Insulin Human

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Insulin Human

糖尿病

糖尿病管理のための代替療法。組換え DNA 技術を使用して製造されたヒト インスリンは、動物由来のインスリン (米国ではもう市販されていません) に取って代わりました。

インスリンはすべての 1 型糖尿病患者に必要であり、糖尿病性ケトアシドーシスの治療にも必須です。

減量、適切な食事制限、および/または経口抗糖尿病薬では空腹時と食後の両方の状態で満足のいく血糖コントロールを維持できない場合に、2 型糖尿病患者にも使用されます。

重篤な症状のない 2 型糖尿病患者の治療を開始する際には、食事が主な治療法として重視されるべきです。肥満患者にはカロリー制限と体重減少が不可欠です。

アメリカ糖尿病協会 (ADA) と多くの臨床医は、生理学的に基づいた強力なインスリン療法 (つまり、用量を調整して 1 日 3 回以上のインスリン注射) の使用を推奨しています。 1 型および 2 型糖尿病患者のほとんどは、毎日複数回の血糖値測定（例：毎日少なくとも 4 回）、食事摂取量、予想される運動の結果によると、治療計画を理解し実行することができません。低血糖エピソードのリスクが高く、リスクを増加させたり利益を減少させたりする他の特徴（例: 高齢、末期腎不全、進行した心血管疾患や脳血管疾患、余命を縮める他の併存疾患）を持たない人。

すべての患者におけるインスリン療法の目標には、一般に、低血糖の過度のリスクを回避しながら、血糖をできるだけ正常血糖に近づけることが含まれるべきです。高血糖、血糖、またはケトン尿に起因する症状の回避。理想的な体重の維持と子供の正常な成長と発達。

糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖状態

高血糖の迅速な制御が必要な場合に、糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖状態の緊急治療に使用されます。レギュラー インスリン (例: インスリン ヒト [レギュラー]、インスリン [レギュラー]) は、作用の発現が比較的早く、IV 投与できるため、このような緊急事態の治療に最適なインスリンです。

急性脳卒中

限られた数の急性脳卒中患者では、インスリン注射 (例: ヒトインスリン) と塩化カリウムおよびブドウ糖の IV 併用 IV も使用されています (つまり、GIK 療法) † [適応外] および軽度から中等度の高血糖。

重篤な病気

集中治療を必要とする重篤な病気† [適応外] の患者の罹患率と死亡率を低下させるために使用されています。

妊娠糖尿病

ADA は、妊婦または妊娠を検討している女性への使用にはヒトインスリンが好ましいと述べています。 ADA は、食事管理にもかかわらず、空腹時血漿グルコース濃度が 105 mg/dL を超える、または食後 2 時間の血漿グルコース濃度が 130 mg/dL を超える妊娠糖尿病患者に対して、インスリン療法（ヒトインスリンを使用）を検討することを推奨しています。 p>

薬物に関連する

使い方 Insulin Human

一般

  • 血糖値の測定に基づいてインスリンの投与量を調整し、最適な治療効果が得られるように慎重に個別化します。
  • 尿中グルコース濃度は血糖値と相関性が低いため、尿中グルコース濃度は血糖値との相関が低いため、血糖濃度を検査できない患者（重度の神経障害、重度の視覚障害、レイノー症候群、麻痺のある患者、抗凝固薬を受けている患者など）、または血糖濃度を検査しない患者にのみ使用してください。
  • 従来のインスリン療法を受けている患者は、1 日に 1 〜 2 回から週に数回までの範囲の頻度で血糖濃度を自己監視する必要があります。
  • 強力なインスリン療法を受けている患者では、決定は短時間作用型または速効型インスリンの前回の食前用量を補充または減らすかどうかは、各食前インスリン注射前に得られた血糖測定値に基づいて行われます。

    • 治療からの移行他のインスリンとの併用

  • インスリンの調製や投与計画を変更する場合は、医師の監督下でのみ慎重に行ってください。純度、強度、ブランド、種類、および/または製造方法の変更により、投与量の変更が必要になる場合があります。
  • 異なる製剤による治療が開始された場合、どの患者に投与量の変更が必要になるかを明確に特定することはできません。最初の投与時に調整が必要な場合もあれば、数週間にわたって調整が必要な場合もあります。

    • 投与

    ヒトインスリン (通常) およびイソファンインスリンヒト懸濁液は、通常、サブ Q で投与されます。

    糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖の治療のために、ヒト (定期) インスリン IM† [適応外] または IV を投与する場合があります。ヒトインスリン（レギュラー）は、IV 投与できる唯一のヒトインスリン形態です。

    イソファンインスリンヒト懸濁液 IV を投与しないでください。

    Sub-Q 投与

    インスリンヒト（定期）注射およびイソファンインスリンヒト懸濁液を、通常はサブ Q 注射によって投与します。

    人間の通常用量のインスリンを取り出す前に、バイアルを過度に撹拌しないでください。効力の損失、凝集、フロスティング、または沈殿が発生する可能性があります。

    懸濁液には沈殿物にインスリンが含まれているため、各用量を正確に測定するには、バイアルを穏やかに撹拌して均一な混合物を確保してください。各用量を取り出す前に、バイアルをゆっくりと回転および反転するか、慎重に数回振ってください。泡立ちによって用量の正確な測定が妨げられる可能性があるため、激しく振盪することは避けてください。

    長さ 0.5 ～ 5/8 インチの 25 ～ 28 ゲージの針を使用して、太もも、上腕、臀部、または腹部に投与します。

    ほとんどの人は、次のように投与します。少なくとも3インチ以上離れた指で皮膚のひだを軽くつかみ、針を90度の角度で挿入します。痩せている人や子供は、特に大腿部への IM 注射を避けるために、皮膚をつまんで 45 度の角度で注射する必要がある場合があります。

    通常、不注意による血管内注射を確認するための定期的な吸引は必要ありません。

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    2 ～ 4 秒かけて注入します。インスリン懸濁液のサブ Q 注入が遅いと、針の先端が詰まる可能性があります。

    針を抜いた後、数秒間注射部位を軽く押します。こすらないでください。

    同じ部位に 1 ～ 2 週間に 1 回以上注射しないように、部位をローテーションします。

    IV 投与

    溶液と薬剤の場合互換性情報については、「安定性」の「互換性」を参照してください。

    一般に、循環虚脱、糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖、または高カリウム血症の患者に使用するために、IV ルートを予約します。重篤な病気に伴う高血糖に対しては、点滴による投与も行われています。

    希釈

    IV 注入の場合、通常、インスリンヒト (定期) 注射液を 0.9% 塩化ナトリウム注射液で希釈します。

    投与量

    投与量は個別に決定する必要があります。

    インスリン投与を受けている患者は、血糖測定やグリコシル化ヘモグロビン (ヘモグロビン A1c [HbA1c]) などの定期的な検査室評価でモニタリングされる必要があります。 ]) の濃度を使用して、単独で使用する場合、他のインスリンと併用する場合、または経口抗糖尿病薬と組み合わせて使用​​する場合のインスリンの最小有効量を決定します。

    小児患者

    糖尿病サブ Q

    新たに 1 型糖尿病と診断された小児には、最初は 1 日の総インスリン投与量が 0.5 ～ 1 単位/kg 必要です。部分寛解期間中は必要量がはるかに低くなる可能性があります。重度のインスリン抵抗性（思春期、肥満など）では、かなり高い 1 日用量が必要となる場合があります。

    2 型糖尿病患者の場合、最初の 1 日総用量は 0.2～0.4 単位/kg の範囲です。

    糖尿病性ケトアシドーシスおよび高浸透圧性高血糖状態 IV

    20 歳未満の小児および青少年の場合、ADA は最初に、1 時間あたり 0.1 単位/kg の速度でレギュラー インスリンを IV 注入することを推奨しています。このような患者には、定期的なインスリンの最初の直接 IV 注射は推奨されません。

    IM† [適応外]、その後サブ Q

    IV アクセスが利用できない場合は、初回用量で定期的なインスリンを IM 投与できます。 0.1単位/kgを投与し、その後、アシドーシスが解消するまで（すなわち、静脈pH > 7.3、血清重炭酸塩濃度 > 15 mEq/L）まで、1時間あたり0.1単位/kgのサブQまたはIMを投与します。

    糖尿病回復後の投与量ケトアシドーシス IV、その後サブ Q

    ケトアシドーシスまたは高浸透圧状態が解消したら、サブ Q 補充インスリン療法が開始されるまで、定期的なインスリン IV 注入速度を 1 時間あたり 0.05 単位/kg に減らす必要があります。

    毎日 0.5 ～ 1 単位/kg のインスリン用量で補充療法を開始し、サブ Q を分割用量（朝に 1 日用量の（2/3）[短時間作用型インスリンとして（1/3）、 2/3) 中間型インスリンとして] および (1/3) 夕方 [1/2 は速効型インスリンとして、1/2 は中間型インスリンとして])。新たに糖尿病と診断された小児患者には、インスリン必要量を決定するために、最初の 24 時間の間、6 ～ 8 時間ごとに 0.1 ～ 0.25 単位/kg の定期インスリンを投与することがあります。

    成人

    糖尿病 サブ-Q

    1 型糖尿病の成人における最初の 1 日総インスリン投与量は、0.2 ～ 1 単位/kg の範囲です。重度のインスリン抵抗性（肥満など）では、1 日あたりの投与量を大幅に増やす必要がある場合があります。

    2 型糖尿病患者の場合、最初の 1 日の総投与量は 0.2 ～ 0.4 単位/kg の範囲です。

    糖尿病性ケトアシドーシスおよび高浸透圧性高血糖状態 軽度の糖尿病性ケトアシドーシス IV、その後 Sub-Q または IM† [適応外] ]

    軽度の糖尿病性ケトアシドーシス（血漿グルコース >250 mg/dL、動脈 pH 7.25 ～ 7.3、血清重炭酸塩 15 ～ 18 mEq/L）の治療について、ADA は 0.4 ～ 0.6 単位の負荷用量を推奨しています。 /kg の通常のインスリンを 2 回投与し、50% を直接 IV 注射で、50% をサブ Q または IM 注射で投与します。負荷用量の後、1 時間あたり 0.1 単位/kg の定期的なインスリン サブ Q または IM を投与します。

    中等度から重度の糖尿病性ケトアシドーシス IV

    中等度から重度の糖尿病性ケトアシドーシス (血漿グルコース >250 mg/成人の動脈 pH ≤ 7 ～ 7.24 および血清重炭酸塩 ≤ 10 ～ 15 mEq/L の dL）または高浸透圧性高血糖の場合、ADA は、直接 IV 注射による通常のインスリンの負荷用量 0.15 単位/kg と、それに続くインスリンの持続 IV 注入を推奨しています。 1 時間あたり 0.1 単位/kg。

    インスリン療法の最初の 1 時間以内に血漿グルコース濃度が 50 mg/dL まで下がらない場合、患者が十分に水分補給されている限り、インスリン注入速度を 1 時間ごとに 2 倍にすることができます。血漿グルコースが 1 時間あたり 50 ～ 75 mg/dL ずつ着実に減少するまで続けます。

    糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖の患者で血漿グルコース濃度がそれぞれ 250 または 300 mg/dL に達すると、血糖値が低下する可能性があります。インスリン注入速度は 1 時間あたり 0.05 ～ 0.1 単位/kg です。糖尿病性ケトアシドーシス（すなわち、血清グルコース<200 mg/dL、静脈pH >7.3、血清重炭酸塩≧18 mEq/L）または高浸透圧性高血糖が解消するまでグルコース濃度を維持するために、インスリン投与速度またはブドウ糖濃度を調整する必要がある場合がある（つまり、患者の精神状態は覚醒しており、血清オスモル濃度が 315 mOsm/kg 以下）。

    糖尿病性ケトアシドーシスの回復後の投与量 IV、その後サブ Q

    糖尿病性ケトアシドーシスの回復時（つまり、血漿グルコース <200 mg/kg） dL、静脈 pH > 7.3、血清重炭酸塩 ≥ 18 mEq/L)、または食事ができない患者の高浸透圧性高血糖、IV インスリンと補液の継続。必要に応じてサブ Q に定期的なインスリンを 4 時間ごとに投与する場合があります。 150 mg/dL を超える血糖濃度の 50 mg/dL 増加ごとに、5 単位の増分でレギュラー インスリンのサブ Q を投与することができます。血糖値が 300 mg/dL 以上の場合は、レギュラー インスリンを最大 20 単位の用量まで投与できます。 dL.

    患者が食事ができるようになったら、短時間作用型または速効型インスリンと中間作用型または持効型インスリンからなる複数回用量のサブQインスリンレジメンを開始します。移行中の適切な血漿インスリン濃度を確保するために、サブ Q インスリン療法の開始後 1 ～ 2 時間は定期的なインスリン IV を継続します。遅発型サブ Q インスリンの導入による IV インスリンの突然の中止は、血糖コントロールの悪化につながる可能性があります。既知の糖尿病患者は、高血糖危機の発症前に受けていたインスリン療法を再開することができ、適切な血糖コントロールのために必要に応じて療法をさらに調整することができます。

    新たに糖尿病と診断された患者は、インスリン療法を受ける必要があります。最適な投与量が確立されるまで、インスリンの複数回投与計画の一環として、1 日の総インスリン投与量を 0.5 ～ 1 単位/kg とする。新たに 2 型糖尿病と診断された一部の患者は、高血糖の危機が解決した後、食事療法と経口抗糖尿病薬で管理できる可能性があります。

    警告

    警告/注意事項

    警告

    低血糖

    絶食中の患者や逆調節反応に欠陥がある患者（自律神経障害、副腎障害などの患者など）など、これらの症状が発現するリスクが最も高い患者には注意が必要です。または下垂体機能不全、β-アドレナリン遮断薬を受けている人）。 .

    食事のタイミング、頻度、内容を変更することで、食後後期の低血糖の可能性を減らします。運動パターンを変える。血糖濃度を頻繁に監視する。インスリン投与量を調整する。

    低血糖に気づいていない患者、または再発する重度の低血糖エピソードのある患者では、集中インスリン療法を慎重に使用してください。このような患者では、より高い目標血糖濃度（例：空腹時血糖濃度 140 mg/dL、食後 2 時間血糖濃度 200 ～ 250 mg/dL）が推奨されます。

    高濃度の場合は細心の注意を払ってください（ U-500) インスリンヒト (定期) 注射は、顕著なインスリン抵抗性 (つまり、1 日のインスリン必要量が 200 単位を超える) の患者に使用されます。不用意に過剰摂取すると、不可逆的なインスリンショックを引き起こす可能性があります。医師の継続的な監督なしにこの濃縮注射を使用すると、重大な結果が生じる可能性があります。

    過敏反応

    局所反応 (注射部位の痛み、紅斑、かゆみ、腫れなど) が報告されました。使用前に冷蔵インスリンを室温に温めると、注射部位の局所的な刺激が軽減されます。

    全身性過敏症反応（発疹、息切れ、喘鳴、低血圧、頻脈、発汗など）の報告頻度は低いですが、生命を脅かす可能性があります。アレルギー反応の発生率は、より精製されたインスリン (例: ヒトインスリン、インスリンリスプロ) の利用可能性により減少した可能性があります。

    インスリン抵抗性

    免疫に起因する慢性インスリン抵抗性は、精製インスリン製剤に変更することで減少しました。 (例: ヒトのインスリン)。

    一般的な予防措置

    リポジストロフィー

    インスリンを頻繁に注射した部位では、皮下脂肪組織の萎縮または肥大が発生することがあります。これらの影響を軽減または防止するには、注射部位を回転させてください。

    低カリウム血症

    カリウム降下薬を受けている患者など、低カリウム血症を発症するリスクが最も高い患者には注意が必要です。

    糖尿病性ケトアシドーシスは低カリウム血症を伴うことが多いため、十分な腎機能が確保されている限り、インスリン投与前にカリウム不均衡の可能性を評価し、存在する場合は修正する必要があります。

    併発疾患

    病気、特に吐き気と嘔吐、および食事パターンの変化により、インスリン必要量が変化する可能性があります。

    固定組み合わせの使用

    他の薬剤と固定組み合わせで使用する場合は、併用薬剤に関連する注意事項、注意事項、および禁忌を考慮してください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー B.

    ほとんどの臨床医は、集中インスリン療法の開始を推奨しています (毎日 3 回以上のインスリン注射、毎日少なくとも 4 回の採血の結果に応じて投与量を調整)経口血糖降下薬で十分にコントロールされており、妊娠を検討している糖尿病患者を対象に、妊娠前に血糖値測定、食事摂取量、予想される運動など）を測定します。

    高齢者向けの使用

    集中インスリン療法（3 回以上）の安全性高齢者患者における、毎日少なくとも4回の血糖値測定、食事摂取量、および予想される運動の結果に従って用量を調整した、毎日のインスリン注射には疑問が持たれている。強力なインスリン療法に伴う低血糖の発生率の増加は、そのような患者における脳卒中や心臓発作の確率を高める可能性があります。

    高齢者の糖尿病患者における低血糖反応は、脳血管障害を模倣している可能性があります。 2 型糖尿病の高齢患者における大血管疾患の発生率が増加すると、そのような患者は低血糖による重篤な結果（失神、発作、転倒、脳卒中、無症候性虚血、心筋梗塞、突然死など）に対してより脆弱になる可能性があります。

    一般的な副作用

    低血糖

    他の薬がどのような影響を与えるか Insulin Human

    特定の薬物

    血糖降下作用を増強する可能性のある薬物
  • アルコール
  • ACE 阻害剤
  • ジソピラミド
  • フィブラート誘導体
  • フルオキセチン
  • グアネチジン
  • MAO阻害剤

  • 経口抗糖尿病薬
  • プロポキシフェン
  • サリチル酸塩

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    ソマトスタチン誘導体 (例、オクトレオチド)

  • サルファ剤抗感染症薬
    • 血糖降下作用に拮抗する可能性のある薬剤 <

    カルシウムチャネル遮断薬

  • コルチコステロイド
  • ダナゾール
  • 利尿薬
  • エストロゲンとプロゲスチン（経口避妊薬など）
  • イソニアジド
  • ナイアシン
  • フェノチアジン
  • ソマトロピン
  • 交感神経刺激薬（アルブテロール、エピネフリン、テルブタリンなど）
  • 甲状腺ホルモン
    • 血糖コントロールにさまざまな影響を与える可能性のある薬剤
  • アルコール
  • β-アドレナリン遮断薬
  • クロニジン
  • リチウム塩
  • ペンタミジン
    • 低血糖の兆候を軽減または除去する可能性のある薬剤 (交感神経遮断薬)
  • β-アドレナリン遮断薬
  • クロニジン
  • グアネチジン
  • レセルピン

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