Influenza Vaccine Live Intranasal

過敏反応

過敏反応（アナフィラキシー反応、顔面浮腫、蕁麻疹など）が報告されています。

投与前に、ワクチンに対する感受性反応の可能性に関して患者の病歴を確認してください。卵タンパク質などのワクチン成分、および以前のワクチン接種に関連した副作用を調査し、利点とリスクを評価します。

アナフィラキシーが発生した場合に備えて、適切な治療と監督がすぐに受けられるようにしなければなりません。

前回の接種で重度のアレルギー反応があった人には、追加のワクチン接種を行わないでください。

季節性インフルエンザ生鼻腔内ワクチンは卵を使用して製造されており、残留卵タンパク質 (1 回あたりオボアルブミン 0.024 mcg 未満) が含まれています。

メーカーは、インフルエンザ生鼻腔内ワクチンは禁忌であると述べています。卵タンパク質に対して重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こしたことのある人。

ACIP は、卵アレルギーのある生後 6 か月以上のすべての人は、以下のいずれかのインフルエンザ ワクチン（卵ベースまたは非卵ベース）を受けると規定しています。それ以外の場合は、受信者の年齢と健康状態に適しています。 ACIPは、蕁麻疹以外の症状を伴う卵アレルギー反応を起こしたことのある人が、卵ベースのワクチンを使用した場合、重度のアレルギー反応を認識して管理できる医療提供者の監督下にある入院または外来の医療施設でワクチン接種を受けることを推奨しなくなりました。ワクチンが使われます。卵アレルギーだけでは、卵に対する以前の反応の重症度に関係なく、ワクチン接種を受ける人に推奨されている以外の追加の安全対策は必要ありません。すべてのワクチンは、アレルギーの迅速な認識と治療に必要な人員と設備が整っている環境で投与される必要があるからです。急性過敏症反応が利用可能です。

反応の原因と疑われる成分に関係なく、生鼻腔内インフルエンザワクチンに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、将来のワクチン接種には禁忌です。

生後 24 か月未満の乳児

生後 24 か月未満の乳児には使用しないでください。この年齢層における臨床試験では、喘鳴と入院のリスクの増加が報告されています。

喘息、再発性喘鳴、または活動性喘鳴のある人

あらゆる年齢の喘息患者および再発性喘鳴の病歴のある 5 歳未満の小児は、インフルエンザ生ワクチン接種後に喘鳴のリスクが高まる可能性があります。

メーカーは、重度の喘息や活動性喘鳴のある人に対するインフルエンザ生鼻腔内ワクチンは研究されていないと述べています。

ACIP 州は、2 歳から 4 歳の小児には生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用していません。喘息と診断された年齢以上の人は使用しないでください。喘息と診断された年齢が 5 歳以上の人は注意して使用してください。 ACIPはまた、親または介護者が、過去12カ月間に医療提供者から子供に喘鳴や喘息があると告げられたと述べている場合、または子供の医療記録に喘鳴のエピソードが示されている場合は、2歳から4歳の子供には使用しないと述べています。

AAP 州は、喘息と診断された小児に対して生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用していません。 AAPはまた、ワクチン接種後に喘鳴が増加する可能性があるため、過去12か月間に喘鳴を繰り返したり、医療機関で喘鳴症状を経験した2歳から4歳の小児には使用しないとしている。生後 24 か月から 59 か月の小児への使用を検討する場合、AAP は親または介護者に、その小児が過去 12 か月間に喘鳴を起こしたかどうか尋ねることを推奨しています。そのような病歴がある場合、そのような小児には年齢に応じた不活化非経口インフルエンザ ウイルス ワクチンを使用します（生鼻腔内インフルエンザ ワクチンではありません）。

ギラン バレー症候群 (GBS)

前回のインフルエンザ ワクチン接種後 6 週間以内に GBS が発生した場合、メーカーは、潜在的な利点とリスクを慎重に考慮してインフルエンザ ワクチンの投与を決定すると述べています。

1976 年の豚インフルエンザ ワクチンは GBS の頻度の増加と関連していました。他のインフルエンザワクチンと GBS との因果関係の証拠は決定的ではない。過剰なリスクが存在する場合、おそらくワクチン接種者 100 万人あたり GBS 症例が 1 人をわずかに上回る程度です。

ACIP は、予防策として、重度のインフルエンザ合併症のリスクが高くない人や、次のような人は感染しないと述べています。前回のインフルエンザワクチン接種から6週間以内にGBSを発症した場合は、通常、インフルエンザワクチン接種を受けるべきではありません。臨床医はそのような人に対して抗ウイルス薬による予防法の使用を検討するかもしれません。ただし、ACIPは、前回のインフルエンザワクチン接種後6週間以内にGBSの病歴があり、インフルエンザによる重篤な合併症のリスクが高い特定の個人にとっては、インフルエンザワクチンの利点がリスクを上回る可能性があると述べています。

免疫能力が変化した個人

製造業者は、免疫力が低下した個人に対する生鼻腔内インフルエンザワクチンの有効性は研究されていないと述べています。

免疫能力が変化した個人における弱毒生ウイルスワクチンの使用は関連している可能性があります。弱毒化された生ワクチンウイルスの増殖が抑制されないため、副反応のリスクが高まります。さらに、免疫抑制された個人では、ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります。

ACIP、AAP、IDSA などは、免疫能が変化した人には弱毒生ウイルス ワクチン (インフルエンザ生鼻腔内ワクチンを含む) を使用しないとしています。これには、先​​天性および後天性の免疫不全状態の人、免疫抑制療法の結果として免疫力が低下した人、解剖学的および機能的無脾症（鎌状赤血球貧血など）の人が含まれますが、これらに限定されません。必要な場合は、免疫抑制療法の開始前に弱毒生ウイルスワクチンを投与するか、免疫抑制療法が中止されるまで延期してください。

ACIP、AAP、CDC、NIH、IDSA の HIV 医学協会、およびその他の団体は、HIV 感染者には使用しないと述べています。 HIV 感染成人には年齢に応じた不活化インフルエンザ ウイルス ワクチンまたは組換えインフルエンザ ワクチンを使用し、HIV 感染小児患者には年齢に応じた不活化インフルエンザ ウイルス ワクチンを使用します。生鼻腔内インフルエンザワクチンの有効性は HIV 感染者では評価されていませんが、ワクチン接種を受けた HIV 感染者における有害作用、ワクチンウイルス排出の頻度と期間は、健康な個人で報告されているものと同様であるという証拠がいくつかあります。 p>

免疫能が変化した人の濃厚接触者

生ワクチンウイルスの伝播の可能性があるため、ACIP などは、保護環境でのケアを必要とする重度の免疫不全者の濃厚接触者には使用しないと述べています（例:移植後2か月以内のHSCTレシピエントまたはGVHDを有する患者、SCIDを有する個人]）。生鼻腔内ワクチンは、世帯員またはそれほど重度ではない免疫不全の人（例えば、保護環境を必要としない人、HIV感染者）の他の濃厚接触者に投与することができます。

ACIP などは、インフルエンザ生鼻腔内ワクチンを受けた医療従事者、来院者、家族やその他の濃厚接触者は、保護環境でのケアが必要な重度の免疫不全患者との接触を 7 日間避ける必要があると述べています。ワクチン接種後。ワクチン接種後のこの接触制限は、重度の免疫抑制状態ではない患者には必要ありません。

CSF 漏出を伴う病状のある人

ACIP 州は、CSF と中咽頭、鼻咽頭、鼻、耳、またはその他の場所との間の活発なコミュニケーションを伴う病状のある人に対して生鼻腔内インフルエンザ ワクチンを使用しません。頭蓋髄液漏出。さらに、ACIP 州は、CSF 漏出の可能性があるため、人工内耳装着者には生ワクチンを使用していません。CSF 漏出は埋込後しばらくの間存在する可能性があります。

インフルエンザ合併症のリスクを高める病状のある人

野生型インフルエンザ感染後の合併症のリスクを高める基礎疾患のある人に対する安全性は確立されていません。

ACIP は次のように述べています。慢性肺疾患、心血管疾患（孤立性高血圧症を除く）、腎臓疾患、肝臓疾患、神経疾患、血液疾患、または代謝疾患（糖尿病を含む）のある人には、生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用しないでください。

ワクチン ウイルスの伝播

生鼻腔内インフルエンザ ワクチンには、弱毒化された生きたウイルスが含まれています。感染と複製が可能なワクチン ウイルスはワクチン接種者の鼻汁中に存在し、生鼻内ワクチンを受けた成人と小児ではウイルスの排出が起こります。

いくつかの研究のデータは、小児の 50 ～ 69% を示しています。 2～9歳、9～17歳の小児および青少年の29％、18～49歳の成人の20％は、生鼻腔内インフルエンザワクチン接種後28日以内にワクチンウイルスを排出する可能性があります。排出の大部分はワクチン接種後 2 ～ 3 日以内に起こり、2 ～ 49 歳のワクチン接種者のうち 11 日目以降にワクチン ウイルスを排出したのはわずか 1 ～ 3% です。

ワクチン ウイルスの感染は、ワクチン接種者間でまれに発生しました。生鼻腔内インフルエンザワクチンとその接触者。デイケア環境における研究から得られた限られたデータによると、ワクチンを受けた幼児からワクチンを受けていない幼児へのワクチンウイルスの伝播頻度は、そのような環境では 0.6～2.4% と推定されています。

付随する病気

現在または最近急性疾患を患っている人にワクチン接種を投与するか延期するかは、症状の重症度と疾患の病因に基づいて決定します。

ACIP では軽度急性とされています。病気はワクチン接種を妨げるものではありません。

ACIP は、中等度または重度の急性疾患（発熱の有無にかかわらず）はワクチン接種の予防策であると述べています。病気の急性期から回復するまでワクチン接種を延期してください。これにより、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の発現がワクチン投与の結果であると誤って結論付けたりすることを回避できます。

ACIP と AAP 州は、鼻詰まりが存在する場合、生鼻腔内インフルエンザワクチンの投与を延期し、その可能性があります。鼻咽頭粘膜への鼻腔内ワクチンの送達を妨げる。代わりに、年齢に応じた別のインフルエンザ ワクチンを使用してください。

ACIP 州は、新型コロナウイルス感染症の疑いまたは確認された症状のある人に対するインフルエンザ ワクチン接種を含む定期予防接種を延期します。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の隔離中止の基準が満たされ、患者が中等度から重度の病気ではなくなるまで、19日まで。医療従事者や他の患者が病気にさらされるのを避けるために、個人が急性疾患から完全に回復するまでワクチン接種を延期することを検討してください。 ACIPはまた、新型コロナウイルス感染症の症状とワクチン接種後の反応を区別できないことを避けるために、軽度または無症状の新型コロナウイルス感染症患者に対しては、インフルエンザワクチン接種を含む定期ワクチン接種を延期すべきであると述べている。その他の考慮事項には、重度のインフルエンザ疾患の危険因子の存在や、後日ワクチン接種が可能になる可能性が含まれます。

ワクチンの有効性の限界

季節性インフルエンザワクチン接種後、感染に対する抗体防御を開発するまでに最大 2 週間かかる場合があります。

すべてのワクチン接種者をインフルエンザから保護できるわけではありません。

季節性インフルエンザ ワクチンは、来たるインフルエンザの季節に米国で流行する可能性が高いインフルエンザ ウイルス株と予測されるインフルエンザ A 抗原とインフルエンザ B 抗原を含むように毎年製剤されます。特定の年の季節性インフルエンザ ワクチンの有効性は、ワクチンに含まれるウイルス株がその季節に流行しているウイルス株とどれだけ一致するかによって決まります。

季節性インフルエンザ ワクチンは、鳥インフルエンザ A ウイルス (鳥インフルエンザ A [H5N1]、鳥インフルエンザ A [H7N9] など) を含む動物由来のインフルエンザ ウイルスによるヒトへの感染を防ぐ効果は期待できません。 p>

季節性インフルエンザ ワクチンは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対する防御効果はありません。

免疫の持続期間

季節性インフルエンザワクチン接種後の年間を通じて免疫力は低下します。さらに、季節性インフルエンザウイルスの流行株は年ごとに変化します。季節性インフルエンザの予防には、毎年のワクチン接種が必要です。

次のインフルエンザの季節に予防を提供する目的で、前のインフルエンザの季節にインフルエンザ ワクチンを投与しないでください。

不適切な保管および取り扱い

ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。

不適切に扱われたワクチン、または推奨温度で保管されていないワクチンは投与しないでください。

誤った取り扱いの懸念がある場合は、ワクチンが使用可能かどうかについて、メーカー、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。 CDC に相談することもできます。

特定の集団

メーカーは、生の鼻腔内インフルエンザワクチンは、鼻腔内投与後に全身に吸収されず、妊婦への使用は胎児への曝露をもたらさないと予想されていると述べています。動物の生殖研究では、胎児への害の証拠は明らかにされていません。

ACIP、AAP、ACOG などは、妊婦に生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用しないと述べています。これらの専門家は、インフルエンザの流行期に妊娠している、または妊娠する可能性のあるすべての女性は、認可された年齢に応じた不活化インフルエンザワクチン（つまり、不活化インフルエンザウイルスワクチンまたは組換えインフルエンザワクチン）を使用してワクチン接種を受ける必要があると述べています。

メーカーは、インフルエンザ生ワクチンは鼻腔内投与後に全身に吸収されず、牛乳への分配は予想されないと述べています。

ACIP は、生弱毒化ウイルスワクチンは一般に、乳児に対して異常なリスクを引き起こすことはないと述べています。授乳中の女性または母乳で育てられている乳児。生ワクチン ウイルスは母親の中で複製できますが、生ワクチン ウイルスの大部分は母​​乳中には分布しません。

安全性と有効性は 2 歳以上の小児でのみ確立されています。

生後24か月未満の乳児には適応されません。臨床試験では、不活化インフルエンザウイルスワクチンを非経口投与した場合と比較して、生鼻腔内インフルエンザワクチンを接種した生後6～23か月†[適応外]の乳児を対象とした喘鳴および入院の発生率の増加が報告されました。

ACIP州は喘息のある 2 ～ 4 歳の小児には使用を禁止しており、喘息のある 5 歳以上の小児には注意して使用してください。 AAP は喘息のある子供には使用しません。 ACIP と AAP の両方の状態は、喘鳴の病歴のある特定の小児には使用されません。

季節性インフルエンザウイルスから幼児を守るには、濃厚接触者の予防接種が必要です。すべての家庭内接触者、医療従事者、デイケア提供者、および幼児とのその他の濃厚接触者は、年齢と対象グループに応じた季節性インフルエンザワクチン接種を受ける必要があります。

50 ～ 64 歳の成人には使用できません。 50 ～ 64 歳の成人には有効性が証明されていません。

65 歳以上の高齢者への使用は適応されていません。

ACIP 州では、不活化インフルエンザ ウイルス ワクチンまたはインフルエンザ ワクチンが使用されています。 65歳以上の成人を対象とした組換えワクチン。 ACIP は、Fluzone 高用量 (4 価)、Flublok 組換えインフルエンザ ワクチン (4 価)、または標準用量の 4 価アジュバント含有ワクチン (Fluad) を優先すると述べていますが、ワクチン投与時にこれら 3 つのワクチンのいずれも利用できない場合は、 、その後、65 歳以上の成人には標準用量の 4 価製剤の投与を受けてもよいと記載されています。