Insulin Human

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Insulin Human

Diabete Mellito

Terapia sostitutiva per la gestione del diabete mellito. L'insulina umana prodotta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante ha sostituito le insuline di origine animale (non più disponibili in commercio negli Stati Uniti).

L'insulina è necessaria in tutti i pazienti con diabete mellito di tipo 1 ed è obbligatoria nel trattamento della chetoacidosi diabetica. e stati iperglicemici iperosmolari.

Utilizzato anche in pazienti con diabete mellito di tipo 2 quando la riduzione del peso, una corretta regolazione della dieta e/o gli agenti antidiabetici orali non sono riusciti a mantenere un controllo glicemico soddisfacente sia nello stato di digiuno che postprandiale.

La dieta dovrebbe essere enfatizzata come la forma primaria di trattamento quando si inizia la terapia per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 che non presentano sintomi gravi; la restrizione calorica e la riduzione del peso sono essenziali nei pazienti obesi.

L'American Diabetes Association (ADA) e molti medici raccomandano l'uso di regimi insulinici intensivi su base fisiologica (ovvero, 3 o più iniezioni di insulina al giorno con dosaggio aggiustato in base ai risultati di determinazioni giornaliere multiple della glicemia [ad esempio, almeno 4 volte al giorno], assunzione dietetica ed esercizio fisico previsto) nella maggior parte dei pazienti diabetici di tipo 1 e di tipo 2 che sono in grado di comprendere ed eseguire il regime di trattamento, non lo sono ad aumentato rischio di episodi ipoglicemici e non presentano altre caratteristiche che aumentano il rischio o diminuiscono i benefici (ad esempio, età avanzata, insufficienza renale allo stadio terminale, malattia cardiovascolare o cerebrovascolare avanzata, altre malattie coesistenti che riducono l'aspettativa di vita).

Gli obiettivi della terapia insulinica in tutti i pazienti dovrebbero generalmente includere il mantenimento della glicemia il più vicino possibile all'euglicemia senza eccessivo rischio di ipoglicemia; evitamento dei sintomi attribuibili a iperglicemia, glicosuria o chetonuria; e mantenimento del peso corporeo ideale e di una crescita e uno sviluppo normali nei bambini.

Chetoacidosi diabetica o stati iperglicemici iperosmolari

Utilizzato nel trattamento di emergenza della chetoacidosi diabetica o degli stati iperglicemici iperosmolari quando è richiesto un rapido controllo dell'iperglicemia. L'insulina regolare (ad esempio, insulina umana [regolare], insulina [regolare]) è l'insulina di scelta nel trattamento di tali condizioni di emergenza a causa della sua insorgenza d'azione relativamente rapida e perché può essere somministrata per via endovenosa.

Ictus acuto

L'insulina iniettabile (ad esempio, insulina umana) è stata utilizzata anche per via endovenosa in combinazione con cloruro di potassio e destrosio per via endovenosa (cioè terapia GIK) in un numero limitato di pazienti con ictus acuto† [ off-label] e iperglicemia da lieve a moderata.

Patologie critiche

È stato utilizzato per ridurre la morbilità e la mortalità in pazienti con patologie critiche† [off-label] che necessitano di terapia intensiva.

Diabete mellito gestazionale

L'ADA afferma che l'insulina umana è preferibile per l'uso nelle donne incinte o nelle donne che stanno pianificando una gravidanza. L'ADA raccomanda di prendere in considerazione la terapia insulinica (utilizzando insulina umana) nei pazienti con diabete gestazionale che, nonostante la gestione della dieta, presentano concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno superiori a 105 mg/dl o concentrazioni di glucosio plasmatico postprandiale superiori a 130 mg/dl.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Insulin Human

Generale

  • Regolare il dosaggio dell'insulina in base alle determinazioni della glicemia e personalizzarlo attentamente per ottenere un effetto terapeutico ottimale.
  • Poiché le concentrazioni di glucosio nelle urine sono scarsamente correlate ai valori di glucosio nel sangue, le concentrazioni di glucosio nelle urine dovrebbero essere utilizzato solo in pazienti che non possono (ad esempio, pazienti con neuropatie gravi, gravi disturbi della vista, sindrome di Raynaud, paralisi o pazienti che ricevono anticoagulanti) o che non vogliono eseguire il test delle concentrazioni di glucosio nel sangue.
  • I pazienti che ricevono regimi insulinici convenzionali devono automonitorare le concentrazioni di glucosio nel sangue con una frequenza che varia da una o due volte al giorno a più volte alla settimana.
  • Nei pazienti che ricevono regimi insulinici intensivi, la decisione per integrare o diminuire la precedente dose preprandiale di insulina ad azione breve o rapida viene effettuato sulla base delle determinazioni della glicemia ottenute prima di ciascuna iniezione preprandiale di insulina.

    • Trasferimento dalla terapia con altre insuline

  • Apportare qualsiasi modifica alla preparazione dell'insulina o al regime posologico con cautela e solo sotto controllo medico. Cambiamenti nella purezza, nella concentrazione, nella marca, nel tipo e/o nel metodo di produzione possono richiedere una modifica del dosaggio.
  • Non è possibile identificare chiaramente quali pazienti necessiteranno di una modifica del dosaggio quando viene iniziata la terapia con una preparazione diversa. Potrebbero essere necessari aggiustamenti con la prima dose o potrebbero verificarsi in un periodo di diverse settimane.

    • Somministrazione

    L'insulina umana (normale) e la sospensione umana di insulina isofano vengono solitamente somministrate sub-Q.

    Può somministrare insulina umana (regolare) IM† [off-label] o IV per il trattamento della chetoacidosi diabetica o dell'iperglicemia iperosmolare. L'insulina umana (regolare) è l'unica forma di insulina umana che può essere somministrata per via endovenosa.

    Non somministrare insulina isofano sospensione umana IV.

    Somministrazione Sub-Q

    Somministrare insulina umana per iniezione (regolare) e sospensione di insulina umana isofano solitamente mediante iniezione sub-Q.

    Evitare di agitare eccessivamente il flaconcino prima di prelevare la dose regolare di insulina umana poiché potrebbero verificarsi perdita di potenza, formazione di grumi, formazione di ghiaccio o precipitazione.

    Poiché le sospensioni contengono insulina nel precipitato, agitare delicatamente la fiala per garantire una miscela omogenea per una misurazione accurata di ciascuna dose. Ruotare e capovolgere lentamente o agitare attentamente il flaconcino più volte prima di prelevare ciascuna dose. Evitare un'agitazione vigorosa poiché la formazione di schiuma può interferire con la corretta misurazione della dose.

    Somministrare nelle cosce, nella parte superiore delle braccia, nei glutei o nell'addome utilizzando un ago di calibro compreso tra 25 e 28, lungo da metà a cinque ottavi di pollice.

    La maggior parte delle persone dovrebbe afferrare leggermente una piega della pelle con le dita ad almeno 3 pollici di distanza e inserire l'ago con un angolo di 90°; gli individui magri o i bambini potrebbero aver bisogno di pizzicare la pelle e iniettare con un angolo di 45° per evitare l'iniezione intramuscolare, soprattutto nell'area della coscia.

    L'aspirazione di routine per verificare l'eventuale presenza di un'iniezione intravascolare involontaria generalmente non è necessaria.

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    Iniettare per un periodo di 2–4 secondi. L’iniezione sub-Q lenta di sospensioni di insulina può provocare l’ostruzione della punta dell’ago.

    Premere leggermente il sito di iniezione per alcuni secondi dopo aver ritirato l'ago; non strofinare.

    Ruotare i siti in modo che un sito non venga iniettato più di una volta ogni 1-2 settimane.

    Somministrazione IV

    Per soluzione e farmaco per informazioni sulla compatibilità, vedere Compatibilità in Stabilità.

    In generale, riservare la via IV per l'uso in pazienti con collasso circolatorio, chetoacidosi diabetica, iperglicemia iperosmolare o iperkaliemia. È stato somministrato anche mediante infusione endovenosa per l'iperglicemia associata a malattia critica.

    Diluizione

    Per l'infusione endovenosa, solitamente diluire l'iniezione di insulina umana (regolare) in un'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%.

    Dosaggio

    Il dosaggio deve essere personalizzato.

    I pazienti che ricevono insulina devono essere monitorati con regolari valutazioni di laboratorio, comprese le determinazioni della glicemia e dell'emoglobina glicosilata (emoglobina A1c [HbA1c ]) concentrazioni, per determinare il dosaggio minimo efficace di insulina quando utilizzata da sola, con altre insuline o in combinazione con un agente antidiabetico orale.

    Pazienti pediatrici

    Diabete mellito Sub-Q

    I bambini con diabete mellito di tipo 1 di nuova diagnosi richiedono inizialmente una dose totale giornaliera di insulina di 0,5-1 unità/kg; il fabbisogno può essere molto inferiore durante il periodo di remissione parziale. Potrebbe essere necessario un dosaggio giornaliero sostanzialmente più elevato in caso di grave resistenza all'insulina (ad es. Pubertà, obesità).

    Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, il dosaggio giornaliero totale iniziale varia da 0,2 a 0,4 unità/kg.

    Chetoacidosi diabetica e stati iperglicemici iperosmolari IV

    Nei bambini e negli adolescenti di età <20 anni, l'ADA raccomanda inizialmente un'infusione IV di insulina regolare alla velocità di 0,1 unità/kg all'ora. In questi pazienti non è raccomandata un'iniezione endovenosa diretta iniziale di insulina regolare.

    IM† [off-label], quindi Sub-Q

    Se l'accesso endovenoso non è disponibile, è possibile somministrare insulina regolare IM in una dose iniziale di 0,1 unità/kg, seguite da 0,1 unità/kg per ora sub-Q o IM fino alla risoluzione dell'acidosi (vale a dire, pH venoso >7,3, concentrazione di bicarbonato sierico >15 mEq/L).

    Dosaggio in seguito alla risoluzione del diabete Chetoacidosi IV, poi Sub-Q

    Dopo la risoluzione della chetoacidosi o dello stato iperosmolare, la velocità di infusione regolare di insulina IV deve essere ridotta a 0,05 unità/kg all'ora fino all'inizio della terapia insulinica sostitutiva sub-Q.

    Iniziare la terapia sostitutiva con un dosaggio di insulina di 0,5–1 unità/kg al giorno somministrando sub-Q in dosi frazionate ((2/3) della dose giornaliera al mattino [(1/3) come insulina ad azione breve, ( 2/3) come insulina ad azione intermedia] e (1/3) alla sera [½ come insulina ad azione breve, ½ come insulina ad azione intermedia]). Nei pazienti pediatrici con diabete mellito di nuova diagnosi, è possibile somministrare 0,1–0,25 unità/kg di insulina regolare ogni 6–8 ore durante le prime 24 ore per determinare il fabbisogno di insulina.

    Adulti

    Diabete Mellito Sub -Q

    I dosaggi giornalieri totali iniziali di insulina negli adulti con diabete mellito di tipo 1 variano da 0,2 a 1 unità/kg. Potrebbe essere necessario un dosaggio giornaliero sostanzialmente più elevato in caso di grave resistenza all'insulina (ad esempio, obesità).

    Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, la dose giornaliera totale iniziale varia da 0,2 a 0,4 unità/kg.

    Chetoacidosi diabetica e stati iperglicemici iperosmolari Chetoacidosi diabetica lieve IV, quindi Sub-Q o IM† [off-label ]

    Per il trattamento della chetoacidosi diabetica lieve (glucosio plasmatico >250 mg/dL con un pH arterioso di 7,25–7,3 e bicarbonato sierico di 15–18 mEq/L), l'ADA raccomanda una dose di carico di 0,4–0,6 unità /kg di insulina regolare somministrata in 2 dosi, di cui il 50% somministrato tramite iniezione endovenosa diretta e il 50% tramite iniezione sub-Q o IM. Dopo la dose di carico, somministrare 0,1 unità/kg all'ora di insulina regolare sub-Q o IM.

    Chetoacidosi diabetica IV da moderata a grave

    Per il trattamento della chetoacidosi diabetica da moderata a grave (glucosio plasmatico >250 mg/ dL con pH arterioso ≤7–7,24 e bicarbonato sierico ≤10–15 mEq/L) o iperglicemia iperosmolare negli adulti, l'ADA raccomanda una dose di carico di 0,15 unità/kg di insulina regolare mediante iniezione endovenosa diretta, seguita da infusione endovenosa continua di 0,1 unità/kg all'ora.

    Se le concentrazioni di glucosio plasmatico non diminuiscono di 50 mg/dl entro la prima ora di terapia con insulina, la velocità di infusione di insulina può essere raddoppiata ogni ora, a condizione che il paziente sia adeguatamente idratato, fino a quando la glicemia diminuisce costantemente di 50-75 mg/dl all'ora.

    Quando viene raggiunta una concentrazione di glucosio plasmatica di 250 o 300 mg/dl in pazienti con chetoacidosi diabetica o iperglicemia iperosmolare, rispettivamente, può diminuire la velocità di infusione di insulina a 0,05–0,1 unità/kg all’ora. Potrebbe essere necessario regolare la velocità di somministrazione di insulina o la concentrazione di destrosio per mantenere la concentrazione di glucosio fino alla risoluzione della chetoacidosi diabetica (ovvero, glucosio sierico <200 mg/dL, pH venoso >7,3, bicarbonato sierico ≥18 mEq/L) o iperglicemia iperosmolare (ovvero, paziente mentalmente vigile, osmolalità sierica ≤315 mOsm/kg).

    Dosaggio dopo la risoluzione della chetoacidosi diabetica IV, quindi Sub-Q

    Dopo la risoluzione della chetoacidosi diabetica (ovvero, glucosio plasmatico <200 mg/ dL, pH venoso >7,3, bicarbonato sierico ≥18 mEq/L) o iperglicemia iperosmolare nei pazienti che non sono in grado di mangiare, continuare l'insulina EV e la sostituzione dei liquidi; può somministrare insulina regolare sub-Q secondo necessità ogni 4 ore. Può somministrare insulina regolare sub-Q con incrementi di 5 unità per ogni aumento di 50 mg/dl della glicemia superiore a 150 mg/dl, fino a una dose fino a 20 unità di insulina regolare per una glicemia ≥ 300 mg/dl. dL.

    Quando il paziente è in grado di mangiare, iniziare un regime insulinico sub-Q a dosi multiple costituito da un'insulina ad azione breve o rapida e un'insulina ad azione intermedia o lunga. Continuare l’insulina regolare IV per 1-2 ore dopo l’inizio del regime di insulina sub-Q per garantire adeguate concentrazioni plasmatiche di insulina durante la transizione. La brusca interruzione dell'insulina EV con l'istituzione dell'insulina sub-Q a insorgenza ritardata può portare a un peggioramento del controllo glicemico. I pazienti con diabete mellito noto possono ripristinare il regime di insulina che stavano ricevendo prima dell'inizio delle crisi iperglicemiche e il regime può essere ulteriormente aggiustato secondo necessità per un adeguato controllo glicemico.

    I pazienti con diabete mellito di nuova diagnosi dovrebbero ricevere un dosaggio totale giornaliero di insulina pari a 0,5-1 unità/kg come parte di un regime a dosi multiple di insulina, fino a quando non viene stabilito un dosaggio ottimale. Può gestire alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di nuova diagnosi con terapia dietetica e agenti antidiabetici orali dopo la risoluzione delle crisi iperglicemiche.

    Avvertenze

    Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Ipoglicemia

    È necessario prestare attenzione ai pazienti che sono maggiormente a rischio per lo sviluppo di questi effetti, compresi i pazienti che sono a digiuno o quelli con risposte controregolatorie difettose (ad esempio, pazienti con neuropatia autonomica, insufficienza surrenalica o insufficienza ipofisaria, quelli che ricevono agenti β-bloccanti adrenergici). .

    Ridurre il rischio di ipoglicemia tardiva postprandiale alterando i tempi, la frequenza e il contenuto dei pasti; alterare i modelli di esercizio; monitorare frequentemente le concentrazioni di glucosio nel sangue; aggiustamento del dosaggio dell'insulina; e/o passaggio a un'insulina ad azione più rapida (ad esempio, insulina lispro).

    Usare la terapia insulinica intensiva con cautela nei pazienti con una storia di ipoglicemia inconsapevole o episodi ipoglicemici gravi ricorrenti. In questi pazienti sono consigliabili concentrazioni target di glucosio nel sangue più elevate (ad esempio, concentrazioni di glucosio nel sangue a digiuno di 140 mg/dl e concentrazioni postprandiali di 200-250 mg/dl).

    Prestare estrema cautela quando si è concentrati ( U-500) l'iniezione umana (regolare) di insulina viene utilizzata in pazienti con marcata resistenza all'insulina (ovvero, fabbisogno giornaliero di insulina > 200 unità). Un sovradosaggio involontario può provocare uno shock insulinico irreversibile. Possono verificarsi gravi conseguenze se questa iniezione concentrata viene utilizzata senza un costante controllo medico.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni locali riportate (ad es. dolore al sito di iniezione, eritema, prurito, gonfiore). Riscaldare l'insulina refrigerata a temperatura ambiente prima dell'uso limiterà l'irritazione locale nel sito di iniezione.

    Reazioni di ipersensibilità generalizzate (ad esempio, eruzione cutanea, mancanza di respiro, respiro sibilante, ipotensione, tachicardia, diaforesi) segnalate meno frequentemente, ma possono essere pericolose per la vita. L'incidenza delle reazioni allergiche potrebbe essere diminuita con la disponibilità di insulina più purificata (ad esempio, insulina umana, insulina lispro).

    Resistenza all'insulina

    La resistenza cronica all'insulina derivante dall'immunità è stata ridotta passando a una preparazione di insulina purificata (ad esempio, insulina umana).

    Precauzioni generali

    Lipodistrofia

    Atrofia o ipertrofia del tessuto adiposo sottocutaneo possono verificarsi nei siti di frequenti iniezioni di insulina. Ruotare il sito di iniezione per ridurre o prevenire questi effetti.

    Ipokaliemia

    È necessario prestare attenzione ai pazienti che sono maggiormente a rischio di sviluppo di ipopotassiemia, come quelli che ricevono farmaci per abbassare il potassio.

    Poiché la chetoacidosi diabetica è spesso associata a ipokaliemia, la possibilità di uno squilibrio di potassio deve essere valutata e, se presente, corretta prima della somministrazione di insulina purché sia ​​assicurata un'adeguata funzionalità renale.

    Malattia concomitante

    Malattia, in particolare nausea e vomito, e i cambiamenti nelle abitudini alimentari possono alterare il fabbisogno di insulina.

    Uso di combinazioni fisse

    Quando utilizzato in combinazione fissa con altri agenti, considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate agli agenti concomitanti.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    La maggior parte dei medici raccomanda l'inizio di una terapia insulinica intensiva (3 o più iniezioni di insulina al giorno con dosaggio aggiustato in base ai risultati di almeno 4 iniezioni di sangue giornaliere determinazioni del glucosio, assunzione dietetica ed esercizio fisico previsto) prima del concepimento in pazienti diabetici che sono ben controllati con agenti ipoglicemizzanti orali e che stanno prendendo in considerazione una gravidanza.

    Uso geriatrico

    La sicurezza di un regime insulinico intensivo (3 o più iniezioni giornaliere di insulina con dosaggio aggiustato in base ai risultati di almeno 4 determinazioni giornaliere della glicemia, all'assunzione dietetica e all'esercizio fisico previsto) nei pazienti geriatrici è stato messo in discussione. L'aumento dell'incidenza di ipoglicemia associata alla terapia insulinica intensiva può aumentare la probabilità di ictus e attacchi cardiaci in tali pazienti.

    Le reazioni ipoglicemiche nei pazienti diabetici geriatrici possono simulare un incidente cerebrovascolare. Una maggiore incidenza di malattie macrovascolari nei pazienti geriatrici con diabete mellito di tipo 2 può rendere tali pazienti più vulnerabili alle gravi conseguenze dell'ipoglicemia (ad esempio svenimenti, convulsioni, cadute, ictus, ischemia silente, infarto miocardico, morte improvvisa).

    Effetti avversi comuni

    Ipoglicemia.

    Quali altri farmaci influenzeranno Insulin Human

    Farmaci specifici

    Farmaci che possono potenziare gli effetti ipoglicemici
  • Alcool
  • ACE inibitori
  • Disopiramide
  • Fibrati derivati
  • Fluoxetina
  • Guanetidina
  • Inibitori MAO

  • Agenti antidiabetici orali
  • Proposxifene
  • Salicilati

  • Derivati ​​della somatostatina (ad es. octreotide)
  • Antinfettivi sulfamidici
    • Farmaci che possono antagonizzare gli effetti ipoglicemici <

    Calcio-antagonisti

  • Corticosteroidi
  • Danazolo
  • Diuretici
  • Estrogeni e progestinici (ad es. contraccettivi orali)
  • Isoniazide
  • Niacina
  • Fenotiazine
  • Somatropina
  • Agenti simpaticomimetici (ad es. albuterolo, epinefrina, terbutalina)
  • Ormoni tiroidei
    • Farmaci che possono avere un effetto variabile sul controllo glicemico
  • Alcool
  • Agenti bloccanti β-adrenergici
  • Clonidina
  • Sali di litio
  • Pentamidina
    • Farmaci che possono ridurre o eliminare i segni di ipoglicemia (agenti simpaticolitici)
  • Agenti bloccanti β-adrenergici
  • Clonidina
  • Guanetidina
  • Reserpina

    • Disclaimer

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