Hyperosmotic Laxatives

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Hyperosmotic Laxatives

Stitichezza

Glicerina (per via rettale), sorbitolo (per via rettale) e polietilenglicole (PEG) 3350 (MiraLAX; per via orale) possono essere utilizzati per alleviare la stitichezza occasionale. Tuttavia, supposte o clisteri rettali non dovrebbero essere usati quando i lassativi orali sono efficaci.

La glicerina e il sorbitolo possono essere usati per trattare la stitichezza che si verifica durante la gravidanza o il puerperio; tuttavia, di solito sono preferiti i lassativi che formano massa o gli emollienti delle feci.

Può evitare o alleviare la stitichezza con una dieta adeguata (alto contenuto di fibre [ad es. crusca]), un'adeguata assunzione di liquidi, una pronta risposta al riflesso della defecazione, ed esercizio fisico.

Evitare l'uso di lassativi nei neonati e nei bambini; trattare la stitichezza infantile consigliando i genitori riguardo alle variazioni accettabili nella frequenza dei movimenti intestinali.

Pulizia intestinale

Le soluzioni elettrolitiche PEG 3350 vengono utilizzate per svuotare l'intestino prima della colonscopia e degli esami radiologici con clisma bario. Prima di queste procedure sono stati utilizzati anche glicerina e sorbitolo, ma questi lassativi non sempre svuotano completamente il colon.

The American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) e la Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) raccomandano l'uso di soluzioni elettrolitiche PEG 3350 in pazienti con squilibri elettrolitici o fluidi (ad esempio, quelli con insufficienza renale o epatica, CHF, insufficienza epatica, malattia epatica avanzata con ascite). Questi esperti raccomandano inoltre l'uso di soluzioni elettrolitiche PEG 3350 per la pulizia del colon nei neonati e nei bambini.

Sorbitolo in aggiunta al polistirene solfonato di sodio

Il sorbitolo è usato per via orale o rettale per facilitare il passaggio del polistirene solfonato di sodio (una resina) attraverso il tratto intestinale, prevenire la stitichezza causata dalla resina, aiutare nella rimozione del potassio e miglioramento dell'appetibilità della resina.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Hyperosmotic Laxatives

Generale

  • Prima della pulizia dell'intestino, fornire una copia delle informazioni per il paziente fornite dal produttore contenente istruzioni accurate sui metodi corretti di ricostituzione e somministrazione dei lassativi.
  • Somministrazione

    Somministrare sorbitolo per via rettale; può essere somministrato per via orale se usato in aggiunta al polistirene solfonato di sodio.

    Somministrare la soluzione di glicerina e le supposte per via rettale.

    Somministrare le soluzioni elettrolitiche PEG 3350 per via orale o attraverso un sondino nasogastrico.

    Somministrazione orale o nasogastrica (PEG 3350, PEG 3350 con elettroliti)

    Ricostituzione

    Se utilizzato per la stitichezza, ricostituire la polvere di PEG 3350 per soluzione orale (MiraLAX) con 120–240 ml di acqua (freddo, temperatura ambiente o caldo).

    Se utilizzato per la pulizia dell'intestino, ricostituire la polvere PEG 3350 (con elettroliti) per soluzione orale o nasogastrica con la quantità appropriata di acqua tiepida come indicato dal produttore.

    Agitare vigorosamente la soluzione fino allo scioglimento degli ingredienti; ingredienti aggiuntivi (aromi diversi da quelli forniti dai produttori) non raccomandati.

    Refrigerare la soluzione ricostituita. L'appetibilità della soluzione orale può aumentare se la soluzione ricostituita viene refrigerata prima della somministrazione; tuttavia, una soluzione elettrolitica PEG 3350 refrigerata non è consigliata per i neonati.

    Somministrazione della soluzione elettrolitica PEG 3350 per la pulizia dell'intestino

    Digiunare per circa 3 o 4 ore prima della somministrazione della soluzione elettrolitica PEG 3350. Non mangiare cibi solidi per almeno 2 ore prima della somministrazione.

    Somministrare le soluzioni elettrolitiche PEG 3350 per via orale, ma può somministrarle attraverso un sondino nasogastrico se i pazienti non vogliono o non sono in grado di bere la soluzione.

    È preferibile bere rapidamente ciascuna porzione di soluzione elettrolitica PEG 3350 piuttosto che bere piccole quantità in modo continuo.

    Le soluzioni elettrolitiche PEG 3350 possono essere somministrate con regimi a dose singola (di solito la sera prima della colonscopia [ad esempio, alle 18:00] o se la procedura è programmata per metà mattina o più tardi, concedendo ai pazienti 3 ore per bere e 1 ora per un'evacuazione intestinale completa) o con un regime a dose frazionata (solitamente consumando una porzione la sera prima della colonscopia e la soluzione rimanente la mattina della colonscopia).

    Studi clinici suggeriscono che il regime di soluzione elettrolitica PEG 3350 a dose divisa (ad esempio, 2-3 L la sera prima e 1 L la mattina della procedura) è superiore al regime standard a dose singola (ad es. , 4 L somministrati la sera prima della procedura).

    In uno studio, il consumo della soluzione elettrolitica PEG 3350 <5 ore prima della colonscopia era superiore a un regime somministrato ≥19 ore prima della procedura. Se un paziente si sottopone a una colonscopia pomeridiana, somministrare una porzione della soluzione PEG 3350 la mattina della colonscopia per migliorare i risultati della pulizia intestinale.

    Precauzioni per la somministrazione (soluzione elettrolitica PEG 3350)

    Utilizzare le soluzioni elettrolitiche PEG 3350 con cautela in pazienti con riflesso del vomito compromesso, pazienti incoscienti o semicoscienti e soggetti inclini a rigurgito o aspirazione; osservare questi pazienti durante la somministrazione, soprattutto se la soluzione viene somministrata attraverso un sondino nasogastrico.

    Se si verifica un grave disagio o distensione durante il consumo di soluzioni elettrolitiche PEG 3350, rallentare o interrompere temporaneamente la somministrazione fino alla scomparsa dei sintomi.

    Somministrazione rettale (glicerina)

    Inumidire le normali supposte di glicerina con acqua tiepida prima dell'inserimento. Con una pressione costante, inserire delicatamente la punta della supposta in alto nel retto. Chiedere al paziente di trattenere la supposta per 15 minuti; non è necessario che si sciolga per produrre un'azione lassativa. Interrompere l'uso se si incontra resistenza.

    Prima di somministrare clisteri lassativi di glicerina, far sdraiare il paziente inizialmente sul lato sinistro con il ginocchio destro piegato e le braccia appoggiate comodamente oppure inginocchiarsi sul letto con la testa e il torace abbassati e in avanti fino alla il lato sinistro del viso è appoggiato sulla superficie del letto. Con una pressione costante, inserire l'ugello del clistere nel retto con movimento laterale con la punta rivolta verso l'ombelico fino a quando l'intera dose non viene espulsa. Premendo il contenitore, rimuovere la punta dal retto e scartare l'unità. Interrompere l'uso se si incontra resistenza. I liquidi del clistere, se introdotti correttamente, di solito forniscono un'evacuazione adeguata se trattenuti fino a quando non si avvertono crampi addominali inferiori definiti.

    Dosaggio

    Somministrare lassativi a intervalli non frequenti in dosi singole al livello di dosaggio efficace più basso , e di norma per periodi non superiori a 1 settimana; utilizzare per periodi più lunghi solo sotto la gestione di un medico e come parte di un regime terapeutico attentamente pianificato.

    Solo dosi orali estremamente elevate di sorbitolo (25 g al giorno) o di glicerina esercitano un'azione lassativa.

    Pazienti pediatrici

    Stipsi Glicerina Rettale

    Bambini da 2 a <6 anni di età: 1–1,2 g come supposta o 2,3 g (2,3 ml) come clistere.

    Bambini di età ≥6 anni: 2–2,1 g come clistere supposta o 5,6 g (5,5 ml) come clistere.

    Se non si verifica un movimento intestinale dopo l'uso della supposta di glicerina o del clistere, interrompere il farmaco.

    Sorbitolo rettale

    Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni: 30-60 ml di soluzione di sorbitolo al 25-30% come clistere.

    Bambini di età ≥12 anni: 120 ml di soluzione di sorbitolo al 25-30% come clistere.

    Pulizia intestinale PEG 3350 (con elettroliti) Nasogastrico

    Bambini di età ≥6 mesi: 25 mL/kg (2,6 g/kg) all'ora (NuLYTELY o Trilyte) fino a quando le feci acquose diventano limpide o fino al consumo di 4 L.

    Orale

    Bambini di età pari o superiore a 6 mesi: 25 ml/kg (2,6 g/kg) all'ora (NuLYTELY o Trilyte) fino a quando le feci acquose diventano limpide o vengono consumati 4 litri.

    Adulti

    Stipsi Glicerina Rettale

    2–2,1 g come supposta o 5,6 g (5,5 ml) come clistere.

    Se il movimento intestinale non avviene si verificano dopo l'uso della supposta di glicerina, interrompere il farmaco.

    Sorbitolo orale

    15 ml di soluzione di sorbitolo al 70% fino alla comparsa della diarrea, in aggiunta al polistirene solfonato di sodio; in alternativa, 20–100 ml come veicolo orale per la resina.

    Rettale

    120 mL di soluzione di sorbitolo al 25-30% come clistere.

    120 mL di soluzione di sorbitolo al 25-30% come clistere, utilizzato in aggiunta al polistirene solfonato di sodio.

    PEG 3350 Orale

    17 g (MiraLAX) al giorno secondo necessità per un massimo di 7 giorni.

    Pulizia intestinale PEG 3350 (con elettroliti) Nasogastrico

    4 L a una velocità di 20–30 mL (1,18–1,77 g [Golytely]; 2,1–3,15 g [Nulytely]; 1,2–1,8 g [Colyte]) al minuto (1,2–1,8 L/ora).

    Orale

    Regime a dose singola: 240 mL (circa 14 g [GoLYTELY], 25 g [NuLYTELY], circa 14 g [Colyte], 25 g [Trilyte]) ogni 10 minuti fino alla scomparsa della secrezione rettale oppure si consumano 4 L.

    Regime a dose singola: 240 mL (24 g [MoviPrep]) ogni 15 minuti fino al consumo di 1 L; ripetere 1,5 ore dopo e bere un ulteriore 1 L di liquido limpido.

    Regime a dose divisa: la sera prima della procedura, 240 ml (24 g [MoviPrep]) ogni 15 minuti fino al consumo di 1 L; bere altri 0,5 L di liquido limpido. La mattina della procedura, 240 ml (24 g [MoviPrep]) ogni 15 minuti fino al consumo di 1 L; bere altri 0,5 L di liquido trasparente almeno 1 ora prima della procedura.

    Combinazione di soluzione elettrolitica PEG 3350 e bisacodile (HalfLytely): inizialmente 20 mg (quattro compresse a rilascio ritardato di bisacodile da 5 mg) ; attendere un movimento intestinale (o un massimo di 6 ore). Proseguire con 240 ml di soluzione elettrolitica PEG 3350 ogni 10 minuti fino al consumo di 2 litri.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Stipsi Glicerina Rettale

    Bambini da 2 a <6 anni di età: massimo 1,2 g (come supposta) al giorno o 2,3 g (2,3 ml) (come clistere) al giorno.

    Bambini di età ≥ 6 anni: massimo 2,1 g (come supposta) al giorno o 5,6 g (5,5 ml) (come clistere) al giorno.

    Adulti

    Stipsi Glicerina Rettale

    Massimo 2,1 g (come supposta) al giorno o 5,6 g (5,5 mL) (come clistere) al giorno.

    PEG 3350 Orale

    17 g (MiraLAX) al giorno per un massimo di 7 giorni.

    Popolazioni speciali

    Al momento non esistono raccomandazioni sul dosaggio per popolazioni speciali.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Dolore addominale acuto, nausea, vomito, sintomi di appendicite o dolore addominale non diagnosticato.
  • PEG Soluzioni elettrolitiche 3350: la maggior parte dei produttori afferma che queste soluzioni sono controindicate nei pazienti con ostruzione gastrointestinale, ritenzione gastrica, perforazione intestinale, colite tossica, megacolon tossico o ileo.
  • Ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
  • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Uso a lungo termine o cronico

    L'uso a lungo termine di lassativi è stato associato a dipendenza da lassativi, costipazione cronica e perdita della normale funzione intestinale.

    Uso cronico o il sovradosaggio di lassativi può produrre diarrea persistente, ipokaliemia, perdita di fattori nutrizionali essenziali e disidratazione.

    Convulsioni associate ad anomalie elettrolitiche

    Sono state segnalate convulsioni tonico-cloniche generalizzate associate ad anomalie elettrolitiche (ad es. iponatriemia, ipopotassemia). dopo l'uso di soluzioni elettrolitiche PEG 3350 per la pulizia dell'intestino in pazienti senza storia di convulsioni. Tali effetti neurologici si sono risolti con la correzione delle anomalie dei liquidi e degli elettroliti.

    Utilizzare le soluzioni elettrolitiche PEG 3350 con cautela nei pazienti che ricevono farmaci che aumentano il rischio di anomalie degli elettroliti (ad esempio, diuretici, ACE inibitori). Considerare l'esecuzione di test elettrolitici basali e postcolonoscopici in questi pazienti.

    Colite ulcerosa

    Utilizzare soluzioni elettrolitiche PEG 3350 (Golytely, Colyte, MoviPrep) con cautela nei pazienti con colite ulcerosa grave.

    Preparazioni combinate

    Se usato in combinazione con bisacodile, considerare le precauzioni, le avvertenze e le controindicazioni associate al bisacodile.

    Se vengono aggiunti grandi volumi di liquidi contenenti zuccheri (ad esempio Gatorade) PEG 3350 (con elettroliti) polvere per soluzione, gli zuccheri possono raggiungere il colon ed essere convertiti in metano o altri gas infiammabili. Se si utilizza l'elettrocauterizzazione per la rimozione del polipo, è possibile che tali gas possano accendersi ed esplodere.

    Reazioni di sensibilità

    In seguito alla somministrazione di soluzioni elettrolitiche PEG 3350, sono stati segnalati casi isolati di orticaria, rinorrea, dermatite e, raramente, reazioni anafilattiche.

    Precauzioni generali

    Fenilchetonuria

    Gli individui affetti da fenilchetonuria e altri individui che devono limitare l'assunzione di fenilalanina devono essere avvertiti che MoviPrep (soluzione elettrolitica PEG 3350) contiene aspartame (NutraSweet), che viene metabolizzato nel tratto gastrointestinale per fornire un massimo di 2,33 mg di fenilalanina per trattamento (2 L di soluzione).

    Glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G-6-PD)

    MoviPrep (soluzione elettrolitica PEG 3350) contiene 5,9 g di ascorbato di sodio e 4,7 g di acido ascorbico. Usare con cautela nei pazienti con deficit di G-6-PD (specialmente quelli con infezione attiva, storia di emolisi o che assumono farmaci concomitanti noti per precipitare reazioni emolitiche), poiché i pazienti con deficit di G-6-PD hanno sviluppato emolisi dopo infusione endovenosa o dosi orali di acido ascorbico.

    Effetti gastrointestinali

    Glicerina: se si verifica sanguinamento rettale, interrompere il farmaco e consultare un medico.

    Soluzione PEG 3350 (MiraLAX): se sanguinamento rettale, nausea, gonfiore, crampi o dolore addominale peggiorano o il paziente richiede >7 giorni di utilizzo o manifesta diarrea, interrompere il farmaco e contattare un medico.

    Soluzioni elettrolitiche PEG 3350: se si verificano gonfiore, distensione o dolore addominale grave, rallentare o interrompere temporaneamente la somministrazione fino alla scomparsa dei sintomi. Se si sospetta un'ostruzione o perforazione gastrointestinale, eseguire test appropriati per escludere queste condizioni prima della somministrazione della soluzione elettrolitica PEG 3350.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C (soluzione elettrolitica PEG 3350).

    Allattamento

    Non è noto se la soluzione elettrolitica PEG 3350 sia distribuita nel latte. Usare con cautela nelle donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Evitare l'uso di lassativi nei neonati e nei bambini; la stitichezza infantile viene trattata al meglio consigliando i genitori sulle variazioni accettabili nella frequenza dei movimenti intestinali.

    La sicurezza e l'efficacia dei preparati a base di glicerina non sono state stabilite nei pazienti pediatrici <2 anni di età.

    PEG 3350 (MiraLAX): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici <17 anni di età.

    Soluzioni elettrolitiche PEG 3350 (NuLYTELY, Trilyte): sicurezza ed efficacia non stabilite in pazienti pediatrici <6 mesi di età. Monitorare attentamente i bambini <2 anni di età che ricevono NuLYTELY per segni di ipoglicemia.

    Soluzioni elettrolitiche PEG 3350 (GoLYTELY, Colyte, MoviPrep): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici.

    Uso geriatrico

    Soluzioni elettrolitiche PEG 3350 (MoviPrep, HalfLytely): nessuna differenza sostanziale in termini di sicurezza ed efficacia rispetto agli adulti più giovani.

    Soluzioni elettrolitiche PEG 3350 (MoviPrep): esiste la possibilità di una maggiore sensibilità al farmaco in alcuni individui geriatrici.

    Reazioni avverse gravi (ad es. sindrome di Mallory-Weiss, asistolia, dispnea improvvisa con edema polmonare, infiltrati alla radiografia del torace dopo vomito e aspirazione di PEG 3350) riportati in pazienti di età superiore a 60 anni trattati con soluzioni elettrolitiche di PEG 3350.

    Compromissione renale

    Utilizzare prodotti lassativi contenenti >50 mEq di magnesio, >25 mEq di potassio o ≥1 mEq di sodio per dose con cautela nei pazienti con malattia renale e solo sotto la supervisione di un medico. Monitorare gli elettroliti.

    Effetti avversi comuni

    Glicerina (rettale): fastidio, bruciore o irritazione rettale; iperemia della mucosa rettale (con emorragia minima e secrezione di muco); presa; dolore crampiforme; tenesmo.

    Sorbitolo (rettale) usato in aggiunta al polistirene solfonato di sodio: Diarrea.

    Soluzioni elettrolitiche PEG 3350 (orali o nasogastriche): malessere, nausea, distensione addominale, pienezza addominale e /o gonfiore, crampi addominali, vomito, irritazione anale, sete.

    Quali altri farmaci influenzeranno Hyperosmotic Laxatives

    Aumentando la motilità intestinale, i lassativi possono potenzialmente diminuire il tempo di transito dei farmaci orali somministrati contemporaneamente e diminuirne l'assorbimento; somministrare altri farmaci orali almeno 1 ora prima della soluzione elettrolitica PEG 3350.

    Disclaimer

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