Ibandronate

Nume de marcă: Boniva
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Ibandronate

Osteoporoza

Prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză. Factorii de risc pentru osteoporoza postmenopauză și fracturile asociate includ menopauza precoce, vârsta înaintată, densitatea minerală osoasă (DMO) scăzută, indicele de masă corporală (IMC) scăzut, fractura anterioară sau antecedentele familiale de fractură/osteoporoză, consumul excesiv de alcool, fumatul, activitatea fizică inadecvată. , aport scăzut de calciu și vitamina D, anumite medicamente (de exemplu, glucocorticoizi) și afecțiuni sau boli medicale (de exemplu, artrită reumatoidă, diabet zaharat, sindrom Cushing, hiperparatiroidism).

Tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză.

Pe lângă aportul adecvat de calciu/vitamina D și alte modificări ale stilului de viață (de exemplu, exerciții fizice, evitarea consumului excesiv de alcool și tutun), experții recomandă ca terapia farmacologică pentru osteoporoză să fie luată în considerare la femeile aflate în postmenopauză cu șold anterior. sau fracturi vertebrale sau DMO scăzută; terapia farmacologică poate fi luată în considerare și la femeile în postmenopauză cu masă osoasă scăzută, deși există mai puține dovezi care susțin reducerea riscului general de fractură la astfel de pacienți.

Se recomandă utilizarea unui medicament cu eficacitate dovedită în reducerea riscului de fractură; bifosfonații (de exemplu, alendronat, risedronat, acid zoledronic, ibandronat) sunt recomandați ca unul dintre câteva medicamente de primă linie.

Individualizează alegerea terapiei pe baza beneficiilor potențiale (cu privire la reducerea riscului de fractură) și a efectelor adverse ale terapiei, a preferințelor pacientului, a comorbidităților și a factorilor de risc.

Osteoporoza indusă de glucocorticoizi

De asemenea, a fost utilizată în tratamentul osteoporozei induse de glucocorticoizi† [off-label].

Colegiul American de Reumatologie (ACR) recomandă optimizarea aportului de calciu și vitamina D și a modificărilor stilului de viață (de exemplu, dieta, renunțarea la fumat, exerciții cu greutate sau antrenament de rezistență) la toți pacienții care primesc terapie cu glucocorticoizi pe termen lung ; în plus, terapia farmacologică cu un bifosfonat oral este recomandată la pacienții care sunt considerați a fi cu risc moderat până la înalt de fractură. În general, bifosfonații orali sunt preferați datorită beneficiilor demonstrate antifractură, siguranței și costului redus.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Ibandronate

General

  • Corectați hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral înainte de inițierea terapiei.
  • Oferiți suplimente de calciu și vitamina D dacă aportul alimentar este inadecvat.

    • Administrare

    Administrare orală

    Se administrează pe cale orală cu un pahar plin (180–240 ml) de apă plată cu ≥60 de minute înainte de primul aliment , băutură (altele decât apa plată) sau alt medicament sau supliment administrat oral (inclusiv vitamine, antiacide și calciu) al zilei. (Vezi Alimente la Farmacocinetică.)

    Evitați să vă culcați ≥60 de minute după administrare.

    Nu sugeți sau mestecați comprimatele; potenţial de ulceraţie orofaringiană. (Consultați Efectele GI superioare la Precauții.)

    Dacă omiteți o doză orală zilnică de dimineață, nu luați doza uitată mai târziu în aceeași zi. Reluați programul obișnuit a doua zi.

    Când sunt administrate lunar, luați comprimatele dimineața în aceeași zi în fiecare lună. Dacă o doză lunară este omisă și următoarea doză programată este la mai mult de 7 zile distanță, luați doza uitată a doua zi dimineața după ce este amintită și reluați programul obișnuit. Dacă următoarea doză programată este la 1-7 zile distanță, mențineți programul obișnuit; nu luați mai mult de un comprimat de 150 mg în aceeași săptămână.

    Administrare IV

    Administrați prin injecție IV o dată la 3 luni de către un profesionist din domeniul sănătății.

    Injecția trebuie administrată numai IV. Siguranța și eficacitatea injecției IV administrate pe alte căi nu au fost stabilite.

    Din cauza riscului de anafilaxie sau a altor reacții severe de hipersensibilitate, în timpul administrării IV ar trebui să fie disponibil cu ușurință suport medical adecvat. (Consultați Hipersensibilitate sub Precauții.)

    Dacă se omite o doză, reprogramați administrarea cu un profesionist din domeniul sănătății cât mai curând posibil. Programați injecțiile ulterioare la intervale de 3 luni; nu trebuie administrat mai des de o dată la 3 luni.

    Riscuri de administrare

    Aveți grijă să evitați injectarea intra-arterială sau paravenoasă, deoarece o astfel de administrare ar putea duce la deteriorarea țesuturilor.

    Viteza de administrare

    Se administrează IV pe o perioadă de 15-30 de secunde.

    Dozaj

    Disponibil sub formă de ibandronat de sodiu (sub formă de monohidrat de sodiu); dozajul exprimat în termeni de ibandronat.

    Adulți

    Prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză Oral

    150 mg o dată pe lună.

    Tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză Oral

    150 mg o dată pe lună.

    Durata optimă a tratamentului nu este stabilită. Siguranța și eficacitatea pe baza datelor de peste 3 ani. Reevaluați periodic nevoia de continuare a terapiei la toți pacienții cărora li se administrează bifosfonați. Luați în considerare întreruperea terapiei cu bifosfonați după 3-5 ani la pacienții cu risc scăzut de fractură. Evaluați periodic riscul de fractură la pacienții care întrerup tratamentul.

    IV

    3 mg o dată la 3 luni.

    Durata optimă a tratamentului nu este stabilită. Siguranța și eficacitatea ibandronatului IV pe baza datelor care susțin reducerea fracturilor pe parcursul unui an de tratament. Reevaluați periodic nevoia de continuare a terapiei la toți pacienții cărora li se administrează bifosfonați. Luați în considerare întreruperea terapiei cu bifosfonați după 3-5 ani la pacienții cu risc scăzut de fractură. Evaluați periodic riscul de fractură la pacienții care întrerup tratamentul.

    Populații speciale

    Insuficiență renală

    Orală sau IV

    Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală uşoară până la moderată. (Clcr ≥30 ml/minut); utilizarea nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (Clcr <30 ml/minut).

    Avertizări

    Contraindicații
  • Oral: anomalii esofagiene care întârzie golirea esofagiană (de exemplu, stricturi, acalazie).
  • Oral și IV: hipocalcemie necorectată.

    Oral și IV: Hipersensibilitate cunoscută la ibandronat sau la orice ingredient din formulă.

  • Oral: incapacitatea de a sta sau sta în picioare ≥60 de minute.
    • Avertismente/Precauții

    Efecte gastrointestinale superioare

    Posibile efecte adverse severe asupra esofagiei (de exemplu, esofagită, ulcere esofagiene, eroziuni, stricturi, perforații). (Consultați Administrarea orală la Dozare și administrare.) Monitorizați orice manifestări și întrerupeți tratamentul dacă apare disfagie, odinofagie, arsuri la stomac noi sau agravate sau dureri retrosternale.

    A se utiliza cu prudență la pacienții cu boală gastro-intestinală superioară activă (de ex. , esofag Barrett, disfagie, alte boli esofagiene, gastrite, duodenite, ulcere). Ulcere gastrice și duodenale (unele severe și cu complicații) raportate în timpul experienței de după punerea pe piață.

    Cale de administrare

    Injecția trebuie administrată IV de către un profesionist din domeniul sănătății; nu se administrează pe căi non-IV (de exemplu, intra-arterială). (Consultați Riscurile de administrare la Dozare și administrare.)

    Efecte metabolice

    Corectați hipocalcemia, hipovitaminoza D și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral înainte de a începe terapia.

    Dacă aportul zilnic este inadecvat, administrați suplimente de calciu și vitamina D.

    Osteonecroza maxilarului

    Osteonecroza și osteomielita maxilarului au fost raportate la pacienții care au primit bifosfonați. Cele mai multe cazuri sunt asociate cu extracția dentară și/sau infecția locală cu vindecare întârziată. Factorii de risc cunoscuți includ cancerul, terapiile concomitente (de exemplu, chimioterapie, corticosteroizi, inhibitori ai angiogenezei), igiena orală deficitară și tulburări comorbide (de exemplu, parodontală și/sau alte boli dentare preexistente, anemie, coagulopatie, infecție, proteze dentare nepotrivite). De asemenea, riscul poate fi crescut odată cu creșterea duratei de utilizare a bifosfonaților.

    Dacă se dezvoltă osteonecroza maxilarului, consultați un chirurg oral pentru tratament. Chirurgia dentară poate exacerba starea.

    La pacienții care necesită proceduri dentare, întreruperea terapiei înainte de procedură poate reduce riscul de osteonecroză a maxilarului. Managementul de bază al pacienților care necesită tratament stomatologic pe o evaluare individuală a riscurilor și beneficiilor.

    Durere musculo-scheletică

    Durere osoasă, articulară și/sau musculară severă și ocazională incapacitante, raportată rar la terapia cu bifosfonați. Timpul până la debut a variat de la 1 zi la ani (debut mediu aproximativ 3 luni) după inițierea tratamentului. Dacă apar simptome severe, luați în considerare întreruperea medicamentului. O astfel de durere se ameliorează în general după întreruperea tratamentului, dar poate recidiva la reprovocarea ulterioară cu același medicament sau alt bifosfonat.

    Fractura atipică a femurului

    Fracturile atipice de femur (subtrohanterică sau diafizară) raportate rar la utilizarea pe termen lung (>3 ani) de bifosfonați, mai ales la pacienții cărora li se administrează aceste medicamente pentru osteoporoză. Adesea apare cu traume minime sau fără traume și poate fi bilaterală. Cauzalitatea nu este stabilită; fracturile atipice apar si la pacientii osteoporotici care nu primesc bifosfonati. Riscul poate fi crescut cu utilizarea concomitentă a terapiei cu glucocorticoizi, estrogeni și inhibitori ai pompei de protoni.

    Evaluați pacienții care prezintă o nouă durere de coapsă sau inghinală pentru posibilitatea unei fracturi femurale atipice; includ evaluarea membrului contralateral. Luați în considerare întreruperea terapiei cu bifosfonați la pacienții cu manifestări de posibilă fractură femurală; cântăriți riscurile față de beneficiile continuării tratamentului. Întrerupeți dacă se cOnfirmă o fractură a diafisului femural.

    Fibrilație atrială

    Deși datele sunt contradictorii, este posibilă creșterea riscului de fibrilație atrială cu utilizarea bifosfonaților. Analiza FDA a datelor din studiile controlate pe termen lung (6 luni până la 3 ani) a identificat o rată mai mare de fibrilație atrială la pacienții care au primit bifosfonați (alendronat, ibandronat, risedronat sau acid zoledronic) față de placebo; cu toate acestea, doar câteva evenimente raportate în fiecare studiu. FDA continuă să monitorizeze această problemă de siguranță.

    Riscul potențial de apariție a cancerului esofagian

    Unele dovezi (din experiența de după punerea pe piață și studii observaționale) sugerează o posibilă asociere între utilizarea bifosfonaților orali și un risc crescut de cancer esofagian. Cu toate acestea, din cauza datelor contradictorii, au fost necesare studii suplimentare pentru a confirma astfel de constatări.

    FDA afirmă că beneficiile bifosfonaților orali continuă să depășească riscurile potențiale ale acestora la pacienții cu osteoporoză; este important de luat în considerare că cancerul esofagian este rar, mai ales la femei.

    S-a recomandat evitarea bifosfonaților orali la pacienții cu esofag Barrett, un precUrsor cunoscut al adenocarcinomului esofagian.

    Efecte renale

    Posibilă toxicitate renală (de exemplu, deteriorarea funcției renale și, rar, insuficiență renală) cu bifosfonați. Riscul poate fi mai mare la pacienții cu afecțiuni coexistente asociate cu insuficiență renală, terapie concomitentă cu alte medicamente nefrotoxice, boală renală preexistentă, deshidratare, dozare, volum și debit de perfuzie și cicluri multiple de tratament. Evaluați funcția renală la astfel de pacienți.

    Utilizarea nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (Clcr <30 ml/minut).

    Măsurați Scr înainte de fiecare doză IV. Întrerupeți tratamentul dacă apare deteriorarea funcției renale.

    Reacții de sensibilitate

    Hipersensibilitate

    S-au raportat reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie fatală, la pacienții cărora li s-a administrat injecție cu ibandronat. (Consultați Contraindicații la Precauții și consultați Administrarea IV la Dozare și administrare.)

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există date despre femeile însărcinate care să informeze despre riscurile asociate medicamentelor. În studiile pe animale de reproducere, s-a observat toxicitate maternă și fetală (inclusiv pierderea postimplantare, anomalii de dezvoltare și decese).

    Alăptarea

    Distribuită în lapte la șobolani; nu se știe dacă este distribuit în laptele uman. De asemenea, nu se știe dacă medicamentul are vreun efect asupra sugarului care alăptează sau asupra producției de lapte.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii. Nu este indicat pentru utilizare la copii.

    Utilizare geriatrică

    Nu există diferențe substanțiale de siguranță și eficacitate față de adulții mai tineri, dar sensibilitatea crescută nu poate fi exclusă. Luați în considerare scăderile funcției renale legate de vârstă.

    Insuficiență renală

    Utilizarea nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (CLcr <30 ml/minut).

    Efecte adverse frecvente

    Oral: dureri de spate, dispepsie, dureri la nivelul extremităților, diaree, cefalee, mialgie.

    IV: Artralgie, dureri de spate, dureri abdominale.

    Ce alte medicamente vor afecta Ibandronate

    Nu induce sau inhibă izoenzimele CYP (adică CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4) și nu este metabolizat.

    Antacide sau suplimente minerale care conțin cationi divalenți

    Interacțiune farmacocinetică (scăderea absorbției ibandronatului) atunci când comprimatele sunt utilizate concomitent cu antiacide sau suplimente minerale care conțin cationi divalenți (de exemplu, aluminiu, calciu, magneziu). , fier). Administrați comprimate cu ≥60 de minute înainte de astfel de medicamente sau suplimente.

    Medicamente care afectează enzimele microzomale hepatice

    Interacțiuni farmacocinetice puțin probabile.

    Medicamente excretate prin transportul tubular renal

    h3>

    Pe baza datelor limitate la animale, nu este excretat prin transportul tubular renal. Interacțiune farmacocinetică puțin probabilă.

    Agenți nefrotoxici

    Potențiale interacțiuni farmacologice (risc crescut de toxicitate renală). Evaluați pacienții care iau concomitent agenți nefrotoxici. (Consultați Efectele renale sub Atenționări.)

    Medicamente și teste specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Agenți pentru imagistica osoasa

    Potențial de a interfera cu utilizarea agenților pentru imagistica osoasa

    Antagoniști ai receptorilor H2 de histamina

    Biodisponibilitate orală crescută a ibandronatului

    Nu există dovezi de creștere a efectelor adverse ale GIului superior

    Nu este considerat important din punct de vedere clinic

    Melphalan

    Interacțiunea farmacocinetică este puțin probabilă cu ibandronat IV

    AINS

    Nu există dovezi de creștere a efectelor adverse ale GIului superior

    A se utiliza concomitent cu precauție

    Prednisolon

    Interacțiune farmacocinetică puțin probabilă cu ibandronat IV

    Tamoxifen

    Interacțiune farmacocinetică puțin probabilă cu ibandronat IV

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare