Ibandronate

Торгові марки: Boniva
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Ibandronate

Остеопороз

Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі. Фактори ризику постменопаузального остеопорозу та пов’язаних з ним переломів включають ранню менопаузу, похилий вік, низьку мінеральну щільність кісткової тканини (МЩКТ), низький індекс маси тіла (ІМТ), попередні переломи або сімейну історію переломів/остеопорозу, надмірне вживання алкоголю, куріння, недостатню фізичну активність , низьке споживання кальцію та вітаміну D, певні ліки (наприклад, глюкокортикоїди), а також захворювання або захворювання (наприклад, ревматоїдний артрит, цукровий діабет, синдром Кушинга, гіперпаратиреоз).

Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі.

На додаток до адекватного споживання кальцію/вітаміну D та інших модифікацій способу життя (наприклад, фізичні вправи, уникнення надмірного вживання алкоголю та тютюну), експерти рекомендують розглядати фармакологічну терапію остеопорозу у жінок у постменопаузі з попередніми захворюваннями стегна або переломи хребців або низька МЩКТ; фармакологічну терапію також можна розглянути у жінок у постменопаузі з низькою кістковою масою, хоча існує менше доказів, що підтверджують загальне зниження ризику переломів у таких пацієнтів.

Рекомендується використання препарату з доведеною ефективністю щодо зниження ризику переломів; бісфосфонати (наприклад, алендронат, ризедронат, золедронова кислота, ібандронат) рекомендуються як один із кількох препаратів першої лінії.

Індивідуалізуйте вибір терапії на основі потенційних переваг (щодо зменшення ризику переломів) і побічних ефектів терапії, уподобань пацієнта, супутніх захворювань і факторів ризику.

Остеопороз, спричинений глюкокортикоїдами

Також використовується для лікування остеопорозу, спричиненого глюкокортикоїдами† [не за призначенням].

Американський коледж ревматології (ACR) рекомендує оптимізувати споживання кальцію та вітаміну D і модифікувати спосіб життя (наприклад, дієта, відмова від куріння, фізичне навантаження або силові вправи) для всіх пацієнтів, які отримують тривалу терапію глюкокортикоїдами ; крім того, фармакологічна терапія пероральними бісфосфонатами рекомендована пацієнтам, які мають помірний або високий ризик переломів. Пероральним бісфосфонатам зазвичай надають перевагу через їх продемонстровані переваги проти переломів, безпеку та низьку вартість.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ibandronate

Загальні

  • Коригуйте гіпокальціємію та інші порушення кісткового та мінерального обміну перед початком терапії.
  • Забезпечте додатковий прийом кальцію та вітаміну D, якщо надходження з їжею є недостатнім.

    • Застосування

    Пероральне застосування

    Приймати перорально, запиваючи повною склянкою (180–240 мл) звичайної води ≥60 хвилин до першого прийому їжі , напою (крім звичайної води) або іншого перорального препарату чи добавки (включаючи вітаміни, антациди та кальцій) протягом дня. (Див. Харчування у розділі «Фармакокінетика»).

    Уникайте лежати протягом ≥60 хвилин після прийому.

    Не смоктати та не жувати таблетки; можливість утворення виразки ротоглотки. (Див. розділ «Вплив на верхні відділи шлунково-кишкового тракту» в розділі «Застереження»).

    Якщо ви пропустили ранкову щоденну пероральну дозу, не приймайте пропущену дозу пізніше того самого дня. Відновіть звичайний графік наступного дня.

    При прийомі щомісяця приймайте таблетки вранці в один і той же день кожного місяця. Якщо місячну дозу пропущено, а до наступної запланованої дози залишилося більше ніж 7 днів, прийміть пропущену дозу наступного ранку після того, як про це згадали, і відновіть звичайний графік. Якщо до наступної запланованої дози залишилося 1–7 днів, дотримуйтеся звичайного графіка; не приймайте більше однієї таблетки 150 мг протягом того самого тижня.

    В/в введення

    Вводити медичним працівником шляхом внутрішньовенної ін’єкції один раз на 3 місяці.

    Ін'єкцію слід вводити лише внутрішньовенно. Безпека та ефективність внутрішньовенних ін’єкцій, введених іншими способами, не встановлені.

    Через ризик анафілаксії або інших серйозних реакцій гіперчутливості під час внутрішньовенного введення має бути доступна відповідна медична підтримка. (Див. Гіперчутливість у розділі Застереження.)

    Якщо дозу пропущено, якнайшвидше перенесіть введення разом із медичним працівником. Заплануйте наступні ін’єкції з 3-місячними інтервалами; не слід вводити частіше ніж один раз на 3 місяці.

    Ризики введення

    Уникайте внутрішньоартеріальних або паравенозних ін'єкцій, оскільки таке введення може призвести до пошкодження тканин.

    Швидкість введення

    Вводити внутрішньовенно протягом 15–30 секунд.

    Дозування

    Доступний у вигляді ібандронату натрію (у вигляді моногідрату натрію); дозування, виражене в перерахунку на ібандронат.

    Дорослі

    Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі Перорально

    150 мг один раз на місяць.

    Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі Перорально

    150 мг один раз на місяць.

    Оптимальная тривалість лікування не встановлена. Безпека та ефективність на основі даних за 3 роки. Періодично перевіряйте необхідність продовження терапії для всіх пацієнтів, які отримують бісфосфонати. Розгляньте можливість припинення терапії бісфосфонатами через 3–5 років у пацієнтів із низьким ризиком переломів. Періодично оцінюйте ризик переломів у пацієнтів, які припиняють терапію.

    IV

    3 мг один раз на 3 місяці.

    Оптимальна тривалість лікування не встановлена. Безпека та ефективність внутрішньовенного введення ібандронату на основі даних, що підтверджують репозицію переломів протягом 1 року лікування. Періодично перевіряйте необхідність продовження терапії для всіх пацієнтів, які отримують бісфосфонати. Розгляньте можливість припинення терапії бісфосфонатами через 3–5 років у пацієнтів із низьким ризиком переломів. Періодично оцінюйте ризик переломів у пацієнтів, які припиняють терапію.

    Особливі групи населення

    Ниркова недостатність

    Перорально або внутрішньовенно

    Коригування дози не потрібне для пацієнтів із легким та помірним порушенням функції нирок (Clcr ≥30 мл/хв); не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (Clcr <30 мл/хв).

    Попередження

    Протипоказання
  • Оральні: аномалії стравоходу, які затримують спорожнення стравоходу (наприклад, звуження, ахалазія).
  • Оральні і IV: Некоригована гіпокальціємія.

    Орально та внутрішньовенно: відома гіперчутливість до ібандронату або будь-якого інгредієнта препарату.

  • Оральний: неможливість стояти або сидіти вертикально протягом ≥60 хвилин.
    • Попередження/застереження

    Вплив на верхні відділи ШКТ

    Можливі серйозні побічні ефекти з боку стравоходу (наприклад, езофагіт, виразки стравоходу, ерозії, стриктури, перфорація). (Див. розділ «Пероральне застосування» в розділі «Дозування та застосування»). Слідкуйте за будь-якими проявами та припиніть прийом, якщо з’являється дисфагія, одинофагія, нова або посилюється печія або біль за грудиною.

    Використовуйте з обережністю пацієнтам із активним захворюванням верхніх відділів ШКТ (наприклад, , стравохід Барретта, дисфагія, інші захворювання стравоходу, гастрит, дуоденіт, виразка). Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки (деякі тяжкі та з ускладненнями), зареєстровані під час постмаркетингового досвіду.

    Шлях введення

    Ін'єкцію має вводити внутрішньовенно медичний працівник; не вводити не IV (наприклад, внутрішньоартеріальними) шляхами. (Див. Ризики при застосуванні в розділі «Дозування та застосування»).

    Метаболічні ефекти

    Перед початком терапії виправте гіпокальціємію, гіповітаміноз D та інші порушення кісткового та мінерального обміну.

    Якщо щоденне споживання недостатнє, призначте додатковий прийом кальцію та вітаміну D.

    Остеонекроз щелепи

    Повідомлялося про остеонекроз і остеомієліт щелепи у пацієнтів, які отримували бісфосфонати. Більшість випадків пов’язані з видаленням зуба та/або місцевою інфекцією з уповільненим загоєнням. До відомих факторів ризику належать рак, супутня терапія (наприклад, хіміотерапія, кортикостероїди, інгібітори ангіогенезу), погана гігієна порожнини рота та супутні захворювання (наприклад, пародонт та/або інші наявні захворювання зубів, анемія, коагулопатія, інфекція, погано підігнані зубні протези). Ризик також може збільшуватися із збільшенням тривалості використання бісфосфонатів.

    Якщо розвивається остеонекроз щелепи, зверніться до орального хірурга для лікування. Стоматологічна хірургія може погіршити стан.

    У пацієнтів, які потребують стоматологічних процедур, припинення терапії перед процедурою може зменшити ризик остеонекрозу щелепи. Базувати ведення пацієнтів, які потребують стоматологічного лікування, на індивідуальній оцінці ризику та користі.

    Кістково-м’язовий біль

    Сильний біль у кістках, суглобах і/або м’язах, який іноді втрачає працездатність, про який повідомлялося нечасто під час терапії бісфосфонатами. Час до появи коливався від 1 дня до років (середній початок приблизно через 3 місяці) після початку лікування. Якщо виникають серйозні симптоми, подумайте про припинення прийому препарату. Такий біль зазвичай зменшується після припинення прийому, але може з’явитися знову після повторного прийому того самого препарату або іншого бісфосфонату.

    Атиповий перелом стегнової кістки

    Про атипові (підвертельні або діафізарні) переломи стегнової кістки рідко повідомлялося при тривалому застосуванні (>3 років) бісфосфонатів, переважно у пацієнтів, які отримували ці препарати для лікування остеопорозу. Часто виникає з мінімальною травмою або без неї і може бути двостороннім. Причинний зв'язок не встановлений; атипові переломи також виникають у пацієнтів з остеопорозом, які не отримують бісфосфонати. Ризик може підвищуватися при одночасному застосуванні глюкокортикоїдів, естрогенів та терапії інгібіторами протонної помпи.

    Оцінка пацієнтів, у яких з’явився новий біль у стегні або паху, на предмет можливості атипового перелому стегнової кістки; включають оцінку контралатеральної кінцівки. Розгляньте можливість переривання терапії бісфосфонатами у пацієнтів із проявами можливого перелому стегнової кістки; зважити ризики та переваги продовження лікування. Припиніть, якщо підтверджено перелом діафіза стегнової кістки.

    Миготлива аритмія

    Хоча дані суперечливі, можливе збільшення ризику фібриляції передсердь при застосуванні бісфосфонатів. Аналіз FDA даних довгострокових (від 6 місяців до 3 років) контрольованих досліджень виявив вищу частоту фібриляції передсердь у пацієнтів, які отримували бісфосфонати (алендронат, ібандронат, ризедронат або золедронова кислота) порівняно з плацебо; однак у кожному дослідженні повідомлялося лише про декілька подій. FDA продовжує стежити за цим питанням безпеки.

    Потенційний ризик раку стравоходу

    Деякі дані (з постмаркетингового досвіду та обсерваційних досліджень) свідчать про можливий зв’язок між використанням пероральних бісфосфонатів і підвищеним ризиком раку стравоходу. Однак через суперечливі дані для підтвердження таких висновків необхідно провести додаткові дослідження.

    FDA стверджує, що переваги пероральних бісфосфонатів продовжують переважати потенційні ризики для пацієнтів з остеопорозом; важливо враховувати, що рак стравоходу зустрічається рідко, особливо у жінок.

    Рекомендовано уникати прийому пероральних бісфосфонатів пацієнтам із хворобою Барретта, яка є відомим попередником аденокарциноми стравоходу.

    Ниркові ефекти

    Можлива ниркова токсичність (наприклад, погіршення функції нирок і, рідко, ниркова недостатність) бісфосфонатів. Ризик може бути вищим у пацієнтів із супутніми захворюваннями, пов’язаними з порушенням функції нирок, супутньою терапією іншими нефротоксичними препаратами, наявною хворобою нирок, дегідратацією, дозуванням, об’ємом і швидкістю інфузії та кількома циклами лікування. Оцініть функцію нирок у таких пацієнтів.

    Не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (Clcr <30 мл/хв).

    Вимірюйте Scr перед кожною внутрішньовенною дозою. Припиніть лікування, якщо відбувається погіршення функції нирок.

    Реакції чутливості

    Гіперчутливість

    Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи смертельну анафілаксію у пацієнтів, яким вводили ібандронат. (Див. розділ «Протипоказання» у розділі «Застереження» та розділ «Внутрішнє введення» у розділі «Дозування та застосування»).

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Немає даних щодо вагітних жінок, щоб повідомити про будь-які ризики, пов’язані з прийомом препарату. У репродуктивних дослідженнях на тваринах спостерігалася токсичність для матері та плоду (включаючи постімплантаційну втрату, аномалії розвитку та смерть).

    Лактація

    Поширюється в молоко щурів; невідомо, чи проникає в жіноче молоко. Також невідомо, чи впливає препарат на грудне немовля або виробництво молока.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність у дітей не встановлені. Не показаний для використання у дітей.

    Геріатричне використання

    Немає суттєвих відмінностей у безпеці та ефективності порівняно з молодшими дорослими, але не можна виключити підвищену чутливість. Розгляньте пов’язане з віком зниження функції нирок.

    Ниркова недостатність

    Не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (CLcr <30 мл/хв).

    Загальні побічні ефекти

    Орально: біль у спині, диспепсія, біль у кінцівках, діарея, головний біль, міалгія.

    IV: артралгія, біль у спині, біль у животі.

    Які інші препарати вплинуть Ibandronate

    Не індукує та не інгібує ізоферменти CYP (тобто CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 або 3A4) і не метаболізується.

    Антациди або мінеральні добавки, що містять двовалентні катіони

    Фармакокінетична взаємодія (зменшення всмоктування ібандронату), коли таблетки застосовуються одночасно з антацидами або мінеральними добавками, що містять двовалентні катіони (наприклад, алюміній, кальцій, магній). , залізо). Приймайте таблетки за ≥60 хвилин до таких препаратів або добавок.

    Ліки, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірна.

    Ліки, що виводяться через нирковий тубулярний транспорт

    На підставі обмежених даних у тварин, не виводиться нирковим канальцевим транспортом. Фармакокінетична взаємодія малоймовірна.

    Нефротоксичні агенти

    Потенційна фармакологічна взаємодія (підвищений ризик токсичності для нирок). Оцініть пацієнтів, які одночасно приймають нефротоксичні засоби. (Див. розділ «Вплив на нирки» під застереженнями.)

    Окремі препарати та тести

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Засоби для візуалізації кісток

    Потенціал перешкоджати використанню агентів для візуалізації кісток

    Антагоністи Н2-рецепторів гістаміну

    Підвищена біодоступність ібандронату при пероральному прийомі

    Немає доказів посилення побічних ефектів у верхніх відділах ШКТ

    Не вважається клінічно важливим

    Мелфалан

    Фармакокінетична взаємодія з ібандронатом внутрішньовенно малоймовірна

    NSAIAs

    Немає доказів посилення побічних ефектів у верхніх відділах ШКТ

    Застосування одночасно з обережність

    Преднізолон

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірна з ібандронатом внутрішньовенно

    Тамоксифен

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірна з ібандронатом внутрішньовенно

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова