Hydrocortisone (Systemic)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Hydrocortisone (Systemic)

Лікування широкого спектру захворювань і станів, головним чином через дію глюкокортикоїдів як протизапальний та імуносупресивний засіб, а також через його вплив на кровоносну та лімфатичну системи при паліативному лікуванні різних захворювань.

При використанні протизапальних та імуносупресивних властивостей перевагу надають синтетичним глюкокортикоїдам, які мають мінімальну мінералокортикоїдну активність.

Адренокортикальна недостатність

Кортикостероїди вводять у фізіологічних дозах для заміщення дефіциту ендогенних гормонів у пацієнтів з адренокортикальною недостатністю.

Гідрокортизон або кортизон (у поєднанні з вільним споживанням солі) зазвичай є кортикостероїд вибору для замісної терапії у пацієнтів з адренокортикальною недостатністю, оскільки ці препарати мають як глюкокортикоїдні, так і мінералокортикоїдні властивості. Деяким пацієнтам може знадобитися одночасне застосування більш потужного мінералокортикоїду (флудрокортизону).

При підозрі на недостатність надниркових залоз або відомій недостатності надниркових залоз парентеральна терапія може бути використана перед операцією або під час серйозної травми, хвороби або шоку, які не відповідають на звичайну терапію. .

Адреногенітальний синдром

Довічне лікування вродженого адреногенітального синдрому глюкокортикоїдами.

У формах, що втрачають сіль, перевагу надають кортизону або гідрокортизону в поєднанні з великим споживанням солі; може знадобитися додатковий мінералокортикоїд у поєднанні принаймні до 5–7 років.

Глюкокортикоїд, як правило, окремо, для тривалої терапії після раннього дитинства.

При гіпертонічних формах , перевага надається глюкокортикоїду «короткої дії» з мінімальною мінералокортикоїдною активністю (наприклад, преднізолон); уникайте глюкокортикоїдів тривалої дії (наприклад, дексаметазону) через схильність до передозування та уповільнення росту.

Гіперкальціємія

Лікування гіперкальціємії, пов’язаної зі злоякісним новоутворенням.

Зазвичай полегшує гіперкальціємію, пов’язану з ураженням кісток при множинній мієломі.

Лікування гіперкальціємії, пов’язаної з саркоїдозом† [не за призначенням].

Лікування гіперкальціємії, пов’язаної з інтоксикація вітаміном D† [не за призначенням].

Не ефективний при гіперкальціємії, спричиненій гіперпаратиреозом† [не за призначенням].

Тиреоїдит

Лікування гранулематозного (підгострого, негнійного) тиреоїдиту.

Протизапальна дія знімає лихоманку, гострий біль у щитовидній залозі та набряк.

Може зменшити орбітальний набряк при ендокринному екзофтальмі (офтальмопатія щитовидної залози).

Зазвичай резервується для паліативна терапія у тяжкохворих пацієнтів, які не реагують на саліцилати та тиреоїдні гормони.

Ревматичні захворювання та колагенові захворювання

Короткочасне додаткове лікування гострих епізодів або загострень і системних ускладнень ревматичних захворювань (наприклад, ревматоїдний артрит, ювенільний артрит, псоріатичний артрит, гострий подагричний артрит, посттравматичний остеоартрит, синовіт остеоартриту, епікондиліт, гострий неспецифічний теносиновіт, анкілозуючий спондиліт, синдром Рейтера† [не за призначенням], ревматична лихоманка† [не за призначенням] [особливо з кардитом]) та захворювання колагену (наприклад, гострий ревматичний кардит, системний червоний вовчак, дерматоміозит† [поліміозит], вузликовий поліартеріїт†, васкуліт†), стійкий до більш консервативних заходів.

Знімає запалення та пригнічує симптоми, але не прогресування захворювання.

Рідко призначається як підтримуюча терапія.

Може використовуватися як підтримуюча терапія (наприклад, при ревматоїдному артриті, гострий подагричний артрит, системний червоний вовчак, гострий ревматичний кардит) як частина загальної програми лікування у окремих пацієнтів, коли більш консервативні методи лікування виявилися неефективними.

Відміна глюкокортикоїдів надзвичайно складна, якщо вони використовуються для підтримки; рецидив і рецидив зазвичай виникають після припинення прийому препарату.

Місцева ін'єкція може надати значне полегшення на початку суглобових проявів ревматичних захворювань (наприклад, ревматоїдного артриту), які охоплюють лише кілька постійно запалених суглобів, або запалення сухожиль чи бурс ; запалення має тенденцію до рецидивів і іноді є більш інтенсивним після припинення прийому препарату.

Місцева ін'єкція може запобігти інвалідизації, полегшуючи рух суглобів, які інакше могли б стати нерухомими.

Більше контролює гострі прояви ревматичного кардиту швидше, ніж саліцилати, і може врятувати життя; не може запобігти пошкодженню клапанів і не краще, ніж саліцилати, для тривалого лікування.

Допоміжний засіб при тяжких системних ускладненнях гранулематозу Вегенера†, але цитотоксична терапія є лікуванням вибору.

Первинне лікування для контролю симптомів і запобігання важким, часто небезпечним для життя ускладненням дерматоміозиту† і поліміозиту†, вузликового поліартеріїту†, рецидивуючого поліхондриту†, ревматичної поліміалгії† та гігантоклітинного (скроневого) артеріїту† або синдрому змішаного захворювання сполучної тканини†. Для гострих ситуацій може знадобитися високе дозування; після отримання відповіді препарат часто потрібно продовжувати протягом тривалого періоду в низьких дозах.

Поліміозит†, пов'язаний із злоякісними новоутвореннями, і дитячий дерматоміозит можуть не відповідати належним чином.

Рідко показано при псоріазі артрит, дифузна склеродермія† (прогресуючий системний склероз), гострий та підгострий бурсит або остеоартрит†; ризики переважають переваги.

При остеоартриті† внутрішньосуглобові ін’єкції можуть бути корисними, але їх кількість повинна бути обмежена, оскільки може виникнути пошкодження суглобів.

Дерматологічні захворювання

Лікування пемфігусу та пемфігоїду†, бульозного герпетиформного дерматиту, тяжкої мультиформної еритеми (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативного дерматиту, неконтрольованої екземи†, шкірного саркоїдозу†, грибоподібного мікозу, плоского плоского лишаю† важкий псоріаз і важкий себорейний дерматит.

Зазвичай призначається для випадків гострих загострень, які не відповідають на консервативну терапію.

Ранній початок системної терапії глюкокортикоїдами може врятувати життя при вульгарній пухирчатці та пемфігоїді†, тому можуть знадобитися високі або значні дози .

Для контролю важких або непрацездатних алергічних станів (наприклад, контактний дерматит, атопічний дерматит), які не піддаються адекватним випробуванням традиційного лікування.

Хронічні захворювання шкіри рідко є показанням для системних глюкокортикоїдів.

Ін’єкції всередину ураження або підшкірні ін’єкції іноді показані при локалізованих хронічних захворюваннях шкіри (наприклад, келоїди†, псоріатичні бляшки†, гніздова алопеція†, дискоїдна хвороба). червоний вовчак†, кільцеподібна гранульома†), що не реагує на місцеву терапію.

Рідко показано при псоріазі†; якщо використовується, може виникнути загострення після відміни препарату або зменшення дози.

Рідко показано при алопеції† (areata, totalis або univerzalis); може стимулювати ріст волосся, але випадання волосся повертається після припинення прийому препарату.

Алергічні стани

Для контролю важких або непрацездатних алергічних станів, які не піддаються адекватним випробуванням традиційного лікування, і контролю гострих проявів, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк†, гострий неінфекційний набряк гортані, сироваткову хворобу, алергічні симптоми трихінельозу, кропив’янка при трансфузійних реакціях†, реакції гіперчутливості на ліки та важкий сезонний або цілорічний риніт.

Системна терапія зазвичай призначена для гострих станів і тяжких загострень.

Для гострих станів зазвичай використовується у високих дозах та з іншими методами лікування (наприклад, антигістамінними препаратами, симпатоміметиками).

Зарезервуйте тривале лікування хронічних алергічних станів для пацієнтів із станами, що призводять до інвалідності, які не реагують на більш консервативну терапію, і коли ризик довготривалої терапії глюкокортикоїдами виправданий.

Захворювання очей

Для придушення різноманітних алергічних і негнійних запалень очей.

Для зменшення рубців при пошкодженнях очей†.

Для лікування важких гострі та хронічні алергічні та запальні процеси ока та його придатків (наприклад, алергічний кон’юнктивіт, кератит, алергічні крайові виразки рогівки, офтальмічний оперізувальний лишай, ірит та іридоцикліт, хоріоретиніт, дифузний задній увеїт та хоріоїдит, запалення переднього сегмента, неврит зорового нерва, симпатична офтальмія ).

Гострий неврит зорового нерва оптимально лікується за допомогою початкової високодозової внутрішньовенної терапії з подальшою тривалою пероральною терапією. Може уповільнити прогресування до клінічно вираженого розсіяного склерозу.

Менш важкі алергічні та запальні алергічні стани ока лікують місцевими (на око) кортикостероїдами.

Системно у впертих випадках переднього захворювання сегмента ока та коли залучені глибші структури ока.

Астма

Кортикостероїди використовуються як допоміжне лікування гострих загострень астми та для підтримуючої терапії персистуючої астми†.

Системні глюкокортикоїди (зазвичай преднізон, преднізолон і дексаметазон) використовуються для лікування гострих загострень астми середнього та тяжкого ступеня; прискорює розв’язання обструкції повітряного потоку та зменшує частоту рецидивів.

ХОЗЛ

Настанова Глобальної ініціативи з хронічної обструктивної хвороби легенів (GOLD) стверджує, що пероральні глюкокортикоїди відіграють певну роль у невідкладному лікуванні загострень ХОЗЛ, але не відіграють ролі в щоденному хронічному лікуванні ХОЗЛ, оскільки відсутність користі та високий рівень системних ускладнень.

Саркоїдоз

Лікування симптоматичного саркоїдозу.

При гіперкальціємії показані системні глюкокортикоїди; ураження очей, ЦНС, залоз, міокарда або важке ураження легень; або серйозні ураження шкіри, які не реагують на ін’єкції глюкокортикоїдів всередину ураження.

Туберкульоз

Лікування фульмінантного або дисемінованого туберкульозу легенів при одночасному застосуванні з відповідною протитуберкульозною терапією.

Ліпідний пневмоніт

Сприяє руйнуванню або розчиненню легеневих уражень і видаляє ліпіди мокротиння при ліпідному пневмоніті.

Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)

Додаткова терапія при лікуванні серйозних ускладнень COVID-19†.

Синдром Леффлера

Симптоматичне полегшення гострих проявів симптоматичного синдрому Леффлера, що не піддається лікуванню іншими засобами.

Бериліоз

Симптоматичне полегшення гострих проявів бериліозу.

Аспіраційний пневмоніт

Симптоматичне полегшення гострих проявів аспіраційного пневмоніту.

Постнатальне застосування при бронхолегеневій дисплазії

Використовується для профілактики або лікування бронхолегеневої дисплазії у немовлят із дуже низькою вагою при народженні (тобто <1,5 кг), які потребують штучної вентиляції легень. Однак AAP стверджує, що регулярне застосування системних глюкокортикоїдів таким пацієнтам не рекомендоване.

Може забезпечити короткочасну користь для легень, але не зменшує смертність і пов’язане з підвищеним ризиком серйозних побічних ефектів (наприклад, , гіперглікемія, гіпертонія, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація кишечника, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, низький набір ваги, низький ріст окружності голови) та віддалені наслідки (наприклад, затримка нервового розвитку, церебральний параліч, порушення когнітивної функції та затримка росту під час або до школи вік).

Гематологічні розлади

Лікування набутої (аутоімунної) гемолітичної анемії, ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури (ІТП), вторинної тромбоцитопенії, еритробластопенії або вродженої (еритроїдної) гіпопластичної анемії.

Високі або навіть значні дози зменшують схильність до кровотеч і нормалізують показники крові; не впливає на перебіг або тривалість гематологічних розладів.

Глюкокортикоїди, імуноглобулін IV (IGIV) або спленектомія є терапією першої лінії для помірної та важкої ІТП, залежно від ступеня кровотечі.

Може не впливати на ниркові ускладнення при пурпурі Геноха-Шенлейна та не запобігати їм.

Недостатньо доказів ефективності при апластичній анемії у дітей, але широко використовується.

Шок

Для лікування шоку використовуються кортикостероїди. Рекомендації кампанії «Вижити при сепсисі» пропонують використання внутрішньовенних кортикостероїдів для дорослих із септичним шоком і постійною потребою в вазопресорній терапії; однак оптимальна доза, час початку та тривалість залишаються невизначеними.

Типовим кортикостероїдом, який застосовують у дорослих із септичним шоком, є внутрішньовенний гідрокортизон (200 мг щодня, що вводиться у вигляді 50 мг внутрішньовенно кожні 6 годин або безперервно). настій).

Захворювання ШКТ

Короткострокова паліативна терапія при гострих загостреннях і системних ускладненнях виразкового коліту, регіонарного ентериту та целіакії†.

Не використовуйте, якщо є ймовірність загрози перфорації, абсцесу або іншої гнійної інфекції.

Рідко показано для підтримуючої терапії при хронічних захворюваннях ШКТ (наприклад, виразковий коліт, целіакія), оскільки не запобігає рецидивам і може викликати серйозні побічні реакції при тривалому застосуванні.

Іноді низькі дози в поєднанні з іншою підтримуючою терапією можуть бути корисними для захворювання, яке не реагує на звичайну терапію, призначену для хронічних захворювань.

Хвороба Крона

Пероральні кортикостероїди можна використовувати для короткочасного лікування хвороби Крона середнього та тяжкого ступеня.

Неопластичні захворювання

Окремо або як компонент різних хіміотерапевтичних схем при паліативному лікуванні пухлинних захворювань лімфатичної системи (наприклад, лейкозів і лімфом у дорослих і гострих лейкозів у дітей).

Лікування раку молочної залози; глюкокортикоїди самі по собі не настільки ефективні, як інші агенти (наприклад, цитотоксичні агенти, гормони, антиестрогени), і їх слід зберігати для лікування захворювання, яке не реагує.

Трансплантація органів

У великих дозах, використовується одночасно з іншими імуносупресивними препаратами для запобігання відторгненню трансплантованих органів†.

При застосуванні імуносупресивних препаратів частота вторинних інфекцій висока; обмежено клініцистами, які мають досвід їх використання.

Трихінельоз

Лікування трихінельозу з неврологічним ураженням або ураженням міокарда.

Нефротичний синдром і вовчаковий нефрит

Лікування ідіопатичного нефротичного синдрому без уремії.

Може викликати діурез і ремісію протеїнурії при нефротичному синдромі, що є вторинним по відношенню до первинного захворювання нирок, особливо коли є мінімальні гістологічні зміни нирок.

Лікування вовчакового нефриту.

Бактеріальний менінгіт

Використовується для лікування бактеріального менінгіту†.

У Кокранівському огляді було виявлено, що кортикостероїди зменшують втрату слуху та неврологічні наслідки, але не покращують загальна смертність. Переваги були обмежені країнами з високим рівнем доходу; у країнах з низьким рівнем доходу кортикостероїдна терапія не мала позитивного ефекту.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Hydrocortisone (Systemic)

Загальні

  • Шлях введення та дозування залежать від стану, який лікують, і реакції пацієнта.

    • Терапія іншого дня

  • Терапія іншого дня, при якій одна доза вводиться щодня вранці, є режимом дозування вибір для тривалого перорального лікування глюкокортикоїдами більшості захворювань. Цей режим забезпечує полегшення симптомів, одночасно мінімізуючи пригнічення надниркових залоз, катаболізм білків та інші побічні ефекти.
  • Деякі захворювання (наприклад, ревматоїдний артрит, виразковий коліт) вимагають щоденної терапії глюкокортикоїдами, оскільки симптоми основного захворювання неможливо контролювати терапією через день.

    • Припинення терапії

  • Стероїдний синдром відміни, що складається з млявість, лихоманка та міалгія можуть розвинутися після раптового припинення. Симптоми часто виникають без ознак надниркової недостатності (тоді як концентрація глюкокортикоїдів у плазмі все ще висока, але швидко знижується).
  • Якщо використовувати лише протягом короткого проміжку часу (кілька днів) у надзвичайних ситуаціях, можна досить швидко зменшити та припинити дозу.
  • Дуже поступово відміняйте системні глюкокортикоїди, доки не відновиться функція HPA-вісь після тривалої терапії фармакологічними дозами. (Див. «Адренокортикальна недостатність» у розділі «Попередження»).
  • Будьте обережні при переході від системного глюкокортикоїду до пероральної або назальної інгаляційної кортикостероїдної терапії.
  • Було описано багато методів повільної відміни або «зменшення».
  • В одному запропонованому режимі зменшуйте дозу на 10–20 мг кожні 3–7 днів до досягнення фізіологічної дози (20 мг).
  • Інші рекомендації стверджують, що зменшення зазвичай не повинно перевищувати 10 мг кожні 1–2 тижні. Через 2–4 тижні можна зменшувати дозу гідрокортизону на 2,5 мг щотижня, доки не буде досягнуто одноразової ранкової дози 10 мг на день.
  • При певних гострих алергічних станах (наприклад, контактний дерматит, такий як отруйний плющ) або гострих загостреннях хронічних алергічних станів глюкокортикоїди можна вводити короткочасно (наприклад, протягом 6 днів). Призначте спочатку високу дозу в перший день терапії, а потім відмініть терапію, зменшуючи дозу протягом кількох днів.

    • Застосування

    Призначати перорально, шляхом внутрішньовенної ін’єкції чи інфузії або шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

    Можна вводити суб- Q для ін’єкцій (у вигляді гідрокортизону натрію фосфату; більше не доступний у продажу в США) або вводиться для місцевого впливу шляхом внутрішньосуглобової ін’єкції, ін’єкції всередину ураження або в м’які тканини (як гідрокортизону ацетат; більше не доступний у продажу в США).

    Загалом резервують внутрішньом’язову або внутрішньовенну терапію для пацієнтів, які не можуть приймати препарат перорально або для використання в екстрених ситуаціях. Після початкового періоду невідкладної допомоги розгляньте можливість ін’єкційного кортикостероїду більш тривалої дії або перорального введення кортикостероїду.

    Пероральне застосування

    Призначайте гідрокортизон перорально у вигляді таблеток.

    В/в введення

    Введіть гідрокортизону сукцинат натрію шляхом внутрішньовенної ін’єкції або інфузії.

    Розведення

    Розведіть для внутрішньовенної ін’єкції бактеріостатичною водою для ін’єкцій або бактеріостатичним 0,9% розчином натрію хлориду згідно з інструкціями виробника.

    Розведення

    Для внутрішньовенної інфузії додатково розведіть відновлені розчини гідрокортизону натрію сукцинату 5% декстрозою, 0,9% натрію хлоридом або 5% декстрозою в 0,9% натрію хлориду для ін’єкцій до концентрації 0,1–1 мг/мл.

    Швидкість введення

    Якщо препарат вводиться шляхом прямої внутрішньовенної ін’єкції, вводити протягом принаймні 30 секунд.

    Ін’єкція внутрішньом’язово

    Вводити гідрокортизону натрію сукцинат шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

    Відновлення

    Розведіть для внутрішньом’язової ін’єкції бактеріостатичною водою для ін’єкцій або бактеріостатичним 0,9% розчином натрію хлориду згідно з інструкціями виробника.

    Дозування

    Доступний у вигляді гідрокортизону та гідрокортизону натрію сукцинату; дозування, виражене в перерахунку на гідрокортизон.

    Після отримання задовільної відповіді дозу слід зменшити невеликими кроками до найнижчого рівня, який забезпечує адекватну клінічну відповідь, і якнайшвидше припинити прийом препарату.

    Постійно спостерігайте за пацієнтами щодо ознак, які вказують на необхідність коригування дози, наприклад ремісії або загострення захворювання та стрес (хірургія, інфекція, травма).

    Високі дози можуть знадобитися для гострі стани деяких ревматичних захворювань і колагенових захворювань; після отримання відповіді препарат часто потрібно продовжувати протягом тривалого періоду в низьких дозах.

    Високі або масові дози можуть знадобитися для лікування пухирчатки, ексфоліативного дерматиту, бульозного герпетиформного дерматиту, важкої мультиформної еритеми, або грибковий мікоз. Ранній початок системної терапії глюкокортикоїдами може врятувати життя при вульгарній пухирці. Поступово зменшуйте дозу до найнижчого ефективного рівня, але припинення прийому може бути неможливим.

    Для лікування шоку можуть знадобитися значні дози.

    При пероральному застосуванні для тривалої протизапальної терапії , розгляньте режим дозування через день. Після тривалої терапії поступово припиняйте лікування.

    Пацієнти в педіатричній практиці

    Встановлюйте педіатричну дозу на основі тяжкості захворювання та реакції пацієнта, а не на суворому дотриманні дозування, зазначеного за віком, маси тіла або площі поверхні тіла.

    Звичайне дозування Перорально

    Гідрокортизон: 0,56–8 мг/кг щодня або 16–240 мг/м2 щодня, розділених на 3 або 4 дози.

    IV

    Гідрокортизону натрію сукцинат: 0,16–1 мг/кг або 6–30 мг/м2 внутрішньовенно 1 або 2 рази на день.

    В/М

    Гідрокортизону натрію сукцинат: 0,16–1 мг/кг або 6–30 мг /м2 в/м 1 або 2 рази на день.

    Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)† IV

    Коли використовується кортикостероїд, комісія з рекомендацій щодо лікування COVID-19 NIH рекомендує дексаметазон (0,15 мг/кг [максимум 6 мг) ] внутрішньовенно або перорально один раз на день протягом 10 днів). Якщо дексаметазон недоступний, можна розглянути еквівалентні дози альтернативного кортикостероїду (наприклад, гідрокортизону). Ознайомтеся з останніми рекомендаціями NIH щодо лікування COVID-19, щоб отримати додаткову інформацію про використання кортикостероїдів у педіатричних пацієнтів із COVID-19.

    Дорослі

    Звичайна доза перорально

    Гідрокортизон: спочатку 10–320 мг щодня (зазвичай призначають у 3 або 4 прийоми), залежно від захворювання, яке лікують.

    IV

    Гідрокортизону натрію сукцинат: від 100 мг до 8 г на день. 100–500 мг внутрішньовенно спочатку та кожні 2–10 годин за потреби.

    В/м.

    Гідрокортизону натрію сукцинат: від 100 мг до 8 г на день. 100–500 мг внутрішньом’язово спочатку та кожні 2–10 годин за потреби.

    Шок† IV

    Шок, що загрожує життю: значні дози гідрокортизону натрію сукцинату, такі як 50 мг/кг шляхом прямої внутрішньовенної ін’єкції (протягом певного періоду). від однієї до кількох хвилин) спочатку та повторювати через 4 години та/або кожні 24 години, якщо необхідно. повторюйте з інтервалом від 2 до 6 годин за потреби.

    У таких випадках введіть пряму внутрішньовенну ін’єкцію протягом від однієї до кількох хвилин.

    Продовжуйте терапію лише високими дозами поки стан пацієнта не стабілізується, але зазвичай не більше 48–72 годин.

    Якщо необхідна масивна кортикостероїдна терапія понад 72 години, використовуйте кортикостероїд, який спричиняє меншу затримку натрію (наприклад, метилпреднізолону натрію сукцинат або дексаметазону натрію фосфат), щоб мінімізувати ризик гіпернатріємії.

    Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19). )† IV

    Комітет із рекомендацій щодо лікування COVID-19 NIH рекомендує гідрокортизон у дозі 160 мг на день у 2–4 прийоми. Група розробки рекомендацій ВООЗ рекомендує гідрокортизон по 50 мг кожні 8 годин протягом 7–10 днів. Щоб отримати додаткову інформацію про використання кортикостероїдів у пацієнтів із COVID-19, ознайомтеся з останніми рекомендаціями NIH та ВООЗ щодо лікування COVID-19.

    Попередження

    Протипоказання
  • Відома гіперчутливість до гідрокортизону, будь-якого інгредієнта відповідного препарату або будь-якого іншого кортикостероїду.
  • Системні грибкові інфекції, за винятком випадків, коли це необхідно для контролю реакцій на ліки, спричинених амфотерицином В.
  • Одночасне введення живих вірусних вакцин пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів.
  • Внутрішньом’язове введення при станах, схильних до кровотечі (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура [ІТП]).
  • Препарати для ін’єкцій гідрокортизону натрію сукцинату, що містять бензиловий спирт, у недоношених дітей. (Див. розділ «Застосування в педіатрії» під застереженнями.)
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Вплив на нервову систему

    Може спровокувати психічні розлади, починаючи від ейфорії, безсоння, перепадів настрою, депресії та тривоги, а також зміни особистості до відвертих психозів. Застосування може посилити емоційну нестабільність або психотичні тенденції.

    Використовуйте з обережністю пацієнтам із міастенією гравіс, які отримують антихолінестеразну терапію.

    Серйозні, потенційно постійні та іноді летальні неврологічні явища (наприклад, спинномозкові). інфаркт спинного мозку, параплегія, квадриплегія, кортикальна сліпота, інсульт, судоми, пошкодження нервів, набряк мозку) про які повідомлялося рідко, часто в межах від хвилин до 48 годин після епідуральної ін’єкції глюкокортикоїду під контролем рентгеноскопії або без нього.

    FDA стверджує, що ефективність і безпека епідурального введення глюкокортикоїдів не встановлені; не позначений FDA для цього використання. (Див. Рекомендації пацієнтам.)

    Адренокортикальна недостатність

    При застосуванні в супрафізіологічних дозах протягом тривалого часу глюкокортикоїди можуть спричинити зниження секреції ендогенних кортикостероїдів шляхом пригнічення гіпофізарного вивільнення кортикотропіну (вторинна адренокортикальна недостатність).

    Ступінь і тривалість недостатності кори надниркових залоз сильно варіює серед пацієнтів і залежить від дози, частоти та часу введення, а також тривалості терапії глюкокортикоїдами.

    Гостра надниркова недостатність (навіть смерть) може виникнути, якщо препарати раптово відміняють або якщо пацієнтів переводять із системної терапії глюкокортикоїдами на місцеву (наприклад, інгаляційну) терапію.

    Відміняйте гідрокортизон дуже поступово після тривалої терапії у фармакологічних дозах. (Див. розділ «Припинення терапії» в розділі «Дозування та застосування»).

    Пригнічення функції надниркових залоз може зберігатися до 12 місяців у пацієнтів, які отримують великі дози протягом тривалого часу.

    Поки не настане одужання, ознаки та симптоми надниркової недостатності можуть розвинутися, якщо піддатися стресу (наприклад, інфекція, хірургічне втручання, травма), і може знадобитися замісна терапія. Оскільки секреція мінералокортикоїдів може бути порушена, слід також ввести хлорид натрію та/або мінералокортикоїд.

    Якщо хвороба загострюється під час відміни, може знадобитися збільшення дози та подальша поступова відміна.

    Імуносупресія

    Підвищена сприйнятливість до інфекцій, вторинних до імуносупресії, спричиненої глюкокортикоїдами. Деякі інфекції (наприклад, вітряна віспа, кір) можуть мати більш серйозні або навіть летальні наслідки у таких пацієнтів. (Див. розділ «Підвищена сприйнятливість до інфекцій» у розділі «Попередження»).

    Введення живих вірусних вакцин, у тому числі проти віспи, протипоказано пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози глюкокортикоїдів. Якщо таким пацієнтам вводити інактивовані вірусні або бактеріальні вакцини, очікувана реакція антитіл у сироватці може не бути отримана. Може проводити процедури імунізації у пацієнтів, які отримують глюкокортикоїди як замісну терапію (наприклад, хвороба Аддісона).

    Підвищена сприйнятливість до інфекції

    Глюкокортикоїди, особливо у великих дозах, підвищують сприйнятливість до інфекції та маскують симптоми інфекції.

    Інфекції, викликані будь-яким збудником, включаючи вірусні, бактеріальні, грибкові, протозойні або гельмінтозні інфекції в будь-якій системі органів, можуть бути пов’язані з глюкокортикоїдами окремо або в комбінації з іншими імунодепресантами; може відбутися реактивація прихованих інфекцій.

    Інфекції можуть бути легкими, але можуть бути важкими або смертельними, а локалізовані інфекції можуть поширюватися.

    Не використовуйте, за винятком ситуацій, що загрожують життю, пацієнтам з вірусними інфекціями або бактеріальними інфекціями, які не контролюються протиінфекційними засобами.

    Деякі інфекції (наприклад, вітряна віспа, кір) може мати більш серйозний або навіть летальний результат, особливо у дітей.

    Дітям і будь-яким дорослим, які, швидше за все, не заражалися вітряною віспою або кором, слід уникати контакту з цими інфекціями під час прийому глюкокортикоїдів.

    Якщо сприйнятливі пацієнти заражені вітряною віспою або кором, проведіть відповідне лікування (наприклад, VZIG, IG).

    Тривале застосування системних кортикостероїдів у пацієнтів із COVID-19† може підвищити ризик реактивації латентних інфекцій (наприклад, гепатиту В, герпесвірусу, стронгілоїдозу, туберкульозу). Ризик реактивації латентних інфекцій після 10-денного курсу дексаметазону (6 мг один раз на добу) або еквівалентної терапії кортикостероїдами (наприклад, гідрокортизоном) недостатньо встановлений. Починаючи лікування гідрокортизоном у пацієнтів із COVID-19, розгляньте відповідний скринінг і лікування, щоб зменшити ризик гіперінфекції Strongyloides у осіб із високим ризиком (наприклад, пацієнтів із тропічних, субтропічних або теплих, помірних регіонів або тих, хто займається сільськогосподарською діяльністю) і зменшити ризик фульмінантної реактивації HBV.

    Може загострювати грибкові інфекції, тому його не слід застосовувати за наявності такої інфекції, якщо це не необхідно для контролю реакції на амфотерицин В; однак повідомлялося про випадки збільшення серця та серцевої недостатності при одночасному застосуванні гідрокортизону та амфотерицину В.

    Не ефективний і може мати шкідливі наслідки (пролонгація коми, більша частота пневмонії та шлунково-кишкових кровотеч) у лікуванні церебральної малярії.

    Може реактивувати туберкульоз. Включати хіміопрофілактику у пацієнтів з активним туберкульозом в анамнезі, які проходять тривалу терапію глюкокортикоїдами. Уважно спостерігайте за ознаками повторної активації. Обмежте використання при активному туберкульозі лише тими, хто має блискавичний або дисемінований туберкульоз, у яких глюкокортикоїди застосовуються разом із відповідною хіміопрофілактикою.

    Може реактивувати латентний амебіаз. Виключіть можливий амебіаз у будь-якого пацієнта, який перебував у тропіках або мав діарею незрозумілої природи до початку терапії.

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Втрата м’язів, м’язовий біль або слабкість, сповільнене загоєння ран і атрофія білкової матриці кісток, що спричиняє остеопороз, компресійні переломи хребців, асептичний некроз головок стегнової або плечової кістки або патологічні переломи довгих кісток є проявами катаболізму білків, які можуть виникати під час тривалої терапії глюкокортикоїдами. Ці побічні ефекти можуть бути особливо серйозними у літніх або ослаблених пацієнтів. Дієта з високим вмістом білка може допомогти запобігти несприятливим ефектам, пов’язаним з катаболізмом білка.

    При застосуванні високих доз глюкокортикоїдів може виникнути гостра генералізована міопатія, особливо у пацієнтів із розладами нервово-м’язової передачі (наприклад, myasthenia gravis) або у пацієнтів, які отримують супутню терапію нервово-м’язовими блокаторами (наприклад, панкуроніум).

    Остеопороз і пов’язані з ним переломи є одним із найсерйозніших побічних ефектів тривалої терапії глюкокортикоїдами. Американський коледж ревматології (ACR) опублікував рекомендації щодо профілактики та лікування остеопорозу, індукованого глюкокортикоїдами. Рекомендації надаються відповідно до ризику перелому у пацієнта.

    Порушення рідинно-електролітного балансу

    Затримка натрію з набряком, втратою калію та підвищенням артеріального тиску може виникнути при середніх або великих дозах гідрокортизону. Можуть виникнути набряки та ХСН (у чутливих пацієнтів).

    Бажано обмежити споживання солі, а також може знадобитися додавання калію.

    Підвищене виведення кальцію та можлива гіпокальціємія.

    Вплив на очі

    Тривале застосування може призвести до задньої субкапсулярної та ядерної катаракти (особливо у дітей), екзофтальму та/або підвищення ВОТ, що може призвести до глаукоми або іноді до пошкодження зорового нерва.

    Може сприяти виникненню вторинних грибкових і вірусних інфекцій ока.

    Після епідуральної ін'єкції глюкокортикоїдів виникла кортикальна сліпота.

    Не використовуйте пацієнтам з активною очною інфекцією простого герпесу через побоювання перфорації рогівки.

    Ендокринні та метаболічні ефекти

    Прийом протягом тривалого періоду може спричинити різні ендокринні розлади, включаючи гіперкортицизм (кушингоїдний стан) та аменорею чи інші менструальні проблеми. Повідомлялося також, що кортикостероїди збільшують або зменшують рухливість і кількість сперматозоїдів у деяких чоловіків.

    Можуть знизити толерантність до глюкози, спричинити гіперглікемію та загострити або прискорити цукровий діабет, особливо у пацієнтів, схильних до цукрового діабету. Якщо глюкокортикоїдна терапія необхідна пацієнтам із цукровим діабетом, може знадобитися зміна дози інсуліну чи пероральних протидіабетичних засобів або дієти.

    Підвищена реакція на глюкокортикоїди при гіпотиреозі.

    Серцево-судинні ефекти

    Використовуйте з особливою обережністю під час нещодавнього ІМ, оскільки існує припущення про зв’язок між застосуванням глюкокортикоїдів і розривом вільної стінки лівого шлуночка.

    Реакції чутливості

    Анафілактичні реакції та реакції гіперчутливості.

    Чутливість до тартразину

    Певні форми таблеток містять барвник тартразин (FD&C жовтий № 5), який може викликати алергічні реакції, включаючи бронхіальну астму у чутливих осіб. Хоча частота чутливості до тартразину низька, вона часто виникає у пацієнтів, чутливих до аспірину.

    Чутливість до сульфітів

    Деякі комерційно доступні препарати містять сульфіти, які можуть викликати реакції алергічного типу, включаючи анафілаксію та небезпечні для життя або менш важкі епізоди астми у певних чутливих осіб. Загальна поширеність чутливості до сульфітів у загальній популяції невідома, але ймовірно низька; здається, частіше зустрічається у астматиків, ніж у неастматичних осіб.

    Загальні запобіжні заходи

    Моніторинг

    Перед початком тривалої терапії глюкокортикоїдами виконайте вихідну ЕКГ, артеріальний тиск, рентгенографію грудної клітки та хребта, тести на толерантність до глюкози та оцінку функції HPA-вісь у всіх пацієнтів.

    Виконайте рентгенограму верхніх відділів шлунково-кишкового тракту пацієнтам, схильним до розладів шлунково-кишкового тракту, включно з тими, хто має відому або підозрювану виразкову хворобу.

    Під час тривалої терапії періодично вимірювайте зріст, вагу, грудну клітку та хребет. рентгенограми, кровотворення, електролітів, толерантності до глюкози, а також оцінки очного та артеріального тиску.

    Вплив ГУ

    Підвищення або зменшення рухливості та кількості сперматозоїдів у деяких чоловіків.

    Вплив на шлунково-кишковий тракт

    Слід з обережністю застосовувати кортикостероїди пацієнтам з дивертикулітом, неспецифічним виразковим колітом (якщо існує ймовірність загрози перфорації, абсцесу чи іншої гнійної інфекції) або тим, у кого нещодавно накладені кишкові анастомози.

    ШКТ. p>

    З обережністю застосовувати пацієнтам з активною або латентною пептичною виразкою. Прояви подразнення очеревини після перфорації ШКТ можуть бути мінімальними або відсутні у пацієнтів, які отримують кортикостероїди. Запропонуйте одночасне застосування антацидів між прийомами їжі, щоб запобігти утворенню пептичної виразки у пацієнтів, які отримують високі дози кортикостероїдів.

    Дерматологічні ефекти

    Різні дерматологічні ефекти (наприклад, порушення загоєння ран, атрофія та витончення шкіри, акне, підвищене потовиділення, гірсутизм , еритема обличчя, стрії, петехії, екхімози, легке утворення синців) пов’язані із застосуванням системних глюкокортикоїдів.

    Саркома Капоші, зареєстрована у пацієнтів, які отримували глюкокортикоїди; припинення може призвести до клінічної ремісії.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Лактація

    Глюкокортикоїди проникають у молоко та можуть пригнічувати ріст, перешкоджати ендогенному виробленню глюкокортикоїдів або спричиняти інші несприятливі ефекти у немовлят. Припиніть годування груддю (у матерів, які приймають фармакологічні дози) через потенційний ризик для немовлят.

    Застосування у дітей

    Вплив глюкокортикоїдів на патофізіологію та перебіг захворювань вважається подібним у дорослих і дітей. Докази безпеки та ефективності кортикостероїдів у педіатричних пацієнтів базуються на лікуванні нефротичного синдрому (у пацієнтів старше 2 років) та агресивних лейкозів і лімфом (у пацієнтів віком >1 місяця). Докази безпеки та ефективності при інших педіатричних показаннях (наприклад, тяжка астма та хрипи) базуються на контрольованих дослідженнях у дорослих.

    Побічні ефекти у дітей подібні до таких у дорослих. Як і у дорослих, проводите періодичні оцінки зросту, ваги, ВОТ і АТ. Діти, як і дорослі, також повинні пройти клінічне обстеження на наявність інфекцій, психосоціальних розладів, тромбоемболії, пептичних виразок, катаракти та остеопорозу.

    При тривалому застосуванні може сповільнюватися ріст і дозрівання у дітей та підлітки. Уважно спостерігайте за ростом і розвитком педіатричних пацієнтів, які отримують тривалу терапію кортикостероїдами. Титрувати дозу до найнижчого ефективного рівня. Терапія через день може мінімізувати пригнічення росту, і її слід розпочати, якщо відбувається пригнічення росту.

    Деякі комерційно доступні ін’єкції містять бензиловий спирт як консервант. Введення ін’єкцій з консервованим бензиловим спиртом було пов’язано з токсичністю у новонароджених (при введенні великих доз [100–400 мг/кг на добу]), хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлений.

    Деякі виробники стверджують, що бензиловий спирт- препарати, що містять ін’єкційні препарати, протипоказані недоношеним немовлятам, і по можливості їх слід уникати; AAP стверджує, що наявність невеликих кількостей у комерційно доступній ін’єкції не повинна забороняти її використання, якщо препарат показаний новонародженим, а аналогічні препарати без бензилового спирту недоступні.

    Безпека та ефективність дексаметазону та інших кортикостероїдів (наприклад, гідрокортизон) для лікування COVID-19† не повністю оцінений у педіатричних пацієнтів. Будьте обережні, екстраполюючи рекомендації для дорослих із COVID-19 на педіатричних пацієнтів віком до 18 років. Комісія з рекомендацій щодо лікування COVID-19 NIH рекомендує використовувати дексаметазон (див. Дозування для дітей, у розділі «Дозування та застосування») для госпіталізованих дітей із COVID-19, які отримують кисень із високим потоком, неінвазивну вентиляцію, інвазивну механічну вентиляцію або екстракорпоральну мембрану оксигенація (ЕКМО); дексаметазон рутинно не рекомендований для педіатричних пацієнтів, яким потрібен лише низький рівень кисневої підтримки (тобто лише носова канюля). Якщо дексаметазон недоступний, група NIH стверджує, що можна розглянути альтернативні кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон) в еквівалентних дозах. Застосування кортикостероїдів для лікування важкої форми COVID-19 у педіатричних пацієнтів із глибоким імунодефіцитом на сьогоднішній день не оцінювалося та може бути шкідливим; тому комісія NIH розглядає таке використання лише в кожному окремому випадку. В/в кортикостероїди використовували як терапію першої лінії у педіатричних пацієнтів із мультисистемним запальним синдромом у дітей (MIS-C); однак комісія NIH рекомендує проконсультуватися з мультидисциплінарною групою при розгляді та управлінні імуномодулюючою терапією для дітей із цим захворюванням. Оптимальний вибір і комбінація імуномодулюючої терапії для дітей з MIS-C точно не встановлені. Зверніться до найновіших рекомендацій NIH щодо лікування COVID-19, щоб отримати додаткову інформацію про використання кортикостероїдів у педіатричних пацієнтів із COVID-19.

    Застосування в геріатричній практиці

    При тривалій терапії втрата м’язів, м’язовий біль або слабкість, уповільнене загоєння ран, і може виникнути атрофія білкового матриксу кістки, що призводить до остеопорозу, компресійних переломів хребців, асептичного некрозу головок стегнової або плечової кістки або патологічних переломів довгих кісток. Може бути особливо серйозним у літніх або ослаблених пацієнтів.

    Перед початком терапії глюкокортикоїдами у жінок у постменопаузі врахуйте, що такі жінки особливо схильні до остеопорозу.

    Використовуйте з обережністю пацієнтам з остеопорозом.

    Порушення функції печінки

    Пацієнти з цирозом виявляють підвищену реакцію на глюкокортикоїди.

    Порушення функції нирок

    Використовуйте з обережністю.

    Загальні побічні ефекти

    Пов’язані з довгостроковою терапією: втрата кісткової маси, катаракта, нетравлення, м’язова слабкість, біль у спині, синці, кандидоз ротової порожнини. (Див. Попередження/Застереження в розділі Застереження.)

    Які інші препарати вплинуть Hydrocortisone (Systemic)

    Ліки, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Інгібітори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (зниження кліренсу гідрокортизону).

    Індуктори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (підвищений кліренс гідрокортизону).

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Амфотерицин В

    Випадки збільшення серця та ЗСН, про які повідомлялося при застосуванні гідрокортизону для контролю побічних реакцій на амфотерицин В

    Антикоагулянти, пероральні

    Суперечливі повідомлення про зміни у відповіді на антикоагулянт

    Монітор протромбіновий час часто

    Барбітурати

    Можливе збільшення метаболічного кліренсу гідрокортизону

    Може знадобитися збільшення дози гідрокортизону

    Діуретики, що виснажують калій

    Посилення впливу глюкокортикоїдів на втрату калію

    Моніторинг розвитку гіпокаліємії

    Ефедрин

    Можливе підвищення метаболічного кліренсу гідрокортизону

    Підвищення може знадобитися доза гідрокортизону

    Естрогени

    Естрогени можуть посилювати дію гідрокортизону

    Коригування дози гідрокортизону може знадобитися, якщо естрогени додаються до стабільного режиму дозування або вилучаються з нього

    Кетоконазол

    Можливе зниження метаболічного кліренсу гідрокортизону

    Гальмує синтез кортикостероїдів у надниркових залозах, спричиняючи недостатність надниркових залоз під час відміни кортикостероїдів

    Можливо знадобиться зменшення дози гідрокортизону, щоб уникнути потенційних побічних ефектів

    Макролідні антибіотики

    Можливе зниження метаболічного кліренсу гідрокортизону

    Може знадобитися зниження дози гідрокортизону, щоб уникнути можливих побічних ефектів

    NSAIAs

    Підвищує ризик утворення виразки ШКТ

    Зниження концентрації саліцилату в сироватці крові. Після припинення прийому кортикостероїдів концентрація саліцилату в сироватці крові може зрости, що, можливо, призведе до інтоксикації саліцилатом

    Обережно застосовувати одночасно

    Уважно спостерігати за пацієнтами, які приймають обидва препарати, щодо побічних ефектів будь-якого препарату

    Може знадобитися збільшити дозу саліцилату при одночасному застосуванні кортикостероїдів або зменшити дозу саліцилату після припинення прийому кортикостероїдів

    Використовуйте аспірин і кортикостероїди з обережністю при гіпопротромбінемії

    Фенітоїн

    Можливе підвищення метаболічного кліренсу гідрокортизону

    Може знадобитися збільшення дози гідрокортизону

    Рифампін

    Можливе збільшення метаболічного кліренсу гідрокортизону

    Може знадобитися збільшення дози гідрокортизону

    Вакцини та анатоксини

    Можуть спричинити зниження реакції на анатоксини та живі або інактивовані вакцини

    Може потенціювати реплікацію деяких організмів, які містяться в живих ослаблених вакцинах

    Може посилити неврологічні реакції на деякі вакцини (супрафізіологічні дози)

    Вакцини проти живих вірусів протипоказаний особам, які отримують імуносупресивні дози гідрокортизону

    Відкладіть звичайне введення вакцин або анатоксинів до припинення терапії кортикостероїдами

    Може знадобитися серологічне тестування, щоб забезпечити адекватну відповідь антитіл для імунізації; можуть знадобитися додаткові дози вакцини або анатоксину

    Можна провести процедури імунізації у пацієнтів, які отримують неімуносупресивні дози глюкокортикоїдів, або у пацієнтів, які отримують глюкокортикоїди як замісну терапію (наприклад, хвороба Аддісона)

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова