Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Торгові марки: Recarbrio
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Інфекції дихальних шляхів

Лікування внутрішньолікарняної бактеріальної або асоційованої з вентилятором бактеріальної пневмонії (HABP/VABP), спричиненої такими чутливими грамнегативними мікроорганізмами у пацієнтів віком ≥18 років: Acinetobacter calcoaceticus- baumannii complex, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa та Serratia marcescens.

Рекомендації Американського торакального товариства (ATS) і Товариства інфекціоністів Америки (IDSA) рекомендують охоплювати S. aureus, P. aeruginosa та інші грамнегативні бактерії в усіх емпіричних схемах для клінічно підозрюваної ШВЛ- асоційована пневмонія або госпітальна пневмонія. Якщо показано емпіричне охоплення метицилін-чутливого S. aureus, пропонуються варіанти лікування карбапенемами, включаючи іміпенем і меропенем.

Інфекції сечовивідних шляхів

Використовується у пацієнтів віком ≥18 років, у яких обмежені або відсутні альтернативні варіанти лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ), включаючи пієлонефрит, спричинених такими чутливими грамами -негативні мікроорганізми: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae та P. aeruginosa.

У випадках важкої ХІСШ, яка включає високу температуру, сепсис, блювання або очікувану антимікробну стійкість для пероральних схем може бути виправданим парентеральний препарат, такий як комбінація β-лактаму та інгібітора β-лактамази.

Практичні рекомендації IDSA та Європейського товариства мікробіології та інфекційних хвороб (ESCMID) стверджують, що пацієнти з пієлонефритом особам, які потребують госпіталізації, слід отримати внутрішньовенне введення протимікробних препаратів, таких як карбапенем, пеніцилін розширеного спектру дії з аміноглікозидом або без нього, фторхінолон або аміноглікозид з ампіциліном або без нього; вибір відповідного лікування повинен ґрунтуватися на даних про чутливість і місцеву резистентність. Рекомендована тривалість лікування пієлонефриту становить 10–14 днів.

Внутрішньочеревні інфекції

Використовується у пацієнтів віком ≥18 років, у яких обмежені або відсутні альтернативні варіанти лікування ускладнених інтраабдомінальних інфекцій (cIAI), спричинених такими чутливими грамнегативними бактеріями мікроорганізми: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis і P. aeruginosa.

Поточні рекомендації Товариства хірургічних інфекцій (SIS) не стосуються використання іміпенему/циластатину/релебактаму. Проте використання іміпенему/циластатину рекомендується для емпіричного охоплення інтраабдомінальної інфекції, як правило, у пацієнтів із високим ризиком.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Загальні

Скринінг перед лікуванням

  • Перед початком терапії зберіть повну історію будь-яких реакцій гіперчутливості до карбапенемів, пеніцилінів, цефалоспоринів, інших β-лактамів та інших алергенів.

    • Моніторинг пацієнтів
  • Моніторуйте кліренс креатиніну у пацієнтів із змінною функцією нирок.

    • Інші загальні міркування

  • Щоб зменшити розвиток бактерій, стійких до ліків, і зберегти ефективність іміпенему, циластатину, релебактаму та інших протимікробних препаратів, фіксовану комбінацію іміпенему/циластатину/релебактаму слід використовувати лише для лікування або профілактики інфекцій, які доведені або є серйозні підозри. бути спричиненим чутливими бактеріями.

    • Застосування

    Вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин. Доступний у вигляді порошку для ін’єкцій, який необхідно відновити та розвести перед введенням.

    В/в введення

    Відновлення та розведення

    Відновіть і додатково розведіть комерційно доступний порошок для ін’єкцій сумісним розчинником (0,9 % натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчину декстрози для ін’єкцій, 5 % розчину декстрози для ін’єкцій та 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчину декстрози для ін’єкцій та 0,45 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або 5 % розчину декстрози для ін’єкцій та 0,225 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій).

    Іміпенем/циластатин/релебактам має низьку розчинність у воді. Щоб забезпечити повне розчинення порошку, дотримуйтеся наведених нижче інструкцій:

    Крок 1: для розчинників у 100 мл попередньо наповнених інфузійних мішках перейдіть до кроку 2. Для розчинників, яких немає в попередньо наповнених інфузійних мішках, асептично відберіть 100 мл відповідного розчинника та перенесіть у вакуумований інфузійний пакет, а потім перейдіть до кроку 2.

    Крок 2: Вийміть 20 мл розчинника з пакета (у вигляді двох аліквот по 10 мл) і відновіть флакон за допомогою одна 10-мл аліквота розчинника.

    Крок 3: Після додавання першої аліквоти розчинника добре струсіть флакон і перемістіть вміст у решту 80 мл інфузійного пакета.

    Крок 4: додайте другу 10-мл аліквоту розчинника для інфузії у флакон і добре струсіть, щоб забезпечити повне розчинення вмісту флакона. Повторіть перенесення вмісту флакона в інфузійний пакет. Перемішайте остаточну суміш у пакеті для інфузій, доки розчин не стане прозорим.

    Дотримуйтеся наведених вище інструкцій щодо відновлення та розведення для всіх пацієнтів, незалежно від функції нирок. Об’єм готового розчину для введення визначають залежно від функції нирок. Для пацієнтів із порушенням функції нирок приготуйте зменшену дозу іміпенему/циластатину/релебактаму (1 г, 0,75 г або 0,5 г), приготувавши 100 мл розчину, що містить 1,25 г (як описано в кроках вище), а потім відмініть і відкиньте надлишок відповідно до таблиці 1.

    Таблиця 1: Приготування зменшених доз іміпенему/циластатину/релебактаму для пацієнтів із порушенням функції нирок

    Розрахунковий Clcr (мл/хв)

    Рекомендована доза Іміпенем/циластатин/релебактам (мг)

    Об’єм підготовленого розчину для вилучення та викидання з мішка на 100 мл:

    Отриманий об’єм, який забезпечує вказану зменшену дозу:

    60–89

    1 г (іміпенем 400 мг, циластатин 400 мг і релебактам 200 мг)

    20 мл

    80 мл

    30–59

    0,75 г (іміпенем 300 мг, циластатин 300 мг і релебактам 150 мг)

    40 мл

    60 мл

    15–29 або кінець стадія ниркової недостатності на гемодіалізі

    0,5 г (іміпенем 200 мг, циластатин 200 мг, релебактам 100 мг)

    60 мл

    40 мл

    Швидкість введення

    Кожну дозу вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин.

    Дозування

    Дорослі

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    Дозування іміпенему , циластатину та релебактаму виражається як загальна (сума) дозування кожного з 3 компонентів. Цю конвенцію щодо дозування слід враховувати під час призначення, приготування та відпуску препарату.

    Тривалість терапії має визначатися тяжкістю та локалізацією інфекції, а також клінічною відповіддю. Рекомендована тривалість лікування від 4 до 14 днів.

    Дозування іміпенему/циластатину/релебактаму базується на чутливості до іміпенему підозрюваного або підтвердженого збудника (організмів) і ниркової функції пацієнта.

    Для лікування інфекцій, спричинених чутливими до іміпенему або підозрюваними грамнегативних бактерій у дорослих із Clcr ≥90 мл/хв, рекомендована доза становить 1,25 г (іміпенем 500 мг, циластатин 500 мг, релебактам 250 мг) шляхом внутрішньовенної інфузії кожні 6 годин. Пацієнтам із кліренсом креатиніну <90 мл/хв рекомендовано зменшити дозу. (Див. «Порушення функції нирок» у розділі «Застереження»).

    Особливі групи пацієнтів

    Порушення функції печінки

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Порушення функції нирок

    Коригування дози необхідне для пацієнтів із порушенням функції нирок (див. Таблицю 2). Пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, час введення слід проводити відповідно до гемодіалізу.

    Clcr, розрахований за формулою Кокрофта-Голта

    Таблиця 2: Дозування іміпенему/циластатину/релебактаму для дорослих Пацієнти з порушенням функції нирок

    Розрахунковий кліренс креатиніну (мл/хв)

    Рекомендоване дозування (мг) шляхом внутрішньовенної інфузії

    60–89

    1 г ( іміпенем 400 мг, циластатин 400 мг і релебактам 200 мг) кожні 6 годин

    30–59

    0,75 г (іміпенем 300 мг, циластатин 300 мг і релебактам 150 мг) кожні 6 годин

    15–29

    0,5 г (іміпенем 200 мг, циластатин 200 мг, і релебактам 100 мг) кожні 6 годин

    Остання стадія ниркової недостатності на гемодіалізі

    0,5 г (іміпенем 200 мг, циластатин 200 мг і релебактам 100 мг) кожні 6 годин; введення іміпенему/циластатину/релебактаму слід призначати після гемодіалізу

    Пацієнти літнього віку

    Обережно вибирайте дозування та уважно спостерігайте за пацієнтами щодо змін у функції нирок. Корекція дози лише залежно від віку не потрібна.

    Попередження

    Протипоказання
  • Відома серйозна гіперчутливість до будь-якого компонента препарату в анамнезі.
    • Попередження/застереження

    Реакції гіперчутливості

    Реакції гіперчутливості (анафілактичні), як серйозні, так і летальні, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували терапію β-лактамами. Перед початком лікування іміпенемом/циластатином/релебактамом необхідно дослідити будь-які попередні реакції гіперчутливості на карбапенеми, пеніциліни, цефалоспорини, інші β-лактами або інші алергени.

    Якщо виникає реакція гіперчутливості, негайно припиніть прийом препарату.

    Напади та інші побічні реакції з боку ЦНС

    Повідомлялося про судоми, міоклонічну активність і стани сплутаності свідомості при застосуванні іміпенему та циластатину, компонента іміпенему/циластатину/релебактаму, особливо при перевищенні рекомендованих доз. Здебільшого трапляється у пацієнтів із судомними розладами в анамнезі або ураженнями головного мозку та/або зниженою функцією нирок.

    Продовжуйте приймати протисудомні препарати пацієнтам із відомими судомними препаратами на початку лікування іміпенемом/циластатином/релебактамом. . Якщо виникає будь-яка побічна реакція з боку ЦНС, включаючи судоми, пройдіть неврологічне обстеження, щоб визначити, чи слід припинити прийом препарату фіксованої комбінації.

    Підвищений потенціал судом через взаємодію з вальпроєвою кислотою

    Супутнє застосування вальпроєвої кислоти та карбапенемів (наприклад, іміпенему та циластатину) може збільшити ризик проривних судом. Уникайте одночасного застосування іміпенему/циластатину/релебактаму пацієнтам, які приймають вальпроєву кислоту або дивалпроекс натрію; розглянути альтернативний клас антибіотиків, крім карбапенемів, у пацієнтів, у яких судоми добре контролюються вальпроєвою кислотою або дивалпроексом натрію.

    Діарея, спричинена Clostridioides difficile

    Лікування протиінфекційними засобами змінює нормальну флору товстої кишки та може призвести до надмірного росту Clostridioides difficile (раніше Clostridium difficile).

    C. difficile інфекція (CDI) та C. difficile-асоційована діарея та коліт (CDAD; також відома як антибіотик-асоційована діарея та коліт або псевдомембранозний коліт), про які повідомляють майже з усіма протиінфекційними препаратами та може варіюватися за тяжкістю від легкої діареї до летального коліту.

    Розгляньте CDAD у всіх пацієнтів, які мають діарею після антибактеріального застосування; ретельно зібрати анамнез, оскільки CDAD може виникнути через ≥2 місяці після введення антибіотиків.

    Якщо є підозра на CDAD, припиніть антимікробну терапію, не спрямовану проти C. difficile. Встановіть відповідне медичне та фармакологічне лікування C. difficile, а також хірургічне обстеження за клінічними показаннями.

    Розвиток стійких до ліків бактерій

    Якщо існує низька ймовірність бактеріальної інфекції, використання іміпенему/циластатину/релебактаму для лікування чи профілактики навряд чи принесе користь і може підвищити ризик розвитку ліків - стійкі бактерії. Визначте альтернативні протимікробні препарати для використання, якщо ймовірність бактеріальної інфекції низька.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Немає адекватних даних щодо вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах призвело до втрати ембріона та аномалій розвитку плода.

    Лактація

    Невідомо, чи потрапляє в жіноче молоко; у дослідженнях на тваринах релебактам був присутній у молоці. Потенційний вплив на немовлят або на виробництво молока невідомий.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність не встановлені.

    Порушення функції нирок

    Зменшіть дозу для пацієнтів із Clcr<90 мл/хв.

    Поширені побічні ефекти

    Пацієнти з HABP/VABP (≥5%): підвищення ALT/AST, анемія, діарея, гіпокаліємія, гіпонатріємія.

    Пацієнти з cUTI та cIAI (≥2%): діарея, нудота, головний біль, блювання, підвищення АЛТ/АСТ, флебіт/реакції у місці інфузії, гарячка, гіпертензія.

    Які інші препарати вплинуть Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Релебактам не інгібує ізоферменти CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 або індукує 1A2, 2B6 або 3A4.

    Релебактам не інгібує поліпептид, що транспортує органічні аніони (OATP). 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-глікопротеїн (P-gp), білок резистентності раку молочної залози (BCRP), екструзія кількох лікарських засобів і токсинів (MATE) 1, MATE2K або BSEP.

    Релебактам є не є субстратом транспортерів OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 або MRP4, але є субстратом OAT3, OAT4, MATE1 і MATE2K.

    Специфічні препарати

    Препарат

    Взаємодія

    Коментарі

    Ганцикловір

    Повідомлялося про генералізовані судоми

    Уникайте одночасного застосування

    Вальпроєва кислота, дівалпроекс

    Зниження концентрації вальпроєвої кислоти підвищує ризик проривних нападів

    Уникайте одночасного застосування

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова