Influenza Vaccine Recombinant

ブランド名： Flublok
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Influenza Vaccine Recombinant

季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染の予防

18 歳以上の成人における季節性インフルエンザウイルス感染の予防。

インフルエンザは急性ウイルス感染症です。インフルエンザウイルスは、主に大粒子の呼吸器飛沫感染によって人から人へと広がります。米国では、季節性インフルエンザが毎年流行し、通常は秋または冬に発生します。インフルエンザウイルスは、あらゆる年齢層に病気を引き起こす可能性があります。感染率が最も高いのは子供です。インフルエンザは、特定の人では基礎疾患を悪化させたり、肺炎を引き起こしたりする可能性があります。 65歳以上の成人、2歳未満の小児、慢性疾患のある人は、インフルエンザ関連の合併症や死亡のリスクが最も高くなります。

毎年のワクチン接種は、季節性インフルエンザとその合併症を予防するための主な手段です。ワクチン接種翌年の免疫力は低下し、流行しているインフルエンザ株は年ごとに変化するため、年に一度のインフルエンザワクチン接種が必要です。

CDC 予防接種実施諮問委員会 (ACIP)、AAP などは、すべての人に定期的なインフルエンザワクチン接種を推奨しています。禁忌でない限り、生後6か月以上で年齢に応じた季節性インフルエンザワクチンを接種している。季節性インフルエンザの予防接種は、健康な人だけでなく、インフルエンザ関連の合併症のリスクが高い、またはインフルエンザ関連の外来、救急外来、病院受診のリスクが高い病状のある人にも推奨されます。

米国では、季節性インフルエンザに対する能動免疫として、不活化ウイルスワクチン (不活化インフルエンザウイルスワクチン [IIV])、アジュバント添加不活化ウイルスワクチン (インフルエンザワクチン) など、いくつかの異なる種類のインフルエンザウイルスワクチンが市販されています。、アジュバント添加[aIIV]）、組換えワクチン（組換えインフルエンザワクチン[RIV]）、および弱毒化生ウイルスワクチン（生鼻腔内インフルエンザワクチン[LAIV]）。さまざまなワクチン製剤は、製造業者の方法（卵ベースか細胞培養ベースか）、用量（標準用量か高用量）、投与経路（非経口か鼻腔内など）によっても異なります。

個人の年齢と健康状態に基づいて、特定のインフルエンザワクチンを選択します。多くの人にとって、複数の種類のインフルエンザワクチンが適切である可能性があります。

ACIP と AAP は、複数の認可、推奨、年齢のワクチンがある場合、特定のワクチンの種類や商品名に対して優先的に推奨するものはないと述べています。 - 65 歳以上の個人に対するインフルエンザワクチンの選択を除いて、適切なワクチンが利用可能です。年齢に適したワクチンが入手可能であり、禁忌がない場合は、特定の製品を入手するためにワクチン接種を遅らせないでください。

季節性インフルエンザワクチンは、考えられるすべてのインフルエンザ株に対して効果があるわけではありませんが、インフルエンザに対しては効果がある可能性があります。ワクチンに含まれる株（およびおそらく密接に関連する株）。

インフルエンザの監視に関する現在の情報と、季節性インフルエンザの予防と治療に関する最新の推奨事項は、CDC の [Web] から入手できます。

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) パンデミック中のインフルエンザワクチン接種

CDC と ACIP は、今後の (現在の) インフルエンザシーズンに向けて、生後 6 か月以上のすべての人にインフルエンザワクチン接種を確実に行う取り組みを行っていると述べています。これは、インフルエンザ関連の罹患率と死亡率を減らし、人口における呼吸器疾患の影響と、それによる医療システムへの負担を軽減するために最も重要です。 SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症の原因物質）は、インフルエンザの季節に米国で流行すると予想されています。インフルエンザウイルスが流行している間に、SARS-CoV-2の循環がどの程度継続または再発するかは不明である。インフルエンザのワクチン接種は、インフルエンザの罹患率を減らし、新型コロナウイルス感染症の症状（発熱、咳、呼吸困難など）と混同される可能性のあるインフルエンザの症状の発生率を減らすことができます。さらに、インフルエンザを予防し、インフルエンザの重症度を軽減し、それに伴う外来受診、入院、集中治療室への入院を軽減することで、米国の医療システムへのストレスを軽減できる可能性があります。

ACIP は、インフルエンザワクチン接種を推奨しています。中等度または重度の新型コロナウイルス感染症の症状のある人では回復するまで延期し、軽度または無症候性の新型コロナウイルス感染症の人でも延期を検討する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Influenza Vaccine Recombinant

一般

毎年、季節性インフルエンザに感染する前に、季節性インフルエンザワクチンを接種します。米国では、年間インフルエンザの季節の始まりを示す局所的流行が早ければ 10 月に発生することがあり、インフルエンザの活動のピーク（多くの場合、季節のインフルエンザの活動の中間点に近い）は、通常 1 月か 2 月以降に発生します。

ACIP は、可能であれば 10 月末までにインフルエンザワクチン接種を実施し、インフルエンザウイルスが流行し、有効期限が切れていないワクチンが入手できる限りワクチン接種を継続することを推奨しています。 10月末までにインフルエンザワクチン接種を行うことが推奨されていますが、（インフルエンザの活動が始まっている場合でも）12月以降にワクチン接種を行うと、ほとんどのインフルエンザシーズンで効果が得られる可能性が高くなります。

早期のインフルエンザワクチン接種が有効であるという証拠があります。インフルエンザワクチンの接種を 1 回のみ必要とする人（つまり、7 月または 8 月）は、特に高齢者において、インフルエンザの季節が終わる前に最適以下の免疫力（免疫力の低下）を引き起こす可能性があります。地域ワクチン接種プログラムでは、インフルエンザの季節を通じてワクチンによる防御が持続する可能性を最大限に高めることと、ワクチン接種の機会を逃したり、インフルエンザの流行がすでに始まった後にワクチン接種をすることを避けることとのバランスを取る必要があります。

投与

投与のみIM注射による。サブ Q、皮内、または IV を投与しないでください。

ワクチン接種後に失神 (血管迷走神経反応または血管抑制反応、失神) が発生する可能性があります。このような反応は、青年および若年成人に最も頻繁に起こります。患者が衰弱したり、めまいを感じたり、意識を失ったりした場合には、傷害のリスクを減らすために適切な措置を講じてください（例えば、ワクチン接種中およびワクチン接種後15分間はワクチン接種者に座るか横になってもらいます）。失神が発生した場合は、症状が解消するまで患者を観察してください。

年齢に応じた他のワクチンと同時に接種することもできます。 1 回の医療訪問中に複数のワクチンを投与する場合は、別々の注射器と異なる注射部位を使用して各非経口ワクチンを投与します。発生する可能性のある局所的な悪影響を適切に特定できるように、注射部位を 1 インチ以上離してください。

IM 投与

できれば三角筋に IM 注射で投与します。

成人の場合、筋肉内に確実に送達するために、個人の年齢と体重、注射部位の脂肪組織と筋肉の厚さに適した長さの針を使用して、皮膚に対して 90° の角度で IM 注射を行います。

ワクチンは無色透明である必要があります。変色している場合や粒子が含まれている場合は使用しないでください。

適切なサイズの針を取り付ける前に、ワクチンの 1 回分の充填済みシリンジを静かに逆さにします。

他のワクチンや溶液と混合しないでください。

投与量

成人

季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染症の予防成人 18 歳以上 IM

0.5 mL の単回投与。

特殊な集団

肝障害

特定の用量推奨なし。

腎障害

特定の用量推奨はありません。

高齢患者

0.5 mL の単回用量。

警告

禁忌

ワクチンのいずれかの成分に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。

過去に投与した組換えインフルエンザワクチン（4価または3価製剤）に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。

警告/注意事項

過敏反応

市販後の経験中に報告されたアナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、アレルギー反応、およびその他の形態の過敏症。

投与前に、起こり得る過敏反応に関して患者の病歴を確認する。ワクチンまたはワクチンの成分、および以前のワクチン接種に関連した副作用を分析し、利点とリスクを評価します。アナフィラキシー反応が発生した場合には、直ちに適切な治療と監督が受けられる必要があります。

ACIP は、他の種類のインフルエンザワクチン (卵ベース) に対する重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど) の病歴があると述べています。インフルエンザウイルス不活化ワクチン、細胞培養ベースの不活化インフルエンザワクチン、生鼻腔内インフルエンザワクチン）は、組換えインフルエンザワクチンの使用に対する注意事項です。このような病歴のある人に組換えインフルエンザワクチンを使用する場合は、重度のアレルギー反応を認識して管理できる医療提供者の監督下にある入院または外来の医療現場でワクチンを投与してください。事前の反応の原因となるワクチン成分を特定するために、アレルギー専門医に相談することを検討してください。

ACIP はまた、卵アレルギーのある生後 6 か月以上のすべての人が、インフルエンザワクチン (卵ベースまたは非卵ベース [組換えインフルエンザワクチンなど]）、その他の点ではレシピエントの年齢や健康状態に適したもの。 ACIPは、蕁麻疹以外の症状を伴う卵アレルギー反応を起こしたことのある人が、卵ベースのワクチンを使用した場合、重度のアレルギー反応を認識して管理できる医療提供者の監督下にある入院または外来の医療施設でワクチン接種を受けることを推奨しなくなりました。ワクチンが使われます。卵アレルギーだけでは、卵に対する以前の反応の重症度に関係なく、ワクチン接種を受ける人に推奨されている以外の追加の安全対策は必要ありません。すべてのワクチンは、アレルギーの迅速な認識と治療に必要な人員と設備が整っている環境で投与される必要があるからです。急性過敏症反応が利用可能です。

ギランバレー症候群 (GBS)

前回のインフルエンザワクチン接種後 6 週間以内に GBS が発生した場合、メーカーは、潜在的な利点とリスクを慎重に考慮して、組換えインフルエンザワクチンを投与する基本決定を行うと述べています。

1976 年の豚インフルエンザワクチンは GBS の頻度の増加と関連していました。他のインフルエンザワクチンと GBS との因果関係の証拠は決定的ではない。過剰なリスクが存在する場合、おそらくワクチン接種者 100 万人あたり GBS 症例が 1 人よりわずかに多くなる程度です。

ACIP は、予防策として、重篤なインフルエンザ合併症のリスクが高くない人、および次のような人は接種しないと述べています。前回のインフルエンザワクチン接種から6週間以内にGBSを発症した場合は、通常、インフルエンザワクチン接種を受けるべきではありません。臨床医はそのような人に対して抗ウイルス薬による予防法の使用を検討するかもしれません。ただし、ACIPは、前回のインフルエンザワクチン接種後6週間以内にGBSの病歴があり、インフルエンザによる重篤な合併症のリスクが高い特定の個人にとっては、インフルエンザワクチンの利点がリスクを上回る可能性があると述べています。

免疫能力が変化した個人

疾患または免疫抑制療法の結果として免疫抑制された個人に投与される場合があります。このような個人では、ワクチンに対する免疫反応と有効性が低下する可能性を考慮してください。

ACIP は、免疫能力が変化した個人に対して組換えワクチンを安全に投与できると述べています。

出血障害のある人

出血障害のある人、または抗凝固療法を受けている人および/またはその家族に、IM 注射による血腫のリスクについてアドバイスしてください。

ACIP は次のように述べています。 IM ワクチンは、患者の出血リスクに精通した臨床医が合理的な安全性を持って IM 注射を投与できると判断した場合、出血疾患を患っている人、または抗凝固療法を受けている人に投与できます。このような場合は、細い針 (23 ゲージ以下) を使用してワクチンを投与し、注射部位に 2 分間以上しっかりと圧力を加えます (こすらずに)。血友病の治療を受けている人は、そのような治療の予定投与直後に筋注ワクチンを接種します。

付随する病気

現在または最近急性疾患を患っている人にワクチン接種を投与するか延期するかは、症状の重症度と疾患の病因に基づいて決定します。

ACIP では軽度急性とされています。一般に、病気はワクチン接種を妨げるものではありません。

ACIP は、中等度または重度の急性疾患 (発熱の有無にかかわらず) はワクチン接種の予防策であると述べています。病気の急性期から回復するまでワクチン接種を延期してください。これにより、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の症状がワクチン投与の結果生じたものであると誤って結論付けたりすることを回避できます。

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) が既知または疑いのある個人

ACIP 州は定期ワクチン接種を延期します。、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いまたは確認された症状のある人に対して、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の隔離中止の基準が満たされ、その人が中等度または重度の病気でなくなるまで、インフルエンザワクチン接種を含む。医療従事者や他の患者が病気にさらされるのを避けるために、個人が急性疾患から完全に回復するまでワクチン接種を延期することを検討してください。 ACIPはまた、新型コロナウイルス感染症の症状とワクチン接種後の反応を区別できないことを避けるために、軽度または無症状の新型コロナウイルス感染症患者に対しては、インフルエンザワクチン接種を含む定期ワクチン接種を延期すべきであると述べている。その他の考慮事項には、重度のインフルエンザ疾患の危険因子の存在や、後日ワクチン接種が可能になる可能性が含まれます。

ワクチンの有効性の限界

季節性インフルエンザワクチン接種後、感染に対する抗体防御を開発するまでに最大 2 週間かかる場合があります。

すべてのワクチン接種者をインフルエンザから保護できるわけではありません。

季節性インフルエンザワクチンは、来たるインフルエンザの季節に米国で流行する可能性が高いインフルエンザウイルス株と予測されるインフルエンザ A 抗原とインフルエンザ B 抗原を含むように毎年製剤されます。特定の年の季節性インフルエンザワクチンの有効性は、ワクチンに含まれるウイルス株がその季節に流行しているウイルス株とどれだけ一致するかによって決まります。

季節性インフルエンザワクチンは、鳥インフルエンザ A ウイルス (鳥インフルエンザ A [H5N1]、鳥インフルエンザ A [H7N9] など) を含む動物由来のインフルエンザウイルスによるヒトへの感染を防ぐ効果は期待できません。 p>

季節性インフルエンザワクチンは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対する防御効果はありません。

免疫の持続期間

季節性インフルエンザワクチン接種後の年間を通じて免疫力は低下します。さらに、季節性インフルエンザウイルスの流行株は年ごとに変化します。季節性インフルエンザの予防には、毎年のワクチン接種が必要です。

次のインフルエンザの季節に予防を提供する目的で、前のインフルエンザの季節にインフルエンザワクチンを投与しないでください。

不適切な保管および取り扱い

ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。

誤って取り扱われたワクチン、または推奨温度で保管されていないワクチンは投与しないでください。

誤った取り扱いの懸念がある場合は、製造元、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。ワクチンが使用可能かどうかについてのガイダンスが必要です。 CDC に相談することもできます。

特定の集団

妊娠

製造業者は、妊婦における組換えインフルエンザワクチンのリスクを評価するにはデータが不十分であると述べています。

妊婦および産後の女性は、重症インフルエンザおよびインフルエンザ合併症のリスクが高い

ACIP、ACOG、AAP などは、インフルエンザの流行期に妊娠している、または妊娠する可能性のあるすべての女性にインフルエンザのワクチン接種を推奨しており、認可された年齢～適切な不活化インフルエンザワクチン（すなわち、不活化インフルエンザウイルスワクチンまたは組換えインフルエンザワクチン）を使用することができる。これらの専門家は、不活化インフルエンザワクチンは、妊娠中であればインフルエンザの季節前または季節中いつでも投与できると述べています。妊娠中にインフルエンザワクチン接種を受けなかった産後の女性には、（退院前などに）ワクチン接種を受けるよう奨励します。

妊娠登録（800-822-2463）。臨床医またはワクチン接種者は、妊娠中に発生したワクチンへの曝露を報告する必要があります。

授乳中

組換えインフルエンザワクチンが牛乳に混入するかどうかは不明です。母乳育児の乳児や乳生産への影響を評価するにはデータが不十分です。

女性にとって母乳育児の利点とワクチンの重要性を考慮してください。また、ワクチンや母体の基礎疾患（インフルエンザ感染に対する感受性）による母乳育児中の子どもへの潜在的な悪影響も考慮してください。

ACIP は、組換えワクチンは授乳中の女性に異常なリスクを引き起こすものではないと述べています。

小児への使用

18 歳未満の個人に対する安全性と有効性は確立されていません。

組換え三価インフルエンザワクチンを使用した研究 (米国では利用できなくなりました)組換えワクチンは 3 歳未満の小児には効果がない可能性があることを示しています† [適応外]。

高齢者への使用

65 歳以上の成人に対する組換えインフルエンザワクチンの使用経験が不十分で、高齢者患者の反応が異なるかどうかを判断するには

ACIP 州は、65 歳以上の成人に対して不活化インフルエンザウイルスワクチンまたは組換えインフルエンザワクチンを使用します。 ACIP は、Fluzone 高用量 (4 価)、Flublok 組換えインフルエンザワクチン (4 価)、または標準用量の 4 価アジュバント含有ワクチン (Fluad) を優先すると述べていますが、ワクチン投与時にこれら 3 つのワクチンのいずれも利用できない場合は、、その後、65 歳以上の成人には標準用量の 4 価製剤の投与を受けてもよいと記載されています。

一般的な副作用

18 歳以上の成人: 注射部位の反応 (例: 局所的な圧痛、痛み)、頭痛、疲労、筋肉痛、関節痛。

他の薬がどのような影響を与えるか Influenza Vaccine Recombinant

免疫抑制剤

免疫抑制剤を投与されている人では、ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります。

一般に、不活化ワクチンは免疫抑制療法開始の 2 週間以上前に接種し、最適な反応が得られない可能性があるため、免疫抑制療法中止中および中止後の一定期間は接種しないでください。

免疫能力が回復するまでの時間は、免疫抑制療法の種類と強度、基礎疾患、その他の要因によって異なります。免疫抑制療法中止後のワクチン投与の最適なタイミングは、すべての状況で特定されていない。

ワクチン

特定の研究は入手できない可能性があるが、ACIP は、組換えインフルエンザワクチンは同時または連続して投与できると述べている生ウイルスワクチン、トキソイド、不活化ワクチンや組換えワクチンなど、年齢に応じた他のワクチンを併用します。

特定の薬剤

薬剤

相互作用

インフルエンザに対して有効な抗ウイルス薬 (バロキサビル、オセルタミビル、ペラミビル) 、ザナミビル）

組換えインフルエンザワクチンを含む不活化ワクチンに対する免疫反応には影響しません

組換えインフルエンザワクチンは、抗インフルエンザウイルス薬の投与を受けている個人に投与できます

COVID-19 ワクチン

対照研究では、安全性に関する懸念の証拠や、インフルエンザの赤血球凝集阻害や SARS-CoV-2 結合抗体反応に対する免疫干渉の証拠は確認されていません

一部研究では、局所反応の発生率は同様であるが、特に高用量ワクチンまたはアジュバント含有ワクチンの場合、全身反応がわずかに増加していることが報告されています。

組換えインフルエンザワクチンは、新型コロナウイルス感染症ワクチンと同時に、あるいはその前後に任意の間隔を置いて投与することができます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを他のワクチンと併用して投与するかどうかの決定の基礎となるのは、他のワクチンの定期接種が遅れたり受けられなかったりしたかどうか、ワクチンで予防可能な病気にかかる個人のリスク（例：流行中）です。

呼吸器合胞体ウイルスワクチン

季節性インフルエンザワクチンとの同時投与は、FluA/ダーウィン H3N2 株を除き、免疫原性の非劣性基準を満たしました。 GSK RSV ワクチンがアジュバント添加四価不活化インフルエンザワクチンと同時に投与された場合。 RSV とインフルエンザの抗体力価は、併用投与により若干低下しました。ただし、この臨床的重要性は不明です。

ACIP は、同じ来院時に RSV ワクチンと他の成人ワクチンの同時投与は許容されますが、局所的または全身的な反応原性が増加する可能性があると述べています。

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