Hydrocortisone (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Hydrocortisone (Systemic)

主に抗炎症剤および免疫抑制剤としてのグルココルチコイド効果、およびさまざまな疾患の緩和治療における血液およびリンパ系への影響を目的とした、さまざまな疾患および状態の治療。

抗炎症作用や免疫抑制作用を目的として使用する場合は、ミネラルコルチコイド活性が最小限の合成グルココルチコイドが推奨されます。

副腎皮質機能不全

副腎皮質機能不全の患者では、不足している内因性ホルモンを補充するためにコルチコステロイドが生理学的用量で投与されます。

通常、ヒドロコルチゾンまたはコルチゾン（十分な塩分摂取と併用）が投与されます。これらの薬剤は糖質コルチコイドとミネラルコルチコイドの両方の特性を備えているため、副腎皮質機能不全患者の補充療法に最適なコルチコステロイドです。一部の患者では、より強力なミネラルコルチコイド (フルドロコルチゾン) の併用投与が必要になる場合があります。

副腎不全が疑われるか既知の場合、術前、または従来の治療法では反応しない重度の外傷、病気、またはショック中に非経口療法が使用される場合があります。 。

副腎生殖器症候群

先天性副腎生殖器症候群に対する生涯にわたるグルココルチコイド治療。

塩分を失う形態では、コルチゾンまたはヒドロコルチゾンを十分な塩分摂取と併用することが好ましい。少なくとも 5 ～ 7 歳までは、追加のミネラルコルチコイドと併用が必要な場合があります。

幼児期以降の長期治療には、通常は単独でグルココルチコイドが使用されます。

高血圧型の場合、ミネラルコルチコイド活性が最小限の「短時間作用型」グルココルチコイド（プレドニゾンなど）が好ましい。過剰摂取と成長遅延の傾向があるため、長時間作用型グルココルチコイド（デキサメタゾンなど）は避けてください。

高カルシウム血症

悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症の治療。

通常、多発性骨髄腫の骨病変に伴う高カルシウム血症を改善します。

サルコイドーシスに伴う高カルシウム血症の治療† [適応外]。

サルコイドーシスに伴う高カルシウム血症の治療ビタミン D 中毒† [適応外]。

副甲状腺機能亢進症† [適応外] による高カルシウム血症には効果がありません。

甲状腺炎

肉芽腫性 (亜急性、非化膿性) 甲状腺炎の治療。

抗炎症作用は、発熱、甲状腺の急性痛、腫れを軽減します。

内分泌性眼球外症（甲状腺眼症）における眼窩浮腫を軽減する可能性があります。

通常は次の目的で使用されます。サリチル酸塩や甲状腺ホルモンに反応しない重症患者に対する緩和療法。

リウマチ性疾患および膠原病

リウマチ性疾患の急性エピソードまたは増悪および全身性合併症の短期補助治療（関節リウマチ、若年性関節炎、乾癬性関節炎、急性痛風性関節炎、外傷後変形性関節症、変形性関節症の滑膜炎、上顆炎、急性非特異的腱滑膜炎、強直性脊椎炎、ライター症候群† [適応外]、リウマチ熱† [適応外] [特に心臓炎の場合])、および膠原病 (例: 急性リウマチ性心炎、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎† [多発性筋炎]、結節性多発動脈炎†、血管炎†) より保守的な対策に抵抗性。

炎症を緩和し、症状を抑制しますが、病気の進行は抑制しません。

維持療法として適応されることはほとんどありません。

維持療法として使用される場合があります（例：関節リウマチ、急性痛風性関節炎、全身性エリテマトーデス、急性リウマチ性心炎など）、より保守的な治療法が無効であることが判明した場合に、選択された患者に対する総合治療プログラムの一環として行われます。

維持のためにグルココルチコイドを使用した場合、離脱は非常に困難です。再発と再発は、通常、薬剤の中止によって起こります。

局所注射は、少数の持続的に炎症を起こした関節のみを含むリウマチ性疾患（関節リウマチなど）の関節症状、または腱や滑液包の炎症に対して、最初は劇的な軽減をもたらします。 ;炎症は再発する傾向があり、薬を中止すると炎症がさらに激しくなる場合があります。

局所注射により、動かなくなる可能性のある関節の動きを促進することで、無効症を防ぐことができます。

リウマチ性心炎の急性症状をさらに制御します。サリチル酸塩よりも早く、命を救う可能性があります。弁損傷を防ぐことはできず、長期治療にはサリチル酸塩に勝るものはありません。

ウェゲナー肉芽腫症†の重度の全身合併症に対して補助的に使用されますが、細胞傷害性療法が治療の第一選択となります。

一次治療症状をコントロールし、皮膚筋炎†および多発性筋炎†、結節性多発動脈炎†、再発性多発性軟骨炎†、リウマチ性多発筋痛†および巨細胞（側頭）動脈炎†、または混合性結合組織病症候群†の重篤でしばしば生命を脅かす合併症を予防します。急性の状況では高用量が必要となる場合があります。反応が得られた後、薬物は低用量で長期間継続しなければならないことがよくあります。

悪性腫瘍に伴う多発性筋炎†および小児皮膚筋炎には十分な反応が得られない場合があります。

乾癬にはまれに適応されます。関節炎、びまん性強皮症† (進行性全身性硬化症)、急性および亜急性滑液包炎、または変形性関節症†;リスクが利益を上回ります。

変形性関節症†では、関節内注射が有益である可能性がありますが、関節損傷が発生する可能性があるため、回数を制限する必要があります。

皮膚科疾患

天疱瘡および類天疱瘡†、疱疹状水疱性皮膚炎、重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）、剥脱性皮膚炎、制御不能な湿疹†、皮膚サルコイドーシス†、菌状息肉症、扁平苔癬†の治療、重度の乾癬、重度の脂漏性皮膚炎。

通常、保存療法に反応しない急性増悪のために予約されています。

尋常性天疱瘡および類天疱瘡†では、全身性グルココルチコイド療法の早期開始が命を救う可能性があり、高用量または大量投与が必要な場合があります。 .

従来の治療の適切な試験では難治性の重度または無力なアレルギー症状 (例: 接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎) の管理に使用します。

慢性皮膚障害が全身性グルココルチコイドの適応となることはほとんどありません。

局所的な慢性皮膚障害 (例、ケロイド†、乾癬性斑†、円形脱毛症†、円板状脱毛症など) には病変内または病巣下注射が適応となる場合があります。エリテマトーデス†、環状肉芽腫†) は局所治療に反応しません。

乾癬†にはめったに適応されません。使用した場合、薬を中止するか投与量を減らすと悪化が起こる可能性があります。

まれに脱毛症† (円形脱毛症、全頭脱毛症、または汎発性脱毛症) に適応されます。発毛を刺激する可能性がありますが、薬を中止すると抜け毛が元に戻ります。

アレルギー症状

従来の適切な治療法では治りにくい重度または無力なアレルギー症状のコントロール、およびアナフィラキシー反応およびアナフィラキシー様反応、血管浮腫†、急性非感染性喉頭浮腫、血清疾患などの急性症状のコントロールに使用します。旋毛虫症のアレルギー症状、蕁麻疹輸血反応†、薬物過敏症反応、および重篤な季節性または通年性の鼻炎。

全身療法は、通常、急性症状および重篤な増悪のために予約されています。

急性症状の場合、通常、高用量で他の治療法（抗ヒスタミン薬、交感神経刺激薬など）と併用して使用されます。

慢性アレルギー症状の長期治療は、より保守的な治療法が効かない障害のある患者や、長期にわたるグルココルチコイド療法のリスクが正当化される場合に予約してください。

眼疾患

さまざまなアレルギー性および非化膿性の眼炎症を抑制します。

眼損傷の瘢痕を軽減します†。

重度の眼疾患の治療に。目と付属器に関わる急性および慢性のアレルギー性および炎症性プロセス（例、アレルギー性結膜炎、角膜炎、アレルギー性角膜辺縁潰瘍、眼性帯状疱疹、虹彩炎および虹彩毛様体炎、脈絡網膜炎、びまん性後部ブドウ膜炎および脈絡膜炎、前眼部炎症、視神経炎、交感神経性眼炎） ）。

急性視神経炎は、最初の高用量静注療法とそれに続く慢性経口療法によって最適に治療されます。臨床的に明確な多発性硬化症への進行を遅らせることができます。

それほど重度ではないアレルギー性および炎症性の目のアレルギー症状は、局所（目に）コルチコステロイドで治療されます。

前歯の頑固な症例では全身的に投与されます。セグメント眼疾患、およびより深い眼構造が関与している場合。

喘息

コルチコステロイドは、喘息の急性増悪の補助治療および持続性喘息の維持療法として使用されます†。

全身性糖質コルチコイド (通常、プレドニゾン、プレドニゾロン、デキサメタゾン) は、中等度から重度の喘息の急性増悪の治療に使用されます。気流障害の解決を早め、再発率を減らします。

COPD

慢性閉塞性肺疾患に対する Global Initiative (GOLD) ガイドラインでは、経口グルココルチコイドは COPD 増悪の急性期管理には役割を果たすが、COPD の慢性的な毎日の治療には役割を持たないと述べています。利点の欠如と全身合併症の発生率の高さ。

サルコイドーシス

症候性サルコイドーシスの管理。

高カルシウム血症には全身性グルココルチコイドが適応となります。眼、CNS、腺、心筋、または重度の肺の病変;または、グルココルチコイドの病変内注射に反応しない重度の皮膚病変。

結核

適切な抗結核療法と併用した場合の劇症型または播種性肺結核の治療。

脂質性肺炎

肺病変の破壊または溶解を促進し、脂質性肺炎の喀痰脂質を除去します。

2019 年新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による重篤な合併症の治療における補助療法†。

ロフラー症候群

他の手段では管理できない症候性ロフラー症候群の急性症状の症状緩和。

ベリリア症

ベリリア症の急性症状の症状の軽減。

誤嚥性肺炎

誤嚥性肺炎の急性症状の症状を軽減します。

気管支肺異形成に対する出生後の使用

機械換気を必要とする超低出生体重児 (つまり、1.5 kg 未満) の気管支肺異形成の予防または治療に使用されています。しかし、AAP は、そのような患者に対するグルココルチコイドの全身投与の日常的な使用は推奨されないと述べています。

短期的には肺に利益をもたらす可能性がありますが、死亡率は低下せず、重篤な副作用（例: 副作用）のリスク増加と関連しています。 、高血糖、高血圧、消化管出血または腸穿孔、肥大型閉塞性心筋症、体重増加不良、頭囲の成長不良）および長期後遺症（例：神経発達遅延、脳性麻痺、認知機能障害、就学前または就学前の成長阻害）年）。

血液疾患

後天性（自己免疫性）溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、続発性血小板減少症、赤芽球減少症、または先天性（赤血球系）低形成性貧血の管理。

大量または大量の用量を摂取すると、出血傾向が減少し、血球数が正常化します。血液疾患の経過や期間には影響しません。

グルココルチコイド、免疫グロブリン IV (IGIV)、または脾臓摘出術は、出血の程度に応じて中等度から重度の ITP に対する第一選択療法です。

ヘノッホ・シェーンライン紫斑病の腎合併症に影響を与えないか、予防できない可能性があります。

小児の再生不良性貧血に対する有効性の証拠は不十分ですが、広く使用されています。

ショック

ショックの治療にはコルチコステロイドが使用されています。生存敗血症キャンペーンのガイドラインでは、敗血症性ショックを患い、昇圧剤治療が継続的に必要な成人に対して、静脈内コルチコステロイドの使用を推奨しています。ただし、最適な用量、開始のタイミング、および期間は依然として不明です。

敗血症性ショックの成人に使用される典型的なコルチコステロイドは、ヒドロコルチゾンの静注です（1 日 200 mg を 6 時間ごとに 50 mg の静注または継続的に投与）点滴）。

消化器疾患

潰瘍性大腸炎、局所性腸炎、セリアック病†の急性増悪および全身性合併症に対する短期緩和療法。

穿孔、膿瘍、またはその他の化膿性感染症が差し迫った可能性がある場合は使用しないでください。

慢性消化器疾患（潰瘍性大腸炎、セリアック病など）の維持療法に適応されることはほとんどありません。再発を防ぐものではなく、長期投与で重篤な副作用が生じる可能性があります。

慢性疾患に適応する通常の治療法に反応しない疾患には、他の支持療法と併用した低用量の投与が役立つ場合があります。

クローン病

中等度から重度の活動性クローン病の短期治療には、経口コルチコステロイドが使用される場合があります。

腫瘍性疾患

リンパ系の腫瘍性疾患 (成人の白血病やリンパ腫、小児の急性白血病など) の緩和治療において、単独で、またはさまざまな化学療法レジメンの一部として使用されます。

乳がんの治療;糖質コルチコイド単独では他の薬剤（細胞傷害性薬剤、ホルモン、抗エストロゲンなど）ほど効果的ではないため、反応しない疾患のために取っておく必要があります。

臓器移植

移植臓器の拒絶反応を防ぐために、他の免疫抑制剤と併用して大量に使用します†。

免疫抑制剤では二次感染の発生率が高くなります。使用経験のある臨床医に限定します。

旋毛虫症

神経学的または心筋障害を伴う旋毛虫症の治療。

ネフローゼ症候群およびループス腎炎

尿毒症を伴わない特発性ネフローゼ症候群の治療。

原発性腎疾患に続発するネフローゼ症候群において、特に腎臓の組織学的変化が最小限である場合、利尿とタンパク尿の寛解を誘発する可能性があります。

ループス腎炎の治療。

細菌性髄膜炎

細菌性髄膜炎†の治療に使用されています。

コクランのレビューでは、コルチコステロイドは難聴と神経学的後遺症を軽減することが判明しましたが、改善はしませんでした。全体的な死亡率。恩恵は高所得国に限定されていた。低所得国ではコルチコステロイド療法の有益な効果はありませんでした。

薬物に関連する

使い方 Hydrocortisone (Systemic)

一般

  • 投与経路と投与量は、治療対象の状態と患者の反応によって異なります。

    • 隔日療法

  • 隔日朝に1回投与する隔日療法が用法です。ほとんどの症状の長期にわたる経口グルココルチコイド治療に最適です。このレジメンは、副腎抑制、タンパク質異化作用、その他の副作用を最小限に抑えながら症状を軽減します。
  • 一部の症状（関節リウマチ、潰瘍性大腸炎など）では、症状が悪化するため、毎日のグルココルチコイド療法が必要です。基礎疾患の進行は隔日療法ではコントロールできません。

    • 治療の中止

  • 以下からなるステロイド離脱症候群。突然の中止後には、倦怠感、発熱、筋肉痛が発生する可能性があります。症状は、副腎機能不全の証拠なしに起こることがよくあります（血漿グルココルチコイド濃度は依然として高いものの、急速に低下していました）。
  • 緊急事態において短期間（数日間）のみ使用した場合、非常に急速に用量を減らしたり中止したりする可能性があります。
  • 薬理学的用量での長期治療後に HPA 軸機能が回復するまで、全身性グルココルチコイドを非常に徐々に中止します。 (警告の副腎皮質機能不全を参照。)
  • グルココルチコイドの全身投与から経口または経鼻吸入コルチコステロイド療法に移行する場合は注意が必要です。
  • ゆっくりとした離脱または「漸減」の方法が多数報告されています。
  • 推奨されるレジメンの 1 つでは、生理的用量 (20 mg) になるまで、3 ～ 7 日ごとに 10 ～ 20 mg ずつ減量します。
  • 他の推奨事項では、通常、1 ～ 2 週間ごとに 10 mg を超えないよう減量すべきであると記載されています。 2～4 週間後、朝の 1 回の投与量が 1 日 10 mg に達するまで、ヒドロコルチゾンの投与量を毎週 2.5 mg ずつ減らしていきます。
  • 特定の急性アレルギー症状 (ツタウルシなどの接触皮膚炎など) または慢性アレルギー症状の急性増悪の場合、グルココルチコイドを短期間 (例: 6 日間) 投与することがあります。治療初日に最初は高用量を投与し、その後数日間かけて用量を漸減して治療を中止します。

    • 投与

    経口、IV 注射または注入、または IM 注射によって投与します。

    サブ投与によって投与することもできます。 Q 注射 (リン酸ヒドロコルチゾン ナトリウムとして、米国では販売終了)、または局所効果を目的として関節内、病変内、または軟組織注射 (酢酸ヒドロコルチゾンとして、米国では販売終了) によって投与されます。

    通常、IM または IV 療法は、薬を経口摂取できない患者、または緊急事態で使用できない患者のために予約されています。最初の緊急期間の後は、長時間作用型のコルチコステロイド注射剤またはコルチコステロイドの経口投与を検討してください。

    経口投与

    ヒドロコルチゾンを錠剤として経口投与します。

    IV 投与

    IV 注射または点滴によってコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウムを投与します。

    再構成

    メーカーの指示に従って静菌注射用水または静菌 0.9% 塩化ナトリウム注射液を使用して IV 注射用に再構成します。

    希釈

    IV 点滴の場合は、再構成したヒドロコルチゾン コハク酸ナトリウム溶液を 5% ブドウ糖、0.9% 塩化ナトリウム、または 5% ブドウ糖を含む 0.9% 塩化ナトリウム注射液でさらに 0.1 ～ 1 mg/mL の濃度に希釈します。

    投与速度

    薬剤を直接 IV 注射で投与する場合は、少なくとも 30 秒かけて投与します。

    IM 注射

    コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウムを投与するIM 注射による。

    再構成

    メーカーの指示に従って、静菌注射用水または静菌 0.9% 塩化ナトリウム注射液を使用して IM 注射用に再溶解します。

    用量

    ヒドロコルチゾンおよびコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウムとして入手可能。用量はヒドロコルチゾンで表されます。

    満足のいく反応が得られた後は、適切な臨床反応が維持される最低レベルまで用量を少しずつ減らし、できるだけ早く薬を中止する必要があります。

    病気やストレス (手術、感染症、外傷) の寛解または増悪など、用量調整が必要であることを示す兆候がないか患者を継続的に観察します。

    次のような場合には高用量が必要になる場合があります。特定のリウマチ性疾患および膠原病の急性の状況。反応が得られた後、薬は低用量で長期間継続しなければならないことがよくあります。

    天疱瘡、剥脱性皮膚炎、疱疹状水疱性皮膚炎、重度の多形紅斑、または菌状息肉症。尋常性天疱瘡では、糖質コルチコイドの全身療法を早期に開始することで救命できる可能性があります。最低有効レベルまで徐々に投与量を減らしますが、中止は不可能な場合があります。

    ショックの治療には大量の投与量が必要になる場合があります。

    長期にわたる抗炎症療法のために経口的に使用する場合、隔日の投与計画を検討してください。長期にわたる治療の後は、徐々に中止してください。

    小児患者

    小児用量の基本は、年齢によって示される用量の厳守ではなく、病気の重症度および患者の反応に基づいて決定します。

    通常の用量 経口

    ヒドロコルチゾン: 1 日あたり 0.56 ～ 8 mg/kg、または 1 日あたり 16 ～ 240 mg/m2 を 3 回または 4 回に分けて投与します。

    IV

    コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム: 0.16～1 mg/kg または 6～30 mg/m2 IV 1 日 1 ～ 2 回。

    IM

    コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム: 0.16～1 mg/kg または 6～30 mg /m2 1 日 1 ～ 2 回 IM します。

    2019 年コロナウイルス病 (COVID-19)† IV

    コルチコステロイドを使用する場合、NIH COVID-19 治療ガイドラインパネルはデキサメタゾン (0.15 mg/kg [最大 6 mg ] を 1 日 1 回、最大 10 日間、IV または経口投与します）。デキサメタゾンが利用できない場合は、同等の用量の代替コルチコステロイド (ヒドロコルチゾンなど) を検討してください。新型コロナウイルス感染症の小児患者におけるコルチコステロイドの使用に関する追加情報については、最新の NIH 新型コロナウイルス感染症治療ガイドラインを参照してください。

    成人

    通常の用量 経口

    ヒドロコルチゾン: 最初は 10 ～ 320 mg治療する疾患に応じて、毎日（通常は 3 回または 4 回に分けて投与）。

    IV

    コハク酸ヒドロコルチゾン ナトリウム: 1 日あたり 100 mg ～ 8 g。最初は 100 ～ 500 mg を IV、必要に応じて 2 ～ 10 時間ごとに投与します。

    IM

    コハク酸ヒドロコルチゾン ナトリウム: 1 日あたり 100 mg ～ 8 g。最初に 100 ～ 500 mg の IM を、必要に応じて 2 ～ 10 時間ごとに投与します。

    ショック† IV

    生命を脅かすショック: ヒドロコルチゾン コハク酸ナトリウムを直接 IV 注射（長期間にわたって 50 mg/kg など）で大量投与

    あるいは、最初と必要に応じて 0.5 ～ 2 g を直接 IV 注射（1 ～ 数分間）し、4 時間ごとおよび/または 24 時間ごとに繰り返します。必要に応じて 2 ～ 6 時間の間隔で繰り返します。

    そのような場合は、1 ～ 数分間かけて直接 IV 注射して投与します。

    高用量療法のみを継続してください。患者の状態が安定するまで、通常は 48 ～ 72 時間を超えないでください。

    72 時間を超えて大規模なコルチコステロイド療法が必要な場合は、高ナトリウム血症のリスクを最小限に抑えるために、ナトリウム貯留の少ないコルチコステロイド (例: コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムまたはリン酸デキサメタゾンナトリウム) を使用してください。

    2019 年コロナウイルス病 (新型コロナウイルス感染症) )† IV

    NIH COVID-19 治療ガイドラインパネルは、ヒドロコルチゾン 160 mg を毎日 2 ～ 4 回に分けて投与することを推奨しています。 WHO ガイドライン開発グループは、ヒドロコルチゾン 50 mg を 8 時間ごとに 7 ～ 10 日間投与することを推奨しています。新型コロナウイルス感染症患者におけるコルチコステロイドの使用に関する追加情報については、NIH および WHO の最新の新型コロナウイルス感染症 19 治療ガイドラインを参照してください。

    警告

    禁忌
  • ヒドロコルチゾン、各製剤の成分、またはその他のコルチコステロイドに対する既知の過敏症。
  • アムホテリシン B による薬物反応を制御する必要がない限り、全身性の真菌感染症。
  • 免疫抑制用量のコルチコステロイドを受けている患者における生ウイルス ワクチンの同時投与。
  • 出血しやすい症状（特発性血小板減少性紫斑病 [ITP] など）に対する筋肉内投与。
  • 未熟児に対するベンジルアルコールを含むヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウム注射製剤。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照してください。)
    • 警告/注意事項

    警告

    神経系への影響

    多幸感、不眠症、気分の変動、うつ病や不安、性格の変化から明らかな精神病まで、精神障害を引き起こす可能性があります。使用すると情緒不安定や精神病傾向が悪化する可能性があります。

    抗コリンエステラーゼ療法を受けている重症筋無力症の患者には注意して使用してください。

    重篤で永続的になる可能性があり、場合によっては致命的な神経学的有害事象（脊髄損傷など） (臍帯梗塞、対麻痺、四肢麻痺、皮質失明、脳卒中、発作、神経損傷、脳浮腫) はまれに報告され、多くの場合、透視下でのガイド下または下での硬膜外グルココルチコイド注射後数分から 48 時間以内に報告されます。

    FDA は、硬膜外グルココルチコイド投与の有効性と安全性は確立されていないと述べています。この用途については FDA のラベルが貼られていません。 (患者へのアドバイスを参照。)

    副腎皮質機能不全

    グルココルチコイドは、生理学的用量を超えて長期間投与すると、コルチコトロピンの下垂体放出を抑制することにより、内因性コルチコステロイドの分泌低下を引き起こす可能性があります (続発性副腎皮質機能不全)。

    副腎皮質機能不全の程度と期間は患者によって大きく異なり、投与量、投与頻度と時間、糖質コルチコイド療法の期間によって異なります。

    次のような場合には、急性副腎皮質機能不全（場合によっては死亡）が発生する可能性があります。薬物が突然中止される場合、または患者が全身性グルココルチコイド療法から局所（吸入など）療法に移行する場合。

    薬理学的用量での長期療法の後は、ヒドロコルチゾンを非常に徐々に中止します。 (「用法・用量」の「治療の中止」を参照。)

    大量の投与量を長期間投与された患者では、副腎抑制が最長 12 か月間持続する可能性があります。

    ストレス（感染、手術、外傷など）にさらされると、回復するまでに副腎不全の兆候や症状が現れる可能性があり、補充療法が必要になる場合があります。ミネラルコルチコイドの分泌が障害される可能性があるため、塩化ナトリウムおよび/またはミネラルコルチコイドも投与する必要があります。

    離脱中に病気が再発した場合は、投与量を増やし、その後より緩やかな離脱が必要になる場合があります。

    免疫抑制

    グルココルチコイド誘発性の免疫抑制により二次的に感染症に対する感受性が増加します。特定の感染症（水痘[水痘]、麻疹など）は、そのような患者においてより重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。 (警告の下での感染に対する感受性の増加を参照。)

    天然痘を含む生ウイルスワクチンの投与は、免疫抑制用量のグルココルチコイドを受けている患者には禁忌である。このような患者に不活化ウイルスまたは細菌ワクチンを投与した場合、期待される血清抗体反応が得られない可能性があります。補充療法としてグルココルチコイドを受けている患者（アジソン病など）に予防接種手順を実施する場合があります。

    感染に対する感受性の増加

    グルココルチコイドは、特に大量に摂取すると、感染に対する感受性を高め、感染の症状を隠します。

    あらゆる臓器系におけるウイルス、細菌、真菌、原虫、または蠕虫感染を含むあらゆる病原体による感染は、グルココルチコイド単独または他の免疫抑制剤との組み合わせに関連している可能性があります。潜伏感染の再活性化が起こる可能性があります。

    感染症は軽度の場合もありますが、重症化または致命的になる可能性があり、局所的な感染が広がる可能性があります。

    抗感染症薬で制御できないウイルス感染症または細菌感染症の患者には、生命を脅かす状況を除き、使用しないでください。

    一部の感染症（水痘、水痘など）麻疹）は、特に小児において、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。

    水痘や麻疹に曝露された可能性が低い子供および成人は、グルココルチコイドの投与中はこれらの感染症への曝露を避けるべきです。

    感受性の高い患者が水痘または麻疹にさらされた場合は、適切に治療してください（VZIG、IG など）。

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者における全身性コルチコステロイドの長期使用は、潜伏感染症 (HBV、ヘルペスウイルス、線虫症、結核など) の再活性化のリスクを高める可能性があります。デキサメタゾン（1日1回6 mg）または同等のコルチコステロイド療法（ヒドロコルチゾンなど）の10日間コース後に潜伏感染が再活性化するリスクは十分に確立されていません。新型コロナウイルス感染症患者にヒドロコルチゾンの投与を開始する場合は、リスクの高い人（熱帯、亜熱帯、温帯地域の患者、または農業活動に従事している患者など）の線虫過剰感染のリスクを軽減し、 HBV の劇症再活性化のリスク。

    真菌感染症を悪化させる可能性があるため、アムホテリシン B に対する薬物反応を制御する必要がない限り、そのような感染症の存在下では使用しないでください。ただし、ヒドロコルチゾンとアムホテリシン B の併用による心臓肥大と CHF の症例が報告されています。

    効果がなく、管理において有害な影響（昏睡の延長、肺炎および消化管出血の発生率の増加）を引き起こす可能性があります。脳性マラリアのこと。

    結核を再活性化する可能性があります。活動性結核の病歴があり、長期にわたるグルココルチコイド療法を受けている患者には化学予防療法を含めます。再活性化の証拠を注意深く観察してください。活動性結核での使用は、グルココルチコイドが適切な化学予防法と併用される劇症結核または播種性結核の患者に限定してください。

    潜在的なアメーバ症を再活性化する可能性があります。熱帯に滞在していた患者、または治療開始前に原因不明の下痢を患った患者では、アメーバ症の可能性を除外します。

    筋骨格への影響

    筋肉の消耗、筋肉の痛みまたは筋力低下、創傷治癒の遅延、および筋肉のタンパク質マトリックスの萎縮骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、大腿骨頭または上腕骨頭の無菌性壊死、または長骨の病的骨折を引き起こす骨は、グルココルチコイドによる長期治療中に発生する可能性のあるタンパク質異化の兆候です。これらの副作用は、高齢者または衰弱した患者において特に深刻になる可能性があります。高タンパク質の食事は、タンパク質の異化に関連する悪影響を防ぐのに役立つ可能性があります。

    急性の全身性ミオパシーは、高用量のグルココルチコイドの使用により、特に神経筋伝達障害のある患者で発生する可能性があります（例:重症筋無力症）、または神経筋遮断薬（パンクロニウムなど）による併用療法を受けている患者。

    骨粗鬆症および関連する骨折は、長期のグルココルチコイド療法の最も重篤な副作用の 1 つです。米国リウマチ学会（ACR）は、グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症の予防と治療に関するガイドラインを発表しました。推奨事項は、患者の骨折リスクに応じて行われます。

    体液および電解質障害

    ヒドロコルチゾンの平均用量または大量用量では、浮腫を伴うナトリウム貯留、カリウム喪失、血圧上昇が発生する可能性があります。浮腫および CHF (感受性のある患者の場合) が発生する可能性があります。

    食事の塩分制限が推奨され、カリウムの補給が必要な場合もあります。

    カルシウム排泄量の増加と低カルシウム血症の可能性。

    眼への影響

    長期間使用すると、後嚢下白内障および核白内障 (特に小児)、眼球外症、および/または眼圧上昇が発生し、緑内障を引き起こしたり、場合によっては視神経に損傷を与える可能性があります。

    目の真菌およびウイルスの二次感染の確立を促進する可能性があります。

    硬膜外グルココルチコイド注射後に皮質失明が発生しました。

    活動性の単純ヘルペス感染症患者には角膜穿孔の恐れがあるため使用しないでください。

    内分泌および代謝への影響

    長期にわたる投与は、皮質機能亢進症 (クシンゴイド状態) や無月経またはその他の月経困難を含むさまざまな内分泌障害を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドは、一部の男性において運動性や精子の数を増減させることも報告されています。

    特に糖尿病の素因のある患者では、耐糖能を低下させ、高血糖を引き起こし、糖尿病を悪化または促進させる可能性があります。糖尿病患者に糖質コルチコイド療法が必要な場合は、インスリンまたは経口抗糖尿病薬の投与量や食事の変更が必要になる場合があります。

    甲状腺機能低下症における糖質コルチコイドに対する過剰な反応。

    心血管への影響

    糖質コルチコイドの使用と左心室自由壁破裂との関連性が示唆されているため、最近の心筋梗塞では細心の注意を払って使用してください。

    過敏反応

    アナフィラキシー反応および過敏反応。

    タートラジン感受性

    特定の錠剤製剤には染料タートラジン (FD&C 黄色 5 号) が含まれており、感受性のある人には気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。タートラジン過敏症の発生率は低いですが、アスピリンに過敏な患者に頻繁に発生します。

    亜硫酸塩過敏症

    一部の市販製剤には、アナフィラキシーや生命を脅かす、または生命を脅かすアレルギー型反応を引き起こす可能性のある亜硫酸塩が含まれています。特定の感受性のある個人における、それほど重度ではない喘息エピソード。一般集団における亜硫酸塩過敏症の全体的な有病率は不明ですが、おそらく低いと考えられます。この症状は、喘息でない人よりも喘息のある人の方が頻繁に発生するようです。

    一般的な予防措置

    モニタリング

    長期のグルココルチコイド療法を開始する前に、すべての患者に対してベースライン ECG、血圧、胸部および脊椎の X 線写真、耐糖能検査、HPA 軸機能の評価を実施してください。

    消化性潰瘍疾患が既知または疑われる患者など、消化器疾患の素因がある患者に対して上部消化管 X 線撮影を実施します。

    長期治療中は、身長、体重、胸部および脊椎の定期的な測定を実施します。 X線写真、造血、電解質、耐糖能、眼圧および血圧の評価。

    GU の影響

    一部の男性の精子の運動性と数が増加または減少します。

    消化管への影響

    コルチコステロイドは、憩室炎、非特異的潰瘍性大腸炎（差し迫った穿孔、膿瘍、その他の化膿性感染症の可能性がある場合）、または最近腸吻合を行った患者には注意して使用する必要があります。 p>

    活動性または潜在性の消化性潰瘍の患者には注意して使用してください。コルチコステロイドを投与されている患者では、消化管穿孔後の腹膜炎症の症状は最小限であるか、存在しない可能性があります。高用量のコルチコステロイドを受けている患者における消化性潰瘍の形成を防ぐために、食間に制酸薬を併用することを提案します。

    皮膚科学的影響

    さまざまな皮膚科学的影響 (すなわち、創傷治癒障害、皮膚の萎縮と菲薄化、座瘡、発汗の増加、多毛症など) 、顔面紅斑、線条、点状出血、斑状出血、容易な打撲傷など）は、全身性グルココルチコイドと関連しています。

    カポジ肉腫はグルココルチコイドを受けている患者で報告されています。中止すると臨床的寛解が得られる可能性があります。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    グルココルチコイドは乳中に分布し、成長を抑制したり、内因性グルココルチコイドの生成を妨げたり、授乳中の乳児にその他の悪影響を引き起こす可能性があります。授乳中の乳児に対する潜在的なリスクのため、授乳を中止してください（母親が薬理学的用量を服用している場合）。

    小児での使用

    成人と小児で同様であると考えられる疾患の病態生理学および経過に対するグルココルチコイドの影響。小児患者におけるコルチコステロイドの安全性と有効性の証拠は、ネフローゼ症候群（2歳以上の患者）および悪性度の白血病およびリンパ腫（1か月以上の患者）の治療に基づいています。他の小児適応症（重度の喘息や喘鳴など）における安全性と有効性の証拠は、成人を対象とした対照試験に基づいています。

    小児患者における副作用は成人の場合と同様です。成人と同様に、身長、体重、眼圧、血圧を定期的に評価してください。大人と同様に、子供も感染症、心理社会的障害、血栓塞栓症、消化性潰瘍、白内障、骨粗鬆症の有無について臨床評価を受ける必要があります。

    長期間使用すると、子供の成長と成熟が遅れる可能性があり、青年たち。長期のコルチコステロイド療法を受けている小児患者の成長と発達を注意深く監視してください。最低有効レベルまで投与量を滴定します。隔日療法は成長抑制を最小限に抑える可能性があるため、成長抑制が発生した場合は開始する必要があります。

    市販の注射剤の中には防腐剤としてベンジルアルコールが含まれているものもあります。ベンジル アルコールを保存した注射剤の投与は、因果関係は確立されていませんが、新生児における毒性と関連しています (大量投与 [1 日あたり 100 ～ 400 mg/kg])。

    一部の製造業者は、ベンジル アルコールを次のように述べています。注射用製剤を含むものは未熟児には禁忌であり、可能な限り使用を避けるべきです。 AAP は、薬剤が新生児に適応されており、同等のベンジルアルコールを含まない製剤が入手できない場合には、市販の注射剤に少量が含まれていてもその使用を禁止すべきではないと述べています。

    デキサメタゾンおよび他のコルチコステロイドの安全性と有効性新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 治療薬 (例: ヒドロコルチゾン) は、小児患者では十分に評価されていません。新型コロナウイルス感染症の成人に対する推奨事項を 18 歳未満の小児患者に当てはめる場合は注意が必要です。 NIH 新型コロナウイルス感染症治療ガイドライン委員会は、高流量酸素、非侵襲的換気、侵襲的機械換気、または体外膜療法を受けている新型コロナウイルス感染症入院小児患者に対して、デキサメタゾンの使用を推奨しています（用法・用量の小児患者の用量を参照）。酸素化 (ECMO);デキサメタゾンは、低レベルの酸素サポートのみ（つまり、鼻カニューレのみ）を必要とする小児患者には通常推奨されません。デキサメタゾンが利用できない場合、NIH 委員会は、同等の用量の代替コルチコステロイド (ヒドロコルチゾンなど) を検討してもよいと述べています。重度の免疫不全状態にある小児患者における重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療におけるコルチコステロイドの使用は現在まで評価されておらず、有害である可能性がある。したがって、NIH の委員会はそのような使用をケースバイケースでのみ検討しています。 IV コルチコステロイドは、小児多系統炎症症候群 (MIS-C) の小児患者の第一選択療法として使用されています。ただし、NIH委員会は、この疾患を持つ小児に対する免疫調節療法を検討および管理する際には、学際的なチームと相談することを推奨しています。 MIS-C の小児に対する免疫調節療法の最適な選択と組み合わせは明確には確立されていません。新型コロナウイルス感染症の小児患者におけるコルチコステロイドの使用に関する追加情報については、最新の NIH 新型コロナウイルス感染症治療ガイドラインを参照してください。

    高齢者向けの使用

    長期にわたる治療では、筋肉の消耗、筋肉の痛みや衰弱、創傷治癒の遅れ、また、骨のタンパク質マトリックスの萎縮により、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、大腿骨頭または上腕骨頭の無菌性壊死、または長骨の病的骨折が発生する可能性があります。高齢者や衰弱した患者では特に重篤になる可能性があります。

    閉経後の女性にグルココルチコイド療法を開始する前に、そのような女性は特に骨粗鬆症になりやすいことを考慮してください。

    骨粗鬆症の患者には慎重に使用してください。

    肝障害

    肝硬変患者は、グルココルチコイドに対して過剰な反応を示します。

    腎障害

    慎重に使用してください。

    一般的な副作用

    長期治療に関連するもの: 骨量減少、白内障、消化不良、筋力低下、腰痛、打撲傷、口腔カンジダ症。 (「注意」の「警告/注意事項」を参照してください。)

    他の薬がどのような影響を与えるか Hydrocortisone (Systemic)

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬剤

    CYP3A4 阻害剤: 潜在的な薬物動態相互作用 (ヒドロコルチゾン クリアランスの低下)。

    CYP3A4 の誘導物質: 潜在的な薬物動態相互作用 (ヒドロコルチゾン クリアランスの増加)。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    アムホテリシン B

    症例アムホテリシン B に対する副作用を制御するためのヒドロコルチゾンの使用による心臓肥大と CHF の報告

    抗凝固薬、経口

    抗凝固薬反応の変化に関する相反する報告

    モニタープロトロンビン時間が頻繁に発生する

    バルビツレート系

    ヒドロコルチゾンの代謝クリアランスの増加の可能性

    ヒドロコルチゾンの投与量の増加が必要な場合があります

    利尿剤、カリウム枯渇剤

    グルココルチコイドのカリウム消耗効果を強化する

    低カリウム血症の発症を監視する

    エフェドリン

    ヒドロコルチゾンの代謝クリアランスの増加の可能性

    増加ヒドロコルチゾンの投与が必要な場合があります

    エストロゲン

    エストロゲンはヒドロコルチゾンの効果を増強する可能性があります

    エストロゲンを安定用量レジメンに追加または中止する場合、ヒドロコルチゾンの用量調整が必要になる場合があります

    ケトコナゾール

    ヒドロコルチゾンの代謝クリアランスの低下の可能性

    副腎皮質ステロイドの合成を阻害し、コルチコステロイド離脱中に副腎機能不全を引き起こす

    潜在的な副作用を避けるために、ヒドロコルチゾンの投与量を減らす必要がある場合があります

    マクロライド系抗生物質

    ヒドロコルチゾンの代謝クリアランスの低下の可能性

    潜在的な副作用を避けるためにヒドロコルチゾンの投与量を減らす必要がある場合があります

    NSAIAS

    消化管潰瘍のリスクが増加します

    血清サリチル酸濃度の低下。コルチコステロイドを中止すると、血清サリチル酸塩濃度が上昇し、サリチル酸塩中毒を引き起こす可能性があります

    注意して併用してください

    両方の薬を投与されている患者を、どちらかの薬の副作用について注意深く観察してください

    コルチコステロイドを同時に投与する場合はサリチル酸塩の投与量を増やすか、コルチコステロイドを中止する場合はサリチル酸塩の投与量を減らす必要がある場合があります

    低プロトロンビン血症ではアスピリンとコルチコステロイドを慎重に使用してください

    フェニトイン

    ヒドロコルチゾンの代謝クリアランスが増加する可能性があります

    ヒドロコルチゾンの投与量を増やす必要がある可能性があります

    リファンピン

    ヒドロコルチゾンの代謝クリアランスが増加する可能性があります

    ヒドロコルチゾンの増量が必要となる可能性があります

    ワクチンとトキソイド

    トキソイドに対する反応が低下し、生存する可能性がありますまたは不活化ワクチン

    弱毒化生ワクチンに含まれる一部の微生物の複製を増強する可能性がある

    一部のワクチン（生理学的用量を超える用量）に対して神経反応を悪化させる可能性がある

    生ウイルスワクチン免疫抑制性ヒドロコルチゾンの投与を受けている人には禁忌

    コルチコステロイド療法が中止されるまで、ワクチンまたはトキソイドの定期投与を延期します。

    予防接種に対する適切な抗体反応を確認するために血清学的検査が必要な場合があります。ワクチンまたはトキソイドの追加用量が必要な場合があります

    非免疫抑制用量のグルココルチコイドを受けている患者、または補充療法としてグルココルチコイドを受けている患者（アジソン病など）では、予防接種手順を実施する可能性があります

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