Infliximab, Infliximab-dyyb

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Infliximab, Infliximab-dyyb

Ziekte van Crohn (Infliximab of Infliximab-dyyb)

Gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn te verminderen en om klinische remissie te induceren en te behouden bij volwassenen en pediatrische patiënten met een matige tot ernstige actieve ziekte die een onvoldoende respons op conventionele therapieën (bijv. corticosteroïden, mesalamine of sulfasalazine, azathioprine of Mercaptopurine). (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

Wordt gebruikt om het aantal drainerende enterocutane en rectovaginale fistels te verminderen en om de fistelsluiting te behouden bij volwassenen met de ziekte van Crohn met fistelvorming (voor dit gebruik door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel). Overweeg het gebruik wanneer fistels niet hebben gereageerd op geschikte anti-infectieuze behandelingen (bijv. ciprofloxacine en/of metronidazol) en/of immunosuppressieve therapie (bijv. azathioprine of mercaptopurine).

Reumatoïde artritis bij volwassenen (infliximab of infliximab-dyyb)

Gebruikt in combinatie met methotrexaat om de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis te beheersen, om het fysieke functioneren te verbeteren en om de progressie van structurele schade geassocieerd met de ziekte bij volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis.

Spondylitis ankylopoetica (Infliximab of Infliximab-dyyb)

Beheer van de tekenen en symptomen van actieve spondylitis ankylopoetica.

Artritis psoriatica (Infliximab of Infliximab-dyyb)

Gebruikt om de tekenen en symptomen van actieve artritis te beheersen, de progressie van structurele schade geassocieerd met de ziekte te remmen en het fysieke functioneren te verbeteren bij volwassenen met artritis psoriatica.

Plaque Psoriasis (Infliximab of Infliximab-dyyb)

Beheer van chronische, ernstige (d.w.z. uitgebreide en/of invaliderende) plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie en bij wie andere systemische therapieën mogelijk zijn medisch minder geschikt. Uitsluitend gebruiken bij patiënten die nauwlettend zullen worden gevolgd en die regelmatig vervolgbezoeken zullen afleggen aan een arts.

Colitis ulcerosa (Infliximab of Infliximab-dyyb)

Gebruikt om de tekenen en symptomen te beheersen, om klinische remissie en mucosale genezing te induceren en te behouden, en om het gebruik van corticosteroïden te elimineren bij volwassenen met matige tot ernstige actieve ulceratieve aandoeningen. colitis die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapieën.

Infliximab wordt gebruikt om de tekenen en symptomen te beheersen en om klinische remissie te induceren en te behouden bij pediatrische patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapieën (door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor behandeling van colitis ulcerosa bij pediatrische patiënten). Hoewel de veiligheid en werkzaamheid van infliximab-dyyb voor dergelijk gebruik ook waren vastgesteld, werd de gelabelde indicatie voor infliximab bij pediatrische patiënten met colitis ulcerosa nog steeds beschermd door exclusiviteitsbepalingen van de aanwijzing als weesgeneesmiddel toen de FDA de biosimilar van infliximab-dyyb goedkeurde. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

Jeugdartritis (Infliximab)

Is gebruikt bij een beperkt aantal pediatrische patiënten met juveniele artritis† [off-label]; verdere studie nodig.

Het syndroom van Behcet (infliximab)

Is gebruikt bij een beperkt aantal patiënten met het syndroom van Behcet† [off-label].

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Infliximab, Infliximab-dyyb

Algemeen

Premedicatie en patiëntmonitoring

  • Overweeg de toediening van premedicatie voorafgaand aan elke dosis om het risico op infusiegerelateerde reacties te minimaliseren.
  • Patiënten die een initiële infusie krijgen en patiënten zonder een voorgeschiedenis van acute infusiereacties: Oraal difenhydraminehydrochloride (25-50 mg) en paracetamol (650 mg) kunnen vóór de infusie worden gegeven.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van acute infusiereacties: oraal of IV prednison (40 mg) of hydrocortison (100 mg), oraal of IV difenhydraminehydrochloride (25-50 mg), en paracetamol (650 mg) kunnen vóór de infusie worden gegeven.
  • Bewaak patiënten nauwlettend tijdens en na elke IV-infusie. Meet de vitale functies (hartslag en bloeddruk) onmiddellijk voorafgaand aan de infusie, tijdens de infusie (elke 30 minuten bij patiënten zonder voorgeschiedenis van acute infusiereacties en elke 15 minuten bij patiënten met een voorgeschiedenis van reacties) en gedurende 30 minuten na voltooiing van de infusiereactie. infuus.
  • Als de bloeddruk met 15-20 mm Hg daalt of als zich symptomen van overgevoeligheid (bijvoorbeeld netelroos, kortademigheid) voordoen, stop dan onmiddellijk het infuus, evalueer de manifestaties en start een passende behandeling. therapie.
  • Als de reactie niet ernstig is en wordt verzacht met een regime van oraal difenhydraminehydrochloride (25-50 mg), oraal paracetamol (650 mg) en oraal of IV prednison (40 mg), kan de infusie met voorzichtigheid worden hervat volgens het snelheidstitratieschema met een initiële snelheid van 10 ml/uur. (Zie de tabel met het titratieschema onder Dosering en toediening.)
  • De infusie moet worden stopgezet en niet worden voltooid als de reactie niet verdwijnt met het hierboven beschreven regime of ernstiger is en /of behandeling met epinefrine vereist.

    • Gelijktijdige therapie voor de ziekte van Crohn

  • Corticosteroïden, mesalamine, sulfasalazine, azathioprine, mercaptopurine, methotrexaat en anti-infectieuze middelen kunnen worden voortgezet.
  • Wanneer u beslist of u infliximab-producten alleen of in combinatie met andere immunosuppressiva (bijv. azathioprine, mercaptopurine) wilt gebruiken, houd dan rekening met de mogelijkheid van een verhoogd risico op hepatosplenische T-cellen lymfoom bij combinatietherapie en de waargenomen (in onderzoeken met infliximab) toename van de immunogeniciteit en overgevoeligheidsreacties geassocieerd met infliximab-producten gegeven als monotherapie. (Zie Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen, Acute gevoeligheidsreacties en Uitgestelde gevoeligheidsreacties, onder Waarschuwingen.)

    • Gelijktijdige therapie voor reumatoïde artritis

  • Bedoeld voor gelijktijdig gebruik met methotrexaat; Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van infliximab-producten zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
  • Corticosteroïden en NSAIA's mogen worden voortgezet.

    • Gelijktijdige therapie voor artritis psoriatica

  • Corticosteroïden, NSAIA's en methotrexaat kunnen worden voortgezet.

    • Gelijktijdige therapie voor colitis ulcerosa

  • Corticosteroïden, azathioprine, mercaptopurine en 5-aminosalicylaten kunnen worden voortgezet.
  • Wanneer u beslist of u infliximab-producten alleen of in combinatie met andere immunosuppressiva (bijv. azathioprine, mercaptopurine) wilt gebruiken, houd dan rekening met de mogelijkheid van een verhoogd risico op hepatosplenische T-cellen lymfoom bij combinatietherapie en de waargenomen (in onderzoeken met infliximab) toename van de immunogeniciteit en overgevoeligheidsreacties geassocieerd met infliximab-producten gegeven als monotherapie. (Zie Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen, Acute gevoeligheidsreacties en Uitgestelde gevoeligheidsreacties, onder Waarschuwingen.)

    • Herstart van de behandeling

  • Overweeg zorgvuldig de risico's en voordelen van herbehandeling van infliximab of infliximab-dyyb na een periode zonder behandeling (vooral herbehandeling als herinductieregime na 0, 2 en 6 weken); bij patiënten met psoriasis dient de behandeling opnieuw te worden gestart met een enkele dosis, gevolgd door onderhoudstherapie. (Zie Acute gevoeligheidsreacties en ook Uitgestelde gevoeligheidsreacties, onder Waarschuwingen.)

    • Toediening

    IV-toediening (Infliximab of Infliximab-dyyb)

    Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

    Toedienen via IV-infusie.

    Toedienen met een in-line, steriel, niet-pyrogeen, laag-eiwitbindend filter met een poriediameter van ≤1,2 µm.

    Raadpleeg de etikettering van de betreffende fabrikant voor aanvullende informatie over reconstitutie, verdunning en toediening van infliximab of infliximab-dyyb.

    Reconstitutie

    Reconstitueer de injectieflacon met 100 mg infliximab of infliximab-dyyb-poeder met 10 ml steriel water voor injectie om een ​​oplossing te verkrijgen die 10 mg/ml bevat. Reconstitueer het aantal injectieflacons dat nodig is om de aangegeven dosering infliximab of infliximab-dyyb te verkrijgen.

    Richt het verdunningsmiddel naar de zijkant van de injectieflacon met een steriele spuit en een naald van maat 21 of kleiner; draai het flesje voorzichtig rond om oplossing te verzekeren; niet krachtig schudden of schudden (om schuimvorming te voorkomen).

    Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan ​​alvorens te verdunnen.

    Verdunning

    Verwijder het volume verdunningsmiddel dat gelijk is aan het totaal benodigde volume gereconstitueerde infliximab- of infliximab-dyyb-oplossing uit een zak of fles van 250 ml met 0,9% natriumchloride-injectie. Voeg het gereconstitueerde infliximab of infliximab-dyyb langzaam toe aan de zak, zodat een totaal volume van 250 ml ontstaat; meng voorzichtig. De concentratie van de oplossing voor infusie moet 0,4–4 mg/ml zijn. Begin met de infliximab- of infliximab-dyyb-infusie binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning.

    Toedieningssnelheid

    Infundeer infliximab of infliximab-dyyb gedurende een periode van minimaal 2 uur.

    De fabrikant van infliximab stelt dat IV-infusies kunnen worden gegeven met een snelheid van 2 ml/minuut, of dat als alternatief een snelheidstitratieschema kan worden gebruikt in een poging acute infusiereacties te voorkomen of te verbeteren. Een snelheidstitratieschema kan worden gebruikt bij patiënten die een initiële dosis infliximab krijgen, bij patiënten zonder een voorgeschiedenis van acute infusiereacties en bij patiënten met een voorgeschiedenis van dergelijke reacties.

    Tabel 1. Tarieftitratieschema

    Snelheid

    >

    Tijd

    10 ml/uur

    eerste 15 minuten

    20 ml/uur

    volgende 15 minuten

    40 ml/uur

    volgende 15 minuten

    80 ml/uur

    volgende 15 minuten

    p>

    150 ml/uur

    volgende 30 minuten

    250 ​​ml/uur

    volgende 30 minuten

    Dosering

    Pediatrische patiënten

    Ziekte van Crohn (Infliximab of Infliximab-dyyb) Matige of ernstige actieve ziekte van Crohn IV

    Kinderen ≥6 jaar: 5 mg/kg na 0, 2 en 6 weken ( inductieregime), daarna elke 8 weken (onderhoudsregime).

    Colitis ulcerosa (infliximab) Matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa IV

    Kinderen ≥6 jaar: 5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken (inductieschema), daarna elke 8 weken (onderhoudsschema).

    Volwassenen

    Ziekte van Crohn (Infliximab of Infliximab-dyyb) Matige of ernstige actieve ziekte van Crohn of fistelvormende ziekte van Crohn IV

    5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken (inductieschema), daarna elke 8 weken (onderhoudsschema).

    Overweeg een dosis van 10 mg/kg voor patiënten die aanvankelijk reageren, maar vervolgens de respons verliezen.

    Het is onwaarschijnlijk dat patiënten die in week 14 reageren, zullen reageren bij voortgezette toediening; overweeg om met het medicijn te stoppen.

    Reumatoïde artritis (infliximab of infliximab-dyyb) Matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis IV

    3 mg/kg op 0, 2 en 6 weken (inductieschema), daarna elke 8 weken (onderhoudsschema).

    Verhoog de dosering tot 10 mg/kg en/of dien zo vaak als eens per 4 weken toe voor patiënten die een onvolledige respons hebben op 3 mg/kg; bedenk dat het risico op ernstige infecties toeneemt bij hogere doseringen.

    Spondylitis ankylopoetica (infliximab of infliximab-dyyb) IV

    5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken (inductieregime), daarna elke 6 weken (onderhoudsregime).

    Artritis psoriatica (Infliximab of Infliximab-dyyb) IV

    5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken (inductieregime), daarna elke 8 weken (onderhoudsregime).

    Plaque Psoriasis (Infliximab of Infliximab-dyyb) IV

    5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken (inductieregime), daarna elke 8 weken (onderhoudsregime).

    Als de behandeling wordt hervat nadat de onderhoudstherapie is onderbroken, herstart dan met een enkele dosis, gevolgd door onderhoudstherapie. (Zie Acute gevoeligheidsreacties en ook Uitgestelde gevoeligheidsreacties, onder Waarschuwingen.)

    Colitis ulcerosa (Infliximab of Infliximab-dyyb) Matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa IV

    5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken (inductieschema), daarna elke 8 weken (onderhoudsschema).

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Doseringen >5 mg/kg bij patiënten met matig of ernstig hartfalen. (Zie Cardiovasculaire effecten onder Waarschuwingen.)
  • Eerdere ernstige overgevoeligheidsreactie op infliximab-producten; bekende overgevoeligheid voor muizeneiwitten of enig ingrediënt in de formuleringen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Op basis van het aantonen van biosimilariteit is de FDA van mening dat er geen klinisch betekenisvolle verschillen in veiligheid bestaan ​​tussen infliximab en infliximab-dyyb. Er zijn geen substantiële verschillen waargenomen in de frequentie van bijwerkingen tussen infliximab en infliximab-dyyb. Er zijn geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld bij patiënten na een enkele overstap van infliximab naar infliximab-dyyb, vergeleken met degenen die een continue behandeling met infliximab-dyyb kregen.

    Infectieuze complicaties

    Verhoogd risico op ernstige infecties waarbij verschillende orgaansystemen en plaatsen betrokken zijn, waardoor ziekenhuisopname nodig kan zijn of de dood tot gevolg kan hebben. Opportunistische infecties veroorzaakt door bacteriële, mycobacteriële, invasieve schimmel-, virale of parasitaire organismen (bijv. aspergillose, blastomycose, candidiasis, coccidioïdomycose, histoplasmose, legionellose, listeriose, pneumocystose, tuberculose) zijn gemeld, vooral bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met immunosuppressiva (bijv. , methotrexaat, corticosteroïden). Infecties worden vaak verspreid. (Zie waarschuwing in kader.)

    Toegenomen incidentie van ernstige infecties waargenomen bij gelijktijdig gebruik van een TNF-blokker en anakinra of abatacept. (Zie Interacties.)

    Patiënten >65 jaar oud, met comorbide aandoeningen en/of die gelijktijdig worden behandeld met immunosuppressiva (bijv. corticosteroïden, methotrexaat) kunnen een verhoogd risico op infectie hebben.

    Start geen infliximab-producten bij patiënten met actieve infecties, inclusief klinisch belangrijke gelokaliseerde infecties. Overweeg mogelijke risico's en voordelen van het geneesmiddel voordat u de behandeling start bij patiënten met een voorgeschiedenis van chronische, terugkerende of opportunistische infecties; patiënten met onderliggende aandoeningen die hen vatbaar kunnen maken voor infecties; en patiënten die zijn blootgesteld aan tuberculose of die hebben gewoond of gereisd in gebieden waar tuberculose of mycosen zoals histoplasmose, coccidioïdomycose en blastomycose endemisch zijn.

    Controleer patiënten nauwlettend tijdens en na de behandeling met infliximab-producten op tekenen of symptomen van infectie (bijv. koorts, malaise, gewichtsverlies, zweten, hoesten, kortademigheid, longinfiltraten, ernstige systemische ziekte inclusief shock).

    Als er tijdens de behandeling met infliximab-producten een nieuwe infectie optreedt, voer dan een grondige diagnostische evaluatie uit (geschikt voor patiënten met een verzwakt immuunsysteem), start een geschikte anti-infectieuze therapie en houd de patiënt nauwlettend in de gaten. Stop met het infliximab-product als zich een ernstige infectie of sepsis ontwikkelt.

    Evalueer alle patiënten op actieve of latente tuberculose en op risicofactoren voor tuberculose voorafgaand aan en periodiek tijdens de behandeling met infliximab-producten. Indien geïndiceerd, start een geschikt antimycobacterieel regime voor de behandeling van latente tuberculose-infectie voorafgaand aan de behandeling met het infliximab-product. Overweeg ook antimycobacteriële therapie voorafgaand aan het gebruik van infliximab-producten bij personen met een voorgeschiedenis van latente of actieve tuberculose bij wie een adequate antimycobacteriële behandeling niet kan worden bevestigd en bij personen met een negatieve tuberculinehuidtest die risicofactoren voor tuberculose hebben. Overleg met een tuberculosespecialist wordt aanbevolen bij de beslissing om een ​​antimycobacteriële therapie te starten.

    Controleer alle patiënten, inclusief degenen met een negatieve tuberculinehuidtest, op actieve tuberculose. Overweeg tuberculose sterk bij patiënten die nieuwe infecties ontwikkelen terwijl ze infliximab-producten krijgen, vooral als ze eerder naar landen zijn gereisd waar tuberculose veel voorkomt of als ze nauw contact hebben gehad met een persoon met actieve tuberculose. Actieve tuberculose is gemeld bij sommige patiënten die infliximab-producten kregen terwijl ze behandeld werden voor latente tuberculose.

    Het onvermogen om invasieve schimmelinfecties te herkennen heeft geleid tot vertragingen bij de juiste behandeling. Serologische tests voor histoplasmose kunnen bij sommige patiënten met een actieve infectie negatief zijn. Overweeg empirische antischimmeltherapie bij patiënten die risico lopen op invasieve schimmelinfecties en die een ernstige systemische ziekte ontwikkelen. Raadpleeg indien mogelijk een specialist op het gebied van schimmelinfecties bij het nemen van beslissingen over het starten en de duur van de antischimmeltherapie.

    Als u besluit of de behandeling met TNF-blokkers opnieuw moet worden gestart nadat een invasieve schimmelinfectie is verholpen, moet u de risico's en voordelen opnieuw beoordelen, vooral bij patiënten die in regio's wonen waar mycosen endemisch zijn. Raadpleeg indien mogelijk een specialist op het gebied van schimmelinfecties.

    Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen

    Lymfoom en andere maligniteiten (sommige fataal) gemeld tijdens postmarketingsurveillance bij kinderen en adolescenten die TNF-blokkers kregen, vooral bij degenen die andere immunosuppressiva kregen (bijv. , azathioprine, methotrexaat) gelijktijdig gebruiken. Maligniteiten omvatten lymfomen (ongeveer 50% van de gevallen) (bijv. de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfoom) en verschillende andere maligniteiten (bijv. leukemie, melanoom, kanker van solide organen), waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk geassocieerd zijn met immunosuppressie en maligniteiten die gewoonlijk niet worden waargenomen bij kinderen en adolescenten (bijv. leiomyosarcoom, levermaligniteiten, niercelcarcinoom). De mediane tijd tot het optreden was 30 maanden (bereik: 1-84 maanden) na de initiële dosis TNF-blokker. De FDA heeft geconcludeerd dat er een verhoogd risico op maligniteit bestaat bij gebruik van TNF-blokkers bij kinderen en adolescenten; de sterkte van het verband is echter nog niet volledig gekarakteriseerd.

    Hepatosplenisch T-cellymfoom (een zeldzaam, agressief, meestal fataal T-cellymfoom) voornamelijk gerapporteerd bij adolescente en jongvolwassen mannen met de ziekte van Crohn of met ulceratieve aandoeningen. colitis waarbij TNF-blokkers en/of thiopurine-analogen (mercaptopurine of azathioprine) worden toegediend. De meeste patiënten kregen een combinatie van immunosuppressiva, waaronder TNF-blokkers en thiopurine-analogen. Het is onduidelijk of het optreden verband houdt met TNF-blokkers of met een combinatie van TNF-blokkers en andere immunosuppressiva.

    In gecontroleerde onderzoeken werd lymfoom vaker gemeld bij patiënten die infliximab of andere TNF-blokkers kregen dan bij controlepatiënten. Patiënten met de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica of plaque psoriasis, vooral degenen met een zeer actieve ziekte en/of chronische blootstelling aan immunosuppressieve therapieën, kunnen een verhoogd risico lopen op lymfoom; Het kan moeilijk zijn om het extra risico van TNF-blokkers, azathioprine en/of mercaptopurine te meten.

    Acute en chronische leukemieën (waarvan sommige fataal) gemeld tijdens postmarketingsurveillance van TNF-blokkers bij volwassenen en pediatrische patiënten, vooral bij degenen die gelijktijdig andere immunosuppressiva krijgen. Leukemie (meestal acute myeloïde leukemie, chronische lymfatische leukemie en chronische myeloïde leukemie) trad doorgaans op tijdens de eerste twee jaar van de behandeling. De FDA heeft geconcludeerd dat er een mogelijk verband bestaat tussen TNF-blokkers en de ontwikkeling van leukemie; De interpretatie van de bevindingen is ingewikkeld omdat patiënten met reumatoïde artritis mogelijk een verhoogd risico lopen op leukemie, onafhankelijk van enige behandeling met TNF-blokkers.

    Maligniteiten (voornamelijk longkanker of hoofd- en nekmaligniteiten) gemeld bij meer met infliximab behandelde dan met placebo behandelde patiënten met matige tot ernstige COPD† [off-label]; het waren allemaal zware rokers. Wees voorzichtig als u behandeling met infliximab-producten overweegt bij patiënten met matige tot ernstige COPD.

    Bij met infliximab behandelde psoriasispatiënten werd niet-melanome huidkanker vaker gemeld bij degenen die eerder fototherapie hadden gekregen; monitoren van psoriasispatiënten die infliximab-producten krijgen, vooral degenen die al langere tijd fototherapie hebben gekregen, voor niet-melanome huidkanker.

    Melanoom en Merkelcelcarcinoom gemeld bij patiënten die infliximab-producten kregen. Periodiek huidonderzoek wordt aanbevolen voor alle patiënten, vooral voor patiënten met risicofactoren voor huidkanker.

    Andere maligniteiten (basaalcelcarcinoom, borstkanker, colorectale kanker, rectaal adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom) werden ook gemeld tijdens klinische onderzoeken bij patiënten die infliximab kregen.

    In gecontroleerde klinische onderzoeken met infliximab was het aantal maligniteiten anders dan lymfomen en niet-melanome huidkanker verhoogd bij met infliximab behandelde patiënten in vergelijking met controlepatiënten, maar het aantal was vergelijkbaar met het verwachte aantal in de algemene bevolking .

    In gecontroleerde onderzoeken met andere TNF-blokkers bij volwassenen met een verhoogd risico op maligniteiten (bijvoorbeeld patiënten met de ziekte van Wegener die gelijktijdig cyclofosfamide kregen), trad een groter aantal maligniteiten op bij patiënten die de TNF-blokker kregen vergeleken met controlepatiënten.

    Van sommige immuungerelateerde ziekten (bijv. de ziekte van Crohn) is aangetoond dat ze het risico op kanker verhogen, onafhankelijk van de behandeling met TNF-blokkers, terwijl dit voor andere (bijv. juveniele idiopathische artritis) onbekend is of er een verhoogd risico op kanker bestaat.

    Overweeg de mogelijkheid van en controleer op het optreden van maligniteiten tijdens en na de behandeling met TNF-blokkers.

    Wees voorzichtig wanneer u een behandeling met infliximab-producten overweegt bij patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit of wanneer u besluit om de behandeling voort te zetten bij patiënten die een maligniteit ontwikkelen. Overweeg zorgvuldig de risico's en voordelen van TNF-blokkers, vooral bij adolescenten en jongvolwassen mannen en bij mensen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.

    Wanneer u beslist of u het infliximab-product alleen of in combinatie met andere immunosuppressiva wilt gebruiken, houd dan rekening met zowel de mogelijkheid van een verhoogd risico op hepatosplenisch T-cellymfoom bij combinatietherapie als met de waargenomen (in onderzoeken naar infliximab) toename van de kans op hepatosplenisch T-cellymfoom. immunogeniciteit en overgevoeligheidsreacties geassocieerd met infliximab-producten gegeven als monotherapie.

    Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

    Gebaseerd op het aantonen van biosimilariteit, is de FDA van mening dat er geen klinisch betekenisvolle verschillen in veiligheid bestaan ​​tussen infliximab en infliximab-dyyb. Er zijn geen substantiële verschillen waargenomen in de frequentie van bijwerkingen tussen infliximab en infliximab-dyyb. Er zijn geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld bij patiënten na een enkele overstap van infliximab naar infliximab-dyyb, vergeleken met degenen die een continue behandeling met infliximab-dyyb kregen.

    HBV-reactivatie

    Infliximab-producten geassocieerd met reactivatie van HBV-infectie bij patiënten die chronische dragers zijn van het virus (d.w.z. hepatitis B-oppervlakteantigeen-positief [HBsAg-positief]). Het gebruik van meerdere immunosuppressiva kan bijdragen aan HBV-reactivatie.

    Screen alle patiënten voordat de behandeling met infliximab-producten wordt gestart. Voor HBsAg-positieve patiënten wordt overleg met een deskundige op het gebied van de behandeling van hepatitis B aanbevolen. Evalueer en monitor HBV-dragers vóór, tijdens en tot enkele maanden na de therapie. De veiligheid en werkzaamheid van antivirale therapie ter preventie van HBV-reactivatie zijn niet vastgesteld. Stop met het infliximabproduct en start een passende behandeling (bijvoorbeeld antivirale therapie) als HBV-reactivatie optreedt.

    Het is niet bekend of infliximab-producten opnieuw kunnen worden toegediend zodra de controle over een gereactiveerde HBV-infectie is bereikt; voorzichtigheid is geboden in deze situatie.

    Effecten op de lever

    Ernstige leverreacties (bijv. acuut leverfalen, geelzucht, hepatitis, cholestase, auto-immuunhepatitis) gemeld bij patiënten die infliximab-producten kregen; sommige gevallen waren fataal of vereisten een levertransplantatie. Leverreacties traden op tussen 2 weken en >1 jaar na aanvang van de behandeling; In veel gevallen zijn verhogingen van levertransaminase-enzymen niet waargenomen voorafgaand aan de ontdekking van leverbeschadiging.

    Evalueer patiënten met tekenen van leverdisfunctie. Als zich geelzucht en/of duidelijke verhogingen van leveraminotransferase (≥ 5 keer de ULN) ontwikkelen, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en onderzoek een leverafwijking.

    Cardiovasculaire effecten

    Infliximab-producten gaan gepaard met ongunstige uitkomsten bij patiënten met hartfalen (verhoogde mortaliteit en ziekenhuisopname als gevolg van verergering van hartfalen).

    Gebruik van infliximab bij patiënten met hartfalen (NYHA-klasse III of IV) geassocieerd met verhoogde mortaliteit bij patiënten die infliximab 10 mg/kg kregen en met een toename van nadelige cardiovasculaire effecten (dyspnoe, hypotensie, angina pectoris, duizeligheid) bij patiënten die 5 of 10 mg/kg kregen. Verergering van hartfalen (met en zonder identificeerbare uitlokkende factoren) en nieuw optredend hartfalen (inclusief bij patiënten zonder bekende reeds bestaande hart- en vaatziekten en/of die jonger waren dan 50 jaar). Niet geëvalueerd bij patiënten met licht (NYHA klasse I of II) hartfalen.

    Gebruik infliximab-producten bij patiënten met hartfalen alleen na overweging van andere behandelingsopties. Indien gebruikt bij patiënten met matig of ernstig hartfalen, mag u de dosis van 5 mg/kg niet overschrijden en moet u de hartstatus nauwlettend controleren. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Stop de behandeling met infliximab-producten als er nieuwe of verergerende symptomen van hartfalen optreden.

    Hematologische effecten

    Mogelijke leukopenie, Neutropenie, trombocytopenie en pancytopenie, soms met fatale afloop. Gebruik infliximab-producten met voorzichtigheid bij patiënten met een voorgeschiedenis van aanzienlijke hematologische afwijkingen. Overweeg stopzetting van het geneesmiddel bij patiënten met bevestigde hematologische afwijkingen.

    Acute gevoeligheidsreacties

    Acute infusiereacties die overeenkomen met overgevoeligheidsreacties gerapporteerd binnen 1-2 uur na IV-infusie van infliximab-producten.

    Tekenen/symptomen zijn onder meer urticaria, kortademigheid, hypotensie, koorts, koude rillingen, hoofdpijn, pruritus, pijn op de borst en/of hypertensie. Anafylactische reacties (bijv. larynxoedeem/farynxoedeem, ernstige bronchospasme), toevallen, erythemateuze huiduitslag, myocardiale ischemie/infarct en voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen zijn gemeld.

    Geneesmiddelen voor de behandeling van overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld paracetamol, antihistaminica, corticosteroïden en/of epinefrine) moeten onmiddellijk beschikbaar zijn.

    Patiënten monitoren; overweeg premedicatie; start de infusie langzaam; pas de snelheid aan of stop op basis van de tolerantie van de patiënt. (Zie Premedicatie en patiëntmonitoring en zie ook de tabel met het titratieschema onder Dosering en toediening.)

    Milde acute infusiereacties die vaak onder controle worden gehouden door het vertragen of stopzetten van de infusie of door een passende behandeling (antihistaminica). Stop onmiddellijk met het infliximab-product bij ernstige overgevoeligheidsreacties; passende therapie starten.

    In klinische onderzoeken met infliximab hadden patiënten met antilichamen tegen het medicijn een 2-3 keer grotere kans op een infusiereactie dan patiënten die geen antilichamen tegen het medicijn hadden.

    Incidentie Het aantal acute infusiereacties bij patiënten behandeld met infliximab kan lager zijn bij degenen die gelijktijdig worden behandeld met immunosuppressiva (bijv. azathioprine, mercaptopurine, methotrexaat) dan bij degenen die een dergelijke therapie niet krijgen.

    Herbehandeling van infliximab na een periode zonder behandeling gaat gepaard met een hogere incidentie van infusiereacties vergeleken met een reguliere onderhoudsbehandeling. Over het algemeen moeten de risico's en voordelen van hernieuwde toediening van infliximab-producten na een periode zonder behandeling zorgvuldig worden overwogen (vooral hernieuwde toediening als herinductieschema na 0, 2 en 6 weken); bij patiënten met psoriasis dient de behandeling met infliximab-product opnieuw te worden gestart met een enkele dosis gevolgd door onderhoudstherapie.

    Vertraagde gevoeligheidsreacties

    Vertraagde infusiereacties werden voor het eerst gerapporteerd bij patiënten die na een periode van 2 tot 4 jaar opnieuw met infliximab werden behandeld. De reacties lijken vertraagde overgevoeligheid of serumziekte-achtige reacties te zijn.

    Stop de behandeling met infliximab-producten vanwege een ernstige overgevoeligheidsreactie; passende therapie starten.

    Voorzichtig wanneer de herbehandeling gedurende een langere periode plaatsvindt (bijvoorbeeld na ≥1 jaar). Over het algemeen moeten de risico's en voordelen van het opnieuw toedienen van infliximab-producten na een periode zonder behandeling zorgvuldig worden overwogen (vooral het opnieuw toedienen als herinductieschema na 0, 2 en 6 weken); bij patiënten met psoriasis dient de behandeling met infliximab-product opnieuw te worden gestart met een enkele dosis gevolgd door onderhoudstherapie.

    Toediening van een immunosuppressivum (bijv. azathioprine, mercaptopurine, methotrexaat) gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan infliximab ging gepaard met een lagere ontwikkelingssnelheid van menselijke antichimere antilichamen (HACA) en een lagere frequentie van infusiereacties.

    Effecten op het zenuwstelsel

    CZS-manifestaties van systemische vasculitis, toevallen en het ontstaan ​​of verergeren van demyeliniserende aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel (bijv. multiple sclerose, optische neuritis, Guillain-Barré-syndroom) zijn zelden gemeld bij patiënten die infliximab-producten of andere TNF-blokkers.

    Wees voorzichtig wanneer u infliximab-producten overweegt bij patiënten met deze neurologische aandoeningen. Overweeg stopzetting van het geneesmiddel als deze aandoeningen zich ontwikkelen.

    Immunologische reacties en antilichaamvorming

    Mogelijke vorming van auto-immuunantilichamen. Lupusachtig syndroom gemeld. Als er zich manifestaties ontwikkelen die wijzen op het lupusachtig syndroom, stop dan met de behandeling met het infliximab-product.

    Bij patiënten die infliximab-producten krijgen, kunnen zich antilichamen tegen het geneesmiddel ontwikkelen. Antilichaam-positieve patiënten hebben een grotere kans op een infusiereactie. (Zie Acute gevoeligheidsreacties en ook Uitgestelde gevoeligheidsreacties, onder Waarschuwingen.)

    Immunisatie

    Vermijd levende vaccins (bijv. levend vaccin tegen het mazelenvirus, levend bofvirusvaccin, levend rotavirusvaccin levend, levend rubellavirusvaccin, pokken vaccin [niet langer in de handel verkrijgbaar in de VS], tyfusvaccin levend oraal, varicellavirusvaccin levend, vaccin tegen gele koorts). (Zie Vaccins onder Interacties.)

    GI-effecten

    Gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij patiënten met de ziekte van Crohn met darmstricturen zijn beperkt. Ontwikkeling of verergering van darmstricturen en/of darmobstructie werd bij deze patiënten zelden gerapporteerd.

    Voorzichtig gebruiken bij patiënten met de ziekte van Crohn met darmstricturen.

    Psoriasis

    Nieuw optredende psoriasis, waaronder pustuleuze en palmoplantaire psoriasis, en verergering van bestaande psoriasis gemeld bij TNF-blokkers, waaronder infliximab-producten. De meeste patiënten ondervonden verbetering na stopzetting van de TNF-blokker.

    Overweeg de mogelijkheid van en controleer op manifestaties (bijv. nieuwe huiduitslag) van nieuwe of verergerende psoriasis, met name pustuleuze en palmoplantaire psoriasis.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Tot nu toe zijn er geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken geweest. Infliximab werd gedurende maximaal 6 maanden gedetecteerd in het serum van zuigelingen van wie de moeders tijdens de zwangerschap infliximab-producten kregen. (Zie Gebruik bij kinderen onder Voorzorgsmaatregelen.)

    Sommige artsen suggereren dat zwangerschap moet worden uitgesloten (negatieve zwangerschapstest) voordat de behandeling wordt gestart en dat een effectief anticonceptiemiddel wordt gebruikt.

    Borstvoeding

    Niet bekend of infliximab-producten worden in de melk gedistribueerd. Vanwege het potentiële risico bij zuigelingen dient u de borstvoeding of het geneesmiddel te staken.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid van infliximab-producten zijn vastgesteld bij kinderen ≥6 jaar met de ziekte van Crohn; infliximab is bij deze leeftijdsgroep alleen onderzocht in combinatie met conventionele immunosuppressiva. De veiligheid en werkzaamheid van langdurige (>1 jaar) behandeling met infliximab-producten zijn niet vastgesteld.

    Bijwerkingen die vaker zijn gemeld bij kinderen dan bij volwassenen met de ziekte van Crohn die infliximab kregen, zijn onder meer bloedarmoede, leukopenie, blozen, virale infectie, neutropenie, botbreuk, infectie, bacteriële infectie en luchtwegallergie.

    p>

    Veiligheid en werkzaamheid van infliximab bij kinderen ≥6 jaar met colitis ulcerosa ondersteund door klinische onderzoeken bij volwassenen en een ongecontroleerd onderzoek bij pediatrische patiënten van 6–17 jaar; ongeveer de helft van deze pediatrische patiënten kreeg aan het begin van het onderzoek gelijktijdig immunosuppressiva (azathioprine, mercaptopurine of methotrexaat). Hoewel de veiligheid en werkzaamheid van infliximab-dyyb voor dergelijk gebruik ook waren vastgesteld, werd de gelabelde indicatie voor infliximab bij pediatrische patiënten met colitis ulcerosa nog steeds beschermd door exclusiviteitsbepalingen van de aanwijzing als weesgeneesmiddel toen de FDA de biosimilar van infliximab-dyyb goedkeurde. De veiligheid en werkzaamheid van langdurige (>1 jaar) behandeling met infliximab zijn niet vastgesteld.

    Bijwerkingen bij met infliximab behandelde pediatrische patiënten met colitis ulcerosa zijn vergelijkbaar met die bij met infliximab behandelde volwassenen met deze ziekte. Percentage patiënten met infecties vergelijkbaar met dat bij pediatrische patiënten met de ziekte van Crohn, maar groter dan dat bij volwassenen met colitis ulcerosa.

    Jongere kinderen (6–11 jaar) en adolescenten (12–17 jaar oud) ) met colitis ulcerosa had vergelijkbare algemene bijwerkingen bij behandeling met infliximab, inclusief infusiereacties, maar een groter deel van de jongere kinderen had ernstige bijwerkingen of stopte met infliximab vanwege de bijwerkingen. Het percentage patiënten met infecties was hoger in de jongere leeftijdsgroep, maar vergelijkbare percentages patiënten in beide leeftijdsgroepen hadden ernstige infecties.

    Maligniteiten, waarvan sommige fataal, werden gemeld bij kinderen en adolescenten die TNF-blokkers kregen. (Zie Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen onder Waarschuwingen.)

    Beoordeel zorgvuldig de risico's en voordelen wanneer u besluit of u infliximab-producten alleen of in combinatie met andere immunosuppressiva wilt gebruiken. Het gebruik van infliximab-producten in afwezigheid van andere immunosuppressiva kan de kans op infliximab-specifieke antilichaamvorming vergroten en het risico op overgevoeligheidsreacties vergroten. (Zie Acute gevoeligheidsreacties, Uitgestelde gevoeligheidsreacties en Immunologische reacties en vorming van antilichamen, onder Waarschuwingen.) Het is onduidelijk of de gemelde gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom verband houden met TNF-blokkers of met het gebruik van TNF-blokkers in combinatie met andere immunosuppressiva. (Zie Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen onder Waarschuwingen.)

    De veiligheid en werkzaamheid van infliximab-producten bij kinderen met plaque psoriasis zijn niet vastgesteld.

    Infliximab is geëvalueerd bij kinderen van 4 tot en met 17 jaar met juveniele artritis† [off-label] die niet adequaat hadden gereageerd op methotrexaat. Verder onderzoek is nodig om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen.

    Zorg ervoor dat alle vaccinaties up-to-date zijn voordat de behandeling met infliximab-producten wordt gestart bij alle pediatrische patiënten.

    Infliximab werd gedurende maximaal 6 maanden gedetecteerd in het serum van zuigelingen van wie de moeders tijdens de zwangerschap infliximab-producten kregen. Baby's die in de baarmoeder aan infliximab-producten worden blootgesteld, lopen mogelijk een verhoogd risico op infectie; fatale gedissemineerde BCG-infectie gerapporteerd bij een zuigeling die een BCG-vaccin kreeg na blootstelling aan infliximab in de baarmoeder. Baby's die in de baarmoeder aan infliximab-producten zijn blootgesteld, mogen gedurende ≥6 maanden na de geboorte geen levende vaccins krijgen (bijv. BCG-vaccin, rotavirusvaccin, levend oraal).

    Geriatrisch gebruik

    Reumatoïde artritis, plaque psoriasis: geen substantieel verschil in veiligheid of werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen in klinische onderzoeken met infliximab.

    De ziekte van Crohn, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, colitis ulcerosa : Onvoldoende ervaring bij patiënten ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere volwassenen.

    Mogelijk verhoogde incidentie van infecties bij geriatrische patiënten; gebruik infliximab-producten met voorzichtigheid. (Zie Infectieuze complicaties onder Waarschuwingen.)

    Leverfunctiestoornis

    Mogelijke reactivering van HBV bij patiënten die infliximab-producten krijgen en chronische dragers zijn van dit virus.

    Nierfunctiestoornis

    Infliximab of infliximab-dyyb is niet onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornis.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Infliximab: Infecties (infectie van de bovenste luchtwegen, fistelgerelateerd abces), acute infusiereacties, vertraagde infusiereacties, ontwikkeling van auto-antilichamen (ANA, anti-dsDNA), ontwikkeling van antilichamen tegen infliximab, buikpijn, verhogingen van serum-AST- of ALT-concentraties.

    Er zijn geen substantiële verschillen in de frequentie van bijwerkingen waargenomen tussen infliximab en infliximab-dyyb.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Infliximab, Infliximab-dyyb

    Tot op heden zijn er geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties geweest.

    Gelijktijdig toegediend met corticosteroïden, mesalamine of sulfasalazine, azathioprine of mercaptopurine, en/of anti-infectieuze middelen bij patiënten met de ziekte van Crohn; serumconcentraties van infliximab die niet worden beïnvloed door corticosteroïden, mesalamine of sulfasalazine, of anti-infectieuze middelen (ciprofloxacine, metronidazol). (Zie Immunosuppressiva onder Interacties.)

    Gelijktijdig toegediend met methotrexaat, corticosteroïden, NSAIA's, foliumzuur en narcotica bij patiënten met reumatoïde artritis of artritis psoriatica.

    Gelijktijdig toegediend met corticosteroïden, azathioprine of mercaptopurine en/of 5-aminosalicylaten bij patiënten met colitis ulcerosa. (Zie Immunosuppressiva onder Interacties.)

    Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door microsomale leverenzymen

    Omdat verhoogde niveaus van cytokines (bijv. TNF-α) tijdens chronische ontstekingen de vorming van CYP-iso-enzymen kunnen onderdrukken, antagonisme van cytokineactiviteit door infliximab-producten kan de vorming van CYP-enzymen normaliseren.

    Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP-iso-enzymen en die een lage therapeutische index hebben: Monitor het therapeutisch effect en de serumconcentraties na het starten of stopzetten van infliximab-producten; pas de dosering aan indien nodig.

    Biologische middelen

    Wees voorzichtig bij het overstappen van de ene biologische DMARD naar de andere, aangezien overlappende biologische activiteit het risico op infectie verder kan vergroten.

    Onvoldoende gegevens over het gelijktijdig gebruik van infliximab-producten met andere biologische middelen die worden gebruikt om dezelfde aandoeningen te behandelen. Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op infectie.

    Immunosuppressiva

    De incidentie van bepaalde nadelige immunologische reacties (bijv. infusiereacties, vorming van antilichamen tegen infliximab) nam af bij patiënten die gelijktijdig infliximab en immunosuppressiva kregen. (Zie Acute gevoeligheidsreacties, Uitgestelde gevoeligheidsreacties en Immunologische reacties en vorming van antilichamen onder Waarschuwingen.)

    Als u besluit of u infliximab-producten alleen of in combinatie met andere immunosuppressiva wilt gebruiken, houd dan rekening met de mogelijkheid van een verhoogd risico op hepatosplenisch T-cellymfoom bij combinatietherapie (zie Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen onder Waarschuwingen) en de waargenomen (in infliximab-onderzoeken) toename van de immunogeniciteit en overgevoeligheidsreacties geassocieerd met infliximab-producten gegeven als monotherapie.

    Vaccins en therapeutische infectieuze agentia

    Raadpleeg de huidige vaccinatierichtlijnen met betrekking tot het interval tussen vaccinatie en het starten van de behandeling met infliximab-producten.

    Levende vaccins: Vermijd gelijktijdig gebruik. Risico op infecties, inclusief verspreide infecties. Beperkte gegevens over de respons op levende vaccins of secundaire overdracht van infectie door levende vaccins. Zuigelingen die in de baarmoeder aan infliximab-producten zijn blootgesteld, mogen gedurende ≥6 maanden na de geboorte geen levende vaccins krijgen. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

    Levende therapeutische infectieuze agentia: Vermijd gelijktijdig gebruik. Risico op infecties, inclusief verspreide infecties.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Abatacept

    Verhoogde incidentie van infectie en ernstige infectie, zonder aanvullend klinisch voordeel, gemeld bij gebruik van abatacept en TNF-blokkers bij reumatoïde artritis; vergelijkbare toxiciteiten verwacht bij infliximab-producten en abatacept

    Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

    Wees voorzichtig bij het overstappen van de ene biologische DMARD naar de andere, aangezien overlappende biologische activiteit het risico op infectie verder kan verhogen

    >

    Anakinra

    Toegenomen incidentie van ernstige infecties en neutropenie, zonder aanvullend klinisch voordeel, gemeld bij gebruik van anakinra en etanercept (een andere TNF-blokker) bij reumatoïde artritis; vergelijkbare toxiciteiten verwacht bij infliximab-producten en anakinra

    Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

    Wees voorzichtig bij het overstappen van de ene biologische DMARD naar de andere, aangezien overlappende biologische activiteit het risico op infectie verder kan verhogen

    >

    BCG voor intravesicale instillatie

    Risico op infecties, inclusief verspreide infecties

    Vermijd gelijktijdig gebruik

    Cyclosporine

    Mogelijk effect op cyclosporinemetabolisme; Omdat verhoogde niveaus van cytokines (bijv. TNF-α) tijdens chronische ontsteking de vorming van CYP-iso-enzymen kunnen onderdrukken, kan antagonisme van de cytokine-activiteit door infliximab-producten de vorming van CYP-enzymen normaliseren.

    Controleer het therapeutische effect en de serumconcentraties van cyclosporine na het starten of stopzetten van infliximab-producten; pas de dosering aan indien nodig

    Methotrexaat

    Mogelijk verminderde klaring en verhoogde concentraties van infliximab

    Mogelijke afname in snelheid van ontwikkeling van antilichamen tegen infliximab

    Interactie niet specifiek onderzocht; gelijktijdig gebruikt in klinische onderzoeken

    Natalizumab

    Verhoogd risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) of andere ernstige infecties

    Vermijd gelijktijdig gebruik bij de behandeling van de ziekte van Crohn

    Rituximab

    Verhoogd risico op ernstige infectie gerapporteerd bij patiënten die rituximab kregen en vervolgens een TNF-blokker kregen

    Wees voorzichtig bij het overstappen van de ene biologische DMARD naar de andere, omdat overlappende biologische activiteit het risico op infectie verder kan vergroten

    Theofylline

    Mogelijk effect op het theofyllinemetabolisme; Omdat verhoogde niveaus van cytokines (bijv. TNF-α) tijdens chronische ontsteking de vorming van CYP-iso-enzymen kunnen onderdrukken, kan antagonisme van de cytokine-activiteit door infliximab-producten de vorming van CYP-enzymen normaliseren.

    Controleer het therapeutische effect en de serumconcentraties van theofylline na het starten of stopzetten van infliximab-producten; pas de dosering aan indien nodig

    Tocilizumab

    Gelijktijdig gebruik niet onderzocht; mogelijkheid van verhoogde immunosuppressie en verhoogd risico op infectie

    Vermijd gelijktijdig gebruik

    Wees voorzichtig bij het overstappen van de ene biologische DMARD naar de andere, aangezien overlappende biologische activiteit het risico op infectie verder kan verhogen

    >

    Warfarine

    Mogelijk effect op het metabolisme van warfarine; Omdat verhoogde niveaus van cytokines (bijv. TNF-α) tijdens chronische ontsteking de vorming van CYP-iso-enzymen kunnen onderdrukken, kan antagonisme van de cytokine-activiteit door infliximab-producten de vorming van CYP-enzymen normaliseren.

    Het therapeutisch effect van warfarine controleren na het starten of stopzetting van infliximab-producten; pas de dosering aan indien nodig

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden