Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Tên thương hiệu: Recarbrio
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Nhiễm trùng đường hô hấp

Điều trị viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại bệnh viện hoặc do vi khuẩn liên quan đến máy thở (HABP/VABP) do các vi sinh vật gram âm nhạy cảm sau đây gây ra ở bệnh nhân ≥18 tuổi: Acinetobacter calcoaceticus- baumannii phức hợp, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilusenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa và Serratia marcescens.

Hướng dẫn của Hiệp hội Lồng ngực Hoa Kỳ (ATS) và Hiệp hội Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA) khuyến nghị bao phủ đối với S. vàng, P. aeruginosa và các trực khuẩn gram âm khác trong tất cả các chế độ điều trị theo kinh nghiệm đối với bệnh nhân nghi ngờ thở máy trên lâm sàng- viêm phổi liên quan hoặc viêm phổi liên quan đến bệnh viện. Khi chỉ định điều trị theo kinh nghiệm đối với S.aureus nhạy cảm với methicillin, carbapenem, bao gồm imipenem và Meropenem, là những lựa chọn điều trị được đề xuất.

Nhiễm trùng đường tiết niệu

Được sử dụng ở những bệnh nhân ≥18 tuổi có ít hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế nào để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI), bao gồm viêm bể thận, do vi khuẩn gram nhạy cảm sau đây gây ra -vi sinh vật âm tính: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae và P. aeruginosa.

Trong trường hợp cUTI nặng bao gồm sốt cao, nhiễm trùng huyết, nôn mửa hoặc dự kiến ​​sẽ kháng kháng sinh đối với chế độ điều trị bằng đường uống, thuốc tiêm như thuốc ức chế β-lactam và β-lactamase kết hợp có thể được sử dụng.

Hướng dẫn thực hành từ IDSA và Hiệp hội Vi sinh và Bệnh truyền nhiễm Châu Âu (ESCMID) nêu rõ rằng bệnh nhân bị viêm bể thận yêu cầu nhập viện nên dùng thuốc kháng sinh đường tĩnh mạch như carbapenem, penicillin phổ rộng có hoặc không có aminoglycoside, fluoroquinolone hoặc aminoglycoside có hoặc không có ampicillin; Việc lựa chọn phương pháp điều trị thích hợp phải dựa trên dữ liệu về độ nhạy cảm và tình trạng kháng thuốc tại địa phương. Thời gian điều trị được khuyến nghị để điều trị viêm bể thận là 10–14 ngày.

Nhiễm trùng trong ổ bụng

Được sử dụng ở những bệnh nhân ≥18 tuổi có ít hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế nào để điều trị nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp (cIAI) do vi khuẩn gram âm nhạy cảm sau đây gây ra vi sinh vật: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. clockis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacter nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis và P. aeruginosa.

Các hướng dẫn hiện tại của Hiệp hội Nhiễm trùng Phẫu thuật (SIS) không đề cập đến việc sử dụng imipenem/cilastatin/relebactam. Tuy nhiên, khuyến cáo sử dụng imipenem/cilastatin để điều trị nhiễm trùng trong ổ bụng theo kinh nghiệm, nói chung ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Trước khi bắt đầu điều trị, hãy hỏi bệnh sử đầy đủ về bất kỳ phản ứng quá mẫn nào với carbapenem, penicillin, cephalosporin, các β-lactam khác và các chất gây dị ứng khác.

    • Theo dõi bệnh nhân
  • Theo dõi độ thanh thải creatinine ở bệnh nhân có chức năng thận dao động.

    • Những lưu ý chung khác

  • Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của imipenem, cilastatin, relebactam và các thuốc kháng sinh khác, chỉ nên sử dụng phối hợp cố định imipenem/cilastatin/relebactam để điều trị hoặc ngăn ngừa nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ nhiều do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

    • Quản lý

    Quản lý bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Có sẵn dưới dạng bột để tiêm, phải được hoàn nguyên và pha loãng trước khi dùng.

    Quản lý IV

    Hoàn nguyên và pha loãng

    Hoàn nguyên và pha loãng thêm bột tiêm có bán trên thị trường với chất pha loãng tương thích (0,9 % thuốc tiêm natri clorua, thuốc tiêm Dextrose 5%, thuốc tiêm dextrose 5% và thuốc tiêm natri clorua 0,9%, thuốc tiêm dextrose 5% và thuốc tiêm natri clorua 0,45%, hoặc thuốc tiêm dextrose 5% và thuốc tiêm natri clorua 0,225%).

    Imipenem/cilastatin/relebactam có độ hòa tan trong nước thấp. Để đảm bảo bột hòa tan hoàn toàn, hãy tuân thủ các hướng dẫn sau:

    Bước 1: Đối với chất pha loãng trong túi dịch truyền đóng sẵn 100 mL, hãy chuyển sang bước 2. Đối với chất pha loãng không có sẵn trong túi dịch truyền đã được đóng sẵn, hãy rút 100 một cách vô trùng mL chất pha loãng thích hợp và chuyển vào túi dịch truyền đã hút chân không, sau đó chuyển sang bước 2.

    Bước 2: Rút 20 mL chất pha loãng khỏi túi (dưới dạng hai phần 10 mL) và hoàn nguyên lọ bằng một phần 10 mL chất pha loãng.

    Bước 3: Sau khi thêm phần chất pha loãng đầu tiên, lắc đều lọ và chuyển lượng chứa bên trong vào 80 mL còn lại của túi truyền dịch.

    Bước 4: Thêm 10 mL chất pha loãng dịch truyền thứ hai vào lọ và lắc đều để đảm bảo hòa tan hoàn toàn chất trong lọ. Lặp lại việc chuyển lượng chứa trong lọ vào túi truyền dịch. Khuấy hỗn hợp cuối cùng trong túi dịch truyền cho đến khi dung dịch trong suốt.

    Tuân theo hướng dẫn pha và pha loãng ở trên cho tất cả bệnh nhân, bất kể chức năng thận. Thể tích dung dịch đã chuẩn bị sẽ được xác định dựa trên chức năng thận. Đối với bệnh nhân suy thận, chuẩn bị giảm liều imipenem/cilastatin/relebactam (1 g, 0,75 g hoặc 0,5 g) bằng cách chuẩn bị dung dịch 100 mL chứa 1,25 g (như mô tả trong các bước trên), sau đó rút và loại bỏ phần dư theo Bảng 1.

    Bảng 1: Chuẩn bị giảm liều Imipenem/cilastatin/relebactam cho bệnh nhân suy thận

    Clcr ước tính (mL/phút)

    Liều khuyến nghị của Imipenem/cilastatin/relebactam (mg)

    Thể tích dung dịch đã pha để lấy và loại bỏ khỏi túi 100 mL:

    Thể tích thu được cung cấp liều lượng giảm được chỉ định:

    60–89

    1 g (imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg và relebactam 200 mg)

    20 mL

    80 mL

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg và relebactam 150 mg)

    40 mL

    60 mL

    15–29 hoặc end- bệnh thận giai đoạn khi chạy thận nhân tạo

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg và relebactam 100 mg)

    60 mL

    40 mL

    Tỷ lệ dùng

    Truyền tĩnh mạch mỗi liều trong 30 phút.

    Liều dùng

    Người lớn

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    Liều dùng imipenem , cilastatin và relebactam được biểu thị bằng tổng (tổng) liều lượng của từng thành phần trong số 3 thành phần. Quy ước về liều lượng này nên được xem xét khi kê đơn, chuẩn bị và phân phối thuốc.

    Thời gian điều trị phải được hướng dẫn theo mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm trùng cũng như đáp ứng lâm sàng. Thời gian điều trị được khuyến nghị là từ 4 đến 14 ngày.

    Liều dùng imipenem/cilastatin/relebactam dựa trên tính nhạy cảm với imipenem của (các) sinh vật gây bệnh nghi ngờ hoặc được xác nhận và chức năng thận của bệnh nhân.

    Để điều trị các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. vi khuẩn gram âm ở người lớn có Clcr ≥90 mL/phút, liều khuyến cáo là 1,25 g (imipenem 500 mg, cilastatin 500 mg, relebactam 250 mg) truyền tĩnh mạch mỗi 6 giờ. Khuyến cáo giảm liều ở bệnh nhân có Clcr < 90 mL/phút. (Xem phần Cảnh báo về suy thận.)

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể vào thời điểm này.

    Suy thận

    Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (xem Bảng 2). Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối đang chạy thận nhân tạo, nên dùng thuốc theo thời gian chạy thận nhân tạo.

    Clcr được tính bằng công thức Cockcroft-Gault

    Bảng 2: Liều dùng Imipenem/cilastatin/relebactam cho người lớn Bệnh nhân suy thận

    Clcr ước tính (mL/phút)

    Liều khuyến cáo (mg) Dùng qua truyền tĩnh mạch

    60–89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg và relebactam 200 mg) cứ sau 6 giờ

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg và relebactam 150 mg) cứ sau 6 giờ

    15–29

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, và relebactam 100 mg) cứ sau 6 giờ

    Bệnh thận giai đoạn cuối khi chạy thận nhân tạo

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg và relebactam 100 mg) mỗi 6 giờ; Việc sử dụng imipenem/cilastatin/relebactam nên được tính thời gian sau khi chạy thận nhân tạo

    Bệnh nhân lớn tuổi

    Lựa chọn liều lượng một cách thận trọng và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ về những thay đổi trong chức năng thận. Không cần điều chỉnh liều lượng chỉ dựa trên độ tuổi.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Tiền sử mẫn cảm nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn (phản vệ), cả nghiêm trọng và gây tử vong, được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng beta-lactam. Trước khi bắt đầu điều trị bằng imipenem/cilastatin/relebactam, phải điều tra mọi phản ứng quá mẫn trước đó với carbapenem, penicillin, cephalosporin, các β-lactam khác hoặc các chất gây dị ứng khác.

    Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy ngừng thuốc ngay lập tức.

    Động kinh và các phản ứng bất lợi khác trên hệ thần kinh trung ương

    Động kinh, hoạt động giật cơ và tình trạng lú lẫn được báo cáo với imipenem và cilastatin, một thành phần của imipenem/cilastatin/relebactam, đặc biệt khi vượt quá liều khuyến cáo. Chủ yếu xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn co giật hoặc tổn thương não và/hoặc suy giảm chức năng thận.

    Tiếp tục cho bệnh nhân bị rối loạn co giật đã biết bằng (các) thuốc chống co giật khi bắt đầu điều trị bằng imipenem/cilastatin/relebactam . Nếu xảy ra bất kỳ phản ứng bất lợi nào trên hệ thần kinh trung ương, bao gồm cả co giật, hãy hoàn thành đánh giá về thần kinh để xác định xem có nên ngừng dùng thuốc kết hợp cố định hay không.

    Tăng khả năng co giật do tương tác với Axit Valproic

    Sử dụng đồng thời axit valproic và carbapenems (ví dụ: imipenem và cilastatin) có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các cơn động kinh đột ngột. Tránh sử dụng đồng thời imipenem/cilastatin/relebactam ở bệnh nhân dùng axit valproic hoặc natri divalproex; xem xét một loại kháng sinh thay thế ngoài carbapenem ở những bệnh nhân có cơn động kinh được kiểm soát tốt bằng axit valproic hoặc natri divalproex.

    Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile

    Điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường trong ruột và có thể cho phép Clostridioides difficile phát triển quá mức (trước đây là Clostridium difficile).

    C. difficile (CDI) và tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến C. difficile (CDAD; còn được gọi là tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh hoặc viêm đại tràng giả mạc) được báo cáo với hầu hết các loại thuốc chống nhiễm trùng và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong.

    Cân nhắc CDAD ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng thuốc kháng sinh; khai thác bệnh sử cẩn thận vì CDAD có thể xảy ra muộn nhất là ≥2 tháng sau khi dùng kháng sinh.

    Nếu nghi ngờ CDAD, hãy ngừng điều trị bằng kháng sinh không trực tiếp chống lại C. difficile. Tiến hành quản lý y tế và dược lý thích hợp đối với C. difficile, cũng như đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.

    Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

    Nếu khả năng nhiễm vi khuẩn thấp, việc sử dụng imipenem/cilastatin/relebactam để điều trị hoặc dự phòng dường như không mang lại lợi ích và có thể làm tăng nguy cơ phát triển thuốc -vi khuẩn kháng thuốc. Xác định các loại thuốc kháng sinh thay thế để sử dụng nếu khả năng nhiễm vi khuẩn thấp.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu đầy đủ ở phụ nữ mang thai. Đã dẫn đến mất phôi và các bất thường ở bào thai trong các nghiên cứu trên động vật.

    Cho con bú

    Không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ hay không; trong các nghiên cứu trên động vật, relebactam có mặt trong sữa. Tác dụng tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa chưa được biết đến.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về dược động học ở bệnh nhân ≥65 tuổi.

    Suy thận

    Giảm liều ở bệnh nhân có Clcr<90 mL/phút.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Bệnh nhân HABP/VABP ( ≥5%): tăng ALT/AST, thiếu máu, tiêu chảy, hạ kali máu, hạ natri máu.

    cUTI và cIAI ở bệnh nhân ( ≥2%): tiêu chảy, buồn nôn, nhức đầu, nôn, tăng ALT/AST, viêm tĩnh mạch/phản ứng tại chỗ tiêm truyền, sốt, tăng huyết áp.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam không ức chế các isoenzym CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 hoặc cảm ứng 1A2, 2B6 hoặc 3A4.

    Relebactam không ức chế polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-glycoprotein (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP), đùn đa thuốc và độc tố (MATE) 1, MATE2K hoặc BSEP.

    Relebactam là không phải là chất nền của các chất vận chuyển OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 hoặc MRP4, mà là chất nền của các chất vận chuyển OAT3, OAT4, MATE1 và MATE2K.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Ganciclovir

    Các cơn động kinh toàn thân đã được báo cáo

    Tránh sử dụng đồng thời

    Axit Valproic, divalproex

    Nồng độ axit valproic giảm làm tăng nguy cơ co giật đột ngột

    Tránh sử dụng đồng thời

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến