Inclisiran (Systemic)

Tên thương hiệu: Leqvio
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Inclisiran (Systemic)

Tăng lipid máu nguyên phát

Được sử dụng như một liệu pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng và liệu pháp statin để điều trị cho người lớn bị tăng lipid máu nguyên phát, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH), để giảm cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) .

Hướng dẫn quản lý cholesterol của AHA/ACC nêu rõ rằng việc điều chỉnh lối sống là nền tảng để giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch (ASCVD).

Nếu cần điều trị bằng thuốc, statin là thuốc hàng đầu

Một số nhóm bệnh nhân nhất định có thể được hưởng lợi từ việc bổ sung một loại thuốc không phải statin như inclisiran nếu liệu pháp statin được dung nạp tối đa không đủ để đạt được mục tiêu giảm nồng độ cholesterol LDL.

Hỗ trợ các hướng dẫn việc sử dụng inclisiran ở những bệnh nhân được điều trị bằng statin tối đa cần điều trị hạ LDL bổ sung mặc dù đã điều trị bằng ezetimibe và/hoặc thuốc ức chế proprotein Convertase subtilisin kexin loại 9 (PCSK9).

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Inclisiran (Systemic)

Chung

Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi LDL-C) khi có chỉ định lâm sàng trong quá trình điều trị; Tác dụng hạ LDL của inclisiran có thể được đo lường sớm nhất là 30 ngày sau khi bắt đầu và bất cứ lúc nào sau đó mà không liên quan đến thời gian dùng liều.

    • Cách sử dụng

    Quản lý Sub-Q

    Quản lý bằng cách tiêm sub-Q.

    Có sẵn dưới dạng ống tiêm nạp sẵn một liều duy nhất chứa 284 mg/1,5 mL (189 mg/mL).

    Được quản lý bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Tiêm sub-Q vào bụng, cánh tay trên hoặc đùi; không tiêm vào những vùng da đang bị bệnh hoặc bị thương (ví dụ: cháy nắng, phát ban da, viêm, nhiễm trùng da).

    Liều lượng

    Có sẵn dưới dạng natri inclisiran; liều lượng thể hiện dưới dạng inclisiran. Mỗi ống tiêm 1,5 mL chứa tương đương 284 mg inclisiran.

    Người lớn

    Tăng lipid máu nguyên phát Sub-Q

    284 mg dưới dạng tiêm một lần, tiêm lại sau 3 tháng và sau đó cứ 6 tháng một lần ; được sử dụng kết hợp với liệu pháp statin.

    Nếu quên liều theo kế hoạch trong <3 tháng, hãy dùng inclisiran và duy trì liều theo lịch ban đầu của bệnh nhân.

    Nếu bỏ lỡ liều theo kế hoạch trước >3 tháng, bắt đầu lại với lịch dùng thuốc mới bằng cách sử dụng inclisiran ban đầu, lặp lại sau 3 tháng và sau đó cứ sau 6 tháng.

    Giới hạn kê đơn

    Đối tượng đặc biệt

    < h4>Suy gan

    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Không được đánh giá ở bệnh nhân suy gan nặng.

    Suy thận

    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng. Không được đánh giá ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Hiện tại không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định

    Không.

    Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Khả năng sinh miễn dịch

    Khả năng sinh miễn dịch với tất cả các oligonucleotide, bao gồm cả inclisiran. Trong các nghiên cứu lâm sàng, đã phát hiện thấy kháng thể kháng inclisiran. Không có bằng chứng cho thấy sự hiện diện của kháng thể kháng thuốc ảnh hưởng đến hiệu quả, độ an toàn hoặc dược lực học; tuy nhiên, hậu quả lâu dài của việc tiếp tục điều trị bằng inclisiran khi có kháng thể kháng thuốc chưa được biết.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh nặng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi liên quan đến thuốc. Dựa vào cơ chế tác dụng, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai. Ngừng sử dụng inclisiran khi nhận thấy có thai hoặc xem xét nhu cầu điều trị liên tục của từng bệnh nhân. Điều trị tăng lipid máu nói chung là không cần thiết trong thời kỳ mang thai.

    Cho con bú

    Không biết liệu inclisiran có được phân phối vào sữa mẹ hay không; Tác dụng của thuốc đối với trẻ bú mẹ hoặc việc sản xuất sữa cũng chưa được biết rõ. Inclisiran được phát hiện trong sữa của chuột đang cho con bú; do đó, rất có thể thuốc sẽ có trong sữa mẹ. Xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với inclisiran và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Sử dụng cho trẻ em

    An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhân nhi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có sự khác biệt tổng thể nào về độ an toàn hoặc hiệu quả được quan sát giữa bệnh nhân ≥65 tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi hơn; tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng nhạy cảm hơn với các phản ứng bất lợi ở một số người lớn tuổi.

    Suy gan

    Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Không được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng.

    Suy thận

    Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng. Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi thường gặp ( ≥3%): phản ứng tại chỗ tiêm, đau khớp, viêm phế quản.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Inclisiran (Systemic)

    Không có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc. Không phải là chất nền, chất ức chế hoặc chất cảm ứng enzyme CYP450. Không được cho là gây ra tương tác thuốc-thuốc.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Atorvastatin

    Không ảnh hưởng về nồng độ atorvastatin khi sử dụng đồng thời

    Rosuvastatin

    Không ảnh hưởng đến nồng độ rosuvastatin khi sử dụng đồng thời

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến