Hepatitis B Vaccine Recombinant

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Hepatitis B Vaccine Recombinant

Профілактика інфікування вірусом гепатиту В (HBV)

Профілактика інфікування гепатитом В у новонароджених, дітей, підлітків і дорослих.

Гостра інфекція HBV може бути самообмеженою, що призводить до вироблення антитіл до HBsAg (анти-HBs) і імунітету проти повторного зараження; однак він може прогресувати до хронічної інфекції ВГВ (особливо у немовлят або маленьких дітей, осіб з ослабленим імунітетом, пацієнтів із цукровим діабетом) або летального фульмінантного гепатиту. Летальність становить 0,5–1,5% серед осіб із гострою інфекцією ВГВ; найвищий рівень смертності серед дорослих старше 60 років. Хронічна інфекція ВГВ розвивається у ≥90% немовлят, інфікованих перинатально, у 25–50% дітей, інфікованих у віці 1–5 років, і <5% дітей, інфікованих у віці ≥5 років. Хронічна інфекція пов’язана з постійною реплікацією HBV у печінці та може призвести до цирозу печінки, раку печінки, печінкової недостатності та смерті. ВГВ передається через черезшкірну або слизову оболонку крові, сироватки, плазми, сперми або слини з поверхневим антигеном гепатиту В (HBsAg-позитивною) і може передаватися перинатально від матері до немовляти під час народження, як правило, в результаті впливу крові під час праці та пологів.

Консультативний комітет USPHS з практики імунізації (ACIP), AAP та Американська академія сімейних лікарів (AAFP) рекомендують вакцинувати проти гепатиту гепатиту всіх новонароджених і немовлят, а також усіх раніше невакцинованих дітей і підлітків віком до 18 років. інфекції, якщо немає протипоказань. (Див. розділ «Протипоказання» під застереженнями.)

ACIP, AAFP, Американський коледж акушерів і гінекологів (ACOG) і Американський коледж лікарів (ACP) рекомендують вакцинувати проти гепатиту гепатиту всіх невакцинованих дорослих, які мають ризик інфікування ВГВ. . (Див. розділ «Вакцинація перед контактом проти зараження вірусом гепатиту B [HBV] у груп високого ризику» у розділі «Використання»). ACIP також заявляє, що будь-яка невакцинована доросла особа, яка вимагає захисту від HBV, може отримати вакцину, якщо немає протипоказань. (Див. розділ «Протипоказання» в розділі «Застереження»).

Для усиновлених за кордоном дітей, імунний статус яких невідомий, можна повторити щеплення або провести серологічні тести для підтвердження імунітету. Для вакцини проти гепатиту В (вакцини проти гепатиту В) держави ACIP починають або завершують серію вакцин проти гепатиту В, якщо історія вакцинації невідома або раніше було введено менше 3 доз. (Див. розділ «Дозування та застосування»). Якщо в записах дитини зазначено ≥3 дози вакцини проти гепатиту В, ACIP стверджує, що додаткові дози не потрібні, якщо ≥1 доза була введена у віці ≥24 тижнів; якщо остання доза була на <24 тижні, дайте додаткову дозу на ≥24 тижні. Незалежно від статусу вакцинації, здайте тест на HBsAg, якщо людина народилася в Азії, на островах Тихого океану, в Африці або в інших регіонах, де HBV є високоендемічним. AAP рекомендує серологічне тестування на HBsAg у всіх дітей, усиновлених за кордоном, і зазначає, що серію вакцин проти гепатиту В потрібно вводити, якщо таке тестування недоступне та історія вакцинації невідома.

Комбінована активна імунізація вакциною проти гепатиту В та пасивна імунізація вакциною проти гепатиту В Імуноглобулін гепатиту В (HBIG) використовується для запобігання перинатальної інфекції HBV у новонароджених, народжених жінками, які, як відомо, або підозрюються, є HBsAg-позитивними. (Див. розділ «Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту В [HBV] у розділі «Використання»).

Активна імунізація вакциною проти гепатиту В з пасивною імунізацією HBIG або без неї використовується для постконтактної профілактики гепатиту В (ПКП) у певних осіб, які зазнали впливу ВГВ. або HBsAg-позитивні матеріали (наприклад, медичний персонал, жертви сексуального насильства, сексуальні або інтимні контакти осіб з гострою або хронічною інфекцією HBV). (Див. розділ «Постконтактна профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Застосування»).

За винятком інфекції, викликаної вірусом гепатиту D (HDV), моновалентна вакцина проти гепатиту B не запобігатиме гепатиту, спричиненому іншими вірусами, які інфікують печінки, включаючи вірус гепатиту А (HAV), вірус гепатиту C (HCV) або вірус гепатиту E (HEV). HDV виникає лише як коінфекція або суперінфекція у пацієнтів з HBV-інфекцією; особи, імунні до гепатиту В, також повинні мати імунітет до гепатиту гепатиту.

Якщо доза вакцини проти гепатиту В і доза вакцини проти Haemophilus influenzae типу b (Hib) показані немовляті віком від 6 тижнів до 15 місяців, народженій HBsAg-негативною жінкою, комерційно доступна фіксована - можна використовувати комбіновану вакцину, що містить кон’югат Hib (кон’югат менінгококового білка) і вакцину проти гепатиту В (Hib-HepB; Comvax). ACIP стверджує, що цю фіксовану комбінацію вакцин також можна використовувати для завершення серії вакцин проти гепатиту В у немовлят віком від 6 тижнів до 15 місяців, народжених HBsAg-позитивними жінками† [не за призначенням]. Комвакс не слід застосовувати для початкової (народженої) дози вакцини проти гепатиту В, яка показана новонародженим.

Якщо немає протипоказань до жодного з окремих компонентів, комерційно доступна фіксована комбінована вакцина, що містить антигени проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та поліомієліту (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) використовується у немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 6 років, народжених HBsAg-негативними жінками. ACIP стверджує, що цю фіксовану комбінацію вакцин також можна використовувати для завершення серії вакцин проти гепатиту В у немовлят віком ≥6 тижнів, народжених HBsAg-позитивними жінками† [не за призначенням]. Педіарікс не слід використовувати для початкової (народженої) дози вакцини проти гепатиту В, яка показана новонародженим. Pediarix містить антигени дифтерії, правця та кашлюку, ідентичні тим, що містяться у вакцині Infanrix DTaP, і містить антиген HBV, ідентичний тому, що міститься у вакцині Engerix-B HepB.

Якщо вакцинація проти HBV та HAV показана дорослим ≥18 років можна використовувати комерційно доступну фіксовану комбіновану вакцину, що містить інактивовану вакцину проти вірусу гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix).

Передконтактна вакцинація проти зараження вірусом гепатиту B (HBV) у групах високого ризику

Передконтактна вакцинація раніше невакцинованих дітей, підлітків або дорослих із ризиком контакту з HBsAg-позитивними матеріалами (наприклад, кров, плазма, сироватка).

ACIP рекомендує передконтактну вакцинацію всім невакцинованим дорослим у середовищах, де велика частка людей, ймовірно, перебуває в групі ризику інфікування ВГВ. Сюди входить медичний персонал, окремі пацієнти та особи, які контактували з пацієнтами, групи населення з високим ризиком інфікування, особи, які перебувають у групі ризику через свої сексуальні практики, військовий персонал, визначений як група підвищеного ризику, та інші особи, які піддаються ризику впливу (наприклад, ін’єкційних наркотиків). кривдники).

В умовах, де висока частка людей, ймовірно, перебуває під загрозою зараження гепатитом В, ACIP рекомендує універсальну вакцинацію для всіх дорослих, які не пройшли серію вакцинації проти гепатиту В, і пропонує стояти наказує вводити вакцину як частину звичайних послуг усім чутливим особам, які відвідують ці установи. Сюди входять заклади, які обстежують і лікують захворювання, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), і ВІЛ, заклади, які надають лікування та профілактику наркоманії, медичні заклади, націлені на послуги для споживачів ін’єкційних наркотиків або чоловіків, які мають секс з чоловіками, а також виправні заклади. Крім того, оскільки не всі дорослі з факторами ризику гепатиту В відвідують ці заклади, ACIP рекомендує, щоб заклади первинної медичної допомоги та спеціальні медичні заклади (наприклад, кабінети лікарів, громадські центри здоров’я, клініки планування сім’ї, клініки захворювань печінки, туристичні клініки) виконували постійні розпорядження щодо ідентифікації сприйнятливих дорослих і надати вакцину проти гепатиту В, коли це показано або необхідно в рамках регулярної профілактичної допомоги.

Медичний персонал, який піддається ризику контакту з кров’ю, рідинами організму, забрудненими кров’ю, іншими тілами рідини та/або голки, які можуть бути забруднені HBsAg, мають ризик зараження гепатитом В і повинні бути вакциновані проти гепатиту В. ACIP і Консультативний комітет з контролю за інфекціями в лікарнях (HICPAC) рекомендують вакцинацію проти ВГВ для всього такого медичного персоналу (наприклад, лікарів, медсестер, персоналу швидкої медичної допомоги, стоматологів і студентів, студентів-медиків і медсестер, флеботомів, медичних і лаборантів, лікарень). волонтерів, адміністративного та допоміжного персоналу закладів охорони здоров’я). В ідеалі серію вакцин проти гепатиту В слід завершити під час навчання медичних, стоматологічних, медсестринських, лабораторних та інших суміжних медичних працівників, щоб імунітет був забезпечений перед контактом у середовищі високого ризику. (Інформацію про постконтактну профілактику гепатиту B у невакцинованого медичного персоналу див. у розділі «Постконтактна профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] під час використання).

Особи з гемофілією чи іншими вродженими розладами згортання крові серонегативні щодо ВГВ повинні бути вакциновані проти ВГВ. Якщо імунізація проти гепатиту В не була розпочата при народженні, розпочніть серію вакцин проти гепатиту В під час діагностики гемофілії чи інших вроджених порушень згортання крові. Покращений скринінг донорів, ефективніші процедури інактивації вірусу та/або процедури очищення чи фільтрації зменшили, але не повністю усунули ризик передачі вірусів, що передаються через кров (HBV, HCV, ВІЛ), через фактори згортання крові, отримані з плазми. Медична та наукова консультативна рада Національного фонду боротьби з гемофілією (MASAC) рекомендує поствакцинальне тестування в осіб з гемофілією та заявляє, що пацієнти, які не відповіли (тобто ті, хто не відповідає на первинну серію вакцин проти гепатиту В) повинні отримати ≥1 додаткову дозу вакцини. (Див. розділ «Серологічні дослідження до та після вакцинації» під застереженнями.)

Пацієнти та персонал відділень гемодіалізу, трансплантації органів або онкологічних відділень мають високий ризик контакту з HBsAg-позитивними матеріалами та повинні бути щеплені проти ВГВ. Хоча рівень сероконверсії та титри анти-HBs, індуковані вакцинацією, нижчі у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, ніж у здорових людей, вакцинація забезпечує захист від інфекції ВГВ у тих, хто відповів, і зменшує потребу в частому серологічному скринінгу. ACIP рекомендує ідентифікувати потенційних кандидатів якомога раніше в процесі їх ниркової хвороби; є деякі докази того, що вищі показники сероконверсії та титри анти-HBs досягаються у пацієнтів з уремією, якщо вони вакциновані перед потребою в діалізі.

Мешканці та персонал закладів для людей з вадами розвитку, включно з невеликими (груповими) інтернатними закладами, мають високий ризик контакту з HBsAg-позитивними матеріалами та повинні бути вакциновані. Мешканці, виписані з інтернатних установ у громаду, повинні пройти скринінг на HBsAg, щоб можна було вжити відповідних заходів для запобігання передачі в громаді; такі заходи включають як контроль навколишнього середовища, так і відповідну вакцинацію.

Контакти в класі (вчителі чи однокласники) агресивних, деінституціоналізованих осіб із вадами розвитку мають високий ризик контакту з HBsAg-позитивними матеріалами. Вакцинація проти ВГВ носіїв HBsAg, які контактували в класі, настійно заохочується, якщо носій є агресивним або має особливі медичні проблеми, що підвищують ризик контакту з їхньою кров’ю чи серозними виділеннями. Крім того, персонал нестаціонарних програм денного догляду (наприклад, шкіл, закритих майстерень для людей з вадами розвитку), які відвідують відомі носії HBsAg, мають ризик інфікування, порівнянний з ризиком серед медичного персоналу, і повинні бути вакциновані. Також розгляньте можливість вакцинації інших відвідувачів таких програм денного догляду.

Подружжя та несексуальні домашні та статеві контакти носіїв HBsAg мають високий ризик контакту з HBsAg-позитивними матеріалами. Коли носіїв ідентифікують за допомогою звичайного скринінгу донорської крові, діагностичного тестування в лікарнях, пренатального скринінгу, скринінгу біженців з певних регіонів або інших скринінгових програм, їх слід повідомити про їхній статус HBsAg. Незважаючи на те, що деякі невакциновані подружжя та нестатеві контакти з носіями HBsAg у домашньому господарстві та статеві контакти можуть виробити імунітет проти інфекції HBV під час тривалого тривалого контакту, усі такі контакти повинні пройти тестування, а сприйнятливі мають бути вакциновані.

< b>Певні групи населення США з високим рівнем ендемії ВГВ (наприклад, корінні жителі Аляски, жителі тихоокеанських островів, біженці з ендемічних по ВГВ районів) мають підвищений ризик і повинні бути вакциновані проти ВГВ. Оскільки в таких групах передача відбувається головним чином у дитинстві, початок серії вакцин проти гепатиту В при народженні та завершення серії вакцин у віці 6–12 місяців є особливо важливим для цих груп. Через високий рівень внутрішньосімейної передачі серед дітей у цих групах вакцинація повинна бути спрямована на всіх сприйнятливих дітей і підлітків, у яких ≥1 з батьків народився в районі з високою ендемією.

Особи з високим ризиком інфікування гепатитом В через їхні сексуальні практики (наприклад, чоловіки, які мають секс з чоловіками, особи з > 1 сексуальним партнером за попередні 6 місяців, сексуальні партнери HBsAg-позитивні особи, жінки-повії) та особи, які потребують обстеження або лікування ЗПСШ, повинні бути вакциновані проти ВГВ. Вакцина проти гепатиту В рекомендована всім сприйнятливим підліткам і дорослим чоловікам, які мають статеві контакти з чоловіками (гомосексуалами, бісексуалами), незалежно від віку чи тривалості таких статевих практик.

Люди, які подорожують до регіонів із середнім (2–7%) або високим (≥8%) рівнем ендемічного гепатиту В, ризикують заразитися цим захворюванням. ACIP, CDC та інші рекомендують передконтактну вакцинацію для раніше невакцинованих мандрівників (новонароджених, немовлят, підлітків, дорослих), які подорожують у такі регіони. Поширеність HBV є проміжною в Південній Центральній і Південно-Західній Азії, Ізраїлі, Японії, Східній і Південній Європі, Росії та більшості територій навколо басейну річки Амазонки, Гондурасі та Гватемалі; поширеність висока в Африці, Південно-Східній Азії (включаючи Китай, Корею, Індонезію та Філіппіни), Близькому Сході (крім Ізраїлю), південних і західних островах Тихого океану, внутрішній частині басейну Амазонки та деяких частинах Карибського басейну (наприклад, Гаїті, Домініканська Республіка). ).

Гробники та бальзамувальники мають високий ризик контакту з HBsAg-позитивними матеріалами; виробники рекомендують використовувати вакцину проти гепатиту В у цих осіб.

Військовий персонал може мати підвищений ризик зараження ВГВ; виробники рекомендують використовувати вакцину проти гепатиту В у цих осіб.

Ув'язнені можуть мати підвищений ризик зараження ВГВ; виробники рекомендують використовувати вакцину проти гепатиту В у цих осіб.

Персонал, що займається громадською безпекою (наприклад, поліція, персонал пожежної служби), може бути підданий ризику професійного впливу ВГВ (залежно від виконуваних завдань); ті, хто контактував з кров’ю або зараженими кров’ю рідинами організму, повинні бути вакциновані.

Особи з хронічною інфекцією ВГС можуть мати підвищений ризик впливу гепатиту В і повинні бути вакциновані. Оптимальний режим вакцинації проти гепатиту В для таких осіб не визначено; відповідь на вакцину проти гепатиту В може бути знижена в осіб із хронічною інфекцією ВГС.

Особи, залежні від парентеральних наркотиків, мають високий ризик контакту з HBsAg-позитивними матеріалами, і їм слід вакцинуватися проти HBV, як тільки буде виявлено, що вони вживають наркотики.

Особи, які випадково контактують з носіями HBsAg у школах, офісах і бізнес-середовищах, мають мінімальний ризик впливу HBV. ACIP не рекомендує рутинне використання вакцини проти гепатиту В у цих осіб. У дитячих садках (окрім центрів для дітей з вадами розвитку) передача ВГВ між дітьми або між дітьми та персоналом рідко фіксується. ACIP стверджує, що вакцинація осіб, які контактували з носіями HBsAg, у дитячих садках не потрібна, якщо немає особливих обставин, які можуть сприяти передачі (наприклад, проблеми з поведінкою, такі як кусання або подряпини, захворювання, такі як серйозні захворювання шкіри).

Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту B (HBV)

Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту В у новонароджених від HBsAg-позитивних жінок.

Комбінована схема, яка включає активну імунізацію вакциною проти гепатиту В і пасивну імунізацію вакциною HBIG, ефективна на 85–95% у профілактиці гострої та хронічної інфекції ВГВ у немовлят, народжених жінками, позитивними як на HBsAg, так і на HBeAg.

ACIP та AAP рекомендують рутинний серологічний скринінг усіх вагітних жінок під час раннього пренатального візиту (наприклад, у першому триместрі) для визначення їхнього статусу HBsAg, навіть якщо вони раніше проходили тест або вже були вакциновані проти HBV. Жінки, які не пройшли допологовий тест, ті, які мають поведінку, яка підвищує ризик зараження ВГВ (наприклад, більше 1 статевого партнера за попередні 6 місяців, HBsAg-позитивний статевий партнер, обстеження або лікування ЗПСШ, нещодавнє або поточне вживання ін’єкційних наркотиків зловживання) і пацієнти з клінічним гепатитом повинні пройти тест на HBsAg під час госпіталізації для пологів.

Щоб запобігти перинатальній інфекції ВГВ, ACIP та AAP рекомендують, щоб усі новонароджені від HBsAg-позитивних жінок отримували дозу вакцини проти гепатиту В і дозу HBIG якнайшвидше після народження (протягом 12 годин після народження). , незалежно від гестаційного віку або ваги при народженні. Для новонароджених <2 кг не зараховуйте дозу вакцини при народженні до завершення серії вакцин проти гепатиту В; починайте звичайну серію 3-дозової вакцини, коли дитині виповниться 1 місяць.

Якщо HBsAg-статус матері при народженні невідомий, дайте немовляті першу дозу вакцини проти гепатиту В (протягом 12 годин після народження). Якнайшвидше визначте HBsAg-статус матері та, якщо він позитивний, дайте немовляті дозу HBIG якнайшвидше (не пізніше 7-денного віку). Новонародженим вагою <2 кг, якщо HBsAg-статус матері неможливо визначити протягом 12 годин після народження, дайте дозу HBIG якнайшвидше (протягом 12 годин після народження) і не зараховуйте дозу вакцини після народження до завершення гепатиту В. серії вакцин; починайте звичайну серію 3-дозової вакцини, коли дитині виповниться 1 місяць.

Постконтактна профілактика інфікування вірусом гепатиту B (HBV)

Постконтактна профілактика гепатиту B (PEP) у певних осіб, які зазнали впливу HBV або HBsAg-позитивних матеріалів (наприклад, медичний персонал, жертви сексуального насильства, сексуальні або інтимні контакти осіб з гострою або хронічною інфекцією ВГВ).

Залежно від обставин контакту, режим ПКП може включати комбіновану активну імунізацію вакциною проти гепатиту В і пасивну імунізацію HBIG для забезпечення як короткострокового, так і довгострокового захисту.

ПКП може бути показаний сприйнятливому, невакцинованому медичному персоналу після професійного контакту з кров'ю та іншими рідинами організму, які можуть містити HBV. У разі професійного контакту з гепатитом В перегляньте статус вакцинації та статус відповіді на вакцину (якщо відомий) особи, яка піддалася контакту, і статус джерела HBsAg. (Див. таблицю 1.)

Якщо особа, яка зазнала контакту, раніше не була щеплена проти гепатиту В, розпочніть серію вакцин проти гепатиту В якомога швидше (бажано протягом 24 годин). Крім того, якщо виявлено, що джерело є HBsAg-позитивним, дайте дозу HBIG якнайшвидше (бажано протягом 24 годин).

Якщо особа, яка зазнала контакту, була раніше вакцинована проти HBV і є відомою реакцією ( сироваткові анти-HBs ≥10 мМО/мл), ПКП не є необхідним. Якщо особа, яка зазнала контакту, була раніше вакцинована проти HBV, але відомо, що вона не відповідає (сироваткові анти-HBs <10 мМО/мл), PEP не є обов’язковим, якщо джерело є HBsAg-негативним. Проте, якщо джерело є HBsAg-позитивним або відоме як високоризикове щодо ВГВ, дайте людині, що зазнала контакту, дозу HBIG і розпочніть другу серію вакцини проти гепатиту В якнайшвидше після контакту. 2-дозовій схемі HBIG (без вакцини проти гепатиту В) надають перевагу особам, які раніше не реагували на другу серію вакцини.

Якщо статус антитіл особи, яка зазнала контакту, невідомий, перевірте її на анти-HBs до початку ПКП. Якщо виявлено, що особа, яка зазнала впливу, відповідає (сироваткові анти-HBs ≥10 мМО/мл), ПКП не потрібний. Якщо виявлено, що особа, яка піддалася впливу, не відповідає (рівень анти-HBs <10 мМО/мл) і джерело є HBsAg-позитивним, введіть дозу HBIG і бустерну дозу вакцини проти гепатиту В. Якщо особа, яка зазнала контакту, виявилася невідповідальною, а джерело невідоме або недоступне для тестування, введіть бустерну дозу вакцини проти гепатиту В і повторно перевірте титр антитіл через 1–2 місяці.

Таблиця 1. Постконтактна профілактика ВГВ після професійного ( Черезшкірний або слизовий) Вплив крові269

Лікування, якщо джерело:

Вакцинація та статус антитіл особи, яка зазнала впливу

HBsAg-позитивний

HBsAg-негативний

Джерело невідоме або недоступне для тестування

Невакциновані

Одна доза HBIG (протягом 24 годин) і початок серії вакцин проти гепатиту В ( протягом 24 годин)

Ініціювати серію вакцин проти гепатиту В

Ініціювати серію вакцин проти гепатиту В

Попередньо щеплені

Відома відповідь (анти-HBs 10 мМО/мл або більше)

Немає лікування

Немає лікування

Немає лікування

Відомо не відповідає (анти-HBs менше 10 мМО/мл)

Одна доза HBIG і розпочати серію ревакцинації проти гепатиту В або 2 дози HBIG (перша доза якнайшвидше; друга доза через 1 місяць)

Немає лікування

Якщо відоме джерело високого ризику, поводьтеся так, якби джерело було HBsAg-позитивним

Відповідь антитіл невідома

Тестуйте особу на анти-HBs

Без лікування

Тестуйте особу на анти-HBs

1. У разі недостатності одноразова доза HBIG і бустерна доза вакцини проти гепатиту В

1. У разі недостатності введіть бустерну дозу вакцини проти гепатиту В і повторно перевірте титр через 1–2 місяці

2. Якщо адекватно, без лікування

2. Якщо адекватне, без лікування

ACIP і CDC рекомендують PEP з вакциною HepB для жертв сексуального насильства (дорослих, підлітків, дітей), які чутливі до HBV. ПКП після сексуального насильства не є обов’язковим для тих, хто раніше отримав повну серію вакцин проти гепатиту В. Якщо жертва невакцинована або неповністю вакцинована, а злочинець є HBsAg-позитивним, дайте дозу HBIG протягом 14 днів після нападу (бажано протягом 24 годин) і почніть або завершіть серію вакцинації проти гепатиту В.

ACIP і CDC рекомендують PEP з вакциною проти гепатиту B для сексуальних партнерів або партнерів, які користуються спільною голкою, а також несексуальних домашніх контактів осіб з хронічною інфекцією HBV. Оскільки більшість HBsAg-позитивних осіб виявляються під час звичайного скринінгу (наприклад, донорство крові, пренатальна оцінка) або клінічної оцінки, і може бути важко визначити час останнього контакту, використання HBIG не вважається необхідним для ПКП у контактах таких осіб . Доза HBIG може бути показана, якщо останній статевий контакт з HBsAg-позитивною особою відбувся протягом останніх 14 днів. Розгляньте поствакцинальне серологічне дослідження при статевих контактах осіб з хронічною інфекцією HBV. Хоча очікується, що більшість відповість на вакцинацію, розпочніть другу повну серію вакцини проти гепатиту В у тих, хто не відповість. Якщо немає відповіді на другу серію вакцин, порадьте щодо утримання та використання інших методів захисту від гепатиту В статевим шляхом.

ACIP та CDC рекомендують раніше невакцинованим статевим партнерам осіб з гострою інфекцією ВГВотримайте ПКП з дозою HBIG і початковою дозою серії вакцин проти гепатиту В (протягом 14 днів після останнього статевого контакту). Завершення серії вакцин забезпечує довготривалий захист у випадку, якщо людина з гострою інфекцією ВГВ стає хронічно інфікованою. Розгляньте можливість серологічного тестування статевих партнерів перед вакцинацією, але лише якщо це не затримує постконтактну вакцинацію понад 14 днів.

AAP рекомендує, щоб невакциновані немовлята віком до 12 місяців тісно контактували з матір’ю або іншим основним особа, яка доглядає за хворим із гострою інфекцією ВГВотримує комбіновану пасивну імунізацію вакциною HBIG та активну імунізацію вакциною проти гепатиту В. Якщо немовля раніше отримувало одноразову дозу вакцини проти гепатиту В, введіть другу дозу вакцини, якщо інтервал є відповідним, або, якщо вводити дозу вакцини занадто рано, дайте дозу HBIG. HBIG не є обов’язковим, якщо на момент зараження немовля вже отримало ≥2 дози вакцини проти гепатиту В.

Інші несексуальні контакти вдома осіб із гострою інфекцією ВГВ не потрібні. з підвищеним ризиком інфікування, якщо вони не мають інших факторів ризику або не контактують з кров’ю інфікованого пацієнта (наприклад, спільно користуються зубною щіткою або бритвою). Проте заохочуйте всіх домогосподарств, які контактували з пацієнтами з гострою інфекцією ВГВ, отримати вакцину проти гепатиту В. Якщо пацієнт із гострою інфекцією ВГВ стає хронічно інфікованим (тобто залишається HBsAg-позитивним через 6 місяців), усі контакти в сім’ї повинні бути вакциновані вакциною проти гепатиту В.

Центр з контролю і профілактики захворювань рекомендує осіб, поранених під час вибухів або інші місця масового поразки, які не вакциновані або мають невизначену історію вакцинації, отримують постконтактну вакцинацію вакциною проти гепатиту В (без HBIG), якщо немає протипоказань. Вакцина проти гепатиту В зазвичай є виправданою для таких осіб, якщо вони мають рани (проникаючі поранення), неушкоджену шкіру чи слизові оболонки, які могли бути піддані впливу крові чи рідин інших людей. Якщо вакцини не вистачає, вважайте, що діти віком до 17 років і медичний персонал частіше отримували вакцину раніше, ніж інші особи. Лікарі, що реагують, та інший персонал у місцях масових поранених повинні керуватися за допомогою схем ПКП, рекомендованих для професійного впливу ВГВ. (Див. таблицю 1.)

ПКП не є обов’язковим для осіб, які раніше отримали первинну імунізацію вакциною проти гепатиту В і мають серологічні докази адекватного рівня анти-HBs (≥10 мМО/мл).

PEP не є необхідним для осіб, які раніше були інфіковані HBV; такі особи несприйнятливі до повторного зараження.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Hepatitis B Vaccine Recombinant

Адміністрування

Ін'єкція IM

Введіть моновалентну вакцину проти гепатиту В (Engerix-B, Recombivax HB) шляхом внутрішньом’язової ін’єкції. Може вводитися суб-Q ін’єкцією, якщо це необхідно особам із ризиком кровотечі після внутрішньом’язової ін’єкції. (Див. розділ «Особи з порушеннями згортання крові» під застереженнями.) Не вводьте внутрішньовенно або внутрішньошкірно; є докази того, що внутрішньошкірне введення може бути пов’язане зі зниженням імуногенності.

Введення фіксованої комбінованої вакцини, що містить Hib-вакцину та вакцину проти гепатиту B (Hib-HepB; Comvax), шляхом внутрішньом’язової ін’єкції. Не вводьте суб-Q або IV.

Вводьте фіксовану комбінацію вакцини, яка містить антигени проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та поліомієліту (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) шляхом внутрішньом’язової ін’єкції. Не вводьте суб-Q або IV.

Вакцину з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти гепатиту A та вакцину проти гепатиту B (HepA-HepB; Twinrix), вводять внутрішньом’язово. Не вводьте суб-Q або IV.

Безпосередньо перед введенням добре струсіть вакцину, щоб отримати однорідну, каламутну, білу суспензію. Утилізуйте вакцину, якщо вона містить частинки, знебарвилася або її неможливо ресуспендувати шляхом ретельного перемішування.

Не розбавляти. Не змішуйте з будь-якою іншою вакциною або розчином.

Залежно від віку пацієнта, введіть внутрішньом’язово в дельтовидний м’яз або передньолатеральний стегно. Щоб забезпечити доставку в м’яз, внутрішньом’язові ін’єкції слід робити під кутом 90° до шкіри, використовуючи довжину голки, що відповідає віку та масі тіла людини, товщині жирової тканини та м’язів у місці ін’єкції та техніці ін’єкції.

Новонародженим і маленьким дітям (віком до 12 місяців) внутрішньом’язові ін’єкції слід робити в передньолатеральний відділ стегна. Дітям 1–2 років внутрішньом’язові ін’єкції бажано вводити в передньолатеральний відділ стегна; дельтоподібний м'яз є альтернативою, якщо м'язова маса достатня. Для дорослих, підлітків і дітей ≥3 років перевага надається дельтовидному м’язу, хоча альтернативою є передньолатеральний м’яз стегна.

Зазвичай не вводьте вакцини в сідничний м’яз дітям через можливість ушкодження сідничного нерва, пов’язаного з ін’єкцією.

Хоча деякі експерти стверджують, що аспірація (тобто відтягування шприца назад) поршень після введення голки та перед ін’єкцією) можна виконати, щоб переконатися, що кровоносну судину не введено, ACIP та AAP стверджують, що ця процедура не потрібна, оскільки великі кровоносні судини відсутні в рекомендованих місцях внутрішньом’язової ін’єкції.

Оскільки після вакцинації може виникнути синкопе, спостерігайте за вакцинованим протягом приблизно 15 хвилин після введення дози вакцини. Якщо виникає синкопе, спостерігайте за пацієнтом, доки симптоми не зникнуть. Синкопе після вакцинації найчастіше виникає у підлітків і молодих людей.

Моновалентний гепатит В можна вводити одночасно з HBIG (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкцій), коли пасивна імунізація вважається необхідною на додаток до активної імунізації вакциною. (наприклад, у новонароджених, народжених від HBsAg-позитивних жінок, режим ПКП у певних осіб, які зазнали впливу HBV або HBsAg-позитивних матеріалів).

Можна вводити одночасно з іншими вакцинами, що відповідають віку, під час того самого візиту до лікаря (з використанням різних шприців і різних місць для ін’єкцій). (Див. розділ «Взаємодія».)

Якщо під час одного візиту до лікаря вводять кілька вакцин, кожну вакцину слід вводити окремим шприцом і в різні місця ін’єкції. Розділіть місця ін’єкцій принаймні на 1 дюйм (якщо анатомічно це можливо), щоб забезпечити належне визначення будь-яких місцевих побічних ефектів, які можуть виникнути. Якщо кілька вакцин необхідно ввести в одну кінцівку, дельтоподібний м’яз можна використовувати для дітей старшого віку та дорослих, але передньобокове стегно є кращим для немовлят та дітей молодшого віку.

Дозування

Доза та графік дозування змінюються залежно від віку людини та конкретної введеної вакцини, статусу HBsAg матері (для новонароджених) і наявності основного захворювання. Дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування для конкретного використовуваного препарату.

Доступні на даний момент моновалентні вакцини проти гепатиту В (Engerix-B, Recombivax HB) зазвичай вважаються взаємозамінними; Серія вакцин проти гепатиту В, розпочата з однієї моновалентної вакцини, може бути завершена за допомогою іншої вакцини, яка вводиться в дозах, рекомендованих для конкретного складу.

Використовуйте лише моновалентну вакцину проти гепатиту В (Engerix-B, Recombivax HB) для початкової дози (при народженні) новонародженим або немовлятам віком до 6 тижнів. Завершіть серію вакцин, використовуючи моновалентні вакцини або вакцини з фіксованою комбінацією, що відповідають віку.

Для забезпечення оптимального захисту необхідно вводити повну серію вакцин проти гепатиту В. Перерви, що призводять до інтервалу між дозами, більшого ніж рекомендований, не повинні впливати на остаточний імунітет; немає необхідності вводити додаткові дози або починати серію вакцин заново.

Якщо серію вакцини переривають після початкової дози, введіть другу дозу якомога швидше (мінімальний інтервал між першою та другою дозами становить 4 тижні) і введіть третю дозу принаймні через 8 тижнів після другої дози ( мінімальний інтервал між першою та третьою дозами становить 16 тижнів). Якщо відкладається лише третя доза, введіть якомога швидше. Немовлята повинні отримати останню дозу у віці ≥24 тижнів.

Діти

Профілактика інфікування вірусом гепатиту B (HBV) (моновалентні вакцини) Новонароджені та немовлята (Engerix-B) ВМ

Первинна імунізація складається з 3 доз. Використовуйте дитячий/підлітковий препарат, що містить 10 мкг/0,5 мл.

Виробник рекомендує дози 10 мкг у 0, 1 і 6 місяців. Крім того, виробник рекомендує 4-дозову схему, яка складається з доз 10 мкг у 0, 1, 2 та 12 місяців.

Доношені новонароджені, народжені HBsAg-позитивними жінками або жінками з невідомим статусом HBsAg: Дайте початкову дозу 10 мкг протягом 12 годин після народження. ACIP, AAP та AAFP рекомендують вводити другу та третю дози 10 мкг у віці 1–2 та 6 місяців відповідно. Дайте третю дозу не раніше ніж у віці 24 тижнів. (Див. розділ «Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Дозування та застосування»).

Доношеним новонародженим від HBsAg-негативних жінок: дайте початкову дозу 10 мкг при народженні (перед випискою з лікарні). ACIP, AAP та AAFP рекомендують вводити другу та третю дози 10 мкг у віці 1–2 та 6–18 місяців відповідно. Якщо не було введено до виписки із лікарні, дайте початкову дозу не пізніше ніж у віці 2 місяців. Дайте третю дозу не раніше ніж у віці 24 тижнів.

Недоношеним новонародженим вагою <2 кг, народженим HBsAg-позитивними жінками або жінками з невідомим статусом HBsAg: введіть дозу вакцини проти гепатиту В і дозу HBIG якнайшвидше після народження (протягом 12 годин після народження) . (Див. розділ «Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Дозування та застосування»). Не зараховуйте цю початкову дозу (при народженні) до завершення серії вакцин проти гепатиту В; починайте звичайну серію 3-дозових вакцин, коли немовля досягне 1 місяця.

Недоношеним новонародженим вагою <2 кг, народженим від HBsAg-негативних жінок: дайте початкову дозу 10 мкг у віці 1 місяця. Початкову дозу можна вводити під час виписки з лікарні (до 1 місяця), якщо немовля стабільне за станом здоров’я та постійно набирає вагу. Введіть другу та третю дози 10 мкг через 1–2 та 6–18 місяців відповідно після початкової дози.

Новонароджені та немовлята (Recombivax HB) внутрішньом’язово.

Первинна імунізація складається з 3 доз. Використовуйте педіатричну/підліткову форму, що містить 5 мкг/0,5 мл.

Виробник рекомендує дози 5 мкг у 0, 1 і 6 місяців.

Доношені новонароджені, народжені HBsAg-позитивними жінки або жінки з невідомим статусом HBsAg: дайте початкову дозу 5 мкг протягом 12 годин після народження. ACIP, AAP та AAFP рекомендують вводити другу та третю дози 5 мкг у віці 1–2 та 6 місяців відповідно. Дайте третю дозу не раніше ніж у віці 24 тижнів. (Див. розділ «Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Дозування та застосування»).

Доношеним новонародженим від HBsAg-негативних жінок: дайте початкову дозу 5 мкг при народженні (перед випискою з лікарні). ACIP, AAP та AAFP рекомендують вводити другу та третю дози 5 мкг у віці 1–2 та 6–18 місяців відповідно. Якщо не було введено до виписки із лікарні, дайте початкову дозу не пізніше ніж у віці 2 місяців. Дайте третю дозу не раніше ніж у віці 24 тижнів.

Недоношеним новонародженим вагою <2 кг, народженим HBsAg-позитивними жінками або жінками з невідомим статусом HBsAg: введіть дозу вакцини проти гепатиту В і дозу HBIG якнайшвидше після народження (протягом 12 годин після народження) . (Див. розділ «Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Дозування та застосування»). Не зараховуйте цю початкову дозу (при народженні) до завершення серії вакцин проти гепатиту В; починайте звичайну серію 3-дозових вакцин, коли дитині виповниться 1 місяць.

Недоношеним новонародженим вагою <2 кг, народженим від HBsAg-негативних жінок: дайте початкову дозу 5 мкг у віці 1 місяця. Початкову дозу можна вводити під час виписки з лікарні (до 1 місяця), якщо немовля стабільне за станом здоров’я та постійно набирає вагу. Введіть другу та третю дози 5 мкг через 1–2 та 6–18 місяців відповідно після початкової дози.

Діти віком ≤10 років (Engerix-B) внутрішньом’язово.

Первинна імунізація (включаючи наздоганяюче вакцинація) складається з серії з 3 доз. Використовуйте педіатричну/підліткову форму, що містить 10 мкг/0,5 мл

Призначте початкову дозу 10 мкг у вибраний день. Дайте другу та третю дози 10 мкг через 1 та 6 місяців відповідно після початкової дози.

Альтернативно, виробник заявляє, що діти віком ≤10 років можуть отримувати 4-дозову схему, яка складається з доз 10 мкг, які вводяться у вибрану дату та через 1, 2 та 12 місяців після початкової дози, або діти віком 5–10 років можуть отримати 3-дозову схему, яка складається з доз 10 мкг, які вводяться у вибраний день і через 12 і 24 місяці після початкової дози.

Діти віком ≤10 років (Recombivax HB ) IM

Первинна імунізація (включаючи наздоганяючу вакцинацію) складається з 3 доз. Використовуйте дитячий/підлітковий препарат, що містить 5 мкг/0,5 мл.

Призначте початкову дозу 5 мкг. Введіть другу та третю дози 5 мкг через 1 та 6 місяців відповідно після початкової дози.

Підлітки 11–19 років (Engerix-B) внутрішньом’язово.

Первинна імунізація (включаючи вакцинацію для надолуження) складається серії з 3 доз, використовуючи форму для дітей/підлітків або форму для дорослих.

Якщо використовується педіатричний/підлітковий препарат, що містить 10 мкг/0,5 мл, дайте початкову дозу 10 мкг у вибраний день. Дайте другу та третю дози 10 мкг через 1 та 6 місяців відповідно після початкової дози. Крім того, у віці 11–16 років виробник заявляє, що дози 10 мкг можна вводити у вибраний день і через 12 і 24 місяці після початкової дози.

Якщо препарат для дорослих містить 20 мкг/ використано мл, дайте початкову дозу 20 мкг у вибрану дату. Дайте другу та третю дози 20 мкг через 1 та 6 місяців відповідно після початкової дози. Крім того, виробник заявляє, що можна використовувати 4-дозову схему, яка складається з доз 20 мкг у вибраний день і через 1, 2 і 12 місяців після початкової дози.

Підлітки 11–19 років ( Recombivax HB) IM

Первинна імунізація (включно з вакцинацією, що надолужує) складається з 3 доз із використанням педіатричної/підліткової форми. Крім того, виробник заявляє, що підлітки віком 11–15 років можуть отримувати 2-дозову схему, використовуючи препарат для дорослих.

Якщо використовується педіатричний/підлітковий препарат, що містить 5 мкг/0,5 мл, дайте початкову дозу 5 мкг. Дайте другу та третю дози 5 мкг через 1 та 6 місяців відповідно після початкової дози.

Якщо використовується композиція для дорослих, що містить 10 мкг/мл, дайте дозу 10 мкг у вибрану дату та дайте другі 10 - мкг через 4–6 міс.

Профілактика інфекції, викликаної вірусом гепатиту B (HBV) (комбіновані вакцини) Немовлята та діти віком від 6 тижнів до 15 місяців (Hib-HepB; Comvax) ВМ

Можна використовувати, якщо показана первинна імунізація проти Hib та HBV у немовлят віком від 6 тижнів до 15 місяців, народжених HBsAg-негативними жінками. ACIP стверджує, що цю вакцину також можна використовувати для завершення серії вакцин проти гепатиту В у немовлят віком від 6 тижнів до 15 місяців, народжених HBsAg-позитивними жінками† [не за призначенням].

Може використовуватися у немовлят, які раніше отримали дозу моновалентної вакцини проти гепатиту В під час або незабаром після народження. Виробник стверджує, що Comvax можна використовувати дітям, які за іншим планом отримують одночасне щеплення Pedvaxhib і Recombivax HB.

Первинна імунізація складається із серії з 3 доз (0,5 мл), які в ідеалі вводяться о 2, 4 та 12–15. місяців.

Інтервал між першими 2 дозами має бути принаймні 6 тижнів, а інтервал між другою та третьою дозами має бути якомога ближчим до 8–11 місяців.

Немовлята та діти 6 тижнів. до 6 років (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Може використовуватися, коли показана імунізація проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В та поліомієліту у немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 6 років, народжених з HBsAg - негативні жінки. ACIP стверджує, що цю вакцину також можна використовувати для завершення серії вакцин проти гепатиту В у немовлят віком від 6 тижнів до 15 місяців, народжених від HBsAg-позитивних жінок† [не за призначенням].

Може використовуватися для завершення вакцинації проти гепатиту В серії вакцин у дітей віком до 7 років, які раніше отримали 1 або 2 дози моновалентної вакцини проти гепатиту В, вакцини Infanrix DTaP (але не інші комерційно доступні вакцини DTaP) та/або моновалентної ІПВ, якщо таким дітям заплановано отримання інших компонентів вакцини з фіксованою комбінацією.

Первинна імунізація складається із серії з 3 доз (0,5 мл), які вводяться з інтервалом від 6 до 8 тижнів (бажано 8 тижнів). Початкову дозу зазвичай вводять у віці 2 місяців, але її можна вводити вже у віці 6 тижнів.

Для завершення серії первинної вакцинації DTaP та IPV дітям, які отримали 3 дози первинної серії Pediarix , введіть дозу Infanrix (DTaP) у віці 15–18 місяців і дозу моновалентної IPV (IPOL) у віці 4–6 років.

Профілактика перинатального зараження вірусом гепатиту B (HBV) Новонароджені, народжені до HBsAg-позитивні жінки ІМ

Показана комбінована пасивна імунізація HBIG та активна імунізація вакциною проти гепатиту В.

Введіть дозу моновалентної вакцини проти гепатиту В і дозу HBIG (0,5 мл) протягом 12 годин після народження (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції).

Завершіть 3-дозову серію вакцин проти гепатиту В, використовуючи зазвичай рекомендовані дози та інтервали. (Див. розділ «Профілактика інфекції, викликаної вірусом гепатиту B [HBV] (моновалентні вакцини) або «Профілактика інфекції, викликаної вірусом гепатиту B [HBV] (комбіновані вакцини), у розділі «Дозування та введення».) Остаточну дозу серії вакцин слід вводити у віці ≥24 тижнів. .

Для недоношених новонароджених із вагою <2 кг при народженні не враховуйте початкову (народжену) дозу вакцини проти гепатиту В як частину 3-дозової серії вакцин. На додаток до дози при народженні введіть 3 дози вакцини, починаючи з 1-місячного віку (загалом 4 дози).

У віці 9–18 місяців після завершення серії вакцин перевірте немовля на анти-HBs і HBsAg. Якщо рівень анти-HBs <10 мМО/мл і HBsAg негативний, повторіть серію вакцинації, ввівши 3 додаткові дози вакцини проти гепатиту В (початкова доза в обраний день, друга і третя дози через 1–2 і 6 місяців відповідно, після початкової дози) і повторити тест на анти-HBs через 1–2 місяці після третьої дози. Крім того, перевірте анти-HBs через 1 місяць після кожної дози, щоб визначити, чи потрібні наступні дози. HBsAg-негативні діти з рівнем анти-HBs ≥10 мМО/мл захищені від ВГВ і не потребують додаткових доз вакцини проти гепатиту В.

Новонароджені, народжені жінками з невідомим статусом HBsAg IM

Показана активна імунізація вакциною проти гепатиту В; також може бути показана пасивна імунізація HBIG.

Введіть дозу моновалентної вакцини проти гепатиту В протягом 12 годин після народження. Визначте статус HBsAg матері якнайшвидше.

Якщо мати виявилася HBsAg-позитивною, дайте новонародженому дозу HBIG (0,5 мл) якнайшвидше (не пізніше ніж у віці 1 тижня).

Якщо новонароджений був недоношеним і важив <2 кг при народженні, дайте новонародженому дозу HBIG (0,5 мл) протягом 12 годин після народження, якщо виявлено, що мати HBsAg-позитивна або якщо результати відсутні.

Завершіть 3-дозову серію вакцин проти гепатиту В, використовуючи зазвичай рекомендовані дози та інтервали. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] (моновалентні вакцини) або «Профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] (комбіновані вакцини) у розділі «Дозування та застосування».)

Якщо новонароджене було недоношеним і важило менше 2 кг при народженні, не враховуйте початкову (народжену) дозу вакцини проти гепатиту В як частину 3-дозової серії вакцин. На додаток до дози при народженні, дайте 3 дози вакцини, починаючи з 1-місячного віку (загалом 4 дози).

Постконтактна профілактика вірусу гепатиту B (HBV) Невакциновані або неповністю вакциновані немовлята віком до 12 місяців, які зазнали гострої інфекції HBV IM

Показана активна імунізація вакциною HepB; Також може бути показана пасивна імунізація HBIG.

Якщо у матері або іншого опікуна є гостра інфекція HBV, дайте дозу HBIG і розпочніть або завершіть первинну імунізацію вакциною HepB. HBIG не є обов’язковим, якщо немовля вже отримало ≥2 дози вакцини проти гепатиту В.

Нещеплені або неповністю вакциновані жертви сексуального насильства IM

Показана активна імунізація вакциною проти гепатиту В; також може бути показана пасивна імунізація HBIG.

Почати або завершити серію вакцин проти гепатиту В. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Дозування та застосування»). Введіть початкову дозу протягом 14 днів після нападу (бажано протягом 24 годин). Введіть другу та третю дози через 1–2 та 4–6 місяців відповідно після початкової дози.

Якщо злочинець є HBsAg-позитивним, також дайте жертві дозу HBIG (0,06 мл/кг) протягом 14 років. днів після штурму (бажано протягом 24 годин).

Дорослі

Профілактика інфікування вірусом гепатиту B (HBV) (моновалентні вакцини) Дорослі ≥20 років (Engerix-B) внутрішньом’язово

Первинна імунізація складається з 3 доз. Використовуйте препарат для дорослих, що містить 20 мкг/мл.

Призначте початкову дозу 20 мкг. Дайте другу та третю дози 20 мкг через 1–2 та 4–6 місяців відповідно після початкової дози.

Альтернативно можна використовувати 4-дозову схему. Дайте початкову дозу 20 мкг і дайте додаткові дози 20 мкг через 1, 2 та 12 місяців після початкової дози.

Дорослі ≥20 років (Recombivax HB) IM

Первинна імунізація складається з 3 доз. Використовуйте препарат для дорослих, що містить 10 мкг/мл.

Призначте початкову дозу 10 мкг. Дайте другу та третю дози 10 мкг через 1–2 та 4–6 місяців відповідно після початкової дози.

Дорослі, які проходять гемодіаліз (Engerix-B) IM

Первинна імунізація складається з 4 доз. Використовуйте препарат для дорослих, що містить 20 мкг/мл. Кожна доза складається з 40 мкг і може бути введена за допомогою 1 або 2 ін’єкцій.

Призначте початкову дозу 40 мкг. Дайте додаткові дози 40 мкг через 1, 2 і 6 місяців після початкової дози.

Дорослі, які проходять гемодіаліз (Recombivax HB) IM

Первинна імунізація пацієнтів, які перебувають на діалізі, складається з 3 доз. Використовуйте препарат для діалізу, що містить 40 мкг/мл.

Призначте початкову дозу 40 мкг. Дайте другу та третю дози 40 мкг через 1 та 6 місяців відповідно після початкової дози.

Профілактика інфікування вірусом гепатиту B (HBV) (комбіновані вакцини) Дорослі віком ≥18 років (HepA-HepB; Twinrix) внутрішньом’язово

Первинна імунізація складається із серії з 3 доз. Кожна доза в 1 мл містить щонайменше 720 одиниць антигену ВГА та 20 мкг поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg).

Для первинної імунізації введіть початкову дозу у вибрану дату, а другу та третю дозу — у 1 і 6 місяців відповідно після початкової дози.

Альтернативно, якщо потрібен прискорений графік дозування, дайте початкову дозу у вибрану дату та дайте другу та третю дози відповідно через 7 і 21–30 днів після початкової дози; також дайте бустерну дозу через 12 місяців після початкової дози.

Передконтактна вакцинація проти вірусу гепатиту B (HBV) у групах високого ризику

Первинна імунізація зазвичай рекомендованою серією вакцин проти гепатиту B перед очікуваним контактом з HBV або HBsAg-позитивними матеріалами (наприклад, кров, плазма, сироватка) забезпечує найвищий рівень захисту. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] (моновалентні вакцини) або «Профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] (комбіновані вакцини) у розділі «Дозування та застосування».)

Мандрівники IM

Особи, які подорожують до регіонів із середнім або високий рівень ендемічного гепатиту В (див. Доконтактна вакцинація проти зараження вірусом гепатиту B [HBV] у групах високого ризику під час використання): введіть початкову дозу у вибрану дату та введіть другу та третю дози відповідно через 1 і 6 місяців після початкової дози . Щоб забезпечити завершення 3-дозової серії та оптимальний захист від гепатиту В, розпочніть серію вакцинації проти гепатиту В за 6 місяців до подорожі. Оскільки часткова серія забезпечує певний захист, розпочніть серію, навіть якщо її неможливо завершити до подорожі.

Альтернативно, для мандрівників, які від’їжджають до завершення звичайної серії з 3 доз, CDC пропонує необов’язковий прискорений графік† [не за призначенням] (початкова доза вводиться у вибрану дату, а друга і третя дози вводяться 7 і 21 днів відповідно після початкової дози). Якщо використовується прискорена схема, дайте бустерну дозу через 1 рік після початку серії для сприяння довгостроковому імунітету.

Альтернативно можна використовувати схему з 4 доз. Введіть початкову дозу у вибрану дату та дайте інші 3 дози через 1, 2 і 12 місяців після початкової дози. Цей режим індукує імунітет швидше, ніж звичайний режим із 3 дозами, і може бути корисним, коли є часові обмеження; перші 3 дози слід ввести перед подорожжю (тобто через 0, 1 та 2 місяці).

Постконтактна профілактика вірусу гепатиту B (HBV) Професійний вплив у сприйнятливого медичного персоналу IM

Залежно від обставин впливу , може бути показана комбінована активна імунізація вакциною проти гепатиту В і пасивна імунізація HBIG. (Див. таблицю 1 у розділі «Застосування»).

Ініціювати серію вакцин проти гепатиту В невакцинованим особам. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Дозування та застосування»). Якщо серія вакцин була розпочата до зараження, введіть решту доз, як було заплановано.

Введіть початкову дозу якомога швидше після контакту (бажано протягом 24 годин). Введіть другу та третю дози через 1 та 6 місяців відповідно після початкової дози.

Невакциновані або неповністю вакциновані жертви сексуального насильства IM

Показана активна імунізація вакциною проти гепатиту В; також може бути показана пасивна імунізація HBIG.

Почати або завершити серію вакцин проти гепатиту В. (Див. розділ «Профілактика інфікування вірусом гепатиту B [HBV] у розділі «Дозування та застосування»). Дайте початкову дозу під час первинного медичного огляду протягом 14 днів після нападу (бажано протягом 24 годин). Введіть другу та третю дози через 1–2 та 4–6 місяців відповідно після початкової дози.

Якщо злочинець є HBsAg-позитивним, також дайте жертві дозу HBIG (0,06 мл/кг) протягом 14 років. днів після штурму (бажано протягом 24 годин).

Невакциновані або неповністю вакциновані контактні особи з гострою інфекцією HBV IM

Ініціювати серію вакцин проти гепатиту В невакцинованих осіб. (Див. розділ «Профілактика зараження вірусом гепатиту B [HBV]» у розділі «Дозування та введення»). Якщо серію вакцин було розпочато до зараження, введіть решту доз, як було заплановано.

Невакциновані або неповністю вакциновані особи, поранені в умовах масових жертв IM

Введіть дозу вакцини проти гепатиту В якнайшвидше (бажано протягом 24 годин) і не пізніше ніж через 7 днів після події. Завершіть первинну серію вакцин під час виписки або під час наступних візитів до лікаря.

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Ниркова недостатність

Щоб отримати рекомендації щодо дозування для пацієнтів, які проходять гемодіаліз, див. Дорослі, які проходять гемодіаліз, дозування та застосування.

Пацієнти літнього віку

Ні конкретні рекомендації щодо дозування. Вакцина проти гепатиту В може бути менш імуногенною для геріатричних осіб, ніж для молодих людей.

Попередження

Протипоказання Моновалентна вакцина проти гепатиту В (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта вакцини (включаючи дріжджі).
  • Попередня гіперчутливість до будь-якої вакцини проти гепатиту В.
  • Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти Hib та вакцину проти гепатиту В (Hib-HepB ; Comvax)
  • Гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини (включно з дріжджами).
  • Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцини DTaP, HepB та IPV (DTaP-Hib). -HepB; Pediarix)
  • Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта вакцини (наприклад, дріжджі, неоміцин, поліміксин B).
  • Серйозна алергічна реакція (наприклад, анафілаксія). ) тимчасово пов’язані з попередньою дозою вакцини або будь-яким компонентом вакцини.
  • Енцефалопатія (наприклад, кома, порушення свідомості, тривалі судоми) протягом 7 днів після попередньої дози вакцини містять антигени кашлюку, які не пов’язані з іншою ідентифікованою причиною.
  • Прогресуючий неврологічний розлад, включаючи інфантильні спазми, неконтрольовану епілепсію або прогресуючу енцефалопатію.
  • Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти гепатиту A та вакцину проти гепатиту B (HepA-HepB; Twinrix)
  • Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, включаючи компонент вакцини HepA (Havrix), компонент вакцини HepB (Engerix-B), дріжджі або неоміцин.
  • Попередня реакція гіперчутливості на Twinrix або моновалентні вакцини проти гепатиту A чи B.

  • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Про небезпечні для життя реакції гіперчутливості повідомляють рідко.

    Повідомлялося про анафілаксію та симптоми гіперчутливості негайного типу, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, набряк, ангіоневротичний набряк, задишку, дискомфорт у грудях, бронхоспазм (включаючи симптоми, подібні до астми), серцебиття або симптоми, що відповідають епізоду гіпотензії протягом перших кількох годин після введення вакцини проти гепатиту В.

    Вживайте всіх відомих запобіжних заходів, щоб запобігти побічним реакціям, включаючи огляд історії пацієнта щодо можливої ​​гіперчутливості до вакцини або подібних вакцин.

    Епінефрин та інші відповідні агенти повинні бути легкодоступними на випадок анафілаксії або анафілактоїдної реакції. У разі виникнення реакції гіперчутливості негайно призначте відповідну терапію згідно з показаннями.

    Не вводьте додаткові дози вакцини особам із симптомами гіперчутливості після попередньої дози.

    Реакції сироваткової хвороби

    Очевидна реакція сироваткової хвороби з відстроченим початком, про яку повідомляють через кілька днів або тижнів після введення вакцини проти гепатиту В.

    Відстрочена реакція складається з артралгії та/або артриту (зазвичай короткочасного), гарячки та дерматологічних реакцій, таких як кропив’янка, мультиформна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), екхімози та вузлувата еритема.

    Алергія на дріжджі

    Процес виробництва вакцини проти гепатиту В включає пекарські дріжджі (Saccharomyces cerevisiae). Кінцеві продукти (моновалентні вакцини та вакцини з фіксованою комбінацією) містять ≤5% дріжджового білка.

    Виробники стверджують, що моновалентні вакцини та вакцини з фіксованою комбінацією, що містять вакцину проти гепатиту В, не слід використовувати особам із дріжджовою алергією. Існує теоретичний ризик алергічної реакції в осіб з алергією на дріжджі, але на сьогоднішній день немає доказів того, що такі реакції виникали при застосуванні вакцини проти гепатиту В у таких осіб.

    Алергія на неоміцин або інші протиінфекційні засоби

    Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить антигени дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В та поліомієліту (DTaP-HepB-IPV; Pediarix), містить слідові кількості неоміцину сульфату (≤0,05 нг). ) і поліміксину В (≤0,01 нг). Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix), містить слідові кількості неоміцину сульфату (≤20 нг). Виробники стверджують, що ці вакцини протипоказані особам із підвищеною чутливістю до цих протиінфекційних засобів.

    Алергія на неоміцин зазвичай призводить до реакцій гіперчутливості сповільненого типу (клітинно-опосередкованих), які проявляються у вигляді контактного дерматиту. ACIP і AAP стверджують, що вакцини, що містять слідові кількості неоміцину, не слід застосовувати особам з анафілактичною реакцією на неоміцин в анамнезі, але використання таких вакцин можна розглянути в осіб з історією гіперчутливості до неоміцину уповільненого типу, якщо користь від вакцинації переважує ризики.

    Чутливість до латексу

    Деякі компоненти упаковки (наприклад, кришка голки, поршень шприца) однодозових попередньо наповнених шприців Engerix-B або однодозових попередньо наповнених шприців DTaP-HepB-IPV (Pediarix) містять сухий натуральний латекс; пробка на однодозовому флаконі Енджерікс-В не містить латексу. Пробка на флаконах Comvax містить натуральний каучуковий латекс.

    Деякі люди можуть мати підвищену чутливість до білків натурального латексу, які містяться в широкому спектрі медичних пристроїв, включаючи такі компоненти упаковки, і рівень чутливості може змінюватися залежно від форма присутній натурального каучуку; рідко реакції гіперчутливості до білків натурального латексу були летальними.

    ACIP стверджує, що вакцини, які постачаються у флаконах або шприцах, що містять сухий натуральний каучук або натуральний каучуковий латекс, можна вводити особам з алергією на латекс, крім анафілактичної алергії (наприклад, контактна алергія на латексні рукавички в анамнезі), але слід не застосовувати особам із важкою (анафілактичною) алергією на латекс в анамнезі, за винятком випадків, коли користь від вакцинації переважає ризик потенційної алергічної реакції.

    Загальні запобіжні заходи

    Використання комбінованих вакцин

    Кожного разу, коли використовується вакцина з фіксованою комбінацією, враховуйте побічні ефекти, запобіжні заходи та протипоказання, пов’язані з кожним антигеном.

    Обмеження ефективності вакцини

    Може не захистити всіх реципієнтів вакцини від інфекції HBV, особливо осіб, які не досягли захисних титрів анти-HBs (≥10 мМО/мл, виміряних через 1–2 місяці після завершення серії вакцин проти гепатиту В). ).

    Розгляньте можливість того, що нерозпізнана інфекція HBV може бути присутня у деяких осіб під час вакцинації (інфекція має інкубаційний період від 6 тижнів до 6 місяців) і що вакцина може не запобігти зараженню таких осіб.

    Моновалентна вакцина проти гепатиту B (Engerix-B, Recombivax HB) забезпечує захист лише від HBV. Вакцина з фіксованою комбінацією, що містить вакцину проти гепатиту А та гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix), забезпечує захист лише від HAV та HBV. Моновалентні та фіксовані комбіновані вакцини, що містять вакцину проти гепатиту В, зазвичай також запобігають зараженню ВГВ, запобігаючи зараженню ВГВ, оскільки ВГВ виникає лише як коінфекція або суперінфекція у пацієнтів, інфікованих ВГВ. Ці вакцини не забезпечують захисту від інших вірусів гепатиту (наприклад, ВГС, ВГЕ).

    Тривалість імунітету

    Тривалість захисту від інфекції ВГВ після первинної імунізації вакциною проти гепатиту В та потреба в додаткових (бустерних) дозах вакцини не була повністю визначена.

    Індукований вакциною рівень анти-HBs з часом знижується, але імунологічна пам’ять може зберігатися щонайменше 10–20 років і може забезпечити захист.

    Бустерні дози вакцини можуть не знадобитися в імунокомпетентних осіб, навіть якщо титри антитіл знижуються після вакцинації. Подальший вплив HBV призводить до анамнестичної відповіді анти-HBs, яка запобігає клінічно значущій інфекції HBV.

    Дані щодо обсягу та тривалості імунологічної пам’яті після вакцинації проти гепатиту В у осіб з ослабленим імунітетом, включаючи ВІЛ-інфікованих осіб, реципієнтів трансплантації, пацієнтів на гемодіалізі чи тих, хто отримує хіміотерапію чи імуносупресивну терапію, обмежені.

    Звичайні ревакцинаційні дози не рекомендовані для імунокомпетентних дітей, підлітків або дорослих.

    У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, та інших осіб з ослабленим імунітетом (наприклад, ВІЛ-інфікованих осіб, реципієнтів трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин, осіб, які отримують хіміотерапію або імуносупресивну терапію), щороку оцінюйте рівні анти-HBs (див. Серологічні дані до та після вакцинації Тестування під застереженнями) для визначення потреби в бустерних дозах; введіть бустерну дозу, коли рівень анти-HBs знизиться до <10 мМО/мл.

    Особи зі зміненою імунною системою

    Рекомендації щодо використання вакцини проти гепатиту В у осіб зі зміненою імунною системою загалом такі ж, як і для осіб без імунодефіциту.

    Може застосовуватися в осіб із ослабленим імунітетом, у тому числі ті, хто є ВІЛ-інфікованими або з ослабленим імунітетом через вроджений імунодефіцит, лейкемію, лімфому, генералізовану злоякісну пухлину або терапію алкілувальними агентами, антиметаболітами, радіацією або кортикостероїдами. Також може бути використаний у реципієнтів трансплантації твердих органів або гемопоетичних стовбурових клітин, пацієнтів з аспленією, нирковою недостатністю, діабетом, алкоголізмом або алкогольним цирозом печінки. Розгляньте можливість того, що імунна відповідь на вакцину може бути знижена у цих осіб.

    Рекомендації щодо застосування ВІЛ-інфікованим дітям, підліткам або дорослим такі ж, як і для осіб, які не є ВІЛ-інфікованими. Деякі ВІЛ-інфіковані особи можуть не мати задовільної відповіді на вакцину проти гепатиту В, і анти-HBs можуть зберігатися протягом коротших періодів часу у ВІЛ-інфікованих осіб. ВІЛ-інфікованим дорослим деякі експерти рекомендують вводити вакцину проти гепатиту В до того, як кількість Т-клітин CD4+ знизиться до <350/мм3, але вакцинацію не слід відкладати, поки кількість Т-клітин не збільшиться до >350/мм3. Оскільки ВІЛ-інфіковані особи (особливо діти з кількістю CD4+ Т-клітин <200/мм3 або дорослі з кількістю CD4+ Т-клітин <350/мм3) можуть не мати адекватної відповіді, слід провести поствакцинальне серологічне дослідження. (Див. Серологічні дослідження до та після вакцинації в розділі «Застереження»). Імуногенність вищих або додаткових доз вакцини проти гепатиту В у ВІЛ-інфікованих осіб не повністю оцінена; не можна дати чітких рекомендацій щодо застосування таких доз у цих осіб.

    Реакція анти-HBs зазвичай нижча та зберігається протягом коротших періодів у пацієнтів на гемодіалізі, ніж у здорових дорослих. Повідомляється, що лише у 50–86% пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, розвиваються захисні рівні анти-HBs після отримання 3-дозової серії, що складається з 40-мкг доз вакцини проти гепатиту В. Більші дози вакцини (наприклад, у 2–4 рази перевищують звичайну дозу для дорослих) або збільшена кількість доз (4 дози) необхідні для індукції захисних рівнів антитіл у значної частини пацієнтів, які проходять гемодіаліз.

    Супутня хвороба

    Виробник Recombivax HB заявляє, що необхідно бути обережними та виявляти належну обережність особам із серйозно порушеним серцево-легеневим статусом або іншим особам, у яких фебрильна чи системна реакція може становити значний ризик.

    Рішення про проведення або відстрочку вакцинації в особи з наявним або нещодавнім захворюванням, що викликає лихоманку, залежить від тяжкості симптомів та етіології захворювання.

    Деякі виробники стверджують, що вакцину можна вводити особам із гострою інфекцією або гарячковим захворюванням, якщо відмова від вакцинації становить більший ризик для пацієнта.

    ACIP стверджує, що легкі гострі захворювання, такі як легка діарея або легка інфекція верхніх дихальних шляхів (з лихоманкою або без неї), як правило, не перешкоджає вакцинації, але відкладає вакцинацію в осіб із помірним або тяжким гострим захворюванням (з лихоманкою чи без неї).

    Особи з розладами згортання крові

    Оскільки кровотеча може виникнути після внутрішньом’язового введення в осіб з тромбоцитопенією або розладом згортання крові (наприклад, гемофілія) або в тих, хто отримує антикоагулянтну терапію, будьте обережні з такими особами.

    ACIP стверджує, що вакцини можна вводити внутрішньом’язово особам, які мають порушення згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію, якщо клініцист, обізнаний із ризиком кровотечі у пацієнта, визначить, що препарат можна вводити з достатньою безпекою. У цих випадках використовуйте тонку голку (23 калібру) для введення вакцини та сильно притисніть місце ін’єкції (не розтираючи) протягом ≥2 хвилин. Якщо пацієнт отримує антигемофільну терапію, введіть внутрішньом’язову вакцину незабаром після запланованої дози такої терапії.

    Повідомте людину та/або її родину щодо ризику гематоми від внутрішньом’язових ін’єкцій.

    Виробники Engerix-B і Recombivax HB стверджують, що вакцини можна вводити суб-Q особам із ризиком кровотечі після внутрішньом’язової ін’єкції (наприклад, хворим на гемофілію). Проте введення вакцини проти гепатиту В під Q пов’язане зі зниженою відповіддю антитіл. Також враховуйте, що підвищена кількість місцевих реакцій (наприклад, вузликів суб-Q) відбулася після введення суб-Q вакцин, що містять алюмінієвий ад’ювант.

    Загострення розсіяного склерозу

    Повідомлення про загострення розсіяного склерозу після введення вакцини проти гепатиту В або інших вакцин; причинно-наслідковий зв'язок не встановлений.

    Зважте переваги вакцини проти гепатиту В проти ризику загострення розсіяного склерозу.

    Серологічні дослідження до та після вакцинації

    Потреба в серологічних дослідженнях перед щепленням, щоб визначити, чи була людина раніше інфікована ВГВ. про те, чи таке тестування є менш дорогим, ніж непотрібна вакцинація особи, яка вже має імунітет.

    Для рутинного тестування використовуйте один тест (коровий антиген проти гепатиту; анти-HBC) або групу тестів (HBsAg і анти-HBs). Anti-HBc ідентифікує осіб з попередньою інфекцією HBV, у тому числі з хронічною інфекцією HBV. Анти-HBc-негативні особи сприйнятливі і повинні бути вакциновані проти HBV. Анти-HBc-позитивні особи повинні пройти тест на HBsAg.

    Попереднє тестування на серологічні маркери HBV-інфекції зазвичай не є необхідним для груп із низькою поширеністю серологічних маркерів HBV, включаючи немовлят, дітей або підлітків, які проходять планову вакцинацію, або медичний персонал, який проходить вакцинацію під час навчання.

    Серологічне тестування перед щепленням рекомендовано всім особам, які народилися за кордоном (наприклад, іммігрантам, біженцям, шукачам притулку, усиновленим за кордоном дітям), народженим в Африці, Азії, на островах Тихого океану або в інших регіонах з високою ендемічністю ВГВ (тобто , поширеність HBsAg ≥8%).

    Серологічний скринінг перед щепленням рекомендований особам у групах ризику з високим рівнем інфікування гепатитом В, включаючи ВІЛ-інфікованих осіб, споживачів ін’єкційних наркотиків, ув’язнених осіб, чоловіків, які мають секс з чоловіками, осіб, які народилися в країнах із середнім Ендемічність HBV (тобто поширеність HBsAg 2–7%), а також побутові, статеві та спільні контакти HBsAg-позитивних осіб.

    Поствакцинальне серологічне тестування для підтвердження імунітету до ВГВ не є необхідним у більшості людей через високий рівень імунологічної відповіді серед дітей, підлітків і дорослих.

    Поствакцинальне серологічне тестування для підтвердження відповіді на анти-HBs рекомендовано медичному персоналу, який контактує з кров’ю або пацієнтом і має постійний ризик черезшкірного або слизового контакту з кров’ю або рідинами організму (наприклад, лікарі або лікарі) асистенти, медсестри або медсестри, стоматологи або стоматологи-гігієністи, флеботомісти, техніки невідкладної медичної допомоги, спеціалісти швидкої допомоги, лаборанти або техніки, акупунктури та студенти цих професій). Поствакцинальне серологічне тестування також рекомендовано пацієнтам, які перебувають на хронічному гемодіалізі, ВІЛ-інфікованим особам, іншим особам з ослабленим імунітетом, особам з гемофілією та статевим партнерам або партнерам, що користуються спільними голками HBsAg-позитивних осіб.

    Усі немовлята, народжені HBsAg-позитивними жінками, повинні пройти серологічне обстеження у віці 9–18 місяців (зазвичай під час наступного візиту до здорової дитини), щоб підтвердити, чи виконується комбінований режим активної імунізації вакциною проти гепатиту В і пасивної імунізація HBIG попередила перинатальну інфекцію HBV. Не робіть тест до 9-місячного віку, щоб уникнути виявлення анти-HBs, пасивно отриманих від дози HBIG, введеної новонародженим при народженні, і щоб максимізувати ймовірність виявлення пізніх інфекцій HBV. У немовлят, народжених HBsAg-негативними жінками, серологічні дослідження не потрібні.

    Якщо поствакцинальне серологічне обстеження показано дорослим, підліткам і дітям (не новонародженим), у тому числі ВІЛ-інфікованим, таке обстеження зазвичай проводиться через 1–2 місяці після завершення вакцинації проти гепатиту В.

    В осіб, які отримали комбіновану схему активної імунізації вакциною проти гепатиту В і пасивної імунізації HBIG, вважайте, що анти-HB, отримані пасивно через HBIG, можуть бути присутніми в сироватці протягом кількох місяців і можуть впливати на результати серологічних тестів після вакцинації які вимірюють анти-HBs.

    Повторну серію вакцини проти гепатиту В слід ввести особам, які мають неадекватну відповідь на початкову серію вакцини (тобто анти-HBs <10 мМО/мл). У ВІЛ-інфікованих дорослих деякі клініцисти можуть відкласти ревакцинацію, доки у пацієнта не буде стійке підвищення кількості CD4+ Т-клітин у відповідь на антиретровірусну терапію. Особи, які не реагують на другу серію вакцин проти гепатиту В (тобто загалом 6 доз), навряд чи відреагують на додаткові дози вакцини.

    Неналежне зберігання та поводження

    Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може призвести до втрати активності вакцини та зниження імунної відповіді у вакцинованих.

    Не вводьте вакцину проти гепатиту В, якою неправильно поводилися або не вводили зберігався при рекомендованій температурі. (Див. Зберігання в умовах стабільності.)

    Перевірте всі вакцини після доставки та спостерігайте під час зберігання, щоб переконатися, що підтримується належна температура. Якщо є занепокоєння щодо неправильного поводження, слід зв’язатися з виробником або державними чи місцевими департаментами охорони здоров’я, щоб дізнатися, чи придатна вакцина до використання.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Моновалентний гепатит B (Engerix-B, Recombivax HB): категорія C.

    HepA-HepB (Twinrix): категорія C. Реєстр вагітних за номером 888-452 -9622. Клініцисти або вакцинанти повинні повідомляти про будь-яке зараження вакциною під час вагітності.

    Оскільки вакцина проти гепатиту В є інактивованою вакциною, ACIP стверджує, що теоретичний ризик для плода буде низьким. Вагітність не вважається протипоказанням до вакцинації проти гепатиту В через потенційний ризик зараження вагітної жінки гепатитом В та можливість розвитку хронічної інфекції у новонародженого.

    Лактація

    Невідомо, чи проникають антигени, що містяться у вакцині проти гепатиту В, у молоко. Виробники рекомендують бути обережними.

    Хоча конкретні дані недоступні, ACIP, CDC і AAP стверджують, що грудне вигодовування не є протипоказанням для вакцинації проти гепатиту В.

    Застосування в педіатрії

    Моновалентний гепатит B (Engerix-B, Recombivax HB): має високу імуногенність у немовлят і дітей. У новонароджених пасивно отримані материнські анти-HBs, здається, не впливають на активну імунну відповідь на вакцину. Існують деякі докази того, що рівень сероконверсії нижчий у немовлят з низькою вагою при народженні, коли початкова доза вакцини проти гепатиту В вводиться незабаром після народження, ніж у разі її введення, коли немовля старше або важить більше 2 кг.

    Склад для діалізу Recombivax HB: безпека та ефективність у дітей не встановлені.

    Hib-HepB (Comvax): безпека та ефективність не встановлені у немовлят віком <6 тижнів або у немовлят або діти старше 15 місяців.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Безпека та ефективність не встановлені для немовлят віком <6 тижнів або дітей віком ≥7 років.

    HepA-HepB (Twinrix): Безпека та ефективність не встановлені у дітей віком до 18 років.

    Геріатричне використання

    Моновалентний гепатит B (Engerix-B, Recombivax HB): клінічні дослідження не включали достатню кількість осіб ≥65 років, щоб визначити, чи літні люди реагують інакше, ніж молоді люди. Інший зареєстрований клінічний досвід показує, що імунологічна відповідь зменшується з віком. Немає загальних відмінностей у безпеці між особами літнього віку та молодшими дорослими.

    HepA-HepB (Twinrix): клінічні дослідження не включали достатню кількість осіб віком ≥65 років, щоб визначити, чи реакція літніх людей відрізняється від молодших дорослих.

    Hib-HepB ( Comvax) і DTaP-HepB-IPV (Pediarix): не показані для застосування у дорослих, включаючи дорослих літнього віку.

    Поширені побічні ефекти

    Моновалентний гепатит B (Engerix-B, Recombivax HB): реакції у місці ін’єкції (хворобливість, біль, ущільнення, чутливість, свербіж, еритема, екхімоз, набряк, тепло, печіння, утворення вузликів), втома, слабкість, головний біль, гарячка (тобто ≥37,5°C), вертиго/запаморочення, нездужання.

    Hib-HepB (Comvax): реакції у місці ін’єкції (біль/хворобливість, еритема, набряк/ущільнення), дратівливість, сонливість, плач, гарячка. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Comvax у немовлят віком від 6 тижнів до 15 місяців, подібні за типом і частотою до тих, про які повідомлялося у немовлят, які отримували моновалентну вакцину проти Hib та моновалентну вакцину проти гепатиту B одночасно в різних місцях.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): реакції у місці ін’єкції (біль, еритема, набряк), втрата апетиту, сонливість, гарячка, метушливість. Вища частота почервоніння, набряку та лихоманки, зареєстрована при застосуванні Pediarix, порівняно з частотою, зареєстрованою при одночасному введенні всіх окремих компонентів вакцини в різні місця.

    HepA-HepB (Twinrix): реакції у місці ін’єкції (хворобливість). , еритема, набряк). Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Twinrix у дорослих, подібні до тих, про які повідомлялося, коли моновалентну вакцину проти гепатиту А та моновалентну вакцину проти гепатиту В вводять одночасно в різні місця.

    Які інші препарати вплинуть Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Інші вакцини

    Хоча спеціальні дослідження, які б оцінювали одночасне введення кожного антигену, можуть бути недоступними, одночасне введення інших вакцин, які відповідають віку, включно з живими вірусними вакцинами, анатоксинами або інактивованими або рекомбінантними вакцинами, під час одного візиту до лікаря не очікується. впливати на імунологічні відповіді або побічні реакції на будь-який із препаратів.

    Імунізацію вакциною проти гепатиту В можна інтегрувати з імунізацією проти дифтерії, правця, кашлюку, Hib, гепатиту А, вірусу папіломи людини (ВПЛ), грипу, кору, паротиту, краснухи, менінгококової інфекції, пневмококової інфекції, поліомієліту, ротавірус, вітряна віспа. Однак, якщо не використовуються комбіновані вакцини, що відповідають віку та статусу вакцинації реципієнта, кожну парентеральну вакцину слід вводити за допомогою іншого шприца та іншого місця ін’єкції.

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Протиінфекційні засоби

    Одночасне використання протиінфекційних засобів зазвичай не впливає на імунну відповідь на інактивовані вакцини, включаючи вакцину проти гепатиту В.

    Продукти крові (наприклад, цільна кров, еритроцити, плазма)

    Вакцина проти гепатиту В не потребує відкладення в осіб, які отримали переливання крові або інших продуктів крові

    Дифтерійний і правцевий анатоксини та адсорбована ацелюлярна кашлюкова вакцина (DTaP) або адсорбована правцевий анатоксин і знижений дифтерійний анатоксин і ацелюлярна кашлюкова вакцина ( Tdap)

    Супутнє введення Tdap (Adacel) і вакцини проти гепатиту B (Recombivax HB) не призвело до зниження відповіді антитіл на жодну з цих вакцин

    DTaP: можна вводити одночасно (з використанням різних шприців і місць ін’єкції) або в у будь-який час до або після вакцинації проти гепатиту В; альтернативно, можна вводити одночасно як фіксовану комбіновану вакцину, що містить антигени проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та поліомієліту (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: можна вводити одночасно (з використанням різних шприци та місця ін’єкцій) або в будь-який час до або після вакцинації проти гепатиту В

    Вакцина проти гепатиту А (ГепА)

    Одночасне введення моновалентної вакцини проти гепатиту А та моновалентної вакцини проти гепатиту В не впливає на імунітет. відповідь або збільшення частоти побічних ефектів на будь-яку вакцину

    3-дозова серія фіксованої комбінації вакцини, що містить вакцину проти гепатиту гепатиту А та вакцину проти гепатиту гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix), призводить до імунної відповіді та побічних ефектів, подібних тим, про кого повідомляється, коли 2-дозова серія моновалентної вакцини проти гепатиту A (Havrix) і 3-дозова серія моновалентної вакцини проти гепатиту B (Engerix-B) вводяться одночасно в протилежних групах

    Можна вводити одночасно з моновалентною вакциною Вакцина проти гепатиту А (з використанням різних шприців і місць ін’єкції)

    Альтернативно, можна вводити одночасно як фіксовану комбінацію вакцин, що містить вакцину проти вірусу гепатиту А та вакцину проти гепатиту В (HepA-HepB; Twinrix)

    Hib-вакцина

    3-дозова схема фіксованої комбінації вакцини, що містить кон’югат полісахариду гемофільної інфекції B (кон’югат менінгококового білка) та вакцину проти гепатиту B (Hib-HepB; Comvax) у частоті імунологічної відповіді, подібній до тієї, що досягається при одночасному введенні моновалентної вакцини проти Hib (PedvaxHIB) і моновалентної вакцини проти гепатиту В (Recombivax HB) у різні місця

    Можна вводити одночасно з Hib-вакциною, використовуючи різні шприци та місця ін’єкцій.

    Альтернативно, можна вводити одночасно як фіксовану комбіновану вакцину, що містить полісахаридну кон’югату Hib (кон’югат менінгококового білка) та вакцину проти гепатиту B (Hib -HepB; Comvax)

    Вакцина проти вірусу папіломи людини (ВПЛ)

    Супутнє введення повної первинної серії імунізації (по 3 дози кожна) квадривалентної вакцини проти ВПЛ (ВПЛ4) та вакцини проти гепатиту В (при різні місця ін’єкцій) під час одних і тих самих візитів до медичних закладів у жінок віком 16–23 років не призвело до зменшення відповіді антитіл на будь-яку вакцину та не збільшило частоту клінічно важливих побічних ефектів порівняно з введенням під час окремих візитів

    Можна вводити одночасно (з використанням різних шприців і місць ін’єкцій)

    Імуноглобулін (імуноглобулін IM [IGIM], імуноглобулін IV [IGIV]) або специфічний імуноглобулін (імуноглобулін гепатиту B [HBIG] , імуноглобулін проти сказу [RIG], імуноглобулін проти правця [TIG], імуноглобулін проти вітряної віспи [VZIG])

    Немає доказів того, що препарати імуноглобуліну впливають на імунну відповідь на інактивовані вакцини

    HBIG: антитіла до поверхневого антигену гепатиту В (анти-HBs), отримані пасивно від HBIG, здається, не перешкоджають активній імунній відповіді на вакцину проти гепатиту В.

    Можна вводити одночасно або з будь-яким інтервалом до або після імунної вакцини. препарати глобуліну

    HIBIG: якщо показана комбінована активна імунізація вакциною проти гепатиту В і пасивна імунізація HBIG, першу дозу вакцини слід вводити одночасно з HBIG (з використанням різних шприців і місць ін’єкції)

    Виробник HepaGam B заявляє, що IV HBIG можна вводити одночасно (в іншому місці) або до 1 місяця перед вакциною проти гепатиту В, не порушуючи активну імунну відповідь на вакцину

    Імуносупресивні засоби (наприклад, алкілуючі агенти, антиметаболіти, кортикостероїди, радіація)

    Потенціал зниження відповіді антитіл на вакцини

    Вакцини зазвичай слід вводити за 2 тижні до початку імуносупресивної терапії або відкласти принаймні на 3 місяці після припинення такої терапії

    Для стимуляції адекватного рівня циркулюючих антитіл можуть знадобитися більші, ніж зазвичай, дози вакцини проти гепатиту В.

    Вакцина проти жовтої лихоманки

    Вакцина проти гепатиту В і жовтої лихоманки вакцину можна вводити одночасно (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції)

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова