Ibandronate

Tên thương hiệu: Boniva
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Ibandronate

Loãng xương

Phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Các yếu tố nguy cơ gây loãng xương sau mãn kinh và gãy xương liên quan bao gồm mãn kinh sớm, tuổi cao, mật độ khoáng xương (BMD) thấp, chỉ số khối cơ thể (BMI) thấp, gãy xương trước đây hoặc tiền sử gia đình bị gãy xương/loãng xương, uống quá nhiều rượu, hút thuốc, hoạt động thể chất không đủ. , lượng canxi và vitamin D thấp, một số loại thuốc (ví dụ: glucocorticoid) và các tình trạng bệnh lý hoặc bệnh tật (ví dụ: viêm khớp dạng thấp, đái tháo đường, hội chứng Cushing, cường tuyến cận giáp).

Điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh.

Ngoài việc bổ sung đủ canxi/vitamin D và điều chỉnh lối sống khác (ví dụ: tập thể dục, tránh sử dụng quá nhiều rượu và thuốc lá), các chuyên gia khuyến cáo nên cân nhắc điều trị bằng thuốc điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh bị bệnh khớp háng trước đó. hoặc gãy xương đốt sống hoặc BMD thấp; Điều trị bằng thuốc cũng có thể được xem xét ở phụ nữ sau mãn kinh có khối lượng xương thấp, mặc dù có ít bằng chứng ủng hộ việc giảm nguy cơ gãy xương nói chung ở những bệnh nhân này.

Nên sử dụng một loại thuốc có hiệu quả đã được chứng minh trong việc giảm nguy cơ gãy xương; bisphosphonates (ví dụ, alendronate, Risedronate, axit zoledronic, ibandronate) được khuyến cáo là một trong một số loại thuốc hàng đầu.

Cá nhân hóa sự lựa chọn liệu pháp dựa trên lợi ích tiềm năng (liên quan đến giảm nguy cơ gãy xương) và tác dụng phụ của liệu pháp, sở thích của bệnh nhân, bệnh đi kèm và các yếu tố nguy cơ.

Loãng xương do Glucocorticoid gây ra

Cũng đã được sử dụng trong việc kiểm soát bệnh loãng xương do glucocorticoid gây ra† [không có nhãn].

Trường Cao đẳng Thấp khớp Hoa Kỳ (ACR) khuyến nghị tối ưu hóa lượng canxi và vitamin D cũng như điều chỉnh lối sống (ví dụ: chế độ ăn kiêng, cai thuốc lá, tập thể dục giảm cân hoặc rèn luyện sức đề kháng) ở tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng glucocorticoid lâu dài ; Ngoài ra, điều trị bằng thuốc bằng bisphosphonate đường uống được khuyến cáo ở những bệnh nhân được coi là có nguy cơ gãy xương từ trung bình đến cao. Bisphosphonates đường uống thường được ưa chuộng hơn vì lợi ích chống gãy xương đã được chứng minh, an toàn và chi phí thấp.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Ibandronate

Chung

  • Điều chỉnh tình trạng hạ canxi máu và các rối loạn chuyển hóa xương và khoáng chất khác trước khi bắt đầu điều trị.
  • Cung cấp bổ sung canxi và vitamin D nếu chế độ ăn uống không đủ.

    • Quản lý

    Quản lý bằng đường uống

    Dùng bằng đường uống với một ly đầy (180–240 mL) nước thường ≥60 phút trước bữa ăn đầu tiên , đồ uống (trừ nước thường) hoặc thuốc hoặc chất bổ sung dùng qua đường uống khác (bao gồm vitamin, thuốc kháng axit và canxi) trong ngày. (Xem phần Thực phẩm trong phần Dược động học.)

    Tránh nằm trong ≥60 phút sau khi dùng thuốc.

    Không ngậm hoặc nhai viên thuốc; có khả năng gây loét miệng họng. (Xem phần Cảnh báo về Tác dụng trên GI trên.)

    Nếu bỏ lỡ một liều uống hàng ngày vào buổi sáng, đừng dùng liều đã quên sau đó trong cùng ngày hôm đó. Tiếp tục lịch trình bình thường vào ngày hôm sau.

    Khi dùng hàng tháng, hãy uống thuốc vào buổi sáng cùng ngày mỗi tháng. Nếu quên một liều hàng tháng và còn hơn 7 ngày nữa mới đến liều đã quên và dùng liều đã quên vào sáng hôm sau sau khi nhớ ra và tiếp tục lịch trình như thường lệ. Nếu liều dự kiến ​​tiếp theo cách đó 1–7 ngày, hãy duy trì lịch trình thường xuyên; không dùng nhiều hơn một viên 150 mg trong cùng một tuần.

    Quản lý IV

    Quản lý bằng cách tiêm IV 3 tháng một lần bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

    Chỉ được tiêm IV. Tính an toàn và hiệu quả của việc tiêm IV bằng các đường tiêm khác chưa được thiết lập.

    Do nguy cơ sốc phản vệ hoặc các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng khác, cần có sẵn hỗ trợ y tế thích hợp trong quá trình tiêm IV. (Xem phần Cảnh báo quá mẫn.)

    Nếu quên một liều, hãy hẹn lại việc dùng thuốc với chuyên gia chăm sóc sức khỏe càng sớm càng tốt. Lập kế hoạch tiêm tiếp theo trong khoảng thời gian 3 tháng; không nên tiêm thường xuyên hơn 3 tháng một lần.

    Rủi ro khi dùng

    Cẩn thận tránh tiêm vào động mạch hoặc cạnh tĩnh mạch vì việc tiêm như vậy có thể dẫn đến tổn thương mô.

    Tỷ lệ dùng

    Quản lý IV ​​trong khoảng thời gian 15–30 giây.

    Liều dùng

    Có sẵn dưới dạng ibandronate natri (dưới dạng monosodium monohydrate); liều lượng thể hiện dưới dạng ibandronate.

    Người lớn

    Phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh Uống

    150 mg mỗi tháng một lần.

    Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh Uống

    150 mg mỗi tháng một lần.

    Thời gian điều trị tối ưu chưa được thiết lập. An toàn và hiệu quả dựa trên dữ liệu trong 3 năm. Đánh giá lại nhu cầu tiếp tục điều trị định kỳ ở tất cả các bệnh nhân dùng bisphosphonates. Cân nhắc ngừng điều trị bisphosphonate sau 3-5 năm ở những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương thấp. Đánh giá nguy cơ gãy xương định kỳ ở những bệnh nhân ngừng điều trị.

    IV

    3 mg mỗi 3 tháng một lần.

    Thời gian điều trị tối ưu chưa được thiết lập. Tính an toàn và hiệu quả của ibandronate tiêm tĩnh mạch dựa trên dữ liệu hỗ trợ giảm gãy xương trong 1 năm điều trị. Đánh giá lại nhu cầu tiếp tục điều trị định kỳ ở tất cả các bệnh nhân dùng bisphosphonates. Cân nhắc ngừng điều trị bisphosphonate sau 3-5 năm ở những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương thấp. Đánh giá nguy cơ gãy xương định kỳ ở những bệnh nhân ngừng điều trị.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy thận

    Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (Clcr ≥30 mL/phút); không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng (Clcr <30 mL/phút).

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Miệng: Những bất thường ở thực quản làm chậm quá trình làm rỗng thực quản (ví dụ: hẹp, co thắt tâm vị).
  • Đường miệng và IV: Hạ canxi máu không được điều trị.

    Đường uống và đường tĩnh mạch: Đã biết quá mẫn cảm với ibandronate hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

  • Miệng: Không thể đứng hoặc ngồi thẳng trong ≥60 phút.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Tác dụng trên GI trên

    Có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng ở thực quản (ví dụ: viêm thực quản, loét thực quản, bào mòn, hẹp, thủng). (Xem phần Quản lý đường uống trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Theo dõi bất kỳ biểu hiện nào và ngừng sử dụng nếu chứng khó nuốt, nuốt đau, ợ chua mới hoặc trầm trọng hơn hoặc đau sau xương ức xảy ra.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh đường tiêu hóa trên đang hoạt động (ví dụ: bệnh viêm đường tiêu hóa trên). , Barrett thực quản, khó nuốt, các bệnh thực quản khác, viêm dạ dày, viêm tá tràng, loét). Loét dạ dày và tá tràng (một số trường hợp nặng và có biến chứng) được báo cáo trong quá trình đưa thuốc ra thị trường.

    Đường dùng

    Việc tiêm phải được thực hiện qua đường tĩnh mạch bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe; không quản lý bằng các đường không phải IV (ví dụ: trong động mạch). (Xem Rủi ro khi sử dụng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Tác dụng chuyển hóa

    Điều chỉnh tình trạng hạ canxi máu, thiếu vitamin D và các rối loạn chuyển hóa xương và khoáng chất khác trước khi bắt đầu điều trị.

    Nếu lượng tiêu thụ hàng ngày không đủ, hãy bổ sung canxi và vitamin D.

    Hoại tử xương hàm

    Hoại tử xương và viêm tủy xương hàm được báo cáo ở những bệnh nhân dùng bisphosphonates. Hầu hết các trường hợp liên quan đến nhổ răng và/hoặc nhiễm trùng cục bộ đều chậm lành. Các yếu tố nguy cơ đã biết bao gồm ung thư, các liệu pháp đồng thời (ví dụ: hóa trị, corticosteroid, thuốc ức chế tạo mạch), vệ sinh răng miệng kém và rối loạn bệnh lý đi kèm (ví dụ: bệnh nha chu và/hoặc bệnh răng miệng có sẵn khác, thiếu máu, rối loạn đông máu, nhiễm trùng, răng giả không vừa khít). Nguy cơ cũng có thể tăng lên khi tăng thời gian sử dụng bisphosphonate.

    Nếu hoại tử xương hàm phát triển, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ phẫu thuật răng miệng để điều trị. Phẫu thuật nha khoa có thể làm tình trạng trầm trọng hơn.

    Ở những bệnh nhân cần thực hiện thủ thuật nha khoa, việc ngừng điều trị trước khi thực hiện thủ thuật có thể làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm. Việc quản lý bệnh nhân cần điều trị nha khoa dựa trên đánh giá rủi ro và lợi ích của từng cá nhân.

    Đau cơ xương

    Đau xương, khớp và/hoặc cơ nghiêm trọng và đôi khi làm mất khả năng vận động được báo cáo không thường xuyên khi điều trị bằng bisphosphonate. Thời gian khởi phát thay đổi từ 1 ngày đến nhiều năm (khởi phát trung bình khoảng 3 tháng) sau khi bắt đầu điều trị. Nếu các triệu chứng nghiêm trọng xảy ra, hãy xem xét ngừng thuốc. Cơn đau như vậy thường cải thiện sau khi ngừng sử dụng, nhưng có thể tái phát khi dùng lại thuốc đó hoặc bisphosphonate khác.

    Gãy xương đùi không điển hình

    Gãy xương đùi không điển hình (dưới mấu chuyển hoặc cơ hoành) hiếm khi được báo cáo khi sử dụng lâu dài (> 3 năm) bisphosphonates, chủ yếu ở những bệnh nhân dùng các thuốc này để điều trị loãng xương. Thường xảy ra với rất ít hoặc không có chấn thương và có thể ở cả hai bên. Nhân quả không được thiết lập; gãy xương không điển hình cũng xảy ra ở những bệnh nhân loãng xương không dùng bisphosphonates. Nguy cơ có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời glucocorticoid, estrogen và liệu pháp ức chế bơm proton.

    Đánh giá những bệnh nhân bị đau đùi hoặc háng mới về khả năng gãy xương đùi không điển hình; bao gồm đánh giá chi đối diện. Xem xét việc ngừng điều trị bisphosphonate ở những bệnh nhân có biểu hiện gãy xương đùi; cân nhắc rủi ro so với lợi ích của việc tiếp tục điều trị. Ngừng sử dụng nếu xác nhận gãy xương đùi.

    Rung nhĩ

    Mặc dù dữ liệu còn mâu thuẫn nhau, nhưng nguy cơ rung nhĩ có thể tăng lên khi sử dụng bisphosphonates. Phân tích của FDA về dữ liệu từ các thử nghiệm có đối chứng dài hạn (6 tháng đến 3 năm) đã xác định tỷ lệ rung nhĩ cao hơn ở những bệnh nhân dùng bisphosphonates (alendronate, ibandronate, Risedronate hoặc zoledronic acid) so với giả dược; tuy nhiên, chỉ có một vài sự kiện được báo cáo trong mỗi nghiên cứu. FDA đang tiếp tục theo dõi mối lo ngại về an toàn này.

    Nguy cơ tiềm ẩn gây ung thư thực quản

    Một số bằng chứng (từ kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường và các nghiên cứu quan sát) cho thấy có thể có mối liên quan giữa việc sử dụng bisphosphonates đường uống và tăng nguy cơ ung thư thực quản. Tuy nhiên, do các dữ liệu mâu thuẫn nhau nên cần có nghiên cứu bổ sung để xác nhận những phát hiện đó.

    FDA tuyên bố rằng lợi ích của bisphosphonates đường uống tiếp tục lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn ở bệnh nhân loãng xương; điều quan trọng cần lưu ý là ung thư thực quản rất hiếm gặp, đặc biệt là ở phụ nữ.

    Việc tránh dùng bisphosphonates đường uống ở bệnh nhân mắc bệnh thực quản Barrett, tiền thân của ung thư biểu mô tuyến thực quản, đã được khuyến cáo.

    Tác động lên thận

    Có thể gây độc cho thận (ví dụ, suy giảm chức năng thận và hiếm khi là suy thận) với bisphosphonates. Nguy cơ có thể cao hơn ở những bệnh nhân có các tình trạng kèm theo liên quan đến suy thận, điều trị đồng thời với các thuốc gây độc thận khác, bệnh thận từ trước, mất nước, liều lượng, thể tích và tốc độ truyền và nhiều chu kỳ điều trị. Đánh giá chức năng thận ở những bệnh nhân này.

    Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân suy thận nặng (Clcr <30 mL/phút).

    Đo Scr trước mỗi liều tiêm tĩnh mạch. Ngừng điều trị nếu chức năng thận suy giảm.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ gây tử vong ở những bệnh nhân được tiêm ibandronate, đã được báo cáo. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo và xem phần Quản lý IV ​​trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai cho thấy bất kỳ rủi ro nào liên quan đến thuốc. Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, đã quan sát thấy độc tính của mẹ và thai nhi (bao gồm mất phôi sau khi làm tổ, dị tật phát triển và tử vong).

    Cho con bú

    Phân bố vào sữa ở chuột; chưa biết có phân bố vào sữa mẹ hay không. Cũng không biết liệu thuốc có bất kỳ tác dụng nào đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa hay không.

    Sử dụng cho trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở trẻ em. Không được chỉ định sử dụng cho trẻ em.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn và hiệu quả so với người trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ khả năng tăng độ nhạy cảm. Xem xét tình trạng giảm chức năng thận liên quan đến tuổi tác.

    Suy thận

    Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng (CLcr <30 mL/phút).

    Tác dụng phụ thường gặp

    Đường uống: Đau lưng, khó tiêu, đau tứ chi, tiêu chảy, nhức đầu, đau cơ.

    IV: Đau khớp, đau lưng, đau bụng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Ibandronate

    Không gây ra hoặc ức chế các isoenzym CYP (tức là CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4) và không được chuyển hóa.

    Thuốc kháng axit hoặc chất bổ sung khoáng chất có chứa cation hóa trị hai

    Tương tác dược động học (giảm hấp thu ibandronate) khi sử dụng đồng thời viên thuốc với thuốc kháng axit hoặc chất bổ sung khoáng chất có chứa cation hóa trị hai (ví dụ: nhôm, canxi, magie) , sắt). Dùng viên nén ≥60 phút trước khi sử dụng các loại thuốc hoặc chất bổ sung đó.

    Thuốc ảnh hưởng đến enzyme của vi thể gan

    Khả năng tương tác dược động học khó xảy ra.

    Thuốc được bài tiết qua vận chuyển qua ống thận

    h3>

    Dựa trên dữ liệu hạn chế ở động vật, không được bài tiết qua vận chuyển ở ống thận. Tương tác dược động học khó xảy ra.

    Các tác nhân gây độc cho thận

    Tương tác dược lý tiềm tàng (tăng nguy cơ nhiễm độc thận). Đánh giá bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc gây độc thận. (Xem phần Cảnh báo về tác dụng trên thận.)

    Các loại thuốc và xét nghiệm cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Các tác nhân tạo hình xương

    Có khả năng cản trở việc sử dụng các tác nhân tạo hình xương

    Thuốc đối kháng thụ thể Histamine H2

    Tăng khả dụng sinh học đường uống của ibandronate

    Không có bằng chứng về việc tăng tác dụng phụ trên đường tiêu hóa trên

    Không được coi là quan trọng về mặt lâm sàng

    Melphalan

    Tương tác dược động học khó có khả năng xảy ra với ibandronate tiêm tĩnh mạch

    NSAIAs

    Không có bằng chứng về việc tăng tác dụng phụ trên đường tiêu hóa trên

    Sử dụng đồng thời với thận trọng

    Prednisolone

    Tương tác dược động học khó xảy ra với ibandronate tiêm tĩnh mạch

    Tamoxifen

    Tương tác dược động học khó xảy ra với ibandronate tiêm tĩnh mạch

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến