Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Nama jenama: Recarbrio
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Jangkitan Saluran Pernafasan

Rawatan bakteria bakteria atau radang paru-paru bakteria yang berkaitan dengan ventilator (HABP/VABP) yang diperoleh daripada hospital yang disebabkan oleh mikroorganisma gram-negatif yang mudah terdedah berikut pada pesakit ≥18 tahun: Acinetobacter calcoaceticus- kompleks baumannii, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, dan Serratia marcescens.

Garis panduan American Thoracic Society (ATS) dan Infectious Diseases Society of America (IDSA) mengesyorkan perlindungan untuk S. aureus, P. aeruginosa, dan basil gram negatif lain dalam semua rejimen empirik untuk ventilator yang disyaki secara klinikal. radang paru-paru yang berkaitan atau radang paru-paru yang berkaitan dengan hospital. Apabila liputan empirik S. aureus sensitif methicillin ditunjukkan, karbapenem, termasuk imipenem dan Meropenem, adalah pilihan rawatan yang dicadangkan.

Jangkitan Saluran Kencing

Digunakan pada pesakit ≥18 tahun yang mempunyai pilihan rawatan alternatif yang terhad atau tiada untuk rawatan jangkitan saluran kencing yang rumit (cUTI), termasuk pielonefritis, yang disebabkan oleh gram mudah terdedah berikut -mikroorganisma negatif: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae, dan P. aeruginosa.

Dalam kes cUTI teruk yang termasuk demam tinggi, sepsis, muntah atau rintangan antimikrob yang dijangkakan kepada rejimen oral, agen parenteral seperti gabungan β-laktam dan perencat β-laktamase mungkin diperlukan.

Garis panduan amalan daripada IDSA dan Persatuan Mikrobiologi dan Penyakit Berjangkit Eropah (ESCMID) menyatakan bahawa pesakit dengan pyelonephritis yang memerlukan kemasukan ke hospital harus menerima antimikrobial IV seperti carbapenem, penisilin spektrum lanjutan dengan atau tanpa aminoglikosida, fluoroquinolone, atau aminoglikosida dengan atau tanpa ampisilin; pemilihan rawatan yang sesuai hendaklah berdasarkan data kerentanan dan rintangan tempatan. Tempoh terapi yang disyorkan untuk rawatan pyelonephritis ialah 10–14 hari.

Jangkitan Intra-Perut

Digunakan pada pesakit ≥18 tahun yang mempunyai pilihan rawatan alternatif yang terhad atau tiada untuk rawatan jangkitan intra-perut rumit (cIAI) yang disebabkan oleh gram-negatif yang mudah terdedah berikut mikroorganisma: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytorogenes , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis, dan P. aeruginosa.

Garis panduan semasa daripada Surgical Infection Society (SIS) tidak menangani penggunaan imipenem/cilastatin/relebactam. Walau bagaimanapun, penggunaan imipenem/cilastatin disyorkan untuk perlindungan empirik untuk jangkitan intra-perut, secara amnya pada pesakit berisiko tinggi.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Umum

Penyaringan Prarawatan

  • Sebelum memulakan terapi, ambil sejarah lengkap sebarang tindak balas hipersensitiviti terhadap karbapenem, penisilin, sefalosporin, β-laktam lain dan alergen lain.

    • Pemantauan Pesakit
  • Pantau pelepasan kreatinin pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang berubah-ubah.

    • Pertimbangan Umum Lain

  • Untuk mengurangkan perkembangan bakteria tahan dadah dan mengekalkan keberkesanan imipenem, cilastatin, dan relebactam serta antimikrobial lain, gabungan tetap imipenem/cilastatin/relebactam hendaklah digunakan hanya untuk merawat atau mencegah jangkitan yang terbukti atau sangat disyaki. disebabkan oleh bakteria yang mudah terdedah.

    • Pentadbiran

    Kelola melalui infusi IV selama 30 minit. Tersedia sebagai serbuk untuk suntikan yang mesti dilarutkan dan dicairkan sebelum diberikan.

    IV Pentadbiran

    Penyusun Semula dan Pencairan

    Menyusun semula dan mencairkan lagi serbuk yang tersedia secara komersial untuk suntikan dengan pelarut yang serasi (0.9 % suntikan natrium klorida, 5% suntikan dekstrosa, 5% suntikan dekstrosa dan 0.9% suntikan natrium klorida, 5% suntikan dekstrosa dan 0.45% suntikan natrium klorida, atau 5% suntikan dekstrosa dan 0.225% suntikan natrium klorida).

    Imipenem/cilastatin/relebactam mempunyai keterlarutan akueus yang rendah. Untuk memastikan pembubaran serbuk sepenuhnya, patuhi arahan berikut:

    Langkah 1: Untuk pelarut dalam beg infusi praisi 100 mL, teruskan ke langkah 2. Bagi pelarut yang tidak terdapat dalam beg infusi praisi, keluarkan secara aseptik 100 mL pencair yang sesuai dan pindahkan ke dalam beg infusi yang dikosongkan, kemudian teruskan ke langkah 2.

    Langkah 2: Keluarkan 20 mL pencair daripada beg (sebagai dua aliquot 10-mL) dan masukkan semula vial dengan satu 10-mL alikuot pencair.

    Langkah 3: Selepas penambahan alikuot pertama pencair, goncangkan vial dengan baik, dan pindahkan kandungannya ke dalam baki 80 mL beg infusi.

    Langkah 4: Tambahkan aliquot 10-mL kedua pelarut infusi ke dalam vial dan goncang dengan baik untuk memastikan pembubaran kandungan vial sepenuhnya. Ulangi pemindahan kandungan vial ke beg infusi. Kacau adunan akhir dalam beg infusi sehingga larutan jernih.

    Ikuti arahan penyusunan semula dan pencairan di atas untuk semua pesakit, tanpa mengira fungsi buah pinggang. Isipadu larutan yang disediakan untuk ditadbir ditentukan berdasarkan fungsi buah pinggang. Bagi pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang, sediakan pengurangan dos imipenem/cilastatin/relebactam (1 g, 0.75 g, atau 0.5 g) dengan menyediakan larutan 100-mL yang mengandungi 1.25 g (seperti yang diterangkan dalam langkah di atas), dan kemudian tarik balik dan buang lebihan mengikut Jadual 1.

    Jadual 1: Penyediaan Dos Terkurang Imipenem/cilastatin/relebactam untuk Pesakit Kerosakan Buah Pinggang

    Anggaran Clcr (mL/minit)

    Dos Disyorkan Imipenem/cilastatin/relebactam (mg)

    Volume Penyelesaian Disediakan untuk Dikeluarkan dan Dibuang daripada Beg 100-mL:

    Volume Terhasil yang Menyediakan Dos Terkurang Ditunjuk:

    60–89

    1 g (imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg dan relebactam 200 mg)

    20 mL

    80 mL

    30–59

    0.75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg dan relebactam 150 mg)

    40 mL

    60 mL

    15–29 atau akhir- penyakit buah pinggang peringkat pada hemodialisis

    0.5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, dan relebactam 100 mg)

    60 mL

    40 mL

    Kadar Pentadbiran

    Kelolakan setiap dos melalui infusi IV selama 30 minit.

    Dos

    Dewasa

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    Dos imipenem , cilastatin, dan relebactam dinyatakan sebagai jumlah (jumlah) dos bagi setiap 3 komponen. Konvensyen dos ini harus dipertimbangkan apabila menetapkan, menyediakan dan mendispens ubat.

    Tempoh terapi harus dipandu oleh keterukan dan lokasi jangkitan, serta tindak balas klinikal. Tempoh rawatan yang disyorkan ialah 4 hingga 14 hari.

    Dos imipenem/cilastatin/relebactam adalah berdasarkan kerentanan imipenem bagi organisma penyebab yang disyaki atau disahkan dan fungsi buah pinggang pesakit.

    Untuk rawatan jangkitan yang terbukti atau disyaki disebabkan oleh terdedah bakteria gram-negatif pada orang dewasa dengan Clcr ≥90 mL/minit, dos yang disyorkan ialah 1.25 g (imipenem 500 mg, cilastatin 500 mg, relebactam 250 mg) dengan infusi IV setiap 6 jam. Pengurangan dos disyorkan pada pesakit dengan Clcr <90 mL/minit. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas.)

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang (lihat Jadual 2). Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir yang menerima hemodialisis, pentadbiran harus ditetapkan masa untuk mengikuti hemodialisis.

    Clcr dikira menggunakan formula Cockcroft-Gault

    Jadual 2: Dos Imipenem/cilastatin/relebactam untuk Dewasa Pesakit dengan Kerosakan Buah Pinggang

    Anggaran Clcr (mL/minit)

    Dos Disyorkan (mg) Ditadbir oleh Infusi IV

    60–89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg, dan relebactam 200 mg) setiap 6 jam

    30–59

    0.75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg, dan relebactam 150 mg) setiap 6 jam

    15–29

    0.5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, dan relebactam 100 mg) setiap 6 jam

    Penyakit buah pinggang peringkat akhir pada hemodialisis

    0.5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, dan relebactam 100 mg) setiap 6 jam; pemberian imipenem/cilastatin/relebactam perlu ditetapkan masa untuk mengikuti hemodialisis

    Pesakit Geriatrik

    Pilih dos dengan berhati-hati dan pantau pesakit dengan teliti untuk perubahan dalam fungsi buah pinggang. Tiada pelarasan dos diperlukan semata-mata berdasarkan umur.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Sejarah hipersensitiviti teruk yang diketahui kepada mana-mana komponen dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti (anafilaksis), kedua-dua serius dan maut, dilaporkan pada pesakit yang menerima terapi β-laktam. Sebelum memulakan rawatan dengan imipenem/cilastatin/relebactam, sebarang tindak balas hipersensitiviti terdahulu terhadap carbapenem, penisilin, cephalosporin, β-laktam lain atau alergen lain mesti disiasat.

    Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, hentikan ubat dengan serta-merta.

    Sawan dan Reaksi Buruk CNS Lain

    Sawan, aktiviti mioklonik dan keadaan kekeliruan yang dilaporkan dengan imipenem dan cilastatin, komponen imipenem/cilastatin/relebactam, terutamanya apabila dos yang disyorkan telah melebihi. Selalunya berlaku pada pesakit yang mempunyai sejarah gangguan sawan atau lesi otak, dan/atau penurunan fungsi buah pinggang.

    Teruskan pesakit yang mengalami gangguan sawan yang diketahui menggunakan ubat antikonvulsan mereka apabila memulakan rawatan dengan imipenem/cilastatin/relebactam . Jika sebarang tindak balas CNS yang merugikan berlaku, termasuk sawan, lengkapkan penilaian neurologi untuk menentukan sama ada ubat gabungan tetap harus dihentikan.

    Peningkatan Potensi Sawan Akibat Interaksi dengan Asid Valproik

    Penggunaan serentak asid valproik dan karbapenem (cth., imipenem dan cilastatin) boleh meningkatkan risiko sawan terobosan. Elakkan penggunaan serentak imipenem/cilastatin/relebactam pada pesakit dengan asid valproik atau natrium divalproex; pertimbangkan kelas antibiotik alternatif selain daripada carbapenem pada pesakit yang sawannya dikawal dengan baik pada asid valproik atau natrium divalproex.

    Cirit-birit yang berkaitan dengan Clostridioides difficile

    Rawatan dengan anti-jangkitan mengubah flora kolon normal dan mungkin membenarkan pertumbuhan berlebihan Clostridioides difficile (dahulunya Clostridium difficile).

    C. jangkitan difficile (CDI) dan C. difficile-associated cirit-birit dan kolitis (CDAD; juga dikenali sebagai cirit-birit dan kolitis yang berkaitan dengan antibiotik atau kolitis pseudomembranous) dilaporkan dengan hampir semua anti-jangkitan dan mungkin berkisar dalam keterukan dari cirit-birit ringan hingga kolitis yang membawa maut.

    Pertimbangkan CDAD dalam semua pesakit yang mengalami cirit-birit selepas penggunaan antibakteria; dapatkan sejarah perubatan yang teliti kerana CDAD mungkin berlaku selewat-lewatnya ≥2 bulan selepas pentadbiran antibiotik.

    Jika CDAD disyaki, hentikan terapi antimikrob yang tidak ditujukan kepada C. difficile. Institut pengurusan perubatan dan farmakologi C. difficile yang sesuai, serta penilaian pembedahan seperti yang ditunjukkan secara klinikal.

    Pembangunan Bakteria Tahan Dadah

    Jika terdapat kemungkinan rendah jangkitan bakteria, penggunaan imipenem/cilastatin/relebactam untuk rawatan atau profilaksis tidak mungkin memberi manfaat dan boleh meningkatkan risiko mengembangkan dadah -bakteria tahan. Kenal pasti antimikrob alternatif untuk digunakan jika kemungkinan rendah jangkitan bakteria.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada data yang mencukupi dalam wanita hamil. Telah mengakibatkan kehilangan embrio dan keabnormalan janin dalam kajian haiwan.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia; dalam kajian haiwan, relebactam terdapat dalam susu. Kesan yang berpotensi pada bayi yang menyusu atau pada pengeluaran susu tidak diketahui.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak diketahui.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan klinikal yang ketara dalam farmakokinetik pada pesakit ≥65 tahun.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Kurangkan dos pada pesakit dengan Clcr<90 mL/minit.

    Kesan Buruk Biasa

    Pesakit HABP/VABP (≥5%): peningkatan dalam ALT/AST, anemia, cirit-birit, hipokalemia, hiponatremia.

    pesakit cUTI dan cIAI (≥2%): cirit-birit, loya, sakit kepala, muntah, peningkatan ALT/AST, flebitis/tindak balas tapak infusi, pyrexia, hipertensi.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam tidak menghalang isoenzim CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, atau mendorong 1A2, 2B6 atau 3A4.

    Relebactam tidak menghalang polipeptida (pengangkutan anion organik) (OATP) 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-glikoprotein (P-gp), protein rintangan kanser payudara (BCRP), penyemperitan pelbagai ubat dan toksin (MATE) 1, MATE2K atau BSEP.

    Relebactam ialah bukan substrat pengangkut OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 atau MRP4, tetapi merupakan substrat OAT3, OAT4, MATE1 dan MATE2K.

    Ubat Tertentu

    Dadah

    Interaksi

    Komen

    Ganciclovir

    Kejang umum telah dilaporkan

    Elakkan penggunaan serentak

    Asid valproik, divalproex

    Penurunan kepekatan asid valproik meningkatkan risiko sawan terobosan

    Elakkan penggunaan serentak

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular