Influenza Vaccine Live Intranasal

Marchi: FluMist
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Influenza Vaccine Live Intranasal

Prevenzione delle infezioni da virus dell'influenza stagionale A e B

Prevenzione dell'infezione da virus dell'influenza stagionale nei bambini di età ≥ 2 anni, negli adolescenti e negli adulti di età compresa tra 18 e 49 anni.

L'influenza è un'infezione virale acuta; i virus dell’influenza si diffondono da persona a persona principalmente attraverso la trasmissione di goccioline respiratorie di grandi particelle. Negli Stati Uniti si verificano epidemie annuali di influenza stagionale, solitamente durante l’autunno o l’inverno. I virus dell’influenza possono causare malattie in qualsiasi fascia di età; i bambini hanno il più alto tasso di infezione. L’influenza può esacerbare condizioni mediche di base o portare alla polmonite in alcuni individui. Gli adulti di età ≥ 65 anni, i bambini di età inferiore a 2 anni e gli individui con patologie croniche presentano il rischio più elevato di complicanze e morte legate all’influenza.

La vaccinazione annuale è il mezzo principale per prevenire l'influenza stagionale e le sue complicanze. È necessaria la vaccinazione antinfluenzale annuale poiché l'immunità diminuisce nell'anno successivo alla vaccinazione e i ceppi influenzali circolanti cambiano di anno in anno.

Il comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC, l'AAP e altri raccomandano la vaccinazione antinfluenzale di routine per tutti gli adulti , adolescenti, bambini e neonati di età ≥ 6 mesi che utilizzano un vaccino antinfluenzale stagionale adeguato all'età, a meno che non vi siano controindicazioni. La vaccinazione contro l'influenza stagionale è raccomandata per soggetti altrimenti sani e per coloro che presentano condizioni mediche che li espongono a un rischio maggiore di complicanze correlate all'influenza o a un rischio maggiore di visite ambulatoriali, di pronto soccorso o ospedaliere correlate all'influenza.

Tutti i vaccini antinfluenzali disponibili negli Stati Uniti sono formulazioni quadrivalenti contenenti antigeni che rappresentano 2 ceppi di influenza A (H1N1 e H3N2) e 2 ceppi di influenza B (lignaggio B/Victoria e lignaggio B/Yamagata).

Sono disponibili in commercio diversi tipi diversi di vaccini contro il virus dell'influenza, tra cui un vaccino contro il virus inattivato (vaccino contro il virus dell'influenza inattivato [IIV]), un vaccino contro il virus inattivato adiuvato (vaccino contro l'influenza, adiuvato [aIIV]), un vaccino ricombinante (vaccino contro l'influenza ricombinante [RIV]) e un vaccino con virus vivo attenuato (vaccino antinfluenzale vivo intranasale [LAIV]). Le varie formulazioni del vaccino differiscono anche in base al metodo del produttore (a base di uova o a base di coltura cellulare), alla dose (standard o ad alta dose) e alla via di somministrazione (ad esempio, parenterale o intranasale),

Selezionare il vaccino antinfluenzale specifico in base all'età e allo stato di salute dell'individuo. Per molti individui, può essere appropriato più di un tipo di vaccino antinfluenzale.

ACIP e AAP affermano che non esistono raccomandazioni preferenziali per alcun tipo specifico di vaccino o nome commerciale quando più di un vaccino autorizzato, raccomandato ed età -è disponibile un vaccino appropriato, ad eccezione della selezione di vaccini antinfluenzali per individui di età ≥65 anni. Se è disponibile un vaccino adatto all’età e non ci sono controindicazioni, non ritardare la vaccinazione per ottenere un prodotto specifico.

L'efficacia del vaccino antinfluenzale vivo intranasale non valutata in individui con immunocompetenza alterata. ACIP, IDSA, AAP e altri affermano che il vaccino antinfluenzale vivo intranasale non deve essere utilizzato nei bambini o negli adulti immunocompromessi a causa di una malattia o di una terapia immunosoppressiva. In tali soggetti utilizzare il vaccino contro il virus dell'influenza stagionale inattivato o il vaccino ricombinante adatto all'età.

ACIP, IDSA, AAP e altri affermano che il vaccino antinfluenzale vivo intranasale non dovrebbe essere utilizzato negli operatori sanitari, nei familiari o in altri individui che hanno stretto contatto con individui gravemente immunocompromessi che necessitano di cure in un ambiente protettivo (ad esempio, destinatari di trapianto di cellule staminali emopoietiche [HSCT] entro 2 mesi dal trapianto o con malattia del trapianto contro l'ospite [GVHD], individui con immunodeficienza combinata grave [SCID]). In tali soggetti utilizzare un vaccino contro il virus dell'influenza inattivato o un vaccino contro l'influenza ricombinante adatto all'età.

I vaccini contro l'influenza stagionale non sono efficaci contro tutti i possibili ceppi di influenza, ma possono essere efficaci contro quei ceppi (e possibilmente ceppi strettamente correlati) rappresentati nei vaccini.

Le informazioni attuali relative alla sorveglianza dell'influenza e le raccomandazioni aggiornate per la prevenzione e il trattamento dell'influenza stagionale sono disponibili presso il CDC all'indirizzo [Web].

Vaccinazione antinfluenzale durante la pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19)

CDC e ACIP affermano che gli sforzi per garantire la vaccinazione antinfluenzale a tutti gli individui di età ≥ 6 mesi per la prossima (attuale) stagione influenzale sono di fondamentale importanza per ridurre la morbilità e la mortalità legate all’influenza e ridurre l’impatto delle malattie respiratorie sulla popolazione e i conseguenti oneri sul sistema sanitario. Si prevede che SARS-CoV-2 (agente eziologico del COVID-19) circolerà negli Stati Uniti durante la stagione influenzale; non è nota l’entità della circolazione continua o ricorrente del SARS-CoV-2 durante il periodo in cui circolano i virus dell’influenza. La vaccinazione contro l’influenza può ridurre la prevalenza della malattia influenzale e ridurre l’incidenza dei sintomi influenzali che potrebbero essere confusi con i sintomi del COVID-19 (ad esempio febbre, tosse, dispnea). Inoltre, la prevenzione dell'influenza e la riduzione della gravità della malattia influenzale e le visite ambulatoriali, i ricoveri e i ricoveri in unità di terapia intensiva associati potrebbero alleviare lo stress sul sistema sanitario statunitense.

L'ACIP raccomanda che la vaccinazione antinfluenzale venga effettuata differito nei soggetti sintomatici con COVID-19 moderato o grave fino al recupero e il differimento può essere preso in considerazione anche di persona con malattia COVID-19 lieve o asintomatica.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Influenza Vaccine Live Intranasal

Generale

Somministrare il vaccino contro l'influenza stagionale ogni anno prima dell'esposizione all'influenza stagionale. Negli Stati Uniti, epidemie localizzate che indicano l'inizio della stagione influenzale annuale possono verificarsi già a ottobre e il picco dell'attività influenzale (che spesso è vicino al punto medio dell'attività influenzale della stagione) si verifica solitamente a gennaio o febbraio o successivamente.

L'ACIP raccomanda di offrire la vaccinazione antinfluenzale entro la fine di ottobre, se possibile, e di continuare a offrirla finché i virus dell'influenza circolano e finché è disponibile un vaccino non scaduto. Sebbene sia raccomandata la vaccinazione antinfluenzale entro la fine di ottobre, la vaccinazione a dicembre o successivamente (anche se l'attività influenzale è iniziata) è probabile che sia benefica nella maggior parte delle stagioni influenzali.

Quando vengono somministrate 2 dosi di vaccino antinfluenzale richiesto nei bambini di età compresa tra 2 e 8 anni, somministrare la prima dose il prima possibile dopo che il vaccino sarà disponibile poiché ciò consente di somministrare la seconda dose entro la fine di ottobre. Per i bambini e gli adulti che necessitano di una sola dose di vaccino antinfluenzale, vi sono prove che la vaccinazione precoce (ad esempio, a luglio o agosto) sia probabilmente associata a un’immunità subottimale (immunità in declino) prima della fine della stagione influenzale, in particolare nei soggetti più anziani. adulti. I programmi di vaccinazione comunitari dovrebbero bilanciare la massimizzazione della probabilità di persistenza della protezione indotta dal vaccino durante la stagione influenzale con l'evitare opportunità mancate di vaccinazione o vaccinazione dopo che la circolazione dell'influenza è già iniziata.

Somministrazione

Somministrazione intranasale

Somministrare per via intranasale utilizzando lo spruzzatore monouso preriempito fornito dal produttore.

Lo spruzzatore monouso è dotato di un ugello che produce una nebbia sottile che si deposita principalmente nel naso e rinofaringe.

Il vaccino antinfluenzale vivo intranasale è una sospensione da incolore a giallo pallido ed è da limpido a leggermente torbido. Non mescolare con nessun altro vaccino o soluzione.

Deve essere somministrato da un operatore sanitario.

Posizionare il destinatario in posizione verticale. Somministrare circa la metà del contenuto dello spruzzatore monouso preriempito in ciascuna narice. L'inalazione attiva (cioè l'annusamento) da parte del paziente non è richiesta. Consultare l'etichetta del produttore per informazioni specifiche riguardanti l'uso dello spruzzatore.

Alcuni esperti affermano che non è necessario ripetere la dose di vaccino se il paziente tossisce o starnutisce immediatamente dopo aver ricevuto il vaccino intranasale. Non somministrare a soggetti che presentano congestione nasale che potrebbe impedire la somministrazione del vaccino alla mucosa nasofaringea.

Dopo la somministrazione del vaccino, smaltire con cura lo spruzzatore (ovvero, smaltirlo utilizzando le procedure standard per i rifiuti sanitari).

Possono essere somministrati contemporaneamente ad altri vaccini adeguati all'età durante la stessa visita sanitaria.

Dosaggio

Il programma di dosaggio (ovvero il numero di dosi) per la prevenzione dell'influenza stagionale dipende dall'età dell'individuo e dall'anamnesi vaccinale.

Una singola dose è composta dal l'intero contenuto (0,2 ml) dello spruzzatore (0,1 ml in ciascuna narice).

Pazienti pediatrici

Prevenzione delle infezioni virali dell'influenza stagionale A e B Bambini sani di età compresa tra 2 e 8 anni Per via intranasale

Non ha ricevuto in precedenza alcuna dose di vaccino contro l'influenza stagionale o ha una storia incerta riguardo alla vaccinazione antinfluenzale: 2 dosi somministrate ad almeno 1 mese (4 settimane) di distanza. Ciascuna dose è composta da 0,2 ml (0,1 ml in ciascuna narice).

Non hanno ricevuto un totale di ≥2 dosi di qualsiasi vaccino contro l'influenza stagionale prima del 1 luglio dell'estate precedente alla prossima (attuale) stagione influenzale : 2 dosi somministrate ad almeno 4 settimane di distanza. Ciascuna dose è composta da 0,2 ml (0,1 ml in ciascuna narice).

Ricevuto un totale di ≥2 dosi di qualsiasi vaccino contro l'influenza stagionale prima del 1 luglio dell'estate precedente alla prossima (attuale) stagione influenzale: Singola dose composta da 0,2 mL (0,1 mL in ciascuna narice).

Bambini e adolescenti sani di età compresa tra 9 e 17 anni Intranasale

Dose singola composta da 0,2 mL (0,1 mL in ciascuna narice).

< h4>Adulti Prevenzione delle infezioni da virus dell'influenza stagionale A e B Adulti sani di età compresa tra 18 e 49 anni Per via intranasale

Dose singola composta da 0,2 ml (0,1 ml in ciascuna narice).

Speciale Popolazioni

Danno epatico

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio.

Danno renale

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio.

Pazienti geriatrici

Non indicato negli adulti di età ≥50 anni, compresi gli adulti geriatrici.

Avvertenze

Controindicazioni

Anamnesi di grave reazione allergica (ad es. anafilassi) a qualsiasi componente del vaccino, comprese le proteine dell'uovo.

Anamnesi di grave reazione allergica (ad es. anafilassi) alla precedente dose di qualsiasi vaccino antinfluenzale.

Bambini e adolescenti 2 fino a 17 anni in terapia con aspirina o terapia contenente aspirina; possibile associazione della sindrome di Reye con l’uso di aspirina e l’infezione influenzale di tipo selvaggio.

Avvertenze/Precauzioni

Reazioni di sensibilità

Reazioni di ipersensibilità segnalate (ad es. reazione anafilattica, edema facciale, orticaria).

Prima della somministrazione, rivedere l'anamnesi del paziente rispetto alle possibili reazioni di sensibilità al vaccino o componenti del vaccino, comprese le proteine dell’uovo, e gli effetti avversi correlati alla vaccinazione precedente e valutare i benefici rispetto ai rischi.

Un trattamento medico e una supervisione adeguati devono essere prontamente disponibili nel caso in cui si verifichi anafilassi.

Non somministrare dosi aggiuntive di vaccino a soggetti che hanno avuto una grave reazione allergica a una dose precedente.

Allergia all'uovo

Il vaccino antinfluenzale vivo intranasale è prodotto utilizzando uova e contiene proteine residue dell'uovo (<0,024 mcg di ovoalbumina per dose).

Il produttore dichiara che il vaccino antinfluenzale vivo intranasale è controindicato in individui che hanno avuto una grave reazione allergica (ad esempio, anafilassi) alle proteine dell'uovo.

L'ACIP afferma che tutti gli individui di età ≥ 6 mesi con allergia alle uova ricevono qualsiasi vaccino antinfluenzale (a base di uova o non a base di uova) che è altrimenti appropriato per l'età e lo stato di salute del destinatario. L'ACIP non raccomanda più che le persone che hanno avuto una reazione allergica alle uova con sintomi diversi dall'orticaria debbano essere vaccinate in un ambiente medico ospedaliero o ambulatoriale sotto la supervisione di un operatore sanitario in grado di riconoscere e gestire reazioni allergiche gravi se una reazione allergica alle uova è in grado di riconoscere e gestire reazioni allergiche gravi in caso di vaccinazione a base di uova. viene utilizzato il vaccino. La sola allergia all’uovo non richiede misure di sicurezza aggiuntive per la vaccinazione antinfluenzale oltre a quelle raccomandate per qualsiasi destinatario di qualsiasi vaccino, indipendentemente dalla gravità della precedente reazione all’uovo, poiché tutti i vaccini dovrebbero essere somministrati in ambienti in cui il personale e le attrezzature necessarie per il rapido riconoscimento e trattamento dell’infezione sono disponibili reazioni di ipersensibilità acuta.

Una precedente reazione allergica grave al vaccino antinfluenzale vivo intranasale, indipendentemente dal componente sospettato di essere responsabile della reazione, costituisce una controindicazione alla futura somministrazione del vaccino.

Neonati <24 mesi di età

Non usare nei neonati <24 mesi di età; aumento del rischio di respiro sibilante e ospedalizzazione riportato negli studi clinici in questo gruppo di età.

Individui con asma, respiro sibilante ricorrente o respiro sibilante attivo

Gli individui di qualsiasi età con asma e i bambini <5 anni di età con storia di respiro sibilante ricorrente possono essere a maggior rischio di respiro sibilante dopo aver ricevuto il vaccino antinfluenzale vivo intranasale.

Il produttore dichiara che il vaccino antinfluenzale vivo intranasale non è stato studiato in individui con asma grave o respiro sibilante attivo.

Gli stati ACIP non utilizzano il vaccino antinfluenzale vivo intranasale nei bambini dai 2 ai 4 anni anni di età con diagnosi di asma e usare con cautela in soggetti di età ≥ 5 anni con diagnosi di asma. L'ACIP dichiara inoltre di non utilizzare nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni se il genitore o chi si prende cura di loro dichiara che un operatore sanitario ha detto loro durante i 12 mesi precedenti che il bambino aveva respiro sibilante o asma o se la cartella clinica del bambino indica un episodio di respiro sibilante. si è verificato durante i 12 mesi precedenti.

Gli stati AAP non utilizzano il vaccino antinfluenzale vivo intranasale nei bambini con diagnosi di asma. L'AAP afferma inoltre di non utilizzare nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con una storia di respiro sibilante ricorrente o un episodio di respiro sibilante assistito da un medico durante i 12 mesi precedenti a causa del potenziale aumento del respiro sibilante dopo la somministrazione del vaccino. Quando si prende in considerazione l'uso nei bambini di età compresa tra 24 e 59 mesi, l'AAP raccomanda di chiedere al genitore o a chi si prende cura di lui se il bambino ha avuto dispnea durante i 12 mesi precedenti; se esiste una tale storia, utilizzare in questi bambini un vaccino contro il virus dell'influenza parenterale inattivato adatto all'età (non un vaccino antinfluenzale vivo intranasale).

Sindrome di Guillain-Barré (GBS)

Se la GBS si verifica entro 6 settimane dalla precedente vaccinazione antinfluenzale, il produttore dichiara di basare la decisione di somministrare il vaccino antinfluenzale su un'attenta considerazione dei potenziali benefici e rischi.

Il vaccino contro l'influenza suina del 1976 è stato associato ad un aumento della frequenza di GBS. Prove di relazione causale tra altri vaccini antinfluenzali e GBS inconcludenti; se esiste un rischio in eccesso, probabilmente è poco più di 1 caso aggiuntivo di GBS per 1 milione di vaccinati.

L'ACIP afferma che, a titolo precauzionale, gli individui che non sono ad alto rischio di gravi complicanze influenzali e che hanno sviluppato GBS entro 6 settimane da una precedente dose di vaccino antinfluenzale generalmente non dovrebbero ricevere la vaccinazione antinfluenzale; i medici potrebbero prendere in considerazione l’uso della profilassi antivirale per tali individui. Tuttavia, l'ACIP afferma che i benefici del vaccino antinfluenzale possono superare i rischi per alcuni individui con una storia di GBS entro 6 settimane da una precedente dose di vaccino antinfluenzale che sono ad alto rischio di gravi complicazioni dovute all'influenza.

Individui con immunocompetenza alterata

Il produttore dichiara che l'efficacia del vaccino antinfluenzale vivo intranasale non è stata studiata in individui immunocompromessi.

L'uso di vaccini con virus vivi attenuati in individui con immunocompetenza alterata può essere associato con aumento del rischio di reazioni avverse a causa della crescita disinibita del virus vaccinale vivo e attenuato. Inoltre, la risposta immunitaria ai vaccini può essere ridotta negli individui immunodepressi.

ACIP, AAP, IDSA e altri stati non utilizzano vaccini con virus vivi attenuati (incluso il vaccino antinfluenzale vivo intranasale) in individui con immunocompetenza alterata. Ciò include, ma non è limitato a, individui con stati di immunodeficienza congenita e acquisita, coloro che sono immunocompromessi a seguito di terapia immunosoppressiva e quelli con asplenia anatomica e funzionale (ad esempio, anemia falciforme). Quando indicato, somministrare vaccini virali vivi attenuati prima di iniziare la terapia immunosoppressiva o rinviare fino alla sospensione della terapia immunosoppressiva.

ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of IDSA e altri dichiarano di non utilizzarlo in individui con infezione da HIV. Utilizzare il vaccino contro il virus dell’influenza inattivato o ricombinante adatto all’età negli adulti affetti da HIV e utilizzare il vaccino contro il virus dell’influenza inattivato adatto all’età nei pazienti pediatrici con infezione da HIV. Sebbene l'efficacia del vaccino antinfluenzale vivo intranasale non sia stata valutata negli individui infetti da HIV, vi sono prove che gli effetti avversi, la frequenza e la durata della diffusione del virus vaccinale negli individui infetti da HIV che ricevono il vaccino sono simili a quelli riportati negli individui sani.

Contatti stretti di individui con immunocompetenza alterata

A causa della possibile trasmissione di virus vaccinali vivi, ACIP e altri dichiarano di non utilizzare in contatti stretti di individui gravemente immunocompromessi che necessitano di cure in un ambiente protettivo (ad es. Trapiantati entro 2 mesi dal trapianto o con GVHD, individui con SCID]). Il vaccino vivo intranasale può essere somministrato ai membri della famiglia o ad altri contatti stretti di individui immunocompromessi meno gravemente (ad esempio, coloro che non necessitano di un ambiente protettivo, individui infetti da HIV).

L'ACIP e altri affermano che gli operatori sanitari, i visitatori ospedalieri e i familiari o altri contatti stretti che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale dovrebbero evitare il contatto con pazienti gravemente immunocompromessi che necessitano di cure in un ambiente protettivo per 7 giorni dopo la vaccinazione. Questa restrizione dei contatti dopo la vaccinazione non è necessaria per i pazienti che non sono gravemente immunodepressi.

Individui con condizioni mediche che comportano perdita di liquido cerebrospinale

Gli stati ACIP non utilizzano il vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale in individui con condizioni mediche che implicano una comunicazione attiva tra il liquido cerebrospinale e l'orofaringe, il rinofaringe, il naso o l'orecchio o qualsiasi altro Perdita di liquido cerebrospinale cranico. Inoltre, gli stati ACIP non utilizzano il vaccino vivo nei soggetti con impianti cocleari a causa del potenziale rischio di perdita di liquido cerebrospinale, che potrebbe persistere per un certo periodo dopo l'impianto.

Individui con condizioni mediche che aumentano il rischio di complicanze dell'influenza

La sicurezza non è stabilita in individui con condizioni mediche di base che aumentano il rischio di complicazioni a seguito di un'infezione da influenza di tipo selvaggio.

Stati ACIP non utilizzare il vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale in soggetti con disturbi cronici polmonari, cardiovascolari (eccetto ipertensione isolata), renali, epatici, neurologici, ematologici o metabolici (incluso diabete mellito).

Trasmissione del virus vaccinale

Il vaccino antinfluenzale vivo intranasale contiene virus vivo attenuato. Il virus vaccinale in grado di infettarsi e replicarsi è presente nelle secrezioni nasali dei soggetti vaccinati e la diffusione virale avviene negli adulti e nei bambini che hanno ricevuto il vaccino intranasale vivo.

I dati di diversi studi indicano che il 50-69% dei bambini 2-9 anni di età, il 29% dei bambini e degli adolescenti di 9-17 anni di età e il 20% degli adulti di 18-49 anni di età possono eliminare il virus vaccinale entro 28 giorni dalla somministrazione del vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale; la maggior parte dell'eliminazione avviene entro 2-3 giorni dalla vaccinazione e solo l'1-3% dei soggetti vaccinati di età compresa tra 2 e 49 anni elimina il virus vaccinale dopo l'11° giorno.

La trasmissione del virus vaccinale si è verificata raramente tra soggetti vaccinati vaccino antinfluenzale vivo intranasale e loro contatti. I dati limitati provenienti da uno studio condotto in un asilo nido indicano che la frequenza di trasmissione del virus vaccinale da bambini piccoli che hanno ricevuto il vaccino a bambini piccoli non vaccinati è stimata tra lo 0,6 e il 2,4% in tale ambiente.

Malattia concomitante

La decisione di somministrare o ritardare la vaccinazione in un individuo con una malattia acuta attuale o recente si basa sulla gravità dei sintomi e sull'eziologia della malattia.

L'ACIP dichiara lieve acuta la malattia non preclude la vaccinazione.

L'ACIP afferma che una malattia acuta moderata o grave (con o senza febbre) è una precauzione per la vaccinazione; rinviare i vaccini fino a quando l’individuo non si sarà ripreso dalla fase acuta della malattia. Ciò evita di sovrapporre gli effetti avversi del vaccino alla malattia di base o di concludere erroneamente che una manifestazione della malattia di base sia derivata dalla somministrazione del vaccino.

Gli stati ACIP e AAP rinviano la somministrazione del vaccino antinfluenzale vivo intranasale se è presente congestione nasale che potrebbe impedire la somministrazione del vaccino intranasale alla mucosa nasofaringea; in alternativa, utilizzare un vaccino antinfluenzale diverso, adatto all'età.

Soggetti con malattia da coronavirus nota o sospetta 2019 (COVID-19)

Gli stati ACIP rinviano le vaccinazioni di routine, inclusa la vaccinazione antinfluenzale, in individui sintomatici con sospetta o confermata malattia da COVID-19. 19 fino a quando i criteri per l'interruzione dell'isolamento COVID-19 non saranno stati soddisfatti e l'individuo non sarà più malato da moderatamente a gravemente. Considerare di rinviare la vaccinazione fino a quando l’individuo non si sarà completamente ripreso dalla malattia acuta per evitare di esporre il personale sanitario e altri pazienti alla malattia. L’ACIP afferma inoltre che le vaccinazioni di routine, inclusa quella antinfluenzale, dovrebbero essere rinviate nei pazienti con COVID-19 lieve o asintomatico per evitare l’incapacità di discernere tra i sintomi del COVID-19 e le reazioni post-vaccinazione. Altre considerazioni includono la presenza di fattori di rischio per una grave malattia influenzale e la probabilità di poter vaccinare in un secondo momento.

Limiti dell'efficacia del vaccino

In seguito alla vaccinazione contro l'influenza stagionale, potrebbero essere necessarie fino a 2 settimane per sviluppare una protezione anticorpale contro l'infezione.

Potrebbe non proteggere dall'influenza tutti i soggetti che hanno ricevuto il vaccino.

I vaccini contro l'influenza stagionale vengono formulati ogni anno per contenere gli antigeni dell'influenza A e B che si prevede rappresentino ceppi di virus influenzali che probabilmente circoleranno negli Stati Uniti durante la prossima stagione influenzale. L’efficacia del vaccino contro l’influenza stagionale durante un dato anno dipende da quanto strettamente i ceppi virali rappresentati nel vaccino corrispondono ai ceppi virali circolanti durante la stagione.

Non si prevede che i vaccini contro l'influenza stagionale forniscano protezione contro l'infezione umana da virus influenzali di origine animale, compresi i virus dell'influenza aviaria A (ad esempio, influenza aviaria A [H5N1], influenza aviaria A [H7N9]).

I vaccini contro l'influenza stagionale non forniranno protezione contro il COVID-19.

Durata dell'immunità

L'immunità diminuisce durante l'anno successivo alla vaccinazione contro l'influenza stagionale. Inoltre, i ceppi circolanti del virus dell’influenza stagionale cambiano di anno in anno. La vaccinazione annuale è necessaria per prevenire l'influenza stagionale.

Non somministrare il vaccino antinfluenzale di una stagione influenzale precedente nel tentativo di fornire protezione durante la stagione influenzale successiva.

Conservazione e manipolazione impropria

La conservazione o la manipolazione impropria dei vaccini può ridurre la potenza del vaccino con conseguente risposta immunitaria ridotta o inadeguata nei vaccinati.

Ispezionare tutti i vaccini al momento della consegna e monitorare durante la conservazione per garantire il mantenimento della temperatura adeguata.

Non somministrare il vaccino che è stato maneggiato in modo improprio o non è stato conservato alla temperatura raccomandata.

Se sussistono dubbi circa una cattiva gestione, contattare il produttore o i dipartimenti sanitari o di immunizzazione statali o locali per avere indicazioni sull'utilizzabilità del vaccino; puoi anche consultare il CDC.

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Il produttore dichiara che il vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale non viene assorbito sistemicamente a seguito della somministrazione intranasale e che non si prevede che l'uso in donne in gravidanza comporti un'esposizione del feto. Gli studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato prove di danni al feto.

ACIP, AAP, ACOG e altri affermano di non utilizzare il vaccino antinfluenzale vivo intranasale nelle donne in gravidanza. Questi esperti affermano che tutte le donne incinte o che potrebbero rimanere incinte durante la stagione influenzale dovrebbero essere vaccinate utilizzando qualsiasi vaccino antinfluenzale inattivato autorizzato, adatto all’età (ad esempio, vaccino contro il virus dell’influenza inattivato o vaccino contro l’influenza ricombinante).

Allattamento

Il produttore dichiara che il vaccino antinfluenzale vivo intranasale non viene assorbito sistemicamente dopo la somministrazione intranasale e la distribuzione nel latte non prevista.

L'ACIP dichiara che i vaccini con virus vivi attenuati generalmente non comportano rischi insoliti per donne che allattano o i loro bambini allattati al seno. Sebbene i virus vaccini vivi possano replicarsi nella madre, la maggior parte dei virus vaccini vivi non si distribuisce nel latte.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia stabilite solo nei bambini di età ≥ 2 anni.

Non indicato nei neonati <24 mesi di età. Aumento dell'incidenza di respiro sibilante e ospedalizzazione riportato in uno studio clinico su neonati di età compresa tra 6 e 23 mesi† [off-label] che hanno ricevuto vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale rispetto a quelli che hanno ricevuto vaccino parenterale inattivato contro il virus dell'influenza.

ACIP stati non utilizzare nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con asma e usare con cautela nei bambini di età ≥ 5 anni con asma. Gli stati AAP non utilizzano in nessun bambino con asma. Sia lo stato ACIP che quello AAP non vengono utilizzati in alcuni bambini con una storia di respiro sibilante.

La protezione dei bambini piccoli contro il virus dell'influenza stagionale dipende dall'immunizzazione dei loro contatti stretti. Tutti i contatti familiari, gli operatori sanitari e diurni e altri contatti stretti con i bambini piccoli dovrebbero ricevere la vaccinazione contro l’influenza stagionale adeguata alla loro età e al gruppo target.

Adulti di età compresa tra 50 e 64 anni

Non indicato per l'uso negli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni. Efficacia non dimostrata negli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni.

Uso geriatrico

Non indicato per l'uso in soggetti geriatrici di età ≥65 anni.

Gli stati ACIP utilizzano il vaccino contro il virus dell'influenza inattivato o l'influenza vaccino ricombinante negli adulti di età ≥ 65 anni. L'ACIP dichiara una preferenza per il vaccino antinfluenzale ricombinante Fluzone High-Dose (quadrivalente) o per il vaccino antinfluenzale ricombinante Flublok (quadrivalente) o per il vaccino contenente adiuvante quadrivalente a dose standard (Fluad), ma se nessuno di questi 3 vaccini è disponibile al momento della somministrazione del vaccino , poi affermano che gli adulti di età ≥ 65 anni possono ricevere una preparazione quadrivalente a dose standard.

Effetti avversi comuni

Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: naso che cola/congestione nasale, diminuzione dell'appetito, irritabilità, letargia, mal di gola, febbre, mal di testa, dolori muscolari, brividi.

Bambini più grandi e adolescenti fino a 17 anni: effetti avversi simili a quelli riportati nei bambini più piccoli; inoltre, dolore addominale e diminuzione dell'attività.

Adulti di età compresa tra 18 e 49 anni: naso che cola, mal di testa, mal di gola, stanchezza/debolezza, dolori muscolari, tosse, brividi, congestione nasale, sinusite.

Quali altri farmaci influenzeranno Influenza Vaccine Live Intranasal

Agenti immunosoppressori

Le risposte immunitarie ai vaccini possono essere ridotte nei soggetti che ricevono una terapia immunosoppressiva. Inoltre, aumento del rischio di effetti avversi se i vaccini con virus vivi attenuati vengono utilizzati in soggetti sottoposti a terapia immunosoppressiva.

In genere somministrare vaccini virali vivi attenuati ≥2-4 settimane prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva e non somministrarli durante e per determinati periodi di tempo dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva.

Il tempo necessario al ripristino della competenza immunitaria varia a seconda del tipo e dell'intensità della terapia immunosoppressiva, della malattia di base e di altri fattori; tempistica ottimale per la somministrazione del vaccino dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva non identificata per ogni situazione.

Vaccini

Sebbene non siano disponibili studi specifici, il vaccino antinfluenzale vivo intranasale può essere somministrato contemporaneamente o a qualsiasi intervallo prima o dopo vaccini o tossoidi inattivati.

Il vaccino antinfluenzale vivo intranasale e altri vaccini vivi generalmente possono essere somministrati contemporaneamente nello stesso giorno. Tuttavia, a causa delle preoccupazioni teoriche che le risposte immunitarie ad altri vaccini con virus vivi possano essere compromesse se somministrati entro 4 settimane (28 giorni) da un altro vaccino con virus vivo, l’ACIP afferma che se il vaccino antinfluenzale vivo intranasale e altri vaccini vivi non vengono somministrati nello stesso periodo giorno, concedere ≥4 settimane di distanza. Se un altro vaccino vivo viene somministrato <4 settimane dopo un precedente vaccino vivo, gli stati ACIP ripetono la dose del secondo vaccino vivo ≥4 settimane dopo.

Farmaci specifici

Farmaco

Interazione

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Antivirali attivi contro l'influenza (Baloxavir, oseltamivir, peramivir, zanamivir)

Uso concomitante non valutato; gli antivirali contro l'influenza possono inibire il virus vaccinale e potrebbero diminuire la risposta immunitaria al vaccino

Baloxavir: a causa della lunga emivita (circa 79 ore), può interferire con il vaccino se somministrato da 17 giorni prima fino a 2 settimane dopo la vaccinazione

Oseltamivir: può interferire con il vaccino se somministrato da Da 48 ore prima a 2 settimane dopo la vaccinazione

Peramivir: a causa della lunga emivita (circa 20 ore), può interferire con il vaccino se somministrato da 5 giorni prima a 2 settimane dopo la vaccinazione

Zanamivir: può interferire con il vaccino se somministrato da 48 ore prima fino a 2 settimane dopo la vaccinazione

Se viene somministrato ad intervalli prima o dopo un vaccino antinfluenzale vivo intranasale che potenzialmente potrebbe interferire con il vaccino, L'ACIP raccomanda la rivaccinazione utilizzando il vaccino influenzale inattivato o ricombinante adatto all'età

Aspirina

Associazione della sindrome di Reye con aspirina e infezione influenzale di tipo selvaggio

Controindicato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni trattati con aspirina o terapia contenente aspirina; evitare prodotti contenenti aspirina nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni per 4 settimane dopo la vaccinazione antinfluenzale

Vaccini anti-COVID-19

L'ACIP afferma che i vaccini anti-COVID-19 approvati o autorizzati possono essere somministrati con vaccini antinfluenzali senza preoccuparsi della sicurezza o dell'interferenza immunitaria.

Può essere somministrato in concomitanza con o in qualsiasi intervallo prima o dopo i vaccini COVID-19

Le decisioni di base per somministrare un vaccino COVID-19 in concomitanza con altri vaccini sull'opportunità della vaccinazione di routine con gli altri vaccini è stato ritardato o mancato, il rischio individuale di malattie prevenibili con vaccino (ad esempio, durante un'epidemia o esposizioni professionali) e i profili di reattogenicità dei vaccini

Immunoglobuline (immunoglobuline IM [IGIM], immunoglobuline IV [IGIV], immunoglobuline sub-Q) o globuline iperimmune specifiche (immunoglobuline dell'epatite B [HBIG], immunoglobuline della rabbia [RIG], immunoglobuline del tetano [TIG], immunoglobuline della varicella zoster [VZIG])

Può somministrare contemporaneamente o in qualsiasi intervallo prima o dopo immunoglobuline o specifiche iperimmuneglobuline

Agenti immunosoppressori (ad es. chemioterapia antitumorale, alcuni modificatori della risposta biologica, corticosteroidi, radiazioni)

Possibile diminuzione delle risposte anticorpali al vaccino antinfluenzale vivo intranasale e aumento del rischio di reazioni avverse

Anticorpi anti-cellule B (ad es. rituximab): tempo ottimale per somministrare i vaccini dopo tale trattamento non chiaro

Corticosteroidi (terapia sistemica ad alte dosi): Prednisone o equivalente in un dosaggio ≥2 mg/kg al giorno o ≥20 mg al giorno somministrato per ≥2 settimane considerato immunosoppressore

Corticosteroidi (terapia a dosaggio inferiore): breve terapia sistemica a termine (<2 settimane) o a dosaggio da basso a moderato (<20 mg di prednisone o equivalente al giorno); terapia sistemica a lungo termine a giorni alterni con farmaci a breve durata d'azione; dosi fisiologiche di mantenimento (terapia sostitutiva); terapia topica (ad esempio cutanea, oftalmica); inalazione orale; o le iniezioni intrarticolari, nella borsa o nei tendini non sono considerate immunosoppressive o sono associate a un basso livello di immunosoppressione

Chemioterapia o radiazioni contro il cancro: generalmente somministrare vaccini con virus vivo attenuato ≥ 2-4 settimane prima di tale terapia o rinviare fino a ≥ 3 mesi dopo la sospensione di tale terapia

Terapie antirigetto immunosoppressive nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi: rinviare i vaccini con virus vivi attenuati fino a ≥ 2 mesi dopo la sospensione di tali terapie

Anticorpi anti-cellule B (ad es. rituximab): generalmente somministrare vaccini vivi , vaccini virali attenuati ≥2-4 settimane prima di tale terapia o rinviare fino a ≥6 mesi dopo l'interruzione di tale terapia

Alcuni modificatori della risposta biologica (ad es. fattori stimolanti le colonie, interleuchine, fattore di necrosi tumorale [TNF] bloccante agenti): gli stati ACIP somministrano vaccini con virus vivo attenuato ≥2 settimane prima di tale terapia o rinviano fino a ≥3 mesi dopo l'interruzione di tale terapia

Corticosteroidi (terapia sistemica ad alte dosi): rinviare vaccini con virus vivo attenuato fino a ≥ 1 mese dopo l'interruzione di tale terapia

Corticosteroidi (terapia a dosaggio inferiore): i vaccini con virus vivo attenuato secondo ACIP possono essere somministrati contemporaneamente o in qualsiasi momento prima o dopo tale terapia; Gli stati IDSA non somministrano il vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale a pazienti con condizioni infiammatorie croniche che ricevono corticosteroidi (compresi i regimi associati a bassi livelli di immunosoppressione)

Preparazioni intranasali (ad es. corticosteroidi)

Somministrazione concomitante non valutato

Vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR)

La somministrazione concomitante di vaccino antinfluenzale vivo intranasale con MMR e vaccino monovalente contro la varicella nei neonati di età compresa tra 12 e 15 mesi non ha interferito con risposte immunitarie a uno qualsiasi degli antigeni e non ha aumentato la frequenza degli effetti avversi; sicurezza e immunogenicità della somministrazione concomitante non valutate nei neonati di età superiore a 15 mesi

Può essere somministrato in concomitanza al vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale; se non somministrato contemporaneamente, somministrarlo a distanza di ≥4 settimane

Vaccino contro il rotavirus (RV)

Somministrazione concomitante non studiata; vaccino contro il rotavirus non indicato nei bambini di età ≥ 2 anni (la fascia di età che può ricevere il vaccino antinfluenzale vivo intranasale)

Vaccini contro il tifo

Vaccino vivo contro il tifo orale (Vivotif): dati specifici riguardanti somministrazione concomitante non disponibile

Vaccino vivo contro il tifo orale (Vivotif): se il vaccino vivo contro il tifo è giustificato, non ritardare; può essere somministrato in concomitanza o in qualsiasi intervallo prima o dopo altri vaccini vivi (ad es. vaccino antinfluenzale vivo intranasale)

Vaccino contro la varicella (VAR)

Somministrazione concomitante di vaccino antinfluenzale vivo intranasale con il vaccino monovalente contro la varicella e il vaccino MMR nei neonati di età compresa tra 12 e 15 mesi non hanno interferito con la risposta immunitaria a nessuno degli antigeni e non hanno aumentato la frequenza degli effetti avversi; sicurezza e immunogenicità della somministrazione concomitante non valutate nei neonati di età superiore a 15 mesi

Può essere somministrato in concomitanza al vaccino antinfluenzale vivo per via intranasale; se non somministrati contemporaneamente, somministrarli a distanza di ≥4 settimane quando possibile

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