Ibandronate

Merknamen: Boniva
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Ibandronate

Osteoporose

Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen. Risicofactoren voor postmenopauzale osteoporose en gerelateerde fracturen zijn onder meer vroege menopauze, gevorderde leeftijd, lage botmineraaldichtheid (BMD), lage body mass index (BMI), eerdere fracturen of familiegeschiedenis van fracturen/osteoporose, overmatig alcoholgebruik, roken, onvoldoende fysieke activiteit lage calcium- en vitamine D-inname, bepaalde medicijnen (bijv. glucocorticoïden) en medische aandoeningen of ziekten (bijv. reumatoïde artritis, diabetes mellitus, Cushing-syndroom, hyperparathyreoïdie).

Behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen.

Naast een adequate inname van calcium/vitamine D en andere aanpassingen van de levensstijl (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, het vermijden van overmatig alcohol- en tabaksgebruik), adviseren deskundigen dat farmacologische therapie voor osteoporose moet worden overwogen bij postmenopauzale vrouwen met een eerdere heupstoornis. of wervelfracturen of lage BMD; Farmacologische therapie kan ook worden overwogen bij postmenopauzale vrouwen met een lage botmassa, hoewel er minder bewijs is dat de algehele reductie van het fractuurrisico bij dergelijke patiënten ondersteunt.

Het gebruik van een medicijn met bewezen werkzaamheid bij het verminderen van het risico op fracturen wordt aanbevolen; bisfosfonaten (bijv. alendronaat, risedronaat, zoledroninezuur, ibandronaat) worden aanbevolen als een van de eerstelijnsgeneesmiddelen.

Individualiseer de therapiekeuze op basis van potentiële voordelen (met betrekking tot de vermindering van het fractuurrisico) en de nadelige effecten van de therapie, patiëntvoorkeuren, comorbiditeiten en risicofactoren.

Door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose

Wordt ook gebruikt bij de behandeling van door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose† [off-label].

American College of Rheumatology (ACR) beveelt aan om de calcium- en vitamine D-inname en veranderingen in levensstijl (bijv. dieet, stoppen met roken, gewichtdragende oefeningen of krachttraining) te optimaliseren bij alle patiënten die langdurige behandeling met glucocorticoïden krijgen ; Daarnaast wordt farmacologische therapie met een oraal bisfosfonaat aanbevolen bij patiënten van wie wordt aangenomen dat ze een matig tot hoog risico op fracturen lopen. Orale bisfosfonaten hebben over het algemeen de voorkeur vanwege hun aangetoonde voordelen tegen fracturen, veiligheid en lage kosten.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Ibandronate

Algemeen

  • Corrigeer hypocalciëmie en andere stoornissen van het bot- en mineraalmetabolisme voordat de behandeling wordt gestart.
  • Geef aanvullend calcium en vitamine D als de inname via de voeding onvoldoende is.

    • Toediening

    Orale toediening

    Oraal toedienen met een vol glas (180–240 ml) gewoon water ≥60 minuten vóór het eerste voedsel drank (anders dan gewoon water) of een ander oraal toegediend medicijn of supplement (inclusief vitamines, maagzuurremmers en calcium) van de dag. (Zie Voedsel onder Farmacokinetiek.)

    Vermijd liggen gedurende ≥60 minuten na toediening.

    Niet op tabletten zuigen of kauwen; kans op orofaryngeale ulceratie. (Zie Effecten op het bovenste deel van het maag-darmkanaal onder Waarschuwingen.)

    Als u een dagelijkse orale ochtenddosis mist, neem de gemiste dosis dan niet later diezelfde dag in. Hervat het normale schema de volgende dag.

    Bij maandelijkse toediening dient u de tabletten elke maand op dezelfde dag in de ochtend in te nemen. Als een maandelijkse dosis wordt gemist en de volgende geplande dosis meer dan 7 dagen duurt, neem dan de gemiste dosis de volgende ochtend nadat u eraan denkt, en hervat het normale schema. Als de volgende geplande dosis over 1 tot 7 dagen plaatsvindt, volg dan het normale schema; neem niet meer dan één tablet van 150 mg binnen dezelfde week.

    IV-toediening

    Toedienen via een IV-injectie eenmaal per 3 maanden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

    Injectie mag alleen IV worden toegediend. De veiligheid en werkzaamheid van IV-injectie toegediend via andere routes zijn niet vastgesteld.

    Vanwege het risico op anafylaxie of andere ernstige overgevoeligheidsReacties moet passende medische ondersteuning direct beschikbaar zijn tijdens IV-toediening. (Zie Overgevoeligheid onder Waarschuwingen.)

    Als u een dosis heeft gemist, moet u de toediening zo snel mogelijk opnieuw plannen met een arts. Plan volgende injecties met tussenpozen van 3 maanden; mag niet vaker dan eens per 3 maanden worden toegediend.

    Risico's van toediening

    Zorg ervoor dat u intra-arteriële of paraveneuze injectie vermijdt, aangezien een dergelijke toediening kan resulteren in weefselbeschadiging.

    Toedieningssnelheid

    Dien IV toe gedurende een periode van 15-30 seconden.

    Dosering

    Verkrijgbaar als ibandronaatnatrium (als het mononatriummonohydraat); dosering uitgedrukt in termen van ibandronaat.

    Volwassenen

    Osteoporosepreventie bij postmenopauzale vrouwen Oraal

    150 mg eenmaal per maand.

    Osteoporosebehandeling bij postmenopauzale vrouwen Oraal

    150 mg eenmaal per maand.

    Optimale behandelingsduur niet vastgesteld. Veiligheid en werkzaamheid gebaseerd op gegevens over 3 jaar. Evalueer periodiek de noodzaak van voortzetting van de behandeling bij alle patiënten die bisfosfonaten krijgen. Overweeg het staken van de behandeling met bisfosfonaten na 3-5 jaar bij patiënten met een laag risico op fracturen. Evalueer periodiek het fractuurrisico bij patiënten die de behandeling stopzetten.

    IV

    3 mg eenmaal per 3 maanden.

    Optimale behandelingsduur niet vastgesteld. De veiligheid en werkzaamheid van IV ibandronaat zijn gebaseerd op gegevens die de fractuurreductie gedurende een behandelingsjaar van 1 jaar ondersteunen. Evalueer periodiek de noodzaak van voortzetting van de behandeling bij alle patiënten die bisfosfonaten krijgen. Overweeg het staken van de behandeling met bisfosfonaten na 3-5 jaar bij patiënten met een laag risico op fracturen. Evalueer periodiek het fractuurrisico bij patiënten die de behandeling stopzetten.

    Speciale populaties

    Nierinsufficiëntie

    Oraal of IV

    Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (Clcr ≥30 ml/minuut); gebruik niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Clcr <30 ml/minuut).

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Oraal: slokdarmafwijkingen die de lediging van de slokdarm vertragen (bijv. strictuur, achalasie).
  • Oraal en IV: Ongecorrigeerde hypocalciëmie.

    Oraal en IV: Bekende overgevoeligheid voor ibandronaat of enig ander ingrediënt in de formulering.

  • Oraal: onvermogen om ≥60 minuten rechtop te staan ​​of te zitten.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Effecten op het bovenste deel van het maagdarmkanaal

    Mogelijke ernstige nadelige effecten op de slokdarm (bijv. oesofagitis, slokdarmzweren, erosies, stricturen, perforaties). (Zie Orale toediening onder Dosering en toediening.) Controleer op eventuele verschijnselen en stop als dysfagie, odynofagie, nieuw of verergerend brandend maagzuur of retrosternale pijn optreedt.

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met actieve ziekte van het bovenste deel van het maag-darmkanaal (bijv. , Barrett-slokdarm, dysfagie, andere slokdarmziekten, gastritis, duodenitis, zweren). Maag- en twaalfvingerige darmzweren (sommige ernstig en met complicaties) gemeld tijdens postmarketingervaring.

    Toedieningsroute

    De injectie moet IV worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg; niet toedienen via niet-IV (bijvoorbeeld intra-arteriële) routes. (Zie Toedieningsrisico's onder Dosering en toediening.)

    Metabolische effecten

    Corrigeer hypocalciëmie, hypovitaminose D en andere stoornissen van het bot- en mineraalmetabolisme voordat de behandeling wordt gestart.

    Als de dagelijkse inname onvoldoende is, dien dan aanvullend calcium en vitamine D toe.

    Ostenecrose van de kaak

    Ostenecrose en osteomyelitis van de kaak gemeld bij patiënten die bisfosfonaten kregen. De meeste gevallen houden verband met tandextractie en/of lokale infectie met vertraagde genezing. Bekende risicofactoren zijn onder meer kanker, gelijktijdige therapieën (bijv. chemotherapie, corticosteroïden, angiogeneseremmers), slechte mondhygiëne en comorbide aandoeningen (bijv. parodontale en/of andere reeds bestaande tandheelkundige aandoeningen, bloedarmoede, coagulopathie, infectie, slecht passende kunstgebitten). Het risico kan ook toenemen naarmate het gebruik van bisfosfonaten langer duurt.

    Als zich osteonecrose van de kaak ontwikkelt, raadpleeg dan een kaakchirurg voor behandeling. Tandheelkundige chirurgie kan de aandoening verergeren.

    Bij patiënten die een tandheelkundige ingreep nodig hebben, kan het stopzetten van de behandeling vóór de ingreep het risico op osteonecrose van de kaak verminderen. Baseer het beheer van patiënten die een tandheelkundige behandeling nodig hebben op een individuele beoordeling van de risico's en voordelen.

    Skeletpijn

    Ernstige en soms invaliderende bot-, gewrichts- en/of spierpijn die niet vaak wordt gemeld bij behandeling met bisfosfonaten. De tijd tot het optreden varieerde van 1 dag tot jaren (gemiddeld ongeveer 3 maanden) na aanvang van de behandeling. Als er ernstige symptomen optreden, overweeg dan om met het geneesmiddel te stoppen. Dergelijke pijn verbetert over het algemeen na het staken van de behandeling, maar kan terugkeren bij een daaropvolgende hernieuwde behandeling met hetzelfde geneesmiddel of een ander bisfosfonaat.

    Atypische femurfractuur

    Atypische (subtrochantere of diafysaire) femurfracturen zijn zelden gemeld bij langdurig gebruik (>3 jaar) van bisfosfonaten, meestal bij patiënten die deze geneesmiddelen kregen voor osteoporose. Komt vaak voor met minimaal of geen trauma en kan bilateraal zijn. Causaliteit niet vastgesteld; atypische fracturen komen ook voor bij osteoporotische patiënten die geen bisfosfonaten krijgen. Het risico kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik van glucocorticoïden, oestrogeen en protonpompremmers.

    Evalueer patiënten die zich presenteren met nieuwe dij- of liespijn op de mogelijkheid van een atypische femurfractuur; inclusief beoordeling van het contralaterale ledemaat. Overweeg onderbreking van de behandeling met bisfosfonaten bij patiënten met verschijnselen van een mogelijke femurfractuur; weeg de risico’s af tegen de voordelen van voortgezette behandeling. Stop de behandeling als een femurschachtfractuur wordt bevestigd.

    Boekamerfibrillatie

    Hoewel de gegevens tegenstrijdig zijn, is er mogelijk een verhoogd risico op boezemfibrilleren bij gebruik van bisfosfonaten. FDA-analyse van gegevens uit gecontroleerde langetermijnonderzoeken (6 maanden tot 3 jaar) identificeerde een hoger percentage atriale fibrillatie bij patiënten die bisfosfonaten kregen (alendronaat, ibandronaat, risedronaat of zoledroninezuur) versus placebo; in elk onderzoek werden echter slechts enkele gebeurtenissen gerapporteerd. De FDA blijft dit veiligheidsprobleem in de gaten houden.

    Potentieel risico op slokdarmkanker

    Er zijn aanwijzingen (uit postmarketingervaring en observationele onderzoeken) dat er een mogelijk verband bestaat tussen het gebruik van orale bisfosfonaten en een verhoogd risico op slokdarmkanker. Vanwege tegenstrijdige gegevens was echter aanvullend onderzoek nodig om dergelijke bevindingen te bevestigen.

    De FDA stelt dat de voordelen van orale bisfosfonaten nog steeds groter zijn dan de potentiële risico's ervan bij patiënten met osteoporose; Het is belangrijk om te bedenken dat slokdarmkanker zeldzaam is, vooral bij vrouwen.

    Het vermijden van orale bisfosfonaten bij patiënten met de Barrett-slokdarm, een bekende voorloper van slokdarmadenocarcinoom, is aanbevolen.

    Effecten op de nieren

    Mogelijke niertoxiciteit (bijv. verslechtering van de nierfunctie en, in zeldzame gevallen, nierfalen) met bisfosfonaten. Het risico kan groter zijn bij patiënten met gelijktijdig bestaande aandoeningen geassocieerd met nierinsufficiëntie, gelijktijdige behandeling met andere nefrotoxische geneesmiddelen, reeds bestaande nierziekte, uitdroging, dosering, infusievolume en -snelheid, en meerdere behandelingscycli. Beoordeel de nierfunctie bij dergelijke patiënten.

    Gebruik wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Clcr <30 ml/minuut).

    Meet Scr vóór elke IV-dosis. Onderbreek de behandeling als er verslechtering van de nierfunctie optreedt.

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheid

    Overgevoeligheidsreacties, waaronder fatale anafylaxie, zijn gemeld bij patiënten die een ibandronaat-injectie kregen. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen en zie IV-toediening onder Dosering en toediening.)

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen gegevens bij zwangere vrouwen waaruit blijkt dat er drugsgerelateerde risico's zijn. In reproductieve dierstudies werd maternale en foetale toxiciteit (inclusief verlies na implantatie, ontwikkelingsafwijkingen en sterfgevallen) waargenomen.

    Borstvoeding

    Verdeeld in de melk bij ratten; Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Ook is niet bekend of het geneesmiddel enig effect heeft op de zuigeling of de melkproductie.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld. Niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.

    Geriatrisch gebruik

    Er zijn geen substantiële verschillen in veiligheid en werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen, maar een verhoogde gevoeligheid kan niet worden uitgesloten. Overweeg leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie.

    Nierfunctiestoornis

    Gebruik niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (CLcr <30 ml/minuut).

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Oraal: rugpijn, dyspepsie, pijn in de ledematen, diarree, hoofdpijn, spierpijn.

    IV: artralgie, rugpijn, buikpijn.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Ibandronate

    Induceert of remt geen CYP-iso-enzymen (d.w.z. CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 of 3A4) en wordt niet gemetaboliseerd.

    Antacida of minerale supplementen die tweewaardige kationen bevatten

    Farmacokinetische interactie (verminderde absorptie van ibandronaat) wanneer tabletten gelijktijdig worden gebruikt met antacida of minerale supplementen die tweewaardige kationen bevatten (bijv. aluminium, calcium, Magnesium , ijzer). Dien tabletten ≥60 minuten vóór dergelijke geneesmiddelen of supplementen toe.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk.

    Geneesmiddelen die worden uitgescheiden via niertubulair transport

    h3>

    Gebaseerd op beperkte gegevens bij dieren, niet uitgescheiden via niertubulair transport. Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk.

    Nefrotoxische middelen

    Potentiële farmacologische interactie (verhoogd risico op niertoxiciteit). Beoordeel patiënten die gelijktijdig nefrotoxische middelen gebruiken. (Zie Effecten op de nieren onder Waarschuwingen.)

    Specifieke medicijnen en tests

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Middelen voor botbeeldvorming

    Potentieel om het gebruik van middelen voor botbeeldvorming te verstoren

    Histamine H2-receptorantagonisten

    Verhoogde orale biologische beschikbaarheid van ibandronaat

    Geen bewijs van toegenomen nadelige effecten op het bovenste maagdarmkanaal

    Niet als klinisch belangrijk beschouwd

    Melphalan

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk met IV ibandronaat

    NSAIA's

    Geen bewijs van verhoogde nadelige effecten op het bovenste deel van het maag-darmkanaal

    Gelijktijdig gebruiken met voorzichtig

    Prednisolon

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk met IV ibandronaat

    Tamoxifen

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk met IV ibandronaat

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden