Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Nume de marcă: Recarbrio
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Infecții ale tractului respirator

Tratamentul pneumoniei bacteriene dobândite în spital sau asociate ventilatorului (HABP/VABP) cauzată de următoarele microorganisme gram-negative susceptibile la pacienții cu vârsta ≥18 ani: Acinetobacter calcoaceticus- complex baumannii, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa și Serratia marcescens.

Orientările Societății Americane de Torac (ATS) și Societății de Boli Infecțioase din America (IDSA) recomandă acoperirea pentru S. aureus, P. aeruginosa și alți bacili gram-negativi în toate regimurile empirice pentru ventilator suspectat clinic. pneumonie asociată sau pneumonie asociată spitalului. Când este indicată acoperirea empirică a S. aureus sensibil la meticilină, carbapenemele, inclusiv imipenem și Meropenem, sunt opțiuni de tratament sugerate.

Infecții ale tractului urinar

Se utilizează la pacienții cu vârsta ≥18 ani care nu au opțiuni alternative de tratament limitate sau nu au opțiuni alternative de tratament pentru tratamentul infecțiilor complicate ale tractului urinar (ITUc), inclusiv pielonefrita, cauzată de următorul gram sensibil -microorganisme negative: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae și P. aeruginosa.

În cazurile de ITU severă care include febră mare, sepsis, vărsături sau rezistență anticipată la antimicrobiene la regimurile orale, un agent parenteral, cum ar fi o combinație de β-lactamă și inhibitor de β-lactamază, poate fi justificat.

Orientările de practică de la IDSA și ale Societății Europene pentru Microbiologie și Boli Infecțioase (ESCMID) afirmă că pacienții cu pielonefrită care necesită spitalizare ar trebui să primească un antimicrobian IV, cum ar fi un carbapenem, penicilină cu spectru extins cu sau fără o aminoglicozidă, o fluorochinolonă sau o aminoglicozidă cu sau fără ampicilină; selectarea unui tratament adecvat trebuie să se bazeze pe datele de susceptibilitate și rezistență locală. Durata recomandată a terapiei pentru tratamentul pielonefritei este de 10-14 zile.

Infecții intra-abdominale

Se utilizează la pacienții cu vârsta ≥18 ani care au opțiuni de tratament alternative limitate sau nu au opțiuni alternative de tratament pentru tratamentul infecțiilor intra-abdominale complicate (cIAI) cauzate de următorii gram-negativi susceptibili microorganisme: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis și P. aeruginosa.

Orientările actuale de la Surgical Infection Society (SIS) nu abordează utilizarea imipenemului/cilastatinului/relebactamului. Cu toate acestea, utilizarea imipenem/cilastatin este recomandată pentru acoperirea empirică a infecției intraabdominale, în general la pacienții cu risc ridicat.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

General

Depistarea pretratamentului

  • Înainte de a începe terapia, luați un istoric complet al oricăror reacții de hipersensibilitate la carbapeneme, peniciline, cefalosporine, alte β-lactamine și alți alergeni.

    • Monitorizarea pacientului

    h4>
  • Monitorizați clearance-ul creatininei la pacienții cu funcție renală fluctuantă.

    • Alte considerații generale

  • Pentru a reduce dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente și a menține eficacitatea imipenemului, cilastatinului și relebactamului și a altor antimicrobiene, combinația fixă ​​de imipenem/cilastatină/relebactam trebuie utilizată numai pentru a trata sau a preveni infecțiile care sunt dovedite sau puternic suspectate. a fi cauzate de bacterii sensibile.

    • Administrare

    Se administrează prin perfuzie IV timp de 30 de minute. Disponibil sub formă de pulbere injectabilă care trebuie reconstituită și diluată înainte de administrare.

    Administrare IV

    Reconstituire și diluare

    Reconstituiți și diluați în continuare pulberea pentru injectare disponibilă în comerț cu un diluant compatibil (0,9 % clorură de sodiu injectabilă, 5% dextroză injectabilă, 5% dextroză injectabilă și 0,9% clorură de sodiu injectabilă, 5% dextroză injectabilă și 0,45% clorură de sodiu injectabilă sau 5% dextroză injectabilă și 0,225% clorură de sodiu injectabilă).

    Imipenem/cilastatin/relebactam are o solubilitate apoasă scăzută. Pentru a asigura dizolvarea completă a pulberii, respectați următoarele instrucțiuni:

    Pasul 1: Pentru diluanții în pungi de perfuzie preumplute de 100 ml, treceți la pasul 2. Pentru diluanții care nu sunt disponibili într-o pungă de perfuzie preumplută, extrageți aseptic 100 ml de diluant adecvat și transferați într-o pungă de perfuzie evacuată, apoi treceți la pasul 2.

    Pasul 2: Retrageți 20 ml de diluant din pungă (sub formă de două alicote de 10 ml) și reconstituiți flaconul cu o parte alicotă de 10 ml de diluant.

    Pasul 3: După adăugarea primei alicote de diluant, agitați bine flaconul și transferați conținutul în restul de 80 ml din punga de perfuzie.

    Pasul 4: Adăugați a doua alicotă de 10 ml de diluant pentru perfuzie în flacon și agitați bine pentru a asigura dizolvarea completă a conținutului flaconului. Repetați transferul conținutului flaconului în punga de perfuzie. Agitați amestecul final din punga de perfuzie până când soluția este limpede.

    Urmați instrucțiunile de reconstituire și diluare de mai sus pentru toți pacienții, indiferent de funcția renală. Volumul soluției preparate care urmează să fie administrată se determină pe baza funcției renale. Pentru pacienții cu insuficiență renală, preparați o doză redusă de imipenem/cilastatină/relebactam (1 g, 0,75 g sau 0,5 g) prin prepararea unei soluții de 100 ml care conține 1,25 g (așa cum este descris în pașii de mai sus), apoi retrageți și aruncați excesul conform tabelului 1.

    Tabelul 1: Prepararea dozelor reduse de imipenem/cilastatină/relebactam pentru pacienții cu insuficiență renală

    Clcr estimată (mL/minut)

    Doza recomandată de Imipenem/cilastatină/relebactam (mg)

    Volumul soluției preparate de îndepărtat și aruncat din punga de 100 ml:

    Volum rezultat care oferă doza redusă indicată:

    60–89

    1 g (imipenem 400 mg, cilastatină 400 mg și relebactam 200 mg)

    20 ml

    80 ml

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatină 300 mg și relebactam 150 mg)

    40 ml

    60 ml

    15–29 sau final stadiul bolii renale la hemodializă

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatină 200 mg și relebactam 100 mg)

    60 ml

    40 ml

    Viteza de administrare

    Se administrează fiecare doză prin perfuzie IV timp de 30 de minute.

    Dozaj

    Adulți

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    Doza de imipenem , cilastatină și relebactam sunt exprimate ca total (suma) dozei fiecăruia dintre cele 3 componente. Această convenție de dozare trebuie luată în considerare atunci când se prescrie, se prepară și se eliberează medicamentul.

    Durata terapiei trebuie să fie ghidată de severitatea și localizarea infecției, precum și de răspunsul clinic. Durata recomandată a tratamentului este de 4 până la 14 zile.

    Doza de imipenem/cilastatină/relebactam se bazează pe sensibilitatea la imipenem a organismului (organismelor) cauzale suspectate sau cOnfirmate și a funcției renale a pacientului.

    Pentru tratamentul infecțiilor dovedite sau suspectate a fi cauzate de sensibile. bacterii gram-negative la adulți cu Clcr ≥90 ml/minut, doza recomandată este de 1,25 g (imipenem 500 mg, cilastatină 500 mg, relebactam 250 mg) prin perfuzie IV la fiecare 6 ore. Se recomandă doza redusă la pacienții cu Clcr <90 ml/minut. (Consultați Insuficiență renală sub Precauții.)

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Insuficiență renală

    Ajustări ale dozelor necesare la pacienții cu insuficiență renală (vezi Tabelul 2). La pacienții cu boală renală în stadiu terminal care primesc hemodializă, administrarea trebuie să fie programată după hemodializă.

    Clcr calculat folosind formula Cockcroft-Gault

    Tabelul 2: Doze de imipenem/cilastatină/relebactam pentru adulți Pacienți cu insuficiență renală

    Clcr estimată (mL/minut)

    Doza recomandată (mg) administrată prin perfuzie IV

    60–89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatină 400 mg și relebactam 200 mg) la fiecare 6 ore

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatină 300 mg și relebactam 150 mg) la fiecare 6 ore

    15–29

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatină 200 mg, și relebactam 100 mg) la fiecare 6 ore

    Boală renală în stadiu terminal la hemodializă

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatină 200 mg și relebactam 100 mg) la fiecare 6 ore; administrarea de imipenem/cilastatină/relebactam trebuie programată după hemodializă

    Pacienți geriatrici

    Selectați doza cu precauție și monitorizați îndeaproape pacienții pentru modificări ale funcției renale. Nu este necesară ajustarea dozei exclusiv în funcție de vârstă.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Istoric de hipersensibilitate severă cunoscută la orice componentă a formulării.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de hipersensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate (anafilactice), atât grave, cât și fatale, raportate la pacienții cărora li s-a administrat terapie cu β-lactamice. Înainte de a începe tratamentul cu imipenem/cilastatină/relebactam, orice reacție anterioară de hipersensibilitate la carbapeneme, peniciline, cefalosporine, alte β-lactame sau alți alergeni trebuie investigată.

    Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, întrerupeți imediat medicamentul.

    Convulsii și alte reacții adverse ale SNC

    Convulsii, activitate mioclonică și stări de confuzie raportate cu imipenem și cilastatină, o componentă a imipenem/cilastatin/relebactam, în special atunci când dozele recomandate au fost depășite. A apărut mai ales la pacienții cu antecedente de tulburări convulsive sau leziuni cerebrale și/sau scăderea funcției renale.

    Continuați pacienții cu tulburări convulsive cunoscute cu medicamentele anticonvulsivante atunci când începeți tratamentul cu imipenem/cilastatină/relebactam. . Dacă apare orice reacție adversă la nivelul SNC, inclusiv convulsii, efectuați o evaluare neurologică pentru a determina dacă medicamentul cu combinație fixă ​​trebuie întrerupt.

    Potențial crescut de convulsii datorită interacțiunii cu acidul valproic

    Utilizarea concomitentă de acid valproic și carbapeneme (de exemplu, imipenem și cilastatină) poate crește riscul de convulsii epileptice. Evitați utilizarea concomitentă de imipenem/cilastatină/relebactam la pacienții tratați cu acid valproic sau divalproex sodic; luați în considerare o clasă alternativă de antibiotice, altele decât carbapenemele, la pacienții ale căror convulsii sunt bine controlate cu acid valproic sau divalproex de sodiu.

    Diaree asociată cu Clostridioides difficile

    Tratamentul cu antiinfecțioși modifică flora normală a colonului și poate permite creșterea excesivă a Clostridioides difficile (fostul Clostridium difficile).

    C. difficile (CDI) și diaree și colită asociate cu C. difficile (CDAD; cunoscute și ca diaree și colită asociate cu antibiotice sau colită pseudomembranoasă) raportate cu aproape toate antiinfecțioasele și pot varia ca severitate de la diaree ușoară până la colită fatală. /p>

    Luați în considerare CDAD la toți pacienții care prezintă diaree în urma utilizării antibacteriene; obțineți un istoric medical atent, deoarece CDAD poate apărea la ≥2 luni după administrarea antibioticului.

    Dacă se suspectează CDAD, întrerupeți terapia antimicrobiană care nu este îndreptată împotriva C. difficile. Instituiți un management medical și farmacologic adecvat al C. difficile, precum și o evaluare chirurgicală, conform indicațiilor clinice.

    Dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente

    Dacă există o probabilitate scăzută de infecție bacteriană, este puțin probabil ca utilizarea imipenem/cilastatin/relebactam pentru tratament sau profilaxie să ofere beneficii și să crească riscul de dezvoltare a medicamentului. - bacterii rezistente. Identificați antimicrobiene alternative pentru utilizare dacă probabilitatea scăzută de infecție bacteriană.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există date adecvate la femeile însărcinate. A dus la pierderi embrionare și anomalii fetale în studiile pe animale.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă este distribuit în laptele uman; în studiile la animale, relebactam a fost prezent în lapte. Efecte potențiale asupra sugarilor care alăptează sau asupra producției de lapte nu sunt cunoscute.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

    Utilizare geriatrică

    Nu există diferențe semnificative clinic în farmacocinetica la pacienții cu vârsta ≥65 de ani.

    Insuficiență renală

    Reduceți doza la pacienții cu Clcr <90 ml/minut.

    Reacții adverse frecvente

    Pacienți cu HABP/VABP (≥5%): creșteri ale ALT/AST, anemie, diaree, hipokaliemie, hiponatremie.

    pacienți cu ITU și cIAI (≥2%): diaree, greață, cefalee, vărsături, creșteri ALT/AST, flebită/reacții la locul de perfuzie, febră, hipertensiune arterială.

    Ce alte medicamente vor afecta Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam nu inhibă izoenzimele CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 sau induce 1A2, 2B6 sau 3A4.

    Relebactam nu inhibă polipeptidul transportator de anioni organici (OATP) 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, glicoproteina P (P-gp), proteina rezistentă la cancerul de sân (BCRP), extruziunea cu mai multe medicamente și toxine (MATE) 1, MATE2K sau BSEP.

    Relebactam este nu este un substrat al transportatorilor OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 sau MRP4, ci este un substrat al OAT3, OAT4, MATE1 și MATE2K.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Ganciclovir

    Au fost raportate convulsii generalizate

    Evitați utilizarea concomitentă

    Acid valproic, divalproex

    Scăderea concentrațiilor de acid valproic crește riscul de convulsii epileptice

    Evitați utilizarea concomitentă

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare