Influenza Vaccine Recombinant

Торгові марки: Flublok
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Influenza Vaccine Recombinant

Профілактика сезонних вірусних інфекцій грипу А і В

Профілактика сезонних вірусних інфекцій грипу у дорослих віком ≥18 років.

Грип — це гостра вірусна інфекція; Віруси грипу поширюються від людини до людини головним чином через респіраторно-крапельний шлях. У США щорічні епідемії сезонного грипу виникають, як правило, восени або взимку. Віруси грипу можуть викликати захворювання в будь-якій віковій групі; діти мають найвищий рівень інфікування. Грип може загострити основні захворювання або призвести до пневмонії у деяких людей. Дорослі віком ≥65 років, діти віком до 2 років та люди з хронічними захворюваннями мають найвищий ризик розвитку ускладнень та смерті, пов’язаних із грипом.

Основним засобом профілактики сезонного грипу та його ускладнень є щорічна вакцинація. Необхідна щорічна вакцинація проти грипу, оскільки імунітет знижується протягом року після вакцинації та циркулюючі штами грипу змінюються з року в рік. віком ≥6 місяців з використанням вакцини проти сезонного грипу відповідно до віку, якщо немає протипоказань. Вакцинація проти сезонного грипу рекомендована для здорових людей, а також для тих, хто має захворювання, які піддають їх підвищеному ризику ускладнень, пов’язаних з грипом, або підвищують ризик відвідування амбулаторного відділення, відділення невідкладної допомоги або лікарні, пов’язаного з грипом.

У США комерційно доступні кілька різних типів вакцин проти вірусу грипу для активної імунізації проти сезонного грипу, включаючи інактивовану вірусну вакцину (інактивована вакцина проти вірусу грипу [IIV]), інактивовану вірусну вакцину з ад’ювантом (вакцина проти грипу , з ад’ювантом [aIIV]), рекомбінантну вакцину (рекомбінантна вакцина проти грипу [RIV]) і вакцину з живим ослабленим вірусом (вакцина проти грипу жива інтраназальна [LAIV]). Різні склади вакцини також відрізняються залежно від методу виробника (на основі яєць чи на основі культури клітин), дози (стандартна проти високодозової) і способу введення (наприклад, парентерального чи інтраназального).

Вибір конкретної вакцини проти грипу залежить від віку та стану здоров’я людини. Для багатьох осіб може підійти більше ніж один тип вакцини проти грипу.

ACIP і AAP стверджують, що немає преференційних рекомендацій щодо будь-якого конкретного типу вакцини або торгової назви, якщо більше ніж одна ліцензія, рекомендована вакцина та вік - доступна відповідна вакцина, за винятком відбірних вакцин проти грипу для осіб віком ≥65 років. Якщо доступна вакцина, яка відповідає віку, і немає протипоказань, не відкладайте вакцинацію, щоб отримати певний продукт.

Вакцини проти сезонного грипу не ефективні проти всіх можливих штамів грипу, але можуть бути ефективними проти грипу штами (і, можливо, тісно споріднені штами), представлені у вакцинах.

Останню інформацію про епіднагляд за грипом і оновлені рекомендації щодо профілактики та лікування сезонного грипу можна отримати в CDC за адресою [Web].

Вакцинація проти грипу під час пандемії коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19)

CDC та ACIP заявляють, що зусилля щодо забезпечення вакцинації проти грипу для всіх осіб віком ≥6 місяців під час майбутнього (поточного) сезону грипу є має першочергове значення для зниження захворюваності та смертності, пов’язаної з грипом, а також для зменшення впливу респіраторних захворювань на населення та відповідного тягаря для системи охорони здоров’я. Очікується, що SARS-CoV-2 (збудник COVID-19) буде циркулювати в США під час сезону грипу; ступінь постійної або рецидивуючої циркуляції SARS-CoV-2 під час циркуляції вірусів грипу невідомий. Вакцинація проти грипу може знизити поширеність захворювання на грип і зменшити захворюваність на симптоми грипу, які можна сплутати з симптомами COVID-19 (наприклад, лихоманка, кашель, задишка). Крім того, профілактика грипу та зниження тяжкості захворювання на грип, а також пов’язані з ним амбулаторні візити, госпіталізація та госпіталізація у відділення інтенсивної терапії можуть зменшити навантаження на систему охорони здоров’я США.

ACIP рекомендує робити вакцинацію проти грипу. відкладено в осіб із симптомами COVID-19 із помірним або тяжким перебігом до одужання, а відстрочку також можна розглянути в осіб із легким або безсимптомним захворюванням на COVID-19.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Influenza Vaccine Recombinant

Загальні

Вакцинуйте проти сезонного грипу щороку перед контактом із сезонним грипом. У США локалізовані спалахи, що вказують на початок щорічного сезону грипу, можуть виникати вже в жовтні, а пік активності грипу (який часто наближається до середини сезону) зазвичай припадає на січень, лютий або пізніше.

ACIP рекомендує запропонувати вакцинацію проти грипу до кінця жовтня, якщо це можливо, і продовжувати пропонувати вакцинацію, доки віруси грипу циркулюють і є вакцина, термін придатності якої закінчився. Незважаючи на те, що вакцинація проти грипу рекомендована до кінця жовтня, вакцинація в грудні або пізніше (навіть якщо активність грипу вже почалася) буде корисною в більшості сезонів грипу.

Є докази того, що рання вакцинація проти грипу (тобто в липні або серпні) в осіб, які потребують лише однієї дози вакцини проти грипу, ймовірно, буде пов’язано з субоптимальним імунітетом (ослабленням імунітету) до кінця сезону грипу, особливо у літніх людей. Програми вакцинації в громаді повинні збалансувати максимальну ймовірність збереження індукованого вакциною захисту протягом сезону грипу з уникненням упущених можливостей для вакцинації або вакцинації після того, як циркуляція грипу вже почалася.

Введення

Лише введення шляхом внутрішньом’язової ін’єкції. Не вводьте суб-Q, внутрішньошкірно або внутрішньовенно.

Після вакцинації може виникнути синкопе (вазовагальна або вазодепресивна реакція; непритомність); такі реакції найчастіше виникають у підлітків і молодих людей. Вжити відповідних заходів, щоб зменшити ризик травми, якщо пацієнт стає слабким, запаморочується або втрачає свідомість (наприклад, нехай вакциновані сидіть або лежать під час і протягом 15 хвилин після вакцинації). Якщо виникає непритомність, спостерігайте за пацієнтом, доки симптоми не зникнуть.

Можна вводити одночасно з іншими вакцинами, що відповідають віку. У разі введення кількох вакцин під час одного візиту в медичний заклад, вводьте кожну парентеральну вакцину, використовуючи окремі шприци та різні місця ін’єкції. Розділіть місця ін’єкції на ≥1 дюйм (якщо анатомічно це можливо), щоб забезпечити належне визначення будь-яких місцевих побічних ефектів, які можуть виникнути.

В/М введення

Вводити шляхом внутрішньом’язової ін’єкції бажано в дельтовидний м’яз. у дорослих.

Щоб забезпечити доставку в м’яз, робіть внутрішньом’язові ін’єкції під кутом 90° до шкіри, використовуючи довжину голки, яка відповідає віку та масі тіла людини, товщині жирової тканини та м’язів у місці ін’єкції, і техніку введення.

Вакцина має виглядати прозорою та безбарвною; не використовуйте, якщо вона змінила колір або містить частинки.

Обережно переверніть однодозові попередньо наповнені шприци вакцини, перш ніж прикріпити голку відповідного розміру.

Не змішуйте з будь-якою іншою вакциною чи розчином.

Дозування

Дорослі

Профілактика сезонних вірусних інфекцій грипу А і В Дорослі ≥18 років внутрішньом’язово

Одноразова доза 0,5 мл.

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Ниркова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Геріатричні пацієнти

Одноразова доза 0,5 мл.

Попередження

Протипоказання
  • Наявність в анамнезі важкої алергічної реакції (наприклад, анафілаксії) на будь-який компонент вакцини.
  • Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксія) в анамнезі на попередню дозу будь-якої рекомбінантної вакцини проти грипу (чотиривалентної або тривалентної форми).
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Анафілаксія, анафілактоїдні реакції, алергічні реакції та інші форми гіперчутливості, про які повідомлялося під час постмаркетингового досвіду.

    Перед застосуванням перегляньте історію пацієнта щодо можливих реакцій чутливості до вакцини чи компонентів вакцини та побічних ефектів, пов’язаних із попередньою вакцинацією, і оцінити переваги та ризики. Відповідне медичне лікування та нагляд повинні бути доступні для негайного використання у випадку виникнення анафілактичної реакції.

    ACIP стверджує, що в анамнезі була серйозна алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на будь-який інший тип вакцини проти грипу (на основі яєць). інактивована вакцина проти вірусу грипу, інактивована вакцина проти грипу на основі культури клітин, інактивована вакцина проти грипу жива інтраназальна) є запобіжним заходом щодо використання рекомбінантної вакцини проти грипу. Якщо рекомбінантна вакцина проти грипу використовується в особи з таким анамнезом, введіть вакцину в стаціонарних або амбулаторних медичних установах під наглядом медичного працівника, здатного розпізнавати та контролювати важкі алергічні реакції. Подумайте про консультацію з алергологом, щоб допомогти визначити компонент вакцини, відповідальний за попередню реакцію.

    ACIP також стверджує, що всі особи віком ≥6 місяців з алергією на яйця отримують будь-яку вакцину проти грипу (на основі яєць або без них [ наприклад, рекомбінантна вакцина проти грипу]), яка відповідає віку та стану здоров’я реципієнта. ACIP більше не рекомендує, щоб особи, у яких була алергічна реакція на яйце, що супроводжувалася симптомами, відмінними від кропив’янки, проходили вакцинацію в стаціонарних або амбулаторних медичних установах під наглядом медичного працівника, який здатний розпізнавати та лікувати серйозні алергічні реакції, якщо на яйця використовується вакцина. Сама по собі алергія на яйця не вимагає додаткових заходів безпеки для вакцинації проти грипу, окрім тих, які рекомендовані для будь-якого одержувача будь-якої вакцини, незалежно від тяжкості попередньої реакції на яйце, оскільки всі вакцини слід вводити в умовах, де є персонал і обладнання, необхідні для швидкого розпізнавання та лікування можливі гострі реакції гіперчутливості.

    Синдром Гійєна-Барре (СГБ)

    Якщо СГБ виник протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу, виробник заявляє, що рішення про введення рекомбінантної вакцини проти грипу ґрунтується на ретельному розгляді потенційних переваг і ризиків.

    Вакцина проти свинячого грипу 1976 року була пов’язана зі збільшенням частоти GBS. Докази причинно-наслідкового зв'язку між іншими вакцинами проти грипу та GBS непереконливі; якщо існує підвищений ризик, він, ймовірно, становить трохи більше ніж 1 додатковий випадок СГБ на 1 мільйон вакцинованих.

    ACIP зазначає, що в якості запобіжного заходу особи, які не мають підвищеного ризику тяжких ускладнень грипу та які СГБ розвинувся протягом 6 тижнів після попередньої дози вакцини проти грипу, як правило, не повинен отримувати щеплення проти грипу; клініцисти можуть розглянути можливість використання противірусної профілактики для таких осіб. Однак ACIP стверджує, що переваги вакцини проти грипу можуть переважати ризики для певних осіб із СГБ в анамнезі протягом 6 тижнів після попередньої дози вакцини проти грипу, які мають вищий ризик важких ускладнень від грипу.

    Особи зі зміненою імунною компетентністю

    Можна призначати особам із пригніченням імунітету внаслідок захворювання або імуносупресивної терапії. Розгляньте можливість того, що імунна відповідь на вакцину та ефективність можуть бути знижені у таких осіб.

    ACIP стверджує, що рекомбінантні вакцини можна безпечно вводити особам зі зміненою імунною компетентністю.

    Особи з розладами згортання крові

    Порадьте осіб, які мають розлади згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію, та/або членів їхніх родин щодо ризику гематоми від внутрішньом’язових ін’єкцій.

    ACIP стверджує, що Вакцини внутрішньом’язово можна вводити особам, які мають порушення згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію, якщо клініцист, обізнаний із ризиком кровотечі у пацієнта, визначить, що внутрішньом’язову ін’єкцію можна вводити з достатньою безпекою. У цих випадках використовуйте тонку голку (23 калібру або менше) для введення вакцини та сильно притисніть місце ін’єкції (не розтираючи) протягом ≥2 хвилин. Пацієнтам, які отримують терапію від гемофілії, введіть внутрішньом’язову вакцину незабаром після запланованої дози такої терапії.

    Супутня хвороба

    Основне рішення щодо проведення або відстрочки вакцинації в особи з наявним або нещодавнім гострим захворюванням залежить від тяжкості симптомів та етіології захворювання.

    ACIP говорить про легку гостру форму хвороба, як правило, не є перешкодою для вакцинації.

    ACIP зазначає, що гостра хвороба середнього або тяжкого ступеня (з лихоманкою або без неї) є запобіжним заходом для вакцинації; відкласти вакцинацію, доки людина не одужає від гострої фази захворювання. Це дозволяє уникнути накладання побічних ефектів вакцини на основне захворювання або помилкового висновку, що прояв основного захворювання став результатом введення вакцини.

    Особи з відомою або підозрюваною коронавірусною хворобою 2019 (COVID-19)

    Штати ACIP відкладають планові щеплення , включаючи вакцинацію проти грипу, у симптоматичних осіб із підозрою або підтвердженим COVID-19, доки не будуть виконані критерії для припинення ізоляції від COVID-19 і особа більше не буде хворою середньої тяжкості чи важкої форми. Подумайте про відкладення вакцинації до тих пір, поки особа повністю не одужає від гострого захворювання, щоб уникнути впливу захворювання на медичний персонал та інших пацієнтів. ACIP також заявляє, що звичайні щеплення, включаючи вакцинацію проти грипу, слід відкласти у пацієнтів з легкою або безсимптомною формою COVID-19, щоб уникнути неможливості розрізнити симптоми COVID-19 від поствакцинальних реакцій. Інші міркування включають наявність факторів ризику важкого захворювання на грип та ймовірність можливості зробити щеплення пізніше.

    Обмеження ефективності вакцини

    Після сезонної вакцинації проти грипу може знадобитися до 2 тижнів для вироблення захисту антитіл від інфекції.

    Може не захистити всіх одержувачів вакцини від грипу.

    Сезонні вакцини проти грипу розробляються щороку, щоб містити антигени грипу А і В, які, за прогнозами, представляють штами вірусу грипу, які, ймовірно, будуть циркулювати в США протягом майбутнього сезону грипу. Ефективність сезонної вакцини проти грипу протягом будь-якого року залежить від того, наскільки вірусні штами, представлені у вакцині, відповідають вірусним штамам, що циркулюють протягом сезону.

    Очікується, що сезонні вакцини проти грипу не забезпечать захист від зараження людини вірусами грипу тваринного походження, включаючи віруси пташиного грипу A (наприклад, пташиного грипу A [H5N1], пташиного грипу A [H7N9]).

    Вакцини проти сезонного грипу не забезпечать захисту від COVID-19.

    Тривалість імунітету

    Імунітет знижується протягом року після сезонної вакцинації проти грипу. Крім того, циркулюючі штами сезонного вірусу грипу змінюються з року в рік. Щорічна вакцинація необхідна для профілактики сезонного грипу.

    Не вводьте вакцину від попереднього сезону грипу, намагаючись забезпечити захист під час наступного сезону грипу.

    Неналежне зберігання та поводження

    Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може знизити ефективність вакцини, що призведе до зниження або неадекватної імунної відповіді у вакцинованих.

    Перевіряйте всі вакцини після доставки та контролюйте під час зберігання щоб забезпечити підтримку належної температури.

    Не вводьте вакцину, якою неправильно поводилися або зберігалася при нерекомендованій температурі.

    Якщо є сумніви щодо неправильного поводження, зверніться до виробника, державного чи місцевого відділу імунізації чи охорони здоров’я. для вказівок щодо того, чи придатна вакцина до використання; також можна звернутися до CDC.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Виробник заявляє, що даних недостатньо для оцінки ризику рекомбінантної вакцини проти грипу у вагітних жінок.

    Вагітні та породіллі мають вищий ризик тяжкого перебігу грипу та ускладнень від грипу , особливо протягом другого та третього триместру.

    ACIP, ACOG, AAP та інші рекомендують вакцинацію проти грипу всім жінкам, які вагітні або можуть завагітніти під час сезону грипу, і зазначають, що будь-які ліцензовані, вікові можна використовувати відповідну інактивовану вакцину проти грипу (тобто інактивовану вакцину проти вірусу грипу або рекомбінантну вакцину проти грипу). Ці експерти стверджують, що інактивовані вакцини проти грипу можна вводити в будь-який час під час вагітності до або під час сезону грипу. Заохочуйте жінок у післяпологовому періоді, які не отримали щеплення проти грипу під час вагітності, зробити щеплення (наприклад, перед випискою з лікарні).

    Реєстр вагітних за номером 800-822-2463. Клініцисти або вакцинанти повинні повідомляти про будь-який контакт з вакциною, який стався під час вагітності.

    Лактація

    Невідомо, чи рекомбінантна вакцина проти грипу проникає в молоко. Недостатньо даних для оцінки впливу на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або на виробництво молока.

    Врахуйте переваги грудного вигодовування та важливість вакцини для жінки; також враховуйте можливий несприятливий вплив на дитину, яку годують грудьми, від вакцини або основного захворювання матері (наприклад, сприйнятливості до інфекції грипу).

    ACIP стверджує, що рекомбінантні вакцини не створюють жодних незвичайних ризиків для жінок, які годують грудьми. годування або немовлят, яких годують грудьми.

    Використання в педіатрії

    Безпека та ефективність не встановлені для осіб віком до 18 років.

    Дослідження з використанням рекомбінантної тривалентної вакцини проти грипу (більше не доступна в США) вказує на те, що рекомбінантна вакцина може бути неефективною у дітей віком до 3 років† [не за призначенням].

    Застосування в геріатричній практиці

    Недостатній досвід використання рекомбінантної вакцини проти грипу у дорослих віком ≥65 років, щоб визначити, чи реагують пацієнти літнього віку інакше ніж у молодших дорослих.

    Держави ACIP використовують інактивовану вакцину проти вірусу грипу або рекомбінантну вакцину проти грипу у дорослих віком ≥65 років. ACIP надає перевагу високодозовій вакцині Fluzone (чотиривалентній), рекомбінантній вакцині проти грипу Flublok (чотиривалентній) або стандартній дозі чотиривалентної вакцини, що містить ад’ювант (Fluad), але якщо жодна з цих 3 вакцин недоступна на момент введення вакцини , то вони стверджують, що дорослі ≥65 років можуть отримувати стандартну дозу квадривалентного препарату.

    Поширені побічні ефекти

    Дорослі віком ≥18 років: реакції у місці ін’єкції (наприклад, місцева чутливість, біль), головний біль, втома, міалгія, артралгія.

    Які інші препарати вплинуть Influenza Vaccine Recombinant

    Імуносупресори

    Імунні відповіді на вакцини можуть бути знижені в осіб, які отримують імунодепресанти.

    Як правило, вводьте інактивовані вакцини за ≥2 тижні до початку імуносупресивної терапії та, через можливу неоптимальну відповідь, не вводьте під час та протягом певних періодів часу після припинення імуносупресивної терапії.

    Час до відновлення імунної компетентності змінюється залежно від типу та інтенсивності імуносупресивної терапії, основного захворювання та інших факторів; оптимальний час для введення вакцини після припинення імуносупресивної терапії не визначено для кожної ситуації.

    Вакцини

    Хоча спеціальні дослідження можуть бути недоступними, ACIP стверджує, що рекомбінантну вакцину проти грипу можна вводити одночасно або послідовно з іншими вакцинами, що відповідають віку, включаючи живі вірусні вакцини, анатоксини або інактивовані чи рекомбінантні вакцини.

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Противірусні засоби, активні проти грипу (балоксавір, озельтамівір, перамівір) , занамівір)

    Немає впливу на імунну відповідь на інактивовані вакцини, включно з рекомбінантною вакциною проти грипу

    Рекомбінантну вакцину проти грипу можна вводити особам, які отримують противірусні препарати проти грипу

    Вакцини проти COVID-19

    Контрольовані дослідження не виявили доказів занепокоєння безпекою або будь-яких доказів імунного впливу на інгібування гемаглютинації при грипі або відповіді антитіл на зв’язування SARS-CoV-2

    Деякі дослідження повідомляють про подібну частоту місцевих реакцій, але дещо підвищену системну реакцію, особливо при вакцинах із високими дозами або вакцинами, що містять ад’ювант.

    Рекомбінантну вакцину проти грипу можна вводити одночасно з або через будь-який проміжок часу до або після вакцинації проти COVID-19

    Приймайте рішення про введення вакцини проти COVID-19 одночасно з іншими вакцинами на тому, чи була звичайна вакцинація іншими вакцинами відкладена або пропущена, ризик захворювання, якому можна запобігти за допомогою вакцини (наприклад, під час спалаху). або професійний вплив) і профілі реактогенності вакцин

    Вакцини проти респіраторно-синцитіального вірусу

    Супутнє введення вакцин проти сезонного грипу відповідало критеріям імуногенності не меншої ефективності, за винятком штаму FluA/Darwin H3N2 коли вакцину GSK RSV вводили одночасно з квадривалентною інактивованою вакциною проти грипу з ад’ювантом. Титри антитіл до RSV та грипу були дещо нижчими при одночасному застосуванні; однак клінічне значення цього невідоме.

    ACIP стверджує, що одночасне введення вакцин RSV з іншими вакцинами для дорослих під час того самого візиту є прийнятним, але може збільшити місцеву або системну реактогенність.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова