Interferon Alfa

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Interferon Alfa

慢性 HBV 感染症

インターフェロン アルファ-2b: 代償性肝疾患のある成人、青少年、および 1 歳以上の小児における慢性 HBV 感染症の治療。

抗ウイルス療法の目標は、HBV 複製の持続的な抑制と肝疾患の寛解です。長期的な目標は、肝硬変、肝不全、肝細胞がんの予防です。

現在利用可能な治療法 (インターフェロン アルファ、ペグインターフェロン アルファ、アデホビル、エンテカビル、ラミブジン、テルビブジン、テノホビルなど) は HBV を根絶せず、長期的な有効性が限定的である可能性があります。治療法を決定する際には、患者の年齢、肝疾患の重症度、反応の可能性、薬剤の安全性と有効性、耐性HBV株の選択の可能性、副作用の可能性、費用、患者の妊娠の可能性、患者と医療提供者の好みを考慮します。

米国肝疾患研究協会 (AASLD) は、代償性肝疾患患者の慢性 HBV 感染症の初期治療に選択される薬剤は、禁忌または無効でない限り、ペグインターフェロン アルファ、エンテカビル、またはテノホビルであると述べています。 。ペグインターフェロン アルファと非結合型インターフェロン アルファの有効性は類似していると考えられていますが、ペグインターフェロン アルファの投与スケジュールの方が便利であり、一般に好まれています。

慢性 HBV 感染症の治療は複雑で急速に進化しているため、この疾患に精通した臨床医の指示を受ける必要があります。 ;最新情報を入手するには専門家に相談してください。

慢性 HCV 感染症

インターフェロン アルファ-2b: 代償性肝疾患を患う成人の慢性 HCV 感染症の治療に使用されています。単独で、または経口リバビリンと併用して使用されます。

インターフェロン アルファ-2b: 代償性肝疾患を患い、未治療の 3 歳以上の小児における慢性 HCV 感染症の治療に使用されています。経口リバビリンと併用します。

慢性 HCV 感染症の治療にインターフェロンを使用する場合は、ペグインターフェロン アルファ (インターフェロン アルファではありません) が推奨されます。インターフェロン アルファを単独または経口リバビリンと併用した場合、ペグインターフェロン アルファと経口リバビリンを併用した場合よりも奏効率が低くなりました。

慢性 HCV 感染症の治療は複雑であり、急速に進化しています。最新の情報を入手するには専門家に相談してください。 HCV 感染症の診断と管理に関する初期治療の推奨を含む、米国肝疾患学会 (AASLD)、米国感染症学会 (IDSA)、および米国国際抗ウイルス学会 (IAS-USA) からの情報は次のとおりです。 [ウェブ] から入手できます。

慢性 HDV 感染症

インターフェロン アルファ: HBV に重複感染した成人および小児の慢性 HDV 感染症† [適応外] の治療に使用され、ある程度の限定的な成功を収めています。インターフェロン アルファは一部の患者ではウイルス活性を抑制する可能性がありますが、持続的な反応は得られず、一般に薬剤中止後に再発が起こります。

ウイルスはエンベロープタンパク質の産生をHBVに依存しているため、HDV感染はHBV感染者にのみ発生します。 HBV との同時感染、または HBV キャリアの重複感染として感染する可能性があります。 HBV キャリアにおける HDV 重複感染は、ほとんどの場合両方のウイルスによる慢性感染を引き起こし、肝硬変、肝代償不全、肝細胞癌の高いリスクと関連しています。

ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染

インターフェロン アルファ-2b、インターフェロン アルファ-n3: HPV によって引き起こされる外生殖器および肛門周囲の外方増殖性イボ (尖形コンジローマ) の病変内治療。

CDC は、病変内インターフェロン アルファは、有害作用 (稀な重篤な全身性有害作用を含む) の頻度が高いこと、および/または有効性データが少ないことから、外部 HPV いぼ治療の代替 (好ましくない) 選択肢であると述べています。

HPV 感染性を根絶するために現在利用可能な選択肢は示されていません。

西ナイル ウイルス感染

インターフェロン アルファ-2b、インターフェロン アルファ-n3: 重篤な西ナイル ウイルス (WNV) 感染症の治療法として研究されています†。

神経浸潤性疾患における臨床上の利点を示唆する最初の症例報告にもかかわらず、対照臨床試験では有効性が証明されていません。感染確立後の WNV 複製を阻害する可能性は低い。

有毛細胞白血病

インターフェロン アルファ-2b: 有毛細胞白血病 (白血病性細網内皮症) の治療。

患者の 10% で完全奏効が達成され、患者の約 80% で全体的な奏効が達成されました。

有毛細胞白血病の代替薬。クラドリビンまたはペントスタチンが好ましい（インターフェロン アルファよりも高い完全奏効率を達成する）。

エイズ関連カポジ肉腫

インターフェロン アルファ-2b: 選択された成人におけるエイズ関連カポジ肉腫の緩和治療 (この適応症について FDA により希少疾病用医薬品に指定されています)。

急速に進行する内臓疾患や生命を脅かす疾患のある患者には使用しないでください。全体的に反応が遅くて悪いです。

インターフェロン アルファに対する反応の可能性は、リンパ節腫脹が限定的で、CD4+ T 細胞数で示される免疫系が比較的無傷で、全身症状のない患者においてより高くなります。

すべての AIDS 患者 -関連するカポジ肉腫には、高活性の抗レトロウイルス療法を受ける必要があります。一部の患者では、抗レトロウイルス療法の開始のみで腫瘍が退縮し、病変が消失する可能性があります。

非ホジキンリンパ腫および皮膚 T 細胞リンパ腫

インターフェロン α-2b: 成人の臨床的に進行性の濾胞性非ホジキンリンパ腫の初期治療にアントラサイクリンと併用することが FDA によってラベル付けされていますが、その他エージェントが好ましい。

低悪性度で腫瘍量の少ない濾胞性非ホジキンリンパ腫患者における有効性は実証されていない。

インターフェロン アルファ: 皮膚 T 細胞リンパ腫の治療に使用されている† [未公認]。

黒色腫

インターフェロン アルファ-2b: 病気はないが全身再発のリスクが高い悪性黒色腫の成人に対して、手術の補助として (手術後 56 日以内に) 使用されます。

選択された患者における転移性黒色腫† [適応外] の単独または他の治療法 (放射線など) との併用による緩和治療。

基底細胞がんおよび扁平上皮がん 皮膚がん

インターフェロン アルファ: 基底細胞がん† [適応外] および扁平上皮がん† [適応外] の治療に病巣内に使用されています。

慢性骨髄性白血病

インターフェロン アルファ-2b: 成人型 (フィラデルフィア染色体陽性) 慢性骨髄性 (骨髄球性、骨髄性) 白血病 (CML)† の治療に使用されています。

腎細胞癌

インターフェロン アルファ: 選択された患者の転移性腎細胞癌†の治療に使用されています。

膀胱がん

インターフェロン アルファ: 表在性膀胱がん†の予防または治療のために膀胱内†に使用されています。

卵巣がん

インターフェロン アルファ: 限られた数の患者において、微小残存上皮性卵巣がん† の治療に腹腔内投与されています。

薬物に関連する

使い方 Interferon Alfa

一般

  • さまざまなインターフェロン アルファ サブタイプ (アルファ-2b、n3) および剤形 (注射用粉末、注射用溶液) が市販されています。使用する調製物および適切な濃度は、使用目的によって異なります。正しい準備が行われていることを確認してください。

    • 投与

    インターフェロン アルファ-2b (イントロン A): IM、サブ Q、病巣内注射、または IV 注入によって投与します。 p>

    インターフェロン アルファ-n3 (アルフェロン N): 病変内注射によって投与します。

    インターフェロン アルファ-2b は、患者および/またはその介護者が準備する能力があると臨床医が判断した場合、自己投与できます。適切なトレーニングと必要に応じた医学的フォローアップの後、薬剤を安全に投与してください。

    夕方または就寝時に投与すると、一部の副作用（インフルエンザ様症候群など）を予防または改善できる可能性があります。

    インターフェロン アルファの投与と同時にアセトアミノフェンまたは他の非アヘン性鎮痛薬を投与すると、副作用の発生率が低下する可能性があります。

    IV 投与

    インターフェロン アルファ-2b (イントロン A)

    IV 溶液を調製するには、10、18、または 5000 万単位を含む注射用インターフェロン アルファ 2b 粉末の単回用量バイアルを使用します。 IV 投与用の複数回用量バイアルに入っている注射用溶液は使用しないでください。

    黒色腫 (導入療法): 1,000 万、1,800 万、または 5,000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアルに 1 を加えて再構成します。メーカーが提供する注射用滅菌水 mL;得られた溶液には、10、18、または 5000 万単位/mL が含まれます。適切な用量の再構成溶液を取り出し、100 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液に加えます。最終濃度 <1000 万単位/100 mL (<100,000 単位/mL) まで希釈しないでください。

    使用直前に IV 溶液を調製します。

    20 分間かけて IV 注入によって投与します。

    IM 注射

    インターフェロン アルファ-2b (イントロン A)

    適応症と用量に応じて、注射用粉末の単回用量バイアルまたは溶液の複数回用量バイアルを使用します。

    注射用粉末が IM 注射に適応されている場合は、粉末の単回用量バイアルを再構成してください。メーカーが提供する注射用滅菌水 1 mL を加えて 1,000 万単位または 5,000 万単位を含む注射用。得られた溶液には、それぞれ 1,000 万単位/mL または 5,000 万単位/mL が含まれます。適切な用量を中止し、希釈せずに IM を投与します。

    600 万単位/mL または 1,000 万単位/mL を含む複数回用量バイアルが IM 注射に適応されている場合は、適切な用量を中止し、希釈せずに IM を投与します。

    投与する大腿部の前外側、上腕、または臀部の外側領域に IM を注入します。

    慢性 HBV 感染症: 1,000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアル、または 1,000 万単位/mL を含む複数回用量バイアルを使用します。

    慢性 HCV 感染症: 600 万単位/mL を含む複数回用量バイアルを使用します。

    有毛細胞性白血病: 1,000 万単位以上を含む注射用粉末の単回用量バイアルを使用します。 -600万単位/mLまたは1000万単位/mLを含む用量バイアル。血小板数が 50,000/mm3 未満の場合は、IM 注射を使用しないでください。

    エイズ関連のカポジ肉腫: 5,000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアルを使用してください。

    Sub-Q注射

    インターフェロン アルファ-2b (イントロン A)

    適応症と用量に応じて、注射用粉末の単回用量バイアルまたは溶液の複数回用量バイアルを使用します。

    注射用粉末の場合サブ Q 注射に適応されている場合は、10、18、または 5000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアルに、メーカーが提供する注射用滅菌水 1 mL を加えて再構成します。得られた溶液には、それぞれ 1,000 万単位/mL、1,800 万単位/mL、または 5,000 万単位/mL が含まれます。適切な用量を中止し、サブ Q を希釈せずに投与します。

    600 万単位/mL または 1,000 万単位/mL を含む複数回用量バイアルがサブ Q 注射に適応されている場合は、適切な用量を中止し、希釈しないでサブ Q を投与します。

    サブ Q を大腿部の前外側、上部に投与します。腕、または腹部（へそは避けてください）。皮膚が炎症を起こしている、赤くなっている、打撲傷がある、感染している、または傷跡、ストレッチマーク、しこりがある部位にはサブ Q 注射を行わないでください。

    慢性 HBV 感染症: 注射には単回用量の粉末バイアルを使用してください。 1,000 万単位を含む、または 1,000 万単位/mL を含む複数回用量バイアルを使用します。

    慢性 HCV 感染症: 600 万単位/mL を含む複数回用量バイアルを使用します。

    有毛細胞性白血病: 1,000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアル、または 6 または 1,000 万単位/mL を含む複数回用量バイアルを使用します。

    エイズ関連カポジ肉腫: を含む注射用粉末の単回用量バイアルを使用します。 5000万台。注射用溶液を含む複数回用量バイアルは使用しないでください。

    濾胞性非ホジキンリンパ腫: 1,000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアル、または 6 または 1,000 万単位を含む複数回用量バイアルを使用してください。 mL。

    黒色腫 (維持療法): 1,000 万単位/mL または 1,800 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアル、または 6 または 1,000 万単位/mL を含む複数回用量バイアルを使用します。

    病巣内注射

    インターフェロン アルファ-2b (イントロン A)

    外性器および肛門周囲いぼ (尖形コンジローマ) の治療: 1000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアルに 1 mL の滅菌水を加えて再構成します。メーカーが提供する注射用希釈剤の場合。得られた溶液には 1000 万単位/mL が含まれます。適切な用量を中止し、希釈せずに病巣内に投与します。あるいは、2,500 万単位/mL を含む複数回用量バイアルから注射用の適切な用量の溶液を取り出し、希釈せずに病変内に投与します。

    ツベルクリンまたは同様の注射器と 25 ～ 30 ゲージのショート (例: 0.25 ～ 0.5 インチ）の針。皮膚の平面とほぼ平行な角度で、いぼの基部の中心に向かって針を向けます。この角度で針を維持すると、薬剤が病変の真皮核に送達され、病変に浸潤して小さな膨疹が形成されます。

    病変内注射用の溶液を調製するために、1,800 万または 5,000 万単位を含む注射用粉末の単回用量バイアル、または 600 万単位/mL を含む複数回用量バイアルを使用しないでください。

    インターフェロン アルファ-n3 (アルフェロン N)

    外性器および肛門周囲のいぼ (尖圭コンジローム) の治療: 希釈せずに病巣内に投与します。

    30 ゲージの針を使用します。

    投与量

    市販のさまざまなインターフェロン アルファ製剤の効力、推奨される投与量および投与経路には違いがあるため、目的に応じて選択されたインターフェロン アルファ製剤を使用してください。治療計画全体を通して患者をサポートします。臨床医に相談せずにブランドを変更したり、投与量を変更したりしないよう患者に注意してください。

    小児患者

    慢性HBV感染症の治療 インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) サブ Q

    1 歳以上の小児: 最初の週は週 3 回、300 万単位/平方メートルその後、600 万ユニット/m2 を週 3 回（最大 1,000 万ユニットを週 3 回）。

    メーカーは、16 ～ 24 週間の治療期間を推奨しています。 AASLD は、B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 陽性患者では 16 ～ 24 週間、HBeAg 陰性患者では 12 か月以上を推奨しています。 24 か月の期間により、HBeAg 陰性患者の持続反応率が増加する可能性があります。

    毒性のための用量変更: 白血球数 <1500/mm3、顆粒球数 <750/mm3、または血小板の場合は、用量を 50% 減量します。カウント <50,000/mm3。白血球、顆粒球、血小板の数が正常値またはベースライン値に戻った場合は、初回用量の最大 100% で再開してください。白血球数 <1000/mm3、顆粒球数 <500/mm3、または血小板数 <25,000/mm3 の場合は、永久に中止してください。

    慢性 HCV 感染症の治療にインターフェロン アルファ-2b (イントロン A) と経口リバビリン IM またはサブを併用Q

    3 歳以上の小児 (未治療): 経口リバビリンと併用して週 3 回、300 万単位。

    インターフェロン アルファ-2b のメーカーは、次のような場合に 18 ～ 24 か月の併用療法を推奨しています。耐容性が良好で、血清 ALT 濃度は 16 週間で正常化します。 ALT濃度が正常化していない場合、または16週間の治療後も血漿HCV RNAレベルが高い状態が続いている場合は、中止を検討してください。経口リバビリンの製造業者は、24 ～ 48 週間の併用療法を推奨しています。 24週時点で血漿HCV RNAレベルが検出限界を下回っていない場合は、中止を検討してください。

    毒性のためのインターフェロン アルファ-2b の用量変更: 用量を 50% 削減します。減量に耐えられない場合は中止してください。白血球数が1000から1500/mm3未満、好中球数が500から750/mm3未満、または血小板数が50,000から70,000/mm3未満の場合は、投与量を減らしてください。白血球数<1000/mm3、好中球数<500/mm3、血小板数<50,000/mm3、ヘモグロビン<8.5 g/dL、またはScr >2 mg/dLの場合は永久に中止してください。重度のうつ病や自殺念慮が生じた場合は、中止して適切な精神科治療を開始してください。

    成人

    慢性 HBV 感染症の治療 インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) IM または Sub-Q

    週あたり 3,000 ～ 3,500 万ユニット (500 万ユニットを 1 日 1 回、または 1,000 万ユニットを週 3 回投与)。

    メーカーは 16 週間の治療期間を推奨しています。 AASLD は、HBeAg 陽性患者の場合は 16 ～ 24 週間、HBeAg 陰性患者の場合は 12 か月以上を推奨しています。 24 か月の期間により、HBeAg 陰性患者の持続反応率が増加する可能性があります。

    毒性のための用量変更: 白血球数 <1500/mm3、顆粒球数 <750/mm3、または血小板の場合は、用量を 50% 減量します。カウント <50,000/mm3。白血球、顆粒球、血小板の数が正常値またはベースライン値に戻った場合は、初回用量の最大 100% で再開してください。白血球数 <1000/mm3、顆粒球数 <500/mm3、または血小板数 <25,000/mm3 の場合は、永久に中止してください。

    慢性 HCV 感染症の治療にインターフェロン アルファ-2b (イントロン A) と経口リバビリン IM またはサブを併用Q

    経口リバビリンと併用して週 3 回、300 万単位を投与します。

    インターフェロン アルファ-2b のメーカーは、忍容性が良好で血清 ALT 濃度が 16 週間で正常化している場合には、18 ～ 24 か月の併用療法を推奨しています。 ALT濃度が正常化していない場合、または16週間の治療後も血漿HCV RNAレベルが高い状態が続いている場合は、中止を検討してください。経口リバビリンの製造業者は、24 ～ 48 週間の併用療法を推奨しています。 24週時点で血漿HCV RNAレベルが検出限界を下回っていない場合は、中止を検討してください。

    毒性のためのインターフェロン アルファ-2b の用量変更: 用量を 50% 削減します。減量に耐えられない場合は中止してください。白血球数が1000から1500/mm3未満、好中球数が500から750/mm3未満、または血小板数が25,000から50,000/mm3未満の場合は、投与量を減らしてください。白血球数<1000/mm3、好中球数<500/mm3、血小板数<25,000/mm3、またはヘモグロビン濃度<8.5 g/dLの場合は、永久に中止してください。重度のうつ病や自殺念慮が生じた場合は、用量を減らし、適切な精神科治療を開始してください。

    インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) 単剤療法 IM または Sub-Q

    300 万単位を週 3 回。

    メーカーは、忍容性が良好で血清 ALT 濃度が 16 週間で正常化する場合、18 ～ 24 か月の治療期間を推奨しています。 ALT 濃度が正常化していない場合、または 16 週目でも血漿 HCV RNA レベルが高い状態が続いている場合は、中止を検討してください。

    毒性のための用量変更: 重度の副作用が発現した場合は、用量を 50% 減らすか、有害になるまで一時的に治療を中止します。イベントが解決します。用量調整後も不耐症が続く場合は中止してください。

    HPV 感染症の治療 (外性器および肛門周囲疣贅) インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) 病変内注射

    各病変に 100 万単位 (最大 5 病変) を 3 回毎週、隔日で 3 週間実施します。

    12～16 週間後に別のコースを投与することもできます。

    インターフェロン アルファ-n3 (アルフェロン N) 病巣内注射

    各いぼに 250,000 単位 (0.05 mL) を週 2 回、最長 8 週間投与します。大きな疣贅には、病変あたり 250,000 単位の総用量を使用して、その周囲の複数の場所に注射する場合があります。 1 回の治療セッションあたりの最大用量は 250 万単位です。

    毒性のための用量変更: 中等度から重度の副作用が発生した場合は、計画を変更または中止する必要がある場合があります。

    2 回目の投与を遅らせます。いぼが拡大したり新たな病変が発生したりしない限り、最初のコース後 3 か月まではコースまたは他の治療を受けてください。多くの患者は、治療中止後 3 か月が経過するまで病変の完全な消失を示さない。

    2 番目のコースの安全性と有効性は決定されていない。

    有毛細胞白血病 インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) IMまたは Sub-Q

    200 万ユニット/m2 を週 3 回。血小板数が 50,000/mm3 未満の場合は、サブ Q (IM ではなく) を投与します。

    最適な治療期間は確立されていません。メーカーの状態は最大 6 か月間継続します。反応しない患者には治療を継続することで利益が得られる可能性がありますが、病気が進行するか、6 か月の治療後に反応が得られない場合は治療を中止してください。病気の進行の証拠がない場合、反応がなければ中止を検討する前に、少なくとも 12 か月間継続することを推奨する臨床医もいます。

    毒性のための用量変更: 重度の副作用が発生した場合は、用量を 50% 減らすか、一時的に治療を中断します。副作用が軽減されたら、用量を減らして使用を再開します (100 万単位/m2 を週 3 回)。重度の副作用が持続する場合、または用量を減らしても再発する場合は、永久に中止してください。

    エイズ関連のカポジ肉腫 インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) IM または Sub-Q

    FDA ラベルの用量は 3,000 万単位/m2 3 回です

    応答が遅い。最大の効果は6か月以上の治療後に現れます。病気が進行するか、16 週間の治療後に最大の反応が得られるまで継続してください。

    毒性のための用量変更: 重度の副作用が発生した場合は、用量を 50% 減らすか、一時的に治療を中断します。副作用が軽減されれば、用量を減らして使用を再開してもよいでしょう。重度の副作用が持続する場合、または用量を減らしても再発する場合は、永久に中止してください。

    濾胞性非ホジキンリンパ腫 インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) サブ Q

    500 万単位を週 3 回、アントラサイクリンを含む化学療法レジメンと併用。化学療法レジメンの完了後もインターフェロン アルファ-2b を継続します。インターフェロン アルファ-2b は最長 18 か月間投与されます。

    インターフェロン アルファを投与した場合、骨髄抑制薬の用量は全用量から 25% 減少し、サイクルの長さは 33% 増加しました (例: 21 日から 28 日へ)。がレジメンに追加されました。好中球数 <1500/mm3 または血小板数 <75,000/mm3 の場合、化学療法サイクルを遅らせます。

    毒性のためインターフェロン アルファ-2b の用量変更: 好中球数 <1000/mm3 または血小板数 <50,000/mm3 の場合は中止します。 。好中球数が1000/mm3を超え、1500/mm3未満の場合は、投与量を50％減らします（250万単位、週3回）。血液毒性が解消した場合（ANC > 1500/mm3）、最初の開始用量（500万単位、週3回）に再増加する可能性があります。 AST > 5 ULN または Scr >2 mg/dL の場合は、永久に中止してください。

    黒色腫 インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) IV

    導入療法: 毎日 2,000 万単位/m2 を週 5 日間連続して 4 日間投与

    毒性のための用量変更: 重度の副作用（例、顆粒球数 > 250/mm3 かつ <500/mm3、ALT および/または AST > ULN の 5 ～ 10 倍）の場合は中止します。副作用が軽減されたら、以前の用量の 50% で再開する場合があります。薬剤の差し止め中に毒性が軽減しない場合、用量を減らした後に重篤な副作用が再発する場合、顆粒球数<250/mm3、またはALTおよび/またはASTがULNの10倍を超える場合は、永久に中止してください。

    Sub-Q

    維持療法: 1,000 万単位/m2 を週 3 回、48 週間継続します。

    毒性のための用量変更: 重篤な副作用の場合は投与を中止する (例: 顆粒球数 > 250/mm3 ただし <500/mm3、ALT および/または AST > ULNの5～10倍）。副作用が軽減されたら、以前の用量の 50% で再開する場合があります。薬剤の差し止め中に毒性が軽減しない場合、用量を減らした後に重篤な副作用が再発する場合、顆粒球数<250/mm3、またはALTおよび/またはASTがULNの10倍を超える場合は、永久に中止してください。

    処方限度

    小児患者

    慢性HBV感染症の治療 インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) サブ Q

    最大投与量は 1,000 万単位で週 3 回です。

    成人

    HPV 感染症の治療（外性器および肛門周囲疣贅） インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) 病巣内注射

    1 コースあたり最大 5 個の疣贅を治療 (総用量 500 万単位)。

    インターフェロン アルファ-n3 (アルフェロン N)病巣内注射

    治療セッションあたりの最大推奨用量は 250 万単位です。

    特殊な集団

    腎障害

    慢性 HCV 感染症の治療 IM または Sub-Q

    併用インターフェロン アルファ-2b (イントロン A) および経口リバビリン療法は、Clcr <50 mL/分の患者には禁忌です。

    警告

    禁忌
  • インターフェロン アルファ-2a (イントロン A): インターフェロン アルファまたは製剤中の成分に対する既知の過敏症 (蕁麻疹、血管性浮腫、気管支収縮、アナフィラキシーなど) .
  • インターフェロン アルファ-n3 (アルフェロン N): ヒト インターフェロン アルファ タンパク質または製剤中の任意の成分に対する既知の過敏症。マウス（マウス）IgG、卵​​タンパク質、またはネオマイシンに対するアナフィラキシー反応の病歴。 (「注意」の「過敏反応」を参照。)
  • インターフェロン α-2b: 自己免疫性肝炎または肝代償不全 (Child-Pugh スコア >6、クラス B および C)。 (「注意事項」の「肝への影響」を参照。)
  • インターフェロン アルファ-2b: 妊娠している、または妊娠している可能性のある女性、女性パートナーが妊娠している男性、患者には経口リバビリンの併用は禁忌です。リバビリンまたは製剤中の任意の成分に対する既知の過敏症を有する患者、ヘモグロビン異常症（例：重度サラセミア、鎌状赤血球貧血）の患者、Clcr <50 mL/分の患者。
    • 警告/注意事項

    警告

    重篤な障害

    致命的または生命を脅かす精神神経疾患、自己免疫疾患、虚血性疾患、および感染症を引き起こす、または悪化させる可能性があります。定期的な臨床評価および検査室評価により注意深く監視します。これらの疾患の重度または悪化の兆候や症状が持続する場合は中止してください。すべてではありませんが、多くの場合、これらの障害はインターフェロン アルファの中止後に解消されます。 (「注意事項」のその他の警告/注意事項を参照してください。)

    経口リバビリンの併用

    慢性 HCV 感染症の治療のためにインターフェロン アルファ-2b と併用して経口リバビリンを使用する場合は、経口リバビリンに関連する通常の注意、予防措置、および禁忌に従ってください。

    リバビリンは先天異常や胎児死亡を引き起こす可能性があります。経口リバビリンをインターフェロン アルファと併用する場合は、女性患者および男性患者の女性パートナーの妊娠を避けるために細心の注意を払う必要があります。 (「注意事項の妊娠」を参照してください。)

    リバビリンは溶血性貧血を引き起こし、心臓病を悪化させる可能性があります。

    過敏症反応

    インターフェロン アルファを投与されている患者では、重篤な急性過敏症反応（蕁麻疹、血管浮腫、気管支収縮、アナフィラキシーなど）がまれに報告されます。

    重篤な過敏症反応が発生した場合は、直ちに治療を受けてください。インターフェロン アルファを中止し、適切な支持療法を行ってください。

    一過性の発疹が報告されました。インターフェロン アルファ治療の中断は必要ありません。

    インターフェロン アルファ-n3: 一部の患者で抗体形成を刺激する可能性のある微量のマウス (マウス) タンパク質が含まれる可能性があります。最終製品には卵タンパク質（オボアルブミン）は検出されませんが、製造プロセスには鶏胚組織培養での増殖が含まれており、薬剤を投与された患者が卵タンパク質に対して過敏症を発症する可能性があります。 (「注意」の「禁忌」を参照してください。)

    その他の警告/注意事項

    精神神経系への影響

    うつ病、精神病、自殺念慮または自殺未遂（一部の死亡例を含む）、幻覚、攻撃的または暴力的行動、およびインターフェロン アルファ（単独）で報告された希な殺人念慮。

    精神障害の症状の悪化は、精神障害と物質使用障害の両方を有する患者で発生する可能性があります。精神疾患または物質使用障害の病歴のある患者に開始する場合は、薬物スクリーニングおよび精神症状のモニタリングを含む定期的な臨床評価の必要性を考慮してください。新規または再出現した精神神経症状や薬物使用には早期介入が推奨されます。

    主に高用量のインターフェロン アルファで治療を受けた高齢者患者において、昏睡、昏睡、脳症が報告されています。

    併用既存の精神疾患の病歴のある患者、特にうつ病の病歴のある患者には注意してください。うつ病やその他の精神医学的症状の兆候がないかすべての患者を注意深く監視し、うつ病や自殺念慮の兆候や症状があれば直ちに主治医に報告するよう患者にアドバイスしてください。

    重度のうつ病やその他の精神疾患が発症した場合は、ただちに報告してください。インターフェロン アルファを中止し、適切な精神科介入を行ってください。

    心血管への影響

    心血管疾患の既往の有無にかかわらず、低血圧、不整脈、頻脈 (150 bpm 以上)、心筋症、心筋梗塞が報告されています。

    投与中または治療後 2 日までに低血圧が発生する可能性があり、血管内容量を維持するための補液などの支持療法が必要な場合があります。上室性不整脈はめったに発生せず、既存の心血管疾患および心毒性物質による以前の治療と相関しているようです。これらの有害な経験は、投与量を変更するか薬剤を中止することで制御されましたが、追加の専門ケアが必要な場合があります。

    既存の心臓異常や進行期のがんがある患者では、インターフェロン アルファ療法前および治療中に定期的に ECG を実施してください。

    心血管疾患のある方、または心筋梗塞や不整脈などの心臓疾患の既往歴のある方は、注意深く使用し、注意深く監視してください。重篤な心疾患または不安定な心疾患の病歴のある患者には、インターフェロン アルファと経口リバビリンを併用しないでください。

    脳血管への影響

    インターフェロン アルファを投与されている患者において、出血性脳卒中を含む虚血性および出血性脳血管イベントが報告されています。このような事象は、45 歳未満の患者を含め、脳卒中の危険因子がほとんどまたはまったくない患者で発生しています。

    因果関係は確立されていません。

    骨髄抑制

    骨髄機能を抑制し、脳卒中を引き起こす可能性があります。重度の血球減少症および貧血（再生不良性貧血を含む）。

    ヘモグロビン異常症（サラセミア、鎌状赤血球貧血など）の患者には使用しないでください。

    インターフェロン アルファ療法前およびインターフェロン アルファ療法中に定期的に CBC を実施してください。 。必要に応じて投与量を調整するか、薬を中止してください。 (「用法用量」の「用量」を参照してください。)

    インターフェロン アルファを病変内投与されている患者では軽度から中等度の白血球減少症が報告されているため、これらの患者では血液学的モニタリングも考慮してください。

    以下の場合は注意して使用してください。凝固障害（肺塞栓症、血栓静脈炎、血友病など）の患者。骨髄抑制のある患者や、骨髄抑制の可能性がある薬剤（ジドブジンなど）を服用している患者にも注意して使用してください。 (相互作用の特定の薬剤を参照してください。)

    インフルエンザ様症候群

    インターフェロン アルファの最も頻繁な副作用はインフルエンザ様症候群であり、一般に発熱、頭痛、悪寒、筋肉痛/関節痛、疲労、発汗の増加、無力症、悪寒、めまい、インフルエンザ様の症状、背中の痛み、口渇、胸痛、倦怠感、痛み（詳細は不明）。高熱が続く場合は、他の考えられる原因を検討してください。

    心疾患（例：不安定狭心症、制御されていないCHF）、重度の肺疾患（例：COPD）、または糖尿病などの衰弱性疾患の患者には注意して使用してください。真性（ケトアシドーシスになりやすい）。

    眼科への影響

    黄斑浮腫、視神経炎、乳頭浮腫、網膜出血、綿毛斑、漿液性網膜剥離、網膜動脈または静脈血栓症などの視力の低下または喪失および網膜症が誘発または悪化する可能性があります。

    インターフェロン アルファの開始前に、すべての患者にベースラインの眼科検査を実施します。既存の眼科疾患（糖尿病性網膜症や高血圧性網膜症など）がある患者に対しては、インターフェロン アルファ療法中、定期的に眼科検査を実施してください。

    眼の症状が発現した患者には、迅速かつ完全な眼科検査を実施してください。

    新たな眼科疾患や悪化した眼科疾患を発症した患者は中止してください。

    内分泌および代謝への影響

    甲状腺機能不全 (甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症) を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。

    インターフェロン アルファの開始前に TSH を評価します。インターフェロン アルファ療法中に甲状腺機能障害の可能性と一致する症状が発生した場合は、甲状腺機能を評価し、必要に応じて治療を開始します。

    甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者でも、抗甲状腺療法または抗甲状腺療法で甲状腺機能を正常化できる場合には、インターフェロン アルファの投与を継続できます。

    インターフェロン アルファを受けている患者では、まれに糖尿病や高血糖の発症が報告されています。薬物療法で糖尿病をコントロールできる限り、糖尿病患者でもインターフェロン アルファの投与を継続できます。

    肝への影響

    慢性 HBV 感染症の患者では、血清 ALT (ベースラインの 2 倍を超える) が一時的に増加することがあります。 「再燃」）、通常、治療開始後 8 ～ 12 週間。インターフェロン アルファは、肝不全の兆候や症状がない限り、通常は継続できます。これらの症状が発生している間は、約 2 週間間隔で症状、肝機能検査 (血清 ALT、アルカリホスファターゼ、アルブミン、ビリルビン)、および PT を監視します。慢性HBV感染症を患い、肝合成機能の低下が認められる患者（血清アルブミンの低下、PTの延長など）は、インターフェロンアルファ療法中に血清ALTの上昇が生じた場合、臨床的代償不全のリスクが高まる可能性があります。血清 ALT が上昇した場合は、慎重に薬剤を使用し、症状や肝機能検査を注意深く監視してください。

    インターフェロン アルファ療法中に肝機能異常（血清 ALT の上昇など）を発症した患者を注意深く監視し、薬剤の使用を中止してください。

    非代償性肝疾患、自己免疫性肝炎、自己免疫疾患の既往歴、または免疫抑制のある患者（臓器移植レシピエントなど）で報告されている、黄疸、肝性脳症、肝不全、死亡などの肝疾患の悪化。 ）インターフェロンアルファで治療。このような患者には本剤を使用しないでください。

    肝代償不全の症状（黄疸、腹水、凝固障害、血清アルブミン濃度の低下など）が生じた場合は、直ちに使用を中止してください。肝代償不全患者には禁忌です。 (「注意事項」の「禁忌」を参照。)

    呼吸器への影響

    呼吸困難、肺浸潤、肺炎、閉塞性細気管支炎、間質性肺炎、肺高血圧、サルコイドーシスが報告されています。呼吸不全および/または死亡は、主に慢性 HCV 感染症の治療薬を投与されている患者で発生しています。これらの所見の病因の説明は確立されていません。

    ある製造業者は、インターフェロン アルファの開始前、および治療中に発熱、咳、呼吸困難、またはその他の呼吸器症状が発生した患者に臨床的適応がある場合には常に、すべての患者にベースラインの胸部 X 線写真を撮影することを推奨しています。

    インターフェロン再投与により呼吸不全が再発しました。インターフェロン アルファの投与が再開された場合は、患者を注意深く監視してください。

    自己免疫疾患

    自己免疫疾患の発症または悪化（例、自己免疫性血小板減少症、特発性血小板減少性紫斑病、血管炎、レイノー現象、関節リウマチ、乾癬、間質性腎炎、甲状腺炎、エリテマトーデス） 、肝炎、横紋筋融解症）がインターフェロンアルファを受けている患者で報告されています。死亡例はほとんど報告されません。

    自己免疫疾患が発症した場合は、注意深く監視し、必要に応じて薬剤の使用を中止してください。

    血漿由来製剤からの感染性病原体のリスク

    インターフェロン アルファ-2b にはアルブミン（a）が含まれています。人間の血液由来）;インターフェロン アルファ-n3 はヒト白血球を使用して生成されます。効果的なドナースクリーニングと製品製造プロセスにより、これらの製剤はウイルス疾患の伝染のリスクが非常に低く、クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）の伝染の理論上のリスクと関連しています。

    膵炎

    インターフェロン アルファの投与を受けている患者で膵炎（場合によっては致死的）が報告されています。

    膵炎の徴候や症状（腹痛、吐き気、嘔吐など）がある患者ではインターフェロン アルファの投与を中止してください。膵炎の診断が確定した場合は、薬剤の投与を中止してください。

    末梢神経障害

    末梢神経障害は、インターフェロン アルファとテルビブジンを併用投与されている患者で報告されています。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)

    トリグリセリド

    インターフェロン アルファを単独で、または経口リバビリンと併用して投与されている患者で血清トリグリセリドの増加が報告されています。重度の高トリグリセリド血症は膵炎を引き起こす可能性があります。 (「注意すべき膵炎」を参照。)

    膵炎を示唆する症状 (腹痛、吐き気、嘔吐) を伴い、中性脂肪が持続的に上昇している (>1000 mg/dL) 患者では、インターフェロン アルファの中止を検討してください。

    歯科および歯周疾患

    インターフェロン アルファおよび経口リバビリンを受けている患者で報告された歯科および歯周疾患。長期治療中に口渇が歯や口腔粘膜の損傷につながる可能性があります。

    治療中は定期的に歯科検診を受け、1 日 2 回歯をよく磨き、嘔吐後は口をよくすすぐように患者にアドバイスしてください。

    抗体形成

    インターフェロン アルファを受けている患者では、血清抗インターフェロン中和抗体が発生する可能性があります。

    抗体の発生と臨床反応または有害事象との明らかな相関はありません。

    臓器移植レシピエント

    インターフェロン アルファ単独または経口リバビリンと併用した場合の安全性と有効性は、肝臓または他の移植を受けた患者における慢性 HCV 感染症の治療については確立されていません。

    特定の集団

    妊娠

    インターフェロン アルファ (アルファ-2b、アルファ-n3) 単独療法: カテゴリー C。

    インターフェロン アルファ (アルファ-2b) と経口リバビリンの併用: カテゴリー X .

    授乳

    インターフェロン アルファが乳中に分散するかどうかは不明です。マウスインターフェロンはマウスの乳中に分布します。授乳や薬の服用を中止してください。

    小児への使用

    インターフェロン アルファ-2b: 1 ～ 17 歳の小児の慢性 HBV 感染症の治療および未治療の 3 ～ 16 歳の小児の慢性 HCV 感染症の治療について安全性と有効性が確立されています。 。小児患者における他の適応症に対する安全性と有効性は確立されていません。

    インターフェロン アルファ-n3: 18 歳未満の小児における安全性と有効性は確立されていません。

    自殺念慮または自殺未遂インターフェロンアルファを投与されている小児患者（主に青少年）では、この薬剤を投与されている成人よりも頻繁に報告されています。これらの事象は治療中および治療中止後に発生しました。

    慢性HBVまたはHCV感染症の治療のためにインターフェロンアルファを受けている小児患者において、ベースラインと比較した体重および身長の増加の遅れが報告されています。

    高齢者向けの使用

    65 歳以上の人は、若い成人と異なる反応を示すかどうかを判断するには経験が不十分です。

    加齢に伴う肝臓、腎臓、および肝臓の機能の低下のため、注意して使用してください。

    肝障害

    慢性 HBV 感染症の患者は、HBV 感染症の一過性の急性増悪（再燃）のリスクがある可能性があります。 (「注意」の「肝への影響」を参照してください。)

    臨床状態と肝機能を注意深く監視してください。代償不全が生じた場合は、インターフェロン アルファを直ちに中止してください。 (「注意事項」の「肝への影響」を参照。)

    インターフェロン α-2b: 自己免疫性肝炎または肝代償不全 (チャイルド ピュー スコア >6、クラス B および C) の患者には禁忌。

    腎障害

    Clcr <50 mL/分の場合、インターフェロン アルファ-2b と経口リバビリンの併用は禁忌です。

    一般的な副作用

    インフルエンザ様の症状 (例: 発熱、頭痛、悪寒、筋肉痛/関節痛、疲労、発汗増加、無力症、悪寒、めまい)、腹痛、脱毛症、貧血、食欲不振、腰痛、うつ病、下痢、呼吸困難、筋骨格系の痛み、吐き気、好中球減少症、咽頭炎、傾眠、嘔吐、体重減少。

    他の薬がどのような影響を与えるか Interferon Alfa

    肝臓ミクロソーム系によって代謝される薬物

    インターフェロンは肝臓の CYP 酵素システムを阻害する可能性があります。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    アルデスロイキン

    過敏反応、自己免疫疾患や炎症性疾患の発症または増悪、心筋損傷（MI、心筋炎、心室運動低下、重度の横紋筋融解症など）の発生率の増加が報告されています

    抗悪性腫瘍剤

    相加的または相乗的特定の細胞傷害性薬剤による抗腫瘍活性 (例: シスプラチン、シクロホスファミド、ドキソルビシン、エフロルニチン、フルオロウラシル、メクロレタミン、メルファラン、マイトマイシン、ニトロソウレア、ビンブラスチン、ビンクリスチン)

    HCV 抗ウイルス薬

    ボセプレビル: HCVに対するインターフェロンα-2bの相加効果の試験管内証拠。 in vitro では拮抗作用の証拠はありません

    シメプレビル: HCV に対するインターフェロン アルファとの相乗効果の in vitro 証拠。拮抗作用の in vitro 証拠なし

    ソホスブビル: インターフェロン アルファとの抗 HCV 拮抗作用の in vitro 証拠なし

    テラプレビル: インターフェロン アルファとの抗 HCV 拮抗作用の in vitro 証拠なし

    骨髄抑制剤

    骨髄抑制のリスク増加

    注意して併用してください。白血球数を監視する

    フェノバルビタール

    フェノバルビタールの濃度と毒性（例: 嗜眠、疲労）の増加の可能性

    放射線療法

    次のような結果が生じる可能性があります。重篤な毒性

    厳重なモニタリングを推奨

    リバビリン

    相加的な血液毒性（貧血）の可能性

    Clcr <50 mL/分の場合、経口リバビリンとの併用は禁忌

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    テルビブジン

    末梢神経障害のリスクと重症度の増加

    慢性HBV感染症の治療におけるテルビブジンとインターフェロンの併用の安全性と有効性は確立されていない

    テオフィリン

    テオフィリン濃度の増加

    ビンカアルカロイド (ビンブラスチン、ビンクリスチン)

    インターフェロン アルファの毒性増加の可能性

    神経毒性の発生率の増加

    ジドブジン

    血液毒性 (好中球減少症、血小板減少症など) および肝臓毒性のリスク増加

    注意して併用してください。白血球数を監視する

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