Inclisiran (Systemic)

Merknamen: Leqvio
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Inclisiran (Systemic)

Primaire hyperlipidemie

Gebruikt als aanvulling op dieet- en statinetherapie voor de behandeling van volwassenen met primaire hyperlipidemie, waaronder heterozygote familiale hypercholesterolemie (HeFH), om lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) te verlagen .

De AHA/ACC-richtlijn voor cholesterolbeheer stelt dat aanpassing van de levensstijl de basis is voor het verminderen van het risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD).

Als farmacologische therapie nodig is, zijn statines de eerstelijnsgeneesmiddelen naar keuze.

Bepaalde patiëntengroepen kunnen baat hebben bij de toevoeging van een niet-statinegeneesmiddel zoals inclisiran als maximaal getolereerde statinetherapie onvoldoende is om de beoogde verlaging van de LDL-cholesterolconcentraties te bereiken.

Richtlijnen ondersteunen het gebruik van inclisiran bij patiënten die maximale statinetherapie krijgen en die aanvullende LDL-verlagende therapie nodig hebben ondanks behandeling met ezetimibe en/of een proproteïne convertase subtilisine kexine type 9 (PCSK9) remmer.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Inclisiran (Systemic)

Algemeen

Patiëntbewaking

  • Monitor LDL-C) indien klinisch geïndiceerd tijdens de behandeling; het LDL-verlagende effect van inclisiran kan al 30 dagen na het starten worden gemeten en op elk moment daarna, ongeacht het tijdstip van de dosis.

    • Toediening

    Sub-Q-toediening

    Toedienen via een sub-Q-injectie.

    Verkrijgbaar als voorgevulde spuiten met een enkelvoudige dosis die 284 mg/1,5 ml (189 mg/ml) bevatten.

    Toedienen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Dien sub-Q-injecties toe in de buik, bovenarm of dij; injecteer niet in gebieden met actieve huidziekten of -letsels (bijv. zonnebrand, huiduitslag, ontstekingen, huidinfecties).

    Dosering

    Verkrijgbaar als inclisiran-natrium; dosering uitgedrukt in termen van inclisiran. Elke spuit van 1,5 ml bevat het equivalent van 284 mg inclisiran.

    Volwassenen

    Primaire hyperlipidemie Sub-Q

    284 mg als een enkele injectie, opnieuw na 3 maanden, en daarna elke 6 maanden ; gebruikt in combinatie met statinetherapie.

    Als een geplande dosis binnen <3 maanden wordt gemist, dien dan inclisiran toe en handhaaf de dosering volgens het oorspronkelijke schema van de patiënt.

    Als een geplande dosis wordt gemist bij >3 maanden, herstart met een nieuw doseringsschema door initieel inclisiran toe te dienen, opnieuw na 3 maanden, en daarna elke 6 maanden.

    Voorschrijflimieten

    Speciale populaties

    < h4>Leverfunctiestoornis

    Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij lichte of matige leverfunctiestoornissen. Niet geëvalueerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

    Nierinsufficiëntie

    Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie. Niet geëvalueerd bij patiënten met terminale nierziekte.

    Geriatrisch gebruik

    Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties

    Geen.

    Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Immunogeniciteit

    Potentieel voor immunogeniciteit met alle oligonucleotiden, inclusief inclisiran. In klinische onderzoeken zijn anti-inclisiran-antilichamen gedetecteerd. Geen bewijs dat de aanwezigheid van anti-geneesmiddelbindende antilichamen de werkzaamheid, veiligheid of farmacodynamiek beïnvloedde; de langetermijngevolgen van voortgezette behandeling met inclisiran in aanwezigheid van anti-geneesmiddelbindende antilichamen zijn echter onbekend.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen gegevens beschikbaar over gebruik bij zwangere vrouwen om het geneesmiddelgerelateerde risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten te beoordelen. Gebaseerd op het werkingsmechanisme: kan bij toediening tijdens de zwangerschap schade aan de foetus veroorzaken. Beëindig inclisiran wanneer zwangerschap wordt erkend of overweeg als alternatief de aanhoudende therapeutische behoeften van de individuele patiënt. Behandeling van hyperlipidemie is over het algemeen niet nodig tijdens de zwangerschap.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of inclisiran in de moedermelk wordt gedistribueerd; De effecten van het geneesmiddel op zuigelingen die borstvoeding krijgen of op de melkproductie zijn eveneens onbekend. Inclisiran werd aangetroffen in de melk van zogende ratten; daarom is het waarschijnlijk dat het medicijn in de moedermelk aanwezig zal zijn. Houd rekening met de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan inclisiran en eventuele nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten.

    Geriatrisch gebruik

    In klinische onderzoeken zijn geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ≥65 jaar en jongere patiënten; een grotere gevoeligheid voor bijwerkingen bij sommige oudere personen kan echter niet worden uitgesloten.

    Leverfunctiestoornis

    Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een milde tot matige leverfunctiestoornis. Niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

    Nierinsufficiëntie

    Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie. Niet onderzocht bij patiënten met terminale nierziekte.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Veel voorkomende bijwerkingen (≥3%): reactie op de injectieplaats, artralgie, bronchitis.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Inclisiran (Systemic)

    Geen formeel onderzoek naar geneesmiddelinteracties. Geen substraat, remmer of inductor van CYP450-enzymen. Er wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel-geneesmiddelinteracties veroorzaakt.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Atorvastatine

    Geen impact op de atorvastatineconcentratie bij gelijktijdig gebruik

    Rosuvastatine

    Geen invloed op de rosuvastatineconcentratie bij gelijktijdig gebruik

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden