Inotuzumab

Tên thương hiệu: Besponsa
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Inotuzumab

Bệnh bạch cầu cấp tính tiền tế bào B

Điều trị bệnh bạch cầu cấp tính tiền tế bào B tái phát hoặc khó chữa (pre-B-ALL) (được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi để điều trị bệnh tiền B- ALL).

Hiệu quả được xác định dựa trên sự thuyên giảm hoàn toàn (CR) và sự thuyên giảm hoàn toàn với sự phục hồi huyết học không hoàn toàn (CRi) trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở giai đoạn 3 (INO-VATE ALL) ở những bệnh nhân bị tái phát hoặc tái phát. vật liệu chịu lửa trước B-ALL.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Inotuzumab

Chung

  • Để giảm thiểu nguy cơ phản ứng liên quan đến tiêm truyền, hãy dùng trước corticosteroid, thuốc hạ sốt và thuốc kháng histamine trước mỗi lần truyền Inotuzumab ozogamicin. Quan sát bệnh nhân về các triệu chứng phản ứng liên quan đến truyền dịch trong và trong ≥1 giờ sau khi kết thúc mỗi lần truyền. (Xem phần Cảnh báo về các Phản ứng liên quan đến truyền dịch.)
  • Nếu bệnh nhân có nguyên bào lympho tuần hoàn, giảm tế bào bằng sự kết hợp của hydroxyurea, corticosteroid và/hoặc vincristine cho đến khi số lượng nguyên bào ngoại vi giảm xuống Nên dùng 10.000/mm3 trước liều inotuzumab ozogamicin ban đầu.
  • Tham khảo tài liệu tham khảo chuyên ngành về quy trình xử lý và tiêu hủy thuốc chống ung thư đúng cách.

    • Phân phối hạn chế

  • Nhận inotuzumab ozogamicin thông qua nhà thuốc chuyên khoa và nhà phân phối chuyên khoa. Hãy cùng nhau tham khảo ý kiến ​​của Pfizer Oncology theo số 877-744-5675 hoặc tại để biết thông tin cụ thể về tình trạng sẵn có.

    • Quản trị

    Quản trị IV

    Dành cho thông tin về khả năng tương thích của giải pháp, hãy xem Khả năng tương thích trong phần Độ ổn định.

    Quản lý bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch. Nhà sản xuất khuyến nghị sử dụng polyolefin, PVC (diethylhexylphthalate [DEHP] hoặc non-DEHP), hoặc bộ quản lý polybutadiene có hoặc không có bộ lọc. Nếu sử dụng bộ lọc, hãy sử dụng bộ lọc dựa trên polyethersulfone (PES)-, polyvinylidene fluoride (PVDF)- hoặc polysulfone ưa nước (HPS); không sử dụng bộ lọc nylon hoặc hỗn hợp cellulose ester (MCE).

    Phải được hoàn nguyên và pha loãng trước khi dùng. Sử dụng trong vòng 8 giờ sau khi pha (bao gồm cả thời gian truyền). (Xem phần Bảo quản trong phần Độ ổn định.)

    Hoàn nguyên

    Hoàn nguyên lọ chứa 0,9 mg inotuzumab ozogamicin với 4 mL nước vô trùng để tiêm để tạo ra dung dịch chứa 0,25 mg/mL. Nhẹ nhàng xoay lọ. Không lắc dung dịch đã pha.

    Dung dịch đã pha phải trong đến trắng đục, không màu đến hơi vàng và không có các hạt nhìn thấy được.

    Pha loãng

    Pha loãng liều lượng thích hợp trong PVC (DEHP hoặc không -DEHP), túi tiêm truyền polyolefin hoặc ethylene vinyl acetate (EVA) chứa 0,9% thuốc tiêm natri clorua để đạt được tổng thể tích 50 mL. Trộn dung dịch đã pha loãng bằng cách đảo ngược nhẹ nhàng; không lắc.

    Tỷ lệ quản trị

    Quản lý bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch với tốc độ 50 mL/giờ trong 1 giờ.

    Liều dùng

    Người lớn

    Tiền chất tế bào B Bệnh bạch cầu cấp tính nguyên bào lympho IV

    Chu kỳ 1: 0,8 mg/m2 vào ngày 1, tiếp theo là 0,5 mg/m2 vào ngày 8 và 15 trong chu kỳ 3 tuần. Có thể kéo dài thời gian của chu kỳ lên 4 tuần nếu đạt được CR hoặc CRi và/hoặc xảy ra độc tính.

    Các chu kỳ tiếp theo ở những bệnh nhân chưa đạt được CR hoặc CRi: 0,8 mg/m2 vào ngày 1, tiếp theo là 0,5 mg/m2 vào ngày thứ 8 và 15 trong mỗi chu kỳ 4 tuần. Ngừng thuốc nếu không đạt được CR hoặc CRi trong vòng 3 chu kỳ.

    Các chu kỳ tiếp theo ở bệnh nhân đã đạt được CR hoặc CRi: 0,5 mg/m2 vào các ngày 1, 8 và 15 trong mỗi chu kỳ 4 tuần.

    Thời gian điều trị không được vượt quá 6 chu kỳ ở những bệnh nhân không trải qua HSCT. Ở những bệnh nhân trải qua HSCT sau khi điều trị bằng inotuzumab ozogamicin, thời gian điều trị được khuyến nghị là 2 chu kỳ; tuy nhiên, có thể xem xét chu kỳ thứ ba nếu CR hoặc CRi và mức độ tiêu cực của bệnh tồn dư tối thiểu (MRD) không đạt được trong 2 chu kỳ đầu tiên (chu kỳ 1–2). (Xem phần Nhiễm độc gan, bao gồm VOD gan, trong phần Cảnh báo.)

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính

    Không tăng liều sau khi giảm liều do độc tính.

    Độc tính huyết học IV

    Có thể cần phải trì hoãn liều nếu ANC và số lượng tiểu cầu chưa phục hồi về giá trị khuyến nghị trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị mới; Việc trì hoãn liều trong chu kỳ điều trị (tức là ngày 8 và/hoặc 15) là không cần thiết.

    Đối với ANC <1000/mm3 ở những bệnh nhân có ANC cơ bản ≥1000/mm3, hãy trì hoãn chu kỳ tiếp theo cho đến khi ANC ≥1000/mm3. Nếu tình trạng giảm bạch cầu trung tính liên quan đến điều trị kéo dài (tức là kéo dài >28 ngày), hãy ngừng thuốc.

    Đối với số lượng tiểu cầu <50.000/mm3 ở những bệnh nhân có số lượng tiểu cầu ban đầu ≥50.000/mm3, hãy trì hoãn chu kỳ tiếp theo cho đến khi số lượng tiểu cầu ≥50.000/mm3. Nếu tình trạng giảm tiểu cầu liên quan đến điều trị kéo dài (tức là kéo dài >28 ngày), hãy ngừng thuốc.

    Nếu giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu xảy ra ở những bệnh nhân có ANC ban đầu <1000/mm3 và/hoặc số lượng tiểu cầu <50.000/ mm3, trì hoãn chu kỳ tiếp theo cho đến khi một trong những điều sau xảy ra: ANC và số lượng tiểu cầu trở về ít nhất là giá trị cơ bản, ANC ≥1000/mm3 và số lượng tiểu cầu ≥50.000/mm3, hoặc đánh giá tủy xương cho thấy bệnh ổn định hoặc cải thiện và giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu được coi là có liên quan đến bệnh tật.

    Nhiễm độc gan IV

    Đối với nồng độ ALT và/hoặc AST huyết thanh >2,5 lần ULN hoặc tổng nồng độ bilirubin >1,5 lần ULN (ngoại trừ ở những bệnh nhân mắc hội chứng Gilbert hoặc tan máu), hãy ngừng điều trị cho đến khi ALT và AST phục hồi về 2,5 lần ULN và tổng nồng độ bilirubin phục hồi về mức 1,5 lần ULN. Nếu ngừng điều trị <7 ngày, dùng liều tiếp theo sau khi giải quyết được độc tính; tuy nhiên, hãy điều chỉnh lịch dùng thuốc để duy trì tối thiểu 6 ngày giữa các liều. Nếu ngừng điều trị ≥7 ngày nhưng <14 ngày, hãy bỏ liều tiếp theo. Nếu ngừng điều trị trong ≥14 ngày, hãy giảm liều 25% trong các chu kỳ tiếp theo; nếu cần giảm liều thêm, hãy giảm tần suất dùng thuốc trong các chu kỳ tiếp theo từ 3 xuống 2 liều mỗi chu kỳ. Nếu việc điều chỉnh liều lượng (giảm liều hoặc giảm tần suất) không được dung nạp hoặc tăng ALT, AST hoặc tổng nồng độ bilirubin vẫn tồn tại trong > 28 ngày mặc dù đã ngừng điều trị, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

    Nếu VOD ở gan hoặc các bệnh nghiêm trọng khác nhiễm độc gan xảy ra, ngừng thuốc vĩnh viễn.

    Phản ứng liên quan đến tiêm truyền IV

    Nếu phản ứng liên quan đến tiêm truyền xảy ra, hãy ngừng truyền thuốc hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn và tiến hành điều trị và chăm sóc hỗ trợ thích hợp. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng (ngoại trừ các phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng), có thể xem xét việc ngừng truyền hoặc tiếp tục truyền và sử dụng corticosteroid và thuốc kháng histamine.

    Nếu xảy ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, ngừng thuốc vĩnh viễn.

    Độc tính không huyết học khác IV

    Đối với độc tính không huyết học cấp độ 2 trở lên (ngoại trừ nhiễm độc gan và các tác dụng liên quan đến truyền dịch), hãy ngừng điều trị cho đến khi độc tính trở về mức cơ bản hoặc cải thiện đến cấp độ 1. Nếu ngừng điều trị trong <7 ngày, dùng liều tiếp theo khi hết độc tính; tuy nhiên, hãy điều chỉnh lịch dùng thuốc để duy trì tối thiểu 6 ngày giữa các liều. Nếu ngừng điều trị ≥7 ngày nhưng <14 ngày, hãy bỏ liều tiếp theo. Nếu ngừng điều trị trong ≥14 ngày, hãy giảm liều 25% trong các chu kỳ tiếp theo; nếu cần giảm liều thêm, hãy giảm tần suất dùng inotuzumab ozogamicin trong các chu kỳ tiếp theo từ 3 xuống 2 liều mỗi chu kỳ. Nếu việc điều chỉnh liều lượng (giảm liều hoặc giảm tần suất) không được dung nạp hoặc độc tính không gây huyết học vẫn tồn tại> 28 ngày mặc dù đã ngừng điều trị, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

    Giới hạn kê đơn

    Người lớn

    Tiền chất tế bào B Bệnh bạch cầu lympho cấp tính IV

    Thời gian điều trị không được vượt quá 6 chu kỳ ở những bệnh nhân không trải qua HSCT. Ở những bệnh nhân trải qua HSCT sau khi điều trị bằng inotuzumab ozogamicin, thời gian điều trị không được vượt quá 2 chu kỳ; tuy nhiên, có thể xem xét chu kỳ thứ ba nếu CR hoặc CRi và mức độ tiêu cực tối thiểu của bệnh còn sót lại không đạt được trong 2 chu kỳ đầu tiên (chu kỳ 1–2). (Xem Độc tính gan, bao gồm VOD gan, trong phần Cảnh báo.)

    Các nhóm dân số đặc biệt

    Suy gan

    Nồng độ ALT/AST huyết thanh 2,5 lần ULN và bilirubin toàn phần nồng độ 1,5 lần ULN: Không cần điều chỉnh liều ban đầu. (Xem Các nhóm dân số đặc biệt trong phần Dược động học.)

    Nồng độ ALT/AST trong huyết thanh >2,5 lần ULN và/hoặc tổng nồng độ bilirubin >1,5 lần ULN: Dữ liệu hạn chế; không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

    Suy thận

    Clcr 15–89 mL/phút: Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể. (Xem Nhóm đối tượng đặc biệt trong phần Dược động học.)

    Bệnh thận giai đoạn cuối (bao gồm cả những người được lọc máu): Chưa được nghiên cứu; không có khuyến nghị liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Bệnh nhân lão khoa

    Không cần điều chỉnh liều lượng ban đầu.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Không có chống chỉ định nào được biết đến.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Nhiễm độc gan, bao gồm VOD gan

    Nhiễm độc gan, bao gồm VOD nghiêm trọng, đe dọa tính mạng và đôi khi gây tử vong (còn được gọi là hội chứng tắc nghẽn hình sin) và các bất thường về xét nghiệm chức năng gan, được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị bằng inotuzumab ozogamicin . Trong nghiên cứu INO-VATE ALL, VOD ở gan xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng inotuzumab ozogamicin đã trải qua HSCT sau khi điều trị bằng thuốc so với những bệnh nhân không có HSCT. Hầu hết các trường hợp VOD gan đều ở độ 3 hoặc nặng hơn. Thời gian trung bình bắt đầu VOD ở gan ở những bệnh nhân trải qua HSCT: 15 ngày (khoảng: 3–57 ngày). Trong số những người không trải qua HSCT, VOD ở gan đã báo cáo tới 56 ngày sau liều thuốc cuối cùng hoặc trong quá trình theo dõi.

    Nguy cơ mắc VOD ở gan tăng lên ở những bệnh nhân trải qua HSCT sau khi điều trị bằng inotuzumab ozogamicin , những người nhận được phác đồ điều hòa có chứa 2 tác nhân alkyl hóa và những người có tổng nồng độ bilirubin gần đây nhất bằng hoặc cao hơn ULN trước HSCT. Các yếu tố nguy cơ khác bao gồm bệnh gan đang diễn ra hoặc trước đó, tiền sử HSCT, tuổi già, bệnh đã được điều trị trước nhiều (tức là phương pháp điều trị cứu cánh sau này) và số chu kỳ điều trị bằng inotuzumab ozogamicin tăng lên. Những bệnh nhân đã từng bị VOD trước đó hoặc mắc bệnh gan nghiêm trọng đang diễn ra cũng có nguy cơ mắc bệnh gan nặng hơn, bao gồm cả sự phát triển của VOD sau khi điều trị bằng thuốc.

    Giảm thời gian điều trị xuống 2 chu kỳ ở bệnh nhân đang trải qua HSCT. (Xem phần Liều lượng và Cách dùng Bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tiền chất tế bào B.)

    Một số chuyên gia khuyên nên dùng đồng thời các loại thuốc như ursodiol để ngăn ngừa sự phát triển của VOD ở gan.

    Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và các triệu chứng của VOD ở gan (ví dụ: tăng nồng độ bilirubin toàn phần, gan to, tăng cân nhanh, cổ trướng, phù nề, vàng da).

    Đánh giá các xét nghiệm chức năng gan (tức là ALT, AST, bilirubin toàn phần, phosphatase kiềm) trước và sau mỗi liều inotuzumab ozogamicin; Ngoài ra, theo dõi chặt chẽ các xét nghiệm chức năng gan trong tháng đầu tiên sau HSCT và sau đó ít thường xuyên hơn, theo thực hành lâm sàng tiêu chuẩn.

    Nếu nhiễm độc gan xảy ra, có thể cần phải tạm dừng điều trị, giảm liều hoặc ngừng thuốc. . (Xem phần Độc tính với gan trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Nếu xảy ra VOD ở gan, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn. Chăm sóc hỗ trợ, bao gồm duy trì cân bằng chất lỏng đầy đủ, được một số chuyên gia khuyến nghị; tiếp tục sử dụng ursodiol cũng được khuyến cáo. Natri defibrotide có thể được sử dụng trong điều trị bệnh nhân mắc VOD ở gan bị tổn thương thận hoặc phổi.

    Tăng nguy cơ tử vong không tái phát sau ghép tạng

    Tăng tỷ lệ tử vong vào ngày thứ 100 sau HSCT ở những bệnh nhân trải qua HSCT sau điều trị bằng ozogamicin bằng inotuzumab. Nguyên nhân phổ biến nhất gây tử vong không tái phát sau HSCT là VOD ở gan và các biến chứng nhiễm trùng.

    Theo dõi chặt chẽ các biểu hiện của biến chứng sau HSCT, bao gồm nhiễm trùng và VOD ở gan. (Xem Độc tính trên gan, bao gồm cả VOD ở gan, trong phần Cảnh báo.)

    Cảnh báo và phòng ngừa khác

    Ức chế tủy

    Giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu, dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng và đôi khi gây tử vong (ví dụ: viêm phổi, nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu trung tính, nhiễm trùng huyết, sốc nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết giả, xuất huyết), báo cáo. Các biến chứng nhiễm trùng liên quan đến giảm bạch cầu trung tính xảy ra thường xuyên. Biến cố xuất huyết phổ biến nhất là chảy máu cam.

    Theo dõi số lượng CBC trước mỗi liều.

    Bắt đầu liệu pháp chống nhiễm trùng dự phòng và sử dụng xét nghiệm giám sát trong và sau khi điều trị nếu thích hợp.

    Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của các biến chứng liên quan đến ức chế tủy (ví dụ: nhiễm trùng, xuất huyết). Nếu xảy ra giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu hoặc các biến chứng liên quan đến ức chế tủy, có thể cần phải ngừng điều trị tạm thời, giảm liều hoặc ngừng thuốc. (Xem Độc tính về huyết học trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền

    Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền đã được báo cáo, thường ngay sau khi hoàn thành truyền dịch trong chu kỳ điều trị đầu tiên. Các phản ứng liên quan đến truyền dịch sẽ tự khỏi hoặc sau khi can thiệp y tế.

    Dùng trước bằng corticosteroid, thuốc hạ sốt và thuốc kháng histamine trước mỗi liều.

    Theo dõi chặt chẽ các biểu hiện của phản ứng liên quan đến truyền dịch (ví dụ: , sốt, ớn lạnh, phát ban, khó thở) trong và trong ≥1 giờ sau khi truyền xong. Nếu xảy ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể cần phải ngừng truyền tạm thời hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn cùng với việc điều trị và chăm sóc hỗ trợ thích hợp. (Xem phần Phản ứng liên quan đến truyền dịch trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Kéo dài khoảng QT

    Kéo dài khoảng QT được báo cáo.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc có khuynh hướng kéo dài khoảng QT của khoảng QTc, bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc khác có tác dụng kéo dài khoảng QT và bệnh nhân có rối loạn điện giải. (Xem Thuốc kéo dài khoảng QT trong phần Tương tác.)

    Theo dõi ECG và chất điện giải trong huyết thanh trước khi bắt đầu dùng inotuzumab ozogamicin, sau khi bắt đầu sử dụng bất kỳ loại thuốc nào được biết là kéo dài khoảng QTc và định kỳ trong khi điều trị theo chỉ định lâm sàng .

    Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh

    Dựa trên cơ chế hoạt động và phát hiện trên động vật, có thể gây hại cho thai nhi. Độc tính của phôi thai đã được chứng minh ở động vật.

    Xác minh tình trạng mang thai trước khi bắt đầu điều trị. Tránh mang thai trong thời gian điều trị. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và nam giới là bạn tình của những phụ nữ này nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng inotuzumab ozogamicin và trong ≥8 và ≥5 tháng, tương ứng, sau khi ngừng thuốc.

    Nếu sử dụng trong khi mang thai hoặc bệnh nhân có thai, nhận thấy nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Suy giảm khả năng sinh sản

    Có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam và nữ.

    Tính sinh miễn dịch

    Các kháng thể đối với inotuzumab ozogamicin đã được báo cáo. Độ thanh thải không bị ảnh hưởng bởi sự hiện diện của kháng thể. Kháng thể trung hòa không được báo cáo.

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Có thể gây hại cho thai nhi. (Xem phần Cảnh báo về tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/sơ sinh.)

    Xác nhận tình trạng mang thai trước khi bắt đầu điều trị.

    Cho con bú

    Không biết liệu inotuzumab ozogamicin hoặc các chất chuyển hóa của nó có được phân bố vào sữa hay không. Tác dụng đối với trẻ bú mẹ và sản xuất sữa cũng chưa được biết. Tránh cho con bú trong khi điều trị và trong ≥2 tháng sau khi ngừng thuốc.

    Sử dụng cho trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Trong nghiên cứu INO-VATE ALL, 18% bệnh nhân ≥65 tuổi. Không có sự khác biệt về hiệu quả hoặc độ an toàn so với người trẻ tuổi được quan sát; tuy nhiên, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu có sốt và tăng nồng độ γ-glutamyltransferase (γ-glutamyltranspeptidase, GGT, GGTP) xảy ra thường xuyên hơn ở bệnh nhân cao tuổi.

    Tuổi già có liên quan đến việc tăng nguy cơ phát triển VOD ở gan ở bệnh nhân được điều trị bằng inotuzumab ozogamicin. (Xem Độc tính trên gan, bao gồm cả VOD ở gan, trong phần Cảnh báo.)

    Dược động học dường như không bị ảnh hưởng đáng kể bởi tuổi của bệnh nhân; điều chỉnh liều ban đầu ở bệnh nhân cao tuổi là không cần thiết. (Xem Nhóm đối tượng đặc biệt trong phần Dược động học.)

    Suy gan

    Sự thanh thải không bị ảnh hưởng bởi tình trạng suy gan nhẹ trước đó.

    Dữ liệu hạn chế ở những bệnh nhân bị suy gan trung bình hoặc nặng từ trước; tuy nhiên, độ thanh thải dường như không giảm. (Xem Nhóm đối tượng đặc biệt trong phần Dược động học.)

    Suy thận

    Độ thanh thải không bị ảnh hưởng bởi suy thận (Clcr 15–89 mL/phút). (Xem Nhóm đối tượng đặc biệt trong phần Dược động học.)

    Hiệu quả và an toàn ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (có hoặc không chạy thận nhân tạo) chưa rõ.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tái phát hoặc khó chữa TẤT CẢ: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, nhiễm trùng, thiếu máu, giảm bạch cầu, mệt mỏi, xuất huyết, sốt, buồn nôn, nhức đầu, sốt giảm bạch cầu, tăng nồng độ ALT và/hoặc AST , đau bụng, nồng độ γ-glutamyltransferase tăng cao, tăng bilirubin máu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Inotuzumab

    Trong ống nghiệm, N-acetyl-γ-calicheamicin dimethylhydrazide được chuyển hóa chủ yếu bằng cách khử không cần enzym. In vitro, việc ức chế các isoenzym CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4/5 và các isoenzym UGT 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 và 2B7 khó có thể xảy ra ở nồng độ có ý nghĩa lâm sàng. Trong ống nghiệm, việc tạo ra các isoenzym CYP 1A2, 2B6 và 3A4 khó có thể xảy ra ở nồng độ có ý nghĩa lâm sàng.

    N-acetyl-γ-calicheamicin dimethylhydrazide là cơ chất của P-glycoprotein (P-gp). Không có khả năng ức chế P-gp, protein kháng ung thư vú (BCRP), chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1 hoặc OAT3, chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 2 và protein vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 và ​​OATP1B3.

    Trong ống nghiệm, inotuzumab ozogamicin không có khả năng ức chế đáng kể các isoenzym CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4/5 hoặc gây ra các isoenzym CYP 1A2, 2B6 và 3A4 ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.

    Các thuốc kéo dài khoảng QT

    Có thể có tác dụng phụ đối với việc điều chỉnh kéo dài khoảng QT (QTc) với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT hoặc gây xoắn đỉnh. Tránh sử dụng đồng thời; ngừng sử dụng các loại thuốc đó hoặc xem xét sử dụng các loại thuốc thay thế không có khả năng kéo dài khoảng QT. Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời, hãy theo dõi ECG và nồng độ chất điện giải trong huyết thanh thường xuyên hơn (tức là trước khi bắt đầu điều trị bằng inotuzumab ozogamicin, sau khi bắt đầu sử dụng bất kỳ loại thuốc nào được biết là kéo dài khoảng QTc và định kỳ trong khi điều trị theo chỉ định lâm sàng). (Xem phần Cảnh báo kéo dài khoảng QT.)

    Thuốc gây độc cho gan

    Vì các bất thường trong xét nghiệm chức năng gan và VOD ở gan có liên quan đến liệu pháp inotuzumab ozogamicin, một số chuyên gia khuyên nên tránh điều trị đồng thời với các thuốc khác được biết là gây nhiễm độc gan ở những bệnh nhân dùng inotuzumab ozogamicin và phác đồ điều trị liều cao với tác nhân alkyl hóa, nếu có thể. (Xem Độc tính trên gan, bao gồm cả VOD ở gan, trong phần Cảnh báo.)

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Các tác nhân kiềm hóa (ví dụ: Busulfan, melphalan, thiotepa)

    Tăng nguy cơ VOD ở gan ở những bệnh nhân trải qua HSCT sau khi điều trị bằng inotuzumab ozogamicin, bao gồm cả những người được điều trị bằng chế độ điều hòa có chứa 2 tác nhân kiềm hóa (xem Nhiễm độc gan, bao gồm VOD gan, cần thận trọng)

    Tránh phác đồ điều hòa có chứa 2 tác nhân alkyl hóa ở bệnh nhân trải qua HSCT sau khi điều trị bằng inotuzumab ozogamicin

    Thuốc chống nấm, azole

    Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc gan

    Một số chuyên gia khuyến nghị tránh sử dụng đồng thời, nếu có thể

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến