Hepatitis B Vaccine Recombinant

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Hepatitis B Vaccine Recombinant

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B (HBV)

Prevenirea infecției cu VHB la nou-născuți, copii, adolescenți și adulți.

Infecția acută cu VHB poate fi autolimitată, rezultând producerea de anticorpi împotriva HBsAg (anti-HBs) și imunitate împotriva reinfecției; cu toate acestea, poate evolua spre infecție cronică cu VHB (în special la sugari sau copii mici, persoane imunodeprimate, pacienți cu diabet) sau hepatită fatală, fulminantă. Rata letalității este de 0,5–1,5% în rândul celor cu infecție acută cu VHB; cele mai mari rate de mortalitate sunt la adulții cu vârsta peste 60 de ani. Infecția cronică cu VHB se dezvoltă la ≥90% dintre sugarii infectați perinatal, 25-50% dintre copiii infectați la vârsta de 1-5 ani și <5% dintre cei infectați la vârsta ≥5 ani. Infecția cronică este asociată cu replicarea persistentă a VHB în ficat și poate duce la ciroză hepatică, cancer hepatic, insuficiență hepatică și deces. VHB se transmite prin expunere percUTAnată sau mucoasă la sânge, ser, plasmă, material seminal sau salivă cu antigen de suprafață pozitiv al hepatitei B (AgHBs) și poate fi transmis perinatal de la mamă la copil la naștere, de obicei ca rezultat al expunerii la sânge în timpul manopera si livrarea.

Comitetul consultativ USPHS pentru practicile de imunizare (ACIP), AAP și Academia Americană a Medicilor de Familie (AAFP) recomandă ca toți nou-născuții și sugarii și toți copiii și adolescenții până la 18 ani nevaccinați anterior să fie vaccinați împotriva VHB infecție, dacă nu este contraindicat. (Consultați Contraindicații la Atenționări.)

ACIP, AAFP, Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG) și Colegiul American al Medicilor (ACP) recomandă ca toți adulții nevaccinați cu risc de infecție cu VHB să fie vaccinați împotriva VHB. . (Consultați Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu virusul hepatitei B [VHB] în grupurile cu risc ridicat în cadrul utilizărilor.) ACIP afirmă, de asemenea, că orice adult nevaccinat care solicită protecție împotriva VHB poate primi vaccinul, dacă nu este contraindicat. (Consultați Contraindicații la Atenționări.)

Pentru copiii adoptați la nivel internațional a căror stare imunitară este incertă, vaccinările pot fi repetate sau se pot efectua teste serologice pentru a cOnfirma imunitatea. Pentru vaccinul împotriva hepatitei B (vaccinul HepB), statele ACIP inițiază sau completează seria de vaccinuri HepB adecvată vârstei dacă istoricul de vaccinare este incert sau au fost administrate anterior <3 doze. (Vezi Dozaj și administrare.) Dacă în evidențele copilului se indică ≥3 doze de vaccin HepB, ACIP afirmă că nu sunt necesare doze suplimentare dacă ≥1 doză a fost administrată la ≥24 de săptămâni; dacă cea mai recentă doză a fost la <24 săptămâni, administrați o doză suplimentară la ≥24 săptămâni. Indiferent de starea de vaccinare, testați pentru HBsAg dacă individul s-a născut în Asia, Insulele Pacificului, Africa sau alte regiuni în care VHB este extrem de endemic. AAP recomandă testarea serologică pentru HBsAg la toți copiii adoptați la nivel internațional și afirmă că seria de vaccinuri HepB ar trebui administrată dacă astfel de teste nu sunt disponibile și istoricul de vaccinare este incert.

Imunizarea activă combinată cu vaccinul HepB și imunizarea pasivă cu Imunoglobulina hepatitei B (HBIG) este utilizată pentru prevenirea infecției perinatale cu VHB la nou-născuții născuți de femei despre care se știe sau se suspectează că sunt AgHBs pozitiv. (Consultați Prevenirea infecției perinatale cu virusul hepatitei B [HBV] sub utilizări.)

Imunizarea activă cu vaccinul HepB cu sau fără imunizare pasivă cu HBIG este utilizată pentru profilaxia post-expunere (PEP) HBV la anumite persoane expuse la HBV sau materiale pozitive pentru AgHBs (de exemplu, personal medical, victime ale agresiunii sexuale, contacte sexuale sau intime ale persoanelor cu infecție acută sau cronică cu VHB). (Consultați Profilaxia post-expunere a infecției cu virusul hepatitei B [HBV] în cadrul utilizărilor.)

Cu excepția infecției cu virusul hepatitei D (HDV), vaccinul monovalent HepB nu va preveni hepatita cauzată de alți virusuri despre care se știe că infectează ficat, inclusiv virusul hepatitei A (HAV), virusul hepatitei C (VHC) sau virusul hepatitei E (HEV). HDV apare doar ca coinfecție sau suprainfecție la pacienții cu infecție cu VHB; persoanele imune la HBV ar trebui să fie, de asemenea, imune la HDV.

Atunci când o doză de vaccin HepB și o doză de vaccin Haemophilus influenzae tip b (Hib) sunt ambele indicate la un sugar cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni născut dintr-o femeie AgHBs-negativă, soluția fixă ​​disponibilă comercial -se pot folosi vaccin combinat care contine vaccin Hib conjugat (conjugat proteic meningococic) si vaccin HepB (Hib-HepB; Comvax). ACIP afirmă că acest vaccin cu combinație fixă ​​poate fi utilizat și pentru a completa seria de vaccinuri HepB la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni născuți de femei cu AgHBs pozitiv† [off-label]. Comvax nu trebuie utilizat pentru doza inițială (la naștere) de vaccin HepB, care este indicată la nou-născuți.

Atunci când nu există contraindicații pentru oricare dintre componentele individuale, vaccinul cu combinație fixă ​​disponibil comercial, care conține antigene antidifterice, tetanos, pertussis, hepatită B și poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) poate fi utilizat la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 6 ani născuți de femei AgHBs negative. ACIP afirmă că acest vaccin cu combinație fixă ​​poate fi, de asemenea, utilizat pentru a completa seria de vaccinuri HepB la sugari ≥6 săptămâni născuți din femei HBsAg-pozitive† [off-label]. Pediarix nu trebuie utilizat pentru doza inițială (la naștere) de vaccin HepB, care este indicată la nou-născuți. Pediarix conține antigene difterice, tetanos și pertussis identice cu cele conținute în vaccinul Infanrix DTaP și conține antigen HBV identic cu cel conținut în vaccinul Engerix-B HepB.

Când vaccinarea atât împotriva HBV, cât și împotriva HAV este indicată la adulți. ≥18 ani, poate fi utilizat vaccinul cu combinație fixă ​​disponibil comercial, care conține vaccin cu virusul hepatitic A inactivat și vaccinul HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Vaccinarea preexpunere împotriva infecției cu virusul hepatitei B (VHB) în grupurile cu risc ridicat

Vaccinarea preexpunere la copiii, adolescenții sau adulții nevaccinați anterior cu risc de expunere la materiale pozitive pentru AgHBs (de exemplu, sânge, plasmă, ser).

ACIP recomandă vaccinarea pre-expunere pentru toți adulții nevaccinați în locurile în care un procent mare de indivizi este susceptibil de a fi expuși riscului de infecție cu VHB. Aceasta include personalul din domeniul sănătății, pacienții selectați și contactele de pacienți, populațiile cu risc ridicat de infecție, indivizii expuși riscului din cauza practicilor lor sexuale, personalul militar identificat ca fiind cu risc crescut și alte persoane cu risc de expunere (de exemplu, droguri injectabile). abuzatorii).

În mediile în care o proporție mare de indivizi sunt susceptibile de a fi expuși riscului de VHB, ACIP recomandă vaccinarea universală pentru toți adulții care nu au finalizat seria de vaccinuri HepB și sugerează să stea în picioare. ordin de administrare a vaccinului ca parte a serviciilor de rutină tuturor persoanelor susceptibile care vizitează aceste locuri. Acestea includ facilități care testează și tratează bolile cu transmitere sexuală (ITS) și HIV, facilități care oferă tratament și prevenire a abuzului de droguri, facilități de îngrijire a sănătății care vizează servicii pentru consumatorii de droguri injectabile sau bărbații care întrețin sex cu bărbați și instituțiile de corecție. În plus, deoarece nu toți adulții cu factori de risc VHB vizitează aceste setari, ACIP recomandă ca instituțiile medicale de asistență primară și de specialitate (de exemplu, cabinete medicale, centre de sănătate comunitare, clinici de planificare familială, clinici de boli hepatice, clinici de călătorie) să implementeze ordine permanente pentru a identifica adulți susceptibili și să furnizeze vaccinul HepB ori de câte ori este indicat sau solicitat ca parte a îngrijirii preventive obișnuite.

Personalul din domeniul sănătății cu risc de expunere la sânge, fluide corporale contaminate cu sânge, alt organism lichidele și/sau acele care ar putea fi contaminate cu HBsAg sunt expuse riscului de infecție cu HBV și trebuie vaccinate împotriva HBV. ACIP și Comitetul Consultativ pentru Practicile de Control al Infecțiilor din Spital (HICPAC) recomandă vaccinarea împotriva VHB pentru întregul astfel de personal din domeniul sănătății (de exemplu, medici, asistente, personal medical de urgență, profesioniști și studenți stomatologici, studenți la medicină și asistență medicală, flebotomiști, tehnicieni medicali și de laborator, spitale). voluntari, personal administrativ și de sprijin din instituțiile de sănătate). În mod ideal, seria de vaccinuri HepB ar trebui finalizată în timpul formării medicale, stomatologice, de asistență medicală, tehnologie de laborator și alte profesioniști din domeniul sănătății, astfel încât imunitatea să fie asigurată înainte de expunerea în medii cu risc ridicat. (Pentru informații despre profilaxia post-expunere la VHB la personalul medical nevaccinat, a se vedea Profilaxia postexpunere a infecției cu virusul hepatitei B [VHB] sub Utilizări.)

Persoane cu hemofilie sau alte tulburări de sângerare congenitale care sunt seronegativi pentru HBV trebuie vaccinați împotriva HBV. Dacă imunizarea împotriva VHB nu a fost inițiată la naștere, inițiază o serie de vaccinuri HepB în momentul în care hemofilia sau alte tulburări de sângerare congenitale sunt diagnosticate. Screeningul îmbunătățit al donatorilor, procedurile de inactivare virală mai eficiente și/sau procedurile de purificare sau filtrare au redus, dar nu au eliminat complet, riscul de transmitere a virusurilor transmise prin sânge (HBV, HCV, HIV) de la factorii de coagulare derivați din plasmă. Consiliul Consultativ Medical și Științific al Fundației Naționale pentru Hemofilie (MASAC) recomandă testarea post-vaccinare la persoanele cu hemofilie și afirmă că persoanele care nu răspund (adică cei care nu răspund la seria primară de vaccin HepB) ar trebui să primească ≥1 doză suplimentară de vaccin. (Consultați Testele serologice pre și postvaccinare sub Atenționări.)

Pacienții și personalul din secțiile de hemodializă, transplant de organe sau oncologie prezintă un risc ridicat de expunere la materiale pozitive pentru HBsAg și trebuie vaccinat împotriva VHB. Deși ratele de seroconversie și titrurile anti-HBs induse de vaccinare sunt mai mici la pacienții cu hemodializă decât la persoanele sănătoase, vaccinarea oferă protecție împotriva infecției cu VHB la respondenții și reduce nevoia de screening serologic frecvent. ACIP recomandă identificarea potențialilor candidați cât mai devreme posibil în cursul bolii lor renale; există unele dovezi că ratele de seroconversie mai mari și titrurile anti-HBs sunt obținute la pacienții uremici dacă aceștia sunt vaccinați înainte de a necesita dializă.

Rezidenții și personalul instituțiilor pentru persoanele cu dizabilități de dezvoltare, inclusiv cei din medii rezidențiale mici (de grup), prezintă un risc ridicat de expunere la materiale pozitive pentru AgHBs și ar trebui vaccinați. Rezidenții externați din instituțiile rezidențiale în cadrul comunității ar trebui să fie examinați pentru HBsAg, astfel încât să poată fi luate măsuri adecvate pentru a preveni transmiterea în comunitate; astfel de măsuri includ atât controale de mediu, cât și vaccinare adecvată.

Contacții din clasă (profesorii sau colegii de clasă) ale persoanelor agresive, dezinstituționalizate cu dizabilități de dezvoltare prezintă un risc ridicat de expunere la materiale pozitive pentru AgHBs. Vaccinarea HBV a persoanelor de contact în clasă a purtătorilor de HBsAg este puternic încurajată atunci când purtătorul este agresiv sau are probleme medicale speciale care cresc riscul de expunere la sânge sau la secrețiile lor seroase. În plus, personalul programelor nerezidențiale de îngrijire de zi (de exemplu, școli, ateliere protejate pentru persoanele cu dizabilități de dezvoltare) la care participă purtători cunoscuți de HBsAg prezintă un risc de infecție comparabil cu cel din rândul personalului de asistență medicală și ar trebui vaccinat. Luați în considerare și vaccinarea celorlalți înscriși în astfel de programe de îngrijire de zi.

Soții și contactele sexuale și gospodărești nesexuale ale purtătorilor de AgHBs prezintă un risc ridicat de expunere la materiale pozitive pentru AgHBs. Atunci când purtătorii sunt identificați prin screening-ul de rutină al sângelui donat, teste de diagnostic în spitale, screening prenatal, screening-ul refugiaților din anumite zone sau alte programe de screening, aceștia ar trebui să fie informați cu privire la statutul lor HBsAg. Deși unii soți nevaccinați și contactele sexuale și gospodărești nonsexuale ale purtătorilor de AgHBs pot dezvolta imunitate împotriva infecției cu VHB în timpul expunerii continue, pe termen lung, toți astfel de contacte ar trebui testați, iar cei care sunt susceptibili trebuie vaccinați.

< b>Anumite grupuri de populație din SUA cu rate endemice ridicate de HBV (de exemplu, nativii din Alaska, insulele Pacificului, refugiații din zonele cu HBV-endemism) prezintă un risc crescut și ar trebui vaccinate împotriva HBV. Deoarece transmiterea are loc în principal în timpul copilăriei la astfel de populații, inițierea seriei de vaccin HepB la naștere și finalizarea seriei până la vârsta de 6-12 luni este deosebit de importantă în aceste grupuri. Din cauza ratei ridicate de transmitere interfamilială în rândul copiilor din aceste populații, eforturile de vaccinare ar trebui să vizeze toți copiii și adolescenții susceptibili care au ≥1 părinte născut într-o zonă extrem de endemică.

Persoane cu risc crescut de apariție a VHB din cauza practicilor lor sexuale (de exemplu, bărbați care fac sex cu bărbați, persoane cu >1 partener sexual în ultimele 6 luni, parteneri sexuali de Persoanele AgHBs pozitive, femeile prostituate) și persoanele care solicită evaluare sau tratament pentru BTS ar trebui să fie vaccinate împotriva VHB. Vaccinul HepB este recomandat tuturor bărbaților adolescenți și adulți susceptibili care au relații sexuale cu bărbați (homosexuali, bisexuali), indiferent de vârstă sau de durata acestor practici sexuale.

Călătorii în zone cu niveluri de VHB endemice care sunt intermediare (2–7%) sau ridicate (≥8%) sunt expuși riscului de expunere la boală. ACIP, CDC și alții recomandă vaccinarea pre-expunere pentru călătorii nevaccinați anterior (nou-născuți, sugari, adolescenți, adulți) care călătoresc în astfel de zone. Prevalența HBV este intermediară în Asia Centrală și de Sud-Vest, Israel, Japonia, Europa de Est și de Sud, Rusia și majoritatea zonelor din jurul bazinului fluviului Amazon, Honduras și Guatemala; prevalența este mare în Africa, Asia de Sud-Est (inclusiv China, Coreea, Indonezia și Filipine), Orientul Mijlociu (cu excepția Israelului), insulele din sudul și vestul Pacificului, interiorul bazinului Amazonului și anumite părți ale Caraibelor (de exemplu, Haiti, Republica Dominicană). ).

Morticienii și îmbălsămătorii prezintă un risc ridicat de expunere la materiale pozitive pentru AgHBs; producătorii recomandă utilizarea vaccinului HepB la acești indivizi.

Personalul militar poate prezenta un risc crescut de expunere la HBV; producătorii recomandă utilizarea vaccinului HepB la acești indivizi.

Deținuții pot prezenta un risc crescut de expunere la HBV; producătorii recomandă utilizarea vaccinului HepB la acești indivizi.

Personalul de securitate publică (de exemplu, poliție, personalul pompierilor) poate fi expus riscului de expunere profesională la VHB (în funcție de sarcinile efectuate); cei care au contact cu sânge sau fluide corporale contaminate cu sânge ar trebui să fie vaccinați.

Persoanele cu infecție cronică cu VHC pot prezenta un risc crescut de expunere la VHB și ar trebui să fie vaccinate. Regimul optim de vaccin HepB pentru astfel de indivizi nu a fost identificat; răspunsul la vaccinul HepB poate fi redus la persoanele cu infecție cronică cu VHC.

Persoanele Dependente de medicamentele administrate parenteral prezintă un risc ridicat de expunere la materiale pozitive pentru AgHBs și ar trebui să fie vaccinate împotriva VHB de îndată ce consumul lor de droguri este identificat.

Persoanele aflate în contact ocazional cu purtătorii de AgHBs în setari precum școli, birouri și medii de afaceri prezintă un risc minim de expunere la VHB. ACIP nu recomandă utilizarea de rutină a vaccinului HepB la aceste persoane. În centrele de îngrijire a copiilor (altele decât cele pentru persoanele cu dizabilități de dezvoltare), transmiterea VHB între copii sau între copii și personal a fost rar documentată. ACIP afirmă că vaccinarea persoanelor de contact cu purtătorii de AgHBs în instituțiile de îngrijire a copiilor nu este necesară decât dacă există circumstanțe speciale care ar putea facilita transmiterea (de exemplu, probleme de comportament, cum ar fi mușcătura sau zgârierea, afecțiuni medicale cum ar fi boli grave de piele).

Prevenirea infecției perinatale cu virusul hepatitei B (VHB)

Prevenirea infecției perinatale cu VHB la nou-născuții născuți din femei cu AgHBs pozitiv.

Un regim combinat care include imunizarea activă cu vaccinul HepB și imunizarea pasivă cu HBIG este eficient în proporție de 85-95% în prevenirea infecției cu VHB acute și cronice la copiii născuți din femei pozitive atât pentru AgHBs cât și AgHBe.

ACIP și AAP recomandă screening-ul serologic de rutină a tuturor femeilor însărcinate în timpul unei vizite prenatale timpurii (de exemplu, primul trimestru) pentru a determina starea lor HBsAg, chiar dacă acestea au fost testate anterior sau au fost deja vaccinate împotriva VHB. Femeile care nu au fost testate prenatal, cele care se angajează în comportamente care le expun un risc crescut de apariție a VHB (de exemplu, > 1 partener sexual în ultimele 6 luni, partener sexual AgHBs pozitiv, evaluare sau tratament pentru BTS, medicament injectat recent sau actual). abuz) și cei cu hepatită clinică ar trebui testați pentru starea AgHBs atunci când sunt internați în spital pentru naștere.

Pentru a preveni infecția perinatală cu VHB, ACIP și AAP recomandă ca toți nou-născuții născuți din femei cu AgHBs pozitiv să primească o doză de vaccin HepB și o doză de HBIG cât mai curând posibil după naștere (în decurs de 12 ore de la naștere) , indiferent de vârsta gestațională sau greutatea la naștere. Pentru nou-născuții <2 kg, nu se iau în calcul doza de vaccin la naștere până la finalizarea seriei de vaccinuri HepB; începeți seria obișnuită de vaccinuri cu 3 doze când sugarul are vârsta de 1 lună.

Dacă statusul HBsAg matern este necunoscut la naștere, administrați sugarului prima doză de vaccin HepB (în decurs de 12 ore de la naștere). Determinați statusul HBsAg al mamei cât mai repede posibil și, dacă este pozitiv, administrați copilului o doză de HBIG cât mai curând posibil (nu mai târziu de 7 zile). Pentru nou-născuții cu greutatea <2 kg, dacă starea HBsAg a mamei nu poate fi determinată în decurs de 12 ore de la naștere, administrați o doză de HBIG cât mai curând posibil (în decurs de 12 ore de la naștere) și nu contați doza de vaccin la naștere până la finalizarea HepB. serie de vaccinuri; începeți seria obișnuită de vaccinuri cu 3 doze când sugarul are vârsta de 1 lună.

Profilaxia postexpunere a infecției cu virusul hepatitei B (VHB)

Profilaxia postexpunere (PEP) VHB la anumite persoane expuse la materiale VHB sau AgHBs pozitive (de exemplu, personalul medical, victimele agresiunii sexuale, sau contacte intime ale persoanelor cu infecție acută sau cronică cu VHB).

În funcție de circumstanțele de expunere, regimul PEP poate include imunizarea activă combinată cu vaccinul HepB și imunizarea pasivă cu HBIG pentru a oferi protecție atât pe termen scurt, cât și pe termen lung.

PEP poate fi indicată la personalul de asistență medicală susceptibil, nevaccinat, în urma expunerii profesionale la sânge și alte fluide corporale care ar putea conține VHB. Dacă are loc o expunere profesională la HBV, revizuiți starea vaccinării și starea răspunsului la vaccin (dacă se cunoaște) a individului expus și starea HBsAg a sursei. (Consultați Tabelul 1.)

Dacă persoana expusă nu a fost vaccinată anterior împotriva VHB, începeți seria de vaccinuri HepB cât mai curând posibil (de preferință în 24 de ore). În plus, dacă se constată că sursa este HBsAg-pozitivă, administrați o doză de HBIG cât mai curând posibil (de preferință în 24 de ore).

Dacă persoana expusă a fost vaccinată anterior împotriva HBV și este un răspuns cunoscut ( ser anti-HBs ≥10 mIU/mL), nu este necesară PEP. Dacă persoana expusă a fost vaccinată anterior împotriva HBV, dar este un nonresponder cunoscut (anti-HBs seric <10 mUI/mL), PEP nu este necesară dacă sursa este AgHBs negativă. Cu toate acestea, dacă sursa este HBsAg-pozitivă sau se știe că prezintă un risc ridicat pentru HBV, administrați persoanei expuse o doză de HBIG și inițiați o a doua serie de vaccin HepB cât mai curând posibil după expunere. Un regim de 2 doze de HBIG (fără vaccin HepB) este de preferat la persoanele care deja nu au răspuns anterior la o a doua serie de vaccinuri.

Dacă starea anticorpilor persoanei expuse este necunoscută, testați-le pentru anti-HBs. înainte de inițierea PEP. Dacă se constată că persoana expusă răspunde (anti-HBs seric ≥10 mUI/mL), PEP nu este necesară. Dacă se constată că persoana expusă nu răspunde (niveluri anti-HBs <10 mUI/mL) și sursa este HBsAg-pozitivă, administrați o doză de HBIG și o doză de rapel de vaccin HepB. Dacă se constată că persoana expusă nu răspunde și sursa este necunoscută sau nu este disponibilă pentru testare, administrați o doză de rapel de vaccin HepB și verificați din nou titrul de anticorpi în 1-2 luni.

Tabel 1. Profilaxia post-expunere a HBV după o activitate profesională ( Expunere percutanată sau mucoasă) la sânge269

Tratament atunci când sursa este:

Vaccinarea și starea anticorpilor individului expus

Ag-HBs-pozitiv

Ag-HBs-negativ

Sursa necunoscută sau nu este disponibilă pentru testare

Nevaccinat

Doză unică de HBIG (în decurs de 24 de ore) și inițierea seriei de vaccinuri împotriva hepatitei B ( în termen de 24 de ore)

Inițiați seria de vaccinuri împotriva hepatitei B

Inițiați seria de vaccinuri împotriva hepatitei B

Vaccinat anterior

Răspuns cunoscut (anti-HBs 10 mUI/mL sau mai mare)

Fără tratament

Fără tratament

Fără tratament

Nu răspunde cunoscut (anti-HBs mai puțin de 10 mUI/mL)

Doza unică de HBIG și inițierea seriei de revaccinare împotriva hepatitei B sau 2 doze de HBIG (prima doză cât mai curând posibil; a doua doză 1 lună mai târziu)

Fără tratament

Dacă se cunoaște o sursă cu risc ridicat, tratați ca și cum sursa ar fi HBsAg-pozitivă

Răspunsul anticorpilor necunoscut

Testează individul expus pentru anti-HBs

Fără tratament

Testează individul expus pentru anti-HBs

1. Dacă este inadecvat, doză unică de HBIG și o doză de rapel de vaccin împotriva hepatitei B

1. Dacă nu este adecvat, administrați o doză de rapel de vaccin împotriva hepatitei B și verificați din nou titrul în 1-2 luni

2. Dacă este adecvat, nici un tratament

2. Dacă este adecvat, nici un tratament

ACIP și CDC recomandă PEP cu vaccinul HepB pentru victimele agresiunii sexuale (adult, adolescenți, copii) care sunt susceptibile la HBV. PEP după o agresiune sexuală nu este necesară la cei care au primit anterior seria completă de vaccin HepB. Dacă victima este nevaccinată sau vaccinată incomplet, iar făptuitorul este HBsAg-pozitiv, administrați o doză de HBIG în 14 zile de la atac (de preferință în 24 de ore) și inițiați sau completați seria de vaccinuri HepB.

ACIP și CDC recomandă PEP cu vaccinul HepB pentru partenerii sexuali sau care împărtășesc ace și contactele nesexuale în familie ale persoanelor cu infecție cronică cu VHB. Deoarece majoritatea persoanelor HBsAg pozitive sunt identificate în timpul screening-ului de rutină (de exemplu, donarea de sânge, evaluarea prenatală) sau evaluării clinice și poate fi dificil să se identifice momentul ultimului contact, utilizarea HBIG nu este considerată necesară pentru PEP la contactele unor astfel de persoane. . O doză de HBIG poate fi indicată dacă cea mai recentă expunere sexuală la o persoană cu AgHBs pozitiv a avut loc în ultimele 14 zile. Luați în considerare testarea serologică postvaccinare la contacte sexuale ale persoanelor cu infecție cronică cu VHB. Deși se așteaptă ca majoritatea să răspundă la vaccinare, inițiază o a doua serie completă de vaccin HepB la cei care nu răspund. Dacă nu există niciun răspuns la a doua serie de vaccinuri, oferiți consiliere despre abstinență și utilizarea altor metode pentru a se proteja de VHB prin transmitere sexuală.

ACIP și CDC recomandă ca partenerii sexuali ai persoanelor nevaccinați anterior. cu infecție acută cu VHB primesc PEP cu o doză de HBIG și doza inițială din seria de vaccin HepB (în termen de 14 zile de la cel mai recent contact sexual). Finalizarea seriei de vaccinuri conferă protecție pe termen lung în cazul în care persoana cu infecție acută cu VHB devine cronic infectată. Luați în considerare testarea serologică prevaccinare a partenerilor sexuali, dar numai dacă nu întârzie vaccinarea post-expunere mai mult de 14 zile.

AAP recomandă ca sugarii nevaccinati cu vârsta <12 luni să fie în contact strâns cu o mamă sau cu alte persoane primare. îngrijitorul care are infecție acută cu VHB primește imunizare pasivă combinată cu HBIG și imunizare activă cu vaccin HepB. Dacă sugarul a primit anterior o singură doză de vaccin HepB, administrați a doua doză de vaccin dacă intervalul este adecvat sau, dacă este prea devreme pentru a administra o doză de vaccin, administrați o doză de HBIG. HBIG nu este necesar dacă, în momentul expunerii, sugarul a primit deja ≥2 doze de vaccin HepB.

Alte contacte nonsexuale în gospodărie ale persoanelor cu infecție acută cu VHB nu sunt cu risc crescut de infecție, cu excepția cazului în care au alți factori de risc sau sunt expuși la sângele pacientului infectat (de exemplu, împărțind o periuță de dinți sau un aparat de ras). Cu toate acestea, încurajați toți contactele casnice ale pacienților cu infecție acută cu VHB să primească vaccinul HepB. Dacă pacientul cu infecție acută cu VHB devine cronic infectat (adică rămâne HBsAg-pozitiv după 6 luni), toți contactele casnice trebuie vaccinate cu vaccin HepB.

CDC recomandă ca indivizii răniți în bombardamente sau alte victime în masă care nu sunt vaccinate sau au un istoric de vaccinare incert primesc vaccinare post-expunere cu vaccin HepB (fără HBIG), dacă nu este contraindicat. Vaccinul HepB este în general garantat la astfel de persoane dacă au răni (răni penetrante), piele neintactă sau membrane mucoase care ar fi putut fi expuse la sânge sau fluide corporale de la alte persoane. Dacă vaccinul este insuficient, luați în considerare faptul că copiii cu vârsta sub 17 ani și personalul din domeniul sănătății sunt mai probabil să fi primit vaccinul anterior decât alte persoane. Răspunsurile și alt personal din mediile cu victime în masă ar trebui gestionați folosind regimuri PEP recomandate pentru expunerea profesională la HBV. (Consultați Tabelul 1.)

PEP nu este necesară la persoanele care au primit anterior imunizare primară cu vaccin HepB și care au dovezi serologice ale nivelurilor adecvate de anti-HBs (≥10 mUI/mL).

PEP nu este necesar la persoanele infectate anterior cu HBV; astfel de indivizi sunt imuni la reinfecție.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Hepatitis B Vaccine Recombinant

Administrare

Injectare IM

Se administrează vaccin monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB) prin injecție IM. Poate fi administrat prin injecție sub-Q atunci când este necesar la persoanele cu risc de hemoragie după injectarea IM. (Consultați Persoane cu tulburări de sângerare sub Precauții.) Nu administrați IV sau intradermic; există dovezi că administrarea intradermică poate fi asociată cu imunogenitatea redusă.

Administrați vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccinul Hib și vaccinul HepB (Hib-HepB; Comvax) prin injecție IM. Nu administrați sub-Q sau IV.

Administrați vaccin cu combinație fixă ​​care conține antigene difterice, tetanos, pertussis, hepatită B și poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) prin injecție IM. Nu administrați sub-Q sau IV.

Administrați vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) prin injecție IM. Nu administrați sub-Q sau IV.

Agitați bine vaccinul imediat înainte de administrare pentru a obține o suspensie uniformă, tulbure, albă. Aruncați vaccinul dacă conține particule, pare decolorat sau nu poate fi resuspendat cu agitare temeinică.

Nu diluați. Nu amestecați cu niciun alt vaccin sau soluție.

În funcție de vârsta pacientului, administrați IM în mușchiul deltoid sau coapsa anterolaterală. Pentru a asigura livrarea în mușchi, injecțiile IM trebuie făcute la un unghi de 90° față de piele, folosind o lungime a acului adecvată vârstei și masei corporale a individului, grosimea țesutului adipos și a mușchilor la locul injectării și tehnica de injectare. /p>

Pentru nou-născuți și copii mici (până la 12 luni), injecțiile IM trebuie făcute în coapsa anterolaterală. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1–2 ani, injecțiile IM trebuie administrate de preferință în coapsa anterolaterală; muşchiul deltoid este o alternativă dacă masa musculară este adecvată. Pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta ≥3 ani, se preferă mușchiul deltoid, deși coapsa anterolaterală este o alternativă.

În general, nu administrați vaccinuri în mușchiul fesier la copii din cauza potențialului de leziune a nervului sciatic asociat injectării.

Deși unii experți susțin că aspirația (adică tragerea înapoi a seringii). piston după introducerea acului și înainte de injectare) poate fi efectuat pentru a se asigura că nu a fost introdus un vas de sânge, ACIP și AAP afirmă că această procedură nu este necesară deoarece vasele de sânge mari nu sunt prezente în locurile recomandate de injectare IM.

Deoarece sincopa poate apărea după vaccinare, observați persoana vaccinată timp de aproximativ 15 minute după administrarea dozei de vaccin. Dacă apare sincopa, observați pacientul până când simptomele dispar. Sincopa după vaccinare apare cel mai frecvent la adolescenți și adulții tineri.

HepB monovalent poate fi administrat simultan cu HBIG (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare) atunci când imunizarea pasivă este considerată necesară în plus față de imunizarea activă cu vaccinul (de exemplu, la nou-născuții născuți din femei cu AgHBs pozitiv, regimul PEP la anumite persoane expuse la materiale VHB sau AgHBs pozitive).

Poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri adecvate vârstei în timpul aceleiași vizite de îngrijire medicală (folosind seringi diferite și locuri diferite de injectare). (Vezi Interacțiuni.)

Atunci când se administrează mai multe vaccinuri în timpul unei singure vizite de îngrijire medicală, fiecare vaccin trebuie administrat cu o seringă diferită și în locuri diferite de injectare. Separați locurile de injectare cu cel puțin 1 inch (dacă este posibil din punct de vedere anatomic) pentru a permite atribuirea corespunzătoare a oricăror efecte adverse locale care pot apărea. Dacă trebuie administrate mai multe vaccinuri într-un singur membru, deltoidul poate fi utilizat la copiii mai mari și la adulți, dar coapsa anterolaterală este preferată la sugari și copiii mai mici.

Dozaj

Doza și schema de dozare variază în funcție de vârsta individului și de vaccinul specific administrat, de statutul HBsAg al mamei (pentru nou-născuți) și de prezența bolii de bază. Urmați recomandările de dozare pentru preparatul specific utilizat.

Vaccinurile monovalente HepB disponibile în prezent (Engerix-B, Recombivax HB) sunt în general considerate interschimbabile; Seria de vaccinuri HepB începută cu un vaccin monovalent poate fi completată folosind un vaccin diferit administrat în doza recomandată pentru formularea specifică.

Utilizați numai vaccin monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB) pentru doza inițială (la naștere) la nou-născuți sau sugari cu vârsta <6 săptămâni. Completați seria de vaccinuri folosind vaccinuri monovalente sau combinate fixe adecvate vârstei.

Seria completă de vaccinuri HepB trebuie administrată pentru a asigura o protecție optimă. Întreruperile care au ca rezultat un interval între doze mai lung decât cel recomandat nu trebuie să interfereze cu imunitatea finală atinsă; nu este necesar să se administreze doze suplimentare sau să se reia seria de vaccinuri.

Dacă seria de vaccinuri este întreruptă după doza inițială, administrați a doua doză cât mai curând posibil (intervalul minim între prima și a doua doză este de 4 săptămâni) și administrați a treia doză la cel puțin 8 săptămâni după a doua doză ( intervalul minim între prima și a treia doză este de 16 săptămâni). Dacă doar a treia doză este întârziată, se administrează cât mai curând posibil. Sugarii trebuie să primească doza finală la vârsta ≥ 24 de săptămâni.

Pacienți pediatrici

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B (VHB) (vaccinuri monovalente) Nou-născuți și sugari (Engerix-B) IM

Imunizarea primară constă din 3 doze. Utilizați formulare pentru copii/adolescenti care conține 10 mcg/0,5 ml.

Producătorul recomandă doze de 10 mcg la 0, 1 și 6 luni. Alternativ, producătorul recomandă un regim cu 4 doze constând în doze de 10 mcg la 0, 1, 2 și 12 luni.

Nou-născuți la termen născuți din femei cu AgHBs pozitiv sau femei cu statut necunoscut de AgHBs: Administrați doza inițială de 10 mcg în 12 ore de la naștere. ACIP, AAP și AAFP recomandă ca a doua și a treia doză de 10 mcg să fie administrate la vârsta de 1-2 și, respectiv, 6 luni. Administrați a treia doză nu mai devreme de vârsta de 24 de săptămâni. (Consultați Prevenirea infecției perinatale cu virusul hepatitei B [HBV] sub dozare și administrare.)

Nou-născuți la termen născuți de femei AgHBs negative: administrați doza inițială de 10 mcg la naștere (înainte de externarea din spital). ACIP, AAP și AAFP recomandă ca a doua și a treia doză de 10 mcg să fie administrate la vârsta de 1-2 și, respectiv, 6-18 luni. Dacă nu este administrată înainte de externarea din spital, administrați doza inițială nu mai târziu de 2 luni. Administrați a treia doză nu mai devreme de vârsta de 24 de săptămâni.

Nou-născuți prematur cu greutatea <2 kg născuți din femei cu AgHBs pozitiv sau femei cu statut necunoscut de AgHBs: administrați o doză de vaccin HepB și o doză de HBIG cât mai curând posibil după naștere (în decurs de 12 ore de la naștere) . (Consultați Prevenirea infecției perinatale cu virusul hepatitei B [HBV] sub Dozare și administrare.) Nu luați în considerare această doză inițială (la naștere) până la finalizarea seriei de vaccinuri HepB; inițiați o serie obișnuită de vaccinuri cu 3 doze când sugarul are vârsta de 1 lună.

Nou-născuți prematur cu greutatea <2 kg născuți din femei AgHBs negative: administrați doza inițială de 10 mcg la vârsta de 1 lună. Doza inițială poate fi administrată în momentul externării din spital (înainte de vârsta de 1 lună) dacă sugarul este stabil din punct de vedere medical și prezintă o creștere constantă în greutate. Se administrează a doua și a treia doză de 10 mcg la 1–2 și, respectiv, la 6–18 luni, după doza inițială.

Nou-născuți și sugari (Recombivax HB) IM

Imunizarea primară constă din 3 doze. Utilizați formulare pentru copii/adolescenti care conține 5 mcg/0,5 ml.

Producătorul recomandă doze de 5 mcg la 0, 1 și 6 luni.

Nou-născuți la termen născuți cu AgHBs pozitiv femei sau femei cu status HBsAg necunoscut: administrați doza inițială de 5 mcg în 12 ore de la naștere. ACIP, AAP și AAFP recomandă ca a doua și a treia doză de 5 mcg să fie administrate la vârsta de 1-2 și, respectiv, 6 luni. Administrați a treia doză nu mai devreme de vârsta de 24 de săptămâni. (Consultați Prevenirea infecției perinatale cu virusul hepatitei B [HBV] sub dozare și administrare.)

Nou-născuți la termen născuți de femei AgHBs negative: administrați doza inițială de 5 mcg la naștere (înainte de externarea din spital). ACIP, AAP și AAFP recomandă ca a doua și a treia doză de 5 mcg să fie administrate la vârsta de 1-2 și, respectiv, 6-18 luni. Dacă nu este administrată înainte de externarea din spital, administrați doza inițială nu mai târziu de 2 luni. Administrați a treia doză nu mai devreme de vârsta de 24 de săptămâni.

Nou-născuți prematur cu greutatea <2 kg născuți din femei cu AgHBs pozitiv sau femei cu statut necunoscut de AgHBs: administrați o doză de vaccin HepB și o doză de HBIG cât mai curând posibil după naștere (în decurs de 12 ore de la naștere) . (Consultați Prevenirea infecției perinatale cu virusul hepatitei B [HBV] sub Dozare și administrare.) Nu luați în considerare această doză inițială (la naștere) până la finalizarea seriei de vaccinuri HepB; inițiați o serie obișnuită de vaccinuri cu 3 doze când sugarul are vârsta de 1 lună.

Nou-născuți prematur cu greutatea <2 kg născuți de femei AgHBs negative: administrați doza inițială de 5 mcg la vârsta de 1 lună. Doza inițială poate fi administrată în momentul externării din spital (înainte de vârsta de 1 lună) dacă sugarul este stabil din punct de vedere medical și prezintă o creștere constantă în greutate. Se administrează a doua și a treia doză de 5 mcg la 1–2 și, respectiv, la 6–18 luni, după doza inițială.

Copii ≤10 ani (Engerix-B) IM

Imunizare primară (inclusiv recuperarea din urmă). vaccinare) constă dintr-o serie de 3 doze. Utilizați formulare pentru copii/adolescenti care conține 10 mcg/0,5 ml

Dați doza inițială de 10 mcg la o dată selectată. Administrați a doua și a treia doză de 10 mcg la 1 și, respectiv, 6 luni după doza inițială.

În mod alternativ, producătorul afirmă că copiii cu vârsta ≤10 ani pot primi un regim de 4 doze constând din doze de 10 mcg administrate la o dată selectată și la 1, 2 și 12 luni după doza inițială, sau copiii cu vârsta între 5 și 10 ani pot primi un regim de 3 doze constând în doze de 10 mcg administrate la o dată selectată și la 12 și 24 de luni după doza inițială.

Copii ≤10 ani (Recombivax HB) ) IM

Imunizarea primară (inclusiv vaccinarea de recuperare) constă din 3 doze. Utilizați formulare pentru copii/adolescenti care conține 5 mcg/0,5 mL.

Se administrează doza inițială de 5 mcg. Se administrează a doua și a treia doză de 5 mcg la 1 și, respectiv, la 6 luni, după doza inițială.

Adolescenți 11-19 ani (Engerix-B) IM

Imunizarea primară (inclusiv vaccinarea de recuperare) constă dintr-o serie de 3 doze folosind formularea pentru copii/adolescenti sau formularea pentru adulti.

Dacă se utilizează o formulare pentru copii/adolescenti care conține 10 mcg/0,5 ml, administrați doza inițială de 10 mcg la o dată selectată. Administrați a doua și a treia doză de 10 mcg la 1 și, respectiv, 6 luni după doza inițială. Alternativ, la cei cu vârsta cuprinsă între 11 și 16 ani, producătorul afirmă că dozele de 10 mcg pot fi administrate la o dată selectată și la 12 și 24 de luni după doza inițială.

Dacă formula pentru adulți care conține 20 mcg/ Se utilizează ml, administrați doza inițială de 20 mcg la o dată selectată. Administrați a doua și a treia doză de 20 mcg la 1 și, respectiv, 6 luni după doza inițială. Alternativ, producătorul afirmă că poate fi utilizat un regim de 4 doze constând din doze de 20 mcg administrate la o dată selectată și la 1, 2 și 12 luni după doza inițială.

Adolescenți cu vârsta între 11 și 19 ani ( Recombivax HB) IM

Imunizarea primară (inclusiv vaccinarea de recuperare) constă în 3 doze folosind formularea pentru copii/adolescenti. În mod alternativ, producătorul afirmă că adolescenții cu vârsta cuprinsă între 11 și 15 ani pot primi un regim de 2 doze folosind formula pentru adulți.

Dacă se utilizează o formulare pentru copii/adolescenti care conține 5 mcg/0,5 ml, administrați doza inițială de 5 mcg. Se administrează a doua și a treia doză de 5 mcg la 1 și, respectiv, 6 luni, după doza inițială.

Dacă se utilizează o formulare pentru adulți care conține 10 mcg/mL, se administrează o doză de 10 mcg la o dată selectată și se administrează a doua doză de 10 mcg. -doza mcg 4–6 luni mai târziu.

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B (VHB) (vaccinuri combinate) Sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni (Hib-HepB; Comvax) IM

Poate fi utilizat când este indicată imunizarea primară împotriva Hib și HBV la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni născuți din femei AgHBs negative. ACIP afirmă că acest vaccin poate fi utilizat și pentru a completa seria de vaccinuri HepB la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni născuți de femei HBsAg-pozitive† [off-label].

Poate fi utilizat la sugari care anterior a primit o doză de vaccin monovalent HepB la naștere sau la scurt timp după naștere. Producătorul afirmă că Comvax poate fi utilizat la copiii programați să primească concomitent Pedvaxhib și Recombivax HB.

Imunizarea primară constă într-o serie de 3 doze (0,5 ml) administrate în mod ideal la 2, 4 și 12-15 vârsta de luni.

Intervalul dintre primele 2 doze trebuie să fie de cel puțin 6 săptămâni, iar intervalul dintre a doua și a treia doză trebuie să fie cât mai aproape posibil de 8-11 luni.

Sugari și copii 6 săptămâni până la 6 ani (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Poate fi utilizat atunci când imunizarea împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, HBV și poliovirusului este indicată la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 6 ani născuți cu HBsAg -femeile negative. ACIP afirmă că acest vaccin poate fi utilizat și pentru a completa seria de vaccinuri HepB la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni născuți de femei HBsAg-pozitive† [off-label].

Poate fi utilizat pentru a completa HepB serie de vaccinuri la copii cu vârsta <7 ani care au primit anterior 1 sau 2 doze de vaccin monovalent HepB, vaccin Infanrix DTaP (dar nu alte vaccinuri DTaP disponibile comercial) și/sau IPV monovalent dacă acești copii sunt programați să primească celelalte componente a vaccinului cu combinație fixă.

Imunizarea primară constă într-o serie de 3 doze (0,5 ml) administrate la intervale de 6 până la 8 săptămâni (de preferință 8 săptămâni). Doza inițială se administrează de obicei la vârsta de 2 luni, dar poate fi administrată încă de la vârsta de 6 săptămâni.

Pentru a completa seria de vaccinare primară DTaP și IPV la copiii cărora li s-a administrat o serie primară de 3 doze de Pediarix , administrați o doză de Infanrix (DTaP) la vârsta de 15–18 luni și o doză de IPV monovalent (IPOL) la vârsta de 4–6 ani.

Prevenirea infecției perinatale cu virusul hepatitei B (VHB) Nou-născuții născuți la HBsAg pozitiv Femei IM

Este indicată imunizarea pasivă combinată cu HBIG și imunizarea activă cu vaccinul HepB.

Se administrează o doză de vaccin monovalent HepB și o doză de HBIG (0,5 ml) în decurs de 12 ore de la naștere (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare).

Completați seria de vaccinuri HepB cu 3 doze utilizând dozele și intervalele recomandate de obicei. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [VHB] (vaccinuri monovalente) sau Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [VHB] (vaccinuri combinate) sub Dozare și administrare.) Doza finală a seriei de vaccinuri trebuie administrată la vârsta ≥24 săptămâni. .

Pentru nou-născuții prematuri care cântăresc <2 kg la naștere, nu luați în considerare doza inițială (la naștere) de vaccin HepB ca parte a seriei de vaccinuri cu 3 doze. Pe lângă doza la naștere, administrați 3 doze de vaccin începând cu vârsta de 1 lună (în total 4 doze).

La vârsta de 9-18 luni după terminarea seriei de vaccinuri, testați copilul pentru anti-HBs și HBsAg. Dacă nivelul anti-HBs este <10 mUI/mL și HBsAg este negativ, repetați seria de vaccinuri prin administrarea a 3 doze suplimentare de vaccin HepB (doza inițială la o dată selectată și a doua și a treia doză la 1-2 și, respectiv, 6 luni, după doza inițială) și retestați pentru anti-HBs la 1–2 luni după a treia doză. Alternativ, testați anti-HBs la 1 lună după fiecare doză pentru a determina dacă sunt necesare doze ulterioare. Sugarii AgHBs negativ cu niveluri anti-HBs ≥10 mUI/mL sunt protejați de HBV și nu au nevoie de doze suplimentare de vaccin HepB.

Nou-născuți născuți din femei cu statut HBsAg necunoscut IM

Este indicată imunizarea activă cu vaccinul HepB; poate fi de asemenea indicată imunizarea pasivă cu HBIG.

Se administrează o doză de vaccin monovalent HepB în decurs de 12 ore de la naștere. Determinați statusul HBsAg al mamei cât mai curând posibil.

Dacă se constată că mama este HBsAg-pozitivă, administrați nou-născutului o doză de HBIG (0,5 ml) cât mai curând posibil (nu mai târziu de 1 săptămână).

Dacă nou-născutul a fost prematur și a cântărit <2 kg la naștere, administrați nou-născutului o doză de HBIG (0,5 ml) în decurs de 12 ore de la naștere, dacă se constată că mama este HBsAg-pozitivă sau dacă rezultatele nu sunt disponibile.

Completați seria de vaccinuri HepB cu 3 doze utilizând dozele și intervalele recomandate de obicei. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [VHB] (vaccinuri monovalente) sau Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [VHB] (vaccinuri combinate) sub Dozare și administrare.)

Dacă nou-născutul a fost prematur și a cântărit <2 kg la naștere, nu luați în considerare doza inițială (la naștere) de vaccin HepB ca parte a seriei de vaccinuri cu 3 doze. În plus față de doza la naștere, administrați 3 doze de vaccin începând cu vârsta de 1 lună (în total 4 doze).

Profilaxia post-expunere a virusului hepatitei B (VHB) Sugarii nevaccinati sau incomplet vaccinați cu vârsta <12 luni expuși la infecția acută cu VHB IM

Este indicată imunizarea activă cu vaccinul HepB; Imunizarea pasivă cu HBIG poate fi, de asemenea, indicată.

Dacă mama sau alt îngrijitor principal are infecție acută cu HBV, administrați o doză de HBIG și inițiați sau completați imunizarea primară cu vaccinul HepB. HBIG nu este necesar dacă sugarul a primit deja ≥2 doze de vaccin HepB.

Victime de agresiuni sexuale nevaccinate sau incomplet vaccinate IM

Este indicată imunizarea activă cu vaccinul HepB; poate fi de asemenea indicată imunizarea pasivă cu HBIG.

Inițiați sau completați seria de vaccinuri HepB. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [HBV] sub Dozare și administrare.) Administrați doza inițială în 14 zile de la atac (de preferință în 24 de ore). Se administrează a doua și a treia doză la 1–2 și, respectiv, la 4–6 luni, după doza inițială.

Dacă făptuitorul este AgHBs-pozitiv, dați victimei și o doză de HBIG (0,06 ml/kg) în 14 zile de la atac (de preferință în 24 de ore).

Adulți

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B (VHB) (vaccinuri monovalente) Adulți ≥20 de ani (Engerix-B) IM

Imunizarea primară constă din 3 doze. Utilizați o formulă pentru adulți care conține 20 mcg/mL.

Dați doza inițială de 20 mcg. Se administrează a doua și a treia doză de 20 mcg la 1–2 și, respectiv, 4–6 luni după doza inițială.

În mod alternativ, poate fi utilizat un regim cu 4 doze. Administrați doza inițială de 20 mcg și administrați doze suplimentare de 20 mcg la 1, 2 și 12 luni după doza inițială.

Adulți ≥20 de ani (Recombivax HB) IM

Imunizarea primară constă în 3 doze. Utilizați o formulă pentru adulți care conține 10 mcg/mL.

Se administrează doza inițială de 10 mcg. Administrați a doua și a treia doză de 10 mcg la 1-2 și, respectiv, 4-6 luni după doza inițială.

Adulți supuși hemodializei (Engerix-B) IM

Imunizarea primară constă din 4 doze. Utilizați o formulă pentru adulți care conține 20 mcg/mL. Fiecare doză constă în 40 mcg și poate fi administrată folosind 1 sau 2 injecții.

Se administrează doza inițială de 40 mcg. Administrați doze suplimentare de 40 mcg la 1, 2 și 6 luni după doza inițială.

Adulți supuși hemodializei (Recombivax HB) IM

Imunizarea primară la pacienții predializați și dializați constă din 3 doze. Utilizați o formulă de dializă care conține 40 mcg/mL.

Se administrează doza inițială de 40 mcg. Administrați a doua și a treia doză de 40 mcg la 1 și, respectiv, 6 luni după doza inițială.

Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B (VHB) (vaccinuri combinate) Adulți ≥18 ani (HepA-HepB; Twinrix) IM

Imunizarea primară constă într-o serie de 3 doze. Fiecare doză de 1 ml conține cel puțin 720 de unități de antigen HAV și 20 mcg de antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg).

Pentru imunizarea primară, administrați doza inițială la o dată selectată și administrați a doua și a treia doză la 1 și, respectiv, 6 luni după doza inițială.

În mod alternativ, dacă este necesară o schemă de dozare accelerată, administrați doza inițială la o dată selectată și administrați a doua și a treia doză la 7 și, respectiv, 21–30 de zile după doza inițială; de asemenea, administrați o doză de rapel la 12 luni după doza inițială.

Vaccinarea preexpunere împotriva virusului hepatitei B (VHB) în grupurile cu risc ridicat

Imunizare primară cu seria de vaccinuri HepB recomandată de obicei înainte de o expunere preconizată la materiale pozitive pentru HBV sau HBsAg (de exemplu, sânge, plasmă, ser) asigură cel mai înalt nivel de protecție. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [VHB] (vaccinuri monovalente) sau Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [HBV] (vaccinuri combinate) sub Dozare și administrare.)

Călători IM

Persoane care călătoresc în zone cu nivel intermediar sau niveluri ridicate de VHB endemic (vezi Vaccinarea preexpunere împotriva virusului hepatitei B [VHB] în grupuri cu risc ridicat în cadrul utilizărilor): administrați doza inițială la o dată selectată și administrați a doua și a treia doză la 1 și, respectiv, 6 luni după doza inițială. . Pentru a asigura finalizarea seriei de 3 doze și protecția optimă împotriva VHB, începeți seria de vaccinuri HepB cu 6 luni înainte de călătorie. Deoarece o serie parțială oferă o anumită protecție, inițiați seria chiar dacă nu poate fi finalizată înainte de călătorie.

În mod alternativ, pentru călătorii care vor pleca înainte ca seria obișnuită de 3 doze să poată fi finalizată, CDC sugerează un program opțional accelerat† [off-label] (doza inițială administrată la o dată selectată și a doua și a treia doză administrată la 7 și 21). zile, respectiv, după doza inițială). Dacă se folosește schema accelerată, administrați o doză de rapel la 1 an după începerea seriei pentru a promova imunitatea pe termen lung.

În mod alternativ, poate fi utilizat un regim de 4 doze. Dați doza inițială la o dată selectată și administrați alte 3 doze la 1, 2 și 12 luni după doza inițială. Acest regim induce imunitatea mai rapid decât regimul obișnuit cu 3 doze și poate fi util atunci când există constrângeri de timp; primele 3 doze trebuie administrate înainte de călătorie (adică la 0, 1 și 2 luni).

Profilaxia post-expunere a virusului hepatitei B (HBV) Expunerea profesională la personalul susceptibil din domeniul sănătății IM

În funcție de circumstanțele de expunere , poate fi indicată imunizarea activă combinată cu vaccin HepB și imunizarea pasivă cu HBIG. (A se vedea tabelul 1 de la Utilizări.)

Inițiază o serie de vaccinuri HepB la indivizi nevaccinati. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [HBV] sub Dozare și administrare.) Dacă seria de vaccinuri a fost inițiată înainte de expunere, administrați dozele rămase conform programului inițial.

Se administrează doza inițială cât mai curând posibil după expunere (de preferință în 24 de ore). Se administrează a doua și a treia doză la 1 și, respectiv, 6 luni, după doza inițială.

Victime de agresiuni sexuale nevaccinate sau incomplet vaccinate IM

Este indicată imunizarea activă cu vaccin HepB; poate fi de asemenea indicată imunizarea pasivă cu HBIG.

Inițiați sau completați seria de vaccinuri HepB. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [HBV] sub Dozare și administrare.) Administrați doza inițială la momentul examinării medicale inițiale în 14 zile de la atac (de preferință în 24 de ore). Se administrează a doua și a treia doză la 1–2 și, respectiv, la 4–6 luni, după doza inițială.

Dacă făptuitorul este AgHBs pozitiv, dați victimei și o doză de HBIG (0,06 ml/kg) în 14 zile de la atac (de preferință în 24 de ore).

Contacte nevaccinate sau incomplet vaccinate ale persoanelor cu infecție acută cu VHB IM

Inițiați o serie de vaccinuri HepB la persoanele nevaccinate. (Consultați Prevenirea infecției cu virusul hepatitei B [VHB] sub Dozare și administrare.) Dacă seria de vaccinuri a fost inițiată înainte de expunere, administrați dozele rămase conform programului inițial.

Persoane nevaccinate sau incomplet vaccinate rănite în situații de accidentare în masă IM

Se administrează o doză de vaccin HepB cât mai curând posibil (de preferință în 24 de ore) și nu mai târziu de 7 zile de la eveniment. Seria completă de vaccinuri primare în momentul externării sau în timpul vizitelor ulterioare de asistență medicală.

Populații speciale

Insuficiență hepatică

Nu există recomandări specifice de dozare.

Insuficiență renală

Pentru recomandări de dozare pentru pacienții supuși hemodializei, consultați Adulți supuși hemodializei sub Dozare și administrare.

Pacienți geriatrici

Nu recomandări specifice de dozare. Vaccinul HepB poate fi mai puțin imunogen la persoanele geriatrice decât la adulții mai tineri.

Avertizări

Contraindicații Vaccin monovalent HepB (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Hipersensibilitate la orice ingredient din vaccin (inclusiv drojdie).
  • Hipersensibilitate anterioară la orice vaccin HepB.
    • Vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin Hib și vaccin HepB (Hib-HepB ; Comvax)
  • Hipersensibilitate la orice component al vaccinului (inclusiv drojdie).
    • Vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccinuri DTaP, HepB și IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Hipersensibilitate la orice ingredient din vaccin (de exemplu, drojdie, neomicină, polimixină B).
  • Reacție alergică gravă (de exemplu, anafilaxie). ) asociat temporar cu o doză anterioară de vaccin sau cu orice componentă a vaccinului.
  • Encefalopatie (de exemplu, comă, scăderea stării de conștiență, convulsii prelungite) în decurs de 7 zile de la o doză anterioară de vaccin care conțin antigene pertussis care nu sunt atribuite unei alte cauze identificabile.
  • Tulburare neurologică progresivă, inclusiv spasme infantile, epilepsie necontrolată sau encefalopatie progresivă.
    • Vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensibilitate la orice ingredient din formulare, inclusiv componenta vaccinului HepA (Havrix), componenta vaccinului HepB (Engerix-B), drojdie sau neomicina.

  • Reacție anterioară de hipersensibilitate la vaccinuri Twinrix sau monovalente HepA sau HepB.

    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate care pun viața în pericol, raportate rar.

    Anafilaxie și simptome de hipersensibilitate imediată, inclusiv erupții cutanate, prurit, urticarie, edem, angioedem, dispnee, disconfort toracic, bronhospasm (inclusiv simptome asemănătoare astmului), palpitații sau simptome compatibile cu un episod hipotensiv, raportate în primele câteva ore după administrarea vaccinului HepB.

    Luați toate măsurile de precauție cunoscute pentru a preveni reacțiile adverse, inclusiv o revizuire a istoricului pacientului cu privire la posibila hipersensibilitate la vaccin sau vaccinuri similare.

    Epinefrina și alți agenți corespunzători ar trebui să fie ușor disponibile în cazul în care apare anafilaxia sau o reacție anafilactoidă. Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, instituiți imediat terapia adecvată, așa cum este indicat.

    Nu administrați doze suplimentare de vaccin persoanelor cu simptome de hipersensibilitate după o doză anterioară.

    Reacții de boală a serului

    O reacție aparentă de boală a serului cu debut întârziat, raportată la câteva zile până la săptămâni după administrarea vaccinului HepB.

    Reacția întârziată constă în artralgie și/sau artrită (de obicei tranzitorie), febră și reacții dermatologice, cum ar fi urticarie, eritem multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), echimoze și eritem nodos.

    Alergia la drojdie

    Procesul de fabricație pentru vaccinul HepB implică drojdia de panificație (Saccharomyces cerevisiae). Produsele finale (vaccinuri monovalente și cu combinații fixe) conțin ≤5% proteine ​​de drojdie.

    Producătorii declară că vaccinurile monovalente și cu combinații fixe care conțin vaccin HepB nu trebuie utilizate la persoanele cu alergie la drojdie. Există un risc teoretic de reacție alergică la persoanele alergice la drojdie, dar până în prezent nu există dovezi că astfel de reacții au avut loc atunci când vaccinul HepB a fost utilizat la astfel de indivizi.

    Alergia la neomicina sau la alte antiinfecțioase

    Vaccinul cu combinație fixă ​​care conține antigene antidifterice, tetanos, pertussis, HBV și poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) conține urme de sulfat de neomicină (≤0,05 ng). ) și polimixină B (≤0,01 ng). Vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) conține urme de sulfat de neomicină (≤20 ng). Producătorii declară că aceste vaccinuri sunt contraindicate la persoanele hipersensibile la aceste antiinfecțioase.

    Alergia la neomicină are ca rezultat de obicei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat (mediate celular) manifestate ca dermatită de contact. ACIP și AAP afirmă că vaccinurile care conțin urme de neomicină nu ar trebui utilizate la persoanele cu antecedente de reacție anafilactică la neomicină, dar utilizarea unor astfel de vaccinuri poate fi luată în considerare la cei cu antecedente de hipersensibilitate la neomicină de tip întârziat dacă beneficiile vaccinării depășesc. riscurile.

    Sensibilitate la latex

    Unele componente ale ambalajului (de exemplu, capacul acului, pistonul seringii) ale seringilor preumplute cu doză unică de Engerix-B sau seringilor preumplute cu doză unică de DTaP-HepB-IPV (Pediarix) conțin natură uscată. latex; dopul de pe flaconul cu doză unică de Engerix-B nu conține latex. Dopul de pe flacoanele de Comvax conține latex de cauciuc natural.

    Unele persoane pot fi hipersensibile la proteinele naturale din latex găsite într-o gamă largă de dispozitive medicale, inclusiv astfel de componente de ambalare, iar nivelul de sensibilitate poate varia în funcție de forma de cauciuc natural prezentă; rareori reacțiile de hipersensibilitate la proteinele naturale din latex au fost fatale.

    ACIP afirmă că vaccinurile furnizate în flacoane sau seringi care conțin cauciuc natural uscat sau latex de cauciuc natural pot fi administrate persoanelor cu alergii la latex, altele decât alergiile anafilactice (de exemplu, antecedente de alergie de contact la mănușile de latex), dar ar trebui nu se utilizează la cei cu antecedente de alergie severă (anafilactică) la latex, cu excepția cazului în care beneficiile vaccinării depășesc riscul unei potențiale reacții alergice.

    Precauții generale

    Utilizarea vaccinurilor combinate

    De câte ori este utilizat un vaccin cu combinație fixă, luați în considerare efectele adverse, precauțiile și contraindicațiile legate de fiecare antigen.

    Limitări ale eficacității vaccinului

    Este posibil să nu protejeze toți beneficiarii de vaccin împotriva infecției cu VHB, în special persoanele care nu au atins titruri de protecție anti-HBs (≥10 mUI/mL măsurat la 1-2 luni după finalizarea seriei de vaccinuri HepB ).

    Luați în considerare posibilitatea ca infecția cu VHB nerecunoscută să fie prezentă la unii indivizi în momentul vaccinării (infecția are o perioadă de incubație de la 6 săptămâni până la 6 luni) și că vaccinul ar putea să nu prevină infecția la astfel de indivizi.

    Vaccinul monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB) oferă protecție numai împotriva VHB. Vaccinul cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) oferă protecție numai împotriva HAV și HBV. Vaccinurile monovalente și cu combinație fixă ​​care conțin vaccinul HepB în general vor preveni, de asemenea, infecția cu HDV prin prevenirea infecției cu VHB, deoarece HDV apare doar ca o coinfecție sau suprainfecție la pacienții infectați cu VHB. Aceste vaccinuri nu oferă protecție împotriva altor virusuri ale hepatitei (de exemplu, HCV, HEV).

    Durata imunității

    Durata protecției împotriva infecției cu VHB după imunizarea primară cu vaccinul HepB și nevoia de doze suplimentare (de rapel) de vaccin nu au fost pe deplin determinate.

    Nivelurile de anti-HBs induse de vaccin scad în timp, dar memoria imunologică poate persista cel puțin 10-20 de ani și poate conferi protecție.

    Dozele de rapel de vaccin pot să nu fie necesare la persoanele imunocompetente, chiar dacă titrurile de anticorpi scad după vaccinare. Expunerea ulterioară la HBV are ca rezultat un răspuns anamnestic anti-HBs care previne infecția semnificativă clinic cu HBV.

    Datele sunt limitate cu privire la amploarea și durata memoriei imunologice după vaccinarea HBV la persoanele imunodeprimate, inclusiv persoanele infectate cu HIV, primitorii de transplant, pacienții cu hemodializă sau cei care primesc chimioterapie sau terapie imunosupresoare.

    Dozele de rapel de rutină nu sunt recomandate copiilor, adolescenților sau adulților imunocompetenți.

    La pacienții hemodializați și la alte persoane imunodeprimate (de exemplu, persoane infectate cu HIV, primitori de transplant de celule stem hematopoietice, persoane care primesc chimioterapie sau terapie imunosupresoare), evaluați anual nivelurile anti-HBs (vezi serologice pre și postvaccinare). Testarea în conformitate cu Precauții) pentru a determina necesitatea dozelor de rapel; administrați o doză de rapel când nivelul anti-HBs scade la <10 mUI/mL.

    Persoane cu imunocompetență alterată

    Recomandările privind utilizarea vaccinului HepB la persoanele cu imunocompetență modificată sunt, în general, aceleași cu cele pentru persoanele care nu sunt imunodeprimate.

    Poate fi utilizate la persoanele imunodeprimate, inclusiv cei care sunt infectați cu HIV sau sunt imunocompromiși din cauza imunodeficienței congenitale, leucemiei, limfomului, malignității generalizate sau terapiei cu agenți alchilanți, antimetaboliți, radiații sau corticosteroizi. De asemenea, poate fi utilizat la primitorii de transplant de organe solide sau de celule stem hematopoietice, la pacienții cu asplenie, insuficiență renală, diabet, alcoolism sau ciroză alcoolică. Luați în considerare posibilitatea ca răspunsul imun la vaccin să fie redus la acești indivizi.

    Recomandările privind utilizarea la copiii, adolescenții sau adulții infectați cu HIV sunt aceleași cu cele pentru persoanele care nu sunt infectate cu HIV. Unele persoane infectate cu HIV pot să nu aibă un răspuns satisfăcător la vaccinul HepB, iar anti-HBs pot persista pentru perioade mai scurte de timp la persoanele infectate cu HIV. La adulții infectați cu HIV, unii experți recomandă ca vaccinul HepB să fie administrat înainte ca numărul de celule T CD4+ să scadă la <350/mm3, dar vaccinarea nu trebuie amânată până când numărul de celule T crește la >350/mm3. Deoarece persoanele infectate cu HIV (în special copiii cu număr de celule T CD4+ <200/mm3 sau adulți cu număr de celule T CD4+ <350/mm3) ar putea să nu aibă un răspuns adecvat, trebuie efectuate teste serologice postvaccinare. (Consultați Testele serologice pre și postvaccinare la Atenționări.) Imunogenitatea dozelor mai mari sau suplimentare de vaccin HepB la persoanele infectate cu HIV nu a fost evaluată complet; nu pot fi făcute recomandări ferme cu privire la utilizarea acestor doze la acești indivizi.

    Răspunsul anti-HBs este în general mai scăzut și persistă pentru perioade mai scurte la pacienții cu hemodializă decât la adulții sănătoși. Doar 50-86% dintre pacienții cu hemodializă dezvoltă niveluri protectoare de anti-HB după ce au primit o serie de 3 doze constând din doze de 40 mcg de vaccin HepB. Doze mai mari de vaccin (de exemplu, de 2-4 ori doza obișnuită pentru adulți) sau un număr crescut de doze (4 doze) sunt necesare pentru a induce niveluri de anticorpi de protecție la o mare parte a pacienților supuși hemodializei.

    Boală concomitentă

    Producătorul Recombivax HB afirmă prudență și îngrijire adecvată persoanelor cu statut cardiopulmonar grav compromis sau altora la care o reacție febrilă sau sistemică ar putea prezenta un risc semnificativ.

    Decizia de a administra sau amâna vaccinarea la o persoană cu o boală febrilă actuală sau recentă depinde de severitatea simptomelor și de etiologia bolii.

    Unii producători susțin că vaccinul poate fi administrat persoanelor cu infecție acută sau boli febrile dacă reținerea vaccinului prezintă un risc mai mare pentru pacient.

    ACIP afirmă că o boală acută minoră, cum ar fi diaree ușoară sau infecție ușoară a tractului respirator superior (cu sau fără febră), în general nu exclude vaccinarea, dar amână vaccinarea la persoanele cu boală acută moderată sau severă (cu sau fără febră).

    Persoanele cu tulburări de sângerare

    Deoarece pot apărea sângerări în urma administrării IM la persoanele cu trombocitopenie sau o tulburare de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau la cei care primesc tratament anticoagulant, fiți precauți la astfel de persoane.

    ACIP afirmă că vaccinurile pot fi administrate IM persoanelor care au tulburări de sângerare sau care primesc tratament anticoagulant dacă un medic familiarizat cu riscul de sângerare al pacientului stabilește că preparatul poate fi administrat cu o siguranță rezonabilă. În aceste cazuri, utilizați un ac fin (calibrul 23) pentru a administra vaccinul și aplicați o presiune fermă pe locul injectării (fără frecare) timp de ≥2 minute. Dacă pacientul primește terapie antihemofilică, administrați vaccinul IM la scurt timp după o doză programată de astfel de terapie.

    Consiliați persoana și/sau familia acestora cu privire la riscul de apariție a hematomului în urma injecțiilor IM.

    Producătorii de Engerix-B și Recombivax HB declară că vaccinurile pot fi administrate sub-Q la persoanele cu risc de hemoragie după injectarea IM (de exemplu, hemofilii). Cu toate acestea, administrarea sub-Q a vaccinurilor HepB a fost asociată cu un răspuns redus al anticorpilor. De asemenea, luați în considerare că o incidență crescută a reacțiilor locale (de exemplu, noduli sub-Q) a apărut în urma administrării sub-Q a vaccinurilor care conțin un adjuvant de aluminiu.

    Exacerbarea sclerozei multiple

    Exacerbarea sclerozei multiple raportate după administrarea vaccinului HepB sau a altor vaccinuri; relație cauzală nestabilită.

    Cântăriți beneficiul vaccinului HepB față de riscul de exacerbare a sclerozei multiple.

    Teste serologice pre și postvaccinare

    Nevoia de testare serologică prevaccinare pentru a determina dacă o persoană a fost anterior infectată cu VHB, în general dacă o astfel de testare este mai puțin costisitoare decât vaccinarea inutilă a unei persoane care este deja imună.

    Pentru testele de rutină, utilizați un singur test (antigen de bază anti-hepatită; anti-HBC) sau un grup de teste (HBsAg și anti-HBs). Anti-HBc identifică persoanele cu infecție anterioară cu VHB, inclusiv pe cei cu infecție cronică cu VHB. Indivizii anti-HBc negativ sunt susceptibili și ar trebui vaccinați împotriva VHB. Persoanele anti-HBc pozitive trebuie testate pentru HBsAg.

    Testarea de prevaccinare pentru markerii serologici ai infecției cu VHB nu este, de obicei, necesară pentru grupurile cu prevalență scăzută a markerilor serologici VHB, inclusiv sugari, copii sau adolescenți supuși vaccinării de rutină sau personalul medical care este vaccinat în timpul anilor de formare.

    Testarea serologică de prevaccinare recomandată tuturor persoanelor născute în străinătate (de exemplu, imigranți, refugiați, solicitanți de azil, copii adoptați la nivel internațional) născute în Africa, Asia, Insulele Pacificului sau alte regiuni cu endemicitate mare a VHB (de ex. , prevalența HBsAg ≥8%).

    Depistarea serologică de prevaccinare recomandată persoanelor din grupurile de risc cu rate ridicate de infecție cu VHB, inclusiv persoane infectate cu HIV, consumatori de droguri injectabile, persoane încarcerate, bărbați care întrețin sex cu bărbați, persoane născute în țări cu nivel intermediar. Endemicitatea HBV (adică, prevalența AgHBs 2-7%) și contactele casnice, sexuale și care au acces la persoanele pozitive cu AgHBs.

    Testările serologice postvaccinare pentru a confirma imunitatea la VHB nu sunt necesare la majoritatea indivizilor din cauza ratei ridicate de răspuns imunologic în rândul copiilor, adolescenților și adulților.

    Testări serologice postvaccinare pentru a confirma răspunsul anti-HBs recomandat personalului medical care are contact cu sânge sau pacient și prezintă un risc continuu de expunere percutanată sau mucoasă la sânge sau fluide corporale (de exemplu, medici sau medic). asistenți, asistente sau asistenți medicali practicieni, stomatologi sau igieniști dentari, flebotomiști, tehnicieni medicali de urgență, primii respondenți, tehnologi sau tehnicieni de laborator, acupunctori și studenți ai acestor profesii). Testele serologice postvaccinare sunt recomandate, de asemenea, la pacienții cu hemodializă cronică, la persoanele infectate cu HIV, la alte persoane imunodeprimate, la persoanele cu hemofilie și la partenerii sexuali sau de schimb de ace ai persoanelor pozitive cu AgHBs.

    Toți sugarii născuți din femei cu AgHBs pozitiv ar trebui să fie supuși testelor serologice la vârsta de 9-18 luni (de obicei la următoarea vizită la copilul sănătos) pentru a documenta dacă regimul combinat de imunizare activă cu vaccinul HepB și pasiv. imunizarea cu HBIG a prevenit infecția perinatală cu VHB. Nu testați înainte de vârsta de 9 luni pentru a evita detectarea anti-HB dobândită pasiv din doza de HBIG administrată nou-născuților la naștere și pentru a maximiza probabilitatea de a detecta infecții tardive cu VHB. Testarea serologică nu este necesară la sugarii născuți din femei AgHBs negative.

    Dacă testarea serologică postvaccinare este indicată la adulți, adolescenți și copii (nu nou-născuți), inclusiv persoanele infectate cu HIV, astfel de testare se efectuează de obicei la 1-2 luni după finalizarea seriei de vaccinuri HepB.

    La persoanele care au primit un regim combinat de imunizare activă cu vaccin HepB și imunizare pasivă cu HBIG, luați în considerare că anti-HB dobândite pasiv din HBIG pot fi prezente în ser timp de câteva luni și pot interfera cu testele serologice postvaccinare care măsoară anti-HBs.

    O serie de vaccinuri HepB repetate ar trebui administrată persoanelor care au un răspuns inadecvat la seria inițială de vaccin (adică anti-HBs <10 mUI/mL). La adulții infectați cu HIV, unii medici ar putea întârzia revaccinarea până când pacientul a avut o creștere susținută a numărului de celule T CD4+ ca răspuns la terapia antiretrovială. Persoanele care nu răspund la a doua serie de vaccin HepB (adică, un total de 6 doze) este puțin probabil să răspundă la doze suplimentare de vaccin.

    Depozitarea și manipularea necorespunzătoare

    Depozitarea sau manipularea incorectă a vaccinurilor poate duce la pierderea potenței vaccinului și la reducerea răspunsului imun la cei vaccinați.

    Nu administrați vaccinul HepB care a fost manipulat greșit sau nu a fost manipulat greșit. a fost păstrat la temperatura recomandată. (Consultați Depozitarea la Stabilitate.)

    Inspectați toate vaccinurile la livrare și monitorizați în timpul depozitării pentru a vă asigura că temperatura corespunzătoare este menținută. Dacă există îngrijorări cu privire la manipularea greșită, producătorul sau departamentele de sănătate de stat sau locale trebuie contactate pentru îndrumări cu privire la utilizarea vaccinului.

    Populații specifice

    Sarcina

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB): Categoria C.

    HepA-HepB (Twinrix): Categoria C. Registrul sarcinii la 888-452 -9622. Clinicienii sau persoanele vaccinate ar trebui să raporteze orice expunere la vaccin care apare în timpul sarcinii.

    Deoarece vaccinul HepB este un vaccin inactivat, ACIP afirmă că riscul teoretic pentru făt este de așteptat să fie scăzut. Sarcina nu este considerată o contraindicație pentru vaccinul HepB din cauza riscurilor potențiale ale expunerii la infecția cu VHB la o femeie însărcinată și a potențialului de dezvoltare a infecției cronice la nou-născut.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă antigenele conținute în vaccinul HepB sunt distribuite în lapte. Producătorii recomandă prudență.

    Deși nu sunt disponibile date specifice, ACIP, CDC și AAP afirmă că alăptarea nu este o contraindicație pentru vaccinul HepB.

    Utilizare pediatrică

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB): foarte imunogen la sugari și copii. La nou-născuți, anti-HBs matern dobândite pasiv nu pare să interfereze cu răspunsul imun activ la vaccin. Există unele dovezi că rata de seroconversie este mai mică la sugarii cu greutate mică la naștere atunci când doza inițială de vaccin HepB este administrată la scurt timp după naștere decât atunci când este administrată când sugarul este mai în vârstă sau cântărește > 2 kg.

    Formula pentru dializă Recobivax HB: Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite.

    Hib-HepB (Comvax): Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la sugarii <6 săptămâni sau la sugari sau copii cu vârsta >15 luni.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la sugarii <6 săptămâni sau la copiii cu vârsta ≥7 ani.

    HepA-HepB (Twinrix): Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta <18 ani.

    Utilizare geriatrică

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB): Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de indivizi ≥65 de ani pentru a determina dacă persoanele geriatrice răspund diferit față de adulții mai tineri. O altă experiență clinică raportată indică faptul că răspunsul imunologic scade odată cu vârsta. Nu au fost raportate diferențe generale de siguranță între persoanele geriatrice și adulții mai tineri.

    HepA-HepB (Twinrix): studiile clinice nu au inclus un număr suficient de persoane cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă persoanele geriatrice răspund diferit față de adulții mai tineri.

    Hib-HepB ( Comvax) și DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Nu este indicat pentru utilizare la adulți, inclusiv la adulți geriatrici.

    Efecte adverse frecvente

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB): reacții la locul injectării (durere, durere, indurare, sensibilitate, prurit, eritem, echimoză, umflare, căldură, arsură, formare de noduli), oboseală, slăbiciune, cefalee, febră (adică ≥37,5°C), vertij/amețeală, stare de rău.

    Hib-HepB (Comvax): Reacții la locul injectării (durere/durere, eritem, umflătură/durare), iritabilitate, somnolență, plâns, febră. Efectele adverse raportate cu Comvax la sugarii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni sunt similare ca tip și frecvență cu cele raportate la sugarii cărora li se administrează vaccinul monovalent Hib și vaccinul monovalent HepB simultan, în locuri separate.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Reacții la locul injectării (durere, eritem, umflături), pierderea poftei de mâncare, somnolență, febră, agitație. Incidență mai mare a înroșirii, umflăturilor și febrei raportate cu Pediarix în comparație cu incidența raportată atunci când toate componentele individuale ale vaccinului sunt administrate concomitent în locuri diferite.

    HepA-HepB (Twinrix): reacții la locul injectării (durere). , eritem, umflare). Efectele adverse raportate cu Twinrix la adulți sunt similare cu cele raportate atunci când vaccinul monovalent HepA și vaccinul monovalent HepB sunt administrate concomitent în locuri diferite.

    Ce alte medicamente vor afecta Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Alte vaccinuri

    Deși este posibil să nu fie disponibile studii specifice care să evalueze administrarea concomitentă cu fiecare antigen, administrarea concomitentă cu alte vaccinuri adecvate vârstei, inclusiv vaccinuri cu virusuri vii, toxoizi sau vaccinuri inactivate sau recombinate, în timpul aceleiași vizite de îngrijire medicală nu este de așteptat să afectează răspunsurile imunologice sau reacțiile adverse la oricare dintre preparate.

    Imunizarea cu vaccinul HepB poate fi integrată cu imunizarea împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, Hib, hepatitei A, papilomavirusului uman (HPV), gripei, rujeolei, oreionului, rubeolei, bolii meningococice, bolii pneumococice, poliomielita, rotavirus și varicela. Cu toate acestea, cu excepția cazului în care sunt utilizate vaccinuri combinate adecvate vârstei și statutului de vaccinare al primitorului, fiecare vaccin parenteral trebuie administrat folosind o seringă diferită și un loc de injectare diferit.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Agenți antiinfecțioși

    Utilizarea concomitentă de antiinfecțioase, în general, nu afectează răspunsul imun la vaccinurile inactivate, inclusiv vaccinul HepB

    Produse sanguine (de exemplu, sânge integral, eritrocite ambalate, plasmă)

    Vaccinul HepB nu trebuie amânată la persoanele care au primit o transfuzie de sânge sau alte produse sanguine

    Anatoxinele difterice și tetanice și vaccinul antipertussis acelular adsorbit (DTaP) sau toxoid tetanic și vaccinul difteric redus și vaccinul pertussis acelular adsorbit ( Tdap)

    Administrarea concomitentă a vaccinului Tdap (Adacel) și HepB (Recombivax HB) nu a dus la scăderea răspunsurilor anticorpilor la niciunul dintre vaccinuri

    DTaP: poate fi administrat simultan (folosind diferite seringi și locuri de injectare) sau la în orice moment înainte sau după vaccinul HepB; alternativ, poate fi administrat simultan ca vaccin cu combinație fixă ​​care conține antigene difterice, tetanos, pertussis, hepatită B și poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: poate fi administrat simultan (folosind diferite seringi și locuri de injectare) sau în orice moment înainte sau după vaccinul HepB

    Vaccinul împotriva hepatitei A (HepA)

    Administrarea simultană a vaccinului monovalent HepA și a vaccinului monovalent HepB nu interferează cu sistemul imunitar. răspuns sau crește frecvența efectelor adverse la oricare dintre vaccinuri

    O serie de 3 doze de vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin HepA și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) are ca rezultat răspunsuri imune și efecte adverse similare celor raportate atunci când o serie de 2 doze de vaccin monovalent HepA (Havrix) și o serie de 3 doze de vaccin monovalent HepB (Engerix-B) sunt administrate concomitent în brațele opuse

    Poate fi administrate simultan cu monovalent Vaccinul HepA (folosind diferite seringi și locuri de injectare)

    În mod alternativ, poate fi administrat simultan ca vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin cu virusul hepatitic A și vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Vaccinul Hib

    Un regim cu 3 doze de vaccin cu combinație fixă ​​care conține conjugat polizaharidic Haemophilus b (conjugat proteic meningococic) și vaccinul HepB (Hib-HepB; Comvax) într-o rată de răspuns imunologic similară cu cea atinsă atunci când vaccinul monovalent Hib (PedvaxHIB) și vaccinul monovalent HepB (Recombivax HB) sunt administrate concomitent în locuri diferite

    Poate fi administrat simultan cu vaccinul Hib folosind diferite seringi și locuri de injectare

    În mod alternativ, poate fi administrat simultan ca vaccin cu combinație fixă ​​care conține vaccin polizaharidic Hib (conjugat cu proteine ​​meningococice) și vaccin HepB (Hib -HepB; Comvax)

    Vaccin cu papilomavirus uman (HPV)

    Administrarea concomitentă a seriei complete de imunizare primară (câte 3 doze) de vaccin tetravalent HPV (HPV4) și vaccin HepB (la locuri diferite de injectare) în timpul acelorași vizite de îngrijire medicală la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și 23 de ani nu a scăzut răspunsul anticorpilor la niciunul dintre vaccin și nu a crescut incidența reacțiilor adverse importante din punct de vedere clinic în comparație cu administrarea în timpul vizitelor separate

    Poate fi administrat concomitent (folosind diferite seringi și locuri de injectare)

    Imunoglobuline (imunoglobulină IM [IGIM], imunoglobulinei IV [IGIV]) sau imunoglobuline specifice (imunoglobulină hepatită B [HBIG] , imunoglobulină antirabică [RIG], imunoglobulină tetanosă [TIG], imunoglobulină varicela zoster [VZIG])

    Nu există dovezi că preparatele de imunoglobuline interferează cu răspunsul imun la vaccinurile inactivate

    HBIG: Anticorpul la antigenul de suprafață al hepatitei B (anti-HBs) dobândit pasiv de la HBIG nu pare să interfereze cu răspunsul imun activ la vaccinul HepB

    Poate fi administrat simultan cu sau la orice interval înainte sau după imunitatea preparate cu globulină

    HIBIG: Când este indicată imunizarea activă combinată cu vaccinul HepB și imunizarea pasivă cu HBIG, prima doză de vaccin trebuie administrată simultan cu HBIG (folosind diferite seringi și locuri de injectare)

    Producătorul HepaGam B afirmă că IV HBIG poate fi administrat simultan cu (la un loc diferit) sau cu până la 1 lună înainte de vaccinul HepB, fără a afecta răspunsul imun activ la vaccin

    Agenți imunosupresori (de exemplu, agenți alchilanți, antimetaboliți, corticosteroizi, radiații)

    Potențial de scădere a răspunsului anticorpilor la vaccinuri

    Vaccinurile trebuie, în general, administrate cu 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei imunosupresoare sau amânate până la cel puțin 3 luni după întreruperea unei astfel de terapii

    Poate fi necesare doze mai mari decât de obicei de vaccin HepB pentru a stimula nivelurile adecvate de anticorpi circulanți

    Vaccinul împotriva febrei galbene

    Vaccinul HepB și febra galbenă vaccinul poate fi administrat simultan (folosind diferite seringi și diferite locuri de injectare)

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare