Influenza Virus Vaccine Inactivated

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Influenza Virus Vaccine Inactivated

季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染の予防

成人、青少年、小児、および生後 6 か月以上の乳児における季節性インフルエンザ ウイルス感染の予防。

インフルエンザは急性ウイルス感染症です。インフルエンザウイルスは、主に大粒子の呼吸器飛沫感染によって人から人へと広がります。米国では、季節性インフルエンザが毎年流行し、通常は秋または冬に発生します。インフルエンザウイルスは、あらゆる年齢層に病気を引き起こす可能性があります。感染率が最も高いのは子供です。インフルエンザは、特定の人では基礎疾患を悪化させたり、肺炎を引き起こしたりする可能性があります。 65歳以上の成人、2歳未満の小児、慢性疾患のある人は、インフルエンザ関連の合併症や死亡のリスクが最も高くなります。

毎年のワクチン接種は、季節性インフルエンザとその合併症を予防するための主な手段です。ワクチン接種翌年の免疫力は低下し、流行しているインフルエンザ株は年ごとに変化するため、毎年のインフルエンザワクチン接種が必要です。

CDC 予防接種実施諮問委員会 (ACIP)、AAP などは、すべての人に定期的なインフルエンザワクチン接種を推奨しています。禁忌でない限り、生後6か月以上で年齢に応じた季節性インフルエンザワクチンを接種している。季節性インフルエンザの予防接種は、健康な人だけでなく、インフルエンザ関連の合併症のリスクが高まる病状のある人にも推奨されます。季節性インフルエンザワクチン接種は、重症インフルエンザやインフルエンザ関連の外来、救急外来、病院受診のリスクが高い個人、およびそのような個人と同居または介護している人（医療従事者、家族、その他の濃厚接触者など）にとって特に重要です。 。 (表 1 を参照。)

表 1. ACIP および AAP が推奨する、適切なワクチンを使用した季節性インフルエンザワクチン接種の対象グループ:100112

生後 6 ～ 59 か月のすべての乳児および小児

50 歳以上のすべての成人

慢性肺疾患（喘息を含む）、心血管疾患（孤立性高血圧を除く）、腎臓疾患、肝臓疾患、神経疾患、血液疾患、または代謝性疾患のある生後 6 か月以上の成人、青少年、小児障害（糖尿病を含む）

何らかの原因（薬剤または HIV 感染による免疫抑制を含むがこれらに限定されない）により免疫力が低下している成人、青少年、および生後 6 か月以上の小児

インフルエンザの流行期に妊娠している、または妊娠する予定の女性

アスピリンまたはサリチル酸を含む長期治療を受けており、ライ病のリスクがある可能性がある生後 6 か月から 18 歳までの小児および青少年インフルエンザ感染後の症候群

老人ホームやその他の長期介護施設の居住者である成人、青少年、生後6か月以上の子供

アメリカインディアンおよびアラスカ先住民

極度の肥満者（体格指数 ≥40）

医療従事者

家族の接触者（生後 6 か月以上の子供を含む）および 5 歳未満の子供の養育者の年齢（特に生後 6 か月未満の乳児の接触者）

家族の接触者（生後 6 か月以上の子供を含む）および 50 歳以上の成人の保護者

家族の接触者（生後6か月以上の子供を含む）および重度のインフルエンザ合併症のリスクが高い病状を持つ個人の介護者

米国で入手可能なすべてのインフルエンザワクチンは、2つのインフルエンザA株（ H1N1 および H3N2)、および 2 つのインフルエンザ B 株 (B/ビクトリア系統および B/山形系統)。

不活化ウイルス ワクチン (不活化インフルエンザ ウイルス ワクチン [IIV])、アジュバント添加不活化ウイルス ワクチン (インフルエンザ ワクチン、アジュバント添加 [aIIV])、組換えワクチンなど、いくつかの異なる種類のインフルエンザ ウイルス ワクチンが市販されています。ワクチン（インフルエンザワクチン組換え体[RIV]）および弱毒化生ワクチン（生鼻腔内インフルエンザワクチン[LAIV]）。さまざまなワクチン製剤は、製造業者の方法（卵ベースか細胞培養ベースか）、用量（標準用量か高用量か）、投与経路（非経口か鼻腔内など）によっても異なります。

個人の年齢と健康状態に基づいて、特定のインフルエンザ ワクチンを選択します。多くの人にとって、複数の種類のインフルエンザ ワクチンが適切な場合があります。

ACIP と AAP は、認可され、推奨され、年齢に適したワクチンが複数ある場合、特定のワクチンの種類や商品名を優先的に推奨することはないと述べています。ただし、インフルエンザ ワクチンの選択は例外です。 65歳以上の人。年齢に応じたワクチンが入手可能であり、禁忌がない場合は、特定の製品を入手するためにインフルエンザワクチン接種を遅らせないでください。

ほとんどの不活化インフルエンザ ワクチンは卵ベースですが、4 価の細胞培養ベースの不活化ワクチン (Flucelvax; ccIIV) も利用できます。

アジュバントを含む不活化インフルエンザ ワクチン (Fluad) ; aIIV) は、65 歳以上の成人にのみ使用できます。アジュバントは MF59C.1 (MF59) で、抗体反応を高めるために含まれるスクアレンベースの水中油型エマルジョンです。

それよりも高い抗原含有量 (フルゾン高用量) を含む不活化インフルエンザ ワクチン標準用量の不活化インフルエンザワクチンに含まれる成分は、65 歳以上の成人にのみ使用できます。

季節性インフルエンザ ワクチンは、すべてのインフルエンザ株に対して効果があるわけではありませんが、ワクチンに含まれる株（およびおそらく密接に関連する株）に対しては効果がある可能性があります。

インフルエンザの監視に関する現在の情報と、季節性インフルエンザの予防と治療に関する最新の推奨事項は、CDC の [Web] から入手できます。

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) パンデミック中のインフルエンザワクチン接種

CDC と ACIP は、今後の (現在の) インフルエンザシーズンに向けて、生後 6 か月以上のすべての人にインフルエンザワクチン接種を確実に行う取り組みを行っていると述べています。これは、インフルエンザ関連の罹患率と死亡率を減らし、人口における呼吸器疾患の影響と、それによる医療システムへの負担を軽減するために最も重要です。 SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症の原因物質）は、インフルエンザの季節に米国で流行すると予想されています。インフルエンザウイルスが流行している間に、SARS-CoV-2の循環がどの程度継続または再発するかは不明である。インフルエンザのワクチン接種は、インフルエンザの罹患率を減らし、新型コロナウイルス感染症の症状（発熱、咳、呼吸困難など）と混同される可能性のあるインフルエンザの症状の発生率を減らすことができます。さらに、インフルエンザを予防し、インフルエンザの重症度を軽減し、それに伴う外来受診、入院、集中治療室への入院を軽減することで、米国の医療システムへのストレスを軽減できる可能性があります。

ACIP は、インフルエンザワクチン接種を推奨しています。中等度または重度の新型コロナウイルス感染症の症状のある人では回復するまで延期し、軽度または無症候性の新型コロナウイルス感染症の人でも延期を検討する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Influenza Virus Vaccine Inactivated

一般

毎年、季節性インフルエンザに感染する前に、季節性インフルエンザ ワクチンを接種します。米国では、年間インフルエンザの季節の始まりを示す局所的なインフルエンザの流行が、早ければ 10 月に発生することがあり、インフルエンザの活動のピーク（多くの場合、季節のインフルエンザ活動の中間点に近い）は、通常 1 月または 2 月以降に発生します。

ACIP は、可能であれば 10 月末までにインフルエンザワクチン接種を実施し、インフルエンザウイルスが流行し、有効期限が切れていないワクチンが入手できる限りワクチン接種を継続することを推奨しています。 10月末までにインフルエンザワクチン接種を行うことが推奨されていますが、（インフルエンザの活動が始まっている場合でも）12月以降のワクチン接種は、ほとんどのインフルエンザシーズンで効果があると考えられます。

インフルエンザワクチンを2回接種する場合6か月から8歳までの小児に必要です。これにより、10月末までに2回目の接種が可能となるため、ワクチンが入手可能になったらできるだけ早く最初の接種を行ってください。インフルエンザワクチンの接種を1回のみ必要とする子供と成人の場合、特に高齢者の場合、早期（つまり7月または8月）のワクチン接種は、インフルエンザの季節が終わる前に最適以下の免疫力（免疫力の低下）に関連する可能性が高いという証拠があります。地域ワクチン接種プログラムでは、シーズンを通じてワクチンによる防御が持続する可能性を最大限に高めることと、ワクチン接種の機会を逃したり、特に 65 歳以上のインフルエンザの流行が始まった後にワクチン接種をしたりすることを避けることとのバランスを取る必要があります。

管理< /h3>

Afluria (4 価)、Fluad (4 価)、Fluarix (4 価)、Flucelvax (4 価)、Flulaval (4 価)、Fluzone (4 価)、Fluzone 高用量 (4 価): IM 注射によってのみ投与します。

皮内投与、IV 投与、またはサブ Q 投与は行わないでください。

針と注射器を使用した IM 注射の代替として、18 ～ 64 歳の成人に限り、PharmaJet Stratis 無針注射システムを使用してアフルリア (4 価) を IM 投与できます。ジェット注射器を使用して他の市販の不活化インフルエンザ ワクチンを投与しないでください。

ワクチン接種後に失神 (血管迷走神経反応または血管抑制反応、失神) が発生することがあります。このような反応は、青年および若年成人に最も頻繁に起こります。患者が衰弱したり、めまいを感じたり、意識を失ったりした場合には、傷害のリスクを減らすために適切な措置を講じてください（例えば、ワクチン接種中およびワクチン接種後15分間はワクチン接種者に座るか横になってもらいます）。失神が発生した場合は、症状が解消するまで患者の様子を観察してください。

年齢に応じた他のワクチンと同時に接種することもできます。 1 回の医療訪問中に複数のワクチンを投与する場合は、別々の注射器と異なる注射部位を使用して各非経口ワクチンを投与します。発生する可能性のある局所的な悪影響を適切に特定できるように、注射部位を 1 インチ以上離します（解剖学的に可能な場合）。

IM 投与

患者の年齢に応じて、三角筋に IM を投与します。

生後 6 ～ 11 か月の乳児: できれば大腿前外側に IM 注射します。特定の状況（例: 他の部位に物理的な障害があり、ワクチン投与を延期する合理的な兆候がない場合）では、注射前に解剖学的ランドマークを特定するよう注意しながら、臀筋への筋肉内注射を検討する場合があります。

1 ～ 2 歳の乳児および小児: できれば大腿前外側に IM 注射を行います。代わりに、筋肉量が十分であれば三角筋を使用することもできます。

成人、青少年、および 3 歳以上の小児: できれば三角筋に IM 注射を行います。代わりに、大腿前外側を使用することもできます。

臀部や主要な神経幹がある可能性のある領域には投与しないでください。

筋肉内に確実に送達するには、個人の年齢と体重、注射部位の脂肪組織と筋肉の厚さ、注射技術に適した長さの針を使用して、皮膚に対して 90° の角度で IM 注射を行います。特に三角筋の解剖学的多様性を考慮してください。不注意で筋肉への浸透不足や過剰浸透を避けるために臨床判断を行ってください。

他のワクチンや溶液と混合しないでください。

用量を投与する前に、プレフィルドシリンジを振ってください。

投与量を中止する前に、ワクチンバイアルを振ってください。

ワクチンに粒子が含まれている場合、変色している​​場合、または徹底的に撹拌しても再懸濁できない場合は、ワクチンを廃棄してください。

ジェット インジェクター (Afluria)

Afluria (4 価) は、18 ～ 64 歳の成人に PharmaJet Stratis 無針注射システムを使用して IM 投与できます。 18 歳未満の小児および青少年、または 65 歳以上の高齢者に Afluria を投与するためにジェット注射器を使用しないでください。

ジェット注射器を使用して Afluria を投与する方法に関する具体的な情報については、ジェット注射器の製造元の情報を参照してください。 PharmaJet Stratis 無針注射システム。

投与量

季節性インフルエンザの予防のための用量と投与スケジュール (つまり、投与回数) は、個人の年齢、ワクチン接種歴、および投与される特定の製品によって異なります。

小児患者

季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染症の予防 6 ～ 35 か月の乳児および小児 (Afluria) IM

0.25 mL の単回投与シリンジで入手可能で、

季節性インフルエンザ ワクチンをこれまでに接種したことがないか、インフルエンザ ワクチン接種歴が不確かである: 少なくとも 0.25 mL を 2 回投与1か月（4週間）違います。

来たるべき（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けていない：ACIPおよびAAPは、0.25mLを2回、少なくとも4回投与することを推奨しています。数週間違います。

来たる（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けた：ACIPおよびAAPは0.25mLの単回接種を推奨しています。

生後 6 ～ 35 か月の乳児および小児 (Fluarix、Flulaval) IM

季節性インフルエンザ ワクチンをこれまでに接種したことがないか、インフルエンザ ワクチン接種に関する不確かな経歴がある: 少なくとも 0.5 mL を 2 回投与1か月（4週間）違います。

来たるべき（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けていない：ACIPおよびAAPは、0.5mLを2回、少なくとも4回投与することを推奨しています。数週間違います。

来たる（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けている：ACIPおよびAAPは0.5mLの単回接種を推奨しています。

生後 6 ～ 35 か月の乳児および小児 (フルゾン) IM

生後 6 ～ 35 か月の乳児および小児には、0.25 mL または標準用量 (0.5 mL) を使用できます。

これまでに季節性インフルエンザ ワクチンを接種したことがないか、インフルエンザ ワクチン接種に関する不確実な経歴がある: メーカーは、0.25 mL を 2 回、0.5 mL を 2 回、または 0.25 mL と 0.5 mL を 1 回ずつ推奨しています。投与量は少なくとも 1 か月 (4 週間) 間隔をあけて投与してください。

次の（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の 7 月 1 日までに季節性インフルエンザ ワクチンを合計 2 回以上受けていない。ACIP と AAP は、0.25 mL を 2 回、または 0.5 mL を 2 回投与することを推奨しています。少なくとも4週間は空けてください。

来たる（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けている：ACIPおよびAAPは、0.25mLまたは0.5mLの単回接種を推奨しています。

6 か月から 8 歳までの小児 (Flucelvax) IM

季節性インフルエンザ ワクチンをこれまでに接種したことがないか、インフルエンザ ワクチン接種に関する不確かな経歴がある: 少なくとも 1 か月以内に 0.5 mL を 2 回投与 ( 4週間）離れています。

来たるべき（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けていない：ACIPおよびAAPは、0.5mLを2回、少なくとも4回投与することを推奨しています。数週間違います。

来たる（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けている：ACIPおよびAAPは0.5mLの単回接種を推奨しています。

3 歳から 8 歳までの小児 (Afluria、Fluarix、Flulaval、Fluzone) IM

季節性インフルエンザ ワクチンをこれまでに接種したことがないか、インフルエンザ ワクチン接種歴が不確かな場合: 0.5 mL を 2 回投与少なくとも 1 か月 (4 週間) の間隔をあけてください。

来たるべき（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けていない：ACIPおよびAAPは、0.5mLを2回、少なくとも4回投与することを推奨しています。数週間違います。

来たる（現在の）インフルエンザシーズンに先立って、夏の7月1日までに季節性インフルエンザワクチンを合計2回以上受けている：ACIPおよびAAPは0.5mLの単回接種を推奨しています。

9 歳から 17 歳までの小児および青少年 (Afluria、Fluarix、Flucelvax、Flulaval、Fluzone) IM

0.5 mL の単回投与。

成人

季節性インフルエンザ A および B ウイルス感染症の予防 18 歳以上の成人 (Afluria、Fluarix、Flucelvax、Flulaval、Fluzone) IM

0.5 mL を単回投与。

65 歳以上の成人 (フルゾン高用量) IM

0.7 mL の単回投与。

特殊な集団

肝障害

特定の用量推奨事項はありません。

腎障害

特定の推奨用量はありません。

高齢者患者

ACIP は、65 歳以上のすべての成人が不活化インフルエンザ ウイルス ワクチンまたは組換えインフルエンザ ウイルス ワクチンを使用してインフルエンザのワクチン接種を受ける必要があると述べています。 ACIP は、アジュバント含有 4 価不活化ワクチン (Fluad)、4 価不活化インフルエンザ ウイルス ワクチン (Fluzone High-Dose)、または 4 価組換えインフルエンザ ワクチン (Flublok) を優先すると述べています。これら 3 つのワクチンのいずれも利用できない場合、65 歳以上の成人は、年齢に応じた他の標準用量のインフルエンザ ウイルス ワクチンを受けることができます。

標準用量製剤 (Afluria、Fluarix、Flucelvax、Flulaval、Fluzone)

65 歳以上の高齢者: 0.5 mL の単回 IM 用量。

標準用量、アジュバント含有製剤 (Fluad)

65 歳以上の高齢者: 0.5 mL の単回 IM 投与。

フルゾン高用量

65 歳以上の高齢者年齢: 0.7 mL の 1 回 IM 投与。

警告

禁忌
  • 以前のインフルエンザワクチン投与に対する重度の過敏症（アナフィラキシーなど）の病歴。
  • 不活化された卵ベースのインフルエンザワクチン: 卵タンパク質を含むワクチンの成分に対する重度の過敏症 (アナフィラキシーなど) の病歴。
  • 細胞培養ベースの不活化インフルエンザワクチン: ワクチンのいずれかの成分に対する重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど) の病歴。
    • 警告/注意事項

    過敏反応

    アレルギーまたは即時型過敏反応（例、蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血清疾患、アレルギー性喘息など）はまれに報告されています。

    投与前に、ワクチンまたは卵タンパク質を含むワクチン成分に対する感受性反応の可能性、および以前のワクチン接種に関連した副作用に関して患者の病歴を検討し、リスクと利点を評価します。

    アナフィラキシー反応が発生した場合に発生する可能性があるものを管理するために、適切な治療と監督が利用できる環境で投与してください。エピネフリンおよびその他の適切な薬剤はすぐに入手できるはずです。

    卵ベースの不活化インフルエンザ ワクチン (Afluria、Fluad、Fluarix、Flulaval、Fluzone): ACIP は、卵アレルギーのある生後 6 か月以上のすべての人がインフルエンザの接種を受けるべきであると述べています。ワクチンには、レシピエントの年齢および健康状態に適した任意のインフルエンザ ワクチン（卵ベースまたは非卵ベース）が含まれます。

    細胞培養ベースの不活化インフルエンザ ワクチン（Flucelvax）: ACIP 州は、以下の場合には使用しません。三価または四価の細胞培養ベースのインフルエンザワクチン、またはワクチンの成分に対して重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こしたことのある人。しかし、ACIPは、他の3価または4価タイプのインフルエンザワクチン（卵ベースの不活化ワクチン、組換えワクチン、生鼻内ワクチン）に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の既往歴がある場合は、細胞培養の使用に対する予防措置であると述べています。ベースのワクチン。そのような病歴のある人にフルセルバックスを使用する場合は、重度のアレルギー反応を認識して管理できる医療提供者の監督下にある入院または外来の医療現場でワクチンを投与してください。以前の反応の原因となったワクチン成分を特定するために、アレルギー専門医に相談することを検討してください。

    卵アレルギー

    ほとんどの季節性不活化インフルエンザ ワクチン (Afluria、Fluad、Fluarix、Flulaval、Fluzone) は発育鶏卵を使用して製造されています。これらのワクチンには残留卵タンパク質（オボアルブミン）が含まれる可能性があります。

    Flucelvax 不活化インフルエンザ ワクチン (4 価) は細胞培養ベースで、Madin Darby Canine Kidney (MDCK) 細胞 (発育鶏卵ではない) で増殖させたウイルスを使用して調製されます。

    卵ベースの不活化インフルエンザワクチンの製造業者は、これらのワクチンは卵タンパク質に対して重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こしたことがある人には禁忌であると述べています。

    ACIP は、卵アレルギーのある生後 6 か月以上のすべての人は、レシピエントの年齢と健康状態に適した任意のインフルエンザ ワクチン (卵ベースまたは非卵ベース) を使用したインフルエンザ ワクチンを受けることを定めています。 ACIPは、蕁麻疹以外の症状を伴う卵アレルギー反応を起こしたことのある人が、卵ベースのワクチンを使用した場合、重度のアレルギー反応を認識して管理できる医療提供者の監督下にある入院または外来の医療施設でワクチン接種を受けることを推奨しなくなりました。ワクチンが使われます。卵アレルギーだけでは、卵に対する以前の反応の重症度に関係なく、ワクチン接種を受ける人に推奨されている以外の追加の安全対策は必要ありません。すべてのワクチンは、アレルギーの迅速な認識と治療に必要な人員と設備が整っている環境で投与される必要があるからです。急性過敏症反応が利用可能です。

    ネオマイシンおよび/またはポリミキシン B アレルギー

    アフルリア (四価): 各 0.5 mL の用量には、硫酸ネオマイシン (≤ 81.8 ng) およびポリミキシン B (≤ 14 ng) が含まれています。

    輸液アジュバント含有 (四価): 各 0.5 mL 用量には、微量のネオマイシン (計算で 0.02 mcg 以下) およびカナマイシン (計算で 0.03 mcg 以下) が含まれる可能性があります。

    通常、ネオマイシン過敏症

    ACIP は、ネオマイシンに対する遅延型アレルギー反応の病歴は、微量のネオマイシンを含むワクチンの使用に対する禁忌ではないと述べています。ただし、ネオマイシンに対するアナフィラキシー反応の既往歴のある人にネオマイシン含有ワクチンを投与する前に、アレルギー専門医による患者の評価を受けてください。

    チメロサール アレルギー

    すべての複数回投与バイアルのインフルエンザ ワクチンは不活化されています (Afluria、Flucelvax) 、フルゾン）には防腐剤としてチメロサールが含まれています。

    ワクチンに含まれるチメロサールに対する過敏反応が一部の人で報告されています。これらの反応は通常、局所的な遅発型過敏症反応（紅斑、腫れなど）として現れますが、そう痒症や四肢すべての紅斑性斑状丘疹として現れる全身性反応はまれに報告されています。

    チメロサール感受性に関するパッチテストまたは皮内テストが陽性の場合、ほとんどの人はワクチンの成分として投与されたチメロサールに対して過敏反応を発症しません。

    ACIP は、チメロサールに対する遅発型過敏症の病歴は、チメロサールを含むワクチンの使用に対する禁忌ではないと述べています。

    ギラン バレー症候群 (GBS)

    前回のインフルエンザ ワクチン接種後 6 週間以内に GBS が発生した場合、製造業者は潜在的な利点とリスクを慎重に考慮してインフルエンザ ワクチンを投与する基本的な決定を行うと述べています。

    1976 年の豚インフルエンザ ワクチンは GBS の頻度の増加と関連していました。他のインフルエンザワクチンと GBS との因果関係の証拠は決定的ではない。過剰なリスクが存在する場合、おそらくワクチン接種者 100 万人あたり GBS の追加症例が 1 人よりわずかに多い程度です)。

    ACIP は、予防策として、重度のインフルエンザ合併症のリスクが高くなく、前回のインフルエンザワクチン接種から 6 週間以内に GBS を発症した人は、一般にインフルエンザワクチン接種を受けるべきではないと述べています。臨床医はそのような人に対して抗ウイルス薬による予防法の使用を検討するかもしれません。ただし、ACIPは、前回のインフルエンザワクチン接種後6週間以内にGBSの病歴があり、インフルエンザによる重篤な合併症のリスクが高い特定の個人にとっては、インフルエンザワクチンの利点がリスクを上回る可能性があると述べています。

    免疫能力が変化した個人

    疾患または免疫抑制療法の結果として免疫抑制された個人に投与される場合があります。これらの人ではワクチンに対する免疫反応と有効性が低下する可能性を考慮してください。

    ACIP、AAP、CDC、NIH、IDSA などは、HIV に感染した成人、青少年、小児、および生後 6 か月以上の乳児は季節性インフルエンザのワクチン接種を毎年受けるべきであると述べています。 HIV 感染者の季節性インフルエンザの予防には、年齢に応じた非経口不活化インフルエンザ ワクチン (経鼻生ワクチンではない) を使用します。抗体反応は疾患の重症度と逆相関する可能性があります。追加（つまりブースター）用量のインフルエンザワクチンを使用しても、HIV 感染者の免疫反応は改善しないようです。

    通常、免疫抑制療法の開始前に投与するか、免疫抑制療法が中止されるまで延期します。

    ACIP は、以前にインフルエンザのワクチン接種を受けていたとしても、造血幹細胞移植 (HSCT) のレシピエントに対して、年齢に応じた不活化インフルエンザ ワクチンを HSCT 後 6 か月以上受け、その後は毎年受けることを推奨しています。不活化インフルエンザワクチンはHSCT後早ければ4か月後に接種可能ですが、一部の専門家はこの状況では2回目の接種を検討すると述べています。

    発熱および熱性けいれん

    不活化インフルエンザワクチンの投与後に熱性けいれんがまれに報告されました。

    2010 年に南半球で非経口不活化インフルエンザを接種した生後 6 か月から 4 歳の乳児および小児で発熱および熱性けいれんの発生率が増加し、5 ～ 8 歳の小児で発熱の発生率が増加したという市販後報告2010 年から 2011 年に米国で販売された季節性非経口不活化インフルエンザ ワクチンの 1 つ（つまり、Afluria、CSL）と抗原的に同等で、同じメーカーによって製造されたワクチン。 2010 年の南半球製剤は、以前のワクチン製剤や他の不活化インフルエンザ ウイルスに関連するものよりも強い炎症性サイトカイン反応を誘発したようで、これはワクチン中に残っている高濃度の残留脂質と RNA によって媒介された可能性があります。

    チメロサールの予防策

    一部のワクチンに含まれる低濃度のチメロサール (水銀含有防腐剤) がワクチン接種者に有害であるという説得力のある証拠はありませんが、ワクチン接種者のチメロサール含有量を排除または削減する取り組みは、ワクチンは、乳児や小児の水銀曝露を減らすための賢明な手段として、また食品や医薬品を含むあらゆる発生源からの水銀曝露を減らすための全体的な戦略の一環として推奨されています。

    ワクチン中のチメロサールを除去または低減し、防腐剤を含まないワクチン製剤の開発と承認を促進するために 1999 年に開始された取り組みの結果、不活化インフルエンザ ワクチンは現在、プレフィルド単回用量シリンジまたは単回用量シリンジで市販されています。 - チメロサールを含まない防腐剤フリーの製剤としてバイアルを投与します。不活化インフルエンザウイルスの複数回用量バイアルのみが、防腐剤としてチメロサールを依然として含んでいます (0.5 mL 用量あたり水銀 25 mcg 以下)。

    ワクチン中のチメロサールは理論的にはワクチン接種者に悪影響を及ぼす可能性があることが示唆されていますが、ワクチンに含まれる低レベルのチメロサールがワクチン接種者に害を引き起こすという決定的な証拠はありません。

    VAERS に報告された副作用の分析により、防腐剤含有 (チメロサール含有) を投与された生後 6 ～ 23 か月の乳児では、注射部位の反応、発疹、または感染症の発生率に差がないことが示されています。不活化インフルエンザワクチンを防腐剤を含まないワクチンの調製を受けた患者と比較した。現在まで、ワクチンに含まれるチメロサールによって引き起こされることが知られている唯一の副作用は、局所過敏症反応です。

    USPHS、ACIP、AAP、AAFP、およびその他の専門家は、ワクチンで予防可能な疾患に対する防御を提供できなければ、特に乳児において差し迫った脅威となる可能性があるため、ワクチン接種を控えるよりもチメロサールを含むワクチンの使用が好ましいと述べています。 。 AAP は、子供たちを保護する利点は、現在入手可能な一部のインフルエンザ ワクチン製剤に含まれる微量のチメロサールに関連する仮説上のリスクを上回ると述べています。

    アフルリア (4 価): 0.5 mL のプレフィルド シリンジで市販されています。防腐剤フリー処方（製造工程でチメロサールを使用しておりません）。防腐剤としてチメロサールを含む複数回用量バイアルでも入手可能です (0.5 mL 用量あたり水銀 24.5 mcg)。

    輸液アジュバント含有 (四価): 防腐剤として 0.5 mL プレフィルドシリンジで市販されています。

    Fluarix (4 価): チメロサールを含まない防腐剤フリーの製剤として、0.5 mL のプレフィルドシリンジで市販されています。

    Flucelvax ( 4価）：防腐剤フリーの製剤として0.5mLのプレフィルドシリンジで市販されています（製造工程でチメロサールは使用されていません）。防腐剤としてチメロサールを含む複数回用量バイアルでも入手可能です (0.5 mL 用量あたり水銀 25 mcg)。

    フルラバール (四価): 防腐剤不使用として 0.5 mL プレフィルドシリンジで市販されています。

    フルゾン (四価): 防腐剤フリーの製剤として 0.5 mL のプレフィルドシリンジで市販されています (製造プロセスでチメロサールは使用されていません)。防腐剤としてチメロサールを含む複数回用量バイアルでも入手可能です (0.5 mL 用量あたり水銀 25 mcg)。

    高用量フルゾン (四価): 防腐剤として 0.7 mL プレフィルドシリンジで市販されています。 -フリー配合。

    出血性疾患のある人

    個人および/またはその家族に、IM 注射による血腫のリスクについてアドバイスしてください。

    ACIP は、以下の場合にはそのような人にワクチンを IM 投与してもよいと述べています。患者の出血リスクを熟知している臨床医は、その製剤が合理的な安全性を持って投与できると判断します。このような場合は、細い針（23 ゲージ以下）を使用してワクチンを投与し、注射部位を（こすらずに）しっかりと 2 分間以上押し続けてください。血友病の治療を受けている個人では、そのような治療の直後に IM ワクチンの投与をスケジュールできます。

    付随する病気

    現在または最近急性疾患を患っている人にワクチン接種を投与するか延期するかは、症状の重症度と疾患の病因に基づいて決定します。

    ACIP では軽度急性とされています。病気はワクチン接種を妨げるものではありません。

    ACIP は、中等度または重度の急性疾患（発熱の有無にかかわらず）はワクチン接種の予防策であると述べています。病気の急性期から回復するまでワクチン接種を延期してください。これにより、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の症状がワクチン投与の結果生じたものであると誤って結論付けたりすることを回避できます。

    2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) が既知または疑いのある個人

    ACIP 州は定期ワクチン接種を延期します。 、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の隔離中止の基準が満たされ、その人が中等度から重度の病気でなくなるまで、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いまたは確認された症状のある人に、インフルエンザワクチン接種を含む。医療従事者や他の患者が病気にさらされるのを避けるために、個人が急性疾患から完全に回復するまでワクチン接種を延期することを検討してください。 ACIPはまた、新型コロナウイルス感染症の症状とワクチン接種後の反応を区別できないことを避けるために、軽度または無症状の新型コロナウイルス感染症患者に対しては、インフルエンザワクチン接種を含む定期ワクチン接種を延期すべきであると述べている。その他の考慮事項には、重度のインフルエンザ疾患の危険因子の存在や、後日ワクチン接種が可能になる可能性が含まれます。

    ワクチンの有効性の限界

    季節性インフルエンザワクチン接種後、感染に対する抗体防御が確立されるまでに最大 2 週間かかる場合があります。

    すべてのワクチン接種者をインフルエンザから保護できるわけではありません。

    季節性インフルエンザ ワクチンは、来たるインフルエンザの季節に米国で流行する可能性が高いインフルエンザ ウイルス株と予測されるインフルエンザ A 抗原とインフルエンザ B 抗原を含むように毎年製剤されます。特定の年の季節性インフルエンザ ワクチンの有効性は、ワクチンに含まれるウイルス株がその季節に流行しているウイルス株とどれだけ一致するかによって決まります。

    季節性インフルエンザ ワクチンは、鳥インフルエンザ A ウイルス (鳥インフルエンザ A [H5N1]、鳥インフルエンザ A [H7N9] など) を含む動物由来のインフルエンザ ウイルスによるヒトへの感染を防ぐ効果は期待できません。

    季節性インフルエンザ ワクチンは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対する防御効果はありません。

    免疫の持続期間

    免疫の持続期間は通常 1 年未満です。季節性インフルエンザワクチン接種後、1年間は免疫力が低下します。

    一部のデータでは、早期のワクチン接種（例：7 月と 8 月）は、特に高齢者において、インフルエンザの季節が終わる前に最適以下の免疫力を得る可能性があることを示していますが、すでに感染している人にはシーズン後半の再ワクチン接種は推奨されません。現在のインフルエンザシーズンに向けてインフルエンザワクチンを受けました。

    免疫力が低下し、流行しているインフルエンザウイルス株が年ごとに変化するため、年に一度のワクチン接種が必要です。

    次のインフルエンザの季節に予防を提供する目的で、前のインフルエンザの季節にインフルエンザ ワクチンを投与しないでください。

    不適切な保管および取り扱い

    ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

    配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。

    誤って取り扱われたワクチン、または推奨温度で保管されていないワクチンは投与しないでください。

    誤った取り扱いの懸念がある場合は、製造元、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。ワクチンが使用可能かどうかについてのガイダンスが必要です。 CDC に相談することもできます。

    特定の集団

    妊娠

    妊娠中に不活化インフルエンザワクチンを投与するリスクを評価するにはデータが不十分です。

    動物の生殖に関する研究では、胎児への害の証拠は明らかにされていません。

    妊娠中および産後の女性は、特に妊娠第 2 期および第 3 期に重度のインフルエンザおよびインフルエンザ関連合併症のリスクが高く、早産や出産などの有害な妊娠転帰につながる可能性があります。

    ACIP、ACOG、および AAP は、インフルエンザの流行期に妊娠している、または妊娠する可能性のあるすべての女性にインフルエンザのワクチン接種を推奨しています。認可された年齢に応じた不活化インフルエンザワクチン（つまり、不活化インフルエンザワクチンまたは組換えインフルエンザワクチン）を使用できます。これらの専門家は、不活化インフルエンザワクチンは、妊娠中（どの妊娠期間でも）インフルエンザシーズン前またはシーズン中にいつでも接種できると述べています。ワクチン接種を受けていない産後の女性には、退院前にワクチン接種を受けるよう奨励します。

    ACIP は、妊娠中に不活化ワクチンを投与した場合に胎児にリスクが生じるという証拠はないと述べています。

    妊娠を監視するため。妊婦のインフルエンザワクチン接種後の転帰と新生児の健康状態を調査するため、一部の製造業者は妊娠登録を確立しています。妊娠中にワクチンを受ける女性またはその医療提供者は、855-358-8966 (Afluria)、888-452-9622 (Fluarix、Flulaval)、または 800-822-2463 (Fluzone) で製造業者に問い合わせることができます。 p> 授乳

    不活化インフルエンザワクチンが牛乳に混入したかどうかは不明。母乳で育てられた乳児または乳生産への影響を評価するにはデータが不十分です。

    女性にとって母乳育児の利点とワクチンの重要性を考慮してください。また、ワクチンや母体の基礎疾患（インフルエンザ感染に対する感受性など）による、母乳育児をしている子どもへの潜在的な悪影響も考慮してください。

    ACIP および AAP 州の母乳育児は、不活化インフルエンザ ワクチンの禁忌ではありません。これらの専門家は、不活化ワクチンは母親や授乳中の乳児に異常なリスクをもたらすものではないと述べています。

    小児への使用

    Afluria、Fluarix、Flulaval、Fluzone、Flucelvax: 生後 6 か月未満の乳児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    Fluad アジュバント含有 (4 価): 小児患者における安全性と有効性が確立されていません。

    高用量フルゾン: 小児患者における安全性と有効性が確立されていません。

    季節性インフルエンザ不活化ワクチンは生後6か月未満の乳児には適応されていないため、生後6か月未満の乳児のすべての世帯およびその他の濃厚接触者（保育者など）は、年齢に応じたワクチンを使用して季節性インフルエンザの予防接種を受ける必要があります。

    高齢者向けの使用

    Afluria、Fluarix、Flucelvax、Flulaval、Fluzone: 若年成人と比べて安全性に全体的な差はありません。高齢者では免疫原性が低い可能性があります。

    輸液アジュバント含有 (四価): 65 歳以上の成人にのみ使用してください。この標準用量のアジュバント含有ワクチンの安全性プロファイルは、標準用量のアジュバント非含有ワクチンの安全性プロファイルと同様です。一部の局所的および全身的有害事象はアジュバント含有ワクチンでより頻繁に報告されていますが、ほとんどの有害反応は重症度が軽度です。

    高用量フルゾン (4 価): 65 歳以上の成人にのみ使用してください。 。高用量のフルゾンの各 0.7 mL には、標準用量のフルゾンに含まれる抗原の 4 倍の量が含まれています。 65 歳以上の成人では、標準用量のフルゾンと比較して、高用量三価フルゾン (米国では販売終了) の方が注射部位反応および全身性副作用の発生率が高いことが報告されています。 65 歳以上の成人において、高用量製剤は標準用量製剤よりも高い抗体力価と高い血清変換率を誘発し、この年齢層において臨床検査で確認されたインフルエンザの予防により効果的である可能性があるといういくつかの証拠があります。

    ACIP は、65 歳以上のすべての成人は、不活化インフルエンザ ウイルス ワクチンまたは組換えインフルエンザ ワクチンを使用してインフルエンザのワクチン接種を受ける必要があると述べています。 ACIP は、Fluzone 高用量 (4 価)、Flublok 組換えインフルエンザ ワクチン (4 価)、または標準用量の 4 価アジュバント含有ワクチン (Fluad) を優先すると述べていますが、ワクチン投与時にこれら 3 つのワクチンのいずれも利用できない場合は、 、その後、65歳以上の成人は標準用量の4価製剤の投与を受けることができると述べています。

    一般的な副作用

    注射部位の反応（圧痛、痛み、発赤、硬結、腫れなど）、頭痛、疲労、筋肉痛、発熱、倦怠感。

    他の薬がどのような影響を与えるか Influenza Virus Vaccine Inactivated

    免疫抑制剤

    免疫抑制剤を投与された個人では、不活化インフルエンザ ワクチンを含むワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります。

    一般に、不活化ワクチンは免疫抑制療法開始の 2 週間以上前に接種し、最適な反応が得られない可能性があるため、免疫抑制療法中止中および中止後の一定期間は接種しないでください。

    免疫能力が回復するまでの時間は、免疫抑制療法の種類と強度、基礎疾患、その他の要因によって異なります。免疫抑制療法中止後のワクチン投与の最適なタイミングは、すべての状況で特定されていない。

    ワクチン

    特定の研究は利用できない可能性があるが、生ワクチンを含む他の年齢に適したワクチンとの同時投与ウイルスワクチン、トキソイド、または不活化ワクチンまたは組換えワクチンを同じ医療受診中に接種した場合、いずれの製剤に対する免疫反応や副作用にも影響を与えることはないと考えられます。

    不活化インフルエンザワクチンによる予防接種は、ジフテリア、破傷風、百日咳、インフルエンザ菌 b 型 (Hib)、A 型肝炎、B 型肝炎、ヒトパピローマウイルス (HPV)、麻疹、おたふく風邪、風疹、髄膜炎菌性疾患、肺炎球菌性疾患、ポリオ、ロタウイルス、水痘。ただし、各非経口ワクチンは別々の注射器と異なる注射部位を使用して投与してください。

    特定の薬剤

    薬剤

    相互作用

    コメント

    インフルエンザに対して有効な抗ウイルス薬 (バロキサビル、オセルタミビル、ペラミビル、ザナミビル、アマンタジン、リマンタジン)

    バロキサビル、ペラミビル: 具体的な研究はない

    オセルタミビル: 具体的な研究はありません。オセルタミビルはインフルエンザ感染に対する体液性抗体反応を阻害しません

    ザナミビル: 不活化インフルエンザワクチンに対する抗体反応を阻害しません

    アマンタジン、リマンタジン: 不活化インフルエンザワクチンに対する抗体反応を阻害しないようですインフルエンザワクチン

    バロキサビル、オセルタミビル、ペラミビル、ザナミビル: 不活化インフルエンザワクチンと同時に、またはその前後の任意の間隔で使用できます。

    新型コロナウイルス感染症ワクチン

    対照研究では、安全性に関する懸念の証拠や、インフルエンザの赤血球凝集阻害や SARS-CoV-2 結合抗体反応に対する免疫干渉の証拠は確認されませんでした。

    一部の研究では、局所反応の発生率は同様であるものの、全身反応がわずかに増加したと報告しています。特に高用量またはアジュバントを含むワクチンの場合、不活化インフルエンザワクチンは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンと同時に、またはその前後に任意の間隔をおいて投与することができます。

    新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を投与するための基本的な決定他のワクチンとの同時接種について、他のワクチンの定期予防接種が遅れたり受けられなかったりしたかどうか、ワクチンで予防可能な病気にかかる個人のリスク（流行時や職業上の曝露など）、ワクチンの反応原性プロファイル

    B 型肝炎ワクチン (HepB)

    アジュバントを含む不活化インフルエンザ ワクチン (Fluad): アジュバントを含む B 型肝炎ワクチン組換え体 (Heplisav-B) との同時または連続投与の安全性と有効性は研究されていない

    アジュバントを含まないインフルエンザ ワクチン不活化: 別の注射器および異なる注射部位を使用して、任意の HepB ワクチンと同時に投与できます。

    アジュバント含有不活化インフルエンザ ワクチン (Fluad): アジュバント含有 HepB ワクチン組換え体 (Heplisav-B) との併用は検討しないでください。 ;アジュバントを含まない不活化インフルエンザワクチンが入手できない場合でも、インフルエンザワクチン接種を遅らせないでください。

    免疫グロブリン (免疫グロブリン IM [IGIM]、免疫グロブリン IV [IGIV]、免疫グロブリン皮下) または特定の高度免疫グロブリン(B 型肝炎免疫グロブリン [HBIG]、狂犬病免疫グロブリン [RIG]、破傷風免疫グロブリン [TIG]、水痘帯状疱疹免疫グロブリン [VZIG])

    免疫グロブリン製剤が不活化肝炎に対する免疫反応を妨げるという証拠はないワクチン

    不活化インフルエンザワクチンは、免疫グロブリンまたは特定の高度免疫グロブリンと同時に、またはその前後に任意の間隔をおいて投与できます。

    免疫抑制剤（例、アルキル化剤、代謝拮抗剤、特定の生物学的反応修飾剤など） 、コルチコステロイド、細胞毒性薬、放射線）

    ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性

    抗B細胞抗体（リツキシマブなど）：そのような治療後のワクチン投与の最適な時期は不明

    コルチコステロイド: 生理学的用量を超えて投与すると、ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります

    化学療法または放射線療法: 不活化ワクチンの接種は 2 週間以上前に行うか、可能であればそのような治療後 3 か月以上延期します。時期に基づいて示される場合、IDSA は不活化インフルエンザ ワクチンを化学療法中止中または中止後 3 か月以内に接種できると述べています。

    抗 B 細胞抗体 (例: リツキシマブ): 不活化ワクチンを 2 回以上接種する

    特定の生物学的反応修飾物質（コロニー刺激因子、インターロイキン、腫瘍壊死因子 [TNF] 遮断薬など）: 治療の 2 週間以上前に不活化ワクチンを投与します。そのような治療の開始。生物学的反応調整剤による維持療法を受けている慢性炎症性疾患の患者に不活化ワクチンの投与が必要な場合、一部の専門家は、炎症性疾患の悪化を懸念してワクチンの接種を差し控えるべきではないと述べています。

    コルチコステロイド: 一部の専門家は、不活化ワクチンを投与すると述べています。可能であれば、免疫抑制性コルチコステロイド療法の開始の2週間以上前。ただし、炎症性または自己免疫疾患のために長期のコルチコステロイド療法を受けている人には投与される場合があります。 IDSAは、高用量のコルチコステロイド療法を受けている患者に対する不活化ワクチンの接種を遅らせるのは合理的かもしれないが、コルチコステロイド療法（高用量のコルチコステロイド療法を含む）を受けている人に対する不活化インフルエンザワクチンの使用の推奨事項は一般に他の人に対するものと同じであると述べている。個人

    肺炎球菌ワクチン

    PCV13 (Prevnar 13): 50歳以上の成人に対する不活化インフルエンザワクチンとの同時投与は、局所的副作用の頻度を増加させなかったが、一部の副作用の頻度は増加したいずれかのワクチン単独投与と比較して、報告された全身反応の誘発

    PPSV23 (Pneumovax 23): 不活化インフルエンザワクチンとの同時投与により、インフルエンザワクチン単独投与と比較して、局所的および全身的有害作用の発生率が増加しました。 ACIPは、併用投与により副作用の発生率や重篤度が増加することなく満足のいく抗体反応が得られると述べています

    PCV13 (Prevnar 13): 別個の注射器と異なる注射部位を使用して不活化したインフルエンザワクチンと同時に投与できる可能性があります

    PPSV23 (Pneumovax 23): 別の注射器と異なる注射部位を使用して不活化されたインフルエンザ ワクチンと同時に投与される場合があります。

    呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチン

    季節性インフルエンザ ワクチンとの同時投与は、GSK RSV ワクチンをアジュバント添加 4 価不活化インフルエンザ ワクチンと同時投与した場合、FluA/ダーウィン H3N2 株を除き、免疫原性の非劣性基準を満たしました。 RSV とインフルエンザの抗体力価は、併用投与により若干低下しました。ただし、この臨床的意義は不明です。

    同じ来院時に RSV ワクチンと他の成人ワクチンの同時投与は許容されますが、局所的または全身的な反応原性が増加する可能性があります。

    ロタウイルス ワクチン(RV)

    併用は研究されていない

    不活化インフルエンザワクチンと同時に、またはその前後の任意の間隔で投与可能

    組換え帯状疱疹ワクチン（RZV）

    アジュバントを含まない不活化インフルエンザワクチン: 50歳以上の成人に対する組換え帯状疱疹ワクチンとの同時投与は、どちらのワクチンに対する免疫反応にも影響せず、安全性への懸念もありません

    アジュバント含有不活化インフルエンザワクチン（Fluad）：帯状疱疹ワクチン組換え型との同時投与または逐次投与の安全性と有効性は研究されていない

    アジュバントを含まない不活化インフルエンザワクチン：別個の帯状疱疹ワクチン組換え型と同時に投与できる可能性がある注射器と異なる注射部位

    アジュバント含有不活化インフルエンザワクチン (Fluad): 帯状疱疹ワクチン組換え型と併用しないことを検討してください。アジュバントを含まない不活化インフルエンザワクチンが入手できない場合でも、インフルエンザワクチン接種を遅らせないでください

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