Influenza Vaccine Live Intranasal

ブランド名： FluMist
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Influenza Vaccine Live Intranasal

季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染の予防

2 歳以上の小児、青少年、および 18 ～ 49 歳の成人における季節性インフルエンザウイルス感染の予防。

インフルエンザは急性ウイルス感染症です。インフルエンザウイルスは、主に大粒子の呼吸器飛沫感染によって人から人へと広がります。米国では、季節性インフルエンザが毎年流行し、通常は秋または冬に発生します。インフルエンザウイルスは、あらゆる年齢層に病気を引き起こす可能性があります。感染率が最も高いのは子供です。インフルエンザは、特定の人では基礎疾患を悪化させたり、肺炎を引き起こしたりする可能性があります。 65歳以上の成人、2歳未満の小児、慢性疾患のある人は、インフルエンザ関連の合併症や死亡のリスクが最も高くなります。

毎年のワクチン接種は、季節性インフルエンザとその合併症を予防するための主な手段です。ワクチン接種翌年の免疫力は低下し、流行しているインフルエンザ株は年ごとに変化するため、毎年のインフルエンザワクチン接種が必要です。

CDC 予防接種実施諮問委員会 (ACIP)、AAP などは、すべての成人に定期的なインフルエンザワクチン接種を推奨しています。、禁忌でない限り、年齢に応じた季節性インフルエンザワクチンを使用する生後6か月以上の青少年、小児、乳児。季節性インフルエンザの予防接種は、健康な人だけでなく、インフルエンザ関連の合併症のリスクが高い、またはインフルエンザ関連の外来、救急外来、病院受診のリスクが高い病状のある人にも推奨されます。

米国で入手可能なすべてのインフルエンザワクチンは、2 つのインフルエンザ A 株 (H1N1 および H3N2) と 2 つのインフルエンザ B 株 (B/ビクトリア系統および B/山形系統) を表す抗原を含む 4 価製剤です。

不活化ウイルスワクチン (不活化インフルエンザウイルスワクチン [IIV])、アジュバント添加不活化ウイルスワクチン (インフルエンザワクチン、アジュバント添加 [aIIV])、組換えワクチン (インフルエンザワクチン) など、いくつかの異なる種類のインフルエンザウイルスワクチンが市販されています。組換え型[RIV]）、および弱毒生ウイルスワクチン（インフルエンザ生鼻腔内ワクチン[LAIV]）。さまざまなワクチン製剤は、製造業者の方法（卵ベースか細胞培養ベースか）、用量（標準用量か高用量か）、投与経路（非経口か鼻腔内など）によっても異なります。

個人の年齢と健康状態に基づいて、特定のインフルエンザワクチンを選択します。多くの人にとって、複数の種類のインフルエンザワクチンが適切である可能性があります。

ACIP と AAP は、複数の認可、推奨、年齢のワクチンがある場合、特定のワクチンの種類や商品名に対して優先的に推奨するものはないと述べています。 - 65 歳以上の個人に対するインフルエンザワクチンの選択を除いて、適切なワクチンが利用可能です。年齢に応じたワクチンが利用可能であり、禁忌がない場合は、特定の製品を入手するためにワクチン接種を遅らせないでください。

免疫能が変化した個人では、生鼻腔内インフルエンザワクチンの有効性は評価されていません。 ACIP、IDSA、AAPなどは、疾患や免疫抑制療法により免疫力が低下している小児や成人には、生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用すべきではないと述べています。このような人には、年齢に応じた季節性インフルエンザウイルス不活化ワクチンまたは組換えインフルエンザワクチンを使用してください。

ACIP、IDSA、AAP などは、インフルエンザ生鼻腔内ワクチンは、医療従事者、世帯員、または医療機関でのケアを必要とする重度の免疫不全患者と密接に接触するその他の個人には使用すべきではないと述べています。保護環境（例：移植後 2 か月以内の造血幹細胞移植 [HSCT] レシピエント、または移植片対宿主病 [GVHD] 患者、重度複合免疫不全症 [SCID] 患者）。このような人には、年齢に応じた不活化インフルエンザウイルスワクチンまたは組換えインフルエンザワクチンを使用してください。

季節性インフルエンザワクチンは、考えられるすべてのインフルエンザ株に対して効果があるわけではありませんが、ワクチンに含まれるそれらの株（およびおそらく密接に関連する株）に対しては効果がある可能性があります。

インフルエンザの監視に関する現在の情報と、季節性インフルエンザの予防と治療に関する最新の推奨事項は、CDC の [Web] から入手できます。

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) パンデミック中のインフルエンザワクチン接種

CDC と ACIP は、今後の (現在の) インフルエンザシーズンに向けて、生後 6 か月以上のすべての人にインフルエンザワクチン接種を確実に行う取り組みを行っていると述べています。これは、インフルエンザ関連の罹患率と死亡率を減らし、人口における呼吸器疾患の影響と、それによる医療システムへの負担を軽減するために最も重要です。 SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症の原因物質）は、インフルエンザの季節に米国で流行すると予想されています。インフルエンザウイルスが流行している間に、SARS-CoV-2の循環がどの程度継続または再発するかは不明である。インフルエンザのワクチン接種は、インフルエンザの罹患率を減らし、新型コロナウイルス感染症の症状（発熱、咳、呼吸困難など）と混同される可能性のあるインフルエンザの症状の発生率を減らすことができます。さらに、インフルエンザを予防し、インフルエンザの重症度を軽減し、それに伴う外来受診、入院、集中治療室への入院を軽減することで、米国の医療システムへのストレスを軽減できる可能性があります。

ACIP は、インフルエンザワクチン接種を推奨しています。中等度または重度の新型コロナウイルス感染症の症状のある人は回復するまで延期され、軽度または無症候性の新型コロナウイルス感染症の人でも延期が考慮される場合があります。

薬物に関連する

使い方 Influenza Vaccine Live Intranasal

一般

毎年、季節性インフルエンザに感染する前に、季節性インフルエンザワクチンを接種します。米国では、年間インフルエンザの季節の始まりを示す局所的な発生が早ければ 10 月に発生することがあり、インフルエンザの活動のピーク（季節のインフルエンザ活動の中間点に近いことが多い）は通常 1 月か 2 月以降に発生します。

ACIP は、可能であれば 10 月末までにインフルエンザワクチン接種を実施し、インフルエンザウイルスが流行し、有効期限が切れていないワクチンが入手できる限りワクチン接種を継続することを推奨しています。 10月末までにインフルエンザワクチン接種を行うことが推奨されていますが、（インフルエンザの活動が始まっている場合でも）12月以降のワクチン接種は、ほとんどのインフルエンザシーズンで効果があると考えられます。

インフルエンザワクチンを2回接種する場合2歳から8歳までの小児に必要な場合は、10月末までに2回目の接種が可能となるため、ワクチンが入手可能になったらできるだけ早く初回接種を行ってください。インフルエンザワクチンの接種を 1 回のみ必要とする小児および成人の場合、早期（つまり 7 月または 8 月）のワクチン接種は、特に高齢者の場合、インフルエンザの季節が終わる前に最適以下の免疫力（免疫力の低下）に関連する可能性が高いという証拠がいくつかあります。大人たち。地域ワクチン接種プログラムでは、インフルエンザの季節を通じてワクチンによる防御が持続する可能性を最大限に高めることと、ワクチン接種の機会を逃したり、インフルエンザの流行がすでに始まった後にワクチン接種をすることを避けることとのバランスを取る必要があります。

投与

鼻腔内投与

メーカーが提供する充填済みの使い捨てスプレーを使用して鼻腔内に投与します。

使い捨てスプレーには、主に鼻に付着する細かいミストを生成するノズルが装備されています。

生鼻腔内インフルエンザワクチンは、無色から淡黄色の懸濁液で、透明からわずかに濁っています。他のワクチンや溶液と混合しないでください。

医療提供者によって投与される必要があります。

レシピエントを直立した姿勢で置きます。充填済みの使い捨てスプレーの内容物の約半分を各鼻孔に投与します。患者による積極的な吸入（つまり、匂いを嗅ぐ）は必要ありません。噴霧器の使用に関する具体的な情報については、製造元のラベルを参照してください。

一部の専門家は、患者が鼻腔内ワクチンを受けた直後に咳やくしゃみをした場合には、ワクチンの投与を繰り返す必要はないと述べています。鼻咽頭粘膜へのワクチンの送達を妨げる可能性がある鼻づまりのある人には投与しないでください。

ワクチンを投与した後は、噴霧器を慎重に廃棄してください (つまり、医療廃棄物の標準的な手順に従って廃棄します)。

同じ医療機関の受診中に、年齢に応じた他のワクチンと同時に接種される場合があります。

投与量

季節性インフルエンザ予防のための投与スケジュール (つまり、投与回数) は、個人の年齢とワクチン接種歴によって異なります。

1 回の投与量は、スプレーの全内容 (0.2 mL) (各鼻孔に 0.1 mL)。

小児患者

季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染症の予防 2 ～ 8 歳の健康な小児鼻腔内

これまでに季節性インフルエンザワクチンを接種したことがないか、インフルエンザワクチン接種に関する不確かな経歴がある：少なくとも1か月（4週間）の間隔をおいて2回接種。各投与量は 0.2 mL (各鼻孔に 0.1 mL) です。

次の (現在の) インフルエンザの季節に先立つ夏の 7 月 1 日までに季節性インフルエンザワクチンを合計 2 回以上受けていない。：少なくとも4週間の間隔をあけて2回投与。各用量は 0.2 mL (各鼻孔に 0.1 mL) です。

次の (現在の) インフルエンザの季節に先立って、夏の 7 月 1 日までに季節性インフルエンザワクチンを合計 2 回以上受けた: 1 回1 回の投与量は 0.2 mL (各鼻孔に 0.1 mL) です。

9 ～ 17 歳の健康な小児および青少年鼻腔内

単回投与量は 0.2 mL (各鼻孔に 0.1 mL) です。

< h4>成人季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染症の予防 18 ～ 49 歳の健康な成人鼻腔内

0.2 mL (各鼻孔に 0.1 mL) からなる単回投与。

特別対象者

肝障害

特定の用量推奨なし。

腎障害

特定の用量推奨なし。

高齢者の患者

高齢者を含む 50 歳以上の成人には適応されません。

警告

禁忌

卵タンパク質を含むワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。

インフルエンザワクチンの以前の投与に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。

小児および青少年 2アスピリンまたはアスピリンを含む治療を受けている17歳まで。ライ症候群とアスピリン使用および野生型インフルエンザ感染との関連の可能性。

警告/注意事項

過敏反応

過敏反応（アナフィラキシー反応、顔面浮腫、蕁麻疹など）が報告されています。

投与前に、ワクチンに対する感受性反応の可能性に関して患者の病歴を確認してください。卵タンパク質などのワクチン成分、および以前のワクチン接種に関連した副作用を調査し、利点とリスクを評価します。

アナフィラキシーが発生した場合に備えて、適切な治療と監督がすぐに受けられるようにしなければなりません。

前回の接種で重度のアレルギー反応があった人には、追加のワクチン接種を行わないでください。

卵アレルギー

季節性インフルエンザ生鼻腔内ワクチンは卵を使用して製造されており、残留卵タンパク質 (1 回あたりオボアルブミン 0.024 mcg 未満) が含まれています。

メーカーは、インフルエンザ生鼻腔内ワクチンは禁忌であると述べています。卵タンパク質に対して重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こしたことのある人。

ACIP は、卵アレルギーのある生後 6 か月以上のすべての人は、以下のいずれかのインフルエンザワクチン（卵ベースまたは非卵ベース）を受けると規定しています。それ以外の場合は、受信者の年齢と健康状態に適しています。 ACIPは、蕁麻疹以外の症状を伴う卵アレルギー反応を起こしたことのある人が、卵ベースのワクチンを使用した場合、重度のアレルギー反応を認識して管理できる医療提供者の監督下にある入院または外来の医療施設でワクチン接種を受けることを推奨しなくなりました。ワクチンが使われます。卵アレルギーだけでは、卵に対する以前の反応の重症度に関係なく、ワクチン接種を受ける人に推奨されている以外の追加の安全対策は必要ありません。すべてのワクチンは、アレルギーの迅速な認識と治療に必要な人員と設備が整っている環境で投与される必要があるからです。急性過敏症反応が利用可能です。

反応の原因と疑われる成分に関係なく、生鼻腔内インフルエンザワクチンに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、将来のワクチン接種には禁忌です。

生後 24 か月未満の乳児

生後 24 か月未満の乳児には使用しないでください。この年齢層における臨床試験では、喘鳴と入院のリスクの増加が報告されています。

喘息、再発性喘鳴、または活動性喘鳴のある人

あらゆる年齢の喘息患者および再発性喘鳴の病歴のある 5 歳未満の小児は、インフルエンザ生ワクチン接種後に喘鳴のリスクが高まる可能性があります。

メーカーは、重度の喘息や活動性喘鳴のある人に対するインフルエンザ生鼻腔内ワクチンは研究されていないと述べています。

ACIP 州は、2 歳から 4 歳の小児には生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用していません。喘息と診断された年齢以上の人は使用しないでください。喘息と診断された年齢が 5 歳以上の人は注意して使用してください。 ACIPはまた、親または介護者が、過去12カ月間に医療提供者から子供に喘鳴や喘息があると告げられたと述べている場合、または子供の医療記録に喘鳴のエピソードが示されている場合は、2歳から4歳の子供には使用しないと述べています。

AAP 州は、喘息と診断された小児に対して生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用していません。 AAPはまた、ワクチン接種後に喘鳴が増加する可能性があるため、過去12か月間に喘鳴を繰り返したり、医療機関で喘鳴症状を経験した2歳から4歳の小児には使用しないとしている。生後 24 か月から 59 か月の小児への使用を検討する場合、AAP は親または介護者に、その小児が過去 12 か月間に喘鳴を起こしたかどうか尋ねることを推奨しています。そのような病歴がある場合、そのような小児には年齢に応じた不活化非経口インフルエンザウイルスワクチンを使用します（生鼻腔内インフルエンザワクチンではありません）。

ギランバレー症候群 (GBS)

前回のインフルエンザワクチン接種後 6 週間以内に GBS が発生した場合、メーカーは、潜在的な利点とリスクを慎重に考慮してインフルエンザワクチンの投与を決定すると述べています。

1976 年の豚インフルエンザワクチンは GBS の頻度の増加と関連していました。他のインフルエンザワクチンと GBS との因果関係の証拠は決定的ではない。過剰なリスクが存在する場合、おそらくワクチン接種者 100 万人あたり GBS 症例が 1 人をわずかに上回る程度です。

ACIP は、予防策として、重度のインフルエンザ合併症のリスクが高くない人や、次のような人は感染しないと述べています。前回のインフルエンザワクチン接種から6週間以内にGBSを発症した場合は、通常、インフルエンザワクチン接種を受けるべきではありません。臨床医はそのような人に対して抗ウイルス薬による予防法の使用を検討するかもしれません。ただし、ACIPは、前回のインフルエンザワクチン接種後6週間以内にGBSの病歴があり、インフルエンザによる重篤な合併症のリスクが高い特定の個人にとっては、インフルエンザワクチンの利点がリスクを上回る可能性があると述べています。

免疫能力が変化した個人

製造業者は、免疫力が低下した個人に対する生鼻腔内インフルエンザワクチンの有効性は研究されていないと述べています。

免疫能力が変化した個人における弱毒生ウイルスワクチンの使用は関連している可能性があります。弱毒化された生ワクチンウイルスの増殖が抑制されないため、副反応のリスクが高まります。さらに、免疫抑制された個人では、ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります。

ACIP、AAP、IDSA などは、免疫能が変化した人には弱毒生ウイルスワクチン (インフルエンザ生鼻腔内ワクチンを含む) を使用しないとしています。これには、先天性および後天性の免疫不全状態の人、免疫抑制療法の結果として免疫力が低下した人、解剖学的および機能的無脾症（鎌状赤血球貧血など）の人が含まれますが、これらに限定されません。必要な場合は、免疫抑制療法の開始前に弱毒生ウイルスワクチンを投与するか、免疫抑制療法が中止されるまで延期してください。

ACIP、AAP、CDC、NIH、IDSA の HIV 医学協会、およびその他の団体は、HIV 感染者には使用しないと述べています。 HIV 感染成人には年齢に応じた不活化インフルエンザウイルスワクチンまたは組換えインフルエンザワクチンを使用し、HIV 感染小児患者には年齢に応じた不活化インフルエンザウイルスワクチンを使用します。生鼻腔内インフルエンザワクチンの有効性は HIV 感染者では評価されていませんが、ワクチン接種を受けた HIV 感染者における有害作用、ワクチンウイルス排出の頻度と期間は、健康な個人で報告されているものと同様であるという証拠がいくつかあります。 p>

免疫能が変化した人の濃厚接触者

生ワクチンウイルスの伝播の可能性があるため、ACIP などは、保護環境でのケアを必要とする重度の免疫不全者の濃厚接触者には使用しないと述べています（例:移植後2か月以内のHSCTレシピエントまたはGVHDを有する患者、SCIDを有する個人]）。生鼻腔内ワクチンは、世帯員またはそれほど重度ではない免疫不全の人（例えば、保護環境を必要としない人、HIV感染者）の他の濃厚接触者に投与することができます。

ACIP などは、インフルエンザ生鼻腔内ワクチンを受けた医療従事者、来院者、家族やその他の濃厚接触者は、保護環境でのケアが必要な重度の免疫不全患者との接触を 7 日間避ける必要があると述べています。ワクチン接種後。ワクチン接種後のこの接触制限は、重度の免疫抑制状態ではない患者には必要ありません。

CSF 漏出を伴う病状のある人

ACIP 州は、CSF と中咽頭、鼻咽頭、鼻、耳、またはその他の場所との間の活発なコミュニケーションを伴う病状のある人に対して生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用しません。頭蓋髄液漏出。さらに、ACIP 州は、CSF 漏出の可能性があるため、人工内耳装着者には生ワクチンを使用していません。CSF 漏出は埋込後しばらくの間存在する可能性があります。

インフルエンザ合併症のリスクを高める病状のある人

野生型インフルエンザ感染後の合併症のリスクを高める基礎疾患のある人に対する安全性は確立されていません。

ACIP は次のように述べています。慢性肺疾患、心血管疾患（孤立性高血圧症を除く）、腎臓疾患、肝臓疾患、神経疾患、血液疾患、または代謝疾患（糖尿病を含む）のある人には、生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用しないでください。

ワクチンウイルスの伝播

生鼻腔内インフルエンザワクチンには、弱毒化された生きたウイルスが含まれています。感染と複製が可能なワクチンウイルスはワクチン接種者の鼻汁中に存在し、生鼻内ワクチンを受けた成人と小児ではウイルスの排出が起こります。

いくつかの研究のデータは、小児の 50 ～ 69% を示しています。 2～9歳、9～17歳の小児および青少年の29％、18～49歳の成人の20％は、生鼻腔内インフルエンザワクチン接種後28日以内にワクチンウイルスを排出する可能性があります。排出の大部分はワクチン接種後 2 ～ 3 日以内に起こり、2 ～ 49 歳のワクチン接種者のうち 11 日目以降にワクチンウイルスを排出したのはわずか 1 ～ 3% です。

ワクチンウイルスの感染は、ワクチン接種者間でまれに発生しました。生鼻腔内インフルエンザワクチンとその接触者。デイケア環境における研究から得られた限られたデータによると、ワクチンを受けた幼児からワクチンを受けていない幼児へのワクチンウイルスの伝播頻度は、そのような環境では 0.6～2.4% と推定されています。

付随する病気

現在または最近急性疾患を患っている人にワクチン接種を投与するか延期するかは、症状の重症度と疾患の病因に基づいて決定します。

ACIP では軽度急性とされています。病気はワクチン接種を妨げるものではありません。

ACIP は、中等度または重度の急性疾患（発熱の有無にかかわらず）はワクチン接種の予防策であると述べています。病気の急性期から回復するまでワクチン接種を延期してください。これにより、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の発現がワクチン投与の結果であると誤って結論付けたりすることを回避できます。

ACIP と AAP 州は、鼻詰まりが存在する場合、生鼻腔内インフルエンザワクチンの投与を延期し、その可能性があります。鼻咽頭粘膜への鼻腔内ワクチンの送達を妨げる。代わりに、年齢に応じた別のインフルエンザワクチンを使用してください。

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) が判明または疑われる人

ACIP 州は、新型コロナウイルス感染症の疑いまたは確認された症状のある人に対するインフルエンザワクチン接種を含む定期予防接種を延期します。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の隔離中止の基準が満たされ、患者が中等度から重度の病気ではなくなるまで、19日まで。医療従事者や他の患者が病気にさらされるのを避けるために、個人が急性疾患から完全に回復するまでワクチン接種を延期することを検討してください。 ACIPはまた、新型コロナウイルス感染症の症状とワクチン接種後の反応を区別できないことを避けるために、軽度または無症状の新型コロナウイルス感染症患者に対しては、インフルエンザワクチン接種を含む定期ワクチン接種を延期すべきであると述べている。その他の考慮事項には、重度のインフルエンザ疾患の危険因子の存在や、後日ワクチン接種が可能になる可能性が含まれます。

ワクチンの有効性の限界

季節性インフルエンザワクチン接種後、感染に対する抗体防御を開発するまでに最大 2 週間かかる場合があります。

すべてのワクチン接種者をインフルエンザから保護できるわけではありません。

季節性インフルエンザワクチンは、来たるインフルエンザの季節に米国で流行する可能性が高いインフルエンザウイルス株と予測されるインフルエンザ A 抗原とインフルエンザ B 抗原を含むように毎年製剤されます。特定の年の季節性インフルエンザワクチンの有効性は、ワクチンに含まれるウイルス株がその季節に流行しているウイルス株とどれだけ一致するかによって決まります。

季節性インフルエンザワクチンは、鳥インフルエンザ A ウイルス (鳥インフルエンザ A [H5N1]、鳥インフルエンザ A [H7N9] など) を含む動物由来のインフルエンザウイルスによるヒトへの感染を防ぐ効果は期待できません。 p>

季節性インフルエンザワクチンは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対する防御効果はありません。

免疫の持続期間

季節性インフルエンザワクチン接種後の年間を通じて免疫力は低下します。さらに、季節性インフルエンザウイルスの流行株は年ごとに変化します。季節性インフルエンザの予防には、毎年のワクチン接種が必要です。

次のインフルエンザの季節に予防を提供する目的で、前のインフルエンザの季節にインフルエンザワクチンを投与しないでください。

不適切な保管および取り扱い

ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。

不適切に扱われたワクチン、または推奨温度で保管されていないワクチンは投与しないでください。

誤った取り扱いの懸念がある場合は、ワクチンが使用可能かどうかについて、メーカー、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。 CDC に相談することもできます。

特定の集団

妊娠

メーカーは、生の鼻腔内インフルエンザワクチンは、鼻腔内投与後に全身に吸収されず、妊婦への使用は胎児への曝露をもたらさないと予想されていると述べています。動物の生殖研究では、胎児への害の証拠は明らかにされていません。

ACIP、AAP、ACOG などは、妊婦に生鼻腔内インフルエンザワクチンを使用しないと述べています。これらの専門家は、インフルエンザの流行期に妊娠している、または妊娠する可能性のあるすべての女性は、認可された年齢に応じた不活化インフルエンザワクチン（つまり、不活化インフルエンザウイルスワクチンまたは組換えインフルエンザワクチン）を使用してワクチン接種を受ける必要があると述べています。

授乳

メーカーは、インフルエンザ生ワクチンは鼻腔内投与後に全身に吸収されず、牛乳への分配は予想されないと述べています。

ACIP は、生弱毒化ウイルスワクチンは一般に、乳児に対して異常なリスクを引き起こすことはないと述べています。授乳中の女性または母乳で育てられている乳児。生ワクチンウイルスは母親の中で複製できますが、生ワクチンウイルスの大部分は母乳中には分布しません。

小児への使用

安全性と有効性は 2 歳以上の小児でのみ確立されています。

生後24か月未満の乳児には適応されません。臨床試験では、不活化インフルエンザウイルスワクチンを非経口投与した場合と比較して、生鼻腔内インフルエンザワクチンを接種した生後6～23か月†[適応外]の乳児を対象とした喘鳴および入院の発生率の増加が報告されました。

ACIP州は喘息のある 2 ～ 4 歳の小児には使用を禁止しており、喘息のある 5 歳以上の小児には注意して使用してください。 AAP は喘息のある子供には使用しません。 ACIP と AAP の両方の状態は、喘鳴の病歴のある特定の小児には使用されません。

季節性インフルエンザウイルスから幼児を守るには、濃厚接触者の予防接種が必要です。すべての家庭内接触者、医療従事者、デイケア提供者、および幼児とのその他の濃厚接触者は、年齢と対象グループに応じた季節性インフルエンザワクチン接種を受ける必要があります。

50 ～ 64 歳の成人

50 ～ 64 歳の成人には使用できません。 50 ～ 64 歳の成人には有効性が証明されていません。

高齢者への使用

65 歳以上の高齢者への使用は適応されていません。

ACIP 州では、不活化インフルエンザウイルスワクチンまたはインフルエンザワクチンが使用されています。 65歳以上の成人を対象とした組換えワクチン。 ACIP は、Fluzone 高用量 (4 価)、Flublok 組換えインフルエンザワクチン (4 価)、または標準用量の 4 価アジュバント含有ワクチン (Fluad) を優先すると述べていますが、ワクチン投与時にこれら 3 つのワクチンのいずれも利用できない場合は、、その後、65 歳以上の成人には標準用量の 4 価製剤の投与を受けてもよいと記載されています。

一般的な副作用

2 歳から 6 歳までの小児: 鼻水/鼻づまり、食欲減退、過敏症、嗜眠、喉の痛み、発熱、頭痛、筋肉痛、悪寒。一般的な副作用

17 歳までの年長児および青少年: 年少児で報告されているものと同様の副作用。さらに、腹痛と活動性の低下。

18 歳から 49 歳の成人: 鼻水、頭痛、喉の痛み、倦怠感/脱力感、筋肉痛、咳、悪寒、鼻づまり、副鼻腔炎。

他の薬がどのような影響を与えるか Influenza Vaccine Live Intranasal

免疫抑制剤

免疫抑制療法を受けている人では、ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります。さらに、免疫抑制療法を受けている人に弱毒化生ウイルスワクチンを使用すると、副作用のリスクが高まります。

通常、弱毒生ウイルスワクチンは免疫抑制療法開始の 2 ～ 4 週間以上前に投与し、免疫抑制療法の中止中および中止後の一定期間は投与しないでください。

免疫能力が回復するまでの時間は、免疫抑制療法の種類と強度、基礎疾患、その他の要因によって異なります。免疫抑制療法中止後のワクチン投与の最適なタイミングは、すべての状況で特定されていない。

ワクチン

特定の研究は利用できないが、インフルエンザ生鼻腔内ワクチンは、同時または任意の間隔で投与することができる。

インフルエンザ生鼻腔内ワクチンと他の生ワクチンは、通常、同じ日に同時に投与できます。しかし、別の生ウイルスワクチンを接種してから 4 週間 (28 日) 以内に他の生ウイルスワクチンを接種すると、他の生ウイルスワクチンに対する免疫反応が損なわれる可能性があるという理論上の懸念があるため、ACIP は、インフルエンザワクチンの生鼻腔内投与と他の生ワクチンを同時に投与しない場合には、と述べています。日は4週間以上あけてください。前回の生ワクチンの投与から 4 週間以内に別の生ワクチンを接種した場合、ACIP は 4 週間以上後に 2 回目の生ワクチンの投与を繰り返すと規定しています。

特定の薬物

薬物

相互作用

インフルエンザに対して有効な抗ウイルス薬 (バロキサビル、オセルタミビル、ペラミビル、ザナミビル)

併用は評価されていません。抗インフルエンザウイルス薬はワクチンウイルスを阻害し、ワクチンに対する免疫反応を低下させる可能性があります

バロキサビル: 半減期（約 79 時間）が長いため、ワクチン接種の 17 日前から 2 週間後までに投与するとワクチンに干渉する可能性があります。

オセルタミビル: ワクチン接種の 17 日前から接種後 2 週間の間に投与するとワクチンに干渉する可能性があります。ワクチン接種の 48 時間前から 2 週間後まで

ペラミビル: 半減期が長いため (約 20 時間)、ワクチン接種の 5 日前から 2 週間後までに投与するとワクチンに干渉する可能性があります

ザナミビル: ワクチン接種の 48 時間前から 2 週間後までに投与すると、ワクチンに干渉する可能性があります。

生インフルエンザワクチンの前後に一定の間隔を置いて抗インフルエンザウイルス薬を投与した場合、ワクチンに干渉する可能性があります。 ACIP は、年齢に応じた不活化インフルエンザウイルスワクチンまたは組換えインフルエンザワクチンを使用した再ワクチン接種を推奨しています。

アスピリン

ライ症候群とアスピリンおよび野生型インフルエンザ感染症との関連

禁忌アスピリンまたはアスピリンを含む治療を受けている2歳から17歳までの小児および青少年。 2 歳から 17 歳までの小児および青少年は、インフルエンザワクチン接種後 4 週間はアスピリンを含む製品を避ける

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン

ACIP は、承認または認可された新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンについて、安全性や免疫干渉を心配することなく、インフルエンザワクチンを接種できます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンと同時に、またはその前後に任意の間隔をおいて投与することができます。

新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチンを他のワクチンと併用して投与するかどうかの決定の基礎となるのは、他のワクチンと定期的に接種するかどうかです。ワクチン接種が遅れたり受けられなかったり、ワクチンで予防可能な疾患にかかる個人のリスク（流行中や職業上の曝露中など）、ワクチンの反応原性プロファイル

免疫グロブリン（免疫グロブリンIM [IGIM]、免疫グロブリン） IV [IGIV]、免疫グロブリンサブ Q）または特定の高度免疫グロブリン（B 型肝炎免疫グロブリン [HBIG]、狂犬病免疫グロブリン [RIG]、破傷風免疫グロブリン [TIG]、水痘帯状疱疹免疫グロブリン [VZIG]）

免疫グロブリンまたは特定の高度免疫グロブリンと同時に、またはその前後に任意の間隔をおいて投与される場合があります

免疫抑制剤（例：癌化学療法、特定の生物学的反応修飾剤、コルチコステロイド、放射線）

生鼻腔内インフルエンザワクチンに対する抗体反応が低下し、副反応のリスクが増加する可能性

抗B細胞抗体（リツキシマブなど）: このような治療後のワクチン投与の最適な時期は不明

コルチコステロイド (高用量全身療法): プレドニゾンまたは同等の用量を毎日 2 mg/kg 以上、または毎日 20 mg 以上を 2 週間以上投与すると免疫抑制とみなされる

コルチコステロイド (低用量療法): 短期- 定期療法（<2週間）または低用量から中用量の全身療法（毎日プレドニゾン20mg未満または同等量）。短時間作用型薬剤を使用した、長期にわたる隔日全身療法。維持用量の生理学的用量（補充療法）。局所療法（例、皮膚、眼科）。経口吸入;または、関節内、嚢、または腱への注射は免疫抑制とは見なされないか、または低レベルの免疫抑制と関連しています

がん化学療法または放射線: 通常、そのような治療の 2 ～ 4 週間以上前に弱毒化生ワクチンを投与するか、かかる治療の中止後 3 か月以上延期する

固形臓器移植レシピエントにおける免疫抑制性抗拒絶療法: 生弱毒化ウイルスワクチンの投与は、そのような治療が中止されてから 2 か月以上延期する

抗 B 細胞抗体 (リツキシマブなど): 通常、生ワクチンを投与します。、弱毒化ウイルスワクチンの接種をそのような治療の 2 ～ 4 週間以上前に行うか、そのような治療の中止後 6 か月以上延期する

特定の生物学的反応修飾因子（コロニー刺激因子、インターロイキン、腫瘍壊死因子 [TNF] 遮断など）薬剤）: ACIP 州は、そのような治療の 2 週間以上前に弱毒化生ワクチンの接種を延期するか、その治療中止後 3 か月以上延期する

コルチコステロイド（高用量の全身療法）: 生弱毒化ウイルスワクチンの接種を次の期間まで延期します。かかる治療を中止してから 1 か月以上

コルチコステロイド (低用量治療): ACIP では、生弱毒化ウイルスワクチンをそのような治療と同時に、またはその前後いつでも投与できるとしています。 IDSA の各州は、コルチコステロイド (低レベルの免疫抑制に関連するレジメンを含む) を受けている慢性炎症状態の患者にインフルエンザ生ワクチンを鼻腔内投与することを禁止しています。

鼻腔内製剤 (コルチコステロイドなど)

併用投与未評価

麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチン（MMR）

生後12～15か月の乳児に対する生鼻腔内インフルエンザワクチンとMMRおよび一価水痘ワクチンの同時投与は影響を及ぼさなかったいずれかの抗原に対する免疫反応があり、副作用の頻度は増加しませんでした。同時投与の安全性と免疫原性は生後 15 か月を超える乳児では評価されていない

生鼻腔内インフルエンザワクチンと同時に投与される可能性があります。同時に投与しない場合は、4 週間以上の間隔をあけて投与してください。

ロタウイルスワクチン (RV)

同時投与は研究されていません。ロタウイルスワクチンは 2 歳以上の小児には適用されません (生鼻腔内インフルエンザワクチン接種が可能な年齢層)

腸チフスワクチン

経口腸チフス生ワクチン (Vivotif): に関する具体的なデータ同時投与はできません

経口腸チフス生ワクチン (Vivotif): 腸チフス生ワクチンが必要な場合は、遅らせないでください。他の生ワクチン（例：インフルエンザ生鼻腔内ワクチン）と同時、または前後の任意の間隔で投与できます。

水痘ワクチン（VAR）

インフルエンザワクチン生鼻腔内投与と生ワクチンの同時投与生後12～15か月の乳児に対する一価水痘ワクチンとMMRワクチンは、どの抗原に対する免疫反応も妨げず、副作用の頻度も増加しませんでした。同時投与の安全性と免疫原性は生後 15 か月を超える乳児では評価されていない

生鼻腔内インフルエンザワクチンと同時に投与される可能性があります。同時に投与しない場合は、可能な限り 4 週間以上の間隔をあけて投与してください

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