Influenza Vaccine Recombinant

Phản ứng nhạy cảm

Sốc phản vệ, phản ứng phản vệ, phản ứng dị ứng và các dạng quá mẫn khác được báo cáo trong quá trình trải nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường.

Trước khi dùng, hãy xem lại tiền sử của bệnh nhân về các phản ứng nhạy cảm có thể xảy ra đối với vắc xin hoặc các thành phần vắc xin cũng như các tác dụng phụ liên quan đến tiêm chủng trước đó và đánh giá lợi ích so với rủi ro. Phải có sẵn phương pháp điều trị và giám sát y tế phù hợp để sử dụng ngay trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ.

ACIP nêu rõ rằng tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ loại vắc xin cúm nào khác (dựa trên trứng) vắc xin cúm bất hoạt, vắc xin cúm bất hoạt dựa trên nuôi cấy tế bào, vắc xin cúm sống trong mũi) là biện pháp phòng ngừa khi sử dụng vắc xin cúm tái tổ hợp. Nếu vắc xin cúm tái tổ hợp được sử dụng cho người có tiền sử như vậy, hãy tiêm vắc xin tại cơ sở y tế nội trú hoặc ngoại trú được giám sát bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có khả năng nhận biết và kiểm soát các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Hãy cân nhắc việc tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ dị ứng để giúp xác định thành phần vắc xin gây ra phản ứng trước đó.

ACIP cũng tuyên bố rằng tất cả những người ≥6 tháng tuổi bị dị ứng với trứng đều nhận được bất kỳ loại vắc xin cúm nào (dựa trên trứng hoặc không có trứng [ chẳng hạn như tái tổ hợp vắc xin cúm]) phù hợp với độ tuổi và tình trạng sức khỏe của người nhận. ACIP không còn khuyến cáo rằng những người đã từng bị dị ứng với trứng có các triệu chứng khác ngoài nổi mề đay nên được chủng ngừa tại cơ sở y tế nội trú hoặc ngoại trú được giám sát bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, người có khả năng nhận biết và kiểm soát các phản ứng dị ứng nghiêm trọng nếu tiêm vắc xin dựa trên trứng. vắc xin được sử dụng. Riêng dị ứng trứng thì không cần có biện pháp an toàn bổ sung nào để tiêm phòng cúm ngoài những biện pháp được khuyến nghị cho bất kỳ người nhận bất kỳ loại vắc xin nào, bất kể mức độ nghiêm trọng của phản ứng trước đó với trứng, vì tất cả các loại vắc xin phải được tiêm ở những nơi cần có nhân sự và thiết bị để nhận biết và điều trị nhanh chóng. phản ứng quá mẫn cấp tính có sẵn.

Hội chứng Guillain-Barré (GBS)

Nếu GBS xảy ra trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc xin cúm trước đó, nhà sản xuất sẽ đưa ra quyết định căn cứ về việc sử dụng vắc xin tái tổ hợp vắc xin cúm trên cơ sở xem xét cẩn thận các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn.

Vắc-xin cúm lợn năm 1976 có liên quan đến việc tăng tần suất GBS. Bằng chứng về mối quan hệ nhân quả giữa các loại vắc xin cúm khác và GBS chưa có kết luận; nếu tồn tại nguy cơ vượt mức, có thể sẽ có thêm hơn 1 trường hợp mắc GBS trên 1 triệu người được tiêm vắc xin.

ACIP tuyên bố rằng, để phòng ngừa, những cá nhân không có nguy cơ cao hơn bị biến chứng nặng do cúm và những người GBS đã phát triển trong vòng 6 tuần sau lần tiêm vắc xin cúm trước đó, thông thường không nên tiêm vắc xin cúm; các bác sĩ lâm sàng có thể cân nhắc sử dụng thuốc dự phòng bằng thuốc kháng vi-rút cho những người như vậy. Tuy nhiên, ACIP tuyên bố rằng lợi ích của vắc xin cúm có thể lớn hơn rủi ro đối với một số cá nhân có tiền sử GBS trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc xin cúm trước đó, những người này có nguy cơ cao bị biến chứng nặng do cúm.

Những người có khả năng miễn dịch bị thay đổi

Có thể được dùng cho những người bị ức chế miễn dịch do bệnh tật hoặc do liệu pháp ức chế miễn dịch. Hãy xem xét khả năng phản ứng miễn dịch đối với vắc xin và hiệu quả có thể bị giảm ở những người như vậy.

ACIP tuyên bố rằng vắc xin tái tổ hợp có thể được sử dụng an toàn cho những người có khả năng miễn dịch bị thay đổi.

Những người bị rối loạn chảy máu

Tư vấn cho những người bị rối loạn chảy máu hoặc đang được điều trị bằng thuốc chống đông máu và/hoặc thành viên gia đình của họ về nguy cơ tụ máu do tiêm IM.

ACIP tuyên bố rằng Vắc-xin IM có thể được tiêm cho những người bị rối loạn chảy máu hoặc đang điều trị bằng thuốc chống đông máu nếu bác sĩ lâm sàng quen với nguy cơ chảy máu của bệnh nhân xác định rằng việc tiêm IM có thể được thực hiện với độ an toàn hợp lý. Trong những trường hợp này, hãy sử dụng kim nhỏ (cỡ 23 hoặc nhỏ hơn) để tiêm vắc xin và ấn mạnh vào vị trí tiêm (không chà xát) trong ≥2 phút. Ở những người được điều trị bệnh máu khó đông, hãy tiêm vắc xin IM ngay sau liều điều trị đó theo lịch trình.

Bệnh đồng thời

Quyết định cơ sở về việc thực hiện hoặc trì hoãn tiêm chủng cho một cá nhân đang mắc bệnh cấp tính hiện tại hoặc gần đây dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và nguyên nhân của bệnh.

ACIP nêu rõ cấp tính nhẹ bệnh tật nói chung không loại trừ việc tiêm chủng.

ACIP nêu rõ bệnh cấp tính vừa hoặc nặng (có hoặc không sốt) là biện pháp phòng ngừa cần tiêm phòng; hoãn tiêm vắc xin cho đến khi cá nhân khỏi giai đoạn cấp tính của bệnh. Điều này tránh gây ra tác dụng phụ của vắc xin lên bệnh lý có từ trước hoặc kết luận nhầm rằng biểu hiện của bệnh lý có từ trước là do tiêm vắc xin.

ACIP tuyên bố hoãn tiêm chủng định kỳ , bao gồm cả tiêm phòng cúm, ở những người có triệu chứng nghi ngờ hoặc được xác nhận nhiễm COVID-19 cho đến khi đáp ứng các tiêu chí về việc ngừng cách ly COVID-19 và cá nhân đó không còn bị bệnh ở mức độ vừa phải hoặc nặng. Hãy cân nhắc việc trì hoãn việc tiêm chủng cho đến khi người đó hoàn toàn bình phục sau cơn bệnh cấp tính để tránh khiến nhân viên y tế và những bệnh nhân khác mắc bệnh. ACIP cũng tuyên bố rằng việc tiêm chủng thông thường, bao gồm cả tiêm phòng cúm, nên được hoãn lại ở những bệnh nhân mắc COVID-19 nhẹ hoặc không có triệu chứng để tránh việc không thể phân biệt giữa các triệu chứng COVID-19 và phản ứng sau tiêm chủng. Những cân nhắc khác bao gồm sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ gây bệnh cúm nặng và khả năng có thể tiêm chủng sau này.

Những hạn chế về hiệu quả của vắc xin

Sau khi tiêm vắc xin cúm theo mùa, có thể cần tới 2 tuần để phát triển kháng thể bảo vệ chống nhiễm trùng.

Có thể không bảo vệ tất cả những người nhận vắc xin khỏi bệnh cúm.

Vắc xin cúm theo mùa được bào chế hàng năm để chứa các kháng nguyên cúm A và B được dự đoán là đại diện cho các chủng vi rút cúm có khả năng lưu hành ở Hoa Kỳ trong mùa cúm sắp tới. Hiệu quả của vắc-xin cúm theo mùa trong bất kỳ năm nào phụ thuộc vào mức độ gần gũi giữa các chủng vi-rút trong vắc-xin với các chủng vi-rút lưu hành trong mùa.

Vắc-xin cúm theo mùa dự kiến ​​sẽ không cung cấp khả năng bảo vệ chống lại sự lây nhiễm của con người với vi-rút cúm có nguồn gốc động vật, bao gồm cả vi-rút cúm gia cầm A (ví dụ: cúm gia cầm A [H5N1], cúm gia cầm A [H7N9]).

Vắc xin cúm theo mùa sẽ không có tác dụng bảo vệ chống lại COVID-19.

Thời gian miễn dịch

Khả năng miễn dịch giảm trong năm sau khi tiêm phòng cúm theo mùa. Ngoài ra, các chủng virus cúm theo mùa lưu hành thay đổi từ năm này sang năm khác. Cần tiêm vắc xin hàng năm để phòng ngừa bệnh cúm theo mùa.

Không tiêm vắc xin cúm từ mùa cúm trước để cố gắng bảo vệ trong mùa cúm tiếp theo.

Bảo quản và xử lý không đúng cách

Việc bảo quản hoặc xử lý vắc xin không đúng cách có thể làm giảm hiệu lực của vắc xin, dẫn đến phản ứng miễn dịch giảm hoặc không đầy đủ ở người được tiêm vắc xin.

Kiểm tra tất cả các loại vắc xin khi giao và theo dõi trong quá trình bảo quản để đảm bảo duy trì nhiệt độ thích hợp.

Không tiêm vắc xin đã bị xử lý sai hoặc chưa được bảo quản ở nhiệt độ khuyến nghị.

Nếu có lo ngại về việc xử lý sai, hãy liên hệ với nhà sản xuất hoặc sở tiêm chủng hoặc y tế của tiểu bang hoặc địa phương để được hướng dẫn về việc liệu vắc xin có thể sử dụng được hay không; cũng có thể tham khảo CDC.

Các quần thể cụ thể

Nhà sản xuất tuyên bố không đủ dữ liệu để đánh giá nguy cơ tái tổ hợp vắc xin cúm ở phụ nữ mang thai.

Phụ nữ mang thai và sau sinh có nguy cơ mắc bệnh cúm nặng và biến chứng do cúm cao hơn , đặc biệt là trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba.

ACIP, ACOG, AAP và những người khác khuyến cáo tiêm phòng cúm ở tất cả phụ nữ đang mang thai hoặc những người có thể mang thai trong mùa cúm và tuyên bố rằng bất kỳ phụ nữ nào được cấp phép, ở độ tuổi- Có thể sử dụng vắc xin cúm bất hoạt thích hợp (tức là vắc xin cúm bất hoạt hoặc vắc xin cúm tái tổ hợp). Các chuyên gia này cho biết rằng vắc xin cúm bất hoạt có thể được tiêm bất cứ lúc nào trong thời kỳ mang thai trước hoặc trong mùa cúm. Khuyến khích những phụ nữ sau sinh chưa được tiêm phòng cúm khi mang thai tiêm phòng (ví dụ: trước khi xuất viện).

Đăng ký mang thai theo số 800-822-2463. Các bác sĩ lâm sàng hoặc người tiêm vắc-xin nên báo cáo bất kỳ phơi nhiễm nào với vắc-xin xảy ra trong thời kỳ mang thai.

Không biết liệu tái tổ hợp vắc-xin cúm có được phân phối vào sữa hay không. Không đủ dữ liệu để đánh giá tác động đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc đối với việc sản xuất sữa.

Hãy xem xét lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và tầm quan trọng của vắc xin đối với người phụ nữ; cũng xem xét các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ do vắc-xin hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ (tức là dễ bị nhiễm cúm).

ACIP tuyên bố rằng vắc-xin tái tổ hợp không gây ra bất kỳ rủi ro bất thường nào đối với phụ nữ đang cho con bú. cho con bú hoặc trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.

Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những người <18 tuổi.

Nghiên cứu sử dụng tái tổ hợp vắc-xin cúm hóa trị ba (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ) cho thấy vắc xin tái tổ hợp có thể không hiệu quả ở trẻ em <3 tuổi† [off-label].

Thiếu kinh nghiệm sử dụng vắc xin tái tổ hợp cúm ở người lớn ≥65 tuổi để xác định xem bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác nhau hay không hơn những người trẻ tuổi.

Các bang ACIP sử dụng vắc xin cúm bất hoạt hoặc vắc xin cúm tái tổ hợp ở người lớn ≥65 tuổi. ACIP nêu rõ ưu tiên sử dụng vắc xin cúm tái tổ hợp Flublok (hóa trị bốn) hoặc vắc xin chứa tá dược hóa trị bốn liều tiêu chuẩn (Fluad), nhưng nếu không có loại vắc xin nào trong số 3 loại vắc xin này tại thời điểm tiêm vắc xin , sau đó họ tuyên bố rằng người lớn ≥65 tuổi có thể nhận được chế phẩm hóa trị bốn liều tiêu chuẩn.