Ibandronate

Nama jenama: Boniva
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Ibandronate

Osteoporosis

Pencegahan osteoporosis pada wanita menopause. Faktor risiko osteoporosis selepas menopaus dan patah tulang yang berkaitan termasuk menopaus awal, usia lanjut, ketumpatan mineral tulang rendah (BMD), indeks jisim badan (BMI) rendah, patah tulang atau sejarah keluarga patah tulang/osteoporosis sebelumnya, pengambilan alkohol yang berlebihan, merokok, aktiviti fizikal yang tidak mencukupi , pengambilan kalsium dan vitamin D yang rendah, ubat tertentu (cth., glucocorticoids), dan keadaan perubatan atau penyakit (cth., rheumatoid arthritis, diabetes mellitus, sindrom Cushing, hiperparatiroidisme).

Rawatan osteoporosis pada wanita menopause.

Selain pengambilan kalsium/vitamin D yang mencukupi dan pengubahsuaian gaya hidup lain (cth., bersenam, mengelakkan penggunaan alkohol dan tembakau yang berlebihan), pakar mengesyorkan agar terapi farmakologi untuk osteoporosis dipertimbangkan pada wanita menopause dengan pinggul sebelumnya. atau patah tulang belakang atau BMD rendah; terapi farmakologi juga boleh dipertimbangkan dalam wanita menopause dengan jisim tulang yang rendah, walaupun terdapat kurang bukti yang menyokong pengurangan risiko patah tulang secara keseluruhan pada pesakit tersebut.

Penggunaan ubat yang terbukti keberkesanannya dalam mengurangkan risiko patah tulang adalah disyorkan; bifosfonat (cth., alendronate, risedronate, asid zoledronik, ibandronate) disyorkan sebagai salah satu daripada beberapa ubat barisan pertama.

Peribadikan pilihan terapi berdasarkan potensi manfaat (berkenaan dengan pengurangan risiko patah tulang) dan kesan buruk terapi, keutamaan pesakit, komorbiditi dan faktor risiko.

Osteoporosis akibat glukokortikoid

Juga telah digunakan dalam pengurusan osteoporosis akibat glukokortikoid† [luar label].

American College of Rheumatology (ACR) mengesyorkan mengoptimumkan pengambilan kalsium dan vitamin D dan pengubahsuaian gaya hidup (cth., diet, berhenti merokok, latihan menahan berat badan atau latihan rintangan) dalam semua pesakit yang menerima terapi glukokortikoid jangka panjang ; sebagai tambahan, terapi farmakologi dengan bifosfonat oral disyorkan pada pesakit yang dianggap berisiko patah tulang sederhana hingga tinggi. Bifosfonat oral biasanya lebih disukai kerana faedah antifraktur, keselamatan dan kos rendah yang ditunjukkan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Ibandronate

Umum

  • Betulkan hipokalsemia dan gangguan lain metabolisme tulang dan mineral sebelum memulakan terapi.
  • Berikan kalsium dan vitamin D tambahan jika pengambilan makanan tidak mencukupi.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran Lisan

    Berikan secara lisan dengan segelas penuh (180–240 mL) air kosong ≥60 minit sebelum makanan pertama , minuman (selain air kosong), atau ubat atau suplemen lain yang diberikan secara lisan (termasuk vitamin, antasid dan kalsium) pada hari itu. (Lihat Makanan di bawah Farmakokinetik.)

    Elakkan berbaring selama ≥60 minit selepas pentadbiran.

    Jangan menghisap atau mengunyah tablet; berpotensi untuk ulser orofaringeal. (Lihat Kesan GI Atas di bawah Awas.)

    Jika dos oral harian pagi terlepas, jangan ambil dos terlepas lewat hari yang sama. Sambung semula jadual biasa pada hari berikutnya.

    Apabila ditadbir setiap bulan, ambil tablet pada waktu pagi pada hari yang sama setiap bulan. Jika dos bulanan terlepas dan dos berjadual seterusnya adalah lebih daripada 7 hari lagi, ambil dos yang terlepas pada keesokan harinya selepas ia diingati dan sambung semula jadual biasa. Jika dos yang dijadualkan seterusnya adalah 1-7 hari lagi, kekalkan jadual biasa; jangan mengambil lebih daripada satu tablet 150-mg dalam minggu yang sama.

    Pentadbiran IV

    Beri suntikan IV sekali setiap 3 bulan oleh profesional penjagaan kesihatan.

    Suntikan hanya boleh diberikan IV. Keselamatan dan keberkesanan suntikan IV yang diberikan melalui laluan lain yang tidak ditetapkan.

    Oleh kerana risiko anafilaksis atau tindak balas hipersensitiviti teruk yang lain, sokongan perubatan yang sesuai harus sedia ada semasa pentadbiran IV. (Lihat Hipersensitiviti di bawah Awas.)

    Jika dos terlepas, jadualkan semula pentadbiran dengan profesional penjagaan kesihatan secepat mungkin. Jadualkan suntikan berikutnya pada selang 3 bulan; tidak boleh diberikan lebih kerap daripada sekali setiap 3 bulan.

    Risiko Pentadbiran

    Berhati-hati untuk mengelakkan suntikan intra-arteri atau paravenous kerana pentadbiran sedemikian boleh mengakibatkan kerosakan tisu.

    Kadar Pemberian

    Berikan IV dalam tempoh 15–30 saat.

    Dos

    Tersedia sebagai natrium ibandronate (sebagai monosodium monohydrate); dos dinyatakan dalam istilah ibandronate.

    Dewasa

    Pencegahan Osteoporosis dalam Oral Wanita Selepas Menopaus

    150 mg sekali sebulan.

    Rawatan Osteoporosis dalam Oral Wanita Selepas Menopaus

    150 mg sekali sebulan.

    Tempoh optimum rawatan tidak ditetapkan. Keselamatan dan keberkesanan berdasarkan data selama 3 tahun. Nilai semula keperluan untuk terapi berterusan secara berkala pada semua pesakit yang menerima bifosfonat. Pertimbangkan pemberhentian terapi bifosfonat selepas 3-5 tahun pada pesakit yang berisiko rendah patah tulang. Nilai risiko patah tulang secara berkala pada pesakit yang menghentikan terapi.

    IV

    3 mg sekali setiap 3 bulan.

    Tempoh optimum rawatan tidak ditetapkan. Keselamatan dan keberkesanan IV ibandronate berdasarkan data yang menyokong pengurangan patah tulang selama 1 tahun rawatan. Nilai semula keperluan untuk terapi berterusan secara berkala pada semua pesakit yang menerima bifosfonat. Pertimbangkan pemberhentian terapi bifosfonat selepas 3-5 tahun pada pesakit yang berisiko rendah patah tulang. Nilai risiko patah tulang secara berkala pada pesakit yang menghentikan terapi.

    Populasi Khas

    Kerosakan Buah Pinggang

    Oral atau IV

    Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana (Clcr ≥30 mL/minit); penggunaan tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Clcr <30 mL/minit).

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Oral: Keabnormalan esofagus yang melambatkan pengosongan esofagus (cth., striktur, akalasia).
  • Oral dan IV: Hipokalsemia yang tidak diperbetulkan.

    Oral dan IV: Hipersensitiviti yang diketahui kepada ibandronate atau mana-mana ramuan dalam formulasi.

  • Lisan: Ketidakupayaan untuk berdiri atau duduk tegak selama ≥60 minit.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Kesan GI Atas

    Kemungkinan kesan buruk esofagus yang teruk (cth., esofagitis, ulser esofagus, hakisan, penyempitan, perforasi). (Lihat Pentadbiran Oral di bawah Dos dan Pentadbiran.) Pantau sebarang manifestasi dan hentikan jika disfagia, odynophagia, pedih ulu hati baharu atau bertambah teruk, atau sakit retrosternal berlaku.

    Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit GI atas yang aktif (cth. , Barrett's esofagus, disfagia, penyakit esofagus lain, gastritis, duodenitis, ulser). Ulser gastrik dan duodenal (ada yang teruk dan dengan komplikasi) dilaporkan semasa pengalaman pasca pemasaran.

    Laluan Pentadbiran

    Suntikan mesti diberikan IV oleh profesional penjagaan kesihatan; jangan berikan melalui laluan bukan IV (mis., intra-arteri). (Lihat Risiko Pentadbiran di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Kesan Metabolik

    Betulkan hipokalsemia, hipovitaminosis D, dan gangguan metabolisme tulang dan mineral lain sebelum memulakan terapi.

    Jika pengambilan harian tidak mencukupi, berikan kalsium tambahan dan vitamin D.

    Osteonecrosis Rahang

    Osteonecrosis dan osteomielitis rahang dilaporkan pada pesakit yang menerima bifosfonat. Kebanyakan kes yang berkaitan dengan pengekstrakan gigi dan/atau jangkitan tempatan dengan penyembuhan yang lambat. Faktor risiko yang diketahui termasuk kanser, terapi serentak (cth., kemoterapi, kortikosteroid, perencat angiogenesis), kebersihan mulut yang lemah, dan gangguan komorbid (cth., periodontal dan/atau penyakit pergigian yang sedia ada, anemia, koagulopati, jangkitan, gigi palsu yang tidak sesuai). Risiko juga mungkin meningkat dengan peningkatan tempoh penggunaan bifosfonat.

    Jika osteonekrosis rahang berkembang, rujuk pakar bedah mulut untuk rawatan. Pembedahan pergigian mungkin memburukkan lagi keadaan.

    Pada pesakit yang memerlukan prosedur pergigian, pemberhentian terapi sebelum prosedur boleh mengurangkan risiko osteonekrosis rahang. Pengurusan asas pesakit yang memerlukan rawatan pergigian pada penilaian individu tentang risiko dan faedah.

    Sakit Muskuloskeletal

    Sakit tulang, sendi dan/atau otot yang teruk dan kadang-kadang tidak berupaya dilaporkan jarang dengan terapi bifosfonat. Masa untuk permulaan berbeza dari 1 hari ke tahun (bermula purata kira-kira 3 bulan) selepas permulaan rawatan. Jika gejala teruk berlaku, pertimbangkan untuk menghentikan ubat. Kesakitan sedemikian secara amnya bertambah baik selepas pemberhentian, tetapi mungkin berulang apabila dicabar semula dengan ubat yang sama atau bifosfonat lain.

    Patah Femur Atipikal

    Patah tulang paha atipikal (subtrochanteric atau diaphyseal) jarang dilaporkan dengan penggunaan jangka panjang (>3 tahun) bifosfonat, kebanyakannya pada pesakit yang menerima ubat ini untuk osteoporosis. Selalunya berlaku dengan trauma yang minimum atau tiada, dan mungkin dua hala. Kausalitas tidak ditubuhkan; patah tulang atipikal juga berlaku pada pesakit osteoporosis yang tidak menerima bifosfonat. Risiko boleh meningkat dengan penggunaan serentak terapi glukokortikoid, estrogen, dan perencat pam proton.

    Menilai pesakit yang mengalami sakit paha atau pangkal paha yang baru untuk kemungkinan patah tulang paha yang tidak tipikal; termasuk penilaian anggota kontralateral. Pertimbangkan gangguan terapi bifosfonat pada pesakit dengan manifestasi kemungkinan patah tulang paha; timbang risiko berbanding faedah rawatan berterusan. Hentikan jika patah tulang femoral disahkan.

    Fibrilasi Atrium

    Walaupun data bercanggah, kemungkinan peningkatan risiko fibrilasi atrium dengan penggunaan bifosfonat. Analisis FDA data daripada ujian terkawal jangka panjang (6 bulan hingga 3 tahun) mengenal pasti kadar fibrilasi atrium yang lebih tinggi pada pesakit yang menerima bifosfonat (alendronate, ibandronate, risedronate, atau asid zoledronik) berbanding plasebo; namun, hanya beberapa peristiwa yang dilaporkan dalam setiap kajian. FDA terus memantau kebimbangan keselamatan ini.

    Potensi Risiko Kanser Esofagus

    Sesetengah bukti (dari pengalaman pasca pemasaran dan kajian pemerhatian) mencadangkan kemungkinan perkaitan antara penggunaan bifosfonat oral dan peningkatan risiko kanser esofagus. Walau bagaimanapun, disebabkan data yang bercanggah, kajian tambahan diperlukan untuk mengesahkan penemuan tersebut.

    FDA menyatakan bahawa manfaat bifosfonat oral terus melebihi potensi risikonya pada pesakit osteoporosis; adalah penting untuk mempertimbangkan bahawa kanser esofagus jarang berlaku, terutamanya pada wanita.

    Mengelakkan bifosfonat oral pada pesakit dengan esofagus Barrett, yang dikenali sebagai prekUrsor kepada adenokarsinoma esofagus, telah disyorkan.

    Kesan Buah Pinggang

    Kemungkinan ketoksikan buah pinggang (cth., kemerosotan fungsi buah pinggang dan, jarang sekali, kegagalan buah pinggang) dengan bifosfonat. Risiko mungkin lebih besar pada pesakit dengan keadaan wujud bersama yang berkaitan dengan kerosakan buah pinggang, terapi serentak dengan ubat nefrotoksik lain, penyakit buah pinggang yang sedia ada, dehidrasi, dos, jumlah dan kadar infusi, dan pelbagai kitaran rawatan. Nilai fungsi buah pinggang dalam pesakit sedemikian.

    Penggunaan tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Clcr <30 mL/minit).

    Ukur Scr sebelum setiap dos IV. Menahan rawatan jika kemerosotan fungsi buah pinggang berlaku.

    Reaksi Kepekaan

    Hipersensitiviti

    Reaksi hipersensitiviti, termasuk anafilaksis maut pada pesakit yang menerima suntikan ibandronate, dilaporkan. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas dan lihat Pentadbiran IV di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada data dalam wanita hamil untuk memaklumkan sebarang risiko yang berkaitan dengan dadah. Dalam kajian haiwan pembiakan, ketoksikan Ibu-6998/ms/">Ibu dan janin (termasuk kehilangan postimplantation, anomali perkembangan dan kematian) diperhatikan.

    Laktasi

    Diedarkan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia. Juga tidak diketahui sama ada ubat itu mempunyai sebarang kesan ke atas bayi yang menyusu atau pengeluaran susu.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak. Tidak ditunjukkan untuk digunakan pada kanak-kanak.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan ketara dalam keselamatan dan keberkesanan berbanding dengan orang dewasa yang lebih muda, tetapi sensitiviti yang meningkat tidak boleh diketepikan. Pertimbangkan penurunan berkaitan usia dalam fungsi buah pinggang.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Penggunaan tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (CLcr <30 mL/minit).

    Kesan Buruk Biasa

    Mulut: Sakit belakang, dispepsia, sakit pada bahagian kaki, cirit-birit, sakit kepala, myalgia.

    IV: Arthralgia, sakit belakang, sakit perut.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Ibandronate

    Tidak mendorong atau menghalang isoenzim CYP (iaitu, CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 atau 3A4) dan tidak dimetabolismekan.

    Antacid atau Suplemen Mineral yang Mengandungi Kation Divalen

    Interaksi farmakokinetik (penurunan penyerapan ibandronate) apabila tablet digunakan secara serentak dengan antasid atau suplemen mineral yang mengandungi kation divalen (cth., aluminium, kalsium, Magnesium). , besi). Berikan tablet ≥60 minit sebelum ubat atau suplemen tersebut.

    Ubat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin.

    Ubat-ubatan yang Dikumuhkan melalui Pengangkutan Tiub Renal

    Berdasarkan data terhad pada haiwan, tidak dikumuhkan melalui pengangkutan tiub buah pinggang. Interaksi farmakokinetik tidak mungkin.

    Agen Nefrotoksik

    Potensi interaksi farmakologi (peningkatan risiko ketoksikan buah pinggang). Menilai pesakit yang mengambil agen nefrotoksik bersamaan. (Lihat Kesan Buah Pinggang di bawah Awas.)

    Ubat dan Ujian Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Ejen pengimejan tulang

    Berpotensi untuk mengganggu penggunaan agen pengimejan tulang

    Antagonis reseptor histamin H2

    Peningkatan bioavailabiliti oral ibandronate

    Tiada bukti peningkatan kesan buruk GI atas

    Tidak dianggap penting secara klinikal

    Melphalan

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin dengan IV ibandronate

    NSAIA

    Tiada bukti peningkatan kesan buruk GI atas

    Gunakan serentak dengan berhati-hati

    Prednisolone

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin dengan IV ibandronate

    Tamoxifen

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin dengan IV ibandronate

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular