Inclisiran (Systemic)

Торгові марки: Leqvio
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Inclisiran (Systemic)

Первинна гіперліпідемія

Використовується як доповнення до дієти та терапії статинами для лікування дорослих із первинною гіперліпідемією, включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію (HeFH), для зниження рівня холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) .

Рекомендації щодо контролю холестерину AHA/ACC стверджують, що зміна способу життя є основою зниження ризику атеросклеротичного серцево-судинного захворювання (ASCVD).

Якщо необхідна фармакологічна терапія, статини є препаратами першої лінії. вибору.

Деяким групам пацієнтів може бути корисним додавання нестатинового препарату, такого як інклізіран, якщо терапія статинами, які максимально переносяться, недостатня для досягнення цільового зниження концентрації холестерину ЛПНЩ.

Рекомендації підтримують застосування інклісірану у пацієнтів, які отримують максимальну терапію статинами, які потребують додаткової терапії для зниження рівня ЛПНЩ, незважаючи на лікування езетимібом та/або інгібітором пропротеїнконвертази субтилізину кексину типу 9 (PCSK9).

Пов'язати наркотики

Як використовувати Inclisiran (Systemic)

Загальне

Моніторинг пацієнтів

  • Моніторинг холестерину ЛПНЩ), якщо це клінічно показано під час лікування; ефект зниження рівня ЛПНЩ інклізірану можна виміряти вже через 30 днів після початку та в будь-який час після цього, незалежно від часу прийому дози.

    • Прийом

    Введення Sub-Q

    Вводити шляхом ін’єкції суб-Q.

    Доступний у вигляді однодозових попередньо наповнених шприців, що містять 284 мг/1,5 мл (189 мг/мл).

    Призначає медичний працівник. Зробіть суб-Q ін’єкції в живіт, плече або стегно; не робіть ін’єкції в місцях активного захворювання шкіри або травми (наприклад, сонячні опіки, шкірні висипання, запалення, шкірні інфекції).

    Дозування

    Доступний у вигляді інклісірану натрію; дозування, виражене в інклізірані. Кожен 1,5-мл шприц містить еквівалент 284 мг інклісірану.

    Дорослі

    Первинна гіперліпідемія Sub-Q

    284 мг у вигляді одноразової ін’єкції, знову через 3 місяці, а потім кожні 6 місяців ; використовується в поєднанні з терапією статинами.

    Якщо заплановану дозу пропущено на <3 місяці, призначте інклісіран і підтримуйте дозування відповідно до вихідної схеми пацієнта.

    Якщо запланована доза пропущена до 3 місяців, почніть знову з новою схемою дозування, вводячи інклісіран спочатку, знову через 3 місяці, а потім кожні 6 місяців.

    Обмеження призначення

    Особливі групи населення

    < h4>Печінкова недостатність

    Коригування дози при легкій або помірній печінковій недостатності не потрібна. Не оцінювали у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

    Ниркова недостатність

    Коригування дози при легкій, помірній або тяжкій нирковій недостатності не потрібне. Не оцінювалося у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності.

    Застосування в літньому віці

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Попередження

    Протипоказання

    Немає.

    Попередження/застереження

    Попередження

    Імуногенність

    Потенціал імуногенності з усіма олігонуклеотидами, включаючи інклізіран. У клінічних дослідженнях виявлені антитіла до інклізіровану. Немає доказів того, що наявність антитіл, що зв’язуються з ліками, впливала на ефективність, безпеку або фармакодинаміку; однак віддалені наслідки продовження лікування інклізіраном за наявності антитіл, що зв’язують препарат, невідомі.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Немає доступних даних щодо застосування вагітним жінкам для оцінки пов’язаного з прийомом препарату ризику серйозних вроджених дефектів, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода. Виходячи з механізму дії, може завдати шкоди плоду при застосуванні під час вагітності. Припиніть прийом інклізірану, коли буде встановлено вагітність, або, як альтернативу, зважте на поточні терапевтичні потреби окремої пацієнтки. Лікування гіперліпідемії зазвичай не є необхідним під час вагітності.

    Лактація

    Невідомо, чи проникає інклісіран у грудне молоко; вплив препарату на немовлят на грудному вигодовуванні або на виробництво молока також невідомий. Інклісіран був виявлений у молоці лактуючих щурів; отже, ймовірно, що препарат буде присутній у жіночому молоці. Розглянемо переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я, а також клінічну потребу матері в інклізірані та будь-який потенційний несприятливий вплив препарату чи основного захворювання матері на дитину, яку годують груддю.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність не встановлено для педіатричних пацієнтів.

    Геріатричне використання

    У клінічних дослідженнях не спостерігалося загальних відмінностей у безпеці та ефективності між пацієнтами ≥65 років і молодшими пацієнтами; однак не можна виключити підвищену чутливість до побічних реакцій у деяких людей похилого віку.

    Порушення функції печінки

    Коригування дози для пацієнтів із порушенням функції печінки легкого та помірного ступеня не потрібне. Не досліджували пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

    Ниркова недостатність

    Коригування дози для пацієнтів із легким, помірним або тяжким порушенням функції нирок не потрібне. Не вивчався у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності.

    Поширені побічні ефекти

    Поширені побічні реакції (≥3%): реакція в місці ін’єкції, артралгія, бронхіт.

    Які інші препарати вплинуть Inclisiran (Systemic)

    Офіційних досліджень взаємодії лікарських засобів немає. Не є субстратом, інгібітором або індуктором ферментів CYP450. Не очікується, що це спричинить взаємодію між ліками.

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Аторвастатин

    Не впливає на концентрацію аторвастатину при одночасному застосуванні

    Розувастатин

    Не впливає на концентрацію розувастатину при одночасному застосуванні

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова