Inclisiran (Systemic)

Nama jenama: Leqvio
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Inclisiran (Systemic)

Hiperlipidemia Primer

Digunakan sebagai tambahan kepada diet dan terapi statin untuk rawatan orang dewasa dengan hiperlipidemia primer, termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot (HeFH), untuk mengurangkan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah (LDL-C) .

Garis panduan pengurusan kolesterol AHA/ACC menyatakan bahawa pengubahsuaian gaya hidup adalah asas pengurangan risiko penyakit kardiovaskular aterosklerotik (ASCVD).

Jika terapi farmakologi diperlukan, statin adalah ubat lini pertama pilihan.

Kumpulan pesakit tertentu mungkin mendapat manfaat daripada penambahan ubat nonstatin seperti inclisiran jika terapi statin yang diterima secara maksimum tidak mencukupi untuk mencapai pengurangan matlamat dalam kepekatan kolesterol LDL.

Sokongan garis panduan penggunaan inclisiran pada pesakit yang menerima terapi statin maksimum yang memerlukan terapi penurun LDL tambahan walaupun rawatan dengan ezetimibe dan/atau perencat proprotein convertase subtilisin kexin jenis 9 (PCSK9).

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Inclisiran (Systemic)

Umum

Pemantauan Pesakit

  • Pantau LDL-C) apabila ditunjukkan secara klinikal semasa rawatan; kesan penurunan LDL bagi inclisiran boleh diukur seawal 30 hari selepas permulaan dan bila-bila masa selepas itu tanpa mengambil kira masa dos.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran Sub-Q

    Ditadbir melalui suntikan sub-Q.

    Tersedia sebagai picagari praisi dos tunggal yang mengandungi 284 mg/1.5 mL (189 mg/mL).

    Ditadbir oleh profesional penjagaan kesihatan. Berikan suntikan sub-Q ke dalam perut, lengan atas atau paha; jangan menyuntik di kawasan penyakit kulit aktif atau kecederaan (cth., selaran matahari, ruam kulit, keradangan, jangkitan kulit).

    Dos

    Tersedia sebagai natrium inclisiran; dos dinyatakan dalam bentuk inclisiran. Setiap picagari 1.5-mL mengandungi bersamaan 284 mg inclisiran.

    Dewasa

    Hiperlipidemia Primer Sub-Q

    284 mg sebagai suntikan tunggal, sekali lagi pada 3 bulan, dan kemudian setiap 6 bulan ; digunakan dalam kombinasi dengan terapi statin.

    Jika dos yang dirancang terlepas <3 bulan, berikan inclisiran dan kekalkan dos mengikut jadual asal pesakit.

    Jika dos yang dirancang terlepas. menjelang >3 bulan, mulakan semula dengan jadual dos baharu dengan mentadbir inclisiran pada mulanya, sekali lagi pada 3 bulan, dan kemudian setiap 6 bulan.

    Had Penetapan

    Populasi Khas

    < h4>Kerosakan Hepatik

    Tiada pelarasan dos diperlukan dalam kemerosotan hepatik ringan atau sederhana. Tidak dinilai pada pesakit yang mengalami kemerosotan hati yang teruk.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pelarasan dos diperlukan dalam kemerosotan buah pinggang yang ringan, sederhana atau teruk. Tidak dinilai pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Amaran

    Kontraindikasi

    Tiada.

    Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Imunogenisiti

    Potensi untuk imunogenik dengan semua oligonukleotida, termasuk inclisiran. Dalam kajian klinikal, antibodi anti-inclisiran dikesan. Tiada bukti bahawa kehadiran antibodi pengikat anti-ubat menjejaskan keberkesanan, keselamatan atau farmakodinamik; walau bagaimanapun, akibat jangka panjang rawatan inclisiran berterusan dengan kehadiran antibodi pengikat anti-ubat tidak diketahui.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada data tersedia tentang penggunaan dalam wanita hamil untuk menilai risiko berkaitan dadah untuk kecacatan kelahiran utama, keguguran atau kesan buruk ibu atau janin. Berdasarkan mekanisme tindakan, boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan semasa kehamilan. Hentikan inclisiran apabila kehamilan diiktiraf atau, sebagai alternatif, pertimbangkan keperluan terapeutik berterusan pesakit individu. Rawatan hiperlipidemia secara amnya tidak diperlukan semasa kehamilan.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada inclisiran diedarkan ke dalam susu manusia; kesan ubat pada bayi yang diberi susu ibu atau pada pengeluaran susu juga tidak diketahui. Inclisiran dikesan dalam susu tikus menyusu; oleh itu, kemungkinan dadah itu akan terdapat dalam susu manusia. Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk inclisiran dan sebarang kesan buruk yang berpotensi pada bayi yang disusukan daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak.

    Penggunaan Geriatrik

    Dalam kajian klinikal, tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan atau keberkesanan diperhatikan antara pesakit ≥65 tahun dan pesakit yang lebih muda; walau bagaimanapun, sensitiviti yang lebih tinggi terhadap tindak balas buruk dalam sesetengah individu yang lebih tua tidak boleh diketepikan.

    Kerosakan Hepatik

    Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang mengalami kemerosotan hepatik ringan hingga sederhana. Tidak dikaji pada pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang ringan, sederhana atau teruk. Tidak dikaji pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk biasa (≥3%): tindak balas tapak suntikan, artralgia, bronkitis.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Inclisiran (Systemic)

    Tiada kajian interaksi dadah formal. Bukan substrat, perencat atau inducer enzim CYP450. Tidak dijangka menyebabkan interaksi dadah-ubat.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Atorvastatin

    Tiada kesan pada kepekatan atorvastatin dengan penggunaan serentak

    Rosuvastatin

    Tiada kesan ke atas kepekatan rosuvastatin dengan penggunaan serentak

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular