieve vrouwen† [off-label].

Mag worden gebruikt bij zuigelingen die eerder kreeg bij of kort na de geboorte een dosis monovalent HepB-vaccin. De fabrikant verklaart dat Comvax kan worden gebruikt bij kinderen die anders gelijktijdig Pedvaxhib en Recombivax HB zouden krijgen.

De primaire immunisatie bestaat uit een reeks van 3 doses (0,5 ml), idealiter gegeven op 2, 4 en 12-15 maanden oud.

Het interval tussen de eerste 2 doses moet minimaal 6 weken zijn en het interval tussen de tweede en derde dosis moet zo dicht mogelijk bij 8-11 maanden liggen.

Baby's en kinderen 6 weken tot en met 6 jaar (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Kan worden gebruikt wanneer immunisatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest, HBV en poliovirus geïndiceerd is bij zuigelingen en kinderen van 6 weken tot en met 6 jaar geboren met HBsAg -negatieve vrouwen. ACIP stelt dat dit vaccin ook kan worden gebruikt om de HepB-vaccinreeks te voltooien bij zuigelingen van 6 weken tot 15 maanden oud van HBsAg-positieve vrouwen† [off-label].

Kan worden gebruikt om de HepB-vaccinatiereeks te voltooien. vaccinserie bij kinderen <7 jaar die eerder 1 of 2 doses monovalent HepB-vaccin, Infanrix DTaP-vaccin (maar geen andere in de handel verkrijgbare DTaP-vaccins) en/of monovalent IPV hebben gekregen als deze kinderen volgens de planning de andere componenten zullen krijgen van het vaste combinatievaccin.

De primaire immunisatie bestaat uit een reeks van 3 doses (0,5 ml) toegediend met tussenpozen van 6 tot 8 weken (bij voorkeur 8 weken). De aanvangsdosis wordt gewoonlijk gegeven op de leeftijd van 2 maanden, maar kan al vanaf de leeftijd van 6 weken worden gegeven.

Om de DTaP- en IPV-primaire vaccinatiereeks te voltooien bij kinderen die een primaire reeks van 3 doses Pediarix kregen , dien een dosis Infanrix (DTaP) toe op de leeftijd van 15–18 maanden en een dosis monovalent IPV (IPOL) op de leeftijd van 4–6 jaar.

Preventie van perinatale hepatitis B-virus (HBV)-infectie Neonaten geboren HBsAg-positieve IM voor vrouwen

Gecombineerde passieve immunisatie met HBIG en actieve immunisatie met HepB-vaccin is geïndiceerd.

Geef een dosis monovalent HepB-vaccin en een dosis HBIG (0,5 ml) binnen 12 uur na de geboorte (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen).

Voltooi de serie HepB-vaccins met 3 doses, waarbij u gewoonlijk de aanbevolen doses en intervallen gebruikt. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] (monovalente vaccins) of Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] (combinatievaccins) onder Dosering en toediening.) De laatste dosis van de vaccinserie moet worden gegeven op een leeftijd van ≥24 weken. .

Voor premature neonaten die bij de geboorte minder dan 2 kg wegen, telt u de initiële (geboorte) dosis HepB-vaccin niet mee als onderdeel van de vaccinserie met 3 doses. Geef naast de geboortedosis 3 vaccindoses vanaf de leeftijd van 1 maand (in totaal 4 doses).

Test kinderen op de leeftijd van 9 tot 18 maanden na voltooiing van de vaccinreeks op anti-HBs en HBsAg. Als het anti-HBs-niveau <10 mIU/ml is en het HBsAg negatief is, herhaal dan de vaccinreeks door 3 extra doses HepB-vaccin te geven (begindosis op een geselecteerde datum en tweede en derde dosis na respectievelijk 1-2 en 6 maanden). na de initiële dosis) en test 1-2 maanden na de derde dosis opnieuw op anti-HBs. Als alternatief kunt u 1 maand na elke dosis op anti-HBs testen om te bepalen of volgende doses nodig zijn. HBsAg-negatieve zuigelingen met anti-HBs-niveaus ≥10 mIU/ml zijn beschermd tegen HBV en hebben geen extra doses HepB-vaccin nodig.

Neonaten van vrouwen met onbekende HBsAg-status IM

Actieve immunisatie met het HepB-vaccin is geïndiceerd; passieve immunisatie met HBIG kan ook geïndiceerd zijn.

Geef binnen 12 uur na de geboorte een dosis monovalent HepB-vaccin. Bepaal zo snel mogelijk de HBsAg-status van de moeder.

Als blijkt dat de moeder HBsAg-positief is, geef de pasgeborene dan zo snel mogelijk (uiterlijk vanaf de leeftijd van 1 week) een dosis HBIG (0,5 ml).

Als de pasgeborene te vroeg geboren was en bij de geboorte <2 kg woog, geef de pasgeborene dan binnen 12 uur na de geboorte een dosis HBIG (0,5 ml) als blijkt dat de moeder HBsAg-positief is of als er geen resultaten beschikbaar zijn.

Als de pasgeborene te vroeg geboren was en bij de geboorte minder dan 2 kg woog, tel dan de initiële (geboorte) dosis HepB-vaccin niet mee als onderdeel van de vaccinserie met 3 doses. Geef naast de geboortedosis 3 vaccindoses vanaf de leeftijd van 1 maand (in totaal 4 doses).

Profylaxe na blootstelling aan het hepatitis B-virus (HBV) Niet-gevaccineerde of onvolledig gevaccineerde baby's <12 maanden oud blootgesteld aan acute HBV-infectie IM

Actieve immunisatie met het HepB-vaccin is geïndiceerd; passieve immunisatie met HBIG kan ook geïndiceerd zijn.

Als de moeder of een andere primaire verzorger een acute HBV-infectie heeft, dien dan een dosis HBIG toe en start of voltooi de primaire immunisatie met het HepB-vaccin. HBIG is niet nodig als het kind al ≥2 doses HepB-vaccin heeft gekregen.

Niet-gevaccineerde of onvolledig gevaccineerde slachtoffers van seksueel geweld IM

Actieve immunisatie met het HepB-vaccin is geïndiceerd; passieve immunisatie met HBIG kan ook geïndiceerd zijn.

Start of voltooi de HepB-vaccinreeks. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] onder Dosering en toediening.) Geef de startdosis binnen 14 dagen na de aanval (bij voorkeur binnen 24 uur). Geef de tweede en derde dosis respectievelijk 1–2 en 4–6 maanden na de initiële dosis.

Als de dader HBsAg-positief is, geef het slachtoffer dan ook binnen 14 dagen een dosis HBIG (0,06 ml/kg). dagen na de aanval (bij voorkeur binnen 24 uur).

Volwassenen

Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus (HBV) (monovalente vaccins) Volwassenen ≥20 jaar oud (Engerix-B) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 3 doses. Gebruik een formulering voor volwassenen die 20 mcg/ml bevat.

Geef een startdosis van 20 mcg. Geef de tweede en derde dosis van 20 mcg respectievelijk 1-2 en 4-6 maanden na de initiële dosis.

Als alternatief kan een regime van 4 doses worden gebruikt. Geef een initiële dosis van 20 mcg en geef aanvullende doses van 20 mcg 1, 2 en 12 maanden na de initiële dosis.

Volwassenen ≥20 jaar (Recombivax HB) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 3 doses. Gebruik een formulering voor volwassenen die 10 mcg/ml bevat.

Geef een startdosis van 10 mcg. Geef de tweede en derde dosis van 10 mcg respectievelijk 1-2 en 4-6 maanden na de initiële dosis.

Volwassenen die hemodialyse ondergaan (Engerix-B) IM

De primaire immunisatie bestaat uit 4 doses. Gebruik een formulering voor volwassenen die 20 mcg/ml bevat. Elke dosis bestaat uit 40 mcg en kan in 1 of 2 injecties worden toegediend.

Geef een startdosis van 40 mcg. Geef extra doses van 40 mcg 1, 2 en 6 maanden na de initiële dosis.

Volwassenen die hemodialyse ondergaan (Recombivax HB) IM

De primaire immunisatie bij predialyse- en dialysepatiënten bestaat uit 3 doses. Gebruik een dialyseformulering die 40 mcg/ml bevat.

Geef een startdosis van 40 mcg. Geef de tweede en derde dosis van 40 mcg respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis.

Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus (HBV) (combinatievaccins) Volwassenen ≥18 jaar oud (HepA-HepB; Twinrix) IM

De primaire immunisatie bestaat uit een reeks van 3 doses. Elke dosis van 1 ml bevat minimaal 720 eenheden HAV-antigeen en 20 mcg hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg).

Geef voor primaire immunisatie de startdosis op een geselecteerde datum en geef de tweede en derde dosis op respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis.

Als alternatief, als een versneld doseringsschema nodig is, geef dan de startdosis op een geselecteerde datum en geef de tweede en derde dosis respectievelijk 7 en 21-30 dagen na de startdosis; geef ook een boosterdosis 12 maanden na de initiële dosis.

Vaccinatie vóór blootstelling tegen het Hepatitis B-virus (HBV) in risicogroepen

Primaire immunisatie met de gewoonlijk aanbevolen HepB-vaccinreeks vóór een verwachte blootstelling aan HBV- of HBsAg-positieve materialen (bijv. bloed, plasma, serum) garandeert het hoogste beschermingsniveau. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] (monovalente vaccins) of Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] (combinatievaccins) onder Dosering en toediening.)

Reizigers IM

Individuen die reizen naar gebieden met intermediaire of hoge niveaus van endemische HBV (zie Vaccinatie vóór blootstelling tegen infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] bij risicogroepen onder Gebruik): Geef de startdosis op een geselecteerde datum en geef de tweede en derde dosis respectievelijk 1 en 6 maanden na de startdosis . Om de voltooiing van de serie van 3 doses en optimale bescherming tegen HBV te garanderen, moet u 6 maanden vóór uw reis beginnen met de HepB-vaccinserie. Omdat een gedeeltelijke serie enige bescherming biedt, kunt u de serie starten, zelfs als deze niet vóór de reis kan worden voltooid.

Als alternatief stelt CDC voor reizigers die vertrekken voordat de gebruikelijke reeks van 3 doses kan worden voltooid, een optioneel versneld schema† [off-label] voor (aanvangsdosis gegeven op een geselecteerde datum en tweede en derde dosis gegeven op 7 en 21 dagen na de initiële dosis). Als het versnelde schema wordt gebruikt, geef dan 1 jaar na het begin van de serie een boosterdosis om de immuniteit op lange termijn te bevorderen.

Als alternatief kan een schema van 4 doses worden gebruikt. Geef de startdosis op een geselecteerde datum en geef nog eens 3 doses 1, 2 en 12 maanden na de startdosis. Dit regime induceert sneller immuniteit dan het gebruikelijke regime van 3 doses en kan nuttig zijn als er tijdsgebrek is; de eerste 3 doses moeten vóór vertrek worden toegediend (d.w.z. op 0, 1 en 2 maanden).

Profylaxe na blootstelling aan het hepatitis B-virus (HBV) Beroepsmatige blootstelling bij vatbaar gezondheidszorgpersoneel IM

Afhankelijk van de blootstellingsomstandigheden kan een gecombineerde actieve immunisatie met het HepB-vaccin en passieve immunisatie met HBIG geïndiceerd zijn. (Zie Tabel 1 onder Gebruik.)

Initieer HepB-vaccinseries bij niet-gevaccineerde personen. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] onder Dosering en toediening.) Als de vaccinatiereeks vóór de blootstelling werd gestart, geef dan de resterende doses zoals oorspronkelijk gepland.

Geef de startdosis zo snel mogelijk na de blootstelling (bij voorkeur binnen 24 uur). Geef de tweede en derde dosis respectievelijk 1 en 6 maanden na de initiële dosis.

Niet-gevaccineerde of onvolledig gevaccineerde slachtoffers van seksueel geweld IM

Actieve immunisatie met het HepB-vaccin is geïndiceerd; passieve immunisatie met HBIG kan ook geïndiceerd zijn.

Start of voltooi de HepB-vaccinreeks. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] onder Dosering en toediening.) Geef de startdosis op het moment van het eerste medische onderzoek, binnen 14 dagen na de aanval (bij voorkeur binnen 24 uur). Geef de tweede en derde dosis respectievelijk 1–2 en 4–6 maanden na de initiële dosis.

Als de dader HBsAg-positief is, geef het slachtoffer dan ook binnen 14 dagen een dosis HBIG (0,06 ml/kg). dagen na de aanval (bij voorkeur binnen 24 uur).

Niet-gevaccineerde of onvolledig gevaccineerde contacten van personen met een acute HBV-infectie IM

Initieer een serie HepB-vaccins bij niet-gevaccineerde personen. (Zie Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus [HBV] onder Dosering en toediening.) Als de vaccinreeks vóór de blootstelling is gestart, geef dan de resterende doses zoals oorspronkelijk gepland.

Niet-gevaccineerde of onvolledig gevaccineerde personen die gewond zijn geraakt bij massale slachtoffers Instellingen IM

Geef zo snel mogelijk (bij voorkeur binnen 24 uur) en niet later dan 7 dagen na de gebeurtenis een dosis HepB-vaccin. Volledige primaire vaccinreeksen op het moment van ontslag of tijdens vervolgbezoeken aan de gezondheidszorg.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornissen

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Nierinsufficiëntie

Voor doseringsaanbevelingen voor patiënten die hemodialyse ondergaan, zie Volwassenen die hemodialyse ondergaan onder Dosering en toediening.

Geriatrische patiënten

Nee specifieke doseringsaanbevelingen. Het HepB-vaccin kan bij geriatrische personen minder immunogeen zijn dan bij jongere volwassenen.

Waarschuwingen

Contra-indicaties Monovalent HepB-vaccin (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)

Overgevoeligheid voor enig ingrediënt in het vaccin (inclusief gist).

Eerdere overgevoeligheid voor een HepB-vaccin.

Vaccin met vaste combinatie dat het Hib-vaccin en het HepB-vaccin (Hib-HepB) bevat ; Comvax)

Overgevoeligheid voor een vaccinbestanddeel (inclusief gist).

Vaccin met vaste combinatie dat DTaP-, HepB- en IPV-vaccins bevat (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)

Overgevoeligheid voor enig ingrediënt in het vaccin (bijv. gist, Neomycine, polymyxine B).

Ernstige allergische reactie (bijv. anafylaxie ) tijdelijk geassocieerd met een eerdere dosis van het vaccin of een vaccinbestanddeel.

Encefalopathie (bijv. coma, verminderd bewustzijn, langdurige aanvallen) binnen 7 dagen na een eerdere dosis vaccin die kinkhoestantigenen bevatten die niet aan een andere identificeerbare oorzaak worden toegeschreven.

Progressieve neurologische aandoening, waaronder infantiele spasmen, ongecontroleerde epilepsie of progressieve encefalopathie.

Vaccin met vaste combinatie dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix)

Overgevoeligheid voor enig ingrediënt in de formulering, inclusief de HepA-vaccincomponent (Havrix), de HepB-vaccincomponent (Engerix-B), gist of neomycine.

Eerdere overgevoeligheidsreactie op Twinrix of monovalente HepA- of HepB-vaccins.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Gevoeligheidsreacties

Overgevoeligheidsreacties

Levensbedreigende overgevoeligheidsreacties zijn zelden gemeld.

Anafylaxie en symptomen van directe overgevoeligheid, waaronder huiduitslag, pruritus, urticaria, oedeem, angio-oedeem, kortademigheid, ongemak op de borst, bronchospasme (waaronder astma-achtige symptomen), hartkloppingen of symptomen die overeenkomen met een hypotensieve episode, gemeld binnen de eerste paar uur na toediening van het HepB-vaccin.

Neem alle bekende voorzorgsmaatregelen om bijwerkingen te voorkomen, inclusief een beoordeling van de geschiedenis van de patiënt met betrekking tot mogelijke overgevoeligheid voor het vaccin of soortgelijke vaccins.

Epinefrine en andere geschikte middelen moeten direct beschikbaar zijn voor het geval er anafylaxie of een anafylactoïde reactie optreedt. Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stel dan onmiddellijk de juiste therapie in zoals aangegeven.

Dien geen extra vaccindoses toe aan personen met symptomen van overgevoeligheid na een eerdere dosis.

Serumziektereacties

Een schijnbare serumziektereactie met vertraagd begin gemeld dagen tot weken na toediening van het HepB-vaccin.

Vertraagde reactie bestaat uit artralgie en/of artritis (meestal van voorbijgaande aard), koorts en dermatologische reacties zoals urticaria, erythema multiforme (waaronder het syndroom van Stevens-Johnson), ecchymosen en erythema nodosum.

Gistallergie

Bij het productieproces van het HepB-vaccin is bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) betrokken. Eindproducten (monovalente vaccins en vaccins met een vaste combinatie) bevatten ≤5% gisteiwit.

Fabrikanten stellen dat monovalente en vaste combinatievaccins die het HepB-vaccin bevatten, niet mogen worden gebruikt bij personen met een gistallergie. Er bestaat een theoretisch risico op een allergische reactie bij personen die allergisch zijn voor gist, maar tot nu toe is er geen bewijs dat dergelijke reacties hebben plaatsgevonden bij gebruik van het HepB-vaccin bij dergelijke personen.

Allergie voor neomycine of andere anti-infectieuze middelen

Vaste combinatievaccin dat difterie-, tetanus-, kinkhoest-, HBV- en poliovirusantigenen bevat (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) bevat sporenhoeveelheden neomycinesulfaat (≤0,05 ng ) en polymyxine B (≤0,01 ng). Vaste combinatievaccin dat HepA-vaccin en HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) bevat sporenhoeveelheden neomycinesulfaat (≤20 ng). Fabrikanten verklaren dat deze vaccins gecontra-indiceerd zijn bij personen die overgevoelig zijn voor deze anti-infectieuze middelen.

Neomycine-allergie resulteert meestal in vertraagde (celgemedieerde) overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren als contactdermatitis. ACIP en AAP stellen dat vaccins die sporen van neomycine bevatten niet mogen worden gebruikt bij personen met een voorgeschiedenis van anafylactische reactie op neomycine, maar het gebruik van dergelijke vaccins kan worden overwogen bij mensen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor neomycine van het vertraagde type als de voordelen van vaccinatie zwaarder wegen dan de vaccinatie. de risico's.

Latexgevoeligheid

Sommige verpakkingsonderdelen (bijv. naaldbeschermer, spuitzuiger) van de voorgevulde spuiten met een enkele dosis Engerix-B of voorgevulde spuiten met een enkele dosis DTaP-HepB-IPV (Pediarix) bevatten droge natuurlijke latex; de stop op de injectieflacon met een enkelvoudige dosis Engerix-B bevat geen latex. De stop op de injectieflacons met Comvax bevat natuurlijk rubberlatex.

Sommige personen kunnen overgevoelig zijn voor natuurlijke latexeiwitten die voorkomen in een breed scala aan medische hulpmiddelen, inclusief dergelijke verpakkingscomponenten, en de mate van gevoeligheid kan variëren afhankelijk van de vorm van aanwezig natuurlijk rubber; zelden waren overgevoeligheidsreacties op natuurlijke latexeiwitten fataal.

ACIP stelt dat vaccins die worden geleverd in injectieflacons of spuiten die droog natuurlijk rubber of natuurlijk rubberlatex bevatten, mogen worden toegediend aan personen met andere latexallergieën dan anafylactische allergieën (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van contactallergie voor latexhandschoenen), maar mag niet worden gebruikt bij mensen met een voorgeschiedenis van ernstige (anafylactische) allergie voor latex, tenzij de voordelen van vaccinatie opwegen tegen het risico op een mogelijke allergische reactie.

Algemene voorzorgsmaatregelen

Gebruik van combinatievaccins

Wanneer een vaccin met een vaste combinatie wordt gebruikt, houd dan rekening met de bijwerkingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties die verband houden met elk antigeen.

Beperkingen van de effectiviteit van vaccins

Het beschermt mogelijk niet alle ontvangers van vaccins tegen HBV-infectie, vooral personen die geen beschermende titers van anti-HBs hebben bereikt (≥10 mIU/ml gemeten 1-2 maanden na voltooiing van de HepB-vaccinreeks ).

Houd rekening met de mogelijkheid dat bij sommige personen een niet-herkende HBV-infectie aanwezig kan zijn op het moment van vaccinatie (infectie heeft een incubatietijd van 6 weken tot 6 maanden) en dat het vaccin infectie bij dergelijke personen mogelijk niet voorkomt.

Het monovalente HepB-vaccin (Engerix-B, Recombivax HB) biedt alleen bescherming tegen HBV. Een vast combinatievaccin dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin (HepA-HepB; Twinrix) bevat, biedt alleen bescherming tegen HAV en HBV. Monovalente vaccins en vaccins met een vaste combinatie die het HepB-vaccin bevatten, zullen over het algemeen ook HDV-infectie voorkomen door HBV-infectie te voorkomen, aangezien HDV alleen voorkomt als co-infectie of superinfectie bij patiënten die met HBV zijn geïnfecteerd. Deze vaccins bieden geen bescherming tegen andere hepatitisvirussen (bijv. HCV, HEV).

Duur van de immuniteit

De duur van de bescherming tegen HBV-infectie na primaire immunisatie met het HepB-vaccin en de behoefte aan aanvullende (booster)doses van het vaccin zijn niet volledig vastgesteld.

Door vaccins geïnduceerde niveaus van anti-HBs nemen in de loop van de tijd af, maar het immunologische geheugen kan minstens 10 tot 20 jaar aanhouden en bescherming bieden.

Boosterdoses vaccin zijn mogelijk niet nodig bij immunocompetente personen, zelfs als de antilichaamtiters na vaccinatie afnemen. Daaropvolgende blootstelling aan HBV resulteert in een anamnestische anti-HBs-reactie die klinisch significante HBV-infectie voorkomt.

Er zijn beperkte gegevens over de omvang en duur van het immunologisch geheugen na HBV-vaccinatie bij immuungecompromitteerde personen, waaronder HIV-geïnfecteerde personen, ontvangers van een transplantaat, hemodialysepatiënten of degenen die chemotherapie of immunosuppressieve therapie krijgen.

Routine boosterdoses worden niet aanbevolen voor immuuncompetente kinderen, adolescenten of volwassenen.

Bij hemodialysepatiënten en andere immuungecompromitteerde individuen (bijv. HIV-geïnfecteerde individuen, ontvangers van een hematopoietische stamceltransplantatie, individuen die chemotherapie of immunosuppressieve therapie krijgen), moeten de anti-HBs-niveaus jaarlijks worden beoordeeld (zie Pre- en Postvaccinatie Serologische Testen onder waarschuwingen) om de noodzaak van boosterdoses te bepalen; geef een boosterdosis wanneer de anti-HBs-spiegel daalt tot <10 mIU/ml.

Individuen met veranderde immunocompetentie

Aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van het HepB-vaccin bij individuen met veranderde immunocompetentie zijn over het algemeen dezelfde als die voor individuen die niet immunogecompromitteerd zijn.

Kan gebruikt worden bij immunogecompromitteerde individuen, inclusief degenen die met HIV zijn geïnfecteerd of een verzwakt immuunsysteem hebben vanwege aangeboren immunodeficiëntie, leukemie, lymfoom, gegeneraliseerde maligniteit of therapie met alkylerende middelen, antimetabolieten, bestraling of corticosteroïden. Kan ook worden gebruikt bij ontvangers van een solide orgaan- of hematopoëtische stamceltransplantatie, patiënten met asplenie, nierfalen, diabetes, alcoholisme of alcoholische cirrose. Houd rekening met de mogelijkheid dat de immuunrespons op het vaccin bij deze personen verminderd kan zijn.

Aanbevelingen met betrekking tot gebruik bij met HIV geïnfecteerde kinderen, adolescenten of volwassenen zijn dezelfde als die voor personen die niet met HIV zijn geïnfecteerd. Sommige met HIV geïnfecteerde personen reageren mogelijk niet bevredigend op het HepB-vaccin, en anti-HBs kunnen bij HIV-geïnfecteerde personen gedurende kortere perioden aanhouden. Bij met HIV geïnfecteerde volwassenen bevelen sommige deskundigen aan dat het HepB-vaccin wordt toegediend voordat het aantal CD4+ T-cellen daalt tot <350/mm3, maar de vaccinatie mag niet worden uitgesteld totdat het aantal T-cellen stijgt tot >350/mm3. Omdat met HIV geïnfecteerde personen (vooral kinderen met CD4+ T-celaantallen <200/mm3 of volwassenen met CD4+ T-celaantallen <350/mm3) mogelijk geen adequate respons vertonen, moeten serologische tests na de vaccinatie worden uitgevoerd. (Zie Serologisch testen vóór en na de vaccinatie onder Waarschuwingen.) De immunogeniciteit van hogere of aanvullende doses HepB-vaccin bij met HIV geïnfecteerde personen is niet volledig geëvalueerd; Er kunnen geen harde aanbevelingen worden gedaan met betrekking tot het gebruik van dergelijke doses bij deze personen.

De anti-HBs-respons is bij hemodialysepatiënten over het algemeen lager en houdt korter aan dan bij gezonde volwassenen. Slechts 50-86% van de hemodialysepatiënten ontwikkelt naar verluidt beschermende niveaus van anti-HBs na ontvangst van een serie van 3 doses bestaande uit doses van 40 mcg HepB-vaccin. Grotere vaccindoses (bijvoorbeeld 2-4 keer de gebruikelijke dosis voor volwassenen) of een groter aantal doses (4 doses) zijn nodig om beschermende antilichaamniveaus te induceren bij een groot deel van de patiënten die hemodialyse ondergaan.

Gelijktijdige ziekte

De fabrikant van Recombivax HB stelt dat men voorzichtig moet zijn en de juiste zorg moet betrachten bij personen met een ernstig aangetaste cardiopulmonale status of bij anderen bij wie een koorts- of systemische reactie een aanzienlijk risico zou kunnen vormen.

De beslissing om vaccinatie toe te dienen of uit te stellen bij een persoon met een huidige of recente ziekte met koorts hangt af van de ernst van de symptomen en de etiologie van de ziekte.

Sommige fabrikanten stellen dat het vaccin mag worden gegeven aan personen met een acute infectie of koortsziekte als het onthouden van het vaccin een groter risico voor de patiënt met zich meebrengt.

ACIP stelt dat lichte acute ziekten, zoals milde diarree of milde infectie van de bovenste luchtwegen (met of zonder koorts) sluit vaccinatie doorgaans niet uit, maar stelt de vaccinatie uit bij personen met een matige of ernstige acute ziekte (met of zonder koorts).

Personen met bloedingsstoornissen

Omdat bloedingen kunnen optreden na IM-toediening bij personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis (bijv. hemofilie) of bij personen die antistollingstherapie krijgen, dient u bij dergelijke personen voorzichtig te zijn.

ACIP stelt dat vaccins IM kunnen worden gegeven aan personen die bloedingsstoornissen hebben of antistollingstherapie krijgen als een arts die bekend is met het bloedingsrisico van de patiënt bepaalt dat het preparaat met redelijke veiligheid kan worden toegediend. Gebruik in deze gevallen een fijne naald (23 gauge) om het vaccin toe te dienen en oefen stevige druk uit op de injectieplaats (zonder te wrijven) gedurende ≥2 minuten. Als de patiënt antihemofilietherapie krijgt, dient u het IM-vaccin toe kort na een geplande dosis van een dergelijke therapie.

Informeer individuen en/of hun familie over het risico op hematoom als gevolg van IM-injecties.

De fabrikanten van Engerix-B en Recombivax HB stellen dat de vaccins sub-Q kunnen worden toegediend aan personen die risico lopen op een bloeding na IM-injectie (bijvoorbeeld hemofiliepatiënten). Sub-Q-toediening van HepB-vaccins is echter in verband gebracht met een verminderde antilichaamrespons. Houd er ook rekening mee dat er een verhoogde incidentie van lokale reacties (bijvoorbeeld sub-Q-knobbeltjes) is opgetreden na sub-Q-toediening van vaccins die een aluminiumadjuvans bevatten.

Exacerbatie van multiple sclerose

Exacerbatie van multiple sclerose gemeld na toediening van het HepB-vaccin of andere vaccins; causaal verband niet vastgesteld.

Weeg het voordeel van het HepB-vaccin af tegen het risico op exacerbatie van multiple sclerose.

Serologische tests vóór en na de vaccinatie

De noodzaak van serologische tests vóór de vaccinatie om te bepalen of een individu eerder met HBV is geïnfecteerd, is in het algemeen gebaseerd over de vraag of dergelijke tests minder kostbaar zijn dan het onnodig vaccineren van een persoon die al immuun is.

Gebruik voor routinetesten een enkele test (kernantigeen tegen hepatitis; anti-HBC) of een reeks tests (HBsAg en anti-HBs). Anti-HBc identificeert personen met een eerdere HBV-infectie, inclusief degenen met een chronische HBV-infectie. Anti-HBc-negatieve individuen zijn gevoelig en moeten tegen HBV worden gevaccineerd. Anti-HBc-positieve personen moeten worden getest op HBsAg.

Prevaccinatietesten op serologische markers van HBV-infectie zijn doorgaans niet nodig voor groepen met een lage prevalentie van HBV-serologische markers, waaronder zuigelingen, kinderen of adolescenten die routinematige vaccinaties ondergaan of gezondheidszorgpersoneel dat tijdens hun opleidingsjaren wordt gevaccineerd.

Serologische tests vóór vaccinatie aanbevolen voor alle in het buitenland geboren personen (bijv. immigranten, vluchtelingen, asielzoekers, internationaal geadopteerde kinderen) geboren in Afrika, Azië, de eilanden in de Stille Oceaan of andere regio's met een hoge HBV-endemiciteit (bijv. , prevalentie van HBsAg ≥8%).

Serologische screening vóór vaccinatie aanbevolen voor personen in risicogroepen met een hoog HBV-infectiepercentage, waaronder HIV-geïnfecteerde personen, drugsgebruikers die injecties gebruiken, gedetineerde personen, mannen die seks hebben met mannen, personen geboren in landen met intermediaire HBV-endemiciteit (d.w.z. prevalentie van HBsAg 2-7%), en huishoudelijke, seksuele en naalduitwisselingscontacten van HBsAg-positieve individuen.

Serologische tests na de vaccinatie om de HBV-immuniteit te bevestigen zijn bij de meeste individuen niet nodig vanwege de hoge mate van immunologische respons bij kinderen, adolescenten en volwassenen.

Serologische tests na de vaccinatie om een anti-HBs-reactie te bevestigen, aanbevolen voor gezondheidszorgpersoneel dat bloed- of patiëntcontact heeft en een voortdurend risico loopt op percutane of mucosale blootstelling aan bloed of lichaamsvloeistoffen (bijv. artsen of artsen assistenten, verpleegkundigen of verpleegkundigen, tandartsen of mondhygiënisten, flebotomisten, medische noodtechnici, eerstehulpverleners, laboratoriumtechnologen of -technici, acupuncturisten en studenten van deze beroepen). Serologische tests na de vaccinatie worden ook aanbevolen bij chronische hemodialysepatiënten, HIV-geïnfecteerde personen, andere immuungecompromitteerde personen, personen met hemofilie en seksuele partners of partners van HBsAg-positieve personen die naalden delen.

Alle baby's van HBsAg-positieve vrouwen moeten op de leeftijd van 9 tot 18 maanden een serologische test ondergaan (meestal bij het volgende bezoek aan het gezonde kind) om te documenteren of het gecombineerde regime van actieve immunisatie met HepB-vaccin en passieve immunisatie met HBIG voorkwam perinatale HBV-infectie. Test niet vóór de leeftijd van 9 maanden om te voorkomen dat anti-HBs worden gedetecteerd die passief zijn verkregen uit de HBIG-dosis die bij de geboorte aan pasgeborenen is toegediend en om de waarschijnlijkheid van het detecteren van late HBV-infecties te maximaliseren. Serologisch testen is niet nodig bij zuigelingen van HBsAg-negatieve vrouwen.

Als serologische tests na de vaccinatie geïndiceerd zijn bij volwassenen, adolescenten en kinderen (geen pasgeborenen), inclusief met HIV geïnfecteerde personen, worden dergelijke tests meestal 1 à 2 maanden na voltooiing van de HepB-vaccinreeks uitgevoerd.

Bij personen die een gecombineerd regime van actieve immunisatie met het HepB-vaccin en passieve immunisatie met HBIG hebben gekregen, moet u er rekening mee houden dat anti-HBs die passief zijn verkregen uit HBIG enkele maanden in het serum aanwezig kunnen zijn en de serologische tests na de vaccinatie kunnen verstoren die anti-HBs meten.

Er moet een herhaalde HepB-vaccinreeks worden gegeven aan personen die onvoldoende reageren op de initiële vaccinreeks (d.w.z. anti-HBs <10 mIU/ml). Bij met HIV geïnfecteerde volwassenen kunnen sommige artsen de hervaccinatie uitstellen totdat de patiënt een aanhoudende toename van het aantal CD4+ T-cellen heeft ervaren als reactie op antiretrovirale therapie. Het is onwaarschijnlijk dat personen die niet reageren op de tweede serie HepB-vaccins (d.w.z. in totaal 6 doses) zullen reageren op aanvullende vaccindoses.

Onjuiste opslag en hantering

Onjuiste opslag of hantering van vaccins kan leiden tot verlies van de vaccinkracht en een verminderde immuunrespons bij gevaccineerden.

Dien geen HepB-vaccin toe dat verkeerd is gebruikt of niet is gebruikt bewaard bij de aanbevolen temperatuur. (Zie Opslag onder Stabiliteit.)

Inspecteer alle vaccins bij aflevering en controleer tijdens opslag om er zeker van te zijn dat de juiste temperatuur wordt gehandhaafd. Als er zorgen zijn over verkeerd gebruik, moet contact worden opgenomen met de fabrikant of de staats- of lokale gezondheidsafdelingen voor advies over de vraag of het vaccin bruikbaar is.

Specifieke populaties

Zwangerschap

Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Categorie C.

HepA-HepB (Twinrix): Categorie C. Zwangerschapsregistratie op 888-452 -9622. Artsen of gevaccineerden moeten elke blootstelling aan vaccins die tijdens de zwangerschap plaatsvindt melden.

Omdat het HepB-vaccin een geïnactiveerd vaccin is, stelt ACIP dat het theoretische risico voor de foetus naar verwachting laag zal zijn. Zwangerschap wordt niet beschouwd als een contra-indicatie voor het HepB-vaccin vanwege de potentiële risico's van blootstelling aan HBV-infectie bij een zwangere vrouw en de kans op het ontwikkelen van een chronische infectie bij de pasgeborene.

Borstvoeding

Het is niet bekend of de antigenen in het HepB-vaccin in de melk terechtkomen. Fabrikanten raden voorzichtigheid aan.

Hoewel er geen specifieke gegevens beschikbaar zijn, stellen ACIP, CDC en AAP dat borstvoeding geen contra-indicatie is voor het HepB-vaccin.

Gebruik bij kinderen

Monovalente HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Zeer immunogeen bij zuigelingen en kinderen. Bij pasgeborenen lijkt passief verworven maternale anti-HBs de actieve immuunrespons op het vaccin niet te verstoren. Er zijn aanwijzingen dat het seroconversiepercentage bij zuigelingen met een laag geboortegewicht lager is wanneer de initiële dosis HepB-vaccin kort na de geboorte wordt toegediend dan wanneer deze wordt toegediend wanneer het kind ouder is of > 2 kg weegt.

Recombivax HB-dialyseformulering: veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld.

Hib-HepB (Comvax): veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij zuigelingen <6 weken oud of bij zuigelingen of kinderen >15 maanden oud.

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij zuigelingen <6 weken oud of bij kinderen ≥7 jaar oud.

HepA-HepB (Twinrix): Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <18 jaar.

Geriatrisch gebruik

Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen individuen ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische personen anders reageren dan jongere volwassenen. Uit andere gerapporteerde klinische ervaringen blijkt dat de immunologische respons afneemt met de leeftijd. Er zijn geen algemene verschillen in veiligheid gemeld tussen geriatrische personen en jongere volwassenen.

HepA-HepB (Twinrix): Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen personen ≥65 jaar oud om te bepalen of geriatrische personen anders reageren dan jongere volwassenen.

Hib-HepB ( Comvax) en DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Niet geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, inclusief geriatrische volwassenen.

Veel voorkomende bijwerkingen

Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Reacties op de injectieplaats (pijn, pijn, verharding, gevoeligheid, pruritus, erytheem, ecchymose, zwelling, warmte, brandend gevoel, vorming van knobbeltjes), vermoeidheid, zwakte, hoofdpijn, koorts (d.w.z. ≥37,5°C), duizeligheid/duizeligheid, malaise.

Hib-HepB (Comvax): Reacties op de injectieplaats (pijn/pijn, erytheem, zwelling/verharding), prikkelbaarheid, slaperigheid, huilen, koorts. Bijwerkingen gemeld bij Comvax bij zuigelingen van 6 weken tot 15 maanden oud zijn qua type en frequentie vergelijkbaar met de bijwerkingen gemeld bij zuigelingen die gelijktijdig op verschillende plaatsen een monovalent Hib-vaccin en een monovalent HepB-vaccin krijgen.

DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Reacties op de injectieplaats (pijn, erytheem, zwelling), verlies van eetlust, slaperigheid, koorts, onrust. Hogere incidentie van roodheid, zwelling en koorts gerapporteerd bij Pediarix vergeleken met de gerapporteerde incidentie wanneer alle individuele componenten van het vaccin gelijktijdig op verschillende plaatsen worden toegediend.

HepA-HepB (Twinrix): Reacties op de injectieplaats (pijn). erytheem, zwelling). De bijwerkingen die bij volwassenen met Twinrix zijn gemeld, zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die zijn gemeld wanneer het monovalente HepA-vaccin en het monovalente HepB-vaccin gelijktijdig op verschillende plaatsen worden toegediend.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Hepatitis B Vaccine Recombinant

Andere vaccins

Hoewel er mogelijk geen specifieke onderzoeken beschikbaar zijn waarin gelijktijdige toediening met elk antigeen wordt geëvalueerd, wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening met andere voor de leeftijd geschikte vaccins, waaronder vaccins met levende virussen, toxoïden of geïnactiveerde of recombinante vaccins, tijdens hetzelfde bezoek aan de gezondheidszorg immunologische reacties of bijwerkingen op een van de preparaten beïnvloeden.

Immunisatie met het HepB-vaccin kan worden geïntegreerd met immunisatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest, Hib, hepatitis A, humaan papillomavirus (HPV), griep, mazelen, bof, rubElla, meningokokkenziekte, pneumokokkenziekte, poliomyelitis, rotavirus en varicella. Tenzij echter combinatievaccins worden gebruikt die geschikt zijn voor de leeftijd en vaccinatiestatus van de ontvanger, moet elk parenteraal vaccin worden toegediend met een andere spuit en een andere injectieplaats.

Specifieke medicijnen

Geneesmiddelen

Interactie

Opmerkingen

Anti-infectieuze middelen

Gelijktijdig gebruik van anti-infectieuze middelen heeft over het algemeen geen invloed op de immuunrespons op geïnactiveerde vaccins, inclusief het HepB-vaccin

Bloedproducten (bijv. volbloed, gepakte rode bloedcellen, plasma)

HepB-vaccin hoeft niet te worden uitgesteld bij personen die een bloedtransfusie of andere bloedproducten hebben gekregen

Difterie- en tetanustoxoïden en geadsorbeerd acellulair kinkhoestvaccin (DTaP) of tetanustoxoïd en gereduceerd difterietoxoïd en geadsorbeerd acellulair kinkhoestvaccin ( Tdap)

Gelijktijdige toediening van Tdap (Adacel) en HepB-vaccin (Recombivax HB) resulteerde niet in verminderde antilichaamreacties op beide vaccins

DTaP: Kan gelijktijdig worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en injectieplaatsen) of op op elk moment vóór of na het HepB-vaccin; als alternatief kan het gelijktijdig worden toegediend als het vaste-combinatievaccin dat difterie-, tetanus-, kinkhoest-, hepatitis B- en poliovirusantigenen bevat (DTaP-HepB-IPV; Pediarix).

Tdap: Kan gelijktijdig worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en injectieplaatsen) of op elk moment voor of na het HepB-vaccin

Hepatitis A (HepA)-vaccin

Gelijktijdige toediening van monovalent HepA-vaccin en monovalent HepB-vaccin heeft geen invloed op het immuunsysteem respons of verhoging van de frequentie van bijwerkingen op een van beide vaccins

Een reeks van 3 doses van het vaste combinatievaccin dat het HepA-vaccin en het HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix) resulteert in immuunreacties en vergelijkbare bijwerkingen met de gevallen die gemeld zijn wanneer een reeks van 2 doses monovalent HepA-vaccin (Havrix) en een reeks van 3 doses monovalent HepB-vaccin (Engerix-B) gelijktijdig in tegenovergestelde armen worden gegeven

Kan gelijktijdig met monovalent worden gegeven HepA-vaccin (met gebruik van verschillende injectiespuiten en injectieplaatsen)

Als alternatief kan het gelijktijdig worden toegediend als het vaste combinatievaccin dat het hepatitis A-virusvaccin en het HepB-vaccin bevat (HepA-HepB; Twinrix)

Hib-vaccin

Een schema van 3 doses van het vaccin met een vaste combinatie dat haemophilus b-polysacharideconjugaat (meningokokkeneiwitconjugaat) en HepB-vaccin (Hib-HepB; Comvax) bevat, resulteert in een immunologisch responspercentage dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt bereikt wanneer het monovalente Hib-vaccin (PedvaxHIB) en het monovalente HepB-vaccin (Recombivax HB) gelijktijdig op verschillende plaatsen worden toegediend

Kan gelijktijdig met het Hib-vaccin worden gegeven met behulp van verschillende spuiten en injectieplaatsen

Als alternatief kan het gelijktijdig worden gegeven als het vaccin met een vaste combinatie dat het Hib-polysacharideconjugaatvaccin (meningokokkeneiwitconjugaat) en het HepB-vaccin (Hib) bevat. -HepB; Comvax)

Human papillomavirus (HPV)-vaccin

Gelijktijdige toediening van de volledige primaire immunisatiereeks (elk 3 doses) van quadrivalent HPV-vaccin (HPV4) en HepB-vaccin (bij verschillende injectieplaatsen) tijdens dezelfde gezondheidszorgbezoeken bij vrouwen van 16-23 jaar oud verminderde de antilichaamrespons op geen van beide vaccins en verhoogde de incidentie van klinisch belangrijke bijwerkingen niet vergeleken met toediening tijdens afzonderlijke bezoeken

Kan gelijktijdig worden toegediend (met verschillende spuiten en injectieplaatsen)

Immuunglobuline (immuunglobuline IM [IGIM], immuunglobuline IV [IGIV]) of specifiek immuunglobuline (hepatitis B-immuunglobuline [HBIG] , rabiës-immuunglobuline [RIG], tetanus-immuunglobuline [TIG], varicella zoster-immuunglobuline [VZIG])

Geen bewijs dat immuunglobulinepreparaten de immuunrespons op geïnactiveerde vaccins verstoren

HBIG: Antilichaam tegen hepatitis B-oppervlakteantigeen (anti-HBs), passief verkregen van HBIG, lijkt de actieve immuunrespons op het HepB-vaccin niet te verstoren.

Kan gelijktijdig met of met elk interval vóór of na de immuuntherapie worden gegeven globulinepreparaten

HIBIG: Wanneer gecombineerde actieve immunisatie met HepB-vaccin en passieve immunisatie met HBIG geïndiceerd is, moet de eerste dosis vaccin gelijktijdig met HBIG worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en injectieplaatsen)

De fabrikant van HepaGam B stelt dat IV HBIG gelijktijdig met (op een andere plaats) of tot 1 maand voorafgaand aan het HepB-vaccin kan worden toegediend zonder de actieve immuunrespons op het vaccin te belemmeren

Immunosuppressiva (bijv. alkylerende middelen, antimetabolieten, corticosteroïden, bestraling)

Potentieel voor verminderde antilichaamrespons op vaccins

Vaccins moeten over het algemeen 2 weken vóór aanvang van de immunosuppressieve therapie worden toegediend of worden uitgesteld tot ten minste 3 maanden nadat een dergelijke therapie is stopgezet

Grotere doses HepB-vaccin dan normaal kunnen nodig zijn om voldoende circulerende antilichaamniveaus te stimuleren

Gelekoortsvaccin

HepB-vaccin en gele koorts Het vaccin kan gelijktijdig worden toegediend (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen)

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Hepatitis B Vaccine Recombinant

Gebruik van Hepatitis B Vaccine Recombinant

Preventie van infectie met het Hepatitis B-virus (HBV)

Vaccinatie vóór blootstelling tegen infectie met het Hepatitis B-virus (HBV) in groepen met een hoog risico

Preventie van perinatale hepatitis B-virus (HBV)-infectie

Profylaxe na blootstelling aan infectie met het hepatitis B-virus (HBV)

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Hepatitis B Vaccine Recombinant

Toediening

IM-injectie

Dosering

Pediatrische patiënten

Volwassenen

Speciale populaties

Leverfunctiestoornissen

Nierinsufficiëntie

Geriatrische patiënten

Waarschuwingen

Gevoeligheidsreacties

Algemene voorzorgsmaatregelen

Specifieke populaties

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Hepatitis B Vaccine Recombinant

Andere vaccins

Specifieke medicijnen

Disclaimer

Populaire trefwoorden