Influenza Vaccine Live Intranasal

Торгові марки: FluMist
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Influenza Vaccine Live Intranasal

Профілактика сезонних вірусних інфекцій грипу А і В

Профілактика сезонних вірусних інфекцій грипу у дітей ≥2 років, підлітків і дорослих віком від 18 до 49 років.

Грип — гостра вірусна інфекція; Віруси грипу поширюються від людини до людини головним чином через респіраторно-крапельний шлях. У США щорічні епідемії сезонного грипу виникають, як правило, восени або взимку. Віруси грипу можуть викликати захворювання в будь-якій віковій групі; діти мають найвищий рівень інфікування. Грип може загострити основні захворювання або призвести до пневмонії у деяких людей. Дорослі віком ≥65 років, діти віком до 2 років та люди з хронічними захворюваннями мають найвищий ризик розвитку ускладнень та смерті, пов’язаних із грипом.

Основним засобом профілактики сезонного грипу та його ускладнень є щорічна вакцинація. Необхідна щорічна вакцинація проти грипу, оскільки імунітет знижується протягом року після вакцинації, а циркулюючі штами грипу змінюються з року в рік. , підлітків, дітей та немовлят віком ≥6 місяців із застосуванням вакцини проти сезонного грипу відповідно до віку, якщо немає протипоказань. Вакцинація проти сезонного грипу рекомендована для здорових людей, а також для тих, хто має захворювання, які піддають їх підвищеному ризику ускладнень, пов’язаних з грипом, або підвищують ризик відвідування амбулаторного відділення, відділення невідкладної допомоги або лікарні, пов’язаного з грипом.

Усі вакцини проти грипу, доступні в США, є квадривалентними композиціями, що містять антигени, що представляють 2 штами грипу A (H1N1 і H3N2) і 2 штами грипу B (ліній B/Victoria та B/Yamagata).

Комерційно доступні кілька різних типів вакцин проти вірусу грипу, включаючи інактивовану вірусну вакцину (інактивована вакцина проти вірусу грипу [IIV]), інактивовану вірусну вакцину з ад’ювантом (вакцина проти грипу з ад’ювантом [aIIV]), рекомбінантну вакцину (вакцина проти грипу рекомбінантна [RIV]) і жива вакцина з ослабленим вірусом (вакцина проти грипу жива інтраназальна [LAIV]). Різні склади вакцини також відрізняються залежно від методу виробника (на основі яєць чи на основі культури клітин), дози (стандартна проти високої дози) та способу введення (наприклад, парентерального чи інтраназального),

Вибір конкретної вакцини проти грипу залежить від віку та стану здоров’я людини. Для багатьох осіб може підійти більше ніж один тип вакцини проти грипу.

ACIP і AAP стверджують, що немає преференційних рекомендацій щодо будь-якого конкретного типу вакцини або торгової назви, якщо більше ніж одна ліцензія, рекомендована вакцина та вік - доступна відповідна вакцина, за винятком відбірних вакцин проти грипу для осіб віком ≥65 років. Якщо є вакцина, яка відповідає віку, і немає протипоказань, не відкладайте щеплення, щоб отримати певний продукт.

Ефективність живої інтраназальної вакцини проти грипу не оцінювалася в осіб зі зміненою імунною системою. ACIP, IDSA, AAP та інші стверджують, що інтраназальну живу вакцину проти грипу не слід застосовувати дітям або дорослим із ослабленим імунітетом через захворювання або імуносупресивну терапію. Використовуйте для таких осіб інактивовану вакцину проти сезонного вірусу грипу або рекомбінантну вакцину проти грипу відповідно до віку.

ACIP, IDSA, AAP та інші стверджують, що інтраназальну живу вакцину проти грипу не слід застосовувати медичним працівникам, членам домогосподарства чи іншим особам, які мають тісний контакт з особами з серйозним імунодефіцитом, які потребують догляду в захисне середовище (наприклад, реципієнти трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин [HSCT] протягом 2 місяців після трансплантації або з реакцією «трансплантат проти хазяїна» [GVHD], особи з тяжким комбінованим імунодефіцитом [SCID]). Використовуйте для таких осіб інактивовану вакцину проти вірусу грипу або рекомбінантну вакцину проти грипу відповідно до віку.

Вакцини проти сезонного грипу не ефективні проти всіх можливих штамів грипу, але можуть бути ефективними проти тих штамів (і, можливо, близькоспоріднених штамів), які представлені у вакцинах.

Останню інформацію про епіднагляд за грипом і оновлені рекомендації щодо профілактики та лікування сезонного грипу можна отримати в CDC за адресою [Web].

Вакцинація проти грипу під час пандемії коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19)

CDC та ACIP заявляють, що зусилля щодо забезпечення вакцинації проти грипу для всіх осіб віком ≥6 місяців під час майбутнього (поточного) сезону грипу є має першочергове значення для зниження захворюваності та смертності, пов’язаної з грипом, а також для зменшення впливу респіраторних захворювань на населення та відповідного тягаря для системи охорони здоров’я. Очікується, що SARS-CoV-2 (збудник COVID-19) буде циркулювати в США під час сезону грипу; ступінь постійної або рецидивуючої циркуляції SARS-CoV-2 під час циркуляції вірусів грипу невідомий. Вакцинація проти грипу може знизити поширеність захворювання на грип і зменшити захворюваність на симптоми грипу, які можна сплутати з симптомами COVID-19 (наприклад, лихоманка, кашель, задишка). Крім того, профілактика грипу та зниження тяжкості захворювання на грип, а також пов’язані з ним амбулаторні візити, госпіталізація та госпіталізація у відділення інтенсивної терапії можуть зменшити навантаження на систему охорони здоров’я США.

ACIP рекомендує робити вакцинацію проти грипу. відкладено в осіб із симптомами та помірним або тяжким перебігом COVID-19 до одужання, а також можна розглянути можливість відстрочення особисто з легкою чи безсимптомною хворобою COVID-19.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Influenza Vaccine Live Intranasal

Загальні

Вакцинуйте проти сезонного грипу щороку перед контактом із сезонним грипом. У США локалізовані спалахи, що вказують на початок щорічного сезону грипу, можуть виникати вже в жовтні, а пік активності грипу (який часто наближається до середини сезону) зазвичай припадає на січень, лютий або пізніше.

ACIP рекомендує запропонувати вакцинацію проти грипу до кінця жовтня, якщо це можливо, і продовжувати пропонувати вакцинацію, доки віруси грипу циркулюють і є вакцина, термін придатності якої закінчився. Хоча вакцинація проти грипу рекомендована до кінця жовтня, вакцинація в грудні або пізніше (навіть якщо активність грипу вже почалася) буде корисною в більшості сезонів грипу.

Якщо 2 дози вакцини проти грипу введено дітям віком від 2 до 8 років необхідно ввести першу дозу якомога швидше після того, як вакцина стане доступною, оскільки це дозволяє ввести другу дозу до кінця жовтня. Для дітей і дорослих, яким потрібна лише одна доза вакцини проти грипу, є певні докази того, що рання вакцинація (тобто в липні або серпні) може бути пов’язана з субоптимальним імунітетом (ослабленням імунітету) до кінця сезону грипу, особливо у літніх дорослі. Програми вакцинації в громаді повинні збалансувати максимальну ймовірність збереження індукованого вакциною захисту протягом сезону грипу з уникненням упущених можливостей для вакцинації або вакцинації після того, як циркуляція грипу вже почалася.

Введення

Інтраназальне введення

Вводити інтраназально за допомогою попередньо наповненого одноразового розпилювача, який надається виробником.

Одноразовий розпилювач обладнано насадкою, яка створює дрібний туман, який переважно осідає в носі та носоглотки.

Вакцина проти грипу жива інтраназально являє собою безбарвну або блідо-жовту суспензію, прозору або злегка каламутну. Не змішуйте з будь-якою іншою вакциною чи розчином.

Повинен вводити медичний працівник.

Помістіть реципієнта у вертикальне положення. Введіть приблизно половину вмісту попередньо заповненого одноразового розпилювача в кожну ніздрю. Активне вдихання (тобто нюхання) пацієнтом не вимагається. Зверніться до етикетки виробника, щоб отримати конкретну інформацію щодо використання розпилювача.

Деякі експерти стверджують, що дозу вакцини не потрібно повторювати, якщо пацієнт кашляє або чхає відразу після інтраназального введення вакцини. Не вводити особам із закладеністю носа, яка може перешкоджати надходженню вакцини до слизової оболонки носоглотки.

Після введення вакцини обережно утилізуйте розпилювач (тобто утилізуйте, використовуючи стандартні процедури для медичних відходів).

Можна вводити одночасно з іншими вакцинами, що відповідають віку, під час того самого візиту до лікаря.

Дозування

Графік дозування (тобто кількість доз) для профілактики сезонного грипу залежить від віку людини та історії вакцинації.

Одна доза складається з весь вміст (0,2 мл) розпилювача (0,1 мл у кожну ніздрю).

Пацієнти в педіатричній практиці

Профілактика сезонних вірусних інфекцій грипу А і В. Здорові діти віком від 2 до 8 років інтраназально

Раніше не отримував жодної дози будь-якої сезонної вакцини проти грипу або має невизначену історію вакцинації проти грипу: 2 дози, введені з інтервалом щонайменше 1 місяць (4 тижні). Кожна доза складається з 0,2 мл (0,1 мл у кожну ніздрю).

Не отримав загалом ≥2 доз будь-якої сезонної вакцини проти грипу до 1 липня літа перед майбутнім (поточним) сезоном грипу : 2 дози з інтервалом не менше 4 тижнів. Кожна доза складається з 0,2 мл (0,1 мл у кожну ніздрю).

Отримали загалом ≥2 дози будь-якої сезонної вакцини проти грипу до 1 липня літа перед майбутнім (поточним) сезоном грипу: одноразово доза 0,2 мл (0,1 мл у кожну ніздрю).

Здорові діти та підлітки віком від 9 до 17 років інтраназально

Разова доза 0,2 мл (0,1 мл у кожну ніздрю).

< h4>Дорослі Профілактика сезонних інфекцій, викликаних вірусами грипу А і В. Здорові дорослі віком від 18 до 49 років Інтраназально

Разова доза складається з 0,2 мл (0,1 мл у кожну ніздрю).

Спеціальна Популяції

Печінкова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Ниркова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Геріатричні пацієнти

Не показаний дорослим віком ≥50 років, включаючи літніх людей.

Попередження

Протипоказання
  • В анамнезі важка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на будь-який компонент вакцини, включаючи яєчний білок.
  • В анамнезі була серйозна алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на попередню дозу будь-якої вакцини проти грипу.
  • Діти та підлітки 2 до 17 років, які приймають аспірин або аспіриносодержащую терапію; можливий зв’язок синдрому Рея з прийомом аспірину та інфекцією грипу дикого типу.
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Повідомлялося про реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції, набряк обличчя, кропив’янка).

    Перед введенням перегляньте історію пацієнта щодо можливих реакцій чутливості до вакцини або компоненти вакцини, включаючи яєчний білок, і побічні ефекти, пов’язані з попередньою вакцинацією, і оцінити переваги та ризики.

    Відповідне медичне лікування та нагляд повинні бути легкодоступними у випадку анафілаксії.

    Не вводьте додаткові дози вакцини особам, у яких була сильна алергічна реакція на попередню дозу.

    Алергія на яйця

    Жива інтраназальна сезонна вакцина проти грипу виготовляється з яєць і містить залишковий яєчний білок (<0,024 мкг овальбуміну на дозу).

    Виробник заявляє, що жива інтраназальна вакцина проти грипу протипоказана особи, які мали сильну алергічну реакцію (наприклад, анафілаксію) на яєчний білок.

    ACIP стверджує, що всі особи віком ≥6 місяців з алергією на яйця отримують будь-яку вакцину проти грипу (на основі або без яєць), яка відповідає віку та стану здоров’я одержувача. ACIP більше не рекомендує, щоб особи, у яких була алергічна реакція на яйце, що супроводжувалася симптомами, відмінними від кропив’янки, проходили вакцинацію в стаціонарних або амбулаторних медичних установах під наглядом медичного працівника, який здатний розпізнавати та лікувати серйозні алергічні реакції, якщо на яйця використовується вакцина. Сама по собі алергія на яйця не вимагає додаткових заходів безпеки для вакцинації проти грипу, окрім тих, які рекомендовані для будь-якого одержувача будь-якої вакцини, незалежно від тяжкості попередньої реакції на яйце, оскільки всі вакцини слід вводити в умовах, де є персонал і обладнання, необхідні для швидкого розпізнавання та лікування наявні гострі реакції гіперчутливості.

    Попередня важка алергічна реакція на інтраназальну живу вакцину проти грипу, незалежно від компонента, який підозрюється як відповідальний за реакцію, є протипоказанням для майбутнього отримання вакцини.

    Немовлята віком <24 місяців

    Не застосовувати дітям віком <24 місяці; підвищений ризик хрипів і госпіталізації, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях у цій віковій групі.

    Особи з астмою, рецидивуючими хрипами або активними хрипами

    Особи будь-якого віку з астмою та діти віком до 5 років із рецидивуючими хрипами в анамнезі можуть мати підвищений ризик виникнення хрипів після вакцинації проти грипу вживу інтраназально.

    Виробник стверджує, що живу інтраназальну вакцину проти грипу не вивчали в осіб із важкою астмою або активним свистячим диханням.

    Держави ACIP не використовують живу інтраназальну вакцину проти грипу дітям від 2 до 4 років років з діагнозом астма та застосовувати з обережністю особам віком ≥5 років з діагнозом астма. ACIP також зазначає, що не слід застосовувати дітям віком від 2 до 4 років, якщо батьки або опікун стверджують, що медичний працівник говорив їм протягом попередніх 12 місяців, що у дитини були хрипи або астма, або якщо медична карта дитини вказує на епізод хрипів виникли протягом попередніх 12 місяців.

    Стани AAP не використовують живу інтраназальну вакцину проти грипу дітям з діагнозом астма. AAP також зазначає, що не слід застосовувати дітям віком від 2 до 4 років, у яких в анамнезі були повторні хрипи або епізод хрипів за медичним наглядом протягом попередніх 12 місяців через можливість посилення хрипів після отримання вакцини. Розглядаючи можливість застосування дітям віком від 24 до 59 місяців, AAP рекомендує запитати батьків або опікунів, чи були у дитини хрипи протягом попередніх 12 місяців; якщо такий анамнез є, використовуйте таким дітям парентеральну інактивовану вакцину проти вірусу грипу (а не живу інтраназальну вакцину проти грипу).

    Синдром Гійєна-Барре (СГБ)

    Якщо СГБ виник протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу, виробник заявляє, що рішення про введення вакцини проти грипу ґрунтується на ретельному розгляді потенційних переваг і ризиків.

    Вакцина проти свинячого грипу 1976 року була пов’язана зі збільшенням частоти GBS. Докази причинно-наслідкового зв'язку між іншими вакцинами проти грипу та GBS непереконливі; якщо існує підвищений ризик, він, ймовірно, становить трохи більше ніж 1 додатковий випадок ГБС на 1 мільйон вакцинованих.

    ACIP заявляє, що як запобіжний захід особам, які не мають високого ризику важких ускладнень грипу та які СГБ розвинувся протягом 6 тижнів після попередньої дози вакцини проти грипу, як правило, не повинен отримувати щеплення проти грипу; клініцисти можуть розглянути можливість використання противірусної профілактики для таких осіб. Однак ACIP стверджує, що переваги вакцини проти грипу можуть переважати ризики для певних осіб із СГБ в анамнезі протягом 6 тижнів після попередньої дози вакцини проти грипу, які мають високий ризик важких ускладнень від грипу.

    Особи зі зміненою імунною системою

    Виробник стверджує, що ефективність живої інтраназальної вакцини проти грипу не вивчалася в осіб із ослабленим імунітетом.

    Використання живих ослаблених вірусних вакцин особам зі зміненою імунною системою може бути пов’язане з підвищеним ризиком побічних реакцій через незагальмований ріст живого ослабленого вірусу вакцини. Крім того, імунна відповідь на вакцини може бути знижена в осіб з імунодепресією.

    ACIP, AAP, IDSA та інші стверджують, що не використовують живі ослаблені вірусні вакцини (включно з живою інтраназальною вакциною проти грипу) в осіб зі зміненою імунною компетентністю. Це включає, але не обмежується, осіб із вродженими та набутими імунодефіцитними станами, тих, у кого ослаблений імунітет внаслідок імуносупресивної терапії, а також осіб з анатомічною та функціональною аспленією (наприклад, серповидноклітинна анемія). Якщо є показання, введіть живі ослаблені вірусні вакцини до початку імуносупресивної терапії або відкладіть до припинення імуносупресивної терапії.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, Асоціація ВІЛ-медицини IDSA та інші стверджують, що не використовують ВІЛ-інфікованих осіб. Використовуйте інактивовану вакцину проти вірусу грипу відповідно до віку або рекомбінантну вакцину проти грипу для ВІЛ-інфікованих дорослих і використовуйте відповідну за віком вакцину проти вірусу грипу інактивовану для ВІЛ-інфікованих дітей. Хоча ефективність живої інтраназальної вакцини проти грипу не оцінювалася у ВІЛ-інфікованих осіб, є деякі докази того, що побічні ефекти, частота та тривалість виділення вірусу вакцини у ВІЛ-інфікованих осіб, які отримують вакцину, подібні до тих, про які повідомлялося у здорових людей.

    Тісні контакти осіб зі зміненою імунною системою

    Через можливу передачу вірусів живої вакцини ACIP та інші заявляють, що не застосовують у тісних контактах осіб із серйозним імунодефіцитом, які потребують догляду в захисному середовищі (наприклад, Реципієнти HSCT протягом 2 місяців після трансплантації або з GVHD, особи з SCID]). Живу інтраназальну вакцину можна вводити членам домогосподарства або іншим близьким контактам осіб з менш серйозним імунодефіцитом (наприклад, тим, хто не потребує захисного середовища, ВІЛ-інфікованим особам).

    ACIP та інші стверджують, що медичні працівники, відвідувачі лікарні та домочадці чи інші близькі контакти, які отримали інтраназальну живу вакцину проти грипу, повинні уникати контакту з пацієнтами з серйозним імунодефіцитом, які потребують догляду в захисному середовищі протягом 7 днів після щеплення. Це обмеження контактів після вакцинації не є обов’язковим для пацієнтів, які не мають серйозного імунодепресованого.

    Особи із захворюваннями, що супроводжуються витоком ліквору

    Стани ACIP не використовують живу інтраназальну вакцину проти грипу особам із захворюваннями, які передбачають активний зв’язок між спинномозковою рідиною та ротоглоткою, носоглоткою, носом, вухом чи будь-яким іншим краніальний витік ліквору. Крім того, штати ACIP не використовують живу вакцину для осіб з кохлеарними імплантатами через можливість витоку ліквору, який може існувати протягом деякого періоду після імплантації.

    Особи із захворюваннями, що підвищують ризик ускладнень грипу

    Безпека не встановлена ​​для осіб із захворюваннями, що підвищують ризик ускладнень після інфекції грипу дикого типу.

    Стани ACIP не використовуйте живу інтраназальну вакцину проти грипу особам із хронічними легеневими, серцево-судинними (за винятком ізольованої гіпертензії), нирковими, печінковими, неврологічними, гематологічними або метаболічними розладами (включаючи цукровий діабет).

    Передача вакцинного вірусу

    Жива інтраназальна вакцина проти грипу містить живий ослаблений вірус. Вакцинальний вірус, здатний до інфікування та реплікації, присутній у виділеннях з носа реципієнтів вакцини, а виділення вірусу відбувається у дорослих і дітей, які отримали живу інтраназальну вакцину.

    Дані кількох досліджень показують, що 50–69% дітей 2–9 років, 29% дітей і підлітків 9–17 років і 20% дорослих 18–49 років можуть виділяти вакцинний вірус протягом 28 днів після інтраназального введення живої вакцини проти грипу; більшість випадків виділення відбувається протягом 2–3 днів після вакцинації, і лише 1–3% реципієнтів вакцини у віці 2–49 років виділяють вакцинний вірус після 11 дня.

    Передача вакцинного вірусу між реципієнтами траплялася рідко. вакцина проти грипу живим інтраназально та їх контактам. Обмежені дані дослідження в дитячому садку вказують на те, що частота передачі вакцинного вірусу від маленьких дітей, які отримали вакцину, невакцинованим маленьким дітям оцінюється в 0,6–2,4% у таких умовах.

    Супутня хвороба

    Основне рішення щодо проведення або відстрочки вакцинації в особи з наявним або нещодавнім гострим захворюванням залежить від тяжкості симптомів та етіології захворювання.

    ACIP говорить про легку гостру форму хвороба не є перешкодою для вакцинації.

    ACIP зазначає, що гостра хвороба середнього або тяжкого ступеня (з лихоманкою або без неї) є запобіжним заходом для вакцинації; відкласти вакцинацію, доки людина не одужає від гострої фази захворювання. Це дозволяє уникнути накладення побічних ефектів вакцини на основне захворювання або помилкового висновку, що прояв основного захворювання став результатом введення вакцини.

    ACIP і AAP повідомляють, що введення живої вакцини проти грипу інтраназально відкладено, якщо є закладеність носа, яка може перешкоджають надходженню інтраназальної вакцини на слизову оболонку носоглотки; альтернативно використовуйте іншу вакцину проти грипу, яка відповідає віку.

    Особи з відомою або підозрюваною коронавірусною хворобою 2019 (COVID-19)

    Стани ACIP відкладають звичайні щеплення, включно з вакцинацією проти грипу, особам із симптомами та підозрою або підтвердженим COVID- 19 до тих пір, поки не будуть виконані критерії для припинення ізоляції від COVID-19 і особа більше не перестане бути хворою середнього або тяжкого ступеня. Подумайте про відкладення вакцинації до тих пір, поки особа повністю не одужає від гострого захворювання, щоб уникнути впливу захворювання на медичний персонал та інших пацієнтів. ACIP також заявляє, що звичайні щеплення, включаючи вакцинацію проти грипу, слід відкласти у пацієнтів з легкою або безсимптомною формою COVID-19, щоб уникнути неможливості розрізнити симптоми COVID-19 від поствакцинальних реакцій. Інші міркування включають наявність факторів ризику важкого захворювання на грип та ймовірність можливості зробити щеплення пізніше.

    Обмеження ефективності вакцини

    Після сезонної вакцинації проти грипу може знадобитися до 2 тижнів для вироблення захисту антитіл від інфекції.

    Може не захистити всіх одержувачів вакцини від грипу.

    Сезонні вакцини проти грипу розробляються щороку, щоб містити антигени грипу А і В, які, за прогнозами, представляють штами вірусу грипу, які, ймовірно, будуть циркулювати в США протягом майбутнього сезону грипу. Ефективність сезонної вакцини проти грипу протягом будь-якого року залежить від того, наскільки вірусні штами, представлені у вакцині, відповідають вірусним штамам, що циркулюють протягом сезону.

    Очікується, що сезонні вакцини проти грипу не забезпечать захист від зараження людини вірусами грипу тваринного походження, включаючи віруси пташиного грипу A (наприклад, пташиного грипу A [H5N1], пташиного грипу A [H7N9]).

    Вакцини проти сезонного грипу не забезпечать захисту від COVID-19.

    Тривалість імунітету

    Імунітет знижується протягом року після сезонної вакцинації проти грипу. Крім того, циркулюючі штами сезонного вірусу грипу змінюються з року в рік. Щорічна вакцинація необхідна для профілактики сезонного грипу.

    Не вводьте вакцину від попереднього сезону грипу, намагаючись забезпечити захист протягом наступного сезону грипу.

    Неналежне зберігання та поводження

    Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може знизити ефективність вакцини, що призведе до зниження або неадекватності імунної відповіді у вакцинованих.

    Перевіряйте всі вакцини після доставки та контролюйте під час зберігання щоб забезпечити підтримку належної температури.

    Не вводьте вакцину, якою неправильно поводилися або зберігалася при нерекомендованій температурі.

    Якщо є занепокоєння щодо неправильного поводження, зв’яжіться з виробником або державним чи місцевим департаментом імунізації чи охорони здоров’я, щоб дізнатися, чи можна використовувати вакцину; також можна звернутися до CDC.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Виробник стверджує, що жива інтраназальна вакцина проти грипу не всмоктується системно після інтраназального введення та, як очікується, використання у вагітних жінок не призведе до впливу на плід. Дослідження репродукції на тваринах не виявили доказів шкоди плоду.

    ACIP, AAP, ACOG та інші стверджують, що не застосовують інтраназальну живу вакцину проти грипу вагітним жінкам. Ці експерти стверджують, що всі жінки, які вагітні або можуть завагітніти під час сезону грипу, повинні бути вакциновані будь-якою ліцензованою інактивованою вакциною проти грипу, що відповідає віку (тобто інактивованою вакциною проти вірусу грипу або рекомбінантною вакциною проти грипу).

    Лактація

    Виробник стверджує, що жива інтраназальна вакцина проти грипу не всмоктується системно після інтраназального введення та не очікується розподілу в молоці.

    ACIP стверджує, що живі ослаблені вірусні вакцини загалом не становлять жодних незвичайних ризиків для жінки, які годують груддю, або їхні немовлята, яких годують грудьми. Хоча віруси живої вакцини можуть розмножуватися в організмі матері, більшість вірусів живої вакцини не потрапляє в молоко.

    Використання в педіатрії

    Безпека та ефективність встановлені лише для дітей віком ≥2 років.

    Не показаний немовлятам віком до 24 місяців. Підвищена частота свистячого дихання та госпіталізації, зареєстрована в ході клінічного дослідження у немовлят віком від 6 до 23 місяців† [не за призначенням], які отримували живу інтраназальну вакцину проти грипу, порівняно з тими, хто отримував парентерально інактивовану вакцину проти вірусу грипу.

    ACIP не застосовувати дітям віком від 2 до 4 років з астмою та застосовувати з обережністю дітям віком ≥5 років з астмою. Стани AAP не застосовують у жодної дитини з астмою. І ACIP, і AAP не застосовуються у деяких дітей із хрипами в анамнезі.

    Захист маленьких немовлят від вірусу сезонного грипу залежить від імунізації тих, хто контактує з ними. Усі особи, які контактували з домогосподарствами, працівники закладів охорони здоров’я та дитячого садка, а також інші особи, які тісно контактували з маленькими немовлятами, повинні отримати сезонну вакцинацію проти грипу відповідно до їх віку та цільової групи.

    Дорослі віком 50–64 роки

    Не показаний для застосування дорослим віком 50–64 роки. Ефективність не продемонстрована у дорослих віком 50–64 роки.

    Застосування в геріатричній практиці

    Не показано для використання в осіб старшого віку віком ≥65 років.

    У штатах ACIP використовується інактивована вакцина проти вірусу грипу або вакцина проти грипу. рекомбінантна вакцина у дорослих віком ≥65 років. ACIP надає перевагу високодозовій вакцині Fluzone (чотиривалентній), рекомбінантній вакцині проти грипу Flublok (чотиривалентній) або стандартній дозі чотиривалентної вакцини, що містить ад’ювант (Fluad), але якщо жодна з цих 3 вакцин недоступна на момент введення вакцини , то вони стверджують, що дорослі ≥65 років можуть отримувати стандартну дозу квадривалентного препарату.

    Загальні побічні ефекти

    Діти віком від 2 до 6 років: нежить/закладеність носа, зниження апетиту, дратівливість, млявість, біль у горлі, гарячка, головний біль, біль у м’язах, озноб.

    Діти старшого віку та підлітки до 17 років: побічні ефекти, подібні до тих, про які повідомлялося у дітей молодшого віку; крім того, біль у животі та зниження активності.

    Дорослі віком від 18 до 49 років: нежить, головний біль, біль у горлі, втома/слабкість, м’язові болі, кашель, озноб, закладеність носа, синусит.

    Які інші препарати вплинуть Influenza Vaccine Live Intranasal

    Імуносупресори

    Імунні відповіді на вакцини можуть бути знижені в осіб, які отримують імуносупресивну терапію. Крім того, підвищується ризик несприятливих ефектів, якщо вакцини з живими ослабленими вірусами використовуються особами, які отримують імуносупресивну терапію.

    Загалом вводять живі ослаблені вірусні вакцини за ≥2–4 тижні до початку імуносупресивної терапії та не вводять під час і протягом певних періодів часу після припинення імуносупресивної терапії.

    Час до відновлення імунної компетентності змінюється залежно від типу та інтенсивності імуносупресивної терапії, основного захворювання та інших факторів; оптимальний час для введення вакцини після припинення імуносупресивної терапії не визначено для кожної ситуації.

    Вакцини

    Хоча спеціальні дослідження недоступні, живу інтраназальну вакцину проти грипу можна вводити одночасно з або з будь-яким інтервалом до або після інактивованих вакцин або анатоксинів.

    Живу інтраназальну вакцину проти грипу та інші живі вакцини зазвичай можна вводити одночасно в той самий день. Однак через теоретичні побоювання щодо того, що імунна відповідь на інші живі вірусні вакцини може бути порушена, якщо їх ввести протягом 4 тижнів (28 днів) після іншої живої вірусної вакцини, ACIP стверджує, що якщо жива інтраназальна вакцина проти грипу та інші живі вакцини не вводяться одночасно день, дайте ≥4 тижні. Якщо іншу живу вакцину введено через <4 тижні після попередньої живої вакцини, ACIP стверджує, що дозу другої живої вакцини слід повторити через ≥4 тижні.

    Особливі препарати

    Препарати

    Взаємодія

    Коментарі

    Противірусні препарати, активні проти грипу (балоксавір, озельтамівір, перамівір, занамівір)

    Супутнє застосування не оцінювалося; противірусні препарати проти грипу можуть пригнічувати вірус вакцини та знижувати імунну відповідь на вакцину

    Балоксавір: через тривалий період напіввиведення (приблизно 79 годин) може впливати на дію вакцини, якщо його вводити за 17 днів до та через 2 тижні після вакцинації

    Озельтамівір: може впливати на дію вакцини, якщо його вводити з За 48 годин до та через 2 тижні після вакцинації

    Перамівір: через тривалий період напіврозпаду (приблизно 20 годин) може впливати на дію вакцини, якщо його вводити за 5 днів до та через 2 тижні після вакцинації

    Занамівір: може вплинути на вакцину, якщо його ввести за 48 годин до та через 2 тижні після вакцинації

    Якщо противірусний препарат проти грипу вводиться з проміжком часу до або після живої інтраназальної вакцини проти грипу, що потенційно може вплинути на вакцину, ACIP рекомендує ревакцинацію з використанням відповідної віку вакцини проти вірусу грипу інактивованої або рекомбінантної вакцини проти грипу

    Аспірин

    Зв'язок синдрому Рея з аспірином та інфекцією грипу дикого типу

    Протипоказано у дітей та підлітків віком від 2 до 17 років, які отримують аспірин або терапію, що містить аспірин; уникайте продуктів, що містять аспірин, дітям і підліткам віком від 2 до 17 років протягом 4 тижнів після вакцинації проти грипу

    Вакцини проти COVID-19

    ACIP зазначає, що схвалені або авторизовані вакцини проти COVID-19 можуть вводити разом із вакцинами проти грипу, не турбуючись про безпеку чи вплив на імунітет.

    Можна вводити одночасно з вакцинами проти COVID-19 або через будь-який проміжок часу до чи після них.

    Рішення про введення вакцини проти COVID-19 одночасно з іншими вакцинами ґрунтуються на тому, чи проводиться планова вакцинація іншими вакцинами було відкладено або пропущено, індивідуальний ризик захворювання, якому можна запобігти за допомогою вакцини (наприклад, під час спалаху або професійного впливу), а також профілі реактогенності вакцин

    Імуноглобулін (імуноглобулін IM [IGIM], імуноглобулін IV [IGIV], імуноглобулін суб-Q) або специфічний гіперімуноглобулін (імуноглобулін гепатиту В [HBIG], імуноглобулін проти сказу [RIG], імуноглобулін проти правця [TIG], імуноглобулін проти вітряної віспи [VZIG])

    Може давати одночасно з імуноглобуліном або специфічним гіперімуноглобуліном або через будь-який інтервал до чи після нього

    Імуносупресори (наприклад, хіміотерапія раку, певні модифікатори біологічної відповіді, кортикостероїди, радіація)

    Можливе зниження відповіді антитіл на інтраназальну живу вакцину проти грипу та підвищений ризик побічних реакцій

    Антитіла до В-клітин (наприклад, ритуксимаб): оптимальний час для введення вакцини після такого лікування невідомий

    Кортикостероїди (системна терапія у високих дозах): преднізон або еквівалент у дозі ≥2 мг/кг на добу або ≥20 мг на добу протягом ≥2 тижнів, які вважаються імуносупресивними.

    Кортикостероїди (терапія з меншими дозами): коротка -термін (<2 тижнів) або низька або помірна системна терапія (<20 мг преднізону або еквівалента на добу); довготривала через день системна терапія з використанням препаратів короткої дії; підтримуючі фізіологічні дози (замісна терапія); місцева терапія (наприклад, шкірна, офтальмологічна); оральні інгаляції; або внутрішньосуглобові, бурсальні чи сухожильні ін’єкції не вважаються імуносупресивними або пов’язані з імуносупресією низького рівня

    Хіміотерапія або променева терапія раку: зазвичай вводять живі ослаблені вірусні вакцини за ≥2–4 тижні до такої терапії або відкласти до ≥3 місяців після припинення такої терапії

    Імуносупресивна терапія проти відторгнення у реципієнтів трансплантованих солідних органів: відкладіть введення живих ослаблених вірусних вакцин до ≥2 місяців після припинення такої терапії

    Антитіла до В-клітин (наприклад, ритуксимаб): зазвичай вводять живі , аттенуйовані вірусні вакцини за ≥2–4 тижні до такої терапії або відкласти до ≥6 місяців після припинення такої терапії

    Певні модифікатори біологічної відповіді (наприклад, колонієстимулюючі фактори, інтерлейкіни, блокатор фактора некрозу пухлин [TNF] агенти): стани ACIP вводять живі ослаблені вірусні вакцини за ≥2 тижні до такої терапії або відкладають до ≥3 місяців після припинення такої терапії

    Кортикостероїди (системна терапія у високих дозах): відкладають живі ослаблені вірусні вакцини до ≥1 місяць після припинення такої терапії

    Кортикостероїди (терапія з меншими дозами): ACIP зазначає, що живі, ослаблені вірусні вакцини можна вводити одночасно з такою терапією або будь-коли до чи після неї; Штати IDSA не вводять живу вакцину проти грипу інтраназально пацієнтам із хронічними запальними захворюваннями, які отримують кортикостероїди (включаючи схеми, пов’язані з низькою імуносупресією).

    Інтраназальні препарати (наприклад, кортикостероїди)

    Супутнє введення не оцінено

    Вакцина проти кору, паротиту та краснухи (MMR)

    Одночасне введення живої інтраназальної вакцини проти грипу з MMR та моновалентною вакциною проти вітряної віспи немовлятам віком від 12 до 15 місяців не заважало з імунними відповідями на будь-який з антигенів і не підвищувала частоту побічних ефектів; безпека та імуногенність одночасного введення не оцінювалися у немовлят старше 15 місяців

    Можна вводити одночасно з живою інтраназальною вакциною проти грипу; якщо не застосовувати одночасно, дайте з інтервалом ≥4 тижні

    Вакцина проти ротавірусної інфекції (RV)

    Одночасне введення не вивчалося; ротавірусна вакцина не показана дітям віком ≥2 років (вікова група, яка може отримувати живу інтраназальну вакцину проти грипу)

    Вакцини проти черевного тифу

    Жива пероральна вакцина проти тифу (Vivotif): специфічні дані щодо одночасне введення недоступне

    Пероральна жива вакцина проти черевного тифу (Vivotif): якщо необхідна жива вакцина проти тифу, не зволікайте; можна вводити одночасно або з будь-яким інтервалом до або після інших живих вакцин (наприклад, живої інтраназальної вакцини проти грипу)

    Вакцина проти вітряної віспи (VAR)

    Одночасне введення живої вакцини проти грипу інтраназально з моновалентна вакцина проти вітряної віспи та вакцина MMR у немовлят віком від 12 до 15 місяців не впливають на імунну відповідь на будь-який з антигенів і не підвищують частоту побічних ефектів; безпека та імуногенність одночасного введення не оцінювалися у немовлят старше 15 місяців

    Можна вводити одночасно з живою інтраназальною вакциною проти грипу; якщо не застосовувати одночасно, дайте ≥4 тижні, коли це можливо

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова