Hydrocortisone (EENT)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Hydrocortisone (EENT)

Infiammazione oftalmica

Trattamento delle condizioni infiammatorie oculari sensibili ai corticosteroidi della congiuntiva palpebrale e bulbare, della cornea e del segmento anteriore del globo.

Trattamento dell'uveite anteriore cronica.

Trattamento di lesioni corneali dovute a ustioni chimiche, radiazioni o termiche o penetrazione di corpi estranei.

Disponibile in commercio solo in combinazione fissa con antinfettivi; utilizzare solo quando è indicata tale terapia di combinazione. (Vedere Infezioni oftalmiche batteriche nella sezione Usi.)

Infezioni oftalmiche batteriche

Utilizzato per proprietà antinfiammatorie in combinazione con un'appropriata terapia antinfettiva in alcune infezioni batteriche dell'occhio; utilizzato in combinazione fissa con neomicina e polimixina B solfati, o con neomicina e polimixina B solfati e zinco bacitracina quando tale terapia di combinazione è indicata. Se un corticosteroide oftalmico viene utilizzato in combinazione con un antinfettivo oftalmico, valutare i benefici rispetto ai rischi. (Vedi Infezioni sotto Avvertenze.)

Infezioni otiche batteriche

Utilizzato per proprietà antinfiammatorie in combinazione con un'appropriata terapia antinfettiva in alcuni casi di otite esterna batterica; utilizzato in associazione fissa con acido acetico, ciprofloxacina cloridrato, colistina solfato e neomicina solfato, o neomicina e polimixina B solfati quando tale terapia di associazione è indicata. Se un corticosteroide otico viene utilizzato in combinazione con un antinfettivo otico, valutare i benefici rispetto ai rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Hydrocortisone (EENT)

Amministrazione

Applicare localmente sull'occhio o sull'orecchio.

Agitare bene la sospensione prima dell'uso.

Somministrazione oftalmica

Applicare localmente sugli occhi come un unguento o sospensione oftalmica.

Non per iniezione.

Evitare la contaminazione del contenitore del preparato.

Somministrazione otica

Applicare localmente sull'orecchio/i come soluzione o sospensione otica.

Non per iniezione. Non instillare preparati otici nell'occhio.

Pulire e asciugare il condotto uditivo prima della somministrazione.

Per evitare vertigini che potrebbero derivare dall'instillazione di un preparato freddo nell'orecchio, riscaldare il preparato tenendo il flacone tra le mani per 1-2 minuti prima della somministrazione. (Vedere Consigli ai pazienti.)

Sdraiarsi con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto prima dell'instillazione del farmaco. Rimanere in questa posizione per 5 minuti dopo la somministrazione del farmaco per facilitare la penetrazione delle gocce nel condotto uditivo.

Utilizzare con parsimonia per prevenire l'accumulo di detriti in eccesso nel condotto uditivo.

Dosaggio

Disponibile in commercio solo in combinazione fissa con antinfettivi; disponibile come idrocortisone o idrocortisone acetato; dosaggio di idrocortisone acetato espresso in termini di sale.

Pazienti pediatrici

Infezioni otiche batteriche Soluzione otica di idrocortisone e acido acetico

Bambini di età ≥ 3 anni: inserire uno stoppino di cotone imbevuto della soluzione nel condotto uditivo; mantenere umido lo stoppino aggiungendo 3 o 4 gocce della soluzione farmacologica ogni 4-6 ore. Lo stoppino può essere rimosso dopo 24 ore, ma continuare a instillare 3 o 4 gocce 3 o 4 volte al giorno per il tempo indicato.

Sospensione otica di idrocortisone e ciprofloxacina cloridrato

Bambini di età ≥ 1 anno: instillare 3 gocce nell'orecchio(i) affetto(i) due volte al giorno per 7 giorni.

Sospensione otica di idrocortisone acetato, colistina e neomicina solfati

Pazienti pediatrici: instillare 4 gocce nell'orecchio(i) affetto(i) 3 o 4 volte al giorno per un massimo di 10 giorni . In alternativa, è possibile inserire nel condotto uditivo uno stoppino di cotone imbevuto della sospensione; mantenere umido lo stoppino aggiungendo ulteriore farmaco ogni 4 ore; sostituire lo stoppino almeno una volta ogni 24 ore.

Soluzione o sospensione otica di idrocortisone e neomicina e polimixina B solfati o sospensione

Bambini di età ≥ 2 anni: instillare 3 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) 3 o 4 volte al giorno per fino a 10 giorni. In alternativa, è possibile introdurre nel condotto uditivo uno stoppino di cotone imbevuto della soluzione o della sospensione; mantenere umido lo stoppino aggiungendo ulteriore farmaco ogni 4 ore; sostituire lo stoppino almeno una volta ogni 24 ore.

Adulti

Infiammazione oftalmica e infezioni oftalmiche batteriche

Se non si verifica alcun miglioramento dopo 2 giorni, rivalutare il paziente.

La durata della terapia dipende dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta alla terapia.

Ridurre gradualmente il dosaggio quando il farmaco viene interrotto per evitare l'esacerbazione della malattia.

Sospensione oftalmica di idrocortisone e neomicina e polimixina B solfati

Instillare 1 o 2 gocce negli occhi affetti ogni 3-4 ore o più frequentemente, secondo necessità.

Idrocortisone e neomicina e polimixina B solfati e bacitracina Unguento oftalmico allo zinco

Applicare una piccola quantità sugli occhi interessati ogni 3-4 ore.

Infezioni batteriche dell'orecchio Soluzione di idrocortisone e acido acetico

Inserire uno stoppino di cotone imbevuto della soluzione nel condotto uditivo; mantenere umido lo stoppino aggiungendo 3-5 gocce della soluzione farmacologica ogni 4-6 ore. Lo stoppino può essere rimosso dopo 24 ore, ma continuare a instillare 5 gocce 3 o 4 volte al giorno per il tempo indicato.

Sospensione otica di idrocortisone e ciprofloxacina cloridrato

Instillare 3 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) due volte al giorno per 7 giorni.

Sospensione otica di idrocortisone acetato e colistina e neomicina solfati

Instillare 5 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) 3 o 4 volte al giorno per un massimo di 10 giorni. In alternativa, è possibile inserire nel condotto uditivo uno stoppino di cotone imbevuto della sospensione; mantenere umido lo stoppino aggiungendo ulteriore farmaco ogni 4 ore; sostituire lo stoppino almeno una volta ogni 24 ore.

Soluzione o sospensione otica di idrocortisone e neomicina e polimixina B solfati o sospensione

Instillare 4 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) 3 o 4 volte al giorno per un massimo di 10 giorni. In alternativa, è possibile introdurre nel condotto uditivo uno stoppino di cotone imbevuto della soluzione o della sospensione; mantenere umido lo stoppino aggiungendo ulteriore farmaco ogni 4 ore; sostituire lo stoppino almeno una volta ogni 24 ore.

Limiti di prescrizione

Pazienti pediatrici

Infezioni otiche batteriche Otic

Preparazioni otiche: massimo 10 giorni di terapia.

Adulti

Infezioni otiche batteriche Otica

Preparazioni otiche: massimo 10 giorni di terapia.

Popolazioni speciali

Al momento non esistono raccomandazioni sul dosaggio speciale per popolazioni.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota all'idrocortisone, ad altri corticosteroidi o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
  • Preparati oftalmici
  • Malattie virali della cornea e della congiuntiva (ad esempio, cheratite epiteliale da herpes simplex [cheratite dendritica], vaccinia, varicella).
  • Infezione micobatterica dell'occhio.
  • Malattia fungina delle strutture oculari.
  • Infezioni oculari acute, purulente, non trattate.
  • Preparati otici
  • Noti o sospette infezione virale (ad es. virus dell'herpes simplex, vaccinia, virus varicella-zoster) del condotto uditivo esterno.
  • Malattia fungina delle strutture otiche.
  • Infezioni acute, purulente, non trattate dell'orecchio.

  • Pazienti con membrana timpanica perforata. (Vedere Membrana timpanica perforata nella sezione Avvertenze.)
  • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Effetti oculari

    Rischio di glaucoma (con danno al nervo ottico), difetti dell'acuità visiva e del campo visivo e formazione di cataratta suBCapsulare posteriore con l'uso prolungato di corticosteroidi. Usare con cautela nel glaucoma perché la pressione intraoculare (IOP) può aumentare.

    Se utilizzato per ≥10 giorni, monitorare la PIO di routine anche se il monitoraggio può essere difficile nei bambini e nei pazienti non collaboranti.

    In condizioni che causano assottigliamento della cornea e della sclera, perforazioni riportate con l'uso di corticosteroidi topici.

    L'uso di corticosteroidi ad alte dosi può ritardare la guarigione. L'uso dopo un intervento chirurgico alla cataratta può ritardare la guarigione e aumentare l'incidenza della formazione di vesciche.

    Infezioni

    Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.

    L'uso prolungato può sopprimere la risposta dell'ospite e quindi aumentare il rischio di infezioni oculari secondarie.

    Nelle condizioni purulente acute dell'occhio, i corticosteroidi possono mascherare l'infezione o potenziare l'infezione esistente.

    Herpes Simplex

    L'uso di corticosteroidi nel trattamento delle infezioni da herpes simplex diverse dalla cheratite epiteliale da herpes simplex, in cui i corticosteroidi sono controindicati, richiede grande cautela; la microscopia periodica con lampada a fessura è essenziale.

    Membrana timpanica perforata

    La maggior parte dei produttori afferma che i preparati otici non devono essere utilizzati in pazienti con membrana timpanica perforata. La sospensione otica di ciprofloxacina cloridrato e idrocortisone non è sterile ed è controindicata nei pazienti con membrana timpanica perforata.

    Reazioni di sensibilità

    Sensibilità ai solfiti

    Alcuni preparati otici possono contenere solfiti, che possono causare reazioni di tipo allergico (inclusi anafilassi ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi) in alcuni individui sensibili.

    Precauzioni generali

    Valutazione delle condizioni oculari

    La prescrizione iniziale o il rinnovo dell'ordine del farmaco oltre 8 g di unguento o 20 mL di sospensione o soluzione devono essere forniti solo dopo l'esame del paziente con l'ausilio di un ingrandimento ( biomicroscopia con lampada a fessura, colorazione con fluoresceina ove appropriato).

    Rivalutare il paziente se il miglioramento non si verifica dopo 2 giorni.

    Infezioni fungine

    Applicazione locale di corticosteroidi a lungo termine associata allo sviluppo di infezioni fungine della cornea. Considerare la possibilità di infezioni fungine nei pazienti con ulcera corneale persistente che sono stati o stanno ricevendo una terapia con corticosteroidi.

    Uso di combinazioni fisse

    Quando l'idrocortisone o l'idrocortisone acetato vengono utilizzati in combinazione fissa con antinfettivi, considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate all'agente/i concomitante/i.

    Unguenti oftalmici

    L'uso di unguenti oftalmici può diminuire il tasso di riepitelizzazione corneale.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte.

    Preparati oftalmici: interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Preparati otici: prestare attenzione se usati nelle donne che allattano.

    Uso pediatrico

    La sicurezza e l'efficacia della somministrazione oftalmica non sono state stabilite.

    Sicurezza ed efficacia della somministrazione otica di idrocortisone in combinazione fissa con acido acetico non stabilita nei bambini <3 anni di età.

    Sicurezza ed efficacia della somministrazione otica di idrocortisone in combinazione fissa con ciprofloxacina cloridrato, con colistina solfato e neomicina solfato, o con neomicina e polimixina B solfati, non stabilito nei bambini di età <2 anni. Il produttore afferma che nessun problema noto sulla sicurezza precluderebbe l'uso della sospensione otica di idrocortisone e ciprofloxacina cloridrato nei bambini di età ≥ 1 anno.

    Uso geriatrico

    Terapia oftalmica: nessuna differenza sostanziale in sicurezza ed efficacia rispetto ai soggetti più giovani.

    Terapia otica: gli studi clinici includevano un numero insufficiente di pazienti di età ≥65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani; altra esperienza clinica non ha identificato differenze nella risposta.

    Effetti avversi comuni

    Somministrazione oftalmica: pressione intraoculare elevata, prurito o bruciore transitori, visione offuscata, irritazione locale.

    Somministrazione otica: mal di testa, prurito, bruciore o bruciore transitorio.

    Quali altri farmaci influenzeranno Hydrocortisone (EENT)

    Test di laboratorio specifico

    Test

    Interazione

    Test per gli steroidi surrenalici

    Possibile diminuzione dell'escrezione urinaria di 17-idrossicorticosteroidi a causa di livelli sistemici eccessivi di idrocortisone

    Disclaimer

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