Hepatitis B Vaccine Recombinant

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Hepatitis B Vaccine Recombinant

Ngăn ngừa nhiễm virus viêm gan B (HBV)

Ngăn ngừa nhiễm HBV ở trẻ sơ sinh, trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn.

Nhiễm HBV cấp tính có thể tự giới hạn dẫn đến việc sản xuất kháng thể kháng HBsAg (anti-HBs) và miễn dịch chống tái nhiễm; tuy nhiên, nó có thể tiến triển thành nhiễm HBV mạn tính (đặc biệt ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ, người bị suy giảm miễn dịch, bệnh nhân tiểu đường) hoặc viêm gan kịch phát gây tử vong. Tỷ lệ tử vong trong ca bệnh là 0,5–1,5% trong số những người nhiễm HBV cấp tính; tỷ lệ tử vong cao nhất là ở người lớn > 60 tuổi. Nhiễm HBV mạn tính phát triển ở ≥90% trẻ sơ sinh nhiễm bệnh chu sinh, 25–50% trẻ nhiễm bệnh lúc 1–5 tuổi và <5% số trẻ nhiễm bệnh lúc ≥5 tuổi. Nhiễm trùng mãn tính có liên quan đến sự nhân lên dai dẳng của HBV trong gan và có thể dẫn đến xơ gan, ung thư gan, suy gan và tử vong. HBV lây truyền qua tiếp xúc qua da hoặc niêm mạc với máu, huyết thanh, huyết tương, tinh dịch hoặc nước bọt có kháng nguyên bề mặt viêm gan B dương tính (HBsAg dương tính) và có thể lây truyền chu sinh từ mẹ sang trẻ sơ sinh khi sinh, thường là do phơi nhiễm với máu trong quá trình sinh nở. chuyển dạ và sinh nở.

Ủy ban Cố vấn USPHS về Thực hành Tiêm chủng (ACIP), AAP và Học viện Bác sĩ Gia đình Hoa Kỳ (AAFP) khuyến nghị rằng tất cả trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh cũng như tất cả trẻ em và thanh thiếu niên trước 18 tuổi chưa được tiêm chủng nên được tiêm phòng HBV nhiễm trùng, trừ khi có chống chỉ định. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

ACIP, AAFP, Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG) và Trường Cao đẳng Bác sĩ Hoa Kỳ (ACP) khuyến cáo rằng tất cả những người trưởng thành chưa được tiêm chủng có nguy cơ nhiễm HBV nên tiêm phòng HBV . (Xem phần Sử dụng vắc-xin trước phơi nhiễm chống lại vi-rút viêm gan B [HBV] ở các nhóm có nguy cơ cao.) ACIP cũng tuyên bố rằng bất kỳ người lớn nào chưa được tiêm chủng yêu cầu bảo vệ khỏi HBV đều có thể nhận được vắc-xin, trừ khi có chống chỉ định. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

Đối với trẻ em được nhận làm con nuôi quốc tế có tình trạng miễn dịch không chắc chắn, có thể tiêm chủng nhắc lại hoặc thực hiện xét nghiệm huyết thanh học để xác nhận khả năng miễn dịch. Đối với vắc xin viêm gan B (vắc xin viêm gan B), trạng thái ACIP bắt đầu hoặc hoàn thành loạt vắc xin viêm gan B phù hợp với lứa tuổi nếu lịch sử tiêm chủng không chắc chắn hoặc đã tiêm <3 liều trước đó. (Xem Liều lượng và Cách dùng.) Nếu hồ sơ của trẻ cho thấy ≥3 liều vắc xin viêm gan B, ACIP nêu rõ rằng không cần thiết phải tiêm thêm liều nếu ≥1 liều được tiêm lúc ≥24 tuần tuổi; nếu liều gần đây nhất là <24 tuần, hãy dùng liều bổ sung khi ≥24 tuần. Bất kể tình trạng tiêm chủng, hãy xét nghiệm HBsAg nếu cá nhân sinh ra ở Châu Á, Quần đảo Thái Bình Dương, Châu Phi hoặc các khu vực khác nơi HBV lưu hành cao. AAP khuyến nghị xét nghiệm huyết thanh tìm HBsAg ở tất cả trẻ em được nhận làm con nuôi quốc tế và tuyên bố rằng nên tiêm loạt vắc xin HepB nếu xét nghiệm đó không có sẵn và lịch sử tiêm chủng không chắc chắn.

Miễn dịch chủ động kết hợp với vắc xin HepB và miễn dịch thụ động với vắc xin HepB Globulin miễn dịch viêm gan B (HBIG) được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm HBV chu sinh ở trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được biết hoặc nghi ngờ có HBsAg dương tính. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B chu sinh [HBV] trong mục Sử dụng.)

Tiêm chủng chủ động bằng vắc-xin HepB có hoặc không có chủng ngừa thụ động bằng HBIG được sử dụng để điều trị dự phòng sau phơi nhiễm HBV (PEP) ở một số cá nhân tiếp xúc với HBV hoặc vật liệu có HBsAg dương tính (ví dụ: nhân viên y tế, nạn nhân bị tấn công tình dục, tiếp xúc tình dục hoặc thân mật với những người bị nhiễm HBV cấp tính hoặc mãn tính). (Xem phần Sử dụng Dự phòng nhiễm vi rút viêm gan B [HBV] sau phơi nhiễm.)

Ngoại trừ nhiễm vi rút viêm gan D (HDV), vắc xin HepB đơn giá sẽ không ngăn ngừa được bệnh viêm gan do các loại vi rút khác gây ra. gan, bao gồm virus viêm gan A (HAV), virus viêm gan C (HCV) hoặc virus viêm gan E (HEV). HDV chỉ xảy ra dưới dạng đồng nhiễm hoặc bội nhiễm ở bệnh nhân nhiễm HBV; những người miễn dịch với HBV cũng nên miễn dịch với HDV.

Khi một liều vắc xin HepB và một liều vắc xin Haemophilusenzae loại b (Hib) đều được chỉ định cho trẻ sơ sinh từ 6 tuần đến 15 tháng tuổi sinh ra từ một phụ nữ âm tính với HBsAg, liều vắc xin cố định có sẵn trên thị trường - Có thể sử dụng vắc xin phối hợp chứa vắc xin Hib liên hợp (liên hợp protein não mô cầu) và vắc xin viêm gan B (Hib-HepB; Comvax). ACIP cho biết loại vắc xin kết hợp cố định này cũng có thể được sử dụng để hoàn thiện loạt vắc xin HepB ở trẻ sơ sinh từ 6 tuần đến 15 tháng tuổi được sinh ra từ những phụ nữ có HBsAg dương tính† [không có nhãn]. Không nên sử dụng Comvax cho liều vắc-xin HepB đầu tiên (khi sinh) được chỉ định ở trẻ sơ sinh.

Khi không có chống chỉ định đối với bất kỳ thành phần riêng lẻ nào, vắc xin kết hợp cố định có bán trên thị trường có chứa kháng nguyên bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và bại liệt (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) có thể được sử dụng được sử dụng ở trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tuần đến 6 tuổi sinh ra từ phụ nữ có HBsAg âm tính. ACIP cho biết loại vắc xin kết hợp cố định này cũng có thể được sử dụng để hoàn thiện loạt vắc xin HepB ở trẻ ≥6 tuần tuổi được sinh ra bởi phụ nữ có HBsAg dương tính† [không có nhãn]. Không nên sử dụng Pediarix cho liều vắc-xin HepB đầu tiên (khi sinh) được chỉ định ở trẻ sơ sinh. Pediarix chứa các kháng nguyên bạch hầu, uốn ván và ho gà giống hệt với các kháng nguyên có trong vắc xin Infanrix DTaP và chứa kháng nguyên HBV giống hệt kháng nguyên có trong vắc xin Engerix-B HepB.

Khi chỉ định tiêm vắc xin phòng cả HBV và HAV ở người lớn ≥18 tuổi, có thể sử dụng vắc xin kết hợp cố định có bán trên thị trường chứa vắc xin vi rút viêm gan A bất hoạt và vắc xin HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Tiêm chủng trước phơi nhiễm chống nhiễm vi-rút viêm gan B (HBV) ở các nhóm có nguy cơ cao

Tiêm chủng trước phơi nhiễm ở trẻ em, thanh thiếu niên hoặc người lớn chưa được tiêm chủng trước đây có nguy cơ tiếp xúc với các vật liệu dương tính với HBsAg (ví dụ: máu, huyết tương, huyết thanh).

ACIP khuyến nghị tiêm chủng trước phơi nhiễm cho tất cả người lớn chưa được tiêm chủng ở những nơi có tỷ lệ cao các cá nhân có nguy cơ nhiễm HBV. Điều này bao gồm nhân viên chăm sóc sức khỏe, các bệnh nhân được chọn và những người tiếp xúc với bệnh nhân, các nhóm dân cư có nguy cơ lây nhiễm cao, các cá nhân có nguy cơ do quan hệ tình dục, quân nhân được xác định là có nguy cơ cao hơn và các cá nhân khác có nguy cơ phơi nhiễm (ví dụ: tiêm chích ma túy). kẻ lạm dụng).

Ở những nơi có tỷ lệ cao các cá nhân có nguy cơ mắc HBV, ACIP khuyến nghị tiêm chủng phổ cập cho tất cả người lớn chưa hoàn thành loạt vắc xin HepB và đề nghị nên duy trì ra lệnh tiêm vắc xin như một phần của dịch vụ thông thường cho tất cả những người dễ mắc bệnh khi đến thăm những cơ sở này. Điều này bao gồm các cơ sở xét nghiệm và điều trị các bệnh lây truyền qua đường tình dục (STD) và HIV, các cơ sở cung cấp dịch vụ điều trị và phòng ngừa lạm dụng ma túy, các cơ sở chăm sóc sức khỏe hướng tới các dịch vụ dành cho người tiêm chích ma túy hoặc nam quan hệ tình dục đồng giới và các cơ sở cải huấn. Ngoài ra, vì không phải tất cả người lớn có yếu tố nguy cơ HBV đều đến thăm những cơ sở này, ACIP khuyến nghị rằng các cơ sở chăm sóc ban đầu và y tế chuyên khoa (ví dụ: văn phòng bác sĩ, trung tâm y tế cộng đồng, phòng khám kế hoạch hóa gia đình, phòng khám bệnh gan, phòng khám du lịch) thực hiện các lệnh thường trực để xác định người lớn dễ mắc bệnh và cung cấp vắc-xin HepB bất cứ khi nào được chỉ định hoặc được yêu cầu như một phần của chăm sóc phòng ngừa thường xuyên.

Nhân viên chăm sóc sức khỏe có nguy cơ tiếp xúc với máu, dịch cơ thể bị nhiễm máu, cơ thể khác chất lỏng và/hoặc kim tiêm có thể bị nhiễm HBsAg đều có nguy cơ bị nhiễm HBV và cần được chủng ngừa HBV. ACIP và Ủy ban Tư vấn Thực hành Kiểm soát Nhiễm trùng Bệnh viện (HICPAC) khuyến nghị tiêm chủng HBV cho tất cả các nhân viên chăm sóc sức khỏe như vậy (ví dụ: bác sĩ, y tá, nhân viên y tế cấp cứu, chuyên gia nha khoa và sinh viên, sinh viên y khoa và điều dưỡng, bác sĩ phẫu thuật, kỹ thuật viên y tế và phòng thí nghiệm, bệnh viện tình nguyện viên, nhân viên hành chính và hỗ trợ trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe). Lý tưởng nhất là nên hoàn thành loạt vắc-xin HepB trong quá trình đào tạo y tế, nha khoa, điều dưỡng, công nghệ phòng thí nghiệm và các khóa đào tạo chuyên môn y tế liên quan khác để cung cấp khả năng miễn dịch trước khi tiếp xúc trong môi trường có nguy cơ cao. (Để biết thông tin về điều trị dự phòng sau phơi nhiễm HBV ở nhân viên y tế chưa được tiêm chủng, xem phần Dự phòng sau phơi nhiễm vi rút viêm gan B [HBV] Nhiễm trùng khi sử dụng.)

Những người mắc bệnh máu khó đông hoặc các rối loạn chảy máu bẩm sinh khác những người có huyết thanh âm tính với HBV nên được chủng ngừa HBV. Nếu việc chủng ngừa HBV không được thực hiện ngay từ khi sinh ra, hãy bắt đầu tiêm vắc xin HepB vào thời điểm bệnh máu khó đông hoặc các rối loạn chảy máu bẩm sinh khác được chẩn đoán. Cải thiện sàng lọc người hiến máu, quy trình bất hoạt virus hiệu quả hơn và/hoặc quy trình tinh chế hoặc lọc đã giảm, nhưng không loại bỏ hoàn toàn, nguy cơ lây truyền virus qua đường máu (HBV, HCV, HIV) từ các yếu tố đông máu có nguồn gốc từ huyết tương. Hội đồng Tư vấn Khoa học và Y tế của Tổ chức Hemophilia Quốc gia (MASAC) khuyến nghị xét nghiệm sau tiêm chủng ở những người mắc bệnh máu khó đông và tuyên bố rằng những người không đáp ứng (tức là những người không đáp ứng với loạt vắc xin HepB cơ bản) nên nhận thêm ≥1 liều vắc xin. (Xem phần Cảnh báo về Xét nghiệm huyết thanh trước và sau tiêm chủng.)

Bệnh nhân và nhân viên chạy thận nhân tạo, cấy ghép nội tạng hoặc khoa ung thư có nguy cơ cao tiếp xúc với các vật liệu dương tính với HBsAg và nên chủng ngừa HBV. Mặc dù tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh và hiệu giá kháng thể anti-HBs do tiêm chủng tạo ra ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo thấp hơn so với người khỏe mạnh, việc tiêm chủng giúp bảo vệ chống lại nhiễm HBV ở những người đáp ứng và làm giảm nhu cầu sàng lọc huyết thanh học thường xuyên. ACIP khuyến nghị xác định các đối tượng tiềm năng càng sớm càng tốt trong quá trình bệnh thận của họ; có một số bằng chứng cho thấy tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh và hiệu giá kháng thể kháng HBs cao hơn ở bệnh nhân tăng ure huyết nếu họ được chủng ngừa trước khi cần lọc máu.

Cư dân và nhân viên của các cơ sở dành cho người khuyết tật phát triển, bao gồm cả những người ở (nhóm) khu dân cư nhỏ, có nguy cơ cao tiếp xúc với các vật liệu dương tính với HBsAg và nên được tiêm chủng. Những người cư trú được xuất viện từ các tổ chức dân cư vào môi trường cộng đồng nên được sàng lọc HBsAg để có thể thực hiện các biện pháp thích hợp nhằm ngăn ngừa lây truyền trong cộng đồng; những biện pháp như vậy bao gồm cả kiểm soát môi trường và tiêm chủng thích hợp.

Những người tiếp xúc trong lớp (giáo viên hoặc bạn cùng lớp) với những cá nhân khuyết tật phát triển hung hãn, được phi thể chế hóa có nguy cơ cao tiếp xúc với các vật liệu dương tính với HBsAg. Việc tiêm vắc-xin HBV cho những người tiếp xúc trong lớp với người mang HBsAg được đặc biệt khuyến khích khi người mang mầm bệnh hung hãn hoặc có các vấn đề y tế đặc biệt làm tăng nguy cơ tiếp xúc với máu hoặc dịch tiết huyết thanh của họ. Ngoài ra, nhân viên của các chương trình chăm sóc ban ngày ngoài khu dân cư (ví dụ: trường học, xưởng tạm trú dành cho người khuyết tật phát triển) có sự tham gia của những người đã biết mang HBsAg có nguy cơ nhiễm trùng tương đương với nguy cơ lây nhiễm ở nhân viên y tế và nên được tiêm phòng. Đồng thời xem xét việc tiêm chủng cho những người đăng ký khác trong các chương trình chăm sóc ban ngày như vậy.

Vợ chồng, những người không quan hệ tình dục trong gia đình và quan hệ tình dục của những người mang HBsAg có nguy cơ cao tiếp xúc với các vật liệu dương tính với HBsAg. Khi xác định được người mang mầm bệnh thông qua sàng lọc định kỳ máu hiến tặng, xét nghiệm chẩn đoán tại bệnh viện, sàng lọc trước khi sinh, sàng lọc người tị nạn từ một số khu vực nhất định hoặc các chương trình sàng lọc khác, họ phải được thông báo về tình trạng HBsAg của mình. Mặc dù một số vợ/chồng chưa được tiêm chủng và những người tiếp xúc trong gia đình và tình dục không có quan hệ tình dục với người mang HBsAg có thể phát triển khả năng miễn dịch chống lại nhiễm HBV khi phơi nhiễm liên tục và lâu dài, tất cả những người tiếp xúc như vậy đều phải được xét nghiệm và những người dễ mắc bệnh cũng nên được tiêm phòng.

< b>Một số nhóm dân cư Hoa Kỳ có tỷ lệ nhiễm HBV lưu hành cao (ví dụ: người Alaska bản địa, người dân đảo Thái Bình Dương, người tị nạn từ các vùng lưu hành HBV) có nguy cơ cao hơn và nên được chủng ngừa HBV. Bởi vì sự lây truyền chủ yếu xảy ra trong thời thơ ấu ở những nhóm dân cư như vậy, nên việc bắt đầu loạt vắc xin HepB khi mới sinh và hoàn thành loạt vắc xin này lúc 6–12 tháng tuổi là đặc biệt quan trọng ở những nhóm này. Do tỷ lệ lây truyền giữa các gia đình cao ở trẻ em ở những quần thể này, nên nỗ lực tiêm chủng nên nhắm vào tất cả trẻ em và thanh thiếu niên nhạy cảm có ≥1 cha hoặc mẹ sinh ra ở vùng lưu hành bệnh cao.

Những người có nguy cơ cao nhiễm HBV do quan hệ tình dục của họ (ví dụ: nam quan hệ tình dục đồng giới, cá nhân có >1 bạn tình trong 6 tháng trước, bạn tình của Những người có HBsAg dương tính, gái mại dâm) và những người muốn được đánh giá hoặc điều trị các bệnh lây truyền qua đường tình dục nên được chủng ngừa HBV. Vắc-xin viêm gan B được khuyến nghị cho tất cả nam thanh niên và nam giới trưởng thành nhạy cảm có quan hệ tình dục đồng giới (đồng tính, lưỡng tính), bất kể tuổi tác hoặc thời gian quan hệ tình dục như vậy.

Du khách đến các khu vực có mức độ HBV lưu hành ở mức trung bình (2–7%) hoặc cao ( ≥8%) có nguy cơ tiếp xúc với căn bệnh này. ACIP, CDC và các tổ chức khác khuyến nghị tiêm chủng trước phơi nhiễm cho những khách du lịch chưa được tiêm chủng trước đó (trẻ sơ sinh, trẻ sơ sinh, thanh thiếu niên, người lớn) đi du lịch đến những khu vực như vậy. Tỷ lệ nhiễm HBV ở mức trung bình ở Trung Nam và Tây Nam Á, Israel, Nhật Bản, Đông và Nam Âu, Nga và hầu hết các khu vực xung quanh lưu vực sông Amazon, Honduras và Guatemala; tỷ lệ lưu hành cao ở Châu Phi, Đông Nam Á (bao gồm Trung Quốc, Hàn Quốc, Indonesia và Philippines), Trung Đông (trừ Israel), các đảo phía nam và tây Thái Bình Dương, nội địa lưu vực sông Amazon và một số khu vực của vùng Caribe (ví dụ: Haiti, Cộng hòa Dominica). ).

Những người làm nghề mai táng và ướp xác có nguy cơ cao tiếp xúc với các vật liệu dương tính với HBsAg; các nhà sản xuất khuyến nghị sử dụng vắc xin viêm gan B cho những người này.

Quân nhân có thể có nguy cơ cao tiếp xúc với HBV; các nhà sản xuất khuyến nghị sử dụng vắc xin viêm gan B cho những người này.

Tù nhân có thể có nguy cơ cao tiếp xúc với HBV; các nhà sản xuất khuyến nghị sử dụng vắc xin viêm gan B cho những người này.

Nhân viên an toàn công cộng (ví dụ: cảnh sát, nhân viên sở cứu hỏa) có thể có nguy cơ phơi nhiễm HBV do nghề nghiệp (tùy thuộc vào nhiệm vụ được thực hiện); những người tiếp xúc với máu hoặc chất dịch cơ thể bị nhiễm máu nên được tiêm phòng.

Những người bị nhiễm HCV mạn tính có thể tăng nguy cơ phơi nhiễm HBV và nên được tiêm phòng. Phác đồ vắc xin viêm gan B tối ưu cho những người này chưa được xác định; phản ứng với vắc-xin HepB có thể giảm ở những người bị nhiễm HCV mạn tính.

Những người nghiện ma túy dùng qua đường tiêm truyền có nguy cơ cao tiếp xúc với các vật liệu dương tính với HBsAg và nên được chủng ngừa HBV ngay khi xác định được việc sử dụng ma túy của họ.

Những người tiếp xúc thông thường với người mang HBsAg ở những môi trường như trường học, văn phòng và môi trường kinh doanh có nguy cơ phơi nhiễm HBV ở mức tối thiểu. ACIP không khuyến nghị sử dụng vắc xin viêm gan B thường xuyên ở những người này. Tại các trung tâm chăm sóc trẻ em (trừ những trung tâm dành cho người khuyết tật phát triển), việc lây truyền HBV giữa trẻ em hoặc giữa trẻ em và nhân viên hiếm khi được ghi nhận. ACIP tuyên bố rằng việc tiêm chủng cho những người tiếp xúc với người mang mầm bệnh HBsAg ở cơ sở chăm sóc trẻ em là không cần thiết trừ khi có những trường hợp đặc biệt có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc lây truyền (ví dụ: các vấn đề về hành vi như cắn hoặc gãi, các tình trạng y tế như bệnh ngoài da nghiêm trọng).

Ngăn ngừa nhiễm virus viêm gan B chu sinh (HBV)

Ngăn ngừa nhiễm HBV chu sinh ở trẻ sơ sinh được sinh ra từ phụ nữ có HBsAg dương tính.

Phác đồ kết hợp bao gồm tiêm chủng chủ động bằng vắc xin viêm gan B và tiêm chủng thụ động bằng HBIG có hiệu quả 85–95% trong việc ngăn ngừa nhiễm HBV cấp tính và mãn tính ở trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ dương tính với cả HBsAg và HBeAg.

ACIP và AAP khuyến nghị sàng lọc huyết thanh định kỳ cho tất cả phụ nữ mang thai trong lần khám thai sớm (ví dụ: ba tháng đầu) để xác định tình trạng HBsAg của họ, ngay cả khi họ đã được xét nghiệm trước đó hoặc đã được tiêm vắc-xin ngừa HBV. Phụ nữ không được xét nghiệm trước khi sinh, những người có hành vi khiến họ có nguy cơ cao nhiễm HBV (ví dụ: >1 bạn tình trong 6 tháng trước, bạn tình có HBsAg dương tính, đánh giá hoặc điều trị các bệnh lây truyền qua đường tình dục, tiêm chích ma túy gần đây hoặc hiện tại lạm dụng) và những người bị viêm gan lâm sàng nên được xét nghiệm tình trạng HBsAg khi nhập viện để sinh.

Để ngăn ngừa nhiễm HBV chu sinh, ACIP và AAP khuyến cáo rằng tất cả trẻ sơ sinh sinh ra từ phụ nữ có HBsAg dương tính nên tiêm một liều vắc xin HepB và một liều HBIG càng sớm càng tốt sau khi sinh (trong vòng 12 giờ sau khi sinh) , bất kể tuổi thai hay cân nặng khi sinh. Đối với trẻ sơ sinh < 2 kg, không tính liều vắc xin sau sinh khi tiêm xong loạt vắc xin HepB; bắt đầu tiêm vắc xin 3 liều thông thường khi trẻ được 1 tháng tuổi.

Nếu không xác định được tình trạng HBsAg của mẹ khi sinh, hãy tiêm cho trẻ sơ sinh liều vắc xin HepB đầu tiên (trong vòng 12 giờ sau khi sinh). Xác định tình trạng HBsAg của người mẹ càng nhanh càng tốt và nếu dương tính, hãy cho trẻ tiêm một liều HBIG càng sớm càng tốt (không muộn hơn 7 ngày tuổi). Đối với trẻ sơ sinh có cân nặng <2 kg, nếu không xác định được tình trạng HBsAg của mẹ trong vòng 12 giờ sau sinh thì tiêm một liều HBIG càng sớm càng tốt (trong vòng 12 giờ sau khi sinh) và không tính liều vắc xin lúc sinh khi hoàn thành xét nghiệm Viêm gan B. loạt vắc xin; bắt đầu tiêm vắc xin 3 liều thông thường khi trẻ được 1 tháng tuổi.

Dự phòng sau phơi nhiễm với virus viêm gan B (HBV)

Dự phòng sau phơi nhiễm HBV (PEP) ở một số cá nhân tiếp xúc với vật liệu dương tính với HBV hoặc HBsAg (ví dụ: nhân viên y tế, nạn nhân bị tấn công tình dục, tình dục hoặc tiếp xúc thân mật với người bị nhiễm HBV cấp tính hoặc mãn tính).

Tùy thuộc vào hoàn cảnh phơi nhiễm, chế độ PEP có thể bao gồm tiêm chủng chủ động kết hợp bằng vắc xin HepB và tiêm chủng thụ động bằng HBIG để mang lại sự bảo vệ ngắn hạn và dài hạn.

PEP có thể được chỉ định ở nhân viên y tế nhạy cảm, chưa được tiêm chủng sau khi tiếp xúc nghề nghiệp với máu và các chất dịch cơ thể khác có thể chứa HBV. Nếu xảy ra phơi nhiễm nghề nghiệp với HBV, hãy xem lại tình trạng tiêm chủng và tình trạng đáp ứng với vắc-xin (nếu biết) của cá nhân bị phơi nhiễm và tình trạng HBsAg của nguồn. (Xem Bảng 1.)

Nếu người bị phơi nhiễm trước đó chưa được chủng ngừa HBV, hãy bắt đầu loạt vắc xin HepB càng sớm càng tốt (tốt nhất là trong vòng 24 giờ). Ngoài ra, nếu nguồn được phát hiện là HBsAg dương tính, hãy tiêm một liều HBIG càng sớm càng tốt (tốt nhất là trong vòng 24 giờ).

Nếu người bị phơi nhiễm trước đó đã được chủng ngừa HBV và là người có phản ứng đã biết ( anti-HBs huyết thanh ≥10 mIU/mL), PEP là không cần thiết. Nếu người bị phơi nhiễm trước đó đã được chủng ngừa HBV nhưng được biết là người không đáp ứng (anti-HBs trong huyết thanh <10 mIU/mL), PEP là không cần thiết nếu nguồn có HBsAg âm tính. Tuy nhiên, nếu nguồn gốc là HBsAg dương tính hoặc được biết là có nguy cơ cao nhiễm HBV, hãy tiêm cho người bị phơi nhiễm một liều HBIG và bắt đầu loạt vắc xin HepB thứ hai càng sớm càng tốt sau khi phơi nhiễm. Phác đồ 2 liều HBIG (không có vắc xin viêm gan B) được ưu tiên sử dụng ở những người trước đây không đáp ứng với loạt vắc xin thứ hai.

Nếu không xác định được tình trạng kháng thể của người bị phơi nhiễm, hãy xét nghiệm kháng thể kháng HBs của họ trước khi bắt đầu PEP. Nếu cá nhân bị phơi nhiễm được xác định là có phản ứng (anti-HBs trong huyết thanh ≥10 mIU/mL), PEP là không cần thiết. Nếu cá nhân bị phơi nhiễm được phát hiện là không đáp ứng (nồng độ anti-HBs <10 mIU/mL) và nguồn gốc là HBsAg dương tính, hãy tiêm một liều HBIG và một liều vắc-xin HepB tăng cường. Nếu cá nhân bị phơi nhiễm được phát hiện là không đáp ứng và không xác định được nguồn hoặc không có sẵn để xét nghiệm, hãy tiêm một liều vắc xin viêm gan B tăng cường và kiểm tra lại hiệu giá kháng thể sau 1–2 tháng.

Bảng 1. Dự phòng sau phơi nhiễm HBV sau Nghề nghiệp ( Qua da hoặc niêm mạc) Tiếp xúc với máu269

Điều trị khi nguồn là:

Tình trạng tiêm chủng và kháng thể của người bị phơi nhiễm

HBsAg dương tính

HBsAg-âm tính

Không rõ nguồn hoặc không có sẵn để thử nghiệm

Chưa được tiêm chủng

Một liều HBIG duy nhất (trong vòng 24 giờ) và bắt đầu loạt vắc xin viêm gan B ( trong vòng 24 giờ)

Bắt đầu loạt vắc xin viêm gan B

Bắt đầu loạt vắc xin viêm gan B

Đã tiêm vắc xin trước đó

Đã biết đáp ứng (anti-HBs 10 mIU/mL hoặc cao hơn)

Không điều trị

Không điều trị

Không điều trị

Đã biết không đáp ứng (anti-HBs dưới 10 mIU/mL)

Một liều HBIG duy nhất và bắt đầu loạt tái chủng ngừa viêm gan B hoặc 2 liều HBIG (liều đầu tiên càng sớm càng tốt; liều thứ hai 1 tháng sau)

Không điều trị

Nếu biết nguồn có nguy cơ cao, hãy điều trị như thể nguồn đó là HBsAg dương tính

Không rõ phản ứng kháng thể

Xét nghiệm anti-HBs trên những người đã phơi nhiễm

Không điều trị

Xét nghiệm anti-HBs trên những người đã phơi nhiễm

1. Nếu không đủ, một liều HBIG duy nhất và một liều vắc xin viêm gan B tăng cường

1. Nếu không đủ, hãy tiêm thêm một liều vắc xin viêm gan B và kiểm tra lại hiệu giá sau 1–2 tháng

2. Nếu đủ thì không cần điều trị

2. Nếu đầy đủ, không điều trị

ACIP và CDC khuyến nghị PEP kết hợp với vắc xin viêm gan B cho nạn nhân bị tấn công tình dục (người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em) dễ bị nhiễm HBV. PEP sau khi bị tấn công tình dục là không cần thiết đối với những người trước đây đã được tiêm đầy đủ vắc xin HepB. Nếu nạn nhân chưa được tiêm chủng hoặc tiêm chủng không đầy đủ và thủ phạm dương tính với HBsAg, hãy tiêm một liều HBIG trong vòng 14 ngày kể từ khi bị tấn công (tốt nhất là trong vòng 24 giờ) và bắt đầu hoặc hoàn thành loạt vắc xin HepB.

ACIP và CDC khuyến nghị PEP kết hợp với vắc xin viêm gan B cho bạn tình hoặc bạn tình dùng chung kim tiêm và những người tiếp xúc không liên quan đến tình dục trong gia đình của những người bị nhiễm HBV mạn tính. Bởi vì hầu hết các cá nhân có HBsAg dương tính được xác định trong quá trình sàng lọc định kỳ (ví dụ: hiến máu, đánh giá trước khi sinh) hoặc đánh giá lâm sàng và có thể khó xác định thời gian tiếp xúc lần cuối, nên việc sử dụng HBIG không được coi là cần thiết đối với PEP khi tiếp xúc với những cá nhân đó. . Một liều HBIG có thể được chỉ định nếu lần tiếp xúc tình dục gần đây nhất với một người có HBsAg dương tính xảy ra trong vòng 14 ngày qua. Xem xét xét nghiệm huyết thanh học sau tiêm chủng ở những người có quan hệ tình dục với những người bị nhiễm HBV mạn tính. Mặc dù hầu hết đều được cho là sẽ đáp ứng với tiêm chủng, nhưng hãy bắt đầu loạt vắc xin HepB hoàn chỉnh thứ hai ở những người không đáp ứng. Nếu không có phản ứng với loạt vắc xin thứ hai, hãy đưa ra lời khuyên về việc kiêng cữ và sử dụng các phương pháp khác để bảo vệ bản thân khỏi HBV qua đường lây truyền qua đường tình dục.

ACIP và CDC khuyến nghị bạn tình của những cá nhân chưa được tiêm chủng trước đó bị nhiễm HBV cấp tính nhận PEP với một liều HBIG và liều đầu tiên của loạt vắc xin HepB (trong vòng 14 ngày kể từ lần quan hệ tình dục gần đây nhất). Việc hoàn thành loạt vắc-xin sẽ mang lại sự bảo vệ lâu dài trong trường hợp người nhiễm HBV cấp tính trở thành bệnh mãn tính. Xem xét xét nghiệm huyết thanh học trước khi tiêm chủng đối với bạn tình, nhưng chỉ khi điều đó không trì hoãn việc tiêm chủng sau phơi nhiễm quá 14 ngày.

AAP khuyến nghị rằng trẻ sơ sinh <12 tháng tuổi chưa được tiêm chủng nên tiếp xúc gần gũi với mẹ hoặc trẻ sơ sinh khác người chăm sóc bị nhiễm HBV cấp tính được tiêm chủng thụ động kết hợp với HBIG và chủng ngừa chủ động bằng vắc xin HepB. Nếu trẻ sơ sinh trước đây đã được tiêm một liều vắc xin HepB, hãy tiêm liều vắc xin thứ hai nếu khoảng cách thích hợp hoặc nếu còn quá sớm để tiêm một liều vắc xin, hãy tiêm một liều HBIG. HBIG không bắt buộc nếu tại thời điểm phơi nhiễm, trẻ sơ sinh đã được tiêm ≥2 liều vắc xin HepB.

Những người tiếp xúc không liên quan đến tình dục khác trong gia đình với những người bị nhiễm HBV cấp tính thì không có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn trừ khi họ có các yếu tố nguy cơ khác hoặc tiếp xúc với máu của bệnh nhân bị nhiễm bệnh (ví dụ: dùng chung bàn chải đánh răng hoặc dao cạo râu). Tuy nhiên, khuyến khích tất cả những người tiếp xúc trong gia đình với bệnh nhân nhiễm HBV cấp tính tiêm vắc xin viêm gan B. Nếu bệnh nhân nhiễm HBV cấp tính trở nên nhiễm bệnh mạn tính (tức là vẫn có HBsAg dương tính sau 6 tháng), tất cả những người tiếp xúc trong gia đình nên được chủng ngừa vắc-xin HepB.

CDC khuyến cáo rằng những cá nhân bị thương trong các vụ đánh bom hoặc các cơ sở có thương vong hàng loạt khác chưa được tiêm chủng hoặc có lịch sử tiêm chủng không chắc chắn sẽ được tiêm chủng sau phơi nhiễm bằng vắc xin HepB (không có HBIG), trừ khi có chống chỉ định. Vắc-xin viêm gan B thường được chỉ định cho những người như vậy nếu họ có vết thương (vết thương xuyên thấu), da không nguyên vẹn hoặc màng nhầy có thể đã tiếp xúc với máu hoặc dịch cơ thể của người khác. Nếu nguồn cung cấp vắc xin bị thiếu hụt, hãy lưu ý rằng trẻ em <17 tuổi và nhân viên y tế có nhiều khả năng đã được tiêm vắc xin trước đó hơn những người khác. Những người ứng phó và những nhân viên khác ở những nơi có nạn nhân hàng loạt phải được quản lý bằng cách sử dụng phác đồ PEP được khuyến nghị cho những người phơi nhiễm nghề nghiệp với HBV. (Xem Bảng 1.)

PEP không cần thiết ở những người trước đây đã được chủng ngừa cơ bản bằng vắc xin HepB và có bằng chứng huyết thanh học về mức độ kháng thể kháng HBs thích hợp ( ≥10 mIU/mL).

PEP không cần thiết ở những người đã từng nhiễm HBV; những cá nhân như vậy miễn dịch với sự tái nhiễm.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Hepatitis B Vaccine Recombinant

Quản trị

Tiêm IM

Tiêm vắc xin HepB đơn giá (Engerix-B, Recombivax HB) bằng cách tiêm IM. Có thể được quản lý bằng cách tiêm sub-Q khi cần thiết ở những người có nguy cơ xuất huyết sau khi tiêm IM. (Xem phần Cảnh báo dành cho những người bị rối loạn chảy máu.) Không tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm trong da; có bằng chứng cho thấy tiêm trong da có thể làm giảm khả năng sinh miễn dịch.

Tiêm vắc xin phối hợp cố định chứa vắc xin Hib và vắc xin HepB (Hib-HepB; Comvax) bằng cách tiêm IM. Không tiêm sub-Q hoặc IV.

Tiêm vắc xin phối hợp cố định có chứa kháng nguyên bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và bại liệt (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) bằng cách tiêm IM. Không tiêm sub-Q hoặc IV.

Tiêm vắc xin kết hợp cố định chứa vắc xin HepA và vắc xin HepB (HepA-HepB; Twinrix) bằng cách tiêm IM. Không tiêm sub-Q hoặc IV.

Lắc kỹ vắc xin ngay trước khi tiêm để tạo thành hỗn dịch đồng nhất, đục, màu trắng. Loại bỏ vắc xin nếu có chứa các hạt nhỏ, bị đổi màu hoặc không thể trộn lại bằng cách khuấy kỹ.

Không pha loãng. Không trộn với bất kỳ loại vắc xin hoặc dung dịch nào khác.

Tùy theo độ tuổi của bệnh nhân, tiêm IM vào cơ delta hoặc đùi trước bên. Để đảm bảo đưa thuốc vào cơ, việc tiêm IM phải được thực hiện ở góc 90° so với da bằng cách sử dụng chiều dài kim phù hợp với độ tuổi và khối lượng cơ thể của từng cá nhân, độ dày của mô mỡ và cơ tại vị trí tiêm cũng như kỹ thuật tiêm.

Đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (đến 12 tháng tuổi), nên tiêm IM vào đùi trước bên. Đối với trẻ em từ 1–2 tuổi, tốt nhất nên tiêm IM vào đùi trước bên; cơ delta là một lựa chọn thay thế nếu khối lượng cơ đủ. Đối với người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em ≥3 tuổi, cơ delta được ưu tiên hơn, mặc dù cơ đùi trước bên là một lựa chọn thay thế.

Nói chung không tiêm vắc-xin vào cơ mông ở trẻ em vì có khả năng gây tổn thương dây thần kinh hông do tiêm.

Mặc dù một số chuyên gia nói rằng việc hút (tức là kéo ống tiêm lại pít-tông sau khi đâm kim và trước khi tiêm) có thể được thực hiện để đảm bảo mạch máu không lọt vào, ACIP và AAP nêu rõ quy trình này là không cần thiết vì các mạch máu lớn không có ở các vị trí tiêm IM được khuyến nghị.

Vì có thể xảy ra ngất sau khi tiêm vắc xin nên hãy quan sát người được tiêm vắc xin khoảng 15 phút sau khi tiêm vắc xin. Nếu ngất xảy ra, hãy theo dõi bệnh nhân cho đến khi hết triệu chứng. Ngất sau khi tiêm chủng xảy ra thường xuyên nhất ở thanh thiếu niên và thanh niên.

HepB đơn trị có thể được tiêm đồng thời với HBIG (sử dụng các ống tiêm khác nhau và các vị trí tiêm khác nhau) khi việc tiêm chủng thụ động được coi là cần thiết bên cạnh việc tiêm chủng chủ động bằng vắc xin (ví dụ: ở trẻ sơ sinh được sinh ra từ phụ nữ có HBsAg dương tính, chế độ PEP ở một số cá nhân tiếp xúc với vật liệu dương tính với HBV hoặc HBsAg).

Có thể được tiêm đồng thời với các loại vắc xin phù hợp với lứa tuổi khác trong cùng một lần khám sức khỏe (sử dụng các ống tiêm khác nhau và các vị trí tiêm khác nhau). (Xem phần Tương tác.)

Khi tiêm nhiều loại vắc xin trong một lần khám sức khỏe, mỗi loại vắc xin phải được tiêm bằng một ống tiêm khác nhau và tại các vị trí tiêm khác nhau. Tách biệt các vị trí tiêm ít nhất 1 inch (nếu khả thi về mặt giải phẫu) để cho phép xác định phù hợp bất kỳ tác dụng phụ cục bộ nào có thể xảy ra. Nếu phải tiêm nhiều loại vắc xin vào một chi thì cơ delta có thể được sử dụng ở trẻ lớn hơn và người lớn, nhưng đùi trước bên được ưa chuộng hơn ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Liều dùng

Liều lượng và lịch dùng thuốc khác nhau tùy thuộc vào độ tuổi của từng cá nhân và loại vắc xin cụ thể được sử dụng, tình trạng HBsAg của người mẹ (đối với trẻ sơ sinh) và sự hiện diện của bệnh lý có từ trước. Thực hiện theo các khuyến nghị về liều lượng cho việc chuẩn bị cụ thể được sử dụng.

Các loại vắc xin viêm gan B đơn giá hiện có (Engerix-B, Recombivax HB) thường được coi là có thể hoán đổi cho nhau; Loạt vắc xin HepB bắt đầu bằng một loại vắc xin đơn giá có thể được hoàn thành bằng cách sử dụng một loại vắc xin khác với liều lượng khuyến nghị cho công thức cụ thể.

Chỉ sử dụng vắc xin HepB đơn giá (Engerix-B, Recombivax HB) cho liều đầu tiên (khi mới sinh) ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh <6 tuần tuổi. Hoàn thành loạt vắc xin bằng vắc xin đơn giá hoặc vắc xin kết hợp cố định phù hợp với lứa tuổi.

Phải tiêm loạt vắc xin HepB hoàn chỉnh để đảm bảo khả năng bảo vệ tối ưu. Sự gián đoạn dẫn đến khoảng cách giữa các liều dài hơn khuyến cáo sẽ không ảnh hưởng đến khả năng miễn dịch cuối cùng đạt được; không cần thiết phải tiêm thêm liều hoặc bắt đầu lại loạt vắc xin.

Nếu loạt vắc xin bị gián đoạn sau liều đầu tiên, hãy tiêm liều thứ hai càng sớm càng tốt (khoảng cách tối thiểu giữa liều đầu tiên và liều thứ hai là 4 tuần) và tiêm liều thứ ba ít nhất 8 tuần sau liều thứ hai ( khoảng cách tối thiểu giữa liều đầu tiên và liều thứ ba là 16 tuần). Nếu chỉ dùng liều thứ ba bị trì hoãn, hãy dùng càng sớm càng tốt. Trẻ sơ sinh nên nhận liều cuối cùng khi ≥24 tuần tuổi.

Bệnh nhân nhi khoa

Phòng ngừa nhiễm vi-rút viêm gan B (HBV) (Vắc xin đơn trị) Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (Engerix-B) IM

Miễn dịch cơ bản bao gồm 3 liều. Sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên chứa 10 mcg/0,5 mL.

Nhà sản xuất khuyến nghị dùng liều 10 mcg vào lúc 0, 1 và 6 tháng. Ngoài ra, nhà sản xuất khuyến nghị chế độ điều trị 4 liều bao gồm các liều 10 mcg lúc 0, 1, 2 và 12 tháng.

Trẻ sơ sinh đủ tháng được sinh ra từ phụ nữ có HBsAg dương tính hoặc phụ nữ không rõ tình trạng HBsAg: Cho liều ban đầu 10 mcg trong vòng 12 giờ sau khi sinh. ACIP, AAP và AAFP khuyến nghị nên tiêm liều 10 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt khi trẻ được 1–2 và 6 tháng tuổi. Cho liều thứ ba không sớm hơn 24 tuần tuổi. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B chu sinh [HBV] theo Liều lượng và Cách dùng.)

Trẻ sơ sinh đủ tháng sinh ra từ phụ nữ có HBsAg âm tính: Cho liều ban đầu 10 mcg khi sinh (trước khi xuất viện). ACIP, AAP và AAFP khuyến nghị nên tiêm liều 10 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt khi trẻ được 1–2 và 6–18 tháng tuổi. Nếu không tiêm trước khi xuất viện, tiêm liều đầu tiên không muộn hơn 2 tháng tuổi. Cho liều thứ ba không sớm hơn 24 tuần tuổi.

Trẻ sinh non có cân nặng <2 kg sinh ra từ phụ nữ có HBsAg dương tính hoặc phụ nữ chưa rõ tình trạng HBsAg: Tiêm một liều vắc xin HepB và một liều HBIG càng sớm càng tốt sau khi sinh (trong vòng 12 giờ sau khi sinh) . (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B chu sinh [HBV] trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Không tính liều ban đầu (khi mới sinh) này vào việc hoàn thành loạt vắc-xin HepB; bắt đầu tiêm vắc xin 3 liều thông thường khi trẻ được 1 tháng tuổi.

Trẻ sinh non có cân nặng <2 kg sinh ra từ phụ nữ có HBsAg âm tính: Cho liều ban đầu 10 mcg khi trẻ được 1 tháng tuổi. Liều ban đầu có thể được tiêm vào thời điểm xuất viện (trước 1 tháng tuổi) nếu trẻ sơ sinh ổn định về mặt y tế và có biểu hiện tăng cân đều đặn. Cho liều 10 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1–2 và 6–18 tháng sau liều ban đầu.

Trẻ sơ sinh và Trẻ sơ sinh (Recombivax HB) IM

Miễn dịch cơ bản bao gồm 3 liều. Sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên chứa 5 mcg/0,5 mL.

Nhà sản xuất khuyến nghị liều 5 mcg lúc 0, 1 và 6 tháng.

Trẻ sơ sinh đủ tháng sinh ra có HBsAg dương tính phụ nữ hoặc phụ nữ không rõ tình trạng HBsAg: Cho liều ban đầu 5 mcg trong vòng 12 giờ sau khi sinh. ACIP, AAP và AAFP khuyến nghị nên tiêm liều 5 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt khi trẻ được 1–2 và 6 tháng tuổi. Cho liều thứ ba không sớm hơn 24 tuần tuổi. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B chu sinh [HBV] theo Liều lượng và Cách dùng.)

Trẻ sơ sinh đủ tháng sinh ra từ phụ nữ có HBsAg âm tính: Cho liều ban đầu 5 mcg khi mới sinh (trước khi xuất viện). ACIP, AAP và AAFP khuyến nghị nên tiêm liều 5 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt khi trẻ được 1–2 và 6–18 tháng tuổi. Nếu không tiêm trước khi xuất viện, tiêm liều đầu tiên không muộn hơn 2 tháng tuổi. Cho liều thứ ba không sớm hơn 24 tuần tuổi.

Trẻ sinh non có cân nặng <2 kg sinh ra từ phụ nữ có HBsAg dương tính hoặc phụ nữ chưa rõ tình trạng HBsAg: Tiêm một liều vắc xin HepB và một liều HBIG càng sớm càng tốt sau khi sinh (trong vòng 12 giờ sau khi sinh) . (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B chu sinh [HBV] trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Không tính liều ban đầu (khi mới sinh) này vào việc hoàn thành loạt vắc-xin HepB; bắt đầu tiêm vắc xin 3 liều thông thường khi trẻ được 1 tháng tuổi.

Trẻ sinh non có cân nặng <2 kg sinh ra từ phụ nữ có HBsAg âm tính: Cho liều ban đầu 5 mcg khi trẻ được 1 tháng tuổi. Liều ban đầu có thể được tiêm vào thời điểm xuất viện (trước 1 tháng tuổi) nếu trẻ sơ sinh ổn định về mặt y tế và có biểu hiện tăng cân đều đặn. Tiêm liều 5 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1–2 và 6–18 tháng sau liều đầu tiên.

Trẻ em ≤10 tuổi (Engerix-B) IM

Tiêm chủng cơ bản (bao gồm cả tiêm chủng bù tiêm chủng) bao gồm một loạt 3 liều. Sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên chứa 10 mcg/0,5 mL

Cho liều ban đầu là 10 mcg vào ngày đã chọn. Cho liều 10 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên.

Ngoài ra, nhà sản xuất tuyên bố rằng trẻ em 10 tuổi có thể nhận phác đồ 4 liều bao gồm các liều 10 mcg được tiêm vào một ngày đã chọn và vào lúc 1, 2 và 12 tháng sau liều đầu tiên, hoặc trẻ em từ 5–10 tuổi có thể nhận phác đồ 3 liều bao gồm các liều 10 mcg được tiêm vào một ngày đã chọn và lúc 12 và 24 tháng sau liều đầu tiên.

Trẻ em ≤10 tuổi (Recombivax HB ) IM

Tiêm chủng cơ bản (bao gồm cả tiêm chủng bù) gồm 3 liều. Sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên chứa 5 mcg/0,5 mL.

Cho liều ban đầu là 5 mcg. Tiêm liều 5 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên.

Thanh thiếu niên 11–19 tuổi (Engerix-B) IM

Tiêm chủng cơ bản (bao gồm cả tiêm chủng bù) bao gồm của một loạt 3 liều sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên hoặc công thức dành cho người lớn.

Nếu sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên chứa 10 mcg/0,5 mL, hãy cho liều ban đầu là 10 mcg vào ngày đã chọn. Cho liều 10 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên. Ngoài ra, ở những trẻ từ 11–16 tuổi, nhà sản xuất tuyên bố rằng có thể tiêm liều 10 mcg vào một ngày đã chọn và lúc 12 và 24 tháng sau liều đầu tiên.

Nếu công thức dành cho người lớn có chứa 20 mcg/ mL được sử dụng, cho liều ban đầu là 20 mcg vào ngày đã chọn. Cho liều 20 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên. Ngoài ra, nhà sản xuất tuyên bố rằng có thể sử dụng phác đồ 4 liều bao gồm các liều 20 mcg vào một ngày đã chọn và vào lúc 1, 2 và 12 tháng sau liều đầu tiên.

Thanh thiếu niên 11–19 tuổi ( Recombivax HB) IM

Miễn dịch cơ bản (bao gồm tiêm chủng bổ sung) bao gồm 3 liều sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên. Ngoài ra, nhà sản xuất tuyên bố rằng thanh thiếu niên từ 11–15 tuổi có thể dùng chế độ 2 liều sử dụng công thức dành cho người lớn.

Nếu sử dụng công thức dành cho trẻ em/thanh thiếu niên chứa 5 mcg/0,5 mL, hãy cho liều ban đầu là 5 mcg. Cho liều 5 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1 và 6 tháng sau liều ban đầu.

Nếu sử dụng công thức dành cho người lớn có chứa 10 mcg/mL, hãy cho liều 10 mcg vào một ngày đã chọn và cho liều thứ hai 10 mcg -mcg liều 4–6 tháng sau.

Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B (HBV) (Vắc xin kết hợp) Trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tuần đến 15 tháng tuổi (Hib-HepB; Comvax) IM

Có thể được sử dụng khi chỉ định tiêm chủng cơ bản chống lại Hib và HBV ở trẻ sơ sinh từ 6 tuần đến 15 tháng tuổi sinh ra từ phụ nữ có HBsAg âm tính. ACIP cho biết loại vắc xin này cũng có thể được sử dụng để hoàn thiện loạt vắc xin HepB ở trẻ sơ sinh từ 6 tuần đến 15 tháng tuổi được sinh ra từ những phụ nữ có HBsAg dương tính† [ngoài nhãn hiệu].

Có thể được sử dụng ở những trẻ sơ sinh trước đây đã từng có vắc xin này. được tiêm một liều vắc xin viêm gan B đơn giá vào lúc hoặc ngay sau khi sinh. Nhà sản xuất tuyên bố rằng Comvax có thể được sử dụng ở trẻ em có lịch tiêm đồng thời Pedvaxhib và Recombivax HB.

Tiêm chủng cơ bản bao gồm một loạt 3 liều (0,5 mL) lý tưởng vào lúc 2, 4 và 12–15 tháng tuổi.

Khoảng cách giữa 2 liều đầu tiên phải ít nhất 6 tuần và khoảng cách giữa liều thứ hai và liều thứ ba phải càng gần 8–11 tháng càng tốt.

Trẻ sơ sinh và trẻ em 6 tuần đến 6 tuổi (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Có thể được sử dụng khi chủng ngừa bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, HBV và bại liệt được chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tuần đến 6 tuổi sinh ra có HBsAg -phụ nữ tiêu cực. ACIP cho biết loại vắc xin này cũng có thể được sử dụng để hoàn thiện loạt vắc xin HepB ở trẻ sơ sinh từ 6 tuần đến 15 tháng tuổi được sinh ra từ những phụ nữ có HBsAg dương tính† [ngoài nhãn hiệu].

Có thể được sử dụng để hoàn thành vắc xin HepB loạt vắc xin ở trẻ <7 tuổi trước đây đã được tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin HepB đơn giá, vắc xin Infanrix DTaP (nhưng không phải các loại vắc xin DTaP có bán trên thị trường khác) và/hoặc IPV đơn giá nếu những trẻ đó có lịch tiêm các thành phần khác của vắc xin kết hợp cố định.

Miễn dịch cơ bản bao gồm một loạt 3 liều (0,5 mL) được tiêm cách nhau 6 đến 8 tuần (tốt nhất là 8 tuần). Liều ban đầu thường được tiêm khi trẻ được 2 tháng tuổi, nhưng có thể tiêm sớm nhất là khi trẻ được 6 tuần tuổi.

Để hoàn thành loạt tiêm chủng cơ bản DTaP và IPV ở những trẻ đã được tiêm loạt 3 mũi Pediarix cơ bản , tiêm một liều Infanrix (DTaP) khi trẻ được 15–18 tháng tuổi và một liều IPV đơn trị (IPOL) khi trẻ được 4–6 tuổi.

Phòng ngừa nhiễm vi-rút viêm gan B chu sinh (HBV) ở trẻ sơ sinh IM phụ nữ có HBsAg dương tính

Chỉ định tiêm chủng thụ động kết hợp với HBIG và tiêm chủng chủ động bằng vắc xin HepB.

Tiêm một liều vắc xin viêm gan B đơn giá và một liều HBIG (0,5 mL) trong vòng 12 giờ sau khi sinh (sử dụng các ống tiêm khác nhau và các vị trí tiêm khác nhau).

Hoàn thành loạt vắc xin HepB 3 liều với liều lượng và khoảng thời gian thường được khuyến nghị. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] (Vắc xin đơn giá) hoặc Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] (Vắc xin kết hợp) trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Nên tiêm liều cuối cùng của loạt vắc xin khi trẻ ≥24 tuần tuổi. .

Đối với trẻ sơ sinh non tháng có cân nặng lúc sinh <2 kg, không tính liều vắc xin HepB ban đầu (khi sinh) như một phần của loạt vắc xin 3 liều. Ngoài liều tiêm lúc mới sinh, tiêm 3 liều vắc xin bắt đầu từ 1 tháng tuổi (tổng cộng 4 liều).

Khi trẻ được 9–18 tháng tuổi sau khi hoàn thành loạt vắc xin, hãy xét nghiệm anti-HBs và HBsAg cho trẻ sơ sinh. Nếu nồng độ anti-HBs <10 mIU/mL và HBsAg âm tính, hãy lặp lại loạt vắc xin bằng cách tiêm thêm 3 liều vắc xin HepB (liều đầu tiên vào một ngày đã chọn và liều thứ hai và thứ ba lần lượt là 1–2 và 6 tháng, sau liều đầu tiên) và xét nghiệm lại anti-HBs 1–2 tháng sau liều thứ ba. Ngoài ra, hãy xét nghiệm anti-HBs 1 tháng sau mỗi liều để xác định xem có cần dùng các liều tiếp theo hay không. Trẻ sơ sinh có HBsAg âm tính có nồng độ anti-HBs ≥10 mIU/mL được bảo vệ khỏi HBV và không cần tiêm thêm liều vắc xin viêm gan B.

Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ không rõ tình trạng HBsAg IM

Chỉ định tiêm chủng chủ động bằng vắc xin HepB; miễn dịch thụ động với HBIG cũng có thể được chỉ định.

Tiêm một liều vắc xin viêm gan B đơn giá trong vòng 12 giờ sau khi sinh. Xác định tình trạng HBsAg của người mẹ càng sớm càng tốt.

Nếu mẹ được phát hiện có HBsAg dương tính, hãy cho trẻ sơ sinh tiêm một liều HBIG (0,5 mL) càng sớm càng tốt (không muộn hơn 1 tuần tuổi).

Nếu trẻ sơ sinh sinh non và nặng <2 kg khi sinh, hãy cho trẻ sơ sinh một liều HBIG (0,5 mL) trong vòng 12 giờ sau khi sinh nếu mẹ được phát hiện có HBsAg dương tính hoặc nếu không có kết quả.

Hoàn thành loạt vắc xin HepB 3 liều với liều lượng và khoảng thời gian thường được khuyến nghị. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] (Vắc xin đơn trị) hoặc Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] (Vắc xin kết hợp) trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Nếu trẻ sơ sinh sinh non và nặng <2 kg khi sinh, không tính liều vắc xin HepB ban đầu (khi sinh) như một phần của loạt vắc xin 3 liều. Ngoài liều tiêm lúc mới sinh, tiêm 3 liều vắc xin bắt đầu từ 1 tháng tuổi (tổng cộng 4 liều).

Dự phòng sau phơi nhiễm vi-rút viêm gan B (HBV) Trẻ sơ sinh chưa được tiêm chủng hoặc tiêm chủng không đầy đủ <12 tháng tuổi bị nhiễm HBV cấp tính IM

Chỉ định tiêm chủng tích cực bằng vắc-xin HepB; tiêm chủng thụ động bằng HBIG cũng có thể được chỉ định.

Nếu mẹ hoặc người chăm sóc chính khác bị nhiễm HBV cấp tính, hãy tiêm một liều HBIG và bắt đầu hoặc hoàn thành tiêm chủng cơ bản bằng vắc xin HepB. HBIG là không cần thiết nếu trẻ sơ sinh đã được tiêm ≥2 liều vắc xin HepB.

Nạn nhân bị tấn công tình dục chưa được tiêm chủng hoặc tiêm vắc xin không đầy đủ IM

Chỉ định tiêm chủng tích cực bằng vắc xin HepB; miễn dịch thụ động với HBIG cũng có thể được chỉ định.

Bắt đầu hoặc hoàn thành loạt vắc xin HepB. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Cho liều đầu tiên trong vòng 14 ngày kể từ khi bị tấn công (tốt nhất là trong vòng 24 giờ). Tiêm liều thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1–2 và 4–6 tháng sau liều đầu tiên.

Nếu thủ phạm dương tính với HBsAg, hãy tiêm cho nạn nhân một liều HBIG (0,06 mL/kg) trong vòng 14 tháng. ngày xảy ra vụ tấn công (tốt nhất là trong vòng 24 giờ).

Người lớn

Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B (HBV) (Vắc xin đơn trị) Người lớn ≥20 tuổi (Engerix-B) IM

Miễn dịch cơ bản bao gồm 3 liều. Sử dụng công thức dành cho người lớn có chứa 20 mcg/mL.

Cho liều ban đầu là 20 mcg. Cho liều 20 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1–2 và 4–6 tháng sau liều ban đầu.

Ngoài ra, có thể sử dụng phác đồ 4 liều. Cho liều 20 mcg ban đầu và cho liều 20 mcg bổ sung vào lúc 1, 2 và 12 tháng sau liều đầu tiên.

Người lớn ≥20 tuổi (Recombivax HB) tiêm bắp

Miễn dịch cơ bản bao gồm 3 liều. Sử dụng công thức dành cho người lớn có chứa 10 mcg/mL.

Cho liều ban đầu là 10 mcg. Cho liều 10 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1–2 và 4–6 tháng sau liều đầu tiên.

Người lớn đang chạy thận nhân tạo (Engerix-B) IM

Miễn dịch cơ bản bao gồm 4 liều. Sử dụng công thức dành cho người lớn có chứa 20 mcg/mL. Mỗi liều bao gồm 40 mcg và có thể được tiêm 1 hoặc 2 lần.

Cho liều ban đầu là 40 mcg. Cho thêm liều 40 mcg vào lúc 1, 2 và 6 tháng sau liều đầu tiên.

Người lớn đang chạy thận nhân tạo (Recombivax HB) IM

Miễn dịch cơ bản ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo và lọc máu bao gồm 3 liều. Sử dụng công thức lọc máu có chứa 40 mcg/mL.

Cho liều ban đầu là 40 mcg. Cho liều 40 mcg thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên.

Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B (HBV) (Vắc xin kết hợp) Người lớn ≥18 tuổi (HepA-HepB; Twinrix) IM

Miễn dịch cơ bản bao gồm một loạt 3 liều. Mỗi liều 1 mL chứa ít nhất 720 đơn vị kháng nguyên HAV và 20 mcg kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg).

Đối với tiêm chủng cơ bản, tiêm liều đầu tiên vào một ngày đã chọn và tiêm liều thứ hai và thứ ba vào lúc lần lượt là 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên.

Ngoài ra, nếu cần lịch dùng thuốc tăng tốc, hãy tiêm liều đầu tiên vào một ngày đã chọn và tiêm liều thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 7 và 21–30 ngày sau liều đầu tiên; cũng tiêm liều tăng cường vào lúc 12 tháng sau liều đầu tiên.

Tiêm vắc xin trước phơi nhiễm chống lại vi rút viêm gan B (HBV) ở các nhóm có nguy cơ cao

Tiêm chủng ban đầu bằng loạt vắc xin HepB thường được khuyến nghị trước khi tiếp xúc dự kiến ​​với các vật liệu dương tính với HBV hoặc HBsAg (ví dụ: máu, huyết tương, huyết thanh) đảm bảo mức độ bảo vệ cao nhất. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] (Vắc xin đơn trị) hoặc Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] (Vắc xin kết hợp) trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Khách du lịch IM

Cá nhân đi du lịch đến các khu vực có dịch trung gian hoặc nồng độ HBV lưu hành cao (xem Tiêm vắc xin trước phơi nhiễm chống lại virus viêm gan B [HBV] ở các nhóm có nguy cơ cao đang sử dụng): Tiêm liều đầu tiên vào một ngày đã chọn và tiêm liều thứ hai và thứ ba lần lượt 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên . Để đảm bảo hoàn thành loạt 3 liều và bảo vệ tối ưu chống lại HBV, hãy bắt đầu tiêm vắc xin Viêm gan B 6 tháng trước khi đi du lịch. Bởi vì một phần chuỗi cung cấp một số biện pháp bảo vệ, hãy bắt đầu chuỗi ngay cả khi nó không thể hoàn thành trước khi đi du lịch.

Ngoài ra, đối với những du khách sẽ khởi hành trước khi có thể hoàn thành loạt 3 liều thông thường, CDC đề xuất lịch tiêm tăng tốc tùy chọn† [ngoài nhãn] (liều ban đầu được tiêm vào ngày đã chọn và liều thứ hai và thứ ba được tiêm vào ngày 7 và 21) ngày tương ứng, sau liều đầu tiên). Nếu sử dụng lịch tiêm cấp tốc, hãy tiêm liều nhắc lại 1 năm sau khi bắt đầu đợt tiêm để thúc đẩy khả năng miễn dịch lâu dài.

Ngoài ra, có thể sử dụng phác đồ 4 liều. Tiêm liều đầu tiên vào một ngày đã chọn và tiêm 3 liều khác vào lúc 1, 2 và 12 tháng sau liều đầu tiên. Phác đồ này tạo ra khả năng miễn dịch nhanh hơn phác đồ 3 liều thông thường và có thể hữu ích khi có hạn chế về thời gian; 3 liều đầu tiên nên được tiêm trước khi đi du lịch (tức là vào lúc 0, 1 và 2 tháng).

Dự phòng sau phơi nhiễm với vi-rút viêm gan B (HBV) Phơi nhiễm nghề nghiệp ở những nhân viên chăm sóc sức khỏe dễ mắc bệnh IM

Tùy thuộc vào hoàn cảnh phơi nhiễm , có thể chỉ định tiêm chủng chủ động kết hợp với vắc xin viêm gan B và tiêm chủng thụ động bằng HBIG. (Xem Bảng 1 trong phần Công dụng.)

Bắt đầu loạt vắc xin Viêm gan B ở những người chưa được tiêm chủng. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Nếu loạt vắc-xin được bắt đầu trước khi phơi nhiễm, hãy tiêm các liều còn lại như dự kiến ​​ban đầu.

Cho liều ban đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc (tốt nhất là trong vòng 24 giờ). Cho liều thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên.

Nạn nhân bị tấn công tình dục chưa được tiêm chủng hoặc tiêm chủng không đầy đủ IM

Chỉ định tiêm chủng chủ động bằng vắc xin HepB; miễn dịch thụ động với HBIG cũng có thể được chỉ định.

Bắt đầu hoặc hoàn thành loạt vắc xin HepB. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] theo Liều lượng và Cách dùng.) Cho liều đầu tiên tại thời điểm khám sức khỏe ban đầu trong vòng 14 ngày kể từ khi bị tấn công (tốt nhất là trong vòng 24 giờ). Tiêm liều thứ hai và thứ ba lần lượt vào lúc 1–2 và 4–6 tháng sau liều đầu tiên.

Nếu thủ phạm dương tính với HBsAg, hãy tiêm cho nạn nhân một liều HBIG (0,06 mL/kg) trong vòng 14 tháng. ngày xảy ra vụ tấn công (tốt nhất là trong vòng 24 giờ).

Những người tiếp xúc chưa được tiêm chủng hoặc tiêm chủng không đầy đủ của những người bị nhiễm HBV cấp tính IM

Bắt đầu loạt vắc xin HepB ở những người chưa được tiêm chủng. (Xem Phòng ngừa Nhiễm vi-rút viêm gan B [HBV] theo Liều lượng và Cách dùng.) Nếu loạt vắc-xin được bắt đầu trước khi phơi nhiễm, hãy tiêm các liều còn lại như dự kiến ​​ban đầu.

Những cá nhân chưa được tiêm chủng hoặc tiêm chủng không đầy đủ bị thương trong môi trường có thương vong hàng loạt IM

Tiêm một liều vắc xin viêm gan B càng sớm càng tốt (tốt nhất là trong vòng 24 giờ) và không muộn hơn 7 ngày sau sự kiện. Hoàn thành loạt vắc xin cơ bản tại thời điểm xuất viện hoặc trong các lần khám sức khỏe tiếp theo.

Các nhóm đối tượng đặc biệt

Suy gan

Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể.

Suy thận

Để biết khuyến nghị về liều lượng cho bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, xem Người lớn đang chạy thận nhân tạo theo Liều lượng và Cách dùng.

Bệnh nhân lão khoa

Không khuyến cáo liều lượng cụ thể. Vắc-xin viêm gan B có thể ít gây miễn dịch ở người cao tuổi hơn ở người trẻ tuổi.

Cảnh báo

Chống chỉ định Vắc xin viêm gan B đơn giá (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin (bao gồm cả nấm men).
  • Trước đây quá mẫn cảm với bất kỳ loại vắc xin HepB nào.
    • Vắc xin kết hợp cố định có chứa vắc xin Hib và vắc xin HepB (Hib-HepB ; Comvax)
  • Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin (bao gồm cả nấm men).
    • Vắc xin kết hợp cố định chứa vắc xin DTaP, HepB và IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin (ví dụ: nấm men, Neomycin, polymyxin B).
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ ) tạm thời liên quan đến liều vắc xin trước đó hoặc bất kỳ thành phần nào của vắc xin.
  • Bệnh não (ví dụ: hôn mê, giảm ý thức, co giật kéo dài) trong vòng 7 ngày kể từ liều vắc xin trước đó chứa kháng nguyên ho gà mà không được cho là do nguyên nhân khác có thể xác định được.
  • Rối loạn thần kinh tiến triển, bao gồm co thắt ở trẻ sơ sinh, động kinh không kiểm soát được hoặc bệnh não tiến triển.
    • Vắc xin kết hợp cố định chứa vắc xin HepA và vắc xin HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong công thức, bao gồm thành phần vắc xin HepA (Havrix), thành phần vắc xin HepB (Engerix-B), men hoặc neomycin.

  • Phản ứng quá mẫn trước đây với Twinrix hoặc vắc xin HepA hoặc HepB đơn trị.

    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn đe dọa tính mạng hiếm khi được báo cáo.

    Sốc phản vệ và các triệu chứng quá mẫn ngay lập tức, bao gồm phát ban, ngứa, nổi mề đay, phù nề, phù mạch, khó thở, khó chịu ở ngực, co thắt phế quản (bao gồm các triệu chứng giống hen suyễn), đánh trống ngực hoặc các triệu chứng liên quan đến cơn hạ huyết áp, đã được báo cáo trong vòng vài giờ đầu tiên sau khi tiêm vắc xin HepB.

    Thực hiện tất cả các biện pháp phòng ngừa đã biết để ngăn ngừa các phản ứng bất lợi, bao gồm xem xét tiền sử bệnh nhân về khả năng quá mẫn với vắc xin hoặc các loại vắc xin tương tự.

    Epinephrine và các thuốc thích hợp khác nên có sẵn trong trường hợp sốc phản vệ hoặc phản ứng phản vệ xảy ra. Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, ngay lập tức áp dụng liệu pháp thích hợp theo chỉ định.

    Không tiêm thêm liều vắc xin cho những người có triệu chứng quá mẫn sau liều trước đó.

    Phản ứng bệnh huyết thanh

    Một phản ứng bệnh huyết thanh rõ ràng khởi phát muộn được báo cáo vài ngày đến vài tuần sau khi tiêm vắc xin HepB.

    Phản ứng chậm bao gồm đau khớp và/hoặc viêm khớp (thường thoáng qua), sốt và các phản ứng da liễu như nổi mày đay, ban đỏ đa dạng (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson), vết bầm máu và ban đỏ nút.

    Dị ứng nấm men

    Quy trình sản xuất vắc xin viêm gan B liên quan đến nấm men làm bánh (Saccharomyces cerevisiae). Sản phẩm cuối cùng (vắc xin đơn giá và vắc xin kết hợp cố định) chứa 5% protein nấm men.

    Các nhà sản xuất tuyên bố không nên sử dụng vắc xin đơn giá và vắc xin kết hợp cố định có chứa vắc xin HepB ở những người bị dị ứng với nấm men. Về mặt lý thuyết, có nguy cơ xảy ra phản ứng dị ứng ở những người dị ứng với nấm men, nhưng cho đến nay không có bằng chứng nào cho thấy những phản ứng như vậy đã xảy ra khi sử dụng vắc-xin HepB cho những người đó.

    Dị ứng với Neomycin hoặc các thuốc chống nhiễm trùng khác

    Vắc xin kết hợp cố định có chứa các kháng nguyên bạch hầu, uốn ván, ho gà, HBV và bại liệt (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) chứa một lượng nhỏ neomycin sulfate (<0,05 ng) ) và polymyxin B (.01 ng). Vắc xin kết hợp cố định chứa vắc xin HepA và vắc xin HepB (HepA-HepB; Twinrix) chứa một lượng nhỏ neomycin sulfate (<20 ng). Các nhà sản xuất nêu rõ các loại vắc xin này chống chỉ định ở những người quá mẫn cảm với các thuốc chống nhiễm trùng này.

    Dị ứng với Neomycin thường dẫn đến phản ứng quá mẫn loại muộn (qua trung gian tế bào) biểu hiện dưới dạng viêm da tiếp xúc. ACIP và AAP tuyên bố rằng không nên sử dụng vắc-xin chứa một lượng nhỏ neomycin ở những người có tiền sử phản ứng phản vệ với neomycin, nhưng việc sử dụng vắc-xin như vậy có thể được xem xét ở những người có tiền sử quá mẫn với neomycin loại muộn nếu lợi ích của việc tiêm chủng vượt trội hơn. những rủi ro.

    Độ nhạy của mủ cao su

    Một số thành phần đóng gói (ví dụ: nắp kim, pít tông ống tiêm) của ống tiêm nạp sẵn một liều Engerix-B hoặc ống tiêm nạp sẵn một liều DTaP-HepB-IPV (Pediarix) có chứa chất khô tự nhiên mủ cao su; Nút đậy trên lọ đơn liều Engerix-B không chứa mủ cao su. Nút đậy trên lọ Comvax chứa mủ cao su tự nhiên.

    Một số cá nhân có thể quá mẫn cảm với protein mủ cao su tự nhiên có trong nhiều loại thiết bị y tế, bao gồm cả các thành phần đóng gói như vậy và mức độ nhạy cảm có thể khác nhau tùy thuộc vào dạng cao su thiên nhiên hiện có; hiếm khi phản ứng quá mẫn với protein mủ cao su tự nhiên gây tử vong.

    ACIP tuyên bố rằng vắc xin được cung cấp trong lọ hoặc ống tiêm chứa cao su tự nhiên khô hoặc mủ cao su tự nhiên có thể được tiêm cho những người bị dị ứng với mủ cao su ngoài dị ứng phản vệ (ví dụ: có tiền sử dị ứng khi tiếp xúc với găng tay cao su), nhưng nên không được sử dụng ở những người có tiền sử dị ứng nặng (sốc phản vệ) với latex, trừ khi lợi ích của việc tiêm chủng vượt trội hơn nguy cơ phản ứng dị ứng tiềm ẩn.

    Các biện pháp phòng ngừa chung

    Sử dụng vắc xin kết hợp

    Bất cứ khi nào sử dụng vắc xin kết hợp cố định, hãy xem xét các tác dụng phụ, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên quan đến từng kháng nguyên.

    Hạn chế về hiệu quả của vắc xin

    Có thể không bảo vệ tất cả những người nhận vắc xin chống lại nhiễm HBV, đặc biệt là những người chưa đạt được hiệu giá bảo vệ anti-HBs ( ≥10 mIU/mL được đo 1–2 tháng sau khi hoàn thành loạt vắc xin HepB ).

    Hãy xem xét khả năng nhiễm HBV không được nhận biết có thể xuất hiện ở một số người tại thời điểm tiêm chủng (nhiễm trùng có thời gian ủ bệnh từ 6 tuần đến 6 tháng) và vắc xin có thể không ngăn ngừa được sự lây nhiễm ở những người đó.

    Vắc-xin viêm gan B đơn trị (Engerix-B, Recombivax HB) chỉ bảo vệ chống lại HBV. Vắc xin kết hợp cố định chứa vắc xin HepA và vắc xin HepB (HepA-HepB; Twinrix) chỉ có tác dụng bảo vệ chống lại HAV và HBV. Vắc-xin đơn trị và kết hợp cố định có chứa vắc-xin HepB nói chung cũng sẽ ngăn ngừa nhiễm HDV bằng cách ngăn ngừa nhiễm HBV vì HDV chỉ xảy ra dưới dạng đồng nhiễm hoặc bội nhiễm ở bệnh nhân nhiễm HBV. Những loại vắc-xin này không cung cấp khả năng bảo vệ chống lại các loại vi-rút viêm gan khác (ví dụ: HCV, HEV).

    Thời gian miễn dịch

    Thời gian bảo vệ khỏi nhiễm HBV sau khi chủng ngừa cơ bản bằng vắc xin HepB và nhu cầu tiêm thêm liều (tăng cường) vắc xin vẫn chưa được xác định đầy đủ.

    Mức độ kháng HBs do vắc-xin gây ra giảm dần theo thời gian, nhưng trí nhớ miễn dịch có thể tồn tại ít nhất 10–20 năm và có thể mang lại sự bảo vệ.

    Các liều vắc-xin tăng cường có thể không cần thiết ở những người có hệ miễn dịch bình thường, ngay cả khi hiệu giá kháng thể giảm sau khi tiêm chủng. Việc tiếp xúc với HBV sau đó dẫn đến phản ứng kháng HBs được ghi nhớ giúp ngăn ngừa nhiễm HBV có ý nghĩa lâm sàng.

    Dữ liệu bị hạn chế về mức độ và thời gian của trí nhớ miễn dịch sau khi tiêm vắc-xin HBV ở những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người nhiễm HIV, người được cấy ghép, bệnh nhân chạy thận nhân tạo hoặc những người đang điều trị bằng hóa trị hoặc ức chế miễn dịch.

    Không nên dùng liều tăng cường định kỳ cho trẻ em, thanh thiếu niên hoặc người lớn có hệ miễn dịch bình thường.

    Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo và những người bị suy giảm miễn dịch khác (ví dụ: những người nhiễm HIV, những người được ghép tế bào gốc tạo máu, những người đang điều trị bằng hóa trị liệu hoặc điều trị ức chế miễn dịch), hãy đánh giá mức độ kháng HBs hàng năm (xem Huyết thanh học trước và sau tiêm chủng). Thử nghiệm theo Cảnh báo) để xác định nhu cầu về liều tăng cường; cho liều nhắc lại khi nồng độ anti-HBs giảm xuống <10 mIU/mL.

    Những người có khả năng miễn dịch bị thay đổi

    Các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin viêm gan B ở những người có khả năng miễn dịch bị thay đổi nhìn chung cũng giống như những khuyến nghị dành cho những người không bị suy giảm miễn dịch.

    Có thể được sử dụng ở những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người bị nhiễm HIV hoặc bị suy giảm miễn dịch do suy giảm miễn dịch bẩm sinh, bệnh bạch cầu, ung thư hạch, bệnh ác tính toàn thân hoặc điều trị bằng tác nhân alkyl hóa, chất chống chuyển hóa, bức xạ hoặc corticosteroid. Cũng có thể được sử dụng ở những người nhận ghép tạng hoặc tế bào gốc tạo máu, bệnh nhân bị suy lách, suy thận, tiểu đường, nghiện rượu hoặc xơ gan do rượu. Hãy xem xét khả năng đáp ứng miễn dịch với vắc-xin có thể bị giảm ở những người này.

    Các khuyến nghị về việc sử dụng ở trẻ em, thanh thiếu niên hoặc người lớn nhiễm HIV cũng giống như khuyến nghị dành cho những người không nhiễm HIV. Một số người nhiễm HIV có thể không có phản ứng thỏa đáng với vắc xin viêm gan B và thuốc kháng HBs có thể tồn tại trong thời gian ngắn hơn ở những người nhiễm HIV. Ở người trưởng thành nhiễm HIV, một số chuyên gia khuyến cáo nên tiêm vắc xin HepB trước khi số lượng tế bào T CD4+ giảm xuống <350/mm3, nhưng không nên trì hoãn tiêm chủng cho đến khi số lượng tế bào T tăng lên >350/mm3. Vì những người nhiễm HIV (đặc biệt là trẻ em có số lượng tế bào T CD4+ <200/mm3 hoặc người lớn có số lượng tế bào T CD4+ <350/mm3) có thể không có đáp ứng đầy đủ nên nên thực hiện xét nghiệm huyết thanh học sau tiêm chủng. (Xem phần Cảnh báo về Xét nghiệm huyết thanh trước và sau tiêm chủng.) Khả năng miễn dịch của liều vắc xin HepB cao hơn hoặc bổ sung ở những người nhiễm HIV chưa được đánh giá đầy đủ; không thể đưa ra khuyến nghị chắc chắn về việc sử dụng liều lượng như vậy ở những người này.

    Phản ứng kháng HBs nhìn chung thấp hơn và tồn tại trong thời gian ngắn hơn ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo so với người lớn khỏe mạnh. Chỉ 50–86% bệnh nhân chạy thận nhân tạo được báo cáo là phát triển được mức độ bảo vệ của kháng thể kháng HBs sau khi tiêm một loạt 3 liều bao gồm 40 mcg vắc xin HepB. Cần phải dùng liều vắc-xin lớn hơn (ví dụ: gấp 2–4 lần liều thông thường dành cho người lớn) hoặc tăng số lượng liều (4 liều) để tạo ra mức kháng thể bảo vệ ở phần lớn bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo.

    Bệnh đồng thời

    Nhà sản xuất Recombivax HB tuyên bố thận trọng và thực hiện chăm sóc thích hợp ở những người có tình trạng tim phổi bị tổn thương nghiêm trọng hoặc ở những người khác mà phản ứng sốt hoặc toàn thân có thể gây ra nguy cơ đáng kể.

    Quyết định thực hiện hoặc trì hoãn tiêm chủng ở người đang bị sốt hoặc mới mắc bệnh phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và nguyên nhân của bệnh.

    Một số nhà sản xuất tuyên bố rằng vắc xin có thể được tiêm cho những người bị nhiễm trùng cấp tính hoặc bị bệnh sốt nếu việc từ chối tiêm vắc xin sẽ gây nguy cơ cao hơn cho bệnh nhân.

    ACIP tuyên bố rằng bệnh cấp tính nhẹ, chẳng hạn như tiêu chảy nhẹ hoặc nhiễm trùng đường hô hấp trên nhẹ (có hoặc không sốt), thường không loại trừ việc tiêm chủng mà trì hoãn tiêm chủng ở những người mắc bệnh cấp tính vừa hoặc nặng (có hoặc không sốt).

    Những người bị rối loạn chảy máu

    Vì chảy máu có thể xảy ra sau khi tiêm bắp ở những người bị giảm tiểu cầu hoặc rối loạn chảy máu (ví dụ như bệnh máu khó đông) hoặc ở những người đang điều trị bằng thuốc chống đông máu, nên hãy thận trọng ở những người như vậy.

    ACIP tuyên bố rằng vắc-xin có thể được tiêm bắp cho những người bị rối loạn chảy máu hoặc đang được điều trị bằng thuốc chống đông máu nếu bác sĩ lâm sàng quen thuộc với nguy cơ chảy máu của bệnh nhân xác định rằng chế phẩm này có thể được sử dụng với độ an toàn hợp lý. Trong những trường hợp này, hãy sử dụng kim nhỏ (cỡ 23) để tiêm vắc xin và ấn mạnh vào vị trí tiêm (không chà xát) trong ≥2 phút. Nếu bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc chống bệnh máu khó đông, hãy tiêm vắc-xin IM ngay sau liều điều trị theo lịch trình.

    Tư vấn cho cá nhân và/hoặc gia đình họ về nguy cơ tụ máu do tiêm IM.

    Các nhà sản xuất Engerix-B và Recombivax HB tuyên bố rằng vắc xin có thể được tiêm dưới Q ở những người có nguy cơ xuất huyết sau khi tiêm IM (ví dụ: người mắc bệnh máu khó đông). Tuy nhiên, việc tiêm vắc xin HepB dưới Q có liên quan đến việc giảm đáp ứng kháng thể. Cũng nên xem xét rằng tỷ lệ phản ứng tại chỗ tăng lên (ví dụ: các nốt dưới Q) đã xảy ra sau khi tiêm vắc-xin dưới Q có chứa tá chất nhôm.

    Đợt cấp của bệnh đa xơ cứng

    Đợt cấp của bệnh đa xơ cứng được báo cáo sau khi tiêm vắc xin HepB hoặc các loại vắc xin khác; mối quan hệ nhân quả không được thiết lập.

    Cân nhắc lợi ích của vắc-xin HepB trước nguy cơ làm trầm trọng thêm bệnh đa xơ cứng.

    Xét nghiệm huyết thanh học trước và sau tiêm chủng

    Cần phải xét nghiệm huyết thanh học trước khi tiêm chủng để xác định liệu một cá nhân trước đó có bị nhiễm HBV hay không nói chung dựa trên về việc liệu xét nghiệm như vậy có ít tốn kém hơn so với việc tiêm chủng không cần thiết cho một cá nhân đã miễn dịch hay không.

    Đối với xét nghiệm thông thường, hãy sử dụng một xét nghiệm đơn lẻ (kháng nguyên lõi chống viêm gan; anti-HBC) hoặc một nhóm xét nghiệm (HBsAg và anti-HBs). Anti-HBc xác định những người đã nhiễm HBV trước đó, bao gồm cả những người nhiễm HBV mạn tính. Những người có anti-HBc âm tính rất dễ mắc bệnh và nên chủng ngừa HBV. Những người có anti-HBc dương tính nên được xét nghiệm HBsAg.

    Xét nghiệm trước khi tiêm chủng để tìm dấu hiệu huyết thanh của nhiễm HBV thường không cần thiết đối với các nhóm có tỷ lệ nhiễm dấu hiệu huyết thanh HBV thấp, bao gồm trẻ sơ sinh, trẻ em hoặc thanh thiếu niên được tiêm chủng định kỳ hoặc nhân viên y tế đang tiêm chủng trong những năm đào tạo của họ.

    Xét nghiệm huyết thanh học trước khi tiêm chủng được khuyến nghị cho tất cả các cá nhân sinh ra ở nước ngoài (ví dụ: người nhập cư, người tị nạn, người xin tị nạn, con nuôi quốc tế) sinh ra ở Châu Phi, Châu Á, Quần đảo Thái Bình Dương hoặc các khu vực khác có mức độ lưu hành HBV cao (ví dụ: , tỷ lệ hiện mắc HBsAg ≥8%).

    Sàng lọc huyết thanh trước khi tiêm chủng được khuyến nghị cho những cá nhân thuộc nhóm nguy cơ có tỷ lệ nhiễm HBV cao, bao gồm những người nhiễm HIV, những người tiêm chích ma túy, những người bị giam giữ, nam quan hệ tình dục đồng giới, những cá nhân sinh ra ở các quốc gia có mức độ trung bình Mức độ lưu hành của HBV (tức là tỷ lệ lưu hành HBsAg 2–7%), và những người tiếp xúc trong gia đình, tình dục và dùng chung kim tiêm với những người có HBsAg dương tính.

    Xét nghiệm huyết thanh học sau tiêm chủng để xác nhận khả năng miễn dịch HBV không cần thiết ở hầu hết các cá nhân vì tỷ lệ đáp ứng miễn dịch cao ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn.

    Xét nghiệm huyết thanh học sau tiêm chủng để xác nhận phản ứng kháng HBs được khuyến nghị ở những nhân viên y tế có tiếp xúc với máu hoặc bệnh nhân và đang có nguy cơ tiếp xúc qua da hoặc niêm mạc với máu hoặc dịch cơ thể (ví dụ: bác sĩ hoặc bác sĩ) trợ lý, y tá hoặc y tá hành nghề, nha sĩ hoặc chuyên gia vệ sinh răng miệng, bác sĩ phẫu thuật tĩnh mạch, kỹ thuật viên y tế cấp cứu, người ứng phó đầu tiên, kỹ thuật viên hoặc kỹ thuật viên phòng thí nghiệm, bác sĩ châm cứu và sinh viên của các ngành nghề này). Xét nghiệm huyết thanh sau tiêm chủng cũng được khuyến nghị ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo mãn tính, những người nhiễm HIV, những người bị suy giảm miễn dịch khác, những người mắc bệnh máu khó đông và bạn tình hoặc dùng chung kim tiêm của những người có HBsAg dương tính.

    Tất cả trẻ sơ sinh được sinh ra từ phụ nữ có HBsAg dương tính nên được xét nghiệm huyết thanh học lúc 9–18 tháng tuổi (thường là ở lần khám trẻ khỏe mạnh tiếp theo) để ghi lại liệu liệu chế độ tiêm chủng kết hợp giữa tiêm chủng chủ động với vắc xin viêm gan B và tiêm chủng thụ động có phù hợp hay không. tiêm chủng HBIG ngăn ngừa nhiễm HBV chu sinh. Không xét nghiệm trước 9 tháng tuổi để tránh phát hiện anti-HBs mắc phải thụ động từ liều HBIG dùng cho trẻ sơ sinh khi sinh và để tối đa hóa khả năng phát hiện nhiễm HBV muộn. Xét nghiệm huyết thanh học không cần thiết ở trẻ sơ sinh có mẹ âm tính với HBsAg.

    Nếu xét nghiệm huyết thanh sau tiêm chủng được chỉ định ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em (không phải trẻ sơ sinh), kể cả những người nhiễm HIV, thì xét nghiệm như vậy thường được thực hiện 1–2 tháng sau khi hoàn thành loạt vắc xin HepB.

    Ở những người nhận được chế độ tiêm chủng kết hợp giữa tiêm chủng chủ động bằng vắc xin viêm gan B và tiêm chủng thụ động bằng HBIG, hãy cân nhắc rằng chất kháng HBIG thu được thụ động từ HBIG có thể tồn tại trong huyết thanh trong vài tháng và có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm huyết thanh học sau tiêm chủng đo lượng kháng thể kháng HBs.

    Nên tiêm một loạt vắc xin viêm gan B lặp lại cho những cá nhân có phản ứng không đầy đủ với loạt vắc xin ban đầu (tức là, kháng thể kháng HBs <10 mIU/mL). Ở người lớn nhiễm HIV, một số bác sĩ lâm sàng có thể trì hoãn việc tái chủng ngừa cho đến khi bệnh nhân có số lượng tế bào T CD4+ tăng bền vững để đáp ứng với liệu pháp kháng vi-rút. Những người không đáp ứng với loạt vắc xin HepB thứ hai (tức là tổng cộng 6 liều) sẽ khó có khả năng đáp ứng với các liều vắc xin bổ sung.

    Bảo quản và xử lý không đúng cách

    Việc bảo quản hoặc xử lý vắc xin không đúng cách có thể dẫn đến mất hiệu lực của vắc xin và giảm phản ứng miễn dịch ở người được tiêm vắc xin.

    Không tiêm vắc xin HepB đã bị xử lý sai hoặc chưa được tiêm được bảo quản ở nhiệt độ khuyến nghị. (Xem phần Bảo quản trong phần Độ ổn định.)

    Kiểm tra tất cả các loại vắc xin khi giao hàng và theo dõi trong quá trình bảo quản để đảm bảo duy trì nhiệt độ thích hợp. Nếu có lo ngại về việc xử lý sai, nên liên hệ với nhà sản xuất hoặc sở y tế tiểu bang hoặc địa phương để được hướng dẫn về việc liệu vắc xin có thể sử dụng được hay không.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    HepB đơn trị (Engerix-B, Recombivax HB): Loại C.

    HepA-HepB (Twinrix): Loại C. Đăng ký mang thai theo số 888-452 -9622. Các bác sĩ lâm sàng hoặc người tiêm vắc xin nên báo cáo bất kỳ trường hợp phơi nhiễm vắc xin nào xảy ra trong thai kỳ.

    Vì vắc xin viêm gan B là vắc xin bất hoạt nên ACIP tuyên bố rằng nguy cơ về mặt lý thuyết đối với thai nhi được cho là sẽ thấp. Mang thai không được coi là chống chỉ định với vắc-xin viêm gan B vì nguy cơ tiềm ẩn do phơi nhiễm với nhiễm HBV ở phụ nữ mang thai và khả năng phát triển bệnh nhiễm trùng mãn tính ở trẻ sơ sinh.

    Cho con bú

    Không biết liệu kháng nguyên có trong vắc xin viêm gan B có được phân bố vào sữa hay không. Các nhà sản xuất khuyến cáo thận trọng.

    Mặc dù không có dữ liệu cụ thể nhưng ACIP, CDC và AAP tuyên bố rằng việc cho con bú bằng sữa mẹ không phải là chống chỉ định đối với vắc xin viêm gan B.

    Sử dụng ở trẻ em

    HepB đơn trị (Engerix-B, Recombivax HB): Có khả năng miễn dịch cao ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Ở trẻ sơ sinh, anti-HBs thụ động từ mẹ không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch chủ động với vắc-xin. Có một số bằng chứng cho thấy tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh ở trẻ nhẹ cân khi tiêm liều vắc-xin HepB đầu tiên ngay sau khi sinh thấp hơn so với khi tiêm khi trẻ lớn hơn hoặc nặng > 2 kg.

    Công thức lọc máu Recombivax HB: Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập.

    Hib-HepB (Comvax): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ sơ sinh <6 tuần tuổi hoặc ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ em >15 tháng tuổi.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ sơ sinh <6 tuần tuổi hoặc ở trẻ ≥7 tuổi.

    HepA-HepB (Twinrix): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <18 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    HepB đơn trị (Engerix-B, Recombivax HB): Các nghiên cứu lâm sàng không bao gồm đủ số lượng cá nhân ≥65 tuổi để xác định xem người già có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không. Kinh nghiệm lâm sàng được báo cáo khác cho thấy đáp ứng miễn dịch giảm theo tuổi tác. Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn được báo cáo giữa người già và người trẻ tuổi.

    HepA-HepB (Twinrix): Các nghiên cứu lâm sàng không bao gồm đủ số lượng người ≥65 tuổi để xác định liệu người già có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

    Hib-HepB ( Comvax) và DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Không được chỉ định sử dụng cho người lớn, kể cả người lớn tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    HepB đơn trị (Engerix-B, Recombivax HB): Phản ứng tại chỗ tiêm (đau nhức, đau, chai cứng, nhạy cảm, ngứa, ban đỏ, bầm máu, sưng, nóng, rát, hình thành nốt sần), mệt mỏi, suy nhược, nhức đầu, sốt (tức là ≥37,5°C), chóng mặt/chóng mặt, khó chịu.

    Hib-HepB (Comvax): Phản ứng tại chỗ tiêm (đau/đau nhức, ban đỏ, sưng/cứng), khó chịu, buồn ngủ, khóc, sốt. Các tác dụng phụ được báo cáo với Comvax ở trẻ từ 6 tuần đến 15 tháng tuổi có loại và tần suất tương tự như những tác dụng phụ được báo cáo ở trẻ sơ sinh được tiêm vắc xin Hib đơn giá và vắc xin HepB đơn giá đồng thời tại các địa điểm riêng biệt.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Phản ứng tại chỗ tiêm (đau, ban đỏ, sưng tấy), chán ăn, buồn ngủ, sốt, quấy khóc. Tỷ lệ bị mẩn đỏ, sưng tấy và sốt được báo cáo với Pediarix cao hơn so với tỷ lệ được báo cáo khi tất cả các thành phần riêng lẻ của vắc xin được tiêm đồng thời ở các vị trí khác nhau.

    HepA-HepB (Twinrix): Phản ứng tại chỗ tiêm (đau nhức) , ban đỏ, sưng tấy). Các tác dụng phụ được báo cáo với Twinrix ở người lớn cũng tương tự như những tác dụng phụ được báo cáo khi vắc xin HepA đơn giá và vắc xin HepB đơn giá được tiêm đồng thời ở các vị trí khác nhau.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Vắc xin khác

    Mặc dù có thể không có sẵn các nghiên cứu cụ thể để đánh giá việc sử dụng đồng thời với từng loại kháng nguyên, nhưng việc sử dụng đồng thời với các loại vắc xin phù hợp với lứa tuổi khác, bao gồm vắc xin vi rút sống, giải độc tố hoặc vắc xin bất hoạt hoặc tái tổ hợp, trong cùng một lần khám sức khỏe sẽ không có hiệu quả. ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch hoặc phản ứng bất lợi đối với bất kỳ chế phẩm nào.

    Tiêm chủng bằng vắc xin HepB có thể được lồng ghép với tiêm chủng ngừa bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, Hib, viêm gan A, papillomavirus ở người (HPV), cúm, sởi, quai bị, rubElla, bệnh viêm màng não cầu khuẩn, bệnh phế cầu khuẩn, bệnh bại liệt, rotavirus và thủy đậu. Tuy nhiên, trừ khi sử dụng vắc xin kết hợp phù hợp với độ tuổi và tình trạng tiêm chủng của người nhận, mỗi loại vắc xin tiêm nên được tiêm bằng một ống tiêm khác nhau và vị trí tiêm khác nhau.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống nhiễm trùng

    Việc sử dụng đồng thời các thuốc chống nhiễm trùng thường không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch đối với vắc xin bất hoạt, bao gồm vắc xin HepB

    Các sản phẩm máu (ví dụ: máu toàn phần, hồng cầu đóng gói, huyết tương)

    Vắc xin viêm gan B không cần phải trì hoãn ở những người đã được truyền máu hoặc các sản phẩm máu khác

    Giải độc tố bạch hầu và uốn ván và vắc xin ho gà vô bào được hấp phụ (DTaP) hoặc giải độc tố uốn ván và vắc xin giải độc tố bạch hầu và ho gà vô bào được hấp phụ ( Tdap)

    Việc sử dụng đồng thời vắc xin Tdap (Adacel) và vắc xin viêm gan B (Recombivax HB) không làm giảm phản ứng kháng thể đối với vắc xin

    DTaP: Có thể được tiêm đồng thời (sử dụng các ống tiêm và vị trí tiêm khác nhau) hoặc tại bất kỳ lúc nào trước hoặc sau khi tiêm vắc xin viêm gan B; Ngoài ra, có thể được tiêm đồng thời dưới dạng vắc xin kết hợp cố định chứa các kháng nguyên bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và bại liệt (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: Có thể được tiêm đồng thời (sử dụng các loại vắc xin khác nhau). ống tiêm và vị trí tiêm) hoặc bất kỳ lúc nào trước hoặc sau vắc xin HepB

    Vắc xin viêm gan A (HepA)

    Việc tiêm đồng thời vắc xin HepA đơn giá và vắc xin HepB đơn giá không ảnh hưởng đến khả năng miễn dịch phản ứng hoặc tăng tần suất tác dụng phụ của một trong hai loại vắc xin

    Một loạt 3 liều vắc xin kết hợp cố định chứa vắc xin HepA và vắc xin HepB (HepA-HepB; Twinrix) dẫn đến phản ứng miễn dịch và tác dụng phụ tương tự đối với những người được báo cáo khi tiêm một loạt 2 liều vắc xin HepA đơn giá (Havrix) và một loạt 3 liều vắc xin HepB đơn giá (Engerix-B) được tiêm đồng thời ở các nhóm đối diện

    Có thể được tiêm đồng thời với đơn giá Vắc xin viêm gan A (sử dụng các ống tiêm và vị trí tiêm khác nhau)

    Ngoài ra, có thể được tiêm đồng thời dưới dạng vắc xin kết hợp cố định chứa vắc xin vi rút viêm gan A và vắc xin HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Vắc xin Hib

    Phác đồ 3 liều vắc xin kết hợp cố định chứa kết quả liên hợp polysaccharide hemophilus b polysaccharide (liên hợp protein não mô cầu) và kết quả vắc xin HepB (Hib-HepB; Comvax) ở tỷ lệ đáp ứng miễn dịch tương tự như đạt được khi vắc xin Hib đơn giá (PedvaxHIB) và vắc xin HepB đơn giá (Recombivax HB) được tiêm đồng thời ở các địa điểm khác nhau

    Có thể tiêm đồng thời với vắc xin Hib bằng cách sử dụng các ống tiêm và vị trí tiêm khác nhau

    Ngoài ra, có thể tiêm đồng thời dưới dạng vắc xin kết hợp cố định có chứa vắc xin liên hợp Hib polysaccharide (liên hợp protein não mô cầu) và vắc xin viêm gan B (Hib -HepB; Comvax)

    Vắc xin ngừa vi rút u nhú ở người (HPV)

    Sử dụng đồng thời loạt tiêm chủng cơ bản đầy đủ (mỗi liều 3 liều) vắc xin HPV hóa trị bốn (HPV4) và vắc xin HepB (tại các vị trí tiêm khác nhau) trong cùng những lần khám sức khỏe ở phụ nữ từ 16–23 tuổi không làm giảm phản ứng kháng thể với một trong hai loại vắc xin và không làm tăng tỷ lệ mắc các tác dụng phụ quan trọng trên lâm sàng so với việc dùng thuốc trong các lần khám riêng biệt

    Có thể được dùng đồng thời (sử dụng các ống tiêm và vị trí tiêm khác nhau)

    globulin miễn dịch (globulin miễn dịch IM [IGIM], globulin miễn dịch IV [IGIV]) hoặc globulin miễn dịch đặc hiệu (globulin miễn dịch viêm gan B [HBIG] , globulin miễn dịch bệnh dại [RIG], globulin miễn dịch uốn ván [TIG], globulin miễn dịch thủy đậu [VZIG])

    Không có bằng chứng nào cho thấy chế phẩm globulin miễn dịch can thiệp vào phản ứng miễn dịch với vắc xin bất hoạt

    HBIG: Kháng thể kháng kháng nguyên bề mặt viêm gan B (anti-HBs) thu được thụ động từ HBIG dường như không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch chủ động với vắc-xin HepB

    Có thể được tiêm đồng thời hoặc tại bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau khi miễn dịch chế phẩm globulin

    HIBIG: Khi chỉ định tiêm chủng chủ động kết hợp với vắc xin HepB và tiêm chủng thụ động bằng HBIG, liều vắc xin đầu tiên phải được tiêm đồng thời với HBIG (sử dụng các ống tiêm và vị trí tiêm khác nhau)

    Nhà sản xuất HepaGam B tuyên bố IV HBIG có thể được tiêm đồng thời với (tại một địa điểm khác) hoặc tối đa 1 tháng trước vắc xin HepB mà không làm suy giảm phản ứng miễn dịch chủ động với vắc xin

    Các tác nhân ức chế miễn dịch (ví dụ: tác nhân alkyl hóa, thuốc chống chuyển hóa, corticosteroid, phóng xạ)

    Khả năng giảm đáp ứng kháng thể với vắc xin

    Vắc xin thường nên được tiêm 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị ức chế miễn dịch hoặc trì hoãn ít nhất 3 tháng sau khi ngừng điều trị như vậy

    Có thể cần liều vắc-xin HepB lớn hơn thông thường để kích thích mức kháng thể lưu hành đầy đủ

    Vắc-xin sốt vàng da

    Vắc-xin viêm gan B và sốt vàng da vắc xin có thể được tiêm đồng thời (sử dụng các ống tiêm khác nhau và các vị trí tiêm khác nhau)

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến