Inclisiran (Systemic)

Nume de marcă: Leqvio
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Inclisiran (Systemic)

Hiperlipidemie primară

Folosită ca adjuvant la dieta și terapia cu statine pentru tratamentul adulților cu hiperlipidemie primară, inclusiv hipercolesterolemia familială heterozigotă (HeFH), pentru a reduce colesterolul cu lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL-C) .

Liniile directoare pentru managementul colesterolului AHA/ACC afirmă că modificarea stilului de viață este fundamentul reducerii riscului de boala cardiovasculară aterosclerotică (ASCVD).

Dacă este necesară terapia farmacologică, statinele sunt medicamentele de primă linie. de alegere.

Anumite grupuri de pacienți pot beneficia de adăugarea unui medicament care nu este statinic, cum ar fi inclisiran, dacă terapia cu statine maxim tolerată este insuficientă pentru a atinge obiectivele reduceri ale concentrațiilor de colesterol LDL.

Orientările susțin utilizarea inclisiranului la pacienții cărora li se administrează terapie maximă cu statine, care necesită un tratament suplimentar de scădere a LDL, în ciuda tratamentului cu ezetimib și/sau un inhibitor de proprotein convertază subtilizin kexină de tip 9 (PCSK9).

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Inclisiran (Systemic)

General

Monitorizarea pacientului

  • Se monitorizează LDL-C) când este indicat clinic în timpul tratamentului; efectul de scădere a LDL al inclisiranului poate fi măsurat încă de la 30 de zile după inițiere și în orice moment ulterior, fără a ține cont de momentul administrării dozei.

    • Administrare

    Administrare sub-Q

    Se administrează prin injecție sub-Q.

    Disponibil sub formă de seringi preumplute cu doză unică care conțin 284 mg/1,5 ml (189 mg/ml).

    Administrați de către un profesionist din domeniul sănătății. Administrați injecții sub-Q în abdomen, braț sau coapsă; nu injectați în zonele cu boli sau leziuni ale pielii active (de exemplu, arsuri solare, erupții cutanate, inflamații, infecții ale pielii).

    Dozaj

    Disponibil sub formă de inclisiran de sodiu; dozajul exprimat în termeni de inclisiran. Fiecare seringă de 1,5 ml conține echivalentul a 284 mg inclisiran.

    Adulți

    Hiperlipidemie primară Sub-Q

    284 mg ca o singură injecție, din nou la 3 luni și apoi la fiecare 6 luni ; utilizat în asociere cu terapia cu statine.

    Dacă o doză planificată este omisă în <3 luni, administrați inclisiran și mențineți doza conform programului inițial al pacientului.

    Dacă omiteți o doză planificată. la >3 luni, reporniți cu o nouă schemă de dozare prin administrarea inițială de inclisiran, din nou la 3 luni și apoi la fiecare 6 luni.

    Limite de prescripție

    Populații speciale

    < h4>Insuficiență hepatică

    Nu sunt necesare ajustări ale dozei în insuficiența hepatică ușoară sau moderată. Nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

    Insuficiență renală

    Nu sunt necesare ajustări ale dozei în insuficiența renală ușoară, moderată sau severă. Nu a fost evaluat la pacienții cu boală renală în stadiu terminal.

    Uz geriatric

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Avertizări

    Contraindicații

    Niciuna.

    Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Imunogenitate

    Potențial de imunogenitate cu toate oligonucleotidele, inclusiv inclisiran. În studiile clinice, s-au detectat anticorpi anti-inclisiran. Nu există dovezi că prezența anticorpilor anti-legători de medicamente a afectat eficacitatea, siguranța sau farmacodinamia; cu toate acestea, consecințele pe termen lung ale tratamentului continuu cu inclisiran în prezența anticorpilor anti-legători de medicamente necunoscute.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există date disponibile despre utilizarea la femeile însărcinate pentru a evalua riscul asociat cu medicamentele de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale. Pe baza mecanismului de acțiune, poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat în timpul sarcinii. Întrerupeți tratamentul cu inclisiran atunci când sarcina este recunoscută sau, alternativ, luați în considerare nevoile terapeutice continue ale pacientului individual. Tratamentul hiperlipidemiei nu este, în general, necesar în timpul sarcinii.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă inclisiranul este distribuit în laptele uman; efectele medicamentului asupra sugarilor alăptați sau asupra producției de lapte, de asemenea, nu sunt cunoscute. Inclisiran a fost detectat în laptele șobolanilor care alăptează; prin urmare, probabil că medicamentul va fi prezent în laptele uman. Luați în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de inclisiran și orice potențiale efecte adverse asupra sugarului alăptat de la medicament sau de la afecțiunea maternă de bază.

    Utilizare la copii

    Siguranța și eficacitatea nu sunt stabilit la copii și adolescenți.

    Utilizare geriatrică

    În studiile clinice, nu au fost observate diferențe generale de siguranță sau eficacitate între pacienții cu vârsta ≥65 de ani și pacienții mai tineri; totuși, nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la reacțiile adverse la unii indivizi mai în vârstă.

    Insuficiență hepatică

    Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

    Insuficiență renală

    Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă. Nu a fost studiat la pacienții cu boală renală în stadiu terminal.

    Reacții adverse frecvente

    Reacții adverse frecvente (≥3%): reacție la locul injectării, artralgie, bronșită.

    Ce alte medicamente vor afecta Inclisiran (Systemic)

    Fără studii formale privind interacțiunile medicamentoase. Nu este un substrat, inhibitor sau inductor al enzimelor CYP450. Nu se așteaptă să provoace interacțiuni medicament-medicament.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Atorvastatina

    Fără impact asupra concentrației de atorvastatină în cazul utilizării concomitente

    Rosuvastatină

    Fără impact asupra concentrației de rosuvastatină în cazul utilizării concomitente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare