Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Merknamen: Recarbrio
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Luchtweginfecties

Behandeling van in het ziekenhuis opgelopen bacteriële of beademingsgerelateerde bacteriële pneumonie (HABP/VABP) veroorzaakt door de volgende gevoelige gramnegatieve micro-organismen bij patiënten ≥18 jaar oud: Acinetobacter calcoaceticus- baumannii-complex, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa en Serratia marcescens.

De richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) en Infectious Diseases Society of America (IDSA) bevelen dekking aan voor S. aureus, P. aeruginosa en andere gramnegatieve bacillen in alle empirische regimes voor klinisch vermoede beademingsapparatuur geassocieerde pneumonie of ziekenhuisgerelateerde pneumonie. Wanneer empirische dekking van methicilline-gevoelige S. aureus geïndiceerd is, worden carbapenems, waaronder imipenem en Meropenem, voorgestelde behandelingsopties.

Urineweginfecties

Gebruikt bij patiënten ≥18 jaar die beperkte of geen alternatieve behandelingsopties hebben voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties (cUTI), waaronder pyelonefritis, veroorzaakt door de volgende gevoelige gram -negatieve micro-organismen: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae en P. aeruginosa.

In gevallen van ernstige cUTI die hoge koorts, sepsis, braken of verwachte antimicrobiële resistentie omvat naast orale behandelingen kan een parenteraal middel zoals een combinatie van β-lactam en β-lactamaseremmer gerechtvaardigd zijn.

Praktijkrichtlijnen van IDSA en European Society for Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) stellen dat patiënten met pyelonefritis waarvoor ziekenhuisopname nodig is, moet een IV-antimicrobieel middel worden toegediend, zoals een carbapenem, penicilline met een uitgebreid spectrum met of zonder een aminoglycoside, een fluorochinolon of een aminoglycoside met of zonder ampicilline; De selectie van een geschikte behandeling moet gebaseerd zijn op gevoeligheids- en lokale resistentiegegevens. De aanbevolen behandelingsduur voor de behandeling van pyelonefritis is 10-14 dagen.

Intra-abdominale infecties

Gebruikt bij patiënten ≥18 jaar die beperkte of geen alternatieve behandelingsopties hebben voor de behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI) veroorzaakt door de volgende gevoelige gramnegatieve micro-organismen: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis en P. aeruginosa.

De huidige richtlijnen van de Surgical Infection Society (SIS) hebben geen betrekking op het gebruik van imipenem/cilastatine/relebactam. Het gebruik van imipenem/cilastatine wordt echter aanbevolen voor empirische dekking van intra-abdominale infecties, doorgaans bij patiënten met een hoog risico.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Maak vóór aanvang van de behandeling een volledige anamnese af van eventuele overgevoeligheidsreacties op carbapenems, penicillines, cefalosporines, andere β-lactams en andere allergenen.

    • Patiëntmonitoring

    h4>
  • Controleer de creatinineklaring bij patiënten met een fluctuerende nierfunctie.

    • Andere algemene overwegingen

  • Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van imipenem, cilastatine en relebactam en andere antimicrobiële middelen te behouden, mag de vaste combinatie van imipenem/cilastatine/relebactam alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen die bewezen zijn of sterk worden vermoed veroorzaakt door gevoelige bacteriën.

    • Toediening

    Toedienen via een IV-infuus gedurende 30 minuten. Verkrijgbaar als poeder voor injectie dat vóór toediening moet worden gereconstitueerd en verdund.

    IV toediening

    Reconstitutie en verdunning

    Reconstitueer en verdun in de handel verkrijgbaar poeder voor injectie met een compatibel verdunningsmiddel (0,9 % natriumchloride-injectie, 5% Dextrose-injectie, 5% dextrose-injectie en 0,9% natriumchloride-injectie, 5% dextrose-injectie en 0,45% natriumchloride-injectie, of 5% dextrose-injectie en 0,225% natriumchloride-injectie).

    Imipenem/cilastatine/relebactam heeft een lage oplosbaarheid in water. Om ervoor te zorgen dat het poeder volledig oplost, dient u zich aan de volgende instructies te houden:

    Stap 1: Voor verdunningsmiddelen in voorgevulde infuuszakken van 100 ml gaat u verder met stap 2. Voor verdunningsmiddelen die niet beschikbaar zijn in een voorgevulde infuuszak, trekt u aseptisch 100 ml op. ml van een geschikt verdunningsmiddel en breng het over naar een geëvacueerde infuuszak, ga dan verder met stap 2.

    Stap 2: Trek 20 ml verdunningsmiddel uit de zak (als twee porties van 10 ml) en reconstitueer de injectieflacon met één portie van 10 ml verdunningsmiddel.

    Stap 3: Na toevoeging van de eerste hoeveelheid verdunningsmiddel schudt u de injectieflacon goed en brengt u de inhoud over in de resterende 80 ml van de infuuszak.

    Stap 4: Voeg het tweede deel van 10 ml infuusverdunningsmiddel toe aan de injectieflacon en schud goed om ervoor te zorgen dat de inhoud van de injectieflacon volledig is opgelost. Herhaal het overbrengen van de inhoud van de injectieflacon naar de infuuszak. Schud het uiteindelijke mengsel in de infuuszak totdat de oplossing helder is.

    Volg de bovenstaande reconstitutie- en verdunningsinstructies voor alle patiënten, ongeacht de nierfunctie. Het volume van de toe te dienen bereide oplossing wordt bepaald op basis van de nierfunctie. Voor patiënten met nierinsufficiëntie: bereid een verlaagde dosis imipenem/cilastatine/relebactam (1 g, 0,75 g of 0,5 g) door een oplossing van 100 ml te bereiden die 1,25 g bevat (zoals beschreven in de bovenstaande stappen). gooi het teveel weg volgens Tabel 1.

    Tabel 1: Bereiding van verlaagde doses Imipenem/cilastatine/relebactam voor patiënten met nierinsufficiëntie

    Geschatte Clcr (ml/minuut)

    Aanbevolen dosis Imipenem/cilastatine/relebactam (mg)

    Volume van de bereide oplossing die uit de zak van 100 ml moet worden verwijderd en weggegooid:

    Resulterend volume dat een aangegeven verlaagde dosis oplevert:

    60–89

    1 g (imipenem 400 mg, cilastatine 400 mg en relebactam 200 mg)

    20 ml

    80 ml

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatine 300 mg en relebactam 150 mg)

    40 ml

    60 ml

    15–29 of eind- stadium nierziekte bij hemodialyse

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatine 200 mg en relebactam 100 mg)

    60 ml

    40 ml

    Toedieningssnelheid

    Dien elke dosis toe via een IV-infuus gedurende 30 minuten.

    Dosering

    Volwassenen

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    Dosering van imipenem , cilastatine en relebactam wordt uitgedrukt als het totaal (de som) van de dosering van elk van de 3 componenten. Met deze doseringsconventie moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven, bereiden en afleveren van het medicijn.

    De duur van de behandeling moet worden bepaald door de ernst en locatie van de infectie, evenals door de klinische respons. De aanbevolen behandelingsduur is 4 tot 14 dagen.

    De dosering van imipenem/cilastatine/relebactam is gebaseerd op de gevoeligheid voor imipenem van het (de) vermoedelijke of bevestigde veroorzakende organisme(n) en de nierfunctie van de patiënt.

    Voor de behandeling van infecties waarvan is bewezen of vermoed dat ze worden veroorzaakt door gevoelige gram-negatieve bacteriën bij volwassenen met Clcr ≥90 ml/minuut, aanbevolen dosering is 1,25 g (imipenem 500 mg, cilastatine 500 mg, relebactam 250 mg) via IV infusie elke 6 uur. Een lagere dosering wordt aanbevolen bij patiënten met Clcr <90 ml/minuut. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Er zijn op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Nierfunctiestoornis

    Dosisaanpassingen vereist bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie Tabel 2). Bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse krijgen, moet de toediening zo getimed worden dat deze volgt op de hemodialyse.

    Clcr berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-formule

    Tabel 2: Dosering van Imipenem/cilastatine/relebactam voor volwassenen Patiënten met nierinsufficiëntie

    Geschatte Clcr (ml/minuut)

    Aanbevolen dosering (mg) toegediend via IV-infusie

    60–89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatine 400 mg en relebactam 200 mg) elke 6 uur

    30-59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatine 300 mg en relebactam 150 mg) elke 6 uur

    15–29

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatine 200 mg, en relebactam 100 mg) elke 6 uur

    Endstadium nierziekte bij hemodialyse

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatine 200 mg en relebactam 100 mg) elke 6 uur; De toediening van imipenem/cilastatine/relebactam moet zo worden getimed dat deze volgt op de hemodialyse

    Geriatrische patiënten

    Selecteer de dosering met voorzichtigheid en controleer patiënten nauwlettend op veranderingen in de nierfunctie. Er is geen dosisaanpassing nodig uitsluitend op basis van leeftijd.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geschiedenis van bekende ernstige overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Overgevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties), zowel ernstig als fataal, gemeld bij patiënten die β-lactamtherapie kregen. Voordat de behandeling met imipenem/cilastatine/relebactam wordt gestart, moeten eventuele eerdere overgevoeligheidsreacties op carbapenems, penicillines, cefalosporines, andere β-lactams of andere allergenen worden onderzocht.

    Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel.

    Aanvallen en andere bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel

    Aanvallen, myoclonische activiteit en toestanden van verwarring gemeld bij imipenem en cilastatine, een bestanddeel van imipenem/cilastatine/relebactam, vooral wanneer de aanbevolen doseringen werden overschreden. Dit kwam vooral voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsieve stoornissen of hersenlaesies en/of een verminderde nierfunctie.

    Patiënten met bekende convulsieve stoornissen moeten hun anticonvulsieve medicatie(s) blijven gebruiken wanneer de behandeling met imipenem/cilastatine/relebactam wordt gestart . Als er een nadelige reactie van het centrale zenuwstelsel optreedt, waaronder toevallen, voer dan een neurologische evaluatie uit om te bepalen of het geneesmiddel met de vaste combinatie moet worden stopgezet.

    Verhoogd risico op epileptische aanvallen als gevolg van interactie met valproïnezuur

    Gelijktijdig gebruik van valproïnezuur en carbapenems (bijv. imipenem en cilastatine) kan het risico op doorbraakaanvallen vergroten. Vermijd gelijktijdig gebruik van imipenem/cilastatine/relebactam bij patiënten die valproïnezuur of natriumvalproaatnatrium gebruiken; overweeg een andere klasse antibiotica dan carbapenems bij patiënten bij wie de aanvallen goed onder controle zijn met valproïnezuur of natriumvalproaat.

    Clostridoides difficile-geassocieerde diarree

    Behandeling met anti-infectieuze middelen verandert de normale darmflora en kan overgroei van Clostridioides difficile (voorheen Clostridium difficile) mogelijk maken.

    C. difficile infectie (CDI) en C. difficile-geassocieerde diarree en colitis (CDAD; ook bekend als antibiotica-geassocieerde diarree en colitis of pseudomembraneuze colitis) gemeld bij bijna alle anti-infectieuze middelen en kan in ernst variëren van milde diarree tot fatale colitis.

    Overweeg CDAD bij alle patiënten die diarree krijgen na gebruik van antibacteriële middelen; zorg voor een zorgvuldige medische voorgeschiedenis, aangezien CDAD pas ≥2 maanden na toediening van het antibioticum kan optreden.

    Als CDAD wordt vermoed, stop dan met antimicrobiële therapie die niet gericht is tegen C. difficile. Stel een passende medische en farmacologische behandeling van C. difficile in, evenals chirurgische evaluatie indien klinisch geïndiceerd.

    Ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën

    Als er een lage kans is op een bacteriële infectie, is het onwaarschijnlijk dat het gebruik van imipenem/cilastatine/relebactam voor behandeling of profylaxe voordelen oplevert en kan het risico op de ontwikkeling van een geneesmiddel toenemen -resistente bacteriën. Identificeer alternatieve antimicrobiële middelen voor gebruik als de kans op een bacteriële infectie laag is.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate gegevens over zwangere vrouwen. Heeft in dierstudies geresulteerd in embryonaal verlies en foetale afwijkingen.

    Borstvoeding

    Niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt; in dierstudies was relebactam aanwezig in melk. Potentiële effecten op zuigelingen of op de melkproductie zijn niet bekend.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.

    Gebruik bij ouderen

    Geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek bij patiënten ≥65 jaar oud.

    Nierfunctiestoornis

    Verlaag de dosering bij patiënten met een Clcr<90 ml/minuut.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    HABP/VABP-patiënten (≥5%): verhogingen van ALT/AST, bloedarmoede, diarree, hypokaliëmie, hyponatriëmie.

    cUTI- en cIAI-patiënten (≥2%): diarree, misselijkheid, hoofdpijn, braken, ALT/AST-verhogingen, flebitis/reacties op de infusieplaats, pyrexie, hypertensie.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam remt de CYP-iso-enzymen 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 niet en induceert 1A2, 2B6 of 3A4 niet.

    Relebactam remt geen organisch anion-transporterend polypeptide (OATP) 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-glycoproteïne (P-gp), borstkankerresistentie-eiwit (BCRP), multidrug and toxine extrusie (MATE) 1, MATE2K of BSEP.

    Relebactam is geen substraat van OAT1-, OCT2-, P-gp-, BCRP-, MRP2- of MRP4-transporters, maar is een substraat van OAT3, OAT4, MATE1 en MATE2K.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddel

    Interactie

    Opmerkingen

    Ganciclovir

    Gegeneraliseerde aanvallen zijn gemeld

    Vermijd gelijktijdig gebruik

    Valproïnezuur, divalproex

    Verlaagde valproïnezuurconcentraties verhogen het risico op doorbraakaanvallen

    Vermijd gelijktijdig gebruik

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden